星昊醫(yī)藥高端藥物制劑加工生產(chǎn)基地項目環(huán)評報告表

項目名稱：星昊醫(yī)藥高端藥物制劑加工生產(chǎn)基地項目建設(shè)單位（蓋章南京盈諾生物科技有限公司編制日期：2024年12月一、建設(shè)項目基本情況2302-320115-89-01-941242***********************□改建□擴(kuò)建□技術(shù)改造□不予批準(zhǔn)后再次申報項目□超五年重新審核項目□重大變動重新報批項目填）□是66091.83評價（1）規(guī)劃環(huán)境影響評價文件：《江寧經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)總體發(fā)展規(guī)劃（3）審查文件名稱及文號：關(guān)于《江寧經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)總體發(fā)展規(guī)劃本項目位于******。根據(jù)企業(yè)提供的南京市工程建設(shè)項目規(guī)劃條件（寧規(guī)劃資源條件（2023）01316號、寧規(guī)劃資源條件（2023）01693號）（附件4），本項目的用地性質(zhì)為工業(yè)用地。對照江寧經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)總體發(fā)展規(guī)劃（2020—2035）近期、遠(yuǎn)期土地利用規(guī)劃圖（附圖7-），根據(jù)《江寧經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)總體發(fā)展規(guī)劃（2020-2035）化-湖熟片區(qū)、祿口空港片區(qū)三大片區(qū)；本項目位于淳化-湖熟片區(qū)，其產(chǎn)業(yè)片區(qū)名稱主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向重點(diǎn)發(fā)展限制、禁止發(fā)展產(chǎn)業(yè)清單相符性化-湖熟片區(qū)生物醫(yī)藥、新能源、高端裝備制造、節(jié)能環(huán)保和新材料等生物醫(yī)藥：生物藥（抗體藥物，抗體偶聯(lián)藥物（ADC）、全新結(jié)構(gòu)蛋白及多肽藥物、融合蛋白、多肽藥物、核酸藥物及系統(tǒng)靶點(diǎn)藥物等）、新型化藥（新機(jī)制、新靶點(diǎn)、新結(jié)構(gòu)、新劑型、藥物緩控釋技術(shù)、給藥新技術(shù)等）、細(xì)胞與基因生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)：禁止引進(jìn)化學(xué)原藥合成生產(chǎn)等重污染及風(fēng)險較大的項目。禁止采用珍稀動植物生產(chǎn)中成藥項驗(yàn)室（除符合國家生物安全實(shí)驗(yàn)室體系規(guī)劃的項目禁止手工膠囊、軟木塞燙蠟包裝藥品等淘汰和限制類產(chǎn)業(yè)。禁止引入采用傳統(tǒng)發(fā)酵工藝（非化學(xué)限定類細(xì)胞培養(yǎng)）的生產(chǎn)項目。新材料：不得引入水泥、平板玻璃等高污染或產(chǎn)能過剩符合，本項目為星昊醫(yī)藥高端藥物制劑加工生產(chǎn)基地項目，屬于C2720化學(xué)藥品制劑制造。治療（基因工程藥物、以CAR-T技術(shù)為代表的免疫細(xì)胞治療、干細(xì)胞藥物、基因檢測、基因編輯等）、新型疫苗（單位疫苗、合成肽疫苗、抗體疫苗、基因工程疫苗、核酸疫苗等）、生產(chǎn)服務(wù)外包與生產(chǎn)（臨床前CRO，臨床CRO，高端制劑生產(chǎn)與生產(chǎn)外包、CDMO等）高端醫(yī)療器械（影像設(shè)備、植介入器械、醫(yī)療機(jī)器人、NGS設(shè)備、體外診斷儀器與設(shè)備、高值耗材、人工器官、手術(shù)精準(zhǔn)定位于導(dǎo)航系統(tǒng)、高值耗材、放療設(shè)備、維納醫(yī)療器械、慢病管理、醫(yī)療大數(shù)據(jù)AI分子診斷等）：其他產(chǎn)業(yè)（再生醫(yī)學(xué)、合成生物學(xué)、生物信息學(xué)與大數(shù)據(jù)前沿技術(shù)、精準(zhǔn)醫(yī)療、人工智能等）、產(chǎn)業(yè)配套等；節(jié)能環(huán)保：重點(diǎn)開發(fā)非金屬陶瓷變壓器、陶瓷永久電機(jī)、高低壓潛水電機(jī)，小型繞組永磁耦合調(diào)速器，無刷永磁耦合重載軟起動器等環(huán)保裝備。產(chǎn)業(yè)。禁止新引入化工新材料項目。新能源產(chǎn)業(yè)：禁止引進(jìn)污染嚴(yán)重的太陽能光伏產(chǎn)業(yè)上游企業(yè)（單晶、多晶硅棒生智能電網(wǎng)產(chǎn)業(yè)：禁止含鉛焊接工藝項目。汽車產(chǎn)業(yè)：禁止4檔以下機(jī)械式車用自動變速箱。總體要求：（1）嚴(yán)格執(zhí)行《江蘇省長江經(jīng)濟(jì)帶發(fā)展負(fù)面清單實(shí)施細(xì)則》《關(guān)于促進(jìn)長三角地區(qū)經(jīng)濟(jì)社會與生態(tài)環(huán)境保護(hù)協(xié)調(diào)發(fā)展的指導(dǎo)意見》等文件要求。