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文檔簡介

臨床試驗成果責任分擔合同合同編號:__________甲方(合同簽署方):乙方(合同履行方):第一章總則1.1合同主體甲方為【甲方公司名稱】,乙方為【乙方公司名稱】。雙方為平等主體,根據(jù)《中華人民共和國合同法》及相關(guān)法律法規(guī),本著平等、自愿、公平、誠信的原則,就臨床試驗成果責任分擔事項達成如下協(xié)議。1.2合同目的本合同旨在明確雙方在臨床試驗成果責任分擔方面的權(quán)利、義務(wù)和責任,保證臨床試驗的順利進行,促進科技成果轉(zhuǎn)化。第二章臨床試驗項目概述2.1項目名稱【臨床試驗項目名稱】2.2項目內(nèi)容【臨床試驗項目內(nèi)容】2.3項目周期臨床試驗項目周期為【項目周期】個月,自【項目起始日期】至【項目終止日期】。第三章雙方責任3.1甲方責任3.1.1提供臨床試驗所需的場地、設(shè)施、設(shè)備和人員;3.1.2負責臨床試驗的組織實施和管理;3.1.3負責臨床試驗的數(shù)據(jù)收集、整理和分析;3.1.4按照乙方的要求,提供臨床試驗相關(guān)的技術(shù)支持和服務(wù)。3.2乙方責任3.2.1提供臨床試驗所需的試驗藥物、試劑和設(shè)備;3.2.2負責臨床試驗的質(zhì)量控制和監(jiān)測;3.2.3負責臨床試驗的成果申報和轉(zhuǎn)化;3.2.4按照甲方的要求,提供臨床試驗相關(guān)的技術(shù)支持和服務(wù)。第四章成果歸屬及分享4.1成果歸屬4.1.1臨床試驗成果包括但不限于試驗數(shù)據(jù)、研究報告、專利等,歸甲、乙雙方共同所有;4.1.2未經(jīng)雙方書面同意,任何一方不得單獨使用或轉(zhuǎn)讓臨床試驗成果。4.2成果分享4.2.1甲方享有臨床試驗成果的優(yōu)先使用權(quán);4.2.2乙方享有臨床試驗成果的同等使用權(quán);4.2.3雙方按照實際貢獻比例,分享臨床試驗成果產(chǎn)生的經(jīng)濟利益。第五章保密與知識產(chǎn)權(quán)5.1保密5.1.1雙方應(yīng)對臨床試驗過程中涉及的技術(shù)秘密、商業(yè)秘密和知識產(chǎn)權(quán)等保密信息予以嚴格保密;5.1.2雙方違反保密義務(wù)的,應(yīng)承擔相應(yīng)的法律責任。5.2知識產(chǎn)權(quán)5.2.1雙方應(yīng)尊重對方的知識產(chǎn)權(quán),未經(jīng)對方書面同意,不得侵犯對方的知識產(chǎn)權(quán);5.2.2雙方應(yīng)共同維護臨床試驗成果的知識產(chǎn)權(quán),包括但不限于專利申請、維權(quán)等。第六章違約責任6.1違約行為6.1.1任何一方未能履行本合同的約定義務(wù),視為違約;6.1.2違約方應(yīng)承擔因其違約行為導(dǎo)致的損失賠償責任,包括但不限于直接經(jīng)濟損失、合理費用等。6.2違約賠償6.2.1若因甲方違約導(dǎo)致臨床試驗無法正常進行,乙方有權(quán)要求甲方支付違約金,違約金為合同總額的【百分比】;6.2.2若因乙方違約導(dǎo)致甲方遭受損失,甲方有權(quán)要求乙方支付違約金,違約金為合同總額的【百分比】。6.3免責條款6.3.1由于不可抗力因素導(dǎo)致任何一方無法履行合同義務(wù)的,該方不承擔違約責任;6.3.2雙方應(yīng)共同努力,減少不可抗力因素對合同履行的影響。第七章爭議解決7.1爭議解決方式7.1.1雙方應(yīng)通過友好協(xié)商的方式解決合同履行過程中產(chǎn)生的爭議;7.1.2若協(xié)商無果,任何一方均可向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。7.2訴訟管轄本合同的爭議管轄地為【合同簽訂地】人民法院。第八章合同的變更與解除8.1合同變更8.1.1合同的變更應(yīng)書面進行,并由雙方簽字確認;8.1.2合同變更不得違反法律法規(guī),且不得損害第三方的合法權(quán)益。