2024年生物制藥專利技術轉讓與生產(chǎn)許可合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL2024年生物制藥專利技術轉讓與生產(chǎn)許可合同本合同目錄一覽第一條定義與解釋1.1定義1.2解釋第二條轉讓技術2.1技術范圍2.2技術文件2.3技術使用權第三條生產(chǎn)許可3.1生產(chǎn)范圍3.2生產(chǎn)地點3.3生產(chǎn)數(shù)量第四條技術支持與培訓4.1技術支持4.2培訓內容4.3培訓時間第五條技術改進與升級5.1技術改進5.2技術升級第六條費用與支付6.1轉讓費用6.2生產(chǎn)許可費用6.3支付方式第七條保密條款7.1保密義務7.2保密期限7.3保密泄露后果第八條違約責任8.1違約行為8.2違約責任第九條爭議解決9.1爭議方式9.2爭議地點9.3適用法律第十條合同的生效、變更與終止10.1合同生效10.2合同變更10.3合同終止第十一條附加條款11.1附加條款內容第十二條雙方聲明與承諾12.1雙方聲明12.2雙方承諾第十三條其他條款13.1其他內容第十四條合同的份數(shù)與簽署14.1合同份數(shù)14.2簽署方式第一部分：合同如下：第一條定義與解釋1.1定義為本合同所述，“轉讓技術”是指乙方擁有的、在合同有效期內有效的、與生物制藥相關的專利技術及其相關的技術秘密和專有技術。1.2解釋本合同中的術語和定義如有爭議，應參照合同第一條的定義與解釋。第二條轉讓技術2.1技術范圍乙方同意向甲方轉讓上述定義中的專利技術，包括所有相關的技術文件、資料以及使用權。2.2技術文件技術文件包括但不限于：專利文件、技術研發(fā)報告、生產(chǎn)工藝流程、質量控制標準、操作手冊等。2.3技術使用權甲方在支付完全部轉讓費用后，獲得在合同約定的范圍內使用、生產(chǎn)、銷售基于轉讓技術的產(chǎn)品的權利。第三條生產(chǎn)許可3.1生產(chǎn)范圍甲方根據(jù)本合同獲得的生產(chǎn)許可，限于生產(chǎn)基于轉讓技術的生物制藥產(chǎn)品。3.2生產(chǎn)地點甲方應在合同約定的地點進行產(chǎn)品的生產(chǎn)。3.3生產(chǎn)數(shù)量甲方根據(jù)市場需求和生產(chǎn)能力，在合同約定范圍內自主決定生產(chǎn)數(shù)量。第四條技術支持與培訓4.1技術支持乙方應提供必要的技術支持，確保甲方能夠順利生產(chǎn)基于轉讓技術的產(chǎn)品。4.2培訓內容乙方應對甲方人員進行技術培訓，包括生產(chǎn)工藝、質量控制、操作規(guī)程等。4.3培訓時間培訓時間應滿足甲方生產(chǎn)需要，具體時間由雙方協(xié)商確定。第五條技術改進與升級5.1技術改進乙方應根據(jù)甲方生產(chǎn)過程中遇到的問題，不斷對轉讓技術進行改進。5.2技術升級乙方應在本合同有效期內，提供一次技術升級，以提高產(chǎn)品的性能和生產(chǎn)效率。第六條費用與支付6.1轉讓費用甲方應向乙方支付一次性技術轉讓費用，金額為人民幣【】元整。6.2生產(chǎn)許可費用甲方應向乙方支付一次性生產(chǎn)許可費用，金額為人民幣【】元整。6.3支付方式甲方應通過銀行轉賬的方式向乙方支付上述費用。第八條違約責任8.1違約行為甲方若未能按照約定支付費用，或乙方未能按照約定提供技術支持和服務，即構成違約。8.2違約責任違約方應向守約方支付違約金，違約金為合同金額的10%。第九條爭議解決9.1爭議方式雙方發(fā)生爭議時，應通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權向合同簽訂地人民法院提起訴訟。9.2爭議地點本合同的簽訂地為中華人民共和國【】。9.3適用法律本合同的簽訂、效力、解釋、履行和爭議的解決均適用中華人民共和國法律。第十條合同的生效、變更與終止10.1合同生效本合同自甲乙雙方簽字蓋章之日起生效。10.2合同變更合同的變更必須經(jīng)甲乙雙方協(xié)商一致，并以書面形式作出。10.3合同終止合同終止后，甲乙雙方仍應履行本合同項下未履行完畢的義務。第十一條附加條款11.1附加條款內容甲乙雙方可以在本合同附件中約定附加條款，附加條款與本合同具有同等法律效力。第十二條雙方聲明與承諾12.1雙方聲明甲乙雙方聲明，本合同所涉及的技術和產(chǎn)品符合中華人民共和國法律法規(guī)和行業(yè)標準。12.2雙方承諾甲乙雙方承諾，在合同有效期內，將積極履行合同義務，共同維護雙方的合法權益。第十三條其他條款13.1其他內容甲乙雙方可以在本合同中約定其他條款，其他條款與本合同具有同等法律效力。第十四條合同的份數(shù)與簽署14.1合同份數(shù)本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。14.2簽署方式本合同的簽署方式為電子簽章，具有法律效力。第二部分：第三方介入后的修正第一條第三方介入1.1第三方定義本合同所述“第三方”是指非甲乙雙方的自然人、法人或其他組織，包括但不限于中介方、評估機構、監(jiān)管機構等，在甲乙雙方履行本合同過程中涉及的各方。1.2第三方責任第三方介入本合同履行過程中，應對其提供的服務或產(chǎn)品的質量、合法性及有效性承擔責任。