禁止引入不符合上述文件要求及禁止新建、擴(kuò)建國家《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄》《江蘇省產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整限制、淘汰和禁止目錄》《南京市制造業(yè)新增項目禁止和限制目錄（2018年版）》《江寧區(qū)建設(shè)項目環(huán)境準(zhǔn)入“負(fù)面清單”（2020）》明確的限制類、淘汰類、禁止類項目。（2）禁止引入：化工、電鍍、水泥、印染、釀造等重污染的企業(yè)，以及單晶硅和多晶硅前道工序的企業(yè)，廢業(yè)項目。（3）禁止建設(shè)生產(chǎn)和使用高VOCs含量的溶劑型涂料、油墨、膠粘劑等項目。（4）禁止建設(shè)采用落后的生產(chǎn)工藝或生產(chǎn)設(shè)備，高水耗、高物耗、高能耗，清潔生產(chǎn)低于國家清潔生產(chǎn)先進(jìn)水平或行業(yè)先進(jìn)水平的項（5）禁止建設(shè)不符合國家產(chǎn)業(yè)政策的造紙、制革、印染、水泥、玻璃等污染嚴(yán)重的生產(chǎn)項目。（6）禁止單一金屬表面處理及熱處理加工項目；—4—（7）禁止引入燃用高污染燃料的項目和設(shè)施。本項目主要從事化學(xué)藥品制劑制造，不屬于淳化-湖熟片區(qū)中的限對照《江寧經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)總體發(fā)展規(guī)劃（2020-2），序號要求符合性分析相符1規(guī)劃近期至2025年，遠(yuǎn)期至2035年?！兑?guī)劃》擬形成“1核2元、2軸連心、3楔2廊、分片統(tǒng)籌”的總體布局，主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)為綠色智能汽車、智能電網(wǎng)和新一代信息技術(shù)，并發(fā)展高端智能裝備、生物醫(yī)藥、節(jié)能環(huán)保、新材料等產(chǎn)業(yè)以及現(xiàn)代服務(wù)業(yè)。本項目為C2720化學(xué)藥品制劑制造，屬于星昊醫(yī)藥高端藥物制劑加工生產(chǎn)基地項目。不屬于淳化-湖熟片區(qū)中的限制、禁止發(fā)展產(chǎn)業(yè)清單中的限制和禁止產(chǎn)業(yè)，屬于允許類。符合2堅持綠色發(fā)展和協(xié)調(diào)發(fā)展理念，加強(qiáng)《規(guī)劃》引導(dǎo)。落實(shí)國家、區(qū)域發(fā)展戰(zhàn)略，堅持生態(tài)優(yōu)先、集約高效，以生態(tài)環(huán)境質(zhì)量改善為核心，做好與各級國土空間規(guī)劃和“三線一單”（生態(tài)保護(hù)紅線、環(huán)境質(zhì)量底線、資源利用上線、生態(tài)環(huán)境準(zhǔn)入清單）生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控體系的協(xié)調(diào)銜接，進(jìn)一步優(yōu)化《規(guī)劃》布局、產(chǎn)業(yè)定位和發(fā)展規(guī)模。本項目位于******，屬于化學(xué)藥品制劑制造，符合各級國土空間規(guī)劃和“三線一單”要求。符合3根據(jù)國家及地方碳達(dá)峰行動方案和節(jié)能減排工作要求，推進(jìn)經(jīng)開區(qū)綠色低碳轉(zhuǎn)型發(fā)展。優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、能源結(jié)構(gòu)、交通運(yùn)輸結(jié)構(gòu)等規(guī)劃內(nèi)容，促進(jìn)實(shí)現(xiàn)減污降碳協(xié)同增效目本項目落實(shí)節(jié)水、節(jié)電、節(jié)氣各項措施，加熱方式為電加熱，節(jié)能減排。符合4著力推動經(jīng)開區(qū)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和轉(zhuǎn)型升級。從區(qū)域環(huán)境質(zhì)量改善和環(huán)境風(fēng)險防范角度，統(tǒng)籌優(yōu)化各片區(qū)產(chǎn)業(yè)定位和發(fā)展規(guī)模；優(yōu)化東山片區(qū)產(chǎn)業(yè)布局及用地布局，限制上海大眾、衛(wèi)崗乳業(yè)發(fā)展規(guī)模，推進(jìn)產(chǎn)業(yè)升級和環(huán)保措施提標(biāo)改造。加快推進(jìn)實(shí)施“優(yōu)二進(jìn)三”試點(diǎn)片區(qū)企業(yè)，以及百家湖、九龍湖片區(qū)用地效率低企業(yè)搬遷或轉(zhuǎn)型升級工作，加快落實(shí)南京美星鵬科技實(shí)業(yè)有限公司、南京海欣本項目屬于C2720化學(xué)藥品制劑制造，本項目位于淳化-湖熟片區(qū)，不在百家湖、九龍湖片區(qū)。