2024年某醫(yī)藥公司新藥研發(fā)與轉(zhuǎn)讓合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專(zhuān)業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專(zhuān)業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL2024年某醫(yī)藥公司新藥研發(fā)與轉(zhuǎn)讓合同本合同目錄一覽第一條：定義與術(shù)語(yǔ)解釋1.1新藥的定義1.2研發(fā)階段的定義1.3轉(zhuǎn)讓的定義第二條：新藥研發(fā)2.1研發(fā)任務(wù)與目標(biāo)2.2研發(fā)時(shí)間表與里程碑2.3研發(fā)團(tuán)隊(duì)的組成與職責(zé)第三條：新藥轉(zhuǎn)讓3.1轉(zhuǎn)讓的內(nèi)容與范圍3.2轉(zhuǎn)讓的時(shí)間與方式3.3轉(zhuǎn)讓的價(jià)格與支付方式第四條：技術(shù)資料的提供4.1提供技術(shù)資料的義務(wù)4.2技術(shù)資料的保密與使用第五條：知識(shí)產(chǎn)權(quán)5.1新藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的歸屬5.2轉(zhuǎn)讓后的知識(shí)產(chǎn)權(quán)權(quán)益第六條：合作研發(fā)的費(fèi)用與資金6.1研發(fā)費(fèi)用的承擔(dān)方式6.2資金的撥付與管理第七條：風(fēng)險(xiǎn)與責(zé)任7.1不可抗力的風(fēng)險(xiǎn)7.2雙方的責(zé)任與義務(wù)第八條：違約責(zé)任8.1違約行為的界定8.2違約責(zé)任的具體措施第九條：爭(zhēng)議解決9.1爭(zhēng)議解決的方式9.2爭(zhēng)議解決的地域與法律第十條：合同的生效、變更與終止10.1合同的生效條件10.2合同的變更程序10.3合同的終止條件第十一條：保密協(xié)議11.1保密信息的定義與范圍11.2保密協(xié)議的期限與義務(wù)第十二條：合同的簽署與備案12.1合同簽署的程序與要求12.2合同備案的程序與時(shí)間第十三條：合同的附件13.1附件的名稱(chēng)與內(nèi)容13.2附件的補(bǔ)充與修訂第十四條：其他約定14.1與本合同相關(guān)的其他事項(xiàng)14.2雙方的其他協(xié)商內(nèi)容第一部分：合同如下：第一條：定義與術(shù)語(yǔ)解釋1.1新藥的定義新藥是指在我國(guó)藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的尚未在市場(chǎng)上銷(xiāo)售的藥品，包括化學(xué)藥品、生物制品、中藥飲片等。1.2研發(fā)階段的定義研發(fā)階段包括前期研究、臨床試驗(yàn)和上市后監(jiān)測(cè)等階段。1.3轉(zhuǎn)讓的定義轉(zhuǎn)讓是指甲方將其所擁有的新藥研發(fā)成果及相關(guān)技術(shù)資料全部或部分轉(zhuǎn)讓給乙方。第二條：新藥研發(fā)2.1研發(fā)任務(wù)與目標(biāo)甲乙雙方共同研發(fā)X新藥，目標(biāo)是完成臨床前研究、臨床試驗(yàn)并取得藥品注冊(cè)證書(shū)。2.2研發(fā)時(shí)間表與里程碑研發(fā)時(shí)間表分為前期研究、臨床試驗(yàn)和上市后監(jiān)測(cè)三個(gè)階段，每個(gè)階段的里程碑如下：前期研究：2024年12月31日前完成新藥候選分子的篩選；臨床試驗(yàn)：2026年12月31日前完成I、II、III期臨床試驗(yàn)；上市后監(jiān)測(cè)：2028年12月31日前完成新藥上市后監(jiān)測(cè)。2.3研發(fā)團(tuán)隊(duì)的組成與職責(zé)第三條：新藥轉(zhuǎn)讓3.1轉(zhuǎn)讓的內(nèi)容與范圍轉(zhuǎn)讓內(nèi)容包括新藥研發(fā)成果、技術(shù)資料、專(zhuān)利申請(qǐng)權(quán)及專(zhuān)利權(quán)等。轉(zhuǎn)讓范圍包括中國(guó)境內(nèi)外。3.2轉(zhuǎn)讓的時(shí)間與方式轉(zhuǎn)讓時(shí)間分為兩個(gè)階段：第一階段，自本合同簽訂之日起至臨床試驗(yàn)階段結(jié)束；第二階段，自臨床試驗(yàn)階段結(jié)束之日起至新藥上市。轉(zhuǎn)讓方式為貨幣支付，具體金額雙方協(xié)商確定。3.3轉(zhuǎn)讓的價(jià)格與支付方式轉(zhuǎn)讓價(jià)格為人民幣【】萬(wàn)元整。支付方式分為三期：第一期，合同簽訂后【】日內(nèi)，支付人民幣【】萬(wàn)元整；第二期，臨床試驗(yàn)階段結(jié)束后的【】日內(nèi)，支付人民幣【】萬(wàn)元整；第三期，新藥上市后的【】日內(nèi)，支付人民幣【】萬(wàn)元整。第四條：技術(shù)資料的提供4.1提供技術(shù)資料的義務(wù)甲方有義務(wù)向乙方提供新藥研發(fā)過(guò)程中的所有技術(shù)資料，包括實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、研究報(bào)告、專(zhuān)利文件等。