2024版醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)與許可合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL2024版醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)與許可合同本合同目錄一覽第一條定義與術(shù)語(yǔ)解釋1.1醫(yī)藥產(chǎn)品1.2研發(fā)活動(dòng)1.3許可權(quán)1.4知識(shí)產(chǎn)權(quán)1.5技術(shù)秘密1.6商業(yè)秘密第二條合同主體2.1甲方信息2.2乙方信息第三條研發(fā)內(nèi)容3.1研發(fā)目標(biāo)3.2研發(fā)階段3.3研發(fā)時(shí)間表第四條技術(shù)許可4.1許可范圍4.2許可期限4.3許可條件第五條知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬與使用5.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬5.2使用權(quán)限5.3分許可第六條技術(shù)秘密與商業(yè)秘密6.1保護(hù)義務(wù)6.2保密期限6.3信息范圍第七條研發(fā)資金與投入7.1資金安排7.2投入方式7.3資金監(jiān)管第八條研發(fā)成果分享與分配8.1成果分享8.2分配原則8.3分配時(shí)間第九條違約責(zé)任9.1違約行為9.2違約責(zé)任9.3損害賠償?shù)谑畻l爭(zhēng)議解決10.1爭(zhēng)議范圍10.2解決方式10.3適用法律第十一條合同的生效、變更與終止11.1生效條件11.2變更程序11.3終止條件第十二條合同的履行地點(diǎn)與方式12.1履行地點(diǎn)12.2履行方式第十三條合同的附錄與附件13.1附錄內(nèi)容13.2附件列表第十四條其他條款14.1不可抗力14.2通知程序14.3合同的完整性14.4法律效力14.5合同修訂第一部分：合同如下：第一條定義與術(shù)語(yǔ)解釋1.1醫(yī)藥產(chǎn)品本合同所指的醫(yī)藥產(chǎn)品包括但不限于藥品、生物制品、醫(yī)療器械等，具體產(chǎn)品清單見附件一。1.2研發(fā)活動(dòng)研發(fā)活動(dòng)包括但不限于產(chǎn)品設(shè)計(jì)、實(shí)驗(yàn)研究、臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)工藝優(yōu)化等，具體研發(fā)內(nèi)容見附件二。1.3許可權(quán)許可權(quán)是指乙方根據(jù)本合同約定，對(duì)甲方的醫(yī)藥產(chǎn)品實(shí)施研發(fā)活動(dòng)，并享有相關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)的權(quán)利。1.4知識(shí)產(chǎn)權(quán)知識(shí)產(chǎn)權(quán)是指與醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)成果相關(guān)的專利權(quán)、著作權(quán)、商標(biāo)權(quán)等法律權(quán)利。1.5技術(shù)秘密技術(shù)秘密是指未公開的技術(shù)信息，包括但不限于配方、工藝、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)等，具體技術(shù)秘密清單見附件三。1.6商業(yè)秘密商業(yè)秘密是指未公開的與經(jīng)營(yíng)活動(dòng)相關(guān)的信息，包括但不限于市場(chǎng)策略、客戶名單、財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)等，具體商業(yè)秘密清單見附件四。第二條合同主體2.1甲方信息甲方名稱：_______，住所：_______，法定代表人：_______，聯(lián)系電話：_______。2.2乙方信息乙方名稱：_______，住所：_______，法定代表人：_______，聯(lián)系電話：_______。第三條研發(fā)內(nèi)容3.1研發(fā)目標(biāo)研發(fā)目標(biāo)包括但不限于完成醫(yī)藥產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)、獲得藥品注冊(cè)批文等，具體研發(fā)目標(biāo)見附件五。