本項目廢水、廢氣、固廢均得到合理處置，廢水、廢氣達(dá)標(biāo)排放，不會改變項目所在地符合麗寧長毛絨有限公司等企業(yè)的相關(guān)管控要求，促進(jìn)經(jīng)開區(qū)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級與生態(tài)環(huán)境保護(hù)、人居環(huán)境安全相協(xié)調(diào)。環(huán)境功能級別。本項目不屬于試點(diǎn)片區(qū)企符合符合符合符合符合5嚴(yán)格入?yún)^(qū)項目生態(tài)環(huán)境準(zhǔn)入，推動高質(zhì)量發(fā)展。在銜接區(qū)域“三線一單”生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控要求的前提下，落實(shí)《報告書》提出的各片區(qū)生態(tài)環(huán)境準(zhǔn)入要求，禁止與主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)不相關(guān)且排污負(fù)荷大的項目入?yún)^(qū)。執(zhí)行最嚴(yán)格的行業(yè)廢水、廢氣排放控制要求，引進(jìn)項目的生產(chǎn)工藝和設(shè)備、資源能源利用效率、污染治理等均需達(dá)到同行業(yè)國際先進(jìn)水平，現(xiàn)有企業(yè)不斷提高清潔生產(chǎn)和污染治理水平，持續(xù)降低污染物排放量。本項目產(chǎn)生的廢水、廢氣均采取有針對性的收集、治理措施；危險廢物存儲在專門的危廢暫存間中：分類暫存管理并委托有資質(zhì)的單位處置，實(shí)現(xiàn)固體廢物零排放。本項目符合區(qū)域產(chǎn)業(yè)定位，不在負(fù)面清單內(nèi)，且采取了有效治理措施。6嚴(yán)守環(huán)境質(zhì)量底線，強(qiáng)化污染物排放總量管控。根據(jù)國家和江蘇省關(guān)于大氣、水、土壤污染防治和江蘇省、南京市“三線一單”生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控相關(guān)要求，制定經(jīng)開區(qū)污染減排和環(huán)境綜合治理方案，采取有效措施減少主要污染物和特征污染物的排放量，推進(jìn)揮發(fā)性有機(jī)物和氮氧化物協(xié)同減排，確保區(qū)域生態(tài)環(huán)境質(zhì)量持續(xù)改善。本項目屬于C2720化學(xué)藥品制劑制造，不屬于禁止和限制類行7嚴(yán)格入?yún)^(qū)項目生態(tài)環(huán)境準(zhǔn)入，推動高質(zhì)量發(fā)展。在銜接區(qū)域“三線一單”生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控要求的前提下，落實(shí)《報告書》提出的各片區(qū)生態(tài)環(huán)境準(zhǔn)入要求，禁止與主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)不相關(guān)且排污負(fù)荷大的項目入?yún)^(qū)。執(zhí)行最嚴(yán)格的行業(yè)廢水、廢氣排放控制要求，引進(jìn)項目的生產(chǎn)工藝和設(shè)備、資源能源利用效率、污染治理等均需達(dá)到同行業(yè)國際先進(jìn)水平，現(xiàn)有企業(yè)不斷提高清潔生產(chǎn)和污染治理水平，持續(xù)降低污染物排放量。本項目從事化學(xué)藥品制劑制造，屬于允許類，各類污染物經(jīng)處理后排放；同時項目的生產(chǎn)工藝和設(shè)備、資源能源利用效率、污染治理等均需達(dá)到同行業(yè)國際先進(jìn)水8加強(qiáng)環(huán)境基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)。完善集中供熱體系，加快推進(jìn)淘汰企業(yè)自備鍋爐。一般工業(yè)固廢、危險廢物應(yīng)依法依規(guī)收集、妥善安全處理處置。本項目不涉及自備鍋爐；本項目產(chǎn)生的一般工業(yè)固廢經(jīng)分類收集后，交專門的單位處理；產(chǎn)生的危險廢物暫存于危廢暫存間，并委托有資質(zhì)的危廢處置單位處置。9健全完善環(huán)境監(jiān)測體系，強(qiáng)化環(huán)境風(fēng)險防范。完善包括環(huán)境空氣、地表水、地下水、土壤、底泥等環(huán)境要素的監(jiān)測體系，根據(jù)監(jiān)測結(jié)果適時優(yōu)化《規(guī)劃》；強(qiáng)化區(qū)域環(huán)境風(fēng)險防范體系，建立應(yīng)急響應(yīng)聯(lián)動機(jī)制。提升環(huán)境風(fēng)險防控和應(yīng)急響應(yīng)能力，保障區(qū)域環(huán)境安全。本項目將積極做好環(huán)境保護(hù)規(guī)劃，加強(qiáng)水環(huán)境和大氣環(huán)境的監(jiān)測管理與信息公開，建立健全區(qū)域風(fēng)險防范體系和生態(tài)安全保障體系。