4.2技術(shù)資料的保密與使用乙方對(duì)甲方提供的技術(shù)資料承擔(dān)保密義務(wù)，未經(jīng)甲方同意，不得向第三方披露。乙方僅限于在本合同約定的研發(fā)范圍內(nèi)使用技術(shù)資料，不得用于其他用途。第五條：知識(shí)產(chǎn)權(quán)5.1新藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的歸屬新藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸甲方所有，包括但不限于專(zhuān)利權(quán)、商標(biāo)權(quán)、著作權(quán)等。5.2轉(zhuǎn)讓后的知識(shí)產(chǎn)權(quán)權(quán)益轉(zhuǎn)讓后，乙方享有新藥在中國(guó)境內(nèi)的銷(xiāo)售、使用權(quán)，并按照本合同約定支付相應(yīng)的轉(zhuǎn)讓費(fèi)用。第六條：合作研發(fā)的費(fèi)用與資金6.1研發(fā)費(fèi)用的承擔(dān)方式研發(fā)費(fèi)用由甲方承擔(dān)，包括但不限于人力成本、實(shí)驗(yàn)材料費(fèi)、臨床試驗(yàn)費(fèi)等。6.2資金的撥付與管理甲方設(shè)立專(zhuān)門(mén)的研發(fā)基金，用于支持新藥研發(fā)工作。乙方可根據(jù)研發(fā)進(jìn)度向甲方申請(qǐng)資金撥付，甲方按照約定的時(shí)間和金額進(jìn)行支付。研發(fā)基金的管理按照甲方的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第八條：違約責(zé)任8.1違約行為的界定違約行為包括但不限于：未能按照約定的時(shí)間完成研發(fā)任務(wù)；未能按照約定支付轉(zhuǎn)讓費(fèi)用；未經(jīng)對(duì)方同意，泄露技術(shù)資料等。8.2違約責(zé)任的具體措施違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于支付違約金、賠償損失等。具體措施雙方可在本合同中約定。第九條：爭(zhēng)議解決9.1爭(zhēng)議解決的方式雙方發(fā)生爭(zhēng)議時(shí)，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。9.2爭(zhēng)議解決的地域與法律爭(zhēng)議解決的地域?yàn)橹腥A人民共和國(guó)，適用法律為中華人民共和國(guó)法律。第十條：合同的生效、變更與終止10.1合同的生效條件本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，并自新藥研發(fā)階段結(jié)束之日起終止。10.2合同的變更程序合同變更需雙方協(xié)商一致，并簽訂書(shū)面變更協(xié)議。10.3合同的終止條件合同終止條件包括但不限于：新藥研發(fā)失??；雙方協(xié)商一致；法律規(guī)定的情形等。第十一條：保密協(xié)議11.1保密信息的定義與范圍保密信息是指本合同涉及的雙方未公開(kāi)的技術(shù)資料、商業(yè)秘密等。11.2保密協(xié)議的期限與義務(wù)保密協(xié)議的期限自本合同簽訂之日起計(jì)算，至合同終止后【】年。雙方在保密期限內(nèi)不得泄露保密信息，并承擔(dān)相應(yīng)的保密義務(wù)。第十二條：合同的簽署與備案12.1合同簽署的程序與要求合同簽署前，雙方應(yīng)進(jìn)行充分協(xié)商，確保合同內(nèi)容的準(zhǔn)確性。合同簽署時(shí)，需雙方代表簽字（或蓋章），并加蓋公章。12.2合同備案的程序與時(shí)間合同簽署后【】日內(nèi)，雙方應(yīng)將合同副本提交至各自所在地的工商行政管理部門(mén)備案。第十三條：合同的附件13.1附件的名稱(chēng)與內(nèi)容附件包括：新藥研發(fā)計(jì)劃書(shū)、技術(shù)資料清單、知識(shí)產(chǎn)權(quán)證明文件等。13.2附件的補(bǔ)充與修訂附件的補(bǔ)充與修訂需雙方協(xié)商一致，并簽訂書(shū)面附件補(bǔ)充協(xié)議。第十四條：其他約定14.1與本合同相關(guān)的其他事項(xiàng)如培訓(xùn)、技術(shù)支持、市場(chǎng)推廣等事項(xiàng)，雙方可在本合同中約定。14.2雙方的其他協(xié)商內(nèi)容雙方就本合同未盡事宜，可進(jìn)行其他協(xié)商，并簽訂書(shū)面補(bǔ)充協(xié)議。第二部分：第三方介入后的修正第一條：第三方介入的定義與范圍1.1第三方介入是指在本合同執(zhí)行過(guò)程中，除甲乙方之外的各方，包括但不局限于中介方、咨詢(xún)機(jī)構(gòu)、技術(shù)支持方等。1.2第三方介入的范圍包括但不限于：技術(shù)咨詢(xún)、市場(chǎng)推廣、臨床試驗(yàn)、數(shù)據(jù)審核等。第二條：第三方的選擇與委托2.1甲乙方根據(jù)合同需要，共同選擇合適的第三方進(jìn)行介入。