嬰幼兒配方乳粉生產企業(yè)食品安全自查表（2025年版）

嬰幼兒配方乳粉生產企業(yè)食品安全自查表（2025年版）企業(yè)名稱：檢查時間：年月日至年月日檢查項目檢查分類檢查內容檢查記錄檢查人1.人員和管理制度1.1食品安全管理機構和人員1.1.1食品安全管理機構是否與所生產嬰幼兒配方乳粉相適應；食品安全管理人員、食品安全專業(yè)技術人員和生產操作人員的配備是否符合要求；特殊工種是否持證上崗。1.1.2從業(yè)人員健康管理是否有效。1.2食品安全管理制度1.2.1食品安全管理制度是否與企業(yè)實際運行狀況及嬰幼兒配方乳粉生產相適應。1.2.2食品安全風險防控動態(tài)管理機制是否有效運行。1.3食品安全主體責任1.3.1主要負責人是否對企業(yè)食品安全工作全面負責，是否履行月調度職責。1.3.2企業(yè)是否按要求定期開展食品安全自查；食品安全總監(jiān)、食品安全員是否按要求落實食品安全責任，是否履行日管控、周排查職責；食品安全管理機構各部門（環(huán)節(jié)）是否按要求落實食品安全責任。1.4衛(wèi)生管理制度1.4.1是否按照崗位責任制和考核標準，有效實施衛(wèi)生管理制度和衛(wèi)生檢查計劃；是否對計劃執(zhí)行情況進行記錄和存檔。1.5培訓1.5.1是否根據(jù)不同崗位的實際需求，制定培訓計劃并有效實施。1.5.2食品安全相關的法律法規(guī)、標準更新時，是否及時調整培訓計劃，開展培訓工作。1.5.3是否定期審核和修訂培訓計劃，是否檢查、評估培訓效果，以確保計劃的有效實施。1.6文件管理1.6.1是否按照文件管理制度對文件進行系統(tǒng)有效管理。2.廠區(qū)環(huán)境2.1廠區(qū)環(huán)境2.1.1廠區(qū)內、外是否存在潛在的食品生產污染風險；如存在，是否采取了適當?shù)姆揽卮胧?.1.2廠區(qū)內是否保持環(huán)境清潔，正常天氣下是否有揚塵、積水等現(xiàn)象，是否存在飼養(yǎng)動物的現(xiàn)象。2.1.3廠區(qū)植被是否定期維護。3.廠房和車間3.1廠房車間布局及作業(yè)區(qū)劃分3.1.1廠房和車間布局、作業(yè)區(qū)劃分是否符合GB23790、《嬰幼兒配方乳粉生產許可審查細則》要求。3.2廠房及設施衛(wèi)生管理3.2.1廠房內各項設施是否保持清潔；廠房屋頂、天花板、墻壁及地面是否有破損，地面是否有積水。3.2.2已清潔和消毒過的可移動設備和用具，是否放在適當場所，并保持適用狀態(tài)。3.3食品加工人員衛(wèi)生要求3.3.1食品加工人員衛(wèi)生要求是否落實。3.4清潔作業(yè)區(qū)和準清潔作業(yè)區(qū)管理3.4.1清潔作業(yè)區(qū)/準清潔作業(yè)區(qū)的動態(tài)控制是否符合要求。3.4.2進出清潔作業(yè)區(qū)/準清潔作業(yè)區(qū)的人員、原輔料、包裝材料、廢物、設備、工器具等防止交叉污染的措施是否有效執(zhí)行。3.5蟲害控制3.5.1建筑物是否保持完好，是否有蟲害侵入或孳生隱患。3.5.2是否有效執(zhí)行蟲害控制措施并定期監(jiān)測和檢查；發(fā)現(xiàn)蟲害存在時，是否追查其來源，消除隱患。3.5.3采用物理、化學或生物制劑進行處理時，是否影響食品安全，是否導致食品污染。4.設施4.1供水設施4.1.1供水設施運行是否正常，是否按照體系文件規(guī)定進行維護。4.1.2生產用水的水質是否符合控制要求，是否按規(guī)定監(jiān)測并控制生產用水風險物質。4.2排水系統(tǒng)4.2.1排水系統(tǒng)是否通暢，是否按照體系文件規(guī)定進行清潔、維護，排水系統(tǒng)入口、出口是否可以防止污染和蟲害侵入，廢水排放是否符合要求。