2024醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)倫理審查機(jī)構(gòu)合作合同模板3篇

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)倫理審查機(jī)構(gòu)合作合同模板本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱1.2合同雙方地址1.3合同雙方法定代表人或授權(quán)代表1.4合同雙方聯(lián)系方式2.倫理審查機(jī)構(gòu)職責(zé)2.1倫理審查機(jī)構(gòu)定義2.2倫理審查機(jī)構(gòu)審查范圍2.3倫理審查機(jī)構(gòu)審查程序2.4倫理審查機(jī)構(gòu)審查結(jié)果3.臨床試驗(yàn)項(xiàng)目基本信息3.1臨床試驗(yàn)項(xiàng)目名稱3.2臨床試驗(yàn)項(xiàng)目目的3.3臨床試驗(yàn)項(xiàng)目方案3.4臨床試驗(yàn)項(xiàng)目時(shí)間3.5臨床試驗(yàn)項(xiàng)目地點(diǎn)4.倫理審查機(jī)構(gòu)工作內(nèi)容4.1倫理審查機(jī)構(gòu)審查材料要求4.2倫理審查機(jī)構(gòu)審查流程4.3倫理審查機(jī)構(gòu)審查期限4.4倫理審查機(jī)構(gòu)審查費(fèi)用5.信息保密與知識(shí)產(chǎn)權(quán)5.1信息保密要求5.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬5.3知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)措施6.費(fèi)用及支付方式6.1倫理審查費(fèi)用6.2其他相關(guān)費(fèi)用6.3支付方式6.4支付時(shí)間7.合同期限及終止7.1合同期限7.2合同終止條件7.3合同終止程序8.違約責(zé)任8.1違約情形8.2違約責(zé)任承擔(dān)8.3違約賠償9.爭(zhēng)議解決9.1爭(zhēng)議解決方式9.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)9.3爭(zhēng)議解決程序10.合同生效及修改10.1合同生效條件10.2合同修改程序11.其他約定事項(xiàng)11.1合同附件11.2合同解釋11.3合同解除12.合同簽訂及生效12.1合同簽訂時(shí)間12.2合同生效時(shí)間13.合同解除及終止13.1合同解除條件13.2合同終止程序14.合同附件第一部分：合同如下：1.合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱甲方：醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)倫理審查機(jī)構(gòu)乙方：醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)申辦方1.2合同雙方地址甲方地址：[甲方詳細(xì)地址]乙方地址：[乙方詳細(xì)地址]1.3合同雙方法定代表人或授權(quán)代表甲方法定代表人/授權(quán)代表：[甲方法定代表人/授權(quán)代表姓名]乙方法定代表人/授權(quán)代表：[乙方法定代表人/授權(quán)代表姓名]1.4合同雙方聯(lián)系方式甲方聯(lián)系方式：[甲方聯(lián)系電話]；[甲方電子郵箱]乙方聯(lián)系方式：[乙方聯(lián)系電話]；[乙方電子郵箱]2.倫理審查機(jī)構(gòu)職責(zé)2.1倫理審查機(jī)構(gòu)定義2.2倫理審查機(jī)構(gòu)審查范圍機(jī)構(gòu)對(duì)乙方提交的醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)方案、知情同意書(shū)、研究者手冊(cè)等相關(guān)材料進(jìn)行倫理審查，確保試驗(yàn)符合倫理要求。2.3倫理審查機(jī)構(gòu)審查程序（1）接收乙方提交的審查材料；（2）組織倫理審查委員會(huì)進(jìn)行審查；（3）形成倫理審查意見(jiàn)；（4）將審查意見(jiàn)反饋給乙方。2.4倫理審查機(jī)構(gòu)審查結(jié)果審查結(jié)果分為批準(zhǔn)、部分修改后批準(zhǔn)、不批準(zhǔn)三種。3.臨床試驗(yàn)項(xiàng)目基本信息3.1臨床試驗(yàn)項(xiàng)目名稱[具體臨床試驗(yàn)項(xiàng)目名稱]3.2臨床試驗(yàn)項(xiàng)目目的[具體臨床試驗(yàn)項(xiàng)目目的]3.3臨床試驗(yàn)項(xiàng)目方案[具體臨床試驗(yàn)項(xiàng)目方案]3.4臨床試驗(yàn)項(xiàng)目時(shí)間[具體臨床試驗(yàn)項(xiàng)目時(shí)間范圍]3.5臨床試驗(yàn)項(xiàng)目地點(diǎn)[具體臨床試驗(yàn)項(xiàng)目地點(diǎn)]4.倫理審查機(jī)構(gòu)工作內(nèi)容4.1倫理審查機(jī)構(gòu)審查材料要求乙方需按照機(jī)構(gòu)規(guī)定提交完整的審查材料，包括但不限于：（1）臨床試驗(yàn)方案；（2）知情同意書(shū)；（3）研究者手冊(cè)；（4）倫理委員會(huì)成員名單；（5）其他相關(guān)材料。4.2倫理審查機(jī)構(gòu)審查流程審查流程如下：（1）乙方提交審查材料；（2）機(jī)構(gòu)組織倫理審查委員會(huì)進(jìn)行審查；（3）形成倫理審查意見(jiàn)；（4）將審查意見(jiàn)反饋給乙方。4.3倫理審查機(jī)構(gòu)審查期限審查期限自乙方提交完整審查材料之日起，機(jī)構(gòu)應(yīng)在[具體審查期限]內(nèi)完成審查。4.4倫理審查機(jī)構(gòu)審查費(fèi)用審查費(fèi)用為[具體費(fèi)用]，由乙方支付。5.信息保密與知識(shí)產(chǎn)權(quán)5.1信息保密要求雙方對(duì)本合同內(nèi)容以及相關(guān)資料負(fù)有保密義務(wù)，未經(jīng)對(duì)方同意，不得向任何第三方泄露。5.