2.2甲乙方應(yīng)與第三方簽訂書(shū)面委托協(xié)議，明確雙方的權(quán)利義務(wù)。第三條：第三方的責(zé)任與義務(wù)3.1第三方應(yīng)按照甲乙方的要求，完成介入工作，并保證工作質(zhì)量。3.2第三方應(yīng)對(duì)介入過(guò)程中的所有信息保密，并承擔(dān)相應(yīng)的保密義務(wù)。3.3第三方在介入過(guò)程中產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸甲方所有，第三方不得擅自使用。第四條：第三方的責(zé)任限額4.1第三方應(yīng)對(duì)其介入工作的質(zhì)量承擔(dān)責(zé)任，但對(duì)其無(wú)法控制的風(fēng)險(xiǎn)不承擔(dān)責(zé)任。4.2甲乙方與第三方簽訂的委托協(xié)議中應(yīng)明確第三方承擔(dān)的責(zé)任限額。第五條：第三方與甲乙方的關(guān)系5.1第三方與甲乙方獨(dú)立簽訂合同，雙方之間不存在直接的法律關(guān)系。5.2第三方介入不影響甲乙方之間的合同關(guān)系，甲乙方仍按照本合同履行各自的權(quán)利義務(wù)。第六條：第三方介入的費(fèi)用與支付6.1第三方介入的費(fèi)用由甲乙方共同承擔(dān)，具體金額雙方協(xié)商確定。6.2甲乙方按照委托協(xié)議的約定支付第三方費(fèi)用。第七條：第三方介入的變更與終止7.1第三方介入的變更需甲乙方協(xié)商一致，并簽訂書(shū)面變更協(xié)議。7.2第三方介入的終止條件包括但不限于：工作完成、合同解除、法律規(guī)定的情形等。第八條：第三方介入的爭(zhēng)議解決8.1第三方介入產(chǎn)生的爭(zhēng)議，通過(guò)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。8.2爭(zhēng)議解決的地域與法律適用同本合同。第九條：第三方介入的備案與報(bào)告9.1甲乙方與第三方簽訂的委托協(xié)議副本應(yīng)提交至各自所在地的工商行政管理部門(mén)備案。9.2甲乙方應(yīng)按照本合同的約定，向第三方披露相關(guān)信息，并確保第三方能夠正常履行其職責(zé)。第十條：其他相關(guān)事項(xiàng)10.1甲乙方應(yīng)與第三方保持溝通，確保第三方能夠及時(shí)了解項(xiàng)目進(jìn)展和甲乙方的要求。10.2甲乙方應(yīng)監(jiān)督第三方的工作質(zhì)量，確保項(xiàng)目順利進(jìn)行。第二部分：第三方介入后的修正至此結(jié)束。第三部分：其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一：附件列表：附件1：新藥研發(fā)計(jì)劃書(shū)詳細(xì)描述新藥研發(fā)的目標(biāo)、階段、時(shí)間表以及預(yù)期成果等。附件2：技術(shù)資料清單列出甲方應(yīng)向乙方提供的技術(shù)資料，包括實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、研究報(bào)告、專(zhuān)利文件等。附件3：知識(shí)產(chǎn)權(quán)證明文件提供新藥相關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)證明文件，包括專(zhuān)利證書(shū)、商標(biāo)注冊(cè)證書(shū)等。附件4：臨床試驗(yàn)方案詳細(xì)描述臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)、階段、時(shí)間表以及試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)等。附件5：轉(zhuǎn)讓費(fèi)用支付憑證詳細(xì)列出轉(zhuǎn)讓費(fèi)用的支付時(shí)間表和支付憑證。附件6：研發(fā)基金管理方案描述研發(fā)基金的撥付、管理以及監(jiān)督機(jī)制。附件7：保密協(xié)議包含保密信息的定義、保密期限、雙方的秘密義務(wù)等內(nèi)容。附件8：委托協(xié)議模板作為第三方介入時(shí)，甲乙方與第三方簽訂的委托協(xié)議模板。說(shuō)明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：違約行為包括但不限于：1.甲方未能按照約定的時(shí)間完成研發(fā)任務(wù)。2.乙方未能按照約定支付轉(zhuǎn)讓費(fèi)用。3.雙方未能按照約定提供或接收技術(shù)資料。4.第三方未能按照約定完成介入工作。違約責(zé)任的具體措施：1.違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于支付違約金、賠償損失等。2.具體違約責(zé)任應(yīng)在委托協(xié)議中明確，并在本合同中進(jìn)行引用。示例說(shuō)明：若甲方未能在約定的時(shí)間內(nèi)完成研發(fā)任務(wù)，甲方應(yīng)支付乙方違約金人民幣【】萬(wàn)元整。說(shuō)明三：法律名詞及解釋?zhuān)?.新藥：指在我國(guó)藥品監(jiān)