常熟理工學(xué)院《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》2023-2024學(xué)年第一學(xué)期期末試卷

學(xué)校________________班級(jí)____________姓名____________考場____________準(zhǔn)考證號(hào)學(xué)校________________班級(jí)____________姓名____________考場____________準(zhǔn)考證號(hào)…………密…………封…………線…………內(nèi)…………不…………要…………答…………題…………第1頁，共3頁常熟理工學(xué)院《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》

2023-2024學(xué)年第一學(xué)期期末試卷題號(hào)一二三四總分得分批閱人一、單選題（本大題共35個(gè)小題，每小題1分，共35分．在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的．）1、藥物的作用時(shí)間對(duì)于藥物的治療效果有著重要影響。以下哪種藥物作用時(shí)間較長？（）A.短效藥物B.中效藥物C.長效藥物D.超長效藥物2、在臨床藥學(xué)領(lǐng)域，對(duì)于藥物治療方案的制定和優(yōu)化，以下關(guān)于根據(jù)患者的病情、年齡、合并疾病等因素選擇合適藥物和劑量的考慮，不正確的是（）A.老年人用藥需減少劑量B.兒童用藥可按照成人劑量減半C.合并多種疾病時(shí)要考慮藥物相互作用D.個(gè)體化治療能提高藥物療效3、在藥物化學(xué)領(lǐng)域，藥物的結(jié)構(gòu)與活性關(guān)系是研究的重點(diǎn)之一。對(duì)于一種新型的抗癌藥物，其分子結(jié)構(gòu)中包含了特定的官能團(tuán)，以下關(guān)于這些官能團(tuán)對(duì)藥物活性影響的分析，哪一項(xiàng)是不準(zhǔn)確的？（）A.某些官能團(tuán)可能增強(qiáng)藥物與靶點(diǎn)的結(jié)合親和力B.特定官能團(tuán)可能影響藥物在體內(nèi)的代謝穩(wěn)定性C.所有官能團(tuán)對(duì)藥物活性的影響程度是相同的D.官能團(tuán)的位置和數(shù)量可能決定藥物的選擇性4、在藥學(xué)的實(shí)驗(yàn)研究中，實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的合理性至關(guān)重要。若要比較兩種不同劑型的同一種藥物在體內(nèi)的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)，以下哪種實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)方案最為科學(xué)？（）A.健康志愿者隨機(jī)分組，分別服用兩種劑型，單次給藥B.患者隨機(jī)分組，分別服用兩種劑型，多次給藥C.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，不同組分別給予兩種劑型，單次給藥D.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，不同組分別給予兩種劑型，多次給藥5、在藥物的不良反應(yīng)中，后遺效應(yīng)是指停藥后血藥濃度已降至閾濃度以下時(shí)殘存的藥理效應(yīng)。以下關(guān)于后遺效應(yīng)的特點(diǎn)，不準(zhǔn)確的是？（）A.作用短暫B.可能是有益的C.與藥物的蓄積有關(guān)D.