《聽障兒童人工耳蝸調(diào)機(jī)指南編制說明》

《聽障兒童人工耳蝸調(diào)機(jī)指南》編制說明

1、標(biāo)準(zhǔn)制定背景及任務(wù)來源

兒童期，是聽力及言語發(fā)育的關(guān)鍵時(shí)期，這一時(shí)期聽障兒童如果

聽覺能力得不到有效康復(fù)，將直接影響其語言、認(rèn)知、社會適應(yīng)、溝

通交往、心理情緒等各方面的發(fā)展。兒童后續(xù)的學(xué)業(yè)發(fā)展、職業(yè)發(fā)展、

終身生活也會受到嚴(yán)重影響。

目前關(guān)于聽力障礙的康復(fù)治療只有聽力補(bǔ)償（助聽器）和聽力重

建（人工聽覺）兩種方式，其中對于重度、極重度聽力損失的兒童是

無法通過助聽器得到有效聽覺補(bǔ)償?shù)?。通過手術(shù)植入人工耳蝸，是唯

一能幫助這類患兒重返有聲世界的治療方法。

近年來通過中國殘疾人聯(lián)合會和國家衛(wèi)計(jì)委的不斷努力,全國接

受聽力殘疾康復(fù)服務(wù)(人工耳蝸及助聽器驗(yàn)配)的人數(shù)達(dá)到了42萬余

人，越來越多的聽障兒童得到了早發(fā)現(xiàn)、早干預(yù)、早康復(fù)。

雖然在聽力障礙的干預(yù)方面我們的工作已卓有成效，但并不是植

入了人工耳蝸就代表聽障兒童具有和正常兒童一樣的聽覺功能，仍有

大量的聽障兒童因?yàn)樾g(shù)后人工耳蝸沒有得到有效的調(diào)試、訓(xùn)練無法恢

復(fù)正常生活。因此，是否進(jìn)行了規(guī)范且適合兒童本身的調(diào)試對其恢復(fù)

聽覺言語能力的發(fā)展起到了至關(guān)重要的作用。

目前，人工耳蝸的使用和調(diào)機(jī)多由廠家對調(diào)機(jī)師進(jìn)行培訓(xùn)，大多

數(shù)廠家會根據(jù)產(chǎn)品及軟件的特性給出推薦的設(shè)置，因此尚無統(tǒng)一的標(biāo)

準(zhǔn)。國內(nèi)聽障兒童康復(fù)領(lǐng)域普遍認(rèn)識到了這一點(diǎn)，越來越多的康復(fù)機(jī)

構(gòu)把聽覺能力康復(fù)效果評估作為常規(guī)工作之一，但實(shí)踐過程中存在許

多不足：第一，評估調(diào)試服務(wù)流程不規(guī)范，缺乏指導(dǎo)性；第二，評估

內(nèi)容不全面；第三，驗(yàn)證效果工具選擇隨意、缺乏針對性，沒有考慮

到聽障兒童的具體情況和實(shí)際需求。所以，如果上述問題得不到解決，

勢必對提高聽障兒童康復(fù)質(zhì)量、影響其全面發(fā)展產(chǎn)生負(fù)面影響。因此，

制定并發(fā)布《聽障兒童人工耳蝸調(diào)機(jī)服務(wù)指南》勢在必行。

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關(guān)于《聽障兒童人工耳蝸調(diào)機(jī)服務(wù)指南》的制定工作，2023年3

月確定中國聽力語言康復(fù)研究中心為標(biāo)準(zhǔn)主要起草單位，確認(rèn)騰白玉

同志為指南制定主要起草人；同年7月召開審查會，確定立項(xiàng)通過（計(jì)

劃編號為：CARD202304），并給出指導(dǎo)意見要求：

1.建議梳理總體框架，完善標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容。

2.建議標(biāo)準(zhǔn)名稱將“聽障兒童人工耳蝸調(diào)機(jī)服務(wù)指南”修改為“聽

障兒童人工耳蝸調(diào)機(jī)指南”。

2、主要工作過程

（1）啟動(dòng)階段

中國聽力語言康復(fù)研究中心在聽障兒童康復(fù)服務(wù)方面開展了大

量的工作，自成立四十年來積累了豐富的臨床工作經(jīng)驗(yàn)，取得了豐碩

成果,并一直在醞釀以適當(dāng)方式將這些成果進(jìn)一步推廣應(yīng)用。

2022年開始，我中心經(jīng)過初步調(diào)研，決定圍繞“聽障兒童人工

耳蝸調(diào)機(jī)服務(wù)指南”申報(bào)中國殘疾人康復(fù)協(xié)會團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)。

