醫(yī)療事故預(yù)防和處理條例

演講人：日期：醫(yī)療事故預(yù)防和處理條例目錄CONTENTS條例背景與目的醫(yī)療糾紛預(yù)防措施醫(yī)療糾紛處理途徑與程序醫(yī)療機構(gòu)在糾紛中責(zé)任與義務(wù)患者權(quán)益保護及救助機制建立監(jiān)督管理與法律責(zé)任追究01條例背景與目的制定背景醫(yī)療糾紛頻發(fā)隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷發(fā)展和人民群眾健康需求的日益增長，醫(yī)療糾紛事件頻發(fā)，嚴(yán)重影響了醫(yī)患關(guān)系和社會和諧。法律法規(guī)滯后實踐經(jīng)驗積累原有的醫(yī)療事故處理條例已難以適應(yīng)新形勢下的醫(yī)療糾紛處理需求，亟需制定更加完善、科學(xué)的法律法規(guī)。近年來，各地在醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理方面積累了一定的實踐經(jīng)驗，為條例的制定提供了有力支撐。立法目的通過明確醫(yī)療糾紛的預(yù)防原則、措施和責(zé)任主體，減少醫(yī)療糾紛的發(fā)生，保障醫(yī)患雙方的合法權(quán)益。有效預(yù)防醫(yī)療糾紛規(guī)定醫(yī)療糾紛的處理原則、途徑和程序，確保醫(yī)療糾紛能夠得到公正、及時、有效的解決。通過明確醫(yī)療事故的認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)和處理程序，鼓勵醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員積極創(chuàng)新、提高醫(yī)療質(zhì)量和技術(shù)水平。妥善處理醫(yī)療糾紛強化醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員的責(zé)任意識和法律意識，規(guī)范醫(yī)療行為，維護醫(yī)療秩序和安全。維護醫(yī)療秩序與安全01020403促進(jìn)醫(yī)學(xué)科學(xué)發(fā)展適用范圍及對象適用范圍廣泛條例適用于醫(yī)療機構(gòu)與患者之間因診療活動引發(fā)的各類醫(yī)療糾紛的預(yù)防和處理工作。涵蓋各類醫(yī)療機構(gòu)包括公立醫(yī)院、民營醫(yī)院、診所、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心等所有提供醫(yī)療服務(wù)的機構(gòu)。醫(yī)務(wù)人員全覆蓋無論其職務(wù)或職稱如何，只要參與診療活動，均受本條例約束?；颊呒捌浼覍僮鳛獒t(yī)療糾紛的另一方主體，患者及其家屬在醫(yī)療糾紛處理中享有相應(yīng)的權(quán)利和義務(wù)。02醫(yī)療糾紛預(yù)防措施完善醫(yī)療不良事件報告制度建立便捷、非懲罰性的醫(yī)療不良事件報告機制，鼓勵醫(yī)務(wù)人員主動報告不良事件，及時分析原因并采取措施加以改進(jìn)。實施全面質(zhì)量管理醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立全面的質(zhì)量管理體系，包括醫(yī)療質(zhì)量評估、監(jiān)控、反饋和改進(jìn)機制，確保醫(yī)療服務(wù)各環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全。強化醫(yī)療安全培訓(xùn)定期組織醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行醫(yī)療安全培訓(xùn)，包括醫(yī)療事故案例分析、醫(yī)療安全法律法規(guī)解讀等，提高醫(yī)務(wù)人員的安全意識和風(fēng)險防控能力。加強醫(yī)療質(zhì)量與安全管理提升醫(yī)務(wù)人員職業(yè)素養(yǎng)強化醫(yī)務(wù)人員的職業(yè)道德教育，樹立以患者為中心的服務(wù)理念，提高醫(yī)務(wù)人員的責(zé)任感和使命感。加強醫(yī)德醫(yī)風(fēng)建設(shè)定期組織醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行專業(yè)技能培訓(xùn)和考核，確保醫(yī)務(wù)人員具備扎實的專業(yè)知識和熟練的操作技能。提升專業(yè)技能水平加強醫(yī)務(wù)人員的法制教育，使醫(yī)務(wù)人員了解醫(yī)療相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)定，依法依規(guī)開展醫(yī)療活動。