可能是不良的6、在藥學(xué)的抗生素研究中，以下哪種機(jī)制是細(xì)菌產(chǎn)生耐藥性的常見原因，使得抗生素的治療效果下降？（）A.產(chǎn)生滅活酶B.改變藥物作用靶點(diǎn)C.降低細(xì)胞膜通透性D.以上機(jī)制均是7、藥物的作用機(jī)制可以分為不同的類型。以下哪種作用機(jī)制是通過影響蛋白質(zhì)合成來發(fā)揮作用？（）A.抗菌藥物B.抗腫瘤藥物C.抗病毒藥物D.以上都是8、藥物的不良反應(yīng)可以通過多種方式進(jìn)行監(jiān)測和報(bào)告。以下哪種方式是藥物不良反應(yīng)監(jiān)測的主動(dòng)監(jiān)測方式？（）A.自發(fā)報(bào)告系統(tǒng)B.醫(yī)院集中監(jiān)測C.病例對(duì)照研究D.隊(duì)列研究9、在藥物研發(fā)中，藥物的先導(dǎo)化合物的發(fā)現(xiàn)是一個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)。以下哪種方法常用于藥物先導(dǎo)化合物的發(fā)現(xiàn)？（）A.天然產(chǎn)物篩選B.計(jì)算機(jī)輔助藥物設(shè)計(jì)C.高通量篩選D.以上都是10、在藥物研發(fā)的早期階段，虛擬篩選技術(shù)可以幫助篩選潛在的活性化合物。以下哪種虛擬篩選方法基于藥物分子與靶點(diǎn)的三維結(jié)構(gòu)匹配？（）A.基于藥效團(tuán)的篩選B.分子對(duì)接C.定量構(gòu)效關(guān)系研究D.相似性搜索11、關(guān)于藥事管理學(xué)中的藥品注冊管理，對(duì)于新藥注冊的分類、申報(bào)資料要求和審批程序，以下解釋錯(cuò)誤的是（）A.新藥注冊分為化學(xué)藥、生物制品和中藥等類別B.申報(bào)資料應(yīng)包括藥學(xué)、藥理毒理和臨床研究等內(nèi)容C.審批程序嚴(yán)格且復(fù)雜D.所有新藥注冊申請都能快速獲得批準(zhǔn)12、對(duì)于藥理學(xué)中的傳出神經(jīng)系統(tǒng)藥物，關(guān)于擬膽堿藥、抗膽堿藥、擬腎上腺素藥和抗腎上腺素藥的作用機(jī)制和臨床應(yīng)用，以下表述不準(zhǔn)確的是（）A.擬膽堿藥可興奮膽堿能神經(jīng)B.抗膽堿藥用于解除平滑肌痙攣C.擬腎上腺素藥能升高血壓D.抗腎上腺素藥對(duì)心血管系統(tǒng)沒有影響13、在藥物分析的方法中，熒光分光光度法具有較高的靈敏度和選擇性。對(duì)于一種具有熒光特性的藥物，若要使用熒光分光光度法進(jìn)行定量分析，以下哪種因素對(duì)測量結(jié)果的準(zhǔn)確性影響最??？（）A.激發(fā)光的波長B.發(fā)射光的波長C.溶液的pH值D.儀器的預(yù)熱時(shí)間14、在藥理學(xué)的研究中，藥物的耐受性是一個(gè)常見的現(xiàn)象。長期使用一種鎮(zhèn)痛藥后，患者需要增加劑量才能達(dá)到相同的鎮(zhèn)痛效果，這種耐受性屬于以下哪種類型？（）A.快速耐受性B.交叉耐受性C.耐藥性D.以上都不是15、在藥學(xué)的生物技術(shù)領(lǐng)域，單克隆抗體藥物因其高度的特異性和有效性而備受關(guān)注。對(duì)于一種治療腫瘤的單克隆抗體，以下哪種特性更能決定其在臨床應(yīng)用中的療效和安全性？（）A.抗體的親和力B.抗體的免疫原性C.抗體的半衰期D.以上特性都非常重要16、在藥學(xué)研究中，藥物的晶型對(duì)其性質(zhì)和藥效有顯著影響。對(duì)于一種具有多晶型現(xiàn)象的藥物，以下哪種晶型通常具有更好的溶解性能？（）A.穩(wěn)定型晶型B.亞穩(wěn)定型晶型C.無定型D.以上晶型的溶解性能相同17、在藥物的作用機(jī)制研究中，離子通道作為靶點(diǎn)受到廣泛關(guān)注。