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬本合同涉及的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸各自所有，任何一方不得侵犯對(duì)方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。5.3知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)措施雙方應(yīng)采取必要措施保護(hù)各自的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，包括但不限于：（1）對(duì)相關(guān)資料進(jìn)行加密存儲(chǔ)；（2）限制對(duì)相關(guān)資料的訪問(wèn)；（3）及時(shí)報(bào)告侵權(quán)行為。6.費(fèi)用及支付方式6.1倫理審查費(fèi)用審查費(fèi)用為[具體費(fèi)用]，由乙方支付。6.2其他相關(guān)費(fèi)用除審查費(fèi)用外，其他相關(guān)費(fèi)用（如差旅費(fèi)、通信費(fèi)等）由雙方另行協(xié)商確定。6.3支付方式審查費(fèi)用及其他相關(guān)費(fèi)用均以[具體支付方式]進(jìn)行支付。6.4支付時(shí)間審查費(fèi)用及其他相關(guān)費(fèi)用應(yīng)在[具體支付時(shí)間]內(nèi)支付。8.違約責(zé)任8.1違約情形（1）任何一方未按照合同約定履行其義務(wù)；（2）任何一方違反保密義務(wù)，泄露對(duì)方信息；（3）任何一方提供虛假信息或故意隱瞞重要事實(shí)；（4）任何一方未按照合同約定支付費(fèi)用；（5）任何一方未按照合同約定提供相關(guān)材料。8.2違約責(zé)任承擔(dān)違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，包括但不限于：（1）支付違約金；（2）賠償對(duì)方因此遭受的損失；（3）采取補(bǔ)救措施；（4）承擔(dān)法律規(guī)定的其他責(zé)任。8.3違約賠償違約金的具體數(shù)額由雙方協(xié)商確定，原則上應(yīng)足以彌補(bǔ)非違約方因違約所受到的損失。9.爭(zhēng)議解決9.1爭(zhēng)議解決方式本合同的爭(zhēng)議解決方式為協(xié)商、調(diào)解或仲裁，雙方應(yīng)嘗試協(xié)商解決爭(zhēng)議。9.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)如協(xié)商不成，任何一方均可向[具體爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)名稱]申請(qǐng)調(diào)解或仲裁。9.3爭(zhēng)議解決程序爭(zhēng)議解決程序如下：（1）任何一方向爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)提交爭(zhēng)議解決申請(qǐng)；（2）爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)組織調(diào)解或仲裁；（3）爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)作出裁決；（4）雙方遵守裁決結(jié)果。10.合同生效及修改10.1合同生效條件本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。10.2合同修改程序?qū)贤男薷男杞?jīng)雙方協(xié)商一致，并以書(shū)面形式簽署修改協(xié)議，修改協(xié)議與本合同具有同等法律效力。11.其他約定事項(xiàng)11.1合同附件本合同附件包括但不限于：（1）臨床試驗(yàn)方案；（2）知情同意書(shū)；（3）研究者手冊(cè)；（4）倫理審查委員會(huì)成員名單；（5）其他相關(guān)文件。11.2合同解釋本合同的解釋以中文為準(zhǔn)，如存在歧義，以雙方協(xié)商一致的解釋為準(zhǔn)。11.3合同解除（1）一方嚴(yán)重違約，經(jīng)催告后仍未糾正；（2）不可抗力導(dǎo)致合同無(wú)法履行；（3）雙方協(xié)商一致解除合同。12.合同簽訂及生效12.1合同簽訂時(shí)間本合同簽訂時(shí)間為[具體簽訂日期]。12.2合同生效時(shí)間本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。13.合同解除及終止13.1合同解除條件如發(fā)生合同解除條件，任何一方有權(quán)解除合同。13.2合同終止程序合同解除程序如下：（1）提出解除合同的一方書(shū)面通知對(duì)方；（2）雙方確認(rèn)解除合同；（3）辦理合同解除手續(xù)。14.合同附件14.1附件清單本合同附件清單如下：（1）臨床試驗(yàn)方案；（2）知情同意書(shū)；（3）研究者手冊(cè)；（4）倫理審查委員會(huì)成員名單；（5）其他相關(guān)文件。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入的定義與范圍15.1第三方定義本合同中的第三方是指除合同雙方之外的任何個(gè)人、法人或其他組織，包括但不限于中介方、咨詢方、評(píng)估機(jī)構(gòu)、檢測(cè)機(jī)構(gòu)等。15.2第三方介入范圍（1）提供專業(yè)咨詢、技術(shù)支持或服務(wù)；（2）協(xié)助合同雙方進(jìn)行項(xiàng)目實(shí)施、監(jiān)督或評(píng)估；（3）提供必要的檢測(cè)、認(rèn)證或?qū)彶榉?wù)；（4）其他經(jīng)合同雙方同意的第三方介入活動(dòng)。16.第三方介入的同意與選擇16.1第三方介入的同意任何第三方介入活動(dòng)均需經(jīng)合同雙方書(shū)面同意，并明確第三方的職責(zé)、權(quán)利和義務(wù)。16.2第三方選擇合同雙方有權(quán)自行選擇第三方，并確保第三方具備完成相關(guān)工作的資質(zhì)和能力。17.第三方的責(zé)任與義務(wù)17.1責(zé)任范圍第三方應(yīng)在其職責(zé)范圍內(nèi)，按照合同約定和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任和義務(wù)。