跨國(guó)制藥企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略分析知識(shí)分享

跨國(guó)制藥企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略分析跨國(guó)制藥企業(yè)分類(lèi)品牌藥企英國(guó)葛蘭素史克、美國(guó)強(qiáng)生、德國(guó)拜耳、美國(guó)雅培、美國(guó)禮來(lái)。。。仿制藥企以色列梯瓦、印度南新、印度瑞迪博士、德國(guó)RatiopharmGmbH。。。仿創(chuàng)結(jié)合型賽諾菲（瑞士HelvepharmAG、墨西哥LaboratoriosKendrickSA、巴西MedleySA、捷克ZentivaNV、印度ShanthaBiotechnics）、輝瑞（印度StridesArcolab、Aurobindo和Claris生物科技）。。。品牌藥企的特點(diǎn)高水平的研發(fā)團(tuán)隊(duì)研發(fā)的高投入產(chǎn)品的高利潤(rùn)（核心在于知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)）仿制藥企的特點(diǎn)高水平的知識(shí)產(chǎn)權(quán)隊(duì)伍高水平的研發(fā)團(tuán)隊(duì)高水平的市場(chǎng)運(yùn)作能力（核心在于知識(shí)產(chǎn)權(quán)的破解）高效益企業(yè)特點(diǎn)三流企業(yè)賣(mài)產(chǎn)品二流企業(yè)賣(mài)技術(shù)一流企業(yè)賣(mài)標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)戰(zhàn)略專(zhuān)利與標(biāo)準(zhǔn)戰(zhàn)略：將專(zhuān)利技術(shù)所達(dá)到的高水平標(biāo)準(zhǔn)申請(qǐng)為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)現(xiàn)專(zhuān)利與標(biāo)準(zhǔn)相結(jié)合。專(zhuān)利信息戰(zhàn)略：收集專(zhuān)利數(shù)據(jù)信息，分析研究，找出技術(shù)創(chuàng)新性、查找專(zhuān)利技術(shù)空白點(diǎn)等。專(zhuān)利網(wǎng)戰(zhàn)略：將基本發(fā)明及配套改進(jìn)都申請(qǐng)專(zhuān)利，以基本專(zhuān)利控制核心技術(shù)，在周?chē)暾?qǐng)應(yīng)用、改進(jìn)專(zhuān)利，拉開(kāi)申請(qǐng)時(shí)間，延長(zhǎng)其保護(hù)期。專(zhuān)利市場(chǎng)戰(zhàn)略：密切跟蹤對(duì)手的專(zhuān)利動(dòng)態(tài)，爭(zhēng)取在對(duì)手研究領(lǐng)域申請(qǐng)專(zhuān)利，用此換取市場(chǎng)或者交叉專(zhuān)利許可，針對(duì)對(duì)方專(zhuān)利的漏洞、缺陷，運(yùn)用無(wú)效等程序?？鐕?guó)制藥企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略人才戰(zhàn)略產(chǎn)品戰(zhàn)略市場(chǎng)戰(zhàn)略發(fā)展戰(zhàn)略競(jìng)爭(zhēng)戰(zhàn)略。。?？鐕?guó)制藥企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)應(yīng)用新藥研發(fā)保護(hù)創(chuàng)新、設(shè)置障礙、破解壁壘、制造漏洞市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)銷(xiāo)售壁壘、分享市場(chǎng)、主動(dòng)競(jìng)爭(zhēng)、疑惑對(duì)手提高價(jià)值提升品牌、無(wú)形資產(chǎn)、談判砝碼。。。中國(guó)藥物領(lǐng)域差距全球醫(yī)藥專(zhuān)利美國(guó)51%歐洲33%日本12%其他國(guó)家4%中國(guó)藥物研發(fā)的悲哀青蒿甲醚二巰基丁二酸鈉六神丸（日本救心丹）。。。專(zhuān)有性地域性時(shí)間性知識(shí)產(chǎn)權(quán)的特征中國(guó)藥企進(jìn)軍國(guó)際（1）原料藥浙江海正(USP/EP—?dú)W美市場(chǎng))新鄉(xiāng)華星（青霉素、Vc—印度、非洲市場(chǎng)）（2）制劑。。。