醫(yī)療機(jī)構(gòu)潔凈手術(shù)部（室）醫(yī)院感染預(yù)防與控制規(guī)范編制說明

PAGEPAGE2醫(yī)療機(jī)構(gòu)潔凈手術(shù)部（室）醫(yī)院感染預(yù)防與控制規(guī)范編制說明一、工作簡況1.任務(wù)來源2024年12月16日，由南昌市人民醫(yī)院（南昌市第三醫(yī)院）申請地方標(biāo)準(zhǔn)的立項，根據(jù)江西省市場監(jiān)督管理局下達(dá)的2024年第十批江西省地方標(biāo)準(zhǔn)制修訂計劃，批準(zhǔn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)潔凈手術(shù)部（室）醫(yī)院感染預(yù)防與控制規(guī)范》地方標(biāo)準(zhǔn)的制定（修訂）。2.起草單位起草單位：南昌市人員醫(yī)院（南昌市第三醫(yī)院）3.主要起草人(以表格形式將內(nèi)容明確)姓名性別職務(wù)/職稱工作單位任務(wù)分工二、制定（修訂）標(biāo)準(zhǔn)的必要性和意義手術(shù)部位感染在醫(yī)院感染中的占比高達(dá)18%，感染的發(fā)生勢必延遲疾病康復(fù)，增加患者的痛苦，同時延長住院時間，增加醫(yī)療費用，對醫(yī)療質(zhì)量與患者安全均造成不良影響。因此國家衛(wèi)健委連續(xù)兩年發(fā)文(2023年10號、2024年75號)強(qiáng)調(diào)手術(shù)質(zhì)量安全，要求將“手術(shù)質(zhì)量安全提升行動”作為年度重點工作，通過夯實圍術(shù)期感染防控措施到2025年底達(dá)到手術(shù)部位感染率逐步下降目標(biāo)。手術(shù)室是醫(yī)院進(jìn)行手術(shù)治療的場所，同時也是感染發(fā)生的高?？剖?，隨著現(xiàn)代化醫(yī)院的發(fā)展，潔凈手術(shù)部的建設(shè)逐步普及，給手術(shù)部位醫(yī)院感染預(yù)防與控制提出來了更高的要求，經(jīng)前期調(diào)研發(fā)現(xiàn)潔凈手術(shù)部凈化、維護(hù)及監(jiān)測采樣方面尚存在不足，因此，制定醫(yī)院潔凈手術(shù)部（室）醫(yī)院感染預(yù)防與控制標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范潔凈手術(shù)部的院感防控具有重要的意義。主要起草過程隨著科技的發(fā)展，技術(shù)的進(jìn)步，手術(shù)部（室）結(jié)構(gòu)也發(fā)生了變化，潔凈手術(shù)部（室）的出現(xiàn)，提供了與普通手術(shù)室不一樣的環(huán)境的同時，也給術(shù)中感控帶來了挑戰(zhàn)。我院是具百年歷史的三級甲等綜合醫(yī)院，擁有潔凈手術(shù)間15間，年手術(shù)量約15000臺，在潔凈手術(shù)部(室)醫(yī)院感染預(yù)防與控制方面積累了豐富經(jīng)驗。鑒于省內(nèi)無相關(guān)規(guī)范，南昌市人民醫(yī)院成立了起草小組，對潔凈手術(shù)部(室)醫(yī)院感染預(yù)防與控制工作進(jìn)行了認(rèn)真研究，確定了總體思路及撰寫計劃。(一)收集資料和擬稿起草工作小組廣泛查閱了有關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范性文件等資料，結(jié)合日常潔凈手術(shù)部(室)醫(yī)院感染防控工作，從潔凈手術(shù)部（室）的建筑布局、空氣凈化與維護(hù)、人員管理、物表地面清潔與消毒、物品管理、醫(yī)療廢物及污水處置、醫(yī)用織物用后處理、消毒效果監(jiān)測等方面防控工作進(jìn)行了提煉和總結(jié)，形成了標(biāo)準(zhǔn)草案。(二)召開地方標(biāo)準(zhǔn)立項論證會2024年7月5日，江西省衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會召開了江西省地方標(biāo)準(zhǔn)《結(jié)核病定點收治醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)院感染控制規(guī)范》立項論證會，邀請了相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜疫M(jìn)行參會。專家對該標(biāo)準(zhǔn)草案的可行性、必要性、適用性方面提出了寶貴的修改意見。起草工作小組根據(jù)專家評審會的意見建議，修改完善了標(biāo)準(zhǔn)草案。(三)召開地方標(biāo)準(zhǔn)立項評估會2024年11月5日，江西省標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)審評中心召開了地方標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)潔凈手術(shù)部（室）醫(yī)院感染預(yù)防與控制規(guī)范》立項評估會，起草小組對標(biāo)準(zhǔn)提出背景、標(biāo)準(zhǔn)架構(gòu)及概況、可行性及必要性進(jìn)行了立項答辯。(四)獲批立項2024年12月16日，《醫(yī)療機(jī)構(gòu)潔凈手術(shù)部（室）醫(yī)院感染預(yù)防與控制規(guī)范》獲批江西省市場監(jiān)督管理局2024年第十批地方標(biāo)準(zhǔn)制修訂項目計劃。(五)征求意見2024年12-2025年1月，起草工作小組完善標(biāo)準(zhǔn)草案后，起草單位向江西省人民醫(yī)院、江西省胸科醫(yī)院等相關(guān)單位征求意見建議，收到征求意見稿5份，并根據(jù)專家意見進(jìn)行修改完善。制定（修訂）標(biāo)準(zhǔn)的原則和依據(jù)，與現(xiàn)行法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系(一)制定標(biāo)準(zhǔn)的原則本標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)GB/T1.1-2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫》給出的規(guī)則制訂。