17.2質(zhì)量保證第三方應(yīng)確保其提供的服務(wù)或產(chǎn)品符合合同要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。17.3保密義務(wù)第三方應(yīng)遵守本合同的保密條款，不得泄露合同雙方的信息。18.第三方的權(quán)利18.1收費(fèi)權(quán)利第三方有權(quán)按照合同約定收取相應(yīng)的服務(wù)費(fèi)用。18.2完成工作的權(quán)利第三方有權(quán)按照合同約定完成其職責(zé)范圍內(nèi)的各項(xiàng)工作。19.第三方的責(zé)任限額19.1責(zé)任限額的定義本合同中的責(zé)任限額是指第三方因自身過(guò)錯(cuò)導(dǎo)致合同一方或雙方遭受損失時(shí)，第三方應(yīng)承擔(dān)的最高賠償限額。19.2責(zé)任限額的確定責(zé)任限額由合同雙方在簽訂合同時(shí)協(xié)商確定，并在合同中明確列出。19.3責(zé)任限額的適用責(zé)任限額適用于第三方因自身過(guò)錯(cuò)導(dǎo)致的任何損失，包括但不限于直接損失和間接損失。20.第三方與其他各方的劃分說(shuō)明20.1職責(zé)劃分合同雙方應(yīng)明確第三方的職責(zé)范圍，確保第三方的工作不會(huì)與合同雙方或其他第三方的工作產(chǎn)生沖突。20.2責(zé)任劃分第三方應(yīng)對(duì)其職責(zé)范圍內(nèi)的工作承擔(dān)責(zé)任，合同雙方對(duì)其工作成果承擔(dān)責(zé)任。20.3保密劃分第三方應(yīng)遵守本合同的保密條款，合同雙方應(yīng)共同保護(hù)其商業(yè)秘密。21.第三方介入的合同簽訂與生效21.1合同簽訂第三方介入活動(dòng)需簽訂補(bǔ)充協(xié)議，明確第三方與合同雙方的權(quán)利和義務(wù)。21.2合同生效補(bǔ)充協(xié)議自合同雙方和第三方簽字蓋章之日起生效。22.第三方介入的合同解除與終止22.1合同解除如發(fā)生第三方介入合同解除情形，任何一方有權(quán)解除補(bǔ)充協(xié)議。22.2合同終止程序補(bǔ)充協(xié)議解除程序如下：（1）提出解除的一方書(shū)面通知對(duì)方；（2）合同雙方和第三方確認(rèn)解除補(bǔ)充協(xié)議；（3）辦理補(bǔ)充協(xié)議解除手續(xù)。23.第三方介入的爭(zhēng)議解決23.1爭(zhēng)議解決方式第三方介入活動(dòng)的爭(zhēng)議解決方式參照本合同第九條的規(guī)定。23.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)第三方介入活動(dòng)的爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)參照本合同第九條的規(guī)定。第三部分：其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一：附件列表：1.臨床試驗(yàn)方案詳細(xì)要求：包括試驗(yàn)?zāi)康?、方法、受試者選擇、劑量設(shè)計(jì)、觀察指標(biāo)、試驗(yàn)時(shí)間、試驗(yàn)地點(diǎn)等。說(shuō)明：臨床試驗(yàn)方案是倫理審查的基礎(chǔ)，需詳細(xì)描述試驗(yàn)設(shè)計(jì)，確保試驗(yàn)的科學(xué)性和安全性。2.知情同意書(shū)詳細(xì)要求：包括受試者信息、試驗(yàn)?zāi)康?、風(fēng)險(xiǎn)與收益、退出權(quán)利等。說(shuō)明：知情同意書(shū)是受試者參與試驗(yàn)的前提，需確保受試者充分了解試驗(yàn)相關(guān)信息。3.研究者手冊(cè)詳細(xì)要求：包括研究者職責(zé)、試驗(yàn)流程、數(shù)據(jù)管理、不良事件報(bào)告等。說(shuō)明：研究者手冊(cè)是研究者執(zhí)行試驗(yàn)的指南，需詳細(xì)描述試驗(yàn)執(zhí)行過(guò)程中的各項(xiàng)要求。4.倫理審查委員會(huì)成員名單詳細(xì)要求：包括成員姓名、專業(yè)背景、職稱等。說(shuō)明：倫理審查委員會(huì)成員名單是倫理審查的組成部分，需確保委員會(huì)成員具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)。5.倫理審查意見(jiàn)書(shū)詳細(xì)要求：包括審查結(jié)果、修改意見(jiàn)、建議等。說(shuō)明：倫理審查意見(jiàn)書(shū)是倫理審查的最終結(jié)果，需明確試驗(yàn)是否符合倫理要求。6.倫理審查費(fèi)用支付憑證詳細(xì)要求：包括支付金額、支付時(shí)間、支付方式等。說(shuō)明：費(fèi)用支付憑證是確認(rèn)費(fèi)用支付情況的依據(jù)。7.其他相關(guān)文件詳細(xì)要求：包括但不限于合同簽訂文件、項(xiàng)目變更文件、試驗(yàn)數(shù)據(jù)等。說(shuō)明：其他相關(guān)文件根據(jù)實(shí)際情況提供，確保合同執(zhí)行過(guò)程中的各項(xiàng)事宜得到妥善處理。說(shuō)明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.違約行為（1）未按時(shí)提交審查材料；（2）提供虛假信息或故意隱瞞重要事實(shí)；（3）未按照合同約定支付費(fèi)用；（4）違反保密義務(wù)，泄露對(duì)方信息；（5）未按照合同約定履行其義務(wù)；（6）未按照合同約定提供相關(guān)材料。2.責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)（1）違約行為的嚴(yán)重程度；（2）違約行為對(duì)合同履行的影響；（3）違約行為給對(duì)方造成的損失。3.違約責(zé)任認(rèn)定示例示例一：乙方未按時(shí)提交審查材料，導(dǎo)致審查工作延誤，甲方因此遭受損失。根據(jù)違約行為的嚴(yán)重程度和影響，甲方有權(quán)要求乙方支付違約金，并賠償由此造成的損失。示例二：第三方泄露甲方商業(yè)秘密，給甲方造成重大損失。根據(jù)違約行為的嚴(yán)重程度和影響，第三方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，并賠償甲方損失。全文完。