《適合中國人膚質的美白護膚品開發(fā)指南》

ICS71.100.70

CCSY42

團體標準

T/CIETXXXX—2023

適合中國人膚質的美白護膚品開發(fā)指南

DevelopmentGuidelinesforWhiteningSkincareProductsSuitableforChineseSkin

Types

XXXX-XX-XX發(fā)布XXXX-XX-XX實施

中國國際經(jīng)濟技術合作促進會發(fā)布

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適合中國人膚質的美白護膚品開發(fā)指南

1范圍

本文件規(guī)定了適合中國人膚質的美白護膚品的術語和定義、分類、基本原則、成分和干預策略、功

效評價、安全性評價、穩(wěn)定性評價、標簽等內(nèi)容。

本文件適用于指導適合中國人膚質的美白護膚品的開發(fā)。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，

僅該日期對應的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本

文件。

《化妝品安全技術規(guī)范》（2015年版）

《已使用化妝品原料名稱目錄》（2021年版）

《中國現(xiàn)有化學物質名錄》（2013年版）

《化妝品禁用原料目錄》（2021年版）

《化妝品禁用植（動）物原料目錄》（2021年版）

《化妝品功效宣稱評價規(guī)范》（2021年版）

3術語和定義

下列術語和定義適用于本文件。

適合中國人膚質的美白護膚品whiteningskincareproductssuitableforChineseskintypes

根據(jù)中國人的膚質情況，專門開發(fā)的具備美白、修復、舒緩功效，且刺激性輕微或無刺激的化妝品。

4分類

按照產(chǎn)品類別不同分為：洗面奶、化妝水、乳液、膏霜、面膜等。

5基本原則

合規(guī)性

研發(fā)過程中，遵守化妝品法律法規(guī)和強制性國家標準的要求。

安全性

確保產(chǎn)品不對人體健康產(chǎn)生危害，若現(xiàn)有生產(chǎn)技術條件下無法避免將安全風險物質帶入到化妝品

時，應參照化妝品安全評估相關規(guī)定進行安全評估，保證使用安全。

功效性

確保產(chǎn)品具備良好的美白功效，應開展化妝品美白功效評價。根據(jù)中國人的膚質，化妝品宜同時具

備舒緩、修復功效以及祛黃作用。

穩(wěn)定性

確保產(chǎn)品形狀、香氣、顏色、功效在有效期內(nèi)不改變。

6成分和干預策略

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開發(fā)主體可使用《已使用化妝品原料名稱目錄》中規(guī)定的物質，或經(jīng)國家主管部門備案或注冊的

化妝品新原料。

開發(fā)主體不可使用《化妝品禁用原料目錄》和《化妝品禁用植（動）物原料目錄》中規(guī)定的成分。

鼓勵和支持開發(fā)主體運用現(xiàn)代科學技術，結合我國傳統(tǒng)優(yōu)勢項目和特色植物資源研究開發(fā)適合中

國人膚質的美白護膚品，如光甘草定、白藜蘆醇、紅景天醇提取物等。

除添加美白成分外，宜添加具有修護、舒緩、祛黃功效的功能性原料。

開發(fā)主體可采取的干預策略包括但不限于：

——添加酪氨酸酶、多巴色素互變異構酶(TRP-2)、DHICA氧化酶(TRP-1)抑制劑：

酪氨酸酶是一種含銅離子的金屬酶，屬于多酚類氧化酶，是黑色素生成過程中一系列化學反

應重要的限速酶。TRP-1、TRP-2在黑色素生成過程中也起著非常重要的作用，如熊果苷、光

甘草定、苯乙基間苯二酚等。

——添加炎癥反應抑制劑：

刺激性大的美白產(chǎn)品會導致皮膚炎癥反應，造成色素沉著。為此，減弱炎癥反應，減少產(chǎn)品的

刺激性，也可達到美白的功效，如積雪草苷、甘草酸鉀等。

——添加內(nèi)皮素、促黑細胞激素拮抗劑(ET、a-MSH抑制劑)：

在紫外線照射下，角質細胞釋放出一種細胞分裂素，當其被黑色素細胞受體接受后，會刺激黑

色素細胞增殖并激發(fā)酪氨酸酶活性，從而加大黑色素的合成量，這種細胞分裂素即為內(nèi)皮素。

a-MSH作用主要為激活酪氨酸酶，并促進酪氨酸酶合成，從而促進黑色素合成，因此，干預內(nèi)