強化法律意識教育醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)根據(jù)不同病種和病情，制定詳細(xì)的診療流程和操作規(guī)范，確保醫(yī)療服務(wù)的有序進(jìn)行。制定詳細(xì)的診療流程醫(yī)務(wù)人員在診療過程中應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行查對制度，確?；颊呱矸?、藥品、治療等信息準(zhǔn)確無誤。嚴(yán)格執(zhí)行查對制度建立健全病歷管理制度，規(guī)范病歷書寫和保管，確保病歷資料的真實、完整和可追溯性。強化病歷管理完善診療流程及操作規(guī)范完善告知制度定期組織醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行溝通技巧培訓(xùn)，提高醫(yī)務(wù)人員的溝通能力和同理心，增強患者的信任感和滿意度。強化溝通技巧培訓(xùn)建立投訴處理機制醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立有效的投訴處理機制，及時處理患者的投訴和糾紛，保護患者的合法權(quán)益，維護醫(yī)療秩序的穩(wěn)定。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立完善的告知制度，確保醫(yī)務(wù)人員在診療過程中充分告知患者病情、治療方案、可能的風(fēng)險和后果等信息。強化醫(yī)患溝通與告知義務(wù)03醫(yī)療糾紛處理途徑與程序協(xié)商解決途徑及注意事項自愿原則協(xié)商必須基于醫(yī)患雙方的真實意愿，不得存在欺詐、脅迫等不正當(dāng)行為。合法性協(xié)商內(nèi)容需符合國家法律法規(guī)，不得違反相關(guān)規(guī)定，確保協(xié)議的合法有效性。明確責(zé)任在協(xié)商過程中，應(yīng)明確醫(yī)療糾紛的責(zé)任歸屬，確保協(xié)商結(jié)果的公正性。保密性協(xié)商過程及結(jié)果應(yīng)予以保密，避免對醫(yī)患雙方造成不必要的負(fù)面影響。醫(yī)療糾紛調(diào)解可由人民調(diào)解委員會、醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會等第三方機構(gòu)進(jìn)行。調(diào)解機構(gòu)調(diào)解機構(gòu)將組織醫(yī)患雙方進(jìn)行調(diào)解，聽取雙方意見，提出調(diào)解方案，并促成雙方達(dá)成協(xié)議。調(diào)解程序經(jīng)調(diào)解達(dá)成的協(xié)議具有法律效力，醫(yī)患雙方應(yīng)自覺履行。調(diào)解效力調(diào)解處理機制介紹仲裁醫(yī)患雙方可選擇將醫(yī)療糾紛提交至仲裁機構(gòu)進(jìn)行仲裁，仲裁結(jié)果具有法律效力。訴訟若協(xié)商、調(diào)解均無法解決醫(yī)療糾紛，醫(yī)患雙方可向人民法院提起訴訟，通過司法程序解決爭議。選擇依據(jù)選擇仲裁或訴訟方式時，應(yīng)考慮糾紛性質(zhì)、證據(jù)情況、成本效益等因素。仲裁或訴訟解決方式選擇賠償標(biāo)準(zhǔn)與計算方法注意事項賠償標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)合理合法，避免過高或過低的賠償要求，確保醫(yī)患雙方的合法權(quán)益得到保障。計算方法根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)及司法解釋，結(jié)合患者實際損失情況進(jìn)行計算。賠償范圍包括醫(yī)療費、誤工費、護理費、殘疾賠償金、死亡賠償金等。04醫(yī)療機構(gòu)在糾紛中責(zé)任與義務(wù)及時報告醫(yī)療機構(gòu)在發(fā)生或發(fā)現(xiàn)醫(yī)療事故、可能引起醫(yī)療事故的醫(yī)療過失行為時，應(yīng)立即按照規(guī)定流程向相關(guān)科室及上級管理部門報告，不得隱瞞或拖延。報告制度執(zhí)行要求完整記錄醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)詳細(xì)記錄事故發(fā)生的時間、地點、過程、涉及人員及初步處理情況等關(guān)鍵信息，確保報告內(nèi)容的完整性和準(zhǔn)確性。