以下關(guān)于離子通道調(diào)節(jié)劑的作用，不準(zhǔn)確的是？（）A.改變離子通道的通透性B.影響細(xì)胞膜電位C.對(duì)所有離子通道的作用相同D.可用于治療心律失常等疾病18、對(duì)于中藥的炮制研究，以下哪種炮制方法能夠降低中藥的毒性成分，同時(shí)保留其有效成分，提高用藥的安全性？（）A.炒制B.炙制C.煅制D.以上方法均可19、關(guān)于藥物的合成路線選擇，以下哪種因素需要重點(diǎn)考慮，以確保合成工藝的可行性和經(jīng)濟(jì)性？（）A.原料的易得性B.反應(yīng)的選擇性C.反應(yīng)條件的溫和性D.以上因素均需考慮20、在藥物分析中，準(zhǔn)確測定藥物的含量是確保藥物質(zhì)量的關(guān)鍵。以下哪種分析方法常用于藥物含量的測定？（）A.高效液相色譜法B.氣相色譜法C.紫外分光光度法D.紅外分光光度法21、在藥物的合成路線設(shè)計(jì)中，需要考慮反應(yīng)的選擇性和收率等因素。以下關(guān)于反應(yīng)選擇性的描述，不正確的是？（）A.指反應(yīng)生成目標(biāo)產(chǎn)物的能力B.只與反應(yīng)物的結(jié)構(gòu)有關(guān)C.可以通過改變反應(yīng)條件來提高D.對(duì)藥物合成的成本和質(zhì)量有重要影響22、在藥物制劑的穩(wěn)定性加速試驗(yàn)中，通過提高溫度、濕度等條件來預(yù)測藥物的有效期。對(duì)于一種易水解的藥物制劑，以下哪種加速試驗(yàn)條件更能準(zhǔn)確地評(píng)估其穩(wěn)定性和有效期？（）A.40℃，相對(duì)濕度75%B.60℃，相對(duì)濕度90%C.80℃，相對(duì)濕度60%D.50℃，相對(duì)濕度85%23、藥學(xué)領(lǐng)域涵蓋眾多學(xué)科知識(shí)，在藥物研發(fā)過程中，需要考慮藥物的有效性、安全性等多方面因素。以下哪種研究方法常用于藥物的有效性評(píng)價(jià)？（）A.細(xì)胞實(shí)驗(yàn)B.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)C.臨床實(shí)驗(yàn)D.體外實(shí)驗(yàn)24、在藥物代謝過程中，肝臟起著至關(guān)重要的作用。藥物在肝臟中通過各種酶的作用發(fā)生轉(zhuǎn)化，以下哪種酶在藥物的Ⅰ相代謝中最為常見？（）A.細(xì)胞色素P450酶B.葡萄糖醛酸轉(zhuǎn)移酶C.硫酸轉(zhuǎn)移酶D.谷胱甘肽S-轉(zhuǎn)移酶25、在藥劑學(xué)中，關(guān)于緩釋制劑和控釋制劑的特點(diǎn)與制備方法，以下對(duì)于其能夠減少給藥次數(shù)、提高患者依從性的原理，描述錯(cuò)誤的是（）A.通過控制藥物釋放速度達(dá)到長效作用B.僅僅依靠改變藥物的劑型就能實(shí)現(xiàn)緩釋或控釋C.采用特殊的輔料和工藝來調(diào)控藥物釋放D.能維持較穩(wěn)定的血藥濃度26、對(duì)于靶向藥物的研發(fā)和應(yīng)用，以下關(guān)于其作用機(jī)制和臨床優(yōu)勢，哪一項(xiàng)是準(zhǔn)確的？（）A.靶向藥物的作用機(jī)制不明確，臨床效果不穩(wěn)定，不如傳統(tǒng)化療藥物可靠B.靶向藥物能夠特異性地作用于腫瘤細(xì)胞的靶點(diǎn)，減少對(duì)正常細(xì)胞的損傷，具有療效高、副作用小等優(yōu)勢，為腫瘤治療帶來了新的希望C.靶向藥物研發(fā)難度大，成本高，不值得投入大量資源進(jìn)行研究D.靶向藥物可以替代所有的腫瘤治療方法，是未來腫瘤治療的唯一選擇27、藥物的作用靶點(diǎn)是藥物發(fā)揮作用的關(guān)鍵部位。