醫(yī)療器械使用安全免責(zé)協(xié)議書

醫(yī)療器械使用安全免責(zé)協(xié)議書合同編號(hào)：__________甲方（提供方）：甲方名稱：甲方地址：甲方聯(lián)系方式：乙方（使用方）：乙方名稱：乙方地址：乙方聯(lián)系方式：一、引言1.協(xié)議背景鑒于乙方有使用醫(yī)療器械的需求，甲方作為醫(yī)療器械的提供方，為明確雙方在醫(yī)療器械使用過程中的權(quán)利和義務(wù)，保障醫(yī)療器械的安全使用，特訂立本協(xié)議。2.協(xié)議目的本協(xié)議的目的在于規(guī)范醫(yī)療器械的使用，保證使用者的安全，明確雙方的責(zé)任和義務(wù)，以及在特定情況下的免責(zé)范圍和風(fēng)險(xiǎn)承擔(dān)方式。二、定義與解釋1.相關(guān)術(shù)語定義（1）“醫(yī)療器械”：指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品。（2）“使用方”：指依據(jù)本協(xié)議使用醫(yī)療器械的一方。（3）“提供方”：指向使用方提供醫(yī)療器械的一方。2.解釋規(guī)則本協(xié)議的解釋應(yīng)遵循以下規(guī)則：（1）本協(xié)議的標(biāo)題僅為方便閱讀而設(shè)，不應(yīng)影響協(xié)議條款的解釋。（2）除非上下文另有明確規(guī)定，本協(xié)議中使用的單數(shù)形式的詞語應(yīng)包括復(fù)數(shù)形式，反之亦然。三、醫(yī)療器械信息1.器械名稱與型號(hào)甲方提供給乙方使用的醫(yī)療器械名稱為[具體名稱]，型號(hào)為[具體型號(hào)]。2.器械規(guī)格與參數(shù)該醫(yī)療器械的規(guī)格為[詳細(xì)規(guī)格]，參數(shù)包括[具體參數(shù)]。3.器械生產(chǎn)信息該醫(yī)療器械由[生產(chǎn)廠家名稱]生產(chǎn)，生產(chǎn)地址為[生產(chǎn)廠家地址]，生產(chǎn)日期為[具體生產(chǎn)日期]，產(chǎn)品注冊(cè)號(hào)為[注冊(cè)號(hào)碼]。四、使用方責(zé)任與義務(wù)1.正確使用器械的責(zé)任（1）乙方應(yīng)嚴(yán)格按照醫(yī)療器械的使用說明書和甲方提供的培訓(xùn)內(nèi)容，正確使用醫(yī)療器械。（2）乙方不得擅自改變醫(yī)療器械的使用方法、用途或使用環(huán)境，如有需要，應(yīng)事先征得甲方的書面同意。2.定期檢查與維護(hù)義務(wù)（1）乙方應(yīng)按照醫(yī)療器械的使用說明書和甲方的建議，定期對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行檢查和維護(hù)，保證其處于良好的運(yùn)行狀態(tài)。（2）乙方應(yīng)記錄醫(yī)療器械的檢查和維護(hù)情況，并及時(shí)向甲方報(bào)告任何異常情況。3.培訓(xùn)與操作要求（1）乙方應(yīng)參加甲方組織的醫(yī)療器械使用培訓(xùn)，熟悉醫(yī)療器械的操作方法和注意事項(xiàng)。（2）乙方應(yīng)保證操作人員具備相應(yīng)的資質(zhì)和技能，嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行操作。五、提供方責(zé)任與義務(wù)1.器械質(zhì)量保證（1）甲方應(yīng)保證所提供的醫(yī)療器械符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量要求，且在有效期內(nèi)。（2）甲方應(yīng)向乙方提供醫(yī)療器械的合格證明文件和相關(guān)質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告。2.提供使用說明與培訓(xùn)支持（1）甲方應(yīng)向乙方提供醫(yī)療器械的使用說明書，保證其內(nèi)容準(zhǔn)確、完整、易懂。