2024醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)倫理審查機(jī)構(gòu)合作合同模板1本合同目錄一覽1.合同概述1.1合同名稱1.2合同編號(hào)1.3合同簽訂日期1.4合同簽訂地點(diǎn)1.5合同當(dāng)事人1.6合同目的2.倫理審查機(jī)構(gòu)職責(zé)2.1倫理審查機(jī)構(gòu)定義2.2倫理審查機(jī)構(gòu)職責(zé)2.3倫理審查機(jī)構(gòu)權(quán)限2.4倫理審查機(jī)構(gòu)義務(wù)3.醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)概述3.1醫(yī)療器械定義3.2臨床試驗(yàn)定義3.3試驗(yàn)?zāi)康?.4試驗(yàn)方案3.5試驗(yàn)流程4.倫理審查流程4.1倫理審查申請(qǐng)4.2倫理審查會(huì)議4.3倫理審查決定4.4倫理審查跟蹤4.5倫理審查終止5.倫理審查費(fèi)用5.1費(fèi)用承擔(dān)方5.2費(fèi)用計(jì)算方式5.3費(fèi)用支付方式5.4費(fèi)用變更6.保密義務(wù)6.1保密定義6.2保密內(nèi)容6.3保密期限6.4違約責(zé)任7.合同解除與終止7.1合同解除條件7.2合同終止條件7.3合同解除或終止程序7.4合同解除或終止后的責(zé)任8.違約責(zé)任8.1違約定義8.2違約責(zé)任8.3違約賠償8.4違約解除9.爭(zhēng)議解決9.1爭(zhēng)議解決方式9.2爭(zhēng)議解決程序9.3爭(zhēng)議解決地點(diǎn)9.4爭(zhēng)議解決費(fèi)用10.合同生效10.1合同生效條件10.2合同生效日期10.3合同生效證明11.合同變更11.1合同變更定義11.2合同變更程序11.3合同變更內(nèi)容11.4合同變更生效12.合同解除12.1合同解除定義12.2合同解除程序12.3合同解除條件12.4合同解除后果13.合同終止13.1合同終止定義13.2合同終止程序13.3合同終止條件13.4合同終止后果14.其他條款14.1通知方式14.2合同份數(shù)14.3合同附件14.4合同生效日期14.5合同附件效力第一部分：合同如下：1.合同概述1.1合同名稱本合同名稱為“2024醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)倫理審查機(jī)構(gòu)合作合同”。1.2合同編號(hào)本合同編號(hào)為。1.3合同簽訂日期本合同簽訂日期為2024年X月X日。1.4合同簽訂地點(diǎn)本合同簽訂地點(diǎn)為省市。1.5合同當(dāng)事人甲方：醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)倫理審查機(jī)構(gòu)乙方：醫(yī)療器械研發(fā)公司1.6合同目的本合同目的為明確甲乙雙方在醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)倫理審查方面的權(quán)利、義務(wù)及合作事宜。2.倫理審查機(jī)構(gòu)職責(zé)2.1倫理審查機(jī)構(gòu)定義甲方為具有相應(yīng)資質(zhì)的醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)倫理審查機(jī)構(gòu)。2.2倫理審查機(jī)構(gòu)職責(zé)甲方負(fù)責(zé)對(duì)乙方提交的醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)方案進(jìn)行倫理審查，確保試驗(yàn)符合倫理原則和法律法規(guī)。2.3倫理審查機(jī)構(gòu)權(quán)限甲方有權(quán)對(duì)乙方提交的試驗(yàn)方案提出修改意見(jiàn)，要求乙方進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。2.4倫理審查機(jī)構(gòu)義務(wù)甲方應(yīng)按時(shí)完成倫理審查工作，并對(duì)審查意見(jiàn)進(jìn)行保密。3.醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)概述3.1醫(yī)療器械定義本合同所指醫(yī)療器械為乙方研發(fā)的用于臨床診斷、治療、預(yù)防疾病的器械。3.2臨床試驗(yàn)定義本合同所指臨床試驗(yàn)為乙方在甲方的監(jiān)督下，對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行的科學(xué)實(shí)驗(yàn)。3.3試驗(yàn)?zāi)康脑囼?yàn)?zāi)康臑轵?yàn)證醫(yī)療器械的安全性、有效性和適用性。3.4試驗(yàn)方案乙方應(yīng)向甲方提交詳細(xì)的臨床試驗(yàn)方案，包括試驗(yàn)設(shè)計(jì)、樣本量、試驗(yàn)流程、數(shù)據(jù)收集與分析方法等。3.5試驗(yàn)流程4.倫理審查流程4.1倫理審查申請(qǐng)乙方應(yīng)在試驗(yàn)開(kāi)始前向甲方提交倫理審查申請(qǐng)，包括試驗(yàn)方案、知情同意書(shū)等材料。4.2倫理審查會(huì)議甲方組織倫理審查會(huì)議，對(duì)乙方的申請(qǐng)進(jìn)行審查。4.3倫理審查決定甲方根據(jù)倫理審查會(huì)議結(jié)果，作出倫理審查決定。4.4倫理審查跟蹤甲方對(duì)試驗(yàn)過(guò)程中可能出現(xiàn)的倫理問(wèn)題進(jìn)行跟蹤，確保試驗(yàn)符合倫理原則。4.5倫理審查終止如試驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)嚴(yán)重倫理問(wèn)題，甲方有權(quán)終止試驗(yàn)。5.倫理審查費(fèi)用5.1費(fèi)用承擔(dān)方本合同中倫理審查費(fèi)用由乙方承擔(dān)。5.2費(fèi)用計(jì)算方式倫理審查費(fèi)用按甲方實(shí)際發(fā)生的成本計(jì)算。5.3費(fèi)用支付方式乙方應(yīng)在合同簽訂后X個(gè)工作日內(nèi)支付倫理審查費(fèi)用。5.4費(fèi)用變更如因政策調(diào)整、成本變化等原因?qū)е聜惱韺彶橘M(fèi)用發(fā)生變更，雙方應(yīng)協(xié)商一致后進(jìn)行調(diào)整。