以下哪種類型的分子可以作為藥物的作用靶點(diǎn)？（）A.酶B.受體C.離子通道D.以上都是28、藥物制劑的穩(wěn)定性是保證藥物質(zhì)量的關(guān)鍵因素。對(duì)于一種易氧化的維生素制劑，在儲(chǔ)存過程中添加以下哪種抗氧化劑可能最有效地防止其氧化變質(zhì)？（）A.維生素EB.維生素CC.亞硫酸氫鈉D.焦亞硫酸鈉29、在藥物制劑的質(zhì)量評(píng)價(jià)中，對(duì)于一種口服混懸劑，以下哪個(gè)指標(biāo)對(duì)于確保藥物在體內(nèi)的均勻分布和有效吸收最為重要？（）A.沉降體積比B.粒度分布C.pH值D.滲透壓30、在新藥研發(fā)的靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)階段，以下哪種技術(shù)能夠大規(guī)模篩選潛在的藥物靶點(diǎn)，為新藥研發(fā)提供方向？（）A.基因芯片技術(shù)B.蛋白質(zhì)組學(xué)技術(shù)C.生物信息學(xué)分析D.以上技術(shù)均可31、在抗腫瘤藥物的研究中，細(xì)胞周期特異性藥物和非特異性藥物有不同的特點(diǎn)。以下關(guān)于細(xì)胞周期特異性藥物的描述，不正確的是？（）A.對(duì)處于特定周期時(shí)相的細(xì)胞作用強(qiáng)B.作用強(qiáng)度與藥物濃度成正比C.作用時(shí)間依賴于細(xì)胞周期D.對(duì)G0期細(xì)胞無效32、在天然藥物化學(xué)的提取過程中，超聲波輔助提取技術(shù)具有一定的優(yōu)勢。對(duì)于一種含有大量多糖的植物材料，以下關(guān)于超聲波輔助提取多糖的描述，哪一項(xiàng)不正確？（）A.能夠縮短提取時(shí)間B.可以提高多糖的提取率C.可能會(huì)破壞多糖的結(jié)構(gòu)D.對(duì)提取設(shè)備的要求較低33、對(duì)于藥理學(xué)中的利尿藥，關(guān)于噻嗪類、髓袢利尿劑、保鉀利尿劑等的作用部位、利尿效果和不良反應(yīng)，以下說法不正確的是（）A.作用部位不同，利尿效果也不同B.合理使用可減輕水腫C.保鉀利尿劑不會(huì)引起電解質(zhì)紊亂D.不良反應(yīng)與藥物的作用機(jī)制相關(guān)34、在藥物的臨床應(yīng)用中，特殊人群的用藥需要特別關(guān)注。以下關(guān)于兒童用藥的特點(diǎn)，不準(zhǔn)確的是？（）A.藥物代謝速度快B.對(duì)藥物的耐受性好C.藥物劑量需要根據(jù)體重計(jì)算D.應(yīng)選擇適合兒童的劑型35、在藥物分析學(xué)的光譜分析方法中，對(duì)于紫外-可見分光光度法和紅外分光光度法的原理、應(yīng)用和局限性，以下描述錯(cuò)誤的是（）A.紫外-可見分光光度法基于物質(zhì)對(duì)紫外或可見光的吸收B.紅外分光光度法用于鑒定藥物的官能團(tuán)C.紫外-可見分光光度法適用于所有類型的藥物分析D.兩種方法都需要標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行對(duì)照二、多選題（本大題共10小題，每小題2分，共20分．有多個(gè)選項(xiàng)是符合題目要求的．）1、在探討一種用于治療呼吸系統(tǒng)疾病的藥物時(shí)，關(guān)于其對(duì)氣道平滑肌的作用、藥物代謝動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)、臨床應(yīng)用范圍以及藥物儲(chǔ)存條件，以下表述準(zhǔn)確的是：A.能夠松弛氣道平滑肌，緩解呼吸困難癥狀B.藥物代謝動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)表現(xiàn)為口服生物利用度低，多采用吸入給藥C.