（2）甲方應(yīng)根據(jù)乙方的需求，為乙方提供必要的培訓(xùn)支持，幫助乙方正確使用和維護(hù)醫(yī)療器械。3.售后服務(wù)與維修責(zé)任（1）甲方應(yīng)按照國(guó)家相關(guān)規(guī)定和本協(xié)議的約定，為乙方提供售后服務(wù)。在醫(yī)療器械的保修期內(nèi)，甲方應(yīng)免費(fèi)為乙方提供維修服務(wù)；保修期外，甲方應(yīng)按照合理的價(jià)格為乙方提供維修服務(wù)。（2）甲方應(yīng)在接到乙方的維修請(qǐng)求后，及時(shí)安排人員進(jìn)行維修，并在合理的時(shí)間內(nèi)完成維修工作。六、安全注意事項(xiàng)1.一般安全注意事項(xiàng)（1）使用醫(yī)療器械前，乙方應(yīng)仔細(xì)閱讀使用說明書，了解醫(yī)療器械的功能、使用方法、注意事項(xiàng)等內(nèi)容。（2）乙方應(yīng)在清潔、干燥、通風(fēng)良好的環(huán)境中使用醫(yī)療器械，避免在高溫、潮濕、易燃、易爆等環(huán)境中使用。（3）乙方應(yīng)定期對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行清潔和消毒，保持其衛(wèi)生狀況良好。2.特殊情況的處理方法（1）如醫(yī)療器械發(fā)生故障或異常情況，乙方應(yīng)立即停止使用，并及時(shí)通知甲方。甲方應(yīng)在接到通知后，及時(shí)安排人員進(jìn)行維修或處理。（2）如乙方在使用醫(yī)療器械過程中發(fā)生意外傷害或，應(yīng)立即采取急救措施，并及時(shí)通知甲方和相關(guān)部門。甲方應(yīng)積極配合乙方進(jìn)行處理和調(diào)查。七、免責(zé)聲明與范圍1.免責(zé)情形的明確（1）因不可抗力因素，如自然災(zāi)害、戰(zhàn)爭(zhēng)、行為等，導(dǎo)致醫(yī)療器械無法正常使用或造成損失的，甲方不承擔(dān)責(zé)任。（2）因乙方未按照醫(yī)療器械的使用說明書和甲方的培訓(xùn)內(nèi)容正確使用醫(yī)療器械，導(dǎo)致醫(yī)療器械損壞或造成人員傷害的，甲方不承擔(dān)責(zé)任。（3）因醫(yī)療器械本身的質(zhì)量問題，但該問題是在醫(yī)療器械交付乙方使用后，由于乙方的原因?qū)е碌模缫曳缴米圆鹦?、改裝醫(yī)療器械等，甲方不承擔(dān)責(zé)任。2.免責(zé)范圍的界定本協(xié)議中的免責(zé)范圍僅限于上述明確的免責(zé)情形，對(duì)于其他因甲方原因?qū)е碌尼t(yī)療器械質(zhì)量問題或安全，甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。八、風(fēng)險(xiǎn)承擔(dān)1.使用方對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的認(rèn)知（1）乙方充分了解使用醫(yī)療器械可能存在的風(fēng)險(xiǎn)，包括但不限于醫(yī)療器械故障、操作失誤、不良反應(yīng)等。（2）乙方愿意承擔(dān)因使用醫(yī)療器械而產(chǎn)生的上述風(fēng)險(xiǎn)，并承諾在使用過程中嚴(yán)格遵守相關(guān)規(guī)定和操作流程，以降低風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生概率。2.風(fēng)險(xiǎn)承擔(dān)的約定（1）對(duì)于因不可抗力因素導(dǎo)致的風(fēng)險(xiǎn)，雙方應(yīng)各自承擔(dān)自己的損失。（2）對(duì)于因乙方原因?qū)е碌娘L(fēng)險(xiǎn)，乙方應(yīng)承擔(dān)由此產(chǎn)生的一切后果和損失；對(duì)于因甲方原因?qū)е碌娘L(fēng)險(xiǎn)，甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。九、協(xié)議變更與終止1.