6.保密義務(wù)6.1保密定義本合同中“保密”指對(duì)雙方在合同履行過(guò)程中知悉的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等非公開(kāi)信息進(jìn)行保密。6.2保密內(nèi)容保密內(nèi)容包括但不限于：合同內(nèi)容、試驗(yàn)方案、試驗(yàn)數(shù)據(jù)、試驗(yàn)結(jié)果等。6.3保密期限保密期限自合同簽訂之日起至合同終止后X年。6.4違約責(zé)任如一方違反保密義務(wù)，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于賠償對(duì)方損失。8.合同解除與終止8.1合同解除條件（1）一方嚴(yán)重違反合同約定，經(jīng)另一方書(shū)面通知后仍未糾正；（2）發(fā)生不可抗力事件，導(dǎo)致合同無(wú)法履行；（3）合同約定的解除條件成就。8.2合同終止條件（1）合同約定的期限屆滿；（2）雙方協(xié)商一致解除合同；（3）合同因不可抗力而無(wú)法履行。8.3合同解除或終止程序任何一方要求解除或終止合同時(shí)，應(yīng)提前X個(gè)工作日以書(shū)面形式通知對(duì)方。8.4合同解除或終止后的責(zé)任（1）尚未履行完畢的義務(wù)應(yīng)立即終止；（2）已發(fā)生的費(fèi)用和損失應(yīng)按照合同約定進(jìn)行結(jié)算；（3）雙方應(yīng)妥善處理剩余的醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)事宜。9.違約責(zé)任9.1違約定義9.2違約責(zé)任（1）因一方違約導(dǎo)致合同無(wú)法履行，違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于賠償對(duì)方因此遭受的損失；（2）因一方違約導(dǎo)致合同解除，違約方應(yīng)支付違約金；（3）因一方違約導(dǎo)致合同終止，違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。9.3違約賠償違約賠償金額由雙方協(xié)商確定，協(xié)商不成時(shí)，可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。9.4違約解除任何一方在對(duì)方違約的情況下，有權(quán)解除合同。10.爭(zhēng)議解決10.1爭(zhēng)議解決方式雙方應(yīng)友好協(xié)商解決合同履行過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議。10.2爭(zhēng)議解決程序如協(xié)商不成，任何一方可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。10.3爭(zhēng)議解決地點(diǎn)爭(zhēng)議解決地點(diǎn)為合同簽訂地。10.4爭(zhēng)議解決費(fèi)用爭(zhēng)議解決費(fèi)用由敗訴方承擔(dān)，除非法律另有規(guī)定。11.合同生效11.1合同生效條件本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。11.2合同生效日期本合同生效日期為2024年X月X日。11.3合同生效證明本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，雙方應(yīng)各自保存一份合同副本作為生效證明。12.合同變更12.1合同變更定義本合同變更指在合同履行過(guò)程中，雙方對(duì)合同內(nèi)容的修改或補(bǔ)充。12.2合同變更程序合同變更需經(jīng)雙方協(xié)商一致，并以書(shū)面形式簽訂補(bǔ)充協(xié)議。12.3合同變更內(nèi)容合同變更內(nèi)容應(yīng)包括但不限于變更的條款、變更的原因、變更的生效日期等。12.4合同變更生效合同變更自雙方簽字蓋章之日起生效。13.合同解除13.1合同解除定義本合同解除指在合同履行過(guò)程中，任何一方根據(jù)合同約定或法律規(guī)定解除合同。13.2合同解除程序合同解除需提前X個(gè)工作日以書(shū)面形式通知對(duì)方。13.3合同解除條件合同解除條件包括但不限于合同約定的解除條件、不可抗力事件等。13.4合同解除后果合同解除后，雙方應(yīng)按照合同約定處理剩余事宜。14.其他條款14.1通知方式雙方之間的通知應(yīng)以書(shū)面形式進(jìn)行，可以通過(guò)郵寄、傳真、電子郵件等方式發(fā)送。14.2合同份數(shù)本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。14.3合同附件本合同附件包括但不限于倫理審查申請(qǐng)、試驗(yàn)方案、知情同意書(shū)等。14.4合同生效日期本合同生效日期為2024年X月X日。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方定義本合同所指第三方包括但不限于中介方、咨詢機(jī)構(gòu)、評(píng)估機(jī)構(gòu)、技術(shù)支持機(jī)構(gòu)等。15.2第三方介入條件（1）需要第三方提供專業(yè)意見(jiàn)或服務(wù)；（2）合同履行過(guò)程中出現(xiàn)爭(zhēng)議，需要第三方進(jìn)行調(diào)解；（3）合同約定需要第三方介入的其他情形。15.3第三方介入程序（1）甲乙雙方協(xié)商一致后，確定第三方介入的具體事宜；（2）甲乙雙方與第三方簽訂相關(guān)協(xié)議，明確各方的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任；（3）第三方介入后，甲乙雙方應(yīng)積極配合，確保第三方能夠有效履行職責(zé)。16.甲乙雙方責(zé)任（1）甲方負(fù)責(zé)與第三方簽訂協(xié)議，明確第三方在合同中的角色和職責(zé)；（2）乙方負(fù)責(zé)提供第三方所需的信息和資料，并配合第三方開(kāi)展工作；（3）甲乙雙方應(yīng)確保第三方在介入過(guò)程中，遵守相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)規(guī)范。