醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)項(xiàng)目投資合同

醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)項(xiàng)目投資合同合同編號：__________甲方（投資方）：________________地址：_________________________聯(lián)系方式：_____________________乙方（項(xiàng)目方）：________________地址：_________________________聯(lián)系方式：_____________________第一章總則1.1定義1.1.1“醫(yī)療器械”是指用于診斷、治療、康復(fù)、預(yù)防疾病或改善健康狀況的儀器、設(shè)備、器具、材料、物品等。1.1.2“研發(fā)”是指乙方在醫(yī)療器械領(lǐng)域進(jìn)行的科學(xué)研究、技術(shù)開發(fā)等活動。1.1.3“生產(chǎn)”是指乙方根據(jù)研發(fā)成果，將醫(yī)療器械轉(zhuǎn)化為實(shí)際產(chǎn)品的過程。1.2合同目的本合同旨在明確甲乙雙方在醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)項(xiàng)目投資中的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任，保證項(xiàng)目順利進(jìn)行，實(shí)現(xiàn)投資回報(bào)。第二章投資及合作2.1投資金額2.1.1甲方同意向乙方投資人民幣____萬元整（大寫：_________________________元整），用于支持乙方的醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)項(xiàng)目。2.2投資方式2.2.1甲方以現(xiàn)金方式向乙方投資，投資款項(xiàng)分____期支付，每期支付金額為人民幣____萬元整。2.2.2甲方投資后，乙方應(yīng)向甲方出具相應(yīng)的投資憑證。2.3合作期限2.3.1本合同合作期限為____年，自雙方簽署之日起計(jì)算。2.3.2合作期滿后，雙方可視項(xiàng)目進(jìn)展情況協(xié)商續(xù)約。2.4合作內(nèi)容2.4.1乙方負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的研發(fā)和生產(chǎn)，保證項(xiàng)目進(jìn)度和質(zhì)量。2.4.2甲方負(fù)責(zé)對乙方提供資金支持，協(xié)助乙方開展研發(fā)和生產(chǎn)工作。第三章權(quán)利與義務(wù)3.1甲方權(quán)利與義務(wù)3.1.1甲方有權(quán)對乙方的研發(fā)和生產(chǎn)過程進(jìn)行監(jiān)督，了解項(xiàng)目進(jìn)展情況。3.1.2甲方有權(quán)要求乙方在研發(fā)和生產(chǎn)過程中遵守相關(guān)法律法規(guī)，保證項(xiàng)目合規(guī)。3.1.3甲方有義務(wù)按照約定向乙方支付投資款項(xiàng)。3.2乙方權(quán)利與義務(wù)3.2.1乙方有權(quán)按照約定使用甲方投資款項(xiàng)，開展研發(fā)和生產(chǎn)工作。3.2.2乙方有義務(wù)按照約定完成研發(fā)和生產(chǎn)任務(wù)，保證項(xiàng)目質(zhì)量。3.2.3乙方有義務(wù)向甲方報(bào)告項(xiàng)目進(jìn)展情況，及時溝通解決合作過程中出現(xiàn)的問題。第四章知識產(chǎn)權(quán)4.1知識產(chǎn)權(quán)歸屬4.1.1乙方研發(fā)的醫(yī)療器械相關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)歸乙方所有。4.1.2甲方對乙方研發(fā)的醫(yī)療器械享有優(yōu)先購買權(quán)。4.2知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)4.2.1乙方應(yīng)采取必要措施保護(hù)研發(fā)成果，防止知識產(chǎn)權(quán)侵權(quán)。4.2.2甲方應(yīng)協(xié)助乙方維護(hù)知識產(chǎn)權(quán)，共同應(yīng)對侵權(quán)行為。