知識(shí)產(chǎn)權(quán)應(yīng)用實(shí)例2009年5月德國(guó)醫(yī)藥原料藥交易會(huì)瀏陽(yáng)花炮。。。中藥出口的困惑知識(shí)產(chǎn)權(quán)藥品質(zhì)量。。。美國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)美國(guó)憲法第一條就規(guī)定對(duì)創(chuàng)新成果實(shí)施專(zhuān)利保護(hù)專(zhuān)利將授權(quán)給第一個(gè)申請(qǐng)應(yīng)用的發(fā)明者，而非第一個(gè)申請(qǐng)發(fā)明的人專(zhuān)利申請(qǐng)人必須是發(fā)明人本人，而不能是其雇主或受讓人專(zhuān)利保護(hù)的范圍比較廣泛美國(guó)中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)1995-2000年美國(guó)中藥專(zhuān)利，中國(guó)僅占3.5%，遠(yuǎn)排在日本、韓國(guó)和德國(guó)等國(guó)家之后。知識(shí)產(chǎn)權(quán)是企業(yè)的核心(1)除了知識(shí)產(chǎn)權(quán)之外，企業(yè)任何工作都可以外包(2)可口可樂(lè)、耐克、豐田。。。藥品的核心價(jià)值專(zhuān)利藥品和非專(zhuān)利藥品（知識(shí)產(chǎn)權(quán)）品牌和非品牌（藥品質(zhì)量、療效、副作用）技術(shù)含量藥品和非技術(shù)含量藥品（技術(shù)難度）跨國(guó)制藥企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)人才培養(yǎng)教育背景研發(fā)經(jīng)歷銷(xiāo)售經(jīng)驗(yàn)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)。。。（一般10-15年）跨國(guó)制藥企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)人才地位隸屬行政系列；與研發(fā)人員比例5-15%；參與公司的決策跨國(guó)制藥企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)部門(mén)職責(zé)對(duì)內(nèi)審查成果、文件撰寫(xiě)、研發(fā)指導(dǎo)、政策制定對(duì)外分析競(jìng)爭(zhēng)、合作談判、了解市場(chǎng)、影響政府。。。以色列梯瓦公司知識(shí)產(chǎn)權(quán)專(zhuān)家650人知識(shí)產(chǎn)權(quán)團(tuán)隊(duì)：化學(xué)家、工程師、藥學(xué)家、律師、銷(xiāo)售管理。。。品牌藥企反仿制措施層層設(shè)防擴(kuò)大防線綜合保護(hù)保留秘密轉(zhuǎn)移視線先發(fā)制人國(guó)外封堵步步為營(yíng)搶占市場(chǎng)及時(shí)起訴層層設(shè)防同一項(xiàng)產(chǎn)品，既申請(qǐng)了方法專(zhuān)利，又申請(qǐng)物質(zhì)專(zhuān)利和實(shí)用新型專(zhuān)利，還申請(qǐng)外觀專(zhuān)利。擴(kuò)大防線一種產(chǎn)品，有多種實(shí)施方案，亦可能派生出功能大致相同但性能有所不同的同類(lèi)產(chǎn)品。申請(qǐng)專(zhuān)利時(shí)，最好能多申請(qǐng)幾項(xiàng)專(zhuān)利，把同類(lèi)產(chǎn)品或其他實(shí)施方案都設(shè)法保護(hù)起來(lái)，以防他人繞著仿。綜合保護(hù)商標(biāo)、專(zhuān)利、版權(quán)、標(biāo)記名稱(chēng)等都是知識(shí)產(chǎn)權(quán)，應(yīng)善于綜合運(yùn)用各種知識(shí)產(chǎn)權(quán)來(lái)保護(hù)自己的產(chǎn)品。如果一項(xiàng)產(chǎn)品既注冊(cè)了商標(biāo)又申請(qǐng)了專(zhuān)利，又標(biāo)記了產(chǎn)地與廠家名稱(chēng)，并發(fā)表了論文，常可起到交叉保護(hù)、相輔相成的保護(hù)效果。