第二條第三方介入的附加說明條款2.1第三方選擇甲乙雙方應共同協(xié)商選擇合適的第三方介入，并確保第三方具備相應的資質和能力。2.2第三方義務第三方應按照甲乙雙方的要求，提供真實、準確、完整的信息和資料，并保守甲乙雙方的商業(yè)秘密。2.3第三方服務范圍第三方介入的范圍包括但不限于技術評估、生產(chǎn)監(jiān)管、質量檢測等。第三條第三方責任限額3.1第三方責任限額定義本合同所述“第三方責任限額”是指第三方因其違約、侵權或不當行為導致甲乙雙方損失的賠償限額。3.2第三方責任限額的確定第三方責任限額應由甲乙雙方根據(jù)第三方的資質、信譽及合同履行情況共同協(xié)商確定。3.3第三方責任限額的調整甲乙雙方可以根據(jù)第三方履行合同的情況，適時調整第三方責任限額。第四條第三方與甲乙方的劃分說明4.1第三方與甲乙方的劃分第三方介入本合同履行過程中，其行為應視為獨立于甲乙雙方的行為。第三方與甲乙雙方的劃分明確，第三方對甲乙雙方不負有任何合同義務。4.2第三方與甲乙方的責任劃分因第三方原因導致甲乙雙方損失的，由甲乙雙方根據(jù)本合同及相關法律法規(guī)的規(guī)定，向第三方主張權利。第五條第三方介入的額外條款及說明5.1額外條款甲乙雙方可以與第三方協(xié)商，就第三方介入的具體事宜、義務、責任等訂立額外的條款。5.2額外條款的說明額外條款應明確第三方在合同履行過程中的權利、義務和責任，以及第三方與甲乙雙方之間的劃分。第六條第三方違約處理6.1第三方違約第三方未按照合同約定履行義務，或提供的服務、產(chǎn)品存在質量問題，構成違約。6.2違約處理甲乙雙方應與第三方協(xié)商解決違約問題；協(xié)商不成的，甲乙雙方有權依法向第三方主張違約責任。第七條第三方侵權處理7.1第三方侵權第三方侵害甲乙雙方的合法權益，構成侵權。7.2侵權處理甲乙雙方應依法向第三方主張侵權責任。第八條第三方退出8.1第三方退出條件第三方在合同履行過程中，因特殊情況需退出，應提前通知甲乙雙方。8.2第三方退出后果第三方退出后，甲乙雙方應繼續(xù)履行本合同，且第三方對退出后的合同履行不承擔任何責任。第九條第三方與甲乙方的溝通協(xié)調9.1溝通協(xié)調義務9.2溝通協(xié)調方式甲乙雙方與第三方可通過電話、電子郵件、會議等方式進行溝通協(xié)調。第十條第三方介入的終止10.1終止條件本合同履行完畢后，第三方介入終止。10.2終止后果第三方介入終止后，甲乙雙方與第三方之間的權利義務關系隨之終止。第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：附件一：生物制藥專利技術詳細資料附件二：生產(chǎn)許可申請表附件三：技術轉讓費用支付憑證附件四：生產(chǎn)許可費用支付憑證附件五：技術支持與培訓方案附件六：保密協(xié)議附件七：第三方介入?yún)f(xié)議附件八：產(chǎn)品質量標準附件九：生產(chǎn)工藝流程圖附件十：操作手冊附件的詳細要求和說明：附件一：應包含專利證書、專利文件、技術研發(fā)報告、技術資料等，用以證明轉讓技術的有效性、先進性和可行性。附件二：應包含生產(chǎn)許可申請表格、申請材料、審批文件等，用以證明甲方獲得生產(chǎn)許可的權利。附件三：應包含技術轉讓費用的支付憑證，用以證明甲方已支付技術轉讓費用。附件四：應包含生產(chǎn)許可費用的支付憑證，用以證明甲方已支付生產(chǎn)許可費用。附件五：應包含技術支持與培訓方案的具體內容，包括培訓時間、培訓地點、培訓內容等。附件六：應包含保密協(xié)議的具體內容，用以約定甲乙雙方的保密義務、保密期限和保密泄露后果等。附件七：應包含第三方介入?yún)f(xié)議的具體內容，用以約定第三方的義務、責任以及違約處理等。附件八：應包含產(chǎn)品質量標準的具體內容，用以規(guī)定產(chǎn)品的質量要求、檢測方法等。附件九：應包含生產(chǎn)工藝流程圖的具體內容，用以說明產(chǎn)品的生產(chǎn)過程和方法。附件十：應包含操作手冊的具體內容，用以指導甲方的生產(chǎn)操作和維護。說明二：違約行為及責任認定：1.甲方未按約定支付技術轉讓費用或生產(chǎn)許可費用。2.乙方未按約定提供技術支持和服務。3.第三方未按約定提供服務或產(chǎn)品存在質量問題。4.甲乙雙方未按約定履行合同義務。違約責任認定標準：1.違約方應向守約方支付違約金，違約金為合同金額的10%。2.違約方應承擔因違約導致的損失賠償責任。3.違約方應承擔因違約導致的間接損失賠償責任。4.守約方有權依法向違約方主張違約責任。示例說明：如果甲方未按約定支付技術轉讓費用，乙方有權暫停提供技術支持和服務，并要求甲方支付違約金和賠償因違約導致的損失。說明三：法律名詞及解釋：1.生物制藥：指采用生物技術方法制備的藥品，包括重組蛋白質藥物、抗體藥物、基因治療藥物等。2.專利技術：指受到專利法保護的技術成果，具有獨創(chuàng)性、實用性和可行性。3.技術轉讓：指專利權人將其擁有的專利技術轉讓給他人使用的行為。4.生產(chǎn)許可：指國家藥品監(jiān)督管理部門對藥品生產(chǎn)企業(yè)進行審查，符合條件的頒發(fā)