類型名稱內(nèi)容及判定相符性論證產(chǎn)業(yè)政策《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄（2024年本）》本項目屬于C2720化學(xué)藥品制劑制造，不屬于《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄（2024年本）》中限制、淘汰類項目符合關(guān)于印發(fā)《長江經(jīng)濟(jì)帶發(fā)展負(fù)面清單指南（試行，2022年版）》的通知（長江辦〔2022〕7號）本項目不屬于《長江經(jīng)濟(jì)帶發(fā)展負(fù)面清單指南（試行，2022年版）》的通知（長江辦〔2022〕7號）中禁止類項目，符合該文件要求。符合《環(huán)境保護(hù)綜合名錄（2021年版）》本項目產(chǎn)品不屬于“兩高”產(chǎn)品名錄符合《江蘇省“兩高”項目管理目錄（2024年版）》本項目產(chǎn)品不屬于“兩高”產(chǎn)品名錄符合《市場準(zhǔn)入負(fù)面清單（2022年版）》本項目不在負(fù)面清單內(nèi)符合名稱文件內(nèi)容本項目情況相符性關(guān)于《江寧區(qū)重點(diǎn)管控區(qū)域要根據(jù)《江寧區(qū)重點(diǎn)管控區(qū)域要求》的通知，九龍湖片區(qū)、百家湖片區(qū)、楊家圩片區(qū)建立涉氣污染源名錄，提升污染治理設(shè)施效率。本項目位于******，不屬于九龍湖片區(qū)、百家湖片區(qū)、楊家圩片區(qū)，不屬于重點(diǎn)管控區(qū)域。符合省大氣辦關(guān)于印發(fā)《江蘇省揮發(fā)性有機(jī)物清潔原料替代工作方案》的通知（蘇大氣辦[2021]2加快推進(jìn)全省重點(diǎn)行業(yè)（工業(yè)涂裝、包裝印刷、木材加工、紡織等行業(yè)為重點(diǎn)）揮發(fā)性有機(jī)物清潔原料推廣替代工作，從源頭上減少VOCS排放，到2021年底，全省初步建立水性等低VOCs含量涂料、油墨、膠黏劑等清潔原料替代機(jī)制；對于溶劑型涂料應(yīng)滿足《低揮發(fā)性有機(jī)化合物含量涂料產(chǎn)品技術(shù)要求》（GB/T38597-2020）規(guī)定的粉末、水性、無溶劑、輻射固本項目不涉及涂料、油墨、膠粘劑等原料的使用。符合化涂料產(chǎn)品；符合《清洗劑揮發(fā)性有機(jī)化合物含量限值》（GB38508-2020）規(guī)定的；對于油墨滿足《油墨中可揮發(fā)性有機(jī)化合物（VOCs）含量的限值》（GB38507-2020），水性油墨、膠印油墨、能量固化油墨、雕刻凹印油墨的相關(guān)要求；若無法達(dá)到上述要求，應(yīng)提供相應(yīng)的論證說明?！吨攸c(diǎn)管控新污染物清單（2023年版）》（部令對列入本清單的新污染物，應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定采取禁止、限制、限排等環(huán)境風(fēng)險管控措施。對照《重點(diǎn)管控新污染物清單（2023使用的化學(xué)品不涉及重點(diǎn)管控新污染符合《南京市危險化學(xué)品禁止、限制和控制目錄（試行）》（2021）用于科學(xué)研究、檢測檢驗(yàn)和教育教學(xué)的化學(xué)試劑不受《禁限控目錄》限制。化學(xué)試劑應(yīng)以單一包裝單位液體不大于25升、固體不大于25千克包裝或氣體不大于50升氣瓶的形式進(jìn)行運(yùn)輸、儲存和使用。本項目使用的原輔料包括：重酒石酸去甲腎上腺素、司美格魯肽、利福霉素鈉、醋酸奧曲肽、碳酸氫鈉、焦亞硫酸鈉、磷酸氫二鈉、氫氧化鈉。原輔材料的單一包滿足要求。符合名稱相符性《限制用地項目目錄（2012年本）》和《禁止用地項目目錄（2012年本）》本項目位于******，從事化學(xué)藥品制劑制造；不屬于限制和禁止用地。符合《江蘇省限制用地項目目錄（2013年本）》和《江蘇省禁止用地項目目錄（2013年本）》本項目位于******，從事化學(xué)藥品制劑制造；不屬于限制和禁止用地。符合本項目位于******，對照《自然資源部辦公廳關(guān)于北京等省(區(qū)、市)啟用“三區(qū)三線”劃定成果作為報批建設(shè)項目用地用海依據(jù)的函》（自然資辦函〔2022〕2207號）、南京市“三區(qū)三線”劃定成果、《南京市江京市江寧區(qū)2023年度生態(tài)空間管控區(qū)調(diào)整方案的復(fù)函》（蘇自然資函），區(qū)，距離為3.6km；距離本項目廠址最近的國家級生態(tài)保護(hù)紅線為江寧因此，本項目符合南京市“三區(qū)三線”劃定成果和《南京市江寧區(qū)（2）與《江蘇省2023年度生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控動態(tài)更新成果》相符本項目位于******，屬于江蘇省重點(diǎn)流域長江流域，其管控要求與管控類別重點(diǎn)管控要求本項目情況相符性布局約束1．始終把長江生態(tài)修復(fù)放在首位，堅持共抓大保護(hù)、不搞大開發(fā)，引導(dǎo)長江流域產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級和布局優(yōu)化調(diào)整，實(shí)現(xiàn)科學(xué)發(fā)展、有序發(fā)展、高質(zhì)量發(fā)展。