17.第三方責(zé)任（1）嚴(yán)格按照合同約定和法律法規(guī)，履行第三方職責(zé)；（2）對(duì)甲乙雙方提供的信息和資料進(jìn)行保密；（3）對(duì)因自身原因造成的損失，承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。18.第三方責(zé)任限額18.1第三方責(zé)任限額由甲乙雙方在合同中約定，具體如下：（1）第三方因自身原因造成甲方或乙方損失的，賠償金額不超過(guò)合同總金額的X%；（2）第三方因自身原因造成甲方或乙方損失的，賠償期限自損失發(fā)生之日起X年內(nèi)。19.第三方與其他各方的劃分說(shuō)明19.1第三方與甲乙雙方的關(guān)系：第三方作為合同外的獨(dú)立主體，與甲乙雙方不存在直接的合同關(guān)系，但需遵守合同約定和法律法規(guī)。19.2第三方與其他各方的責(zé)任劃分：（1）第三方對(duì)甲乙雙方的責(zé)任僅限于合同約定的范圍內(nèi)；（2）第三方對(duì)合同外其他方的責(zé)任，由其自行承擔(dān)；（3）甲乙雙方應(yīng)確保第三方在介入過(guò)程中，不對(duì)其他方造成損害。20.第三方介入的終止（2）甲乙雙方對(duì)第三方的工作進(jìn)行評(píng)估，如有需要，可要求第三方進(jìn)行改進(jìn)；（3）第三方介入結(jié)束后，甲乙雙方應(yīng)繼續(xù)履行合同約定的義務(wù)。21.第三方介入的補(bǔ)充條款（1）第三方違反合同約定或法律法規(guī)；（2）第三方無(wú)法履行合同約定的職責(zé)；（3）第三方介入導(dǎo)致合同無(wú)法履行。（1）第三方應(yīng)立即停止介入工作；（2）甲乙雙方應(yīng)繼續(xù)履行合同約定的義務(wù)；（3）如因第三方介入終止導(dǎo)致合同無(wú)法履行，甲乙雙方應(yīng)協(xié)商解決，必要時(shí)可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第三部分：其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一：附件列表：1.倫理審查申請(qǐng)表詳細(xì)要求：包括試驗(yàn)?zāi)康?、方案、樣本量、預(yù)期效果等信息。說(shuō)明：用于申請(qǐng)倫理審查，需由乙方填寫(xiě)并提交甲方。2.倫理審查會(huì)議紀(jì)要詳細(xì)要求：記錄倫理審查會(huì)議的討論內(nèi)容、決定及后續(xù)行動(dòng)。說(shuō)明：由甲方整理并提交乙方，作為倫理審查結(jié)果的記錄。3.臨床試驗(yàn)方案詳細(xì)要求：包括試驗(yàn)設(shè)計(jì)、樣本量、分組、干預(yù)措施、觀察指標(biāo)等。說(shuō)明：由乙方制定，經(jīng)甲方倫理審查通過(guò)后實(shí)施。4.知情同意書(shū)詳細(xì)要求：明確告知受試者試驗(yàn)的目的、風(fēng)險(xiǎn)、利益等信息。說(shuō)明：由乙方準(zhǔn)備，需獲得受試者同意后才能進(jìn)行試驗(yàn)。5.試驗(yàn)記錄表詳細(xì)要求：詳細(xì)記錄試驗(yàn)過(guò)程中的各項(xiàng)數(shù)據(jù)、事件等。6.試驗(yàn)報(bào)告詳細(xì)要求：包括試驗(yàn)概述、結(jié)果、結(jié)論、討論等。7.保密協(xié)議詳細(xì)要求：明確約定各方的保密義務(wù)和責(zé)任。說(shuō)明：甲乙雙方在合同簽訂前應(yīng)簽訂保密協(xié)議。8.爭(zhēng)議解決協(xié)議詳細(xì)要求：約定爭(zhēng)議解決的方式和程序。說(shuō)明：甲乙雙方在合同簽訂前應(yīng)簽訂爭(zhēng)議解決協(xié)議。9.合同變更協(xié)議詳細(xì)要求：記錄合同變更的內(nèi)容、原因、生效日期等。說(shuō)明：甲乙雙方在合同變更時(shí)簽訂，作為合同的一部分。10.第三方合作協(xié)議詳細(xì)要求：明確第三方在合同中的角色、職責(zé)、權(quán)利和義務(wù)。說(shuō)明：甲乙雙方與第三方簽訂，作為合同附件。說(shuō)明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.違約行為：甲方未按時(shí)完成倫理審查工作。乙方未按時(shí)提交倫理審查申請(qǐng)或提供虛假信息。乙方未按試驗(yàn)方案執(zhí)行試驗(yàn)。乙方未遵守知情同意原則，未經(jīng)受試者同意進(jìn)行試驗(yàn)。雙方未按合同約定支付費(fèi)用。2.責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：甲方未按時(shí)完成倫理審查工作，應(yīng)向乙方支付違約金，金額為X元/天。乙方未按時(shí)提交倫理審查申請(qǐng)或提供虛假信息，應(yīng)向甲方支付違約金，金額為X元。乙方未按試驗(yàn)方案執(zhí)行試驗(yàn)，導(dǎo)致試驗(yàn)結(jié)果無(wú)效，乙方應(yīng)承擔(dān)全部責(zé)任。乙方未遵守知情同意原則，未經(jīng)受試者同意進(jìn)行試驗(yàn)，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。雙方未按合同約定支付費(fèi)用，應(yīng)向?qū)Ψ街Ц哆`約金，金額為欠款金額的X%。3.違約示例說(shuō)明：甲方未按時(shí)完成倫理審查工作，導(dǎo)致試驗(yàn)進(jìn)度延誤，乙方要求甲方支付違約金X元/天。乙方未按時(shí)提交倫理審查申請(qǐng)，導(dǎo)致試驗(yàn)無(wú)法進(jìn)行，甲方要求乙方支付違約金X元。乙方在試驗(yàn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)受試者未簽署知情同意書(shū)，乙方承擔(dān)法律責(zé)任，并向甲方支付違約金X元。全文完。2024醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)倫理審查機(jī)構(gòu)合作合同模板2本合同目錄一覽1.定義與解釋1.1術(shù)語(yǔ)定義1.2合同解釋原則2.雙方當(dāng)事人信息2.1機(jī)構(gòu)名稱及地址2.2聯(lián)系人及聯(lián)系方式3.