4.2.2排水系統(tǒng)是否影響清潔作業(yè)區(qū)保持干燥。4.3清潔消毒設施4.3.1清潔消毒設施的配備、運行是否正常，是否按照體系文件規(guī)定進行管理、維護。4.4廢棄物存放設施4.4.1盛裝廢棄物、加工副產品以及不可食用物或危險物質的設施或容器是否有特別標識，是否存在與盛裝原輔料、半成品、產品和食品相關產品等容器混用的情形。4.4.2廢棄物是否按要求在相應的存放設施、存放場所分類存放；存放處是否有不良氣味、有毒有害氣體溢出或蟲害的孳生；廢棄物是否按規(guī)定定期或及時清除。4.5個人衛(wèi)生設施與工作服管理4.5.1個人衛(wèi)生設施運行是否正常，是否按照體系文件規(guī)定進行維護。4.5.2是否按照工作服清洗保潔制度對工作服進行有效管理。4.6通風設施4.6.1通風設施是否正常運行，是否按照體系文件規(guī)定進行維護。4.6.2在粉塵產生的區(qū)域，除塵設施是否正常運行，是否按照體系文件規(guī)定進行維護。4.6.3通風設施進氣口周圍是否存在污染源并對生產產生影響；進、排氣口防蟲害網罩等防護設施是否有效。4.6.4用于食品、清潔食品接觸面或設備的壓縮空氣或其他氣體相關設施是否正常運行，是否按照體系文件規(guī)定進行維護，氣體相關控制指標是否符合生產要求。4.6.5干燥塔、流化床進出風系統(tǒng)是否按照體系文件規(guī)定進行維護。4.7照明設施4.7.1廠房內車間采光系數(shù)、光照度、光源是否符合要求。5.設備5.1生產設備、監(jiān)控設備5.1.1主要生產設備、監(jiān)控設備是否滿足生產需求。5.2設備的保養(yǎng)、維修和管理5.2.1是否按照設備管理制度對設備進行有效管理。5.2.2是否嚴格執(zhí)行設備保養(yǎng)、維修、維護程序、計劃并做好記錄。5.2.3每次生產前是否檢查設備狀態(tài)；出現(xiàn)故障是否及時排除并記錄故障發(fā)生時間、原因及可能受影響的產品批次。6.生產過程的食品安全控制6.1微生物污染控制6.1.1微生物監(jiān)控計劃、控制方案是否有效實施。6.2化學污染的控制6.2.1化學污染控制制度是否有效執(zhí)行。6.3物理污染的控制6.3.1物理污染控制制度是否有效執(zhí)行。6.4工藝過程控制6.4.1是否按照體系文件規(guī)定有效執(zhí)行了生產過程中食品安全關鍵環(huán)節(jié)的控制措施和監(jiān)控措施。6.5配料投料6.5.1產品配料投料記錄中的物料種類、數(shù)量是否與注冊的產品配方一致，是否按照工藝文件規(guī)定的投料順序進行投料，配料投料記錄是否齊全、完整、真實，是否按規(guī)定進行復核、確認。6.6中間貯存管理6.6.1中間貯存管理控制措施是否有效執(zhí)行。6.7包裝6.7.1包裝材料是否由專人按照操作規(guī)程發(fā)放；使用前是否檢查包裝材料的外包裝完好；在包裝操作前，是否對即將投入使用的包裝材料標識進行檢查并予以記錄。6.8過程檢驗6.8.1是否按規(guī)定取樣并進行過程檢驗。6.9清潔和消毒6.9.1是否按照計劃和程序開展清潔和消毒并做好記錄。6.9.2在需干式作業(yè)的清潔作業(yè)區(qū)采用濕式清潔時，清潔方式是否符合規(guī)定要求。6.9.3使用的洗滌劑、消毒劑是否符合相關規(guī)定及國家標準，是否與原輔料、產品和生產工藝相適應。6.9.4是否按規(guī)定對生產車間、設備和工器具清潔和（或）消毒程序定期進行效果驗證。6.10清場6.10.1是否嚴格執(zhí)行清場管理制度，清場記錄是否齊全、完整。7.研發(fā)7.1研發(fā)機構運行7.1.1研發(fā)機構是否按照研發(fā)管理制度運行。