醫(yī)療器械使用安全責任豁免協(xié)議

醫(yī)療器械使用安全責任豁免協(xié)議合同編號：__________甲方（使用方）：甲方名稱：__________甲方地址：__________甲方聯(lián)系方式：__________乙方（供應方）：乙方名稱：__________乙方地址：__________乙方聯(lián)系方式：__________一、協(xié)議的背景與目的1.1協(xié)議的背景本協(xié)議旨在明確甲乙雙方在醫(yī)療器械使用過程中的權利和義務，以及對醫(yī)療器械使用安全責任的豁免范圍進行界定。鑒于醫(yī)療器械的特殊性和潛在風險，為了保障雙方的合法權益，特訂立本協(xié)議。1.2協(xié)議的目的本協(xié)議的目的是保證醫(yī)療器械在使用過程中的安全性和有效性，同時明確雙方在醫(yī)療器械使用過程中的責任和義務，避免因醫(yī)療器械使用而產(chǎn)生的糾紛和法律責任。通過本協(xié)議的簽訂，雙方希望在遵循相關法律法規(guī)的前提下，實現(xiàn)醫(yī)療器械的合理使用和風險的合理分擔。二、定義與解釋2.1定義在本協(xié)議中，除非上下文另有明確規(guī)定，下列術語具有如下含義：（1）“醫(yī)療器械”：指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品。（2）“使用方”：指依據(jù)本協(xié)議使用醫(yī)療器械的一方。（3）“供應方”：指依據(jù)本協(xié)議向使用方提供醫(yī)療器械的一方。2.2解釋規(guī)則（1）本協(xié)議的標題僅為方便閱讀而設，不應影響本協(xié)議的解釋和理解。（2）除非上下文另有明確要求，本協(xié)議中使用的單數(shù)形式的詞語應包括復數(shù)形式，反之亦然。（3）本協(xié)議中提及的法律法規(guī)應包括其修訂、補充或重新制定的版本。三、醫(yī)療器械的描述與信息3.1醫(yī)療器械的名稱與型號甲方所使用的醫(yī)療器械名稱為：__________，型號為：__________。3.2醫(yī)療器械的規(guī)格與參數(shù)該醫(yī)療器械的規(guī)格為：__________，參數(shù)包括：__________。3.3醫(yī)療器械的生產(chǎn)信息該醫(yī)療器械由__________（生產(chǎn)廠家名稱）生產(chǎn)，生產(chǎn)地址為：__________，生產(chǎn)許可證編號為：__________，產(chǎn)品注冊證編號為：__________。四、使用方的權利與義務4.1使用方的權利（1）甲方有權要求乙方提供醫(yī)療器械的相關信息，包括產(chǎn)品說明書、使用手冊、質量檢測報告等。（2）甲方有權按照醫(yī)療器械的說明書和使用手冊正確使用醫(yī)療器械。（3）甲方有權對醫(yī)療器械的質量和安全性進行監(jiān)督和檢查。4.2使用方的義務（1）甲方應按照醫(yī)療器械的說明書和使用手冊正確使用醫(yī)療器械，不得擅自改變醫(yī)療器械的使用方法和用途。（2）甲方應定期對醫(yī)療器械進行維護和保養(yǎng)，保證醫(yī)療器械的正常運行。（3）甲方應妥善保管醫(yī)療器械，避免醫(yī)療器械的損壞、丟失或被盜。（4）甲方在使用醫(yī)療器械過程中，如發(fā)覺醫(yī)療器械存在質量問題或安全隱患，應及時通知乙方。五、供應方的權利與義務5.1供應方的權利（1）乙方有權要求甲方按照本協(xié)議的約定使用醫(yī)療器械。（2）乙方有權對甲方使用醫(yī)療器械的情況進行監(jiān)督和檢查。5.2供應方的義務（1）乙方應向甲方提供符合國家相關標準和質量要求的醫(yī)療器械，并提供醫(yī)療器械的相關信息，包括產(chǎn)品說明書、使用手冊、質量檢測報告等。（2）乙方應保證醫(yī)療器械的包裝完好，標識清晰，符合相關規(guī)定。（3）乙方應向甲方提供必要的技術支持和培訓，保證甲方能夠正確使用醫(yī)療器械。（4）乙方應按照國家相關規(guī)定，對醫(yī)療器械進行質量檢測和售后服務，及時處理甲方提出的質量問題和投訴。六、安全責任的豁免范圍6.1一般豁免范圍（1）在甲方按照醫(yī)療器械的說明書和使用手冊正確使用醫(yī)療器械的情況下，如因醫(yī)療器械本身的質量問題或設計缺陷導致的人身傷害或財產(chǎn)損失，乙方應承擔相應的法律責任，但甲方應及時通知乙方并配合乙方進行調查和處理。