東北農(nóng)業(yè)大學《制藥工程綜合設(shè)計》2023-2024學年第一學期期末試卷

站名：站名：年級專業(yè)：姓名：學號：凡年級專業(yè)、姓名、學號錯寫、漏寫或字跡不清者，成績按零分記?！堋狻€…………第1頁，共1頁東北農(nóng)業(yè)大學《制藥工程綜合設(shè)計》

2023-2024學年第一學期期末試卷題號一二三四總分得分批閱人一、單選題（本大題共20個小題，每小題2分，共40分．在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的．）1、對于藥物分析中的殘留溶劑檢測，以下哪種方法能夠同時檢測多種殘留溶劑？（）A.氣相色譜法B.頂空氣相色譜法C.氣質(zhì)聯(lián)用色譜法D.以上方法均可2、在制藥用水的制備過程中，反滲透技術(shù)是常用的方法之一。當使用反滲透技術(shù)制備高純度的制藥用水時，以下哪個因素會對水的純度產(chǎn)生重要影響？（）A.反滲透膜的材質(zhì)和孔徑B.進水的壓力和流速C.預(yù)處理工藝的效果D.以上都是3、對于制藥過程中的質(zhì)量風險管理，以下關(guān)于風險評估的方法，不準確的是（）A.定性評估和定量評估相結(jié)合B.只考慮內(nèi)部因素，不考慮外部因素C.基于歷史數(shù)據(jù)和經(jīng)驗D.確定風險的可能性和嚴重性4、在制藥工程的清潔生產(chǎn)中，減少廢棄物的產(chǎn)生是重要目標之一。以下哪種措施不太可能實現(xiàn)這一目標？（）A.優(yōu)化反應(yīng)工藝，提高原子利用率B.加強廢棄物的末端處理C.回收利用反應(yīng)過程中的副產(chǎn)物D.選用環(huán)境友好的原材料5、對于生物制品的質(zhì)量控制，以下哪種檢測方法常用于檢測蛋白質(zhì)的純度和分子量？（）A.凝膠電泳法B.免疫分析法C.高效液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用法D.以上方法均可6、在藥品質(zhì)量標準的制定中，以下哪個項目對于保證藥品的安全性和有效性最為關(guān)鍵？（）A.鑒別B.檢查C.含量測定D.以上項目均關(guān)鍵7、關(guān)于制藥工程中的結(jié)晶工藝，以下哪個因素對晶體的形態(tài)、大小和純度有著重要影響？（）A.溶劑的選擇B.冷卻速度C.攪拌速度D.以上因素均有影響8、在藥物合成中，若反應(yīng)需要在無水無氧條件下進行，以下哪種操作方法能夠有效地創(chuàng)造這樣的環(huán)境？（）A.使用手套箱B.通入惰性氣體保護C.采用無水溶劑和試劑D.以上方法均可9、在制藥工程的分離技術(shù)中，關(guān)于萃取操作，以下哪種因素對于萃取效率的提升起著關(guān)鍵作用？（）A.萃取劑的選擇B.兩相的接觸時間C.溫度和壓力D.攪拌速度10、在藥物合成路線的設(shè)計中，需要綜合考慮原料的易得性、反應(yīng)條件和收率等因素。對于一種需要構(gòu)建碳碳雙鍵的化合物，以下哪種合成方法原子經(jīng)濟性較高？（）A.Wittig反應(yīng)B.消除反應(yīng)C.羥醛縮合反應(yīng)D.加成反應(yīng)11、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，以下哪種加速試驗方法能夠更快速地預(yù)測藥品的有效期？（）A.經(jīng)典恒溫法B.變溫加速試驗法C.濕度加速試驗法D.以上方法效果相同12、在藥物制劑的開發(fā)過程中，需要進行體外釋放度研究。以下哪種體外釋放模型更接近體內(nèi)情況？（）A.零級釋放模型B.一級釋放模型C.Higuchi模型D.溶蝕-擴散模型13、對于中藥制藥過程，以下哪種提取方法能夠最大程度地保留有效成分，同時減少雜質(zhì)的提?。浚ǎ〢.水煎煮法B.醇提法C.超臨界流體萃取法D.微波輔助提取法14、在藥物研發(fā)過程中，需要進行大量的藥理實驗。