結(jié)合潔凈手術(shù)部醫(yī)院感染防控經(jīng)驗，參照國內(nèi)有關(guān)文件和方案，廣泛征求相關(guān)單位意見，根據(jù)相關(guān)法律、法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，結(jié)合科學(xué)性、規(guī)范性等原則制定標(biāo)準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)編制引用了如下標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范GB50333醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范GB/T42392潔凈手術(shù)部通用技術(shù)要求GB15982醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB19083醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求GB18466醫(yī)療機(jī)構(gòu)水污染排放標(biāo)準(zhǔn)GB19193疫源地消毒總則WS/T367醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范GB15982醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)WS/T313醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生規(guī)范WS/T368醫(yī)院空氣凈化管理規(guī)范WS/T508醫(yī)院醫(yī)用織物洗滌消毒技術(shù)規(guī)范WS/T512醫(yī)療機(jī)構(gòu)環(huán)境表面清潔與消毒管理規(guī)范WS/T508醫(yī)院醫(yī)用織物洗滌消毒技術(shù)規(guī)范DB11/T408醫(yī)院潔凈手術(shù)部污染控制規(guī)范衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2010〕187號外科手術(shù)部位感染預(yù)防與控制技術(shù)指南(試行)衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2009〕90號醫(yī)院手術(shù)部(室)管理規(guī)范(試行)衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2001〕2號醫(yī)院感染診斷標(biāo)準(zhǔn)(試行)國衛(wèi)醫(yī)函238號醫(yī)療廢物分類目錄(三)與現(xiàn)行法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系本標(biāo)準(zhǔn)的制定符合《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第1部分:管理規(guī)范》《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第2部分:清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范》《醫(yī)療廢物管理條例》等相關(guān)法律、法規(guī)和強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)的要求，與上述法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)配套使用。主要條款的說明本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了潔凈手術(shù)部（室）醫(yī)院感染預(yù)防與控制的基本要求，適用于江西省各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)。1.本標(biāo)準(zhǔn)對潔凈手術(shù)部（室）醫(yī)院感染防控工作中涉及到的主要術(shù)語和定義進(jìn)行了界定，明確了潔凈手術(shù)部（室）概念。2.本標(biāo)準(zhǔn)對潔凈手術(shù)部（室）建筑布局、空氣凈化與維護(hù)、人員管理、物表地面清潔與消毒、物品管理、醫(yī)療廢物及污水處置、醫(yī)用織物用后處理、消毒效果監(jiān)測等方面醫(yī)院感染防控工作提出了具體要求。3.建筑布局對潔凈手術(shù)部布局流程及功能分區(qū)提出要求，確保潔凈手術(shù)部符合相關(guān)建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)，開展手術(shù)應(yīng)根據(jù)應(yīng)用分級標(biāo)準(zhǔn)選擇不同等級的潔凈手術(shù)間。4.空氣凈化與維護(hù)明確了潔凈手術(shù)間空氣凈化系統(tǒng)的日常管理及空氣處理機(jī)組、新風(fēng)機(jī)組定期清潔檢查頻次。5.人員管理對醫(yī)務(wù)人員管理基本要素、著裝、手衛(wèi)生、無菌操作、職業(yè)安全以及患者皮膚準(zhǔn)備、預(yù)防用藥等方面提出了具體要求。6.物表地面清潔與消毒規(guī)定了每天工作開始前、每臺手術(shù)后全天手術(shù)結(jié)束后以及每周都應(yīng)對手術(shù)間環(huán)境和物體表面進(jìn)行清潔消毒。7.物品管理明確了無菌物品、消毒物品存放、使用要求。8.醫(yī)療廢物及污水處置強(qiáng)調(diào)醫(yī)療廢物應(yīng)由專用通道或其它封閉隔離方式運送，對克氏針、導(dǎo)絲等特殊醫(yī)療廢物用后收集做出要求。9.醫(yī)用織物的用后處置明確了醫(yī)用織物分類收集的要求，保證處理織物時不對環(huán)境造成污染。10.消毒效果監(jiān)測對空氣、手衛(wèi)生及物表地面清潔消毒監(jiān)測基本要求和采樣時機(jī)、方法做了明確規(guī)定。六、重大意見分歧的處理依據(jù)和結(jié)果在本標(biāo)準(zhǔn)起草和編制過程中，征求了相關(guān)單位意見，同意該標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容。貫徹標(biāo)準(zhǔn)的措施建議本標(biāo)準(zhǔn)屬于推薦性省級地方標(biāo)準(zhǔn)，建議各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)盡可能使用本標(biāo)準(zhǔn)或結(jié)合實際需要在某些環(huán)節(jié)上使用本標(biāo)準(zhǔn)，發(fā)揮標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)支撐作用。本標(biāo)準(zhǔn)