根據(jù)上文分析，本項目符合相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策要求。相符2．加強(qiáng)生態(tài)空間保護(hù)，禁止在國家確定的生態(tài)保護(hù)紅線和永久基本農(nóng)田范圍內(nèi)，投資建設(shè)除國家重大戰(zhàn)略資源勘查項目、生態(tài)保護(hù)修復(fù)和地質(zhì)災(zāi)害治理項目、重大基礎(chǔ)設(shè)施項目、軍事國防項目以及農(nóng)民基本生產(chǎn)生活等必要的民生項本項目不占用國家級生態(tài)保護(hù)紅線和生態(tài)空間管控區(qū)域。相符3．禁止在沿江地區(qū)新建或擴(kuò)建化學(xué)工業(yè)園區(qū)，禁止新建或擴(kuò)建以大宗進(jìn)口油氣資源為原料的石油加工、石油化工、基礎(chǔ)有機(jī)無機(jī)化工、煤化工項目；禁止在長江干流和主要支流岸線1公里范圍內(nèi)新建危化品碼頭。本項目主要生產(chǎn)重酒石酸去甲腎上腺素注射液、司美格魯肽注射液、利福霉素鈉注射液、醋酸奧曲肽注射液，不屬于文件中要求的禁止建設(shè)項相符4．強(qiáng)化港口布局優(yōu)化，禁止建設(shè)不符本項目主要生產(chǎn)重酒相符合國家港口布局規(guī)劃和《江蘇省沿江沿海港口布局規(guī)劃（2015—2030年）》《江蘇省內(nèi)河港口布局規(guī)劃（2017—2035年）》的碼頭項目，禁止建設(shè)未納入《長江干線過江通道布局規(guī)劃》的過江干線通道項目。石酸去甲腎上腺素注射液、司美格魯肽注射液、利福霉素鈉注射液、醋酸奧曲肽注射液，不屬于文件中要求的禁止建設(shè)的碼頭項目及過江干線項5．禁止新建獨(dú)立焦化項目。本項目主要生產(chǎn)重酒石酸去甲腎上腺素注射液、司美格魯肽注射液、利福霉素鈉注射液、醋酸奧曲肽注射液，不屬于獨(dú)立焦化項目。相符污染物排放管1．根據(jù)《江蘇省長江水污染防治條例》實(shí)施污染物總量控制制度。本項目已向南京市江寧生態(tài)環(huán)境局申請總量，廢水污染物由江寧區(qū)水減排項目平相符2．全面加強(qiáng)和規(guī)范長江入河排污口管理，有效管控入河污染物排放，形成權(quán)責(zé)清晰、監(jiān)控到位、管理規(guī)范的長江入河排污口監(jiān)管體系，加快改善長江水環(huán)境質(zhì)量。環(huán)境風(fēng)險防控1．防范沿江環(huán)境風(fēng)險。深化沿江石化、化工、醫(yī)藥、紡織、印染、化纖、?；泛褪皖悅}儲、涉重金屬和危險廢物處置等重點(diǎn)企業(yè)環(huán)境風(fēng)險防控。本項目主要生產(chǎn)重酒石酸去甲腎上腺素注射液、司美格魯肽注射液、利福霉素鈉注射液、醋酸奧曲肽注射液，企業(yè)須落實(shí)必要的環(huán)境風(fēng)險防范措施，編制突發(fā)環(huán)境事件應(yīng)急預(yù)案并定期開展演練。相符2．加強(qiáng)飲用水水源保護(hù)。優(yōu)化水源保護(hù)區(qū)劃定，推動飲用水水源地規(guī)范化建相符利用效率要求禁止在長江干支流岸線管控范圍內(nèi)新建、擴(kuò)建化工園區(qū)和化工項目。禁止在長江干流岸線和重要支流岸線管控范圍內(nèi)新建、改建、擴(kuò)建尾礦庫，但是以提升安全、生態(tài)環(huán)境保護(hù)水平為目的的改建除外。本項目主要生產(chǎn)重酒石酸去甲腎上腺素注射液、司美格魯肽注射液、利福霉素鈉注射液、醋酸奧曲肽注射液，不屬于化工、尾礦庫項目。相符本項目位于******，屬于南京江寧經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)，對照《南京市生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控實(shí)施方案》（2023年更新版）可知，術(shù)開發(fā)區(qū)屬于重點(diǎn)管控單元，其重點(diǎn)管控要求與本項目的相符性分析見表1-7。生態(tài)環(huán)境準(zhǔn)入清單項目管控本項目情況相符性空間布局約束（1）執(zhí)行規(guī)劃和規(guī)劃環(huán)評及其審查意見相關(guān)要求。本項目的建設(shè)符合區(qū)域總體規(guī)劃和規(guī)劃環(huán)評及其審查意見相關(guān)要求。相符（2）優(yōu)先引入：生物醫(yī)藥、新能源、節(jié)能環(huán)保、新材料、智能電網(wǎng)、綠色智能汽車、新一代信息技術(shù)、高端智能制造裝備、軌道交通產(chǎn)業(yè)、航空制造及臨空高科技產(chǎn)業(yè)。本項目為化學(xué)藥品制劑制造，雖然不在優(yōu)先引入產(chǎn)業(yè)范圍內(nèi)，但仍符合區(qū)域用地性質(zhì)，不在區(qū)域產(chǎn)業(yè)負(fù)面清單范圍內(nèi)，符合產(chǎn)業(yè)政策要求。相符（3）禁止引入：總體：新（擴(kuò)）建釀造、制革等水污染重的項目，新（擴(kuò)）建工業(yè)生的項目；新（擴(kuò)）建排放含汞、砷、鎘、鉻、鉛等重金屬以及持久性有機(jī)污染物的工業(yè)項目。