7.2產品跟蹤評價7.2.1是否按規(guī)定實施產品的跟蹤評價工作。8.檢驗8.1檢驗管理8.1.1是否按照檢驗管理制度開展原輔料、半成品、成品等檢驗工作；是否對出廠成品進行逐批全項目自行檢驗。8.1.2檢驗方法管理是否符合要求。8.1.3是否每年至少1次對嬰幼兒配方乳粉全項目的檢驗能力進行驗證。8.2檢驗人員8.2.1檢驗人員是否經專業(yè)理論和實踐培訓，具備相應檢測和儀器設備操作能力；每個檢驗項目是否滿足至少有2人具有獨立檢驗能力的要求。8.3檢驗設備設施8.3.1檢驗設備設施性能、精度是否滿足檢驗需求，運行狀態(tài)、標識是否正常，是否有使用記錄，是否定期進行計量檢定或校準。8.3.2是否按規(guī)定執(zhí)行檢驗設備維護和期間核查。8.4試劑、耗材與標準物質8.4.1試劑耗材儲存條件是否符合要求。8.4.2試劑耗材、標準物質的采購、使用量是否與檢驗工作量基本匹配。8.4.3是否按規(guī)定對標準物質進行有效管理和使用，標準物質配制、領用等記錄是否可溯源。8.5檢驗報告與原始記錄8.5.1檢驗報告內容是否規(guī)范、準確。8.5.2是否存在未按規(guī)定的方法進行檢驗的現(xiàn)象。8.5.3檢驗報告、原始記錄內容是否真實、規(guī)范、完整、準確、可追溯，保存期限是否符合要求。8.6產品留樣8.6.1是否有效實施產品留樣制度，留樣數(shù)量、保存條件和保存期限是否符合規(guī)定要求。9.物料、產品的貯存運輸管理9.1原料、食品添加劑和食品相關產品的一般要求9.1.1使用的原料、食品添加劑、食品相關產品的種類、數(shù)量是否符合法律法規(guī)、食品安全標準以及產品配方注冊/生產許可的規(guī)定。9.1.2是否存在使用禁用物質的情形。9.2采購和驗收要求9.2.1是否有效實施供應商管理制度，并按要求開展供應商審核、評估。9.2.2是否有效實施進貨查驗制度。9.2.3使用生乳的，生乳來源是否符合《嬰幼兒配方乳粉生產許可審查細則》的要求；是否按規(guī)定進行了監(jiān)測或安全性評估。9.2.4是否有效執(zhí)行采購驗收管理制度，確保采購的物料經驗收合格后使用。9.3倉儲設施與貯存管理9.3.1是否依據(jù)原料、半成品、產品、包裝材料等性質的不同分設貯存場所或分區(qū)存放。9.3.2倉儲設施環(huán)境條件是否滿足物料貯存的要求。9.3.3物料接收、發(fā)放和發(fā)運區(qū)域是否有效管理。9.3.4用于貯存、運輸和裝卸產品的容器、工具和設備是否清潔、安全且狀態(tài)良好。9.3.5是否定期檢查物料、產品等庫存的貯存、標識情況；對貯存時間較長，品質可能發(fā)生變化的物料、產品是否按規(guī)定抽樣、檢驗；如有異常是否及時處理；是否及時清理變質或者超過保質期的物品。9.3.6原料、食品添加劑和食品相關產品的出入庫是否按照規(guī)定程序執(zhí)行并保存記錄。9.4運輸管理9.4.1生乳的運輸是否符合要求。9.4.2其他物料和產品的運輸過程是否符合規(guī)定條件，是否與有毒、有害物品混裝、混運，是否存在污染及損壞現(xiàn)象。9.4.3產品出廠出貨記錄是否規(guī)范。10.產品追溯和召回10.1產品信息和標簽10.1.1產品標簽、說明書是否與產品配方注冊批準的內容一致。10.2產品追溯10.2.1產品追溯制度是否有效執(zhí)行，對產品從原料采購到產品銷售的所有環(huán)節(jié)都可進行有效追溯。10.2.2產品信息網站查詢系統(tǒng)中信息是否準確、完整。10.3產品召回10.3.1召回制度是否有效執(zhí)行。10.4投訴處理10.4.1客戶投訴處理機制是否有效運行。11.注冊、生產許可條件的