3.2研發(fā)階段研發(fā)階段包括但不限于預(yù)研究、臨床前研究、臨床試驗(yàn)等，具體研發(fā)階段及時(shí)間安排見附件六。3.3研發(fā)時(shí)間表研發(fā)時(shí)間表見附件七，乙方應(yīng)按照該時(shí)間表完成研發(fā)活動(dòng)。第四條技術(shù)許可4.1許可范圍乙方根據(jù)本合同約定，獲得對(duì)甲方的醫(yī)藥產(chǎn)品實(shí)施研發(fā)活動(dòng)的許可，許可范圍包括但不限于臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)工藝優(yōu)化等。4.2許可期限許可期限自本合同簽訂之日起至醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)批文獲得之日止。4.3許可條件乙方應(yīng)按照本合同約定，支付技術(shù)許可費(fèi)用，并遵守相關(guān)的法律法規(guī)。第五條知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬與使用5.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬研發(fā)成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸甲方所有，但乙方有權(quán)在許可范圍內(nèi)使用。5.2使用權(quán)限乙方在許可范圍內(nèi)，享有使用研發(fā)成果的權(quán)利，包括但不限于臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)等。5.3分許可乙方未經(jīng)甲方書面同意，不得將研發(fā)成果分許可給第三方。第六條技術(shù)秘密與商業(yè)秘密6.1保護(hù)義務(wù)乙方應(yīng)對(duì)甲方的技術(shù)秘密和商業(yè)秘密予以保密，并不得擅自使用。6.2保密期限保密期限自本合同簽訂之日起至醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)批文獲得之日止。6.3信息范圍保密信息范圍包括但不限于技術(shù)秘密清單和商業(yè)秘密清單所列內(nèi)容。第八條研發(fā)成果分享與分配8.1成果分享研發(fā)成果包括但不限于臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)、生產(chǎn)工藝、藥品注冊(cè)文件等，甲方和乙方應(yīng)共同分享研發(fā)成果。8.2分配原則研發(fā)成果的分配應(yīng)按照甲乙雙方的貢獻(xiàn)程度、投資比例等因素進(jìn)行協(xié)商決定。8.3分配時(shí)間研發(fā)成果的分配時(shí)間應(yīng)在醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)批文獲得之后立即進(jìn)行。第九條違約責(zé)任9.1違約行為違約行為包括但不限于未按約定時(shí)間完成研發(fā)活動(dòng)、未支付技術(shù)許可費(fèi)用等。9.2違約責(zé)任違約方應(yīng)向守約方支付違約金，違約金的具體金額雙方另行約定。9.3損害賠償違約方應(yīng)賠償因違約行為給守約方造成的直接經(jīng)濟(jì)損失。第十條爭(zhēng)議解決10.1爭(zhēng)議范圍爭(zhēng)議范圍包括但不限于本合同的履行、解釋、終止等。10.2解決方式雙方應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決爭(zhēng)議，協(xié)商不成的，可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。10.3適用法律本合同的簽訂、履行、解釋及爭(zhēng)議解決均適用中華人民共和國(guó)法律。第十一條合同的生效、變更與終止11.1生效條件本合同自甲乙雙方簽字蓋章之日起生效。11.2變更程序合同的變更應(yīng)由甲乙雙方協(xié)商一致，并簽訂書面變更協(xié)議。11.3終止條件（1）雙方協(xié)商一致解除合同；（2）合同約定的研發(fā)目標(biāo)全部實(shí)現(xiàn)；（3）一方違約導(dǎo)致合同無(wú)法履行；（4）法律、法規(guī)規(guī)定的其他終止條件。第十二條合同的履行地點(diǎn)與方式12.1履行地點(diǎn)本合同的履行地點(diǎn)為甲方住所。12.2履行方式雙方應(yīng)按照本合同的約定，通過(guò)協(xié)商、電子郵件、傳真等方式履行合同。