逐級上報對于重大醫(yī)療過失行為和醫(yī)療事故，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)按規(guī)定的程序和時限逐級向上級衛(wèi)生行政部門報告，不得擅自處理或隱瞞不報。證據(jù)提供醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)積極配合衛(wèi)生行政部門、司法機關(guān)等調(diào)查取證工作，及時、完整地提供與醫(yī)療事故爭議相關(guān)的證據(jù)材料。病歷資料完整保存醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定妥善保管病歷資料，不得涂改、偽造、隱匿、銷毀或搶奪病歷資料。實物證據(jù)封存對于可能涉及醫(yī)療事故爭議的藥品、醫(yī)療器械、血液制品等實物證據(jù)，醫(yī)患雙方應(yīng)共同封存，確保證據(jù)的真實性和完整性。證據(jù)保存和提供責(zé)任醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)積極配合衛(wèi)生行政部門、司法機關(guān)等進(jìn)行的醫(yī)療事故調(diào)查工作，如實陳述事實，提供相關(guān)資料。接受調(diào)查詢問醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員不得以任何理由拒絕或阻礙調(diào)查工作的進(jìn)行，確保調(diào)查工作的順利進(jìn)行。不得拒絕或阻礙調(diào)查對于調(diào)查中發(fā)現(xiàn)的問題和不足，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)認(rèn)真制定整改措施并落實到位，防止類似事件的再次發(fā)生。整改落實配合調(diào)查義務(wù)履行整改措施落實情況跟蹤醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)根據(jù)調(diào)查結(jié)果制定詳細(xì)的整改計劃，明確整改目標(biāo)、措施、責(zé)任人和時限等要求。制定整改計劃醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)定期對整改措施的執(zhí)行情況進(jìn)行跟蹤檢查，確保各項整改措施得到有效落實。定期跟蹤檢查醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立持續(xù)改進(jìn)機制，不斷優(yōu)化醫(yī)療服務(wù)流程和質(zhì)量管理體系，提高醫(yī)療服務(wù)的安全性和有效性。持續(xù)改進(jìn)機制05患者權(quán)益保護及救助機制建立知情權(quán)保障明確醫(yī)務(wù)人員在診療活動中應(yīng)當(dāng)向患者說明病情和醫(yī)療措施，包括醫(yī)療風(fēng)險、替代醫(yī)療方案等情況，并取得其書面同意。對于昏迷等無法自主作出決定的患者，應(yīng)向患者的近親屬說明，并取得其書面同意。選擇權(quán)保障醫(yī)療機構(gòu)在提供醫(yī)療服務(wù)時，應(yīng)充分尊重患者的選擇權(quán)，不得強迫或變相強迫患者接受特定醫(yī)療服務(wù)或藥品。對于需要使用高風(fēng)險醫(yī)療耗材或特殊藥品的情況，應(yīng)提前與患者溝通并簽署知情同意書。信息透明醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立價格公示制度，公開常用藥品、醫(yī)用耗材及醫(yī)療服務(wù)的價格信息，確保患者能夠了解并自主選擇。患者知情權(quán)、選擇權(quán)保障措施投訴舉報渠道暢通性保障投訴處理程序公開醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)在顯著位置公布投訴地點、處理程序、接待時間和聯(lián)系方式，方便患者投訴或咨詢。同時，實行“首訴負(fù)責(zé)制”，確保患者投訴得到及時有效處理。反饋與監(jiān)督醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)對患者的投訴和舉報進(jìn)行認(rèn)真調(diào)查處理，及時反饋處理結(jié)果，并接受患者和社會的監(jiān)督。對于處理不力的部門和個人，應(yīng)依法依規(guī)追究責(zé)任。