合作內(nèi)容3.1倫理審查服務(wù)范圍3.2合作期限3.3服務(wù)質(zhì)量要求4.服務(wù)費(fèi)用及支付方式4.1費(fèi)用構(gòu)成4.2支付方式4.3付款時(shí)間5.信息保密5.1保密義務(wù)5.2保密期限5.3違約責(zé)任6.倫理審查流程6.1倫理審查申請(qǐng)?zhí)峤?.2倫理審查會(huì)議召開(kāi)6.3倫理審查決定6.4倫理審查跟蹤7.權(quán)利與義務(wù)7.1機(jī)構(gòu)權(quán)利7.2機(jī)構(gòu)義務(wù)7.3患者權(quán)利7.4患者義務(wù)8.違約責(zé)任8.1違約情形8.2違約責(zé)任承擔(dān)8.3違約賠償9.爭(zhēng)議解決9.1爭(zhēng)議解決方式9.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)9.3爭(zhēng)議解決程序10.合同解除10.1合同解除條件10.2合同解除程序10.3合同解除后的責(zé)任11.合同生效及終止11.1合同生效條件11.2合同終止條件11.3合同終止后的責(zé)任12.其他12.1合同附件12.2合同修改12.3合同份數(shù)12.4合同簽署13.法律適用及管轄13.1法律適用13.2管轄法院14.合同附件第一部分：合同如下：1.定義與解釋1.1術(shù)語(yǔ)定義1.1.1“倫理審查機(jī)構(gòu)”指本合同中所指的進(jìn)行醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)倫理審查的機(jī)構(gòu)。1.1.2“臨床試驗(yàn)”指在人體（患者或健康志愿者）上進(jìn)行的任何藥物、醫(yī)療設(shè)備或其他醫(yī)療產(chǎn)品的系統(tǒng)性研究，以確定其安全性、有效性和最佳使用方法。1.1.3“倫理審查”指?jìng)惱韺彶闄C(jī)構(gòu)對(duì)臨床試驗(yàn)方案進(jìn)行審查，以確保研究符合倫理原則和法律法規(guī)。1.2合同解釋原則1.2.1本合同中使用的術(shù)語(yǔ)和定義應(yīng)按照其通常含義進(jìn)行解釋。1.2.2如合同條款之間存在歧義，應(yīng)按照有利于維護(hù)患者權(quán)益和促進(jìn)醫(yī)學(xué)科學(xué)發(fā)展的原則進(jìn)行解釋。2.雙方當(dāng)事人信息2.1機(jī)構(gòu)名稱及地址2.1.1倫理審查機(jī)構(gòu)名稱：[機(jī)構(gòu)名稱]2.1.2倫理審查機(jī)構(gòu)地址：[機(jī)構(gòu)地址]2.2聯(lián)系人及聯(lián)系方式2.2.1倫理審查機(jī)構(gòu)聯(lián)系人：[聯(lián)系人姓名]2.2.2聯(lián)系人電話：[聯(lián)系電話]2.2.3聯(lián)系人郵箱：[聯(lián)系郵箱]3.合作內(nèi)容3.1倫理審查服務(wù)范圍3.1.1倫理審查機(jī)構(gòu)將對(duì)申請(qǐng)機(jī)構(gòu)提交的醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)方案進(jìn)行審查。3.1.2倫理審查服務(wù)包括但不限于對(duì)試驗(yàn)設(shè)計(jì)、受試者招募、數(shù)據(jù)收集、安全性監(jiān)測(cè)等方面的審查。3.2合作期限3.2.1本合同自雙方簽署之日起生效，有效期為[合同期限]。3.3服務(wù)質(zhì)量要求3.3.1倫理審查機(jī)構(gòu)應(yīng)確保審查工作的客觀性、公正性和及時(shí)性。3.3.2倫理審查機(jī)構(gòu)應(yīng)在收到完整申請(qǐng)后的[審查時(shí)限]內(nèi)完成審查。4.服務(wù)費(fèi)用及支付方式4.1費(fèi)用構(gòu)成4.1.1本合同服務(wù)費(fèi)用包括倫理審查費(fèi)、會(huì)議費(fèi)、資料費(fèi)等。4.2支付方式4.2.1申請(qǐng)人應(yīng)在合同簽訂后[支付時(shí)間]內(nèi)支付全部服務(wù)費(fèi)用。4.3付款時(shí)間4.3.1申請(qǐng)人應(yīng)按照合同約定的付款時(shí)間進(jìn)行支付。5.信息保密5.1保密義務(wù)5.1.1雙方對(duì)本合同內(nèi)容及合作過(guò)程中知悉的對(duì)方商業(yè)秘密負(fù)有保密義務(wù)。5.2保密期限5.2.1本合同項(xiàng)下的保密義務(wù)在本合同終止后仍繼續(xù)有效，保密期限為[保密期限]。5.3違約責(zé)任5.3.1違反保密義務(wù)的一方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，包括但不限于支付違約金和賠償損失。6.倫理審查流程6.1倫理審查申請(qǐng)?zhí)峤?.1.1申請(qǐng)人應(yīng)按照倫理審查機(jī)構(gòu)的要求提交完整的倫理審查申請(qǐng)材料。6.2倫理審查會(huì)議召開(kāi)6.2.1倫理審查機(jī)構(gòu)將組織倫理審查會(huì)議，對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審查。6.3倫理審查決定6.3.1倫理審查機(jī)構(gòu)將在會(huì)議結(jié)束后作出倫理審查決定，并通知申請(qǐng)人。6.4倫理審查跟蹤6.4.1倫理審查機(jī)構(gòu)將對(duì)已批準(zhǔn)的臨床試驗(yàn)進(jìn)行跟蹤，確保試驗(yàn)的順利進(jìn)行。7.權(quán)利與義務(wù)7.1機(jī)構(gòu)權(quán)利7.1.1倫理審查機(jī)構(gòu)有權(quán)要求申請(qǐng)人提供與倫理審查相關(guān)的必要信息。7.1.2倫理審查機(jī)構(gòu)有權(quán)對(duì)不符合倫理原則和法律法規(guī)的臨床試驗(yàn)方案提出修改意見(jiàn)。7.2機(jī)構(gòu)義務(wù)7.2.1倫理審查機(jī)構(gòu)應(yīng)按照合同約定提供倫理審查服務(wù)。7.2.2倫理審查機(jī)構(gòu)應(yīng)保護(hù)申請(qǐng)人的合法權(quán)益，保守申請(qǐng)人的商業(yè)秘密。