第五章違約責(zé)任5.1甲方違約責(zé)任5.1.1甲方未能按照約定支付投資款項(xiàng)，乙方有權(quán)要求甲方支付違約金，違約金為未支付款項(xiàng)的____%。5.1.2甲方違反本合同其他約定，給乙方造成損失的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。5.2乙方違約責(zé)任5.2.1乙方未能按照約定完成研發(fā)和生產(chǎn)任務(wù)，甲方有權(quán)要求乙方支付違約金，違約金為投資款項(xiàng)的____%。5.2.2乙方違反本合同其他約定，給甲方造成損失的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。第六章項(xiàng)目管理6.1項(xiàng)目計(jì)劃6.1.1乙方應(yīng)制定詳細(xì)的項(xiàng)目計(jì)劃，包括研發(fā)和生產(chǎn)的時間表、預(yù)算、人員配置等，并在項(xiàng)目啟動前提交給甲方審核。6.1.2項(xiàng)目計(jì)劃一經(jīng)雙方確認(rèn)，乙方應(yīng)嚴(yán)格按照計(jì)劃執(zhí)行，并及時向甲方報(bào)告實(shí)際進(jìn)度與計(jì)劃不符的情況。6.2項(xiàng)目監(jiān)督6.2.1甲方有權(quán)對項(xiàng)目進(jìn)度、質(zhì)量、成本等方面進(jìn)行監(jiān)督，乙方應(yīng)提供必要的資料和便利條件。6.2.2甲方監(jiān)督過程中，如發(fā)覺乙方存在違規(guī)行為或項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)，有權(quán)要求乙方立即改正或采取措施降低風(fēng)險(xiǎn)。6.3項(xiàng)目調(diào)整6.3.1如項(xiàng)目實(shí)施過程中遇到不可預(yù)見的情況，乙方應(yīng)及時提出調(diào)整方案，并提交給甲方審批。6.3.2甲方應(yīng)在收到調(diào)整方案后____個工作日內(nèi)給予回復(fù)，雙方協(xié)商一致后方可進(jìn)行調(diào)整。第七章財(cái)務(wù)管理7.1資金使用7.1.1乙方應(yīng)保證投資款項(xiàng)?？顚Ｓ?，用于合同約定的研發(fā)和生產(chǎn)項(xiàng)目。7.1.2乙方應(yīng)建立健全財(cái)務(wù)管理制度，保證資金使用合法、合規(guī)。7.2財(cái)務(wù)報(bào)告7.2.1乙方應(yīng)定期向甲方提供財(cái)務(wù)報(bào)告，包括但不限于資產(chǎn)負(fù)債表、利潤表、現(xiàn)金流量表等。7.2.2甲方有權(quán)對乙方的財(cái)務(wù)報(bào)告進(jìn)行審計(jì)，乙方應(yīng)提供必要的財(cái)務(wù)資料。7.3資金回收7.3.1乙方應(yīng)在項(xiàng)目盈利后按照約定的方式和比例回收甲方的投資款項(xiàng)。7.3.2甲方投資款項(xiàng)的回收優(yōu)先于乙方其他利潤分配。第八章質(zhì)量控制8.1質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)8.1.1乙方應(yīng)保證醫(yī)療器械的質(zhì)量符合國家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。8.1.2乙方應(yīng)建立健全質(zhì)量管理體系，保證研發(fā)和生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制。8.2質(zhì)量檢驗(yàn)8.2.1乙方應(yīng)在研發(fā)和生產(chǎn)過程中對醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，保證產(chǎn)品合格。8.2.2甲方有權(quán)對乙方生產(chǎn)出的醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量抽檢，乙方應(yīng)提供必要的樣品和資料。8.3質(zhì)量問題處理8.3.1如發(fā)覺醫(yī)療器械存在質(zhì)量問題，乙方應(yīng)立即停止生產(chǎn)，并采取有效措施進(jìn)行整改。8.3.2對于因質(zhì)量問題導(dǎo)致的損失，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。