某種新藥在動物實驗中表現(xiàn)出良好的藥效，但在人體臨床試驗中效果不佳。以下哪種原因最有可能導(dǎo)致這種情況的發(fā)生？（）A.動物和人體的生理差異B.臨床試驗設(shè)計不合理C.藥物劑量不準確D.藥物制劑在人體內(nèi)不穩(wěn)定15、在生物制藥的質(zhì)量控制中，對生物活性的測定是關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一。對于一種重組蛋白藥物，以下哪種方法常用于測定其生物活性？（）A.細胞培養(yǎng)法B.動物實驗法C.酶聯(lián)免疫吸附測定（ELISA）D.高效液相色譜法16、在藥物分析方法中，分光光度法是常用的定量分析方法之一。對于紫外-可見分光光度法，以下哪種情況可能導(dǎo)致測量結(jié)果不準確？（）A.溶液的濃度過高B.選擇的測量波長在吸收峰的最大波長處C.比色皿的透光面干凈無污漬D.儀器經(jīng)過嚴格的校準17、對于藥物制劑的穩(wěn)定性研究，以下關(guān)于影響因素和提高穩(wěn)定性的方法，哪一項是正確的？（）A.藥物制劑的穩(wěn)定性只受溫度和濕度影響，通過控制這兩個因素就能保證其長期穩(wěn)定B.影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素包括處方因素和外界因素，可通過優(yōu)化處方、選擇合適包裝等方法提高穩(wěn)定性C.藥物制劑的穩(wěn)定性是一個無法解決的難題，沒有有效的方法來提高D.提高藥物制劑穩(wěn)定性的關(guān)鍵在于使用大量的防腐劑和抗氧化劑18、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，光穩(wěn)定性是一個需要關(guān)注的方面。對于一種對光敏感的藥物，在制劑配方中添加以下哪種輔料可以提高其光穩(wěn)定性？（）A.抗氧化劑B.遮光劑C.增溶劑D.助懸劑19、關(guān)于生物制藥中的基因工程技術(shù)，以下對于其在制藥中的應(yīng)用，不正確的是（）A.生產(chǎn)重組蛋白藥物B.改造微生物用于藥物合成C.只能用于治療罕見疾病D.推動了制藥行業(yè)的創(chuàng)新20、在藥物合成中，重氮化反應(yīng)是一類重要的反應(yīng)。以下關(guān)于重氮化反應(yīng)的條件，描述不準確的是？（）A.低溫B.強酸環(huán)境C.亞硝酸鈉過量D.反應(yīng)迅速，無需控制二、簡答題（本大題共3個小題，共15分)1、（本題5分）分析在化學合成藥物的綠色催化反應(yīng)中，常用的催化劑類型和催化機制是什么，以及其環(huán)保優(yōu)勢？2、（本題5分）請全面闡述制藥工程中的物料管理，包括物料的采購、儲存、發(fā)放和使用過程中的質(zhì)量控制和管理要求。3、（本題5分）闡述在制藥工程中，過濾操作的分類和原理是什么，如何選擇合適的過濾設(shè)備和過濾介質(zhì)？三、案例分析題（本大題共5個小題，共25分)1、（本題5分）某藥企的一款控釋制劑在體內(nèi)釋藥行為不穩(wěn)定，分析可能的制劑因素和體內(nèi)環(huán)境影響。2、（本題5分）探討某制藥企業(yè)在中藥配方顆粒生產(chǎn)過程中，如何進行生產(chǎn)工藝的優(yōu)化和質(zhì)量控制，提高產(chǎn)品的質(zhì)量和穩(wěn)定性。3、（本題5分）某制藥公司的一款注射劑在臨床使用中出現(xiàn)了疼痛反應(yīng)。分析可能導(dǎo)致疼痛的因素及解決辦法。4、（本題5分）一個制藥項目在進行藥物研發(fā)時，需要考慮藥物的藥效與劑量的關(guān)系。分析如何確定藥物的最佳劑量。5、（本題5分）探討某制藥企業(yè)在中藥現(xiàn)代化進程中，如何進行中藥新藥的研發(fā)和創(chuàng)新，提高中藥新藥的質(zhì)量和療效。四、論述題（本大