皮素和促黑細胞激素來抑制酪氨酸酶或黑色素生成也是一個重要的策略，如酰苯胺等。

——添加抑制黑色素轉運通路(抑制黑素小體的增殖和轉移)原料：

黑色素在黑色素細胞生成后，需要通過轉運到角質層細胞中積聚，才能形成皮膚色素。這個

過程需要分布于細胞樹突微管上的微管發(fā)動蛋白推進。因此根據(jù)黑色素轉移通路，可從抑制

黑色素細胞突起形成、阻礙角質細胞對黑色素的攝取、抑制角質細胞吞噬活性，如煙酰胺

等。

——添加促進黑色素代謝原料：

黑色素細胞通過樹突轉運至基底層細胞，進一步代謝到角質層，且隨著角質層而脫落，因此

加速角質層細胞脫落，即加速黑色素的代謝，進而改善膚色和外觀，如水楊酸等。

——添加氧化反應抑制劑：

黑色素是一種較大分子的氨基酸衍生物，在強還原劑作用下可轉換成無色前體物質，由此減

少黑色素的沉著，如VC乙基醚、雪絨花提取物、VE等。

——添加祛黃抗糖化原料：

還原性糖的醛基或酮基與蛋白質等大分子中的游離氨基酸反應生成可逆或不可逆的高級糖化

終末端產(chǎn)物。目前的許多膳食植物、水果和中草藥中的有效成分能夠對糖化反應有較強的抑

制作用，如雪絨花提取物，山茶樹葉提取物等。

——添加皮膚屏障修護原料

皮膚屏障功能受損會導致皮膚在紫外照射下色斑和色素沉著的進一步惡化?？梢酝ㄟ^添加增

強皮膚屏障功能的原料來改善皮膚屏障來減少紫外線引起的色素沉著，如神經(jīng)酰胺等。

7功效評價

美白類護膚品的開發(fā)過程中，保證產(chǎn)品功效是重要因素，應開展美白化妝品的功效評價。除祛斑美

白功效宣稱外，應具有修護或舒緩的功效宣稱。功效評價按《化妝品功效宣稱評價規(guī)范》執(zhí)行。

注：保濕、防曬功效可根據(jù)企業(yè)情況自主選擇。

8安全性評價

開發(fā)主體按照《化妝品安全技術規(guī)范》進行美白化妝品安全性評價。

化妝品的成分是化學物質，通常是合成來源的化學物質或天然提取物的混合物。美白化妝品開發(fā)

過程中仔細選擇成分是確保成品安全的重要因素，需要考慮的因素包括對原料的毒理學數(shù)據(jù)、相關潛

在雜質、物理化學性質、與配方中與其他成分潛在相互作用、在皮膚滲透中的可能作用以及使用和暴

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露條件。

開發(fā)主體在研制過程中需要考慮雜質與成品毒理學相關性，要特別注意雜質、農(nóng)藥殘留、有毒

金屬之間相互作用的可能性。需要考慮具有潛在安全隱患的成分之間可能存在的相互作用。

美白類護膚品成分的使用安全性在很大程度上取決于暴露條件(劑型、濃度、接觸頻率和持續(xù)時間、

涉及的身體面積、太陽光照射等），研發(fā)中需要考慮到正常的使用條件和可預見的誤用，包括但不限于

如下參數(shù)：

——使用該成分的化妝品的類別；

——使用方法；

——產(chǎn)品中各組分的濃度；

——產(chǎn)品使用頻率；

——接觸部位；

——接觸時間；

——可預見的誤用；

——消費人群；

——可能進入身體的量。

9穩(wěn)定性評價

開發(fā)主體進行研發(fā)中，宜根據(jù)產(chǎn)品的類型，選擇關鍵性的穩(wěn)定性特性進行評價試驗，需要考慮的

評價試驗如下：

——物理化學穩(wěn)定性試驗；

?化學性質變化：變色、褪色、變臭、細菌污染、放出氣體、氧化酸敗等；

?物理變化：分層、沉淀、發(fā)汗、凝聚、凝膠化、條紋不均勻、揮發(fā)、固化、軟化、龜裂等；

——耐溫度和濕度穩(wěn)定性試驗；

——色調(diào)穩(wěn)定性試驗；

——耐光性試驗；

——氣味穩(wěn)定性試驗；

——防腐試驗；

——功效成分或者活性成分穩(wěn)定性；

——產(chǎn)品、包裝配伍性。

10標簽

美白類護膚品的標簽包含產(chǎn)品主要信息，標簽需要考慮以下信息：

——產(chǎn)品名稱；

——特殊化妝品注冊證編號；

——生產(chǎn)企業(yè)名稱和地址；

——化妝品生產(chǎn)許可證編號；

——產(chǎn)品執(zhí)行標準編號；

——凈含量；

——保質期（用生產(chǎn)日期、保質期或生產(chǎn)批號、限期使用日期等方式組合表示）；

——生產(chǎn)企業(yè)的合法資質信息；

——保存條件、使用注意事項和安全警示語；

——根據(jù)產(chǎn)品特點應標注的其他內(nèi)容。

美白類護膚品標簽不可標注內(nèi)容：

——明示或者暗示具有醫(yī)療作用的內(nèi)容；

——虛假或者引人誤解的內(nèi)容；

——違反社會公序良俗的內(nèi)容；

——法律、行政法規(guī)禁止標注的其他內(nèi)容。

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