第十三條合同的附錄與附件13.1附錄內(nèi)容附錄內(nèi)容包括本合同的簽訂地點(diǎn)、日期等。13.2附件列表附件列表見附件八，包括但不限于醫(yī)藥產(chǎn)品清單、研發(fā)時(shí)間表、技術(shù)秘密清單等。第十四條其他條款14.1不可抗力因不可抗力導(dǎo)致一方無(wú)法履行合同的，該方應(yīng)立即通知對(duì)方，并提供相關(guān)證明文件。14.2通知程序雙方應(yīng)通過(guò)電子郵件、傳真等方式進(jìn)行合同履行過(guò)程中的通知與溝通。14.3合同的完整性本合同及其附件構(gòu)成雙方完整的合同內(nèi)容，取代了之前所有的談判和書面協(xié)議。14.4法律效力本合同自簽字蓋章之日起具有法律效力，取代了之前所有的口頭協(xié)議和承諾。14.5合同修訂本合同的修訂應(yīng)由甲乙雙方協(xié)商一致，并簽訂書面修訂協(xié)議。第二部分：第三方介入后的修正第一條第三方介入1.1第三方定義第三方是指除甲方和乙方之外，參與本合同履行過(guò)程的各方，包括但不限于中介機(jī)構(gòu)、咨詢機(jī)構(gòu)、技術(shù)支持機(jī)構(gòu)等。1.2第三方責(zé)任第三方應(yīng)按照本合同的約定，履行相應(yīng)的義務(wù)，并對(duì)其提供的服務(wù)承擔(dān)責(zé)任。1.3第三方選擇甲方和乙方應(yīng)共同協(xié)商選擇合適的第三方，并確保第三方具備相應(yīng)的資質(zhì)和能力。第二條第三方介入的程序與條件2.1第三方介入程序第三方介入應(yīng)按照甲乙雙方的協(xié)商一致進(jìn)行，并簽訂書面介入?yún)f(xié)議。2.2第三方介入條件第三方介入的條件包括但不限于：（1）第三方具備必要的資質(zhì)和能力；（2）第三方與甲方和乙方無(wú)利益沖突；（3）第三方介入不違反相關(guān)法律法規(guī)。第三條第三方權(quán)利與義務(wù)3.1第三方權(quán)利第三方在本合同項(xiàng)下的權(quán)利包括但不限于：（1）按約定獲取報(bào)酬；（2）要求甲方和乙方提供必要的資料和協(xié)助；（3）對(duì)甲方和乙方的違約行為提出異議。3.2第三方義務(wù)第三方在本合同項(xiàng)下的義務(wù)包括但不限于：（1）按照約定提供服務(wù)；（2）保密甲方和乙方的商業(yè)秘密和技術(shù)秘密；（3）不得向第三方泄露甲方和乙方的任何信息。第四條第三方責(zé)任限額4.1第三方責(zé)任限額定義第三方責(zé)任限額是指第三方對(duì)甲方和乙方承擔(dān)的損害賠償責(zé)任的上限。4.2第三方責(zé)任限額的確定第三方責(zé)任限額根據(jù)第三方的服務(wù)內(nèi)容、風(fēng)險(xiǎn)程度等因素，由甲乙雙方協(xié)商確定。4.3第三方責(zé)任限額的調(diào)整甲乙雙方可以根據(jù)合同履行情況，協(xié)商調(diào)整第三方責(zé)任限額。第五條第三方與甲乙方的關(guān)系5.1第三方與甲乙方的關(guān)系定義第三方與甲方和乙方之間的關(guān)系為本合同的履行主體，第三方應(yīng)按照合同約定向甲方和乙方提供服務(wù)。5.2第三方與甲乙方的權(quán)利劃分第三方在本合同項(xiàng)下的權(quán)利和義務(wù)，不影響甲方和乙方之間的權(quán)利和義務(wù)。5.3第三方與甲乙方的責(zé)任劃分第三方應(yīng)獨(dú)立承擔(dān)其提供的服務(wù)所引起的法律責(zé)任，甲方和乙方不承擔(dān)第三方責(zé)任。第六條第三方介入的變更與終止6.1第三方介入的變更第三方介入的變更應(yīng)由甲乙雙方協(xié)商一致，并簽訂書面變更協(xié)議。6.2第三方介入的終止第三方介入的終止應(yīng)由甲乙雙方協(xié)商一致，并簽訂書面終止協(xié)議。6.3第三方介入變更和終止的條件第三方介入變更和終止的條件包括但不限于：（1）第三方無(wú)法按照約定提供服務(wù)；（2）甲方和乙方協(xié)商一致解除第三方介入；（3）第三方存在嚴(yán)重違約行為。第七條第三方介入的違約處理7.1第三方違約行為第三方違約行為包括但不限于未能按照約定提供服務(wù)、未能保密甲方和乙方的信息等。7.2第三方違約責(zé)任第三方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向甲方和乙方支付違約金，并賠償因此造成的損失。7.3第三方違約處理的程序甲方和乙方應(yīng)與第三方協(xié)商解決違約問(wèn)題，協(xié)商不成的，可以向人民法院提起訴訟。