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)：化學(xué)原藥合成生產(chǎn)等重污染及風(fēng)險較大的項目；采用珍稀動植物生產(chǎn)中成藥項目；建設(shè)使用P3、P4實(shí)驗(yàn)室（除符合國家生物安全實(shí)驗(yàn)室體系規(guī)劃的項目）。新材料產(chǎn)業(yè)：新增化工新材料項目。新能源產(chǎn)業(yè)：污染嚴(yán)重的太陽能光伏產(chǎn)業(yè)上游企業(yè)（單晶、多晶硅棒生產(chǎn)）。智能電網(wǎng)產(chǎn)業(yè)：含鉛焊接工藝項目。綠色智能汽車：4檔以下機(jī)械式車用自動變速本項目行業(yè)類別為化學(xué)藥品制劑制造，不屬于化工、電鍍、印染、釀造等重污染企業(yè)以及單晶硅和多晶硅前道工序的企業(yè)，新增工業(yè)生產(chǎn)廢水排放量于新材料、新能源、智能電網(wǎng)產(chǎn)業(yè)；本項目不涉及化學(xué)原藥合成生產(chǎn)工藝。相符（4）鄰近生活區(qū)的工業(yè)用地，禁止引進(jìn)廢氣污染物排放量大、無組織污染嚴(yán)重的項本項目廢氣污染物排放量較小，廢氣無組織排放能夠得到有效控制；企業(yè)不涉及噴涂、酸洗等生產(chǎn)工相符內(nèi)不布置含噴涂、酸洗等排放異味氣體的生產(chǎn)工序和?；穫}庫。污染物排放管控（1）嚴(yán)格實(shí)施主要污染物總量控制，采取有效措施，持續(xù)減少主要污染物排放總量，確保區(qū)域環(huán)境質(zhì)量持續(xù)改善。本項目廢氣經(jīng)處理后達(dá)標(biāo)排放；廢水經(jīng)處理達(dá)標(biāo)后排入科學(xué)園污水處理廠，總量在江寧水減排項目中平衡。符合管控要求；相符（2）有序推進(jìn)工業(yè)園區(qū)開展限值限量管理，實(shí)現(xiàn)污染物排放濃度和總量“雙控”。相符（3）加強(qiáng)綠色智能汽車產(chǎn)業(yè)、電子信息產(chǎn)業(yè)、橡膠和塑料制品業(yè)以及裝備制造業(yè)（含高端裝備制造）的非甲烷總烴排放控制。本項目為化學(xué)藥品制劑制造，企業(yè)的廠區(qū)污水處理設(shè)施運(yùn)行過程中加蓋密閉；危廢暫存間產(chǎn)生的廢氣經(jīng)活性炭吸附裝置處理后可達(dá)標(biāo)排放。相符（4）嚴(yán)格執(zhí)行重金屬污染物排放管控要求。本項目不涉及重金屬污染物排放。相符環(huán)境風(fēng)險（1）建設(shè)突發(fā)水污染事件應(yīng)急防控體系，完善“企業(yè)—公共管網(wǎng)—區(qū)內(nèi)水體”水污染三級防控基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)。園區(qū)須建設(shè)突發(fā)水污染事件應(yīng)急防控體系，完善“企業(yè)—公共管網(wǎng)—區(qū)內(nèi)水體”水污染三級防控基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)。相符（2）建立監(jiān)測應(yīng)急體系，建設(shè)省市區(qū)上下聯(lián)動、區(qū)域之間左右聯(lián)動等聯(lián)動應(yīng)急響應(yīng)體系，實(shí)行聯(lián)動防控。園區(qū)須建立環(huán)境應(yīng)急體系，完善事故應(yīng)急救援體系，編制突發(fā)環(huán)境事件應(yīng)急預(yù)案，并定期開展演相符（3）生產(chǎn)、使用、儲存危險化學(xué)品或其他存在環(huán)境風(fēng)險的企事業(yè)單位，制定風(fēng)險防范措施，編制完善突發(fā)環(huán)境事件應(yīng)急預(yù)案。建設(shè)單位已落實(shí)相關(guān)風(fēng)險防范措施，待本項目完成后，編制完善突發(fā)環(huán)境事件應(yīng)急預(yù)案。相符（4）加強(qiáng)環(huán)境影響跟蹤監(jiān)測，建立健全各環(huán)境要素監(jiān)控體系，完善并落實(shí)園區(qū)日常環(huán)境監(jiān)測與污染源監(jiān)控計劃。本項目實(shí)施后，建設(shè)單位擬落實(shí)企業(yè)污染源跟蹤監(jiān)測計劃。相符（5）鄰近重要濕地等生態(tài)紅線區(qū)域的工業(yè)用地，加強(qiáng)入?yún)^(qū)企業(yè)跑冒滴漏管理，設(shè)置符合規(guī)范的事故應(yīng)急池，確保企業(yè)本項目與重要濕地等生態(tài)紅線區(qū)域有一定距離，同時企業(yè)擬設(shè)置應(yīng)急事故相符廢水不排入上述敏感區(qū)域。資源利用效率要求（1）引進(jìn)項目的生產(chǎn)工藝、設(shè)備、能耗、污染物排放、資源利用等均須達(dá)到同行業(yè)先進(jìn)水平。本項目生產(chǎn)工藝、設(shè)備、能耗、污染物排放、資源利用等均能達(dá)到同行業(yè)先進(jìn)水平。相符（2）執(zhí)行國家和省能耗及水耗限額標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。