臨床應(yīng)用于哮喘和慢性阻塞性肺疾病的治療D.需在陰涼干燥處儲(chǔ)存，避免高溫和潮濕環(huán)境2、消化系統(tǒng)藥物中，利膽藥常用于治療膽囊炎、膽結(jié)石等疾病。以下關(guān)于利膽藥的描述，正確的是：A.熊去氧膽酸可以增加膽汁酸的分泌，溶解膽固醇結(jié)石。B.苯丙醇能促進(jìn)膽汁分泌，減輕膽汁淤積。C.硫酸鎂口服有導(dǎo)瀉作用，利膽時(shí)則采用靜脈給藥。D.茴三硫可增強(qiáng)肝臟谷胱甘肽水平，促進(jìn)膽汁分泌。3、在探討一種用于治療骨質(zhì)疏松癥的藥物時(shí)，關(guān)于其對(duì)骨代謝的影響、適用人群、用藥注意事項(xiàng)以及與鈣劑的聯(lián)合使用，以下表述正確的是：A.能夠抑制骨吸收，促進(jìn)骨形成，調(diào)節(jié)骨代謝平衡B.適用于絕經(jīng)后婦女、老年男性和糖皮質(zhì)激素誘導(dǎo)的骨質(zhì)疏松患者C.用藥期間需要定期監(jiān)測血鈣、磷水平和肝腎功能D.與鈣劑聯(lián)合使用可以增強(qiáng)治療效果，但要注意鈣的攝入量4、在治療高血壓時(shí)，以下藥物的作用機(jī)制屬于鈣通道阻滯劑的是：A.硝苯地平B.卡托普利C.氫氯噻嗪D.氨氯地平5、在藥物的臨床前研究中，關(guān)于動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的目的，以下說法正確的是（）A.評(píng)估藥物的安全性和有效性B.確定藥物的劑量范圍C.為臨床試驗(yàn)提供依據(jù)D.可以完全替代臨床試驗(yàn)6、疼痛是臨床上常見的癥狀，治療疼痛的藥物種類多樣。以下關(guān)于鎮(zhèn)痛藥的描述，正確的有：A.阿片類鎮(zhèn)痛藥如嗎啡通過激動(dòng)阿片受體發(fā)揮強(qiáng)大的鎮(zhèn)痛作用，但有成癮性B.非甾體抗炎藥通過抑制前列腺素合成發(fā)揮鎮(zhèn)痛作用，適用于輕度疼痛C.中樞性鎮(zhèn)痛藥如曲馬多作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，鎮(zhèn)痛效果較強(qiáng)D.鎮(zhèn)痛藥的使用應(yīng)遵循個(gè)體化原則，根據(jù)疼痛程度和患者情況選擇合適的藥物7、在治療高脂血癥的藥物中，以下哪些屬于他汀類藥物：A.辛伐他汀B.非諾貝特C.普伐他汀D.吉非貝齊8、在藥物不良反應(yīng)監(jiān)測中，主要采用哪些方法？（）。A.自發(fā)報(bào)告系統(tǒng)；B.醫(yī)院集中監(jiān)測；C.病例對(duì)照研究；D.隊(duì)列研究。9、對(duì)于藥物的臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)，以下描述正確的是（）A.應(yīng)遵循隨機(jī)、對(duì)照、重復(fù)的原則B.對(duì)照可以是安慰劑對(duì)照或陽性藥物對(duì)照C.樣本量越大越好D.不需要考慮倫理問題10、血液系統(tǒng)疾病的治療藥物種類多樣，以下關(guān)于血液系統(tǒng)藥物的描述，正確的是：A.鐵劑用于治療缺鐵性貧血，口服鐵劑時(shí)應(yīng)同時(shí)服用維生素C以促進(jìn)吸收B.葉酸和維生素B??常用于治療巨幼細(xì)胞貧血C.促血小板生成素可以促進(jìn)血小板的生成，用于治療血小板減少癥D.羥基脲是一種抗腫瘤藥物，也可用于治療慢性粒細(xì)胞白血病三、簡答題（本大題共3個(gè)小題，共15分)1、（本題5分）針對(duì)精神活性物質(zhì)，如酒精、毒品等，分析其對(duì)神經(jīng)系統(tǒng)的作用機(jī)制、成癮性和戒