第八條第三方介入與合同其他條款的關(guān)系8.1第三方介入與合同其他條款的關(guān)系定義第三方介入不影響本合同其他條款的效力，本合同其他條款對(duì)第三方具有約束力。8.2第三方介入與合同其他條款的沖突解決如第三方介入與本合同其他條款發(fā)生沖突，甲乙雙方應(yīng)協(xié)商解決，并簽訂書面協(xié)議。8.3第三方介入與合同其他條款的補(bǔ)充本合同其他條款對(duì)本合同的履行具有補(bǔ)充作用，第三方應(yīng)遵守本合同其他條款的約定。第九條第三方介入的合同效力9.1第三方介入的合同效力定義第三方介入的合同效力指第三方介入本合同后，其對(duì)本合同的約束力。9.2第三方介入的合同效力確認(rèn)甲乙雙方應(yīng)確認(rèn)第三方介入的合同效力，并按照本合同約定履行各自的權(quán)利義務(wù)。9.3第三方介入的合同效力變更甲乙雙方可以協(xié)商變更第三方介入的合同效力，并簽訂書面變更協(xié)議。第十條第三方介入的保密義務(wù)10.1第三方保密義務(wù)第三方應(yīng)對(duì)本合同約定的保密信息予以保密，并不得向任何第三方泄露。1第三部分：其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一：附件列表：附件一：醫(yī)藥產(chǎn)品清單詳細(xì)列出所有醫(yī)藥產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、研發(fā)進(jìn)度等信息。附件二：研發(fā)時(shí)間表詳細(xì)列出研發(fā)活動(dòng)的具體時(shí)間安排，包括各階段的起止時(shí)間等。附件三：技術(shù)秘密清單詳細(xì)列出技術(shù)秘密的內(nèi)容，包括但不限于配方、工藝等。附件四：商業(yè)秘密清單詳細(xì)列出商業(yè)秘密的內(nèi)容，包括但不限于市場(chǎng)策略、客戶名單等。附件五：研發(fā)目標(biāo)詳細(xì)列出研發(fā)目標(biāo)的具體內(nèi)容，包括但不限于臨床試驗(yàn)、獲得藥品注冊(cè)批文等。附件六：研發(fā)階段詳細(xì)列出研發(fā)各階段的詳細(xì)內(nèi)容，包括但不限于預(yù)研究、臨床前研究、臨床試驗(yàn)等。附件七：技術(shù)許可費(fèi)用支付時(shí)間表詳細(xì)列出技術(shù)許可費(fèi)用的支付時(shí)間安排。附件八：第三方名單及資質(zhì)證明詳細(xì)列出第三方的名稱、資質(zhì)證明等信息。說(shuō)明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.未按約定時(shí)間完成研發(fā)活動(dòng)；2.未支付技術(shù)許可費(fèi)用；3.第三方未按約定提供服務(wù)；4.第三方泄露甲方和乙方的秘密信息；5.違反本合同的其他約定。違約責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：1.違約方應(yīng)向守約方支付違約金，違約金的具體金額雙方另行約定；2.違約方應(yīng)賠償因此給守約方造成的直接經(jīng)濟(jì)損失；3.嚴(yán)重違約行為導(dǎo)致合同無(wú)法履行時(shí)，甲乙雙方可協(xié)商解除合同。示例說(shuō)明：如甲方未按約定時(shí)間完成研發(fā)活動(dòng)，屬于違約行為，應(yīng)向乙方支付違約金，并賠償乙方因延遲導(dǎo)致的直接經(jīng)濟(jì)損失。說(shuō)明三：法律名詞及解釋：1.醫(yī)藥產(chǎn)品：指藥品、生物制品、醫(yī)療器械等，具體定義見附件一。2.研發(fā)活動(dòng)：指產(chǎn)品設(shè)計(jì)、實(shí)驗(yàn)研究、臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)工藝優(yōu)化等，具體定義見附件二。3.許可權(quán)：指乙方根據(jù)本合同約定，對(duì)甲方的醫(yī)藥產(chǎn)品實(shí)施研發(fā)活動(dòng)，并享有相關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)的權(quán)利，具體定義見合同第一條。4.知識(shí)產(chǎn)權(quán)：指與醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)成果相關(guān)的專利權(quán)、著作權(quán)、商標(biāo)權(quán)等法律權(quán)利，具體定義