7.3患者權(quán)利7.3.1患者有權(quán)了解臨床試驗(yàn)的相關(guān)信息，并在知情同意的情況下參與試驗(yàn)。7.4患者義務(wù)7.4.1患者應(yīng)遵守臨床試驗(yàn)的規(guī)則和程序，配合倫理審查機(jī)構(gòu)的審查工作。8.違約責(zé)任8.1違約情形8.1.1申請(qǐng)人未按約定時(shí)間支付費(fèi)用的；8.1.2申請(qǐng)人提交的材料不符合倫理審查要求的；8.1.3倫理審查機(jī)構(gòu)未在約定時(shí)間內(nèi)完成審查的；8.1.4任何一方違反保密義務(wù)的；8.2違約責(zé)任承擔(dān)8.2.1違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向守約方支付違約金；8.2.2違約方應(yīng)賠償守約方因違約所遭受的直接損失；8.3違約賠償8.3.1違約金的具體數(shù)額由雙方在合同中約定；8.3.2如違約金不足以彌補(bǔ)損失，違約方應(yīng)繼續(xù)賠償直至損失完全彌補(bǔ)。9.爭(zhēng)議解決9.1爭(zhēng)議解決方式9.1.1雙方應(yīng)友好協(xié)商解決合同爭(zhēng)議；9.1.2如協(xié)商不成，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。9.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)9.2.1本合同爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)為合同簽訂地人民法院。9.3爭(zhēng)議解決程序9.3.1爭(zhēng)議解決程序按照中華人民共和國(guó)相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行。10.合同解除10.1合同解除條件10.1.1合同一方嚴(yán)重違約，另一方有權(quán)解除合同；10.1.2因不可抗力導(dǎo)致合同無(wú)法繼續(xù)履行的；10.2合同解除程序10.2.1解除合同的一方應(yīng)書(shū)面通知對(duì)方；10.2.2雙方應(yīng)在收到解除通知后[解除通知期限]內(nèi)確認(rèn)解除合同；10.3合同解除后的責(zé)任10.3.1合同解除后，雙方應(yīng)按照約定處理剩余的未履行義務(wù)；10.3.2合同解除不影響雙方因違約而產(chǎn)生的權(quán)利和追究違約責(zé)任。11.合同生效及終止11.1合同生效條件11.1.1雙方正式簽署本合同，且合同內(nèi)容完整；11.1.2雙方按照合同約定履行各自義務(wù)；11.2合同終止條件11.2.1合同期限屆滿；11.2.2雙方協(xié)商一致解除合同；11.3合同終止后的責(zé)任11.3.1合同終止后，雙方應(yīng)按照約定處理剩余的未履行義務(wù)；11.3.2合同終止不影響雙方因違約而產(chǎn)生的權(quán)利和追究違約責(zé)任。12.其他12.1合同附件12.1.1本合同附件包括但不限于倫理審查申請(qǐng)表、會(huì)議紀(jì)要等；12.2合同修改12.2.1合同的任何修改均需雙方書(shū)面同意，并作為合同的一部分；12.3合同份數(shù)12.3.1本合同一式[合同份數(shù)]份，雙方各執(zhí)[份數(shù)]份，具有同等法律效力；12.4合同簽署12.4.1本合同自雙方代表簽字（或蓋章）之日起生效。13.法律適用及管轄13.1法律適用13.1.1本合同適用中華人民共和國(guó)法律；13.2管轄法院13.2.1本合同爭(zhēng)議的解決，適用合同簽訂地人民法院管轄。14.合同附件14.1.1倫理審查申請(qǐng)表；14.1.2倫理審查會(huì)議紀(jì)要；14.1.3倫理審查決定書(shū)；14.1.4其他雙方認(rèn)為需要作為合同附件的文件。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方定義15.1.1“第三方”指在本合同中，除甲乙雙方以外的任何個(gè)人或機(jī)構(gòu)，包括但不限于中介方、專家顧問(wèn)、技術(shù)服務(wù)提供者等。15.2第三方介入的情形15.2.1甲乙雙方可因合同執(zhí)行的需要，引入第三方提供相關(guān)服務(wù)或協(xié)助。15.2.2第三方介入應(yīng)經(jīng)甲乙雙方書(shū)面同意，并簽訂相應(yīng)的合作協(xié)議。15.3第三方職責(zé)15.3.1第三方應(yīng)根據(jù)合作協(xié)議和甲乙雙方的要求，履行其職責(zé)。15.3.2第三方應(yīng)確保其提供的服務(wù)符合相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。16.甲乙雙方額外條款16.1第三方責(zé)任16.1.1第三方在執(zhí)行職責(zé)過(guò)程中，如因其故意或重大過(guò)失造成甲乙雙方損失的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。16.1.2第三方的責(zé)任不應(yīng)影響甲乙雙方根據(jù)本合同享有的權(quán)利和承擔(dān)的義務(wù)。16.2通知義務(wù)16.2.1甲乙雙方在引入第三方時(shí)，應(yīng)相互通知，并確保第三方了解本合同的主要內(nèi)容。16.3第三方變更16.2.1若需更換第三方，甲乙雙方應(yīng)書(shū)面同意，并通知對(duì)方。17.第三方責(zé)任限額17.1責(zé)任限額定義17.1.1“責(zé)任限額”指第三方在履行職責(zé)過(guò)程中，對(duì)甲乙雙方可能造成的損失，所承擔(dān)的最高賠償責(zé)任。17.2責(zé)任限額確定17.2.1第三方責(zé)任限額應(yīng)根據(jù)其提供的服務(wù)的性質(zhì)、規(guī)模和風(fēng)險(xiǎn)等因素確定。17.2.2責(zé)任限額應(yīng)在合作協(xié)議中明確約定。17.3責(zé)任限額條款17.3.1第三方在履行職責(zé)過(guò)程中，對(duì)甲乙雙方造成的損失，其賠償責(zé)任不超過(guò)合作協(xié)議中約定的責(zé)任限額。17.3.2若第三方違反協(xié)議造成甲乙雙方損失，超出責(zé)任限額的部分，甲乙雙方可另行追究第三方責(zé)任。18.第三方與其他各方的劃分說(shuō)明1