投訴渠道設(shè)立醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立暢通的投訴舉報渠道，設(shè)立專門的投訴管理部門或配備專（兼）職人員，負(fù)責(zé)處理患者的投訴和舉報。030201醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)加強困難患者救助政策的宣傳，提高患者對救助政策的知曉率和利用率。通過宣傳冊、宣傳欄、微信公眾號等多種形式，向患者普及救助政策的具體內(nèi)容和申請流程。救助政策宣傳對于符合救助條件的患者，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)積極協(xié)助其申請救助資金或減免醫(yī)療費用，確保患者能夠及時獲得有效的醫(yī)療救助。同時，加強與其他救助機構(gòu)的溝通協(xié)調(diào)，形成救助合力。救助政策落實困難患者救助政策宣傳與落實鼓勵社會捐贈醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)積極爭取社會各界的捐贈和支持，為困難患者提供更多的醫(yī)療救助資源。通過設(shè)立專項基金、開展公益活動等方式，動員社會力量參與醫(yī)療救助事業(yè)。社會力量參與支持體系建設(shè)加強志愿服務(wù)鼓勵志愿者參與醫(yī)療救助工作，為患者提供心理疏導(dǎo)、生活照料等方面的志愿服務(wù)。通過培訓(xùn)志愿者隊伍、建立志愿服務(wù)機制等方式，提高志愿服務(wù)的質(zhì)量和效果。推動多方協(xié)作醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)加強與政府部門、社會團體、慈善機構(gòu)等多方面的協(xié)作配合，共同推動醫(yī)療救助事業(yè)的發(fā)展。通過建立信息共享機制、加強溝通協(xié)調(diào)等方式，形成多方協(xié)作的良好局面。06監(jiān)督管理與法律責(zé)任追究監(jiān)管部門職責(zé)明確及協(xié)作配合明確各級監(jiān)管部門的職責(zé)范圍確保各級衛(wèi)生行政部門、醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)控機構(gòu)等明確各自在醫(yī)療事故預(yù)防和處理中的具體職責(zé)，形成上下聯(lián)動、左右協(xié)同的工作機制。強化跨部門協(xié)作與信息共享建立健全跨部門協(xié)作機制，實現(xiàn)衛(wèi)生、司法、公安等部門之間的信息共享和協(xié)同監(jiān)管，提高監(jiān)管效率和效果。推動社會監(jiān)督與輿論監(jiān)督鼓勵社會各界參與醫(yī)療事故預(yù)防和處理工作的監(jiān)督，同時加強媒體對醫(yī)療事故的客觀、公正報道，引導(dǎo)公眾理性看待醫(yī)療風(fēng)險。引入第三方評估機制委托具備資質(zhì)的第三方機構(gòu)對醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)療質(zhì)量、安全管理和患者滿意度等進(jìn)行評估，為監(jiān)管部門提供客觀依據(jù)。定期與不定期檢查相結(jié)合對醫(yī)療機構(gòu)進(jìn)行定期的全面檢查，同時針對高風(fēng)險科室和環(huán)節(jié)進(jìn)行不定期的突擊檢查，確保監(jiān)督檢查的全面性和有效性。強化重點環(huán)節(jié)和關(guān)鍵領(lǐng)域的監(jiān)管加強對醫(yī)療機構(gòu)手術(shù)、用藥、輸血、護理等高風(fēng)險環(huán)節(jié)的監(jiān)管力度，確保醫(yī)療質(zhì)量和安全。監(jiān)督檢查頻次、內(nèi)容和方法違法行為處罰力度加大明確違法行為界定與處罰標(biāo)準(zhǔn)對醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動中違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)等行為進(jìn)行明確界定，并制定相應(yīng)的處罰標(biāo)準(zhǔn)。加大行政處罰力度對違法違規(guī)行為依法給予警告、罰款、吊銷執(zhí)業(yè)證書等行政處罰，情節(jié)嚴(yán)重的依法追究刑事責(zé)任。強化行業(yè)自律與社會監(jiān)督通過加大處罰力度和公開曝光典型案例等方式，強化醫(yī)療機構(gòu)的行業(yè)自律意識和社會責(zé)任感，同時鼓勵社會各界對醫(yī)療違法行為進(jìn)行舉報和監(jiān)督。典型案例