啟動(dòng)階段明確了草案的起草負(fù)責(zé)人，并在中心范圍內(nèi)組建了核心

起草小組。起草人均從事聽障兒童康復(fù)服務(wù)工作多年，具有豐富的臨

床工作經(jīng)驗(yàn)。

（2）標(biāo)準(zhǔn)草案稿編制階段

中國聽力語言康復(fù)研究中心聯(lián)合國內(nèi)多家在聽障兒童康復(fù)方面

有豐富經(jīng)驗(yàn)的單位，吸納了多位專家和骨干共同加入起草組，技術(shù)力

量進(jìn)一步充實(shí)和加強(qiáng)。

2023年初，在現(xiàn)狀調(diào)研、查閱文獻(xiàn)、多次研討的基礎(chǔ)上，向中

國殘疾人康復(fù)協(xié)會提交了團(tuán)標(biāo)草案及立項(xiàng)申請表。

2023年7月通過了團(tuán)標(biāo)立項(xiàng)審查。

2023年8月-2023年10月起草小組針對立項(xiàng)審查專家和標(biāo)準(zhǔn)化

專家意見對草案進(jìn)行了多次修改、討論，調(diào)整文件名稱為“聽障兒童

人工耳蝸調(diào)機(jī)指南”；另外，重新梳理總體框架，調(diào)整文件結(jié)構(gòu)，并

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完善標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容。

最終形成了《0-6歲聽障兒童聽覺能力康復(fù)效果評估指南》團(tuán)標(biāo)

征求意見稿

3、標(biāo)準(zhǔn)編制原則、依據(jù)和主要技術(shù)內(nèi)容

本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T1.1一2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)

化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。編制過程中本著規(guī)范、全面、

準(zhǔn)確的原則，依據(jù)《人工耳蝸臨床技術(shù)操作規(guī)范》（2006）衛(wèi)醫(yī)發(fā)

[2006]473號，《人工耳蝸植入工作指南》（2013）《Programming

CochlearImplants》，《ClinicalPracticeGuidelines-Cochlear

ImplantsbyAmericanAcademyofAudiology》等多部國內(nèi)外專著

及專家共識，結(jié)合我國聽力康復(fù)發(fā)展現(xiàn)狀，以及專業(yè)人員豐富工作經(jīng)

驗(yàn)進(jìn)行編寫，對人工耳蝸調(diào)機(jī)的操作步驟、要求、人員和場地等進(jìn)行

規(guī)范，具有明確的理論指導(dǎo)性和實(shí)操實(shí)用性特點(diǎn)，便于專業(yè)人員參考。

本指南對聽障兒童人工耳蝸調(diào)機(jī)的原則、流程、條件、作要點(diǎn)和

服務(wù)質(zhì)量控制要求等內(nèi)容給出了很好的建議，其中人工耳蝸調(diào)機(jī)服務(wù)

及服務(wù)內(nèi)容及要求技術(shù)核心內(nèi)容，為人工耳蝸植入后的調(diào)試、康復(fù)進(jìn)

展、康復(fù)訓(xùn)練等提供參考依據(jù)。

4、預(yù)期達(dá)到的社會效益和行業(yè)發(fā)展的作用

本標(biāo)準(zhǔn)的制定規(guī)范了人工耳蝸調(diào)機(jī)的流程、內(nèi)容，填補(bǔ)了國內(nèi)關(guān)

于此領(lǐng)域的空白，也標(biāo)志著我國對于人工耳蝸的工作已從“重干預(yù)、

輕康復(fù)”向“康復(fù)、干預(yù)并重”階段轉(zhuǎn)換。

本標(biāo)準(zhǔn)批準(zhǔn)發(fā)布后，經(jīng)宣貫、實(shí)施，對聽力障礙康復(fù)服務(wù)的規(guī)范、

結(jié)構(gòu)調(diào)整、評估內(nèi)容、技術(shù)進(jìn)步進(jìn)行了整體的梳理和規(guī)化，對提高聽

障兒童康復(fù)質(zhì)量、影響其全面發(fā)展產(chǎn)生重要影響。

5．采用國際標(biāo)準(zhǔn)或國外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)程度的說明，以及國內(nèi)、外同類產(chǎn)

品或標(biāo)準(zhǔn)的對比情況

無。

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6、與現(xiàn)行法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系

無。

7、重大分歧意見的處理經(jīng)過和依據(jù)

無。

8、徹貫標(biāo)準(zhǔn)的措施和建議

暫無。

9、廢止現(xiàn)行有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的建議

無。

10、標(biāo)準(zhǔn)中涉及專利的情況

本標(biāo)準(zhǔn)無涉及專利。

11、其他應(yīng)予說明的事項(xiàng)

無