第九章項(xiàng)目終止9.1終止條件9.1.1雙方協(xié)商一致，可以終止本合同。9.1.2乙方未能在約定時間內(nèi)完成研發(fā)和生產(chǎn)任務(wù)，且無法在合理期限內(nèi)補(bǔ)救的，甲方有權(quán)終止本合同。9.2終止程序9.2.1任何一方提出終止合同，應(yīng)提前____個工作日書面通知對方。9.2.2終止合同后，雙方應(yīng)按照約定進(jìn)行財(cái)務(wù)清算，甲方有權(quán)要求乙方返還剩余投資款項(xiàng)。9.3終止后果9.3.1合同終止后，乙方應(yīng)妥善處理與項(xiàng)目相關(guān)的各項(xiàng)事務(wù)，包括但不限于人員安置、資料歸檔等。9.3.2合同終止后，乙方應(yīng)承擔(dān)因終止合同產(chǎn)生的各項(xiàng)費(fèi)用和損失。第十章爭議解決10.1爭議解決方式10.1.1雙方在執(zhí)行本合同過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決。10.1.2如果協(xié)商不成，任何一方均可向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。10.2爭議期間10.2.1爭議期間，除爭議事項(xiàng)外，雙方應(yīng)繼續(xù)履行本合同的其余條款。10.3法律適用10.3.1本合同的簽訂、效力、解釋、履行和爭議解決均適用中華人民共和國法律法規(guī)。第十一章保密與信息安全11.1保密義務(wù)11.1.1雙方在合同履行過程中所獲悉的對方的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場信息等，應(yīng)予以嚴(yán)格保密。11.1.2保密義務(wù)自本合同簽訂之日起生效，至合同終止或履行完畢后____年內(nèi)有效。11.2信息安全11.2.1乙方應(yīng)建立完善的信息安全防護(hù)體系，保護(hù)雙方在合作過程中交換的數(shù)據(jù)和信息。11.2.2乙方應(yīng)采取必要措施防止信息泄露、損毀或丟失，保證信息安全。11.3保密違約責(zé)任11.3.1如一方違反保密義務(wù)，另一方有權(quán)要求違約方支付違約金，違約金為合同總金額的____%。11.3.2違約方還應(yīng)賠償因違約行為給對方造成的損失。第十二章項(xiàng)目變更12.1變更條件12.1.1雙方協(xié)商一致，可以對本合同約定的項(xiàng)目內(nèi)容、投資金額、合作期限等進(jìn)行變更。12.1.2項(xiàng)目變更應(yīng)書面提出，并由雙方簽署變更協(xié)議。12.2變更程序12.2.1任何一方提出項(xiàng)目變更，應(yīng)提前____個工作日書面通知對方。12.2.2雙方應(yīng)在收到變更通知后____個工作日內(nèi)達(dá)成一致意見，簽署變更協(xié)議。12.3變更后果12.3.1項(xiàng)目變更后，雙方應(yīng)按照變更協(xié)議的內(nèi)容履行合同。12.3.2因項(xiàng)目變更導(dǎo)致的損失，應(yīng)由責(zé)任方承擔(dān)。第十三章不可抗力13.1不可抗力定義13.1.1不可抗力指不能預(yù)見、不能避免并不能克服的客觀情況，包括自然災(zāi)害、行為、戰(zhàn)爭等。13.1.2雙方因不可抗力不能履行合同的，可以根據(jù)不可抗力的影響，部分或全部免除責(zé)任。13.2不可抗力處理13.2.1發(fā)生不可抗力事件，受影響的一方應(yīng)立即通知對方，并在合理時間內(nèi)提供證明。13.2.2雙方應(yīng)共同協(xié)商，采取合理措施減少不可抗力造成的損失。第十四章合同的修改和補(bǔ)充14.1修改和補(bǔ)充14.1.1本合同未盡事宜，雙方可另行協(xié)商，以書面形式修改或補(bǔ)充。14.1.2修改和補(bǔ)充的內(nèi)容與本合同具有同等法律效力。14.2合同的完整性14.2.1本合同及其修改和補(bǔ)充文件構(gòu)成雙方關(guān)于本項(xiàng)目投資的完整協(xié)議。14.2.2除本合同及其修改和補(bǔ)充文件外，任何口頭或書面的聲明、協(xié)議均不具有法律效力。第十五章其他約定15.1通知15.1.1雙方之間的通知、請求和答復(fù)等應(yīng)以書面形式進(jìn)行，并通過郵件、掛號信、快遞等方式送達(dá)。15.1.2通知送達(dá)后，視為對方已收到。15.2合同的副本15.