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文檔簡介

完善醫(yī)療設(shè)備質(zhì)控與更新制度第一章總則第一條目的和依據(jù)為了確保醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量和更新管理的有效性,維護患者的生命安全和健康,依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)范性文件的要求,訂立本制度。第二條適用范圍本制度適用于醫(yī)院全部醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)控與更新管理。第二章設(shè)備質(zhì)控管理第三條設(shè)備驗收與上線醫(yī)院設(shè)備購置前,須組織驗收團隊進行設(shè)備的技術(shù)性能評估和質(zhì)量檢查,確保設(shè)備符合相關(guān)技術(shù)標準和規(guī)范要求。設(shè)備驗收團隊應(yīng)由醫(yī)療部門、工程部門、設(shè)備科室和質(zhì)控科室的代表構(gòu)成。驗收結(jié)果應(yīng)編制驗收報告,并由相關(guān)部門負責(zé)人簽字確認。驗收合格的設(shè)備方可上線使用。第四條設(shè)備定期檢測和校準醫(yī)院設(shè)備應(yīng)依照設(shè)備生產(chǎn)廠商供應(yīng)的使用手冊和相關(guān)技術(shù)要求進行定期檢測和校準。定期檢測和校準的周期應(yīng)依據(jù)設(shè)備的類型、用途和緊要程度確定,并建立相應(yīng)的檢測與校準計劃。設(shè)備科室負責(zé)組織設(shè)備的定期檢測和校準,并記錄相關(guān)數(shù)據(jù)和結(jié)果。對檢測和校準結(jié)果異常的設(shè)備,應(yīng)及時進行故障排查、維護和修理和校準,確保設(shè)備正常運行。定期檢測和校準的記錄應(yīng)保管并歸檔,以備將來參考和查閱。第五條設(shè)備維護和修理與保養(yǎng)設(shè)備科室應(yīng)訂立設(shè)備維護和修理與保養(yǎng)計劃,明確維護和修理和保養(yǎng)的內(nèi)容、頻次和責(zé)任人。設(shè)備維護和修理與保養(yǎng)應(yīng)依照設(shè)備生產(chǎn)廠商的要求和規(guī)范進行,確保設(shè)備的正常運行。維護和修理和保養(yǎng)記錄應(yīng)認真記錄維護和修理時間、維護和修理內(nèi)容、維護和修理人員和維護和修理結(jié)果,并由相關(guān)人員簽字確認。設(shè)備科室應(yīng)配備專業(yè)的維護和修理人員,對設(shè)備進行日常巡檢和故障維護和修理,確保設(shè)備的可靠性和穩(wěn)定性。設(shè)備科室應(yīng)建立設(shè)備備品備件庫存管理制度,確保維護和修理和保養(yǎng)工作的順利進行。第六條設(shè)備廢棄處理設(shè)備科室應(yīng)依據(jù)設(shè)備的廢棄處理規(guī)定,對實現(xiàn)報廢標準的設(shè)備進行廢棄處理。廢棄設(shè)備應(yīng)依據(jù)環(huán)境保護要求進行分類,嚴禁隨便丟棄或轉(zhuǎn)借他人使用。廢棄設(shè)備的處理應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)的要求,確保環(huán)境的安全和衛(wèi)生。廢棄設(shè)備的處理需要經(jīng)過相關(guān)部門的審批,并留有相應(yīng)的廢棄處理記錄。第三章設(shè)備更新管理第七條設(shè)備更新計劃醫(yī)院設(shè)備科室應(yīng)依據(jù)醫(yī)院的發(fā)展需求和設(shè)備更新要求,訂立設(shè)備更新計劃。設(shè)備更新計劃應(yīng)綜合考慮設(shè)備的使用壽命、技術(shù)更新和臨床需求等因素,確保設(shè)備的及時更新和提升。設(shè)備科室應(yīng)與財務(wù)部門和相關(guān)臨床科室進行充分溝通和協(xié)商,確定設(shè)備更新的優(yōu)先次序和時間節(jié)點。第八條設(shè)備采購與更新流程設(shè)備科室依據(jù)設(shè)備更新計劃編制設(shè)備采購計劃,并提出采購申請。采購申請應(yīng)包含設(shè)備名稱、型號、規(guī)格、數(shù)量、預(yù)算和采購理由等信息,并附上技術(shù)性能和質(zhì)量要求的說明。采購申請經(jīng)設(shè)備科室負責(zé)人審批后,提交給財務(wù)部門進行預(yù)算審批和采購合同簽訂。采購合同應(yīng)明確設(shè)備的質(zhì)量標準、交貨期限、售后服務(wù)和質(zhì)量保證等內(nèi)容,確保設(shè)備采購的合理性和規(guī)范性。設(shè)備到貨后,設(shè)備科室應(yīng)組織驗收,并填寫驗收記錄和驗收報告。第九條設(shè)備更新的考核與評估醫(yī)院應(yīng)建立設(shè)備更新的考核與評估機制,對設(shè)備更新的效果進行定期評估和分析。設(shè)備科室應(yīng)對新設(shè)備的使用情況和臨床效果進行跟蹤和評估,并編制評估報告。設(shè)備更新的評估結(jié)果應(yīng)及時反饋給相關(guān)部門,以便做出合理的調(diào)整和決策。第四章法律責(zé)任和監(jiān)督管理第十條法律責(zé)任對于違反設(shè)備質(zhì)控與更新制度的行為,醫(yī)院將依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)進行處理,并追究相關(guān)人員的法律責(zé)任。對于因設(shè)備質(zhì)量問題造成患者損害的,醫(yī)院將承當相應(yīng)的法律責(zé)任。第十一條監(jiān)督管理醫(yī)院設(shè)備科室負責(zé)設(shè)備質(zhì)控與更新管理的執(zhí)行和監(jiān)督。相關(guān)部門應(yīng)搭配設(shè)備科室進行設(shè)備質(zhì)控與更新工作的檢查和監(jiān)督,發(fā)現(xiàn)問題及時整改和報告。第五章附則第十二條

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