保留秘密在專(zhuān)利申請(qǐng)文件中保留部分技術(shù)秘密，起到反仿制作用。他人依據(jù)公開(kāi)的專(zhuān)利文獻(xiàn)，可以仿制出具有基本效果的產(chǎn)品，但如果不掌握專(zhuān)利申請(qǐng)中所保留的技術(shù)秘密，所仿產(chǎn)品往往達(dá)不到最佳效果，質(zhì)量上難以形成競(jìng)爭(zhēng)力。設(shè)法在產(chǎn)品上增加一些防仿制部分或裝置，防止他人分析研究出自己的技術(shù)秘密。轉(zhuǎn)移視線為了競(jìng)爭(zhēng)的需要，必要時(shí)虛設(shè)專(zhuān)利申請(qǐng)去迷惑對(duì)手，有意引導(dǎo)他人仿制而誤入歧途。為了不被他人摸清本企業(yè)技術(shù)發(fā)展的動(dòng)向，必要時(shí)本企業(yè)的專(zhuān)利申請(qǐng)可以個(gè)人或有關(guān)系的法人企業(yè)申請(qǐng)專(zhuān)利，而以協(xié)議形式另行約定權(quán)利的歸屬，以防止他人通過(guò)申請(qǐng)人直接了解到本企業(yè)的專(zhuān)利技術(shù)動(dòng)態(tài)。申請(qǐng)專(zhuān)利時(shí)，可以在發(fā)明創(chuàng)造的名稱(chēng)上作些文章。因?yàn)橥ㄟ^(guò)計(jì)算機(jī)檢索專(zhuān)利文獻(xiàn)，最常用的文獻(xiàn)檢索方法就是輸入關(guān)鍵詞，如果把發(fā)明創(chuàng)造的名稱(chēng)取得偏一些獲巧妙一點(diǎn)，往往不易讓人查到，避免他人仿制。先發(fā)制人如果發(fā)現(xiàn)他人后申請(qǐng)的專(zhuān)利與自己先申請(qǐng)的專(zhuān)利雷同，預(yù)示著有人正在或?qū)⒁轮谱约旱膶?zhuān)利產(chǎn)品。此時(shí)，應(yīng)設(shè)法向國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局提出請(qǐng)求宣告該專(zhuān)利無(wú)效，阻止他人仿制。國(guó)外封堵專(zhuān)利具有地域性，一國(guó)的專(zhuān)利只在一國(guó)有效。如果一種新的產(chǎn)品具有國(guó)際市場(chǎng)前景，應(yīng)多考慮多申請(qǐng)幾國(guó)專(zhuān)利，防止他人在異國(guó)仿制，形成競(jìng)爭(zhēng)。步步為營(yíng)為有效阻止他人仿制，每做出一點(diǎn)實(shí)質(zhì)性改進(jìn)，除用技術(shù)秘密保護(hù)外，盡快將改進(jìn)部分申請(qǐng)專(zhuān)利。如果讓他人就改進(jìn)部分搶了先機(jī)申請(qǐng)專(zhuān)利，會(huì)限制原專(zhuān)利權(quán)人更新發(fā)展該項(xiàng)技術(shù)與產(chǎn)品。搶占市場(chǎng)通過(guò)大批量生產(chǎn)，短期內(nèi)占領(lǐng)主要市場(chǎng)；通過(guò)許可他人實(shí)施，擴(kuò)大銷(xiāo)量，占領(lǐng)大部分市場(chǎng)。這樣可抑制非法仿制。及時(shí)起訴追究侵權(quán)責(zé)任，有一定訴訟時(shí)效，過(guò)了訴訟時(shí)效，難以追究侵權(quán)者責(zé)任。有時(shí)明知他人正在仿制，但不急于起訴，待對(duì)方生產(chǎn)、銷(xiāo)售后再告，一者證據(jù)充分，二者能追回經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償，三者讓仿制者元?dú)獯髠?。仿制藥企知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略策略查后仿否中仿創(chuàng)中仿繞著仿綜合仿變著仿異地仿適時(shí)仿提前仿談后防查后仿先查文獻(xiàn)，弄清他人產(chǎn)品的法律狀況后在考慮是否仿制。否中仿設(shè)法找到足以否定他人的專(zhuān)利證據(jù)，在做好否定他人專(zhuān)利過(guò)程中著手仿制。只要掌握了能把別人專(zhuān)利無(wú)效掉的充分證據(jù)，無(wú)需否掉別人的專(zhuān)利，便可仿制。創(chuàng)中仿在創(chuàng)制某種新產(chǎn)品時(shí)，借鑒、參考、吸收他人產(chǎn)品或成果的某些長(zhǎng)處，這種創(chuàng)中帶仿的產(chǎn)物，往往不會(huì)構(gòu)成侵權(quán)。