本項目將嚴(yán)格按照國家和省能耗及水耗限額標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)相符（3）強(qiáng)化企業(yè)清潔生產(chǎn)改造，推進(jìn)節(jié)水型企業(yè)、節(jié)水型園區(qū)建設(shè)，提高資源能源利用本項目實(shí)施后，企業(yè)將強(qiáng)化清潔生產(chǎn)改造，提高資源能源利用效率。相符（4）禁燃區(qū)禁止新建、擴(kuò)建燃用高污染燃料的項目和設(shè)施，已建成的應(yīng)逐步或依法限期改用天然氣、電或者其他清潔能源。本項目不涉及高污染燃料相符建設(shè)項目所在地環(huán)境空氣質(zhì)量功能區(qū)劃為二類，根據(jù)《2023年南京市環(huán)境狀況公報》，南京市環(huán)境空氣質(zhì)量達(dá)到二級標(biāo)準(zhǔn)的天數(shù)為299天，同比增加8天，達(dá)標(biāo)率為81.9%，同比上升2.2個百分點(diǎn)。其中，達(dá)到一級標(biāo)準(zhǔn)的天數(shù)為96天，同比增加11天；未達(dá)到二級標(biāo)準(zhǔn)的天數(shù)），要污染物為O3和PM2.5。各項污染物指標(biāo)監(jiān)測結(jié)果：PM2.5年均值為上升2.0%；NO2年均值為27μg/m3，達(dá)標(biāo)，同比持3南京市提出了大氣污染防治要求，需貫徹落實(shí)《關(guān)于深入打好污染防治機(jī)動車防控、餐飲整治、工業(yè)企業(yè)提標(biāo)、氮氧化物控制等領(lǐng)域?qū)嵤┲攸c(diǎn)防治。簽訂部門、板塊目標(biāo)責(zé)任書，壓實(shí)治氣責(zé)任。制定《南京市環(huán)境本項目廢氣主要污染物為顆粒物、氨氣、硫化氫以及臭氣濃度，大氣污染物排放總量在江寧區(qū)氣減排項目中平衡，對區(qū)域環(huán)境空氣質(zhì)量影質(zhì)全部達(dá)標(biāo)，水質(zhì)優(yōu)良（《地表水環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》Ⅲ類及以上）比例為100%，無喪失使用功能（《地表水環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》劣Ⅴ類）斷面。全市主要集中式飲用水水源地水質(zhì)持續(xù)優(yōu)良，逐月水質(zhì)達(dá)Ⅲ類及以上，達(dá)標(biāo)率為100%。2023年，長江南京段干流水質(zhì)總體狀況為優(yōu)，5個監(jiān)測斷面水質(zhì)均達(dá)到Ⅱ類。全市18條省控入江支流，水質(zhì)優(yōu)良率為100%。其本項目廢水主要為生活污水、純水制備濃水、設(shè)備清洗廢水、循環(huán)冷卻水排水、空調(diào)機(jī)組循環(huán)冷卻排水以及蒸汽冷凝水。生活污水經(jīng)化糞池預(yù)處理，純水制備濃水、設(shè)備清洗廢水、循環(huán)冷卻水排水、空調(diào)機(jī)組循環(huán)冷卻排水以及蒸汽冷凝水經(jīng)廠區(qū)污水處理設(shè)施預(yù)處理后一并經(jīng)市政污水管網(wǎng)接管排入科學(xué)園污水處理廠，尾水排入秦淮河，故本項目廢水對周圍水體環(huán)境影響較小。因此，項目的建設(shè)符合相關(guān)水環(huán)境功能的要個。城區(qū)晝間區(qū)域環(huán)境噪聲均值為53.5dB，同比下降0.3dB；郊區(qū)晝間區(qū)域環(huán)境噪聲均值53.0dB，同比上升0.5dB。全市交通噪聲監(jiān)測點(diǎn)位247個。城區(qū)晝間交通噪聲均值為67.7dB，同比上升0.3dB；郊區(qū)晝間交通噪聲均值66.1dB，同比下降0.4dB。全市功能區(qū)噪聲監(jiān)測點(diǎn)位28個。晝間噪聲達(dá)標(biāo)率為99.1%，同比上升0.9個百分點(diǎn)；夜間噪聲達(dá)標(biāo)根據(jù)聲環(huán)境影響預(yù)測，本項目建設(shè)后對周圍的聲環(huán)境影響較小，不會改變周圍環(huán)境的功能屬性，因此，本項目建設(shè)符合聲環(huán)境功能區(qū)要本項目的固廢包括一般包裝材料、廢RO膜、廢純水濾芯、廢過濾膜、沾染藥品的廢包裝材料、廢棄灌裝器皿、廢硅膠軟管、廢封裝蓋、廢鋁蓋、不合格品、廢活性炭、污水處理設(shè)施污泥、廢潤滑油、廢油桶、除塵灰、廢藥品、空壓機(jī)含油廢液、一次設(shè)備清洗廢水以及生活垃圾。一般包裝材料、廢RO膜、廢純水濾芯、廢過濾膜外售綜合利用；沾染藥品的廢包裝材料、廢棄灌裝器皿、廢硅膠軟管、廢封裝蓋、廢鋁蓋、不合格品、廢活性炭、污水處理設(shè)施污泥、廢潤滑油、廢油桶、除塵灰、廢藥品、空壓機(jī)含油廢液、一次設(shè)備清洗廢水委托有資質(zhì)單位處綜上，本項目廢氣、廢水、固廢均得到合理處置，噪聲對周邊影響較小，不會突破項目所在地的環(huán)境質(zhì)量底線。