（2）如因不可抗力因素（如地震、洪水、火災等）導致的醫(yī)療器械損壞或無法正常使用，雙方互不承擔責任。6.2特定情況下的豁免（1）如甲方在使用醫(yī)療器械過程中，未按照醫(yī)療器械的說明書和使用手冊正確使用醫(yī)療器械，導致的人身傷害或財產(chǎn)損失，乙方不承擔責任。但乙方應在其過錯范圍內承擔相應的責任，如未提供充分的使用說明或培訓等。（2）如甲方在使用醫(yī)療器械過程中，對醫(yī)療器械進行了擅自改裝或維修，導致的人身傷害或財產(chǎn)損失，乙方不承擔責任。七、風險告知與承擔7.1風險告知的內容（1）乙方應向甲方充分告知醫(yī)療器械使用過程中可能存在的風險，包括但不限于醫(yī)療器械本身的質量問題、使用方法不當、個體差異等因素可能導致的人身傷害或財產(chǎn)損失。（2）乙方應向甲方提供醫(yī)療器械的風險評估報告，詳細說明醫(yī)療器械可能存在的風險及相應的防范措施。7.2風險承擔的方式（1）在甲方按照醫(yī)療器械的說明書和使用手冊正確使用醫(yī)療器械的情況下，如因醫(yī)療器械本身的質量問題或設計缺陷導致的人身傷害或財產(chǎn)損失，乙方應承擔全部賠償責任。（2）如因甲方自身原因（如未按照醫(yī)療器械的說明書和使用手冊正確使用醫(yī)療器械、對醫(yī)療器械進行擅自改裝或維修等）導致的人身傷害或財產(chǎn)損失，甲方應自行承擔全部責任。八、協(xié)議的有效期與終止8.1協(xié)議的有效期本協(xié)議自雙方簽字（蓋章）之日起生效，有效期為______年。8.2協(xié)議的終止條件（1）本協(xié)議期滿，雙方未達成續(xù)簽協(xié)議的，本協(xié)議自動終止。（2）雙方協(xié)商一致，可提前終止本協(xié)議。（3）如一方違反本協(xié)議的約定，另一方有權提前終止本協(xié)議。九、保密條款9.1保密的內容（1）雙方應對在本協(xié)議履行過程中知悉的對方的商業(yè)秘密、技術秘密和其他保密信息予以保密，未經(jīng)對方書面同意，不得向任何第三方披露或使用。（2）保密信息包括但不限于醫(yī)療器械的技術資料、生產(chǎn)工藝、質量檢測報告、客戶信息等。9.2保密的期限本協(xié)議的保密期限為自本協(xié)議生效之日起______年。十、違約責任與賠償10.1違約責任的認定（1）如甲方未按照本協(xié)議的約定使用醫(yī)療器械，或未按照本協(xié)議的約定履行其他義務，甲方應承擔違約責任，向乙方支付違約金______元。（2）如乙方未按照本協(xié)議的約定向甲方提供醫(yī)療器械，或未按照本協(xié)議的約定履行其他義務，乙方應承擔違約責任，向甲方支付違約金______元。10.2賠償?shù)姆秶c方式（1）如因一方違約給對方造成損失的，違約方應承擔賠償責任，賠償范圍包括但不限于對方的直接損失、間接損失、可得利益損失等。（2）賠償方式為現(xiàn)金賠償，違約方應在收到對方的賠償請求后______日內，將賠償金支付給對方。十一、法律適用與爭議解決11.1法律適用本協(xié)議的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。11.2爭議解決的方式（1）雙方在本協(xié)議履行過程中如發(fā)生爭議，應首先通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均可向有管轄權的人民法院提起訴訟。（2）在爭議解決期間，雙方應繼續(xù)履行本協(xié)議中不涉及爭議的其他條款。十二、通知與送達12.1通知的方式本協(xié)議項下的通知應以書面形式作出，包括但不限于信函、傳真、郵件等。通知的送達地址以本協(xié)議中雙方約定的地址為準。12.2送達的確認通知以信函方式送達的，以掛號信或特快專遞的簽收日期為送達日期；通知以傳真方式送達的，以傳真發(fā)送成功的日期為送達日期；通知以郵件方式送達的，以郵件發(fā)送成功的日期為送達日期。十三、其他條款13.1協(xié)議的完整性本協(xié)議構成雙方之間關于醫(yī)療器械使用安全責任豁免的完整協(xié)議，取代雙方之前就該事項達成的任何口頭或書面協(xié)議。13.2協(xié)議的可分割性如果本協(xié)議的任何條款被認定為無效或不可執(zhí)行，不影響本協(xié)議其他條款的效力和可執(zhí)行性。十四、