繞著仿一是從技術(shù)上設(shè)法繞過(guò)對(duì)方的專(zhuān)利保護(hù)范圍，二是從法律上設(shè)法避開(kāi)對(duì)方的權(quán)利要求。綜合仿把若干項(xiàng)專(zhuān)利技術(shù)中優(yōu)點(diǎn)綜合起來(lái)仿制，如果是從三個(gè)以上的現(xiàn)有技術(shù)中綜合而成的新產(chǎn)品，一般不會(huì)構(gòu)成侵權(quán)。變著仿在仿制過(guò)程中設(shè)法改變部分技術(shù)特征，爭(zhēng)取所仿之物與原有所不同而避免承擔(dān)侵權(quán)責(zé)任。異地仿專(zhuān)利具有異地性，必要時(shí)可到對(duì)方?jīng)]有申請(qǐng)專(zhuān)利的國(guó)家和地方去仿制。適時(shí)仿如果了解到對(duì)方專(zhuān)利僅差1-2年就要過(guò)期，可以先做好仿制的各項(xiàng)準(zhǔn)備，待專(zhuān)利期一道，就大批量仿制。提前仿如果是在他人申請(qǐng)專(zhuān)利之前就得到了有關(guān)產(chǎn)品的圖紙與技術(shù)資料，應(yīng)設(shè)法趕在他人申請(qǐng)專(zhuān)利之前開(kāi)展仿制，這樣有可能形成一個(gè)人在先使用權(quán)，甚至搶先申請(qǐng)專(zhuān)利。談后仿當(dāng)上述仿制都不可能時(shí)，應(yīng)與專(zhuān)利權(quán)人洽談專(zhuān)利許可，在征得專(zhuān)利權(quán)人的許可后再仿制。拜耳阿司匹林的發(fā)展史阿司匹林是世界上被應(yīng)用最廣的解熱鎮(zhèn)痛藥。最初，拜耳是一家染料公司，由于染料產(chǎn)業(yè)專(zhuān)利保護(hù)較弱，競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手對(duì)其專(zhuān)利進(jìn)行包圍，導(dǎo)致拜耳的利益嚴(yán)重受損。1880年，拜耳決定將業(yè)務(wù)拓展到醫(yī)藥領(lǐng)域。1887年，霍夫曼(Hoffmann)發(fā)明了合成乙酰水楊酸方法。阿司匹林是乙酰水楊酸的注冊(cè)商標(biāo)。阿司匹林專(zhuān)利阿司匹林開(kāi)始申請(qǐng)專(zhuān)利保護(hù)，1990年2月獲得美國(guó)17年壟斷權(quán)。1899年拜耳在德國(guó)和美國(guó)獲得阿司匹林商標(biāo)保護(hù)，之后在世界上所有國(guó)家獲得商標(biāo)保護(hù)。1909年拜耳在美國(guó)生產(chǎn)阿司匹林。由于阿司匹林專(zhuān)利保護(hù)，有利維護(hù)了拜耳在美國(guó)的利益。戰(zhàn)爭(zhēng)的影響第一次世界大戰(zhàn)，美國(guó)成立了聯(lián)盟托管辦公室，并將敵國(guó)拜耳的阿司匹林拍賣(mài)給斯特林公司。斯特林公司雖然擁有拜耳的有形資產(chǎn)、專(zhuān)利、商標(biāo)等知識(shí)產(chǎn)權(quán)，但卻不能操作其生產(chǎn)設(shè)備，不能清楚理解拜耳的專(zhuān)利文獻(xiàn)。阿司匹林專(zhuān)利到期拜耳阿司匹林專(zhuān)利期于1917年2月到期。在專(zhuān)利即將到期前，拜耳將阿司匹林改成OTC產(chǎn)品，加大宣傳，并建立了強(qiáng)大的阿司匹林品牌。阿司匹林的發(fā)展第二次世界大戰(zhàn)極大影響了拜耳的業(yè)務(wù)，許多國(guó)家將阿司匹林商標(biāo)直接改成通用名。之后，拜耳證明阿司匹林在防治新、腦血管等疾病方面的良好效果，拓寬了阿司匹林的市場(chǎng)。阿司匹林的提示創(chuàng)新，為產(chǎn)品帶來(lái)優(yōu)勢(shì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理（專(zhuān)利+商標(biāo)——商業(yè)秘密）漸進(jìn)性創(chuàng)新，占據(jù)主導(dǎo)市場(chǎng)建立強(qiáng)大品牌后，重視技術(shù)持續(xù)創(chuàng)新跨國(guó)企業(yè)在中國(guó)專(zhuān)利布局外國(guó)申請(qǐng)人在中國(guó)的醫(yī)藥專(zhuān)利申請(qǐng)量：美國(guó)第一日本第二德國(guó)第三美國(guó)重點(diǎn)醫(yī)藥企業(yè)

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