8.2合同解除8.2.1雙方協(xié)商一致,可以解除本合同;8.2.2在合同履行過程中,如一方嚴重違約,另一方有權(quán)解除合同,并要求違約方承擔相應(yīng)的違約責任。第九章合同的終止9.1合同終止條件9.1.1合同約定的臨床試驗項目周期屆滿;9.1.2雙方按照合同約定提前解除合同;9.1.3法律法規(guī)規(guī)定的其他終止合同的條件。9.2合同終止后的處理9.2.1合同終止后,雙方應(yīng)按照約定處理剩余事項,包括但不限于臨床試驗成果的分享、保密義務(wù)的履行等;9.2.2合同終止后,雙方仍應(yīng)遵守本合同的保密條款。第十章其他條款10.1合同效力10.1.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效;10.1.2本合同的無效、部分無效或者解除,不影響其他部分的效力。10.2合同副本10.2.1本合同一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份;10.2.2本合同副本具有同等法律效力。10.3通知與送達10.3.1雙方的通知、送達等均應(yīng)以書面形式進行;10.3.2書面通知在送達對方指定的聯(lián)系地址后視為有效送達。10.4附件10.4.1本合同附件為本合同不可分割的部分,與本合同具有同等法律效力;10.4.2附件包括但不限于臨床試驗方案、技術(shù)要求等。第十一章合同的轉(zhuǎn)讓11.1轉(zhuǎn)讓條件11.1.1任何一方在未經(jīng)另一方書面同意前,不得將本合同項下的全部或部分權(quán)利和義務(wù)轉(zhuǎn)讓給第三方;11.1.2轉(zhuǎn)讓方應(yīng)保證受讓方具備履行本合同的能力和資格。11.2轉(zhuǎn)讓手續(xù)11.2.1轉(zhuǎn)讓方和受讓方應(yīng)共同簽署轉(zhuǎn)讓協(xié)議,明確轉(zhuǎn)讓的權(quán)利和義務(wù);11.2.2轉(zhuǎn)讓方應(yīng)將轉(zhuǎn)讓協(xié)議副本送達另一方,并辦理相關(guān)的變更登記手續(xù)。第十二章合同的續(xù)簽12.1續(xù)簽條件12.1.1在合同終止前,雙方均有意愿繼續(xù)合作,可以協(xié)商一致進行合同續(xù)簽;12.1.2續(xù)簽合同應(yīng)包含新的合作內(nèi)容和條款,并經(jīng)雙方簽字蓋章生效。12.2續(xù)簽程序12.2.1雙方應(yīng)在合同終止前至少【提前月數(shù)】個月開始協(xié)商續(xù)簽事宜;12.2.2雙方應(yīng)在合同終止前達成續(xù)簽協(xié)議,并簽署新的合同文本。第十三章違約賠償?shù)难a充規(guī)定13.1賠償范圍13.1.1違約賠償范圍包括因違約行為導(dǎo)致的直接經(jīng)濟損失和合理費用;13.1.2雙方應(yīng)在合同中約定違約賠償?shù)木唧w金額或計算方式。13.2賠償期限13.2.1違約賠償?shù)恼埱髴?yīng)在合同終止或解除后【期限】內(nèi)提出;13.2.2賠償金額的支付應(yīng)在違約賠償請求被確認后【期限】內(nèi)完成。第十四章合同的保存與備份14.1保存方式14.1.1雙方應(yīng)將簽署后的合同正本保存在各自的檔案中;14.1.2雙方應(yīng)將合同的電子備份存儲在安全可靠的電子設(shè)備或系統(tǒng)中。14.2備份要求14.2.1合同的電子備份應(yīng)保證可讀性和完整性;14.2.2雙方應(yīng)定期檢查合同的電子備份,保證其安全性和可靠性。第十五章其他特殊條款15.1法律適用15.1.1本合同的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律法規(guī);15.1.2如法律法規(guī)有變更,本合同應(yīng)相應(yīng)調(diào)整,以符合新的法律法規(guī)要求。15.2合同附件15.2.1本合同附件為本合同不可分割的部分,與本

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