協(xié)議變更的條件與程序（1）本協(xié)議的任何變更或補(bǔ)充須經(jīng)雙方書面協(xié)商一致，并簽署相關(guān)的變更或補(bǔ)充協(xié)議。（2）在履行本協(xié)議過程中，如國(guó)家法律法規(guī)或政策發(fā)生變化，導(dǎo)致本協(xié)議的部分條款無法履行或需要變更的，雙方應(yīng)根據(jù)法律法規(guī)或政策的要求，及時(shí)協(xié)商變更本協(xié)議的相關(guān)條款。2.協(xié)議終止的情形（1）本協(xié)議期滿，雙方未達(dá)成續(xù)約意向的，本協(xié)議自動(dòng)終止。（2）雙方協(xié)商一致，同意終止本協(xié)議的，本協(xié)議自雙方書面協(xié)議簽訂之日起終止。（3）如一方違反本協(xié)議的約定，另一方有權(quán)提前終止本協(xié)議，并要求違約方承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。十、通知與溝通1.雙方的通知義務(wù)（1）雙方應(yīng)在本協(xié)議中明確各自的通知地址和聯(lián)系人。任何一方變更通知地址或聯(lián)系人的，應(yīng)及時(shí)書面通知對(duì)方。（2）本協(xié)議履行過程中，如發(fā)生任何可能影響本協(xié)議履行的事項(xiàng)，雙方應(yīng)及時(shí)通知對(duì)方，并提供相關(guān)的信息和資料。2.溝通方式與渠道（1）雙方應(yīng)建立有效的溝通機(jī)制，定期進(jìn)行溝通和交流，及時(shí)解決本協(xié)議履行過程中出現(xiàn)的問題。（2）雙方可以通過電話、傳真、郵件等方式進(jìn)行溝通和交流，但對(duì)于重要事項(xiàng)，應(yīng)以書面形式進(jìn)行確認(rèn)。十一、法律適用與爭(zhēng)議解決1.法律適用的選擇本協(xié)議的簽訂、履行、變更和終止均適用[具體法律]。2.爭(zhēng)議解決的方式（1）雙方在本協(xié)議履行過程中如發(fā)生爭(zhēng)議，應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均可向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。（2）在爭(zhēng)議解決期間，雙方應(yīng)繼續(xù)履行本協(xié)議中不涉及爭(zhēng)議的其他條款。十二、保密條款1.保密信息的范圍本協(xié)議履行過程中，雙方可能會(huì)接觸到對(duì)方的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等保密信息。保密信息包括但不限于產(chǎn)品設(shè)計(jì)、工藝流程、技術(shù)資料、客戶名單、銷售數(shù)據(jù)等。2.保密義務(wù)的履行（1）雙方應(yīng)對(duì)對(duì)方的保密信息予以嚴(yán)格保密，未經(jīng)對(duì)方書面同意，不得向任何第三方披露或使用對(duì)方的保密信息。（2）雙方應(yīng)采取合理的保密措施，保證保密信息的安全。如因一方違反保密義務(wù)，導(dǎo)致對(duì)方遭受損失的，違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。十三、其他條款1.協(xié)議的完整性本協(xié)議構(gòu)成雙方之間關(guān)于醫(yī)療器械使用安全的完整協(xié)議，取代雙方之前的任何口頭或書面協(xié)議。2.不可轉(zhuǎn)讓性未經(jīng)對(duì)方書面同意，任何一方不得將本協(xié)議項(xiàng)下的權(quán)利和義務(wù)轉(zhuǎn)讓給第三方。十四、附則1.協(xié)議的生效日期本協(xié)議自雙方簽字（蓋章）之日起生效。2.協(xié)議的份數(shù)本協(xié)議一式兩份，雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。甲方（蓋章）：__