項目的建設(shè)符合環(huán)境質(zhì)量本項目用水來自市政自來水管網(wǎng)，用電市政電網(wǎng)供給，用水和用電序號相符性1關(guān)于印發(fā)《<長江經(jīng)濟(jì)帶發(fā)展負(fù)面清單指南（試行，2022年版）>江蘇省實(shí)施細(xì)則》的通知（蘇長江辦發(fā)[2022]55本項目不屬于文件中列出的禁止類項目，項目的選址、污染物排放總量均能夠滿足準(zhǔn)入要2《市場準(zhǔn)入負(fù)面清單（2022年版）》本項目不在該負(fù)面清單中本項目與《關(guān)于做好生態(tài)環(huán)境和應(yīng)急管理部門聯(lián)動工作的意見》（蘇環(huán)辦[2020]101號）的相符性，見下表1-9。（蘇環(huán)辦[2020]101號）相符性分析文件具體要求本項目情況相符性《關(guān)于做好生態(tài)環(huán)境和應(yīng)急管理部門聯(lián)動工作的意見》（蘇環(huán)[2020]101號）建立危險廢物監(jiān)管聯(lián)動機(jī)制企業(yè)法定代表人和實(shí)際控制人是企業(yè)廢棄危險化學(xué)品等危險廢物安全環(huán)保全過程管理的第一責(zé)任人。企業(yè)要切實(shí)履行好從危險廢物產(chǎn)生、收集、貯存、運(yùn)輸、利用、處置等環(huán)節(jié)各項環(huán)保和安全職責(zé)；要制定危險廢物管理計劃并報屬地生態(tài)環(huán)境部門備案。申請備案時，對廢棄危險化學(xué)品、物理危險性尚不確定、根據(jù)相關(guān)文件無法認(rèn)定達(dá)到穩(wěn)定化要求的，要提供有資質(zhì)單位出具的化學(xué)品物理危險性報告及其他證明材料，認(rèn)定達(dá)到穩(wěn)定化要本項目涉及的危廢均按照《危險廢物貯存污染控制標(biāo)準(zhǔn)》（GB18597-2023）的要求設(shè)置、管符合建立環(huán)境治理設(shè)施監(jiān)管聯(lián)動企業(yè)是各類環(huán)境治理設(shè)施建設(shè)、運(yùn)行、維護(hù)、拆除的責(zé)任主體。企業(yè)要對脫硫脫硝、煤改氣、揮發(fā)性有機(jī)物回收、污水處理、粉塵治理、RTO焚燒爐等六類環(huán)境治理設(shè)施開展安全風(fēng)險辨識管控，要健全內(nèi)部污染防治設(shè)施穩(wěn)定運(yùn)行和管理責(zé)任制度，嚴(yán)格依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范建設(shè)環(huán)境治理設(shè)施，確保環(huán)境治理設(shè)施安全、穩(wěn)定、有效本項目不涉及脫硫脫硝、煤改氣、揮發(fā)性有機(jī)物回收、RTO焚燒爐等4類環(huán)境治理設(shè)施，本項目涉及污水處理。企業(yè)應(yīng)按該文件要求在運(yùn)營過程中切實(shí)履行好自身主體責(zé)任，配合相關(guān)部門積極有效開展環(huán)保和應(yīng)急管理工作。符合機(jī)制運(yùn)行。企業(yè)要切實(shí)履行好從危險廢物產(chǎn)生、收集、貯存、運(yùn)輸、利用、處置等環(huán)節(jié)各項環(huán)保和安全職責(zé)；要制定危險廢物管理計劃并報屬地生態(tài)環(huán)境部門備案。申請備案時，對廢棄危險化學(xué)品、物理危險性尚不確定、根據(jù)相關(guān)文件無法認(rèn)定達(dá)到穩(wěn)定化要求的，要提供有資質(zhì)單位出具企業(yè)要對脫硫脫硝、煤改氣、揮發(fā)性有機(jī)物回收、污水處理、粉塵治理、RTO焚燒爐等六類環(huán)境治理設(shè)施開展安全風(fēng)險辨識管控，要健全內(nèi)部污染防治設(shè)施穩(wěn)定運(yùn)行和管理責(zé)任制度，嚴(yán)格依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范建設(shè)環(huán)序號環(huán)境治理設(shè)施本項目涉及的設(shè)施流向1污水處理純水制備濃水、設(shè)備清洗廢水、循環(huán)冷卻水排水、空調(diào)機(jī)組循環(huán)冷卻排水以及蒸汽冷凝水廠區(qū)污水處理設(shè)施（格柵+調(diào)節(jié)池+厭氧池+好氧池+混凝反應(yīng)池+協(xié)管沉淀池+清水池）接管至江寧科學(xué)園污水處理廠，尾水排入秦淮河2廢氣處理顆粒物經(jīng)潔凈車間空氣凈化系統(tǒng)（TA003）處理后無組織排大氣本環(huán)評要求企業(yè)按該文件要求在運(yùn)營過程中切實(shí)履行好自身主體責(zé)二、建設(shè)項目工程分析建設(shè)內(nèi)容南京盈諾生物科技有限公司成立于2022年12月26日，），門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動，具體經(jīng)營項目以審批結(jié)果為準(zhǔn)）一般項目：技術(shù)）；地項目（以下簡稱“本項目”）備案證（備案證號：江寧審批投備〔2023〕48號、項目代碼：2302-320115-89-01-941242）。本項目擬建設(shè)高端藥物制劑加工生產(chǎn)基地，項目建成后，將覆蓋加工、質(zhì)檢、大規(guī)模生產(chǎn)等相關(guān)應(yīng)用領(lǐng)域。項目規(guī)劃總建筑面積約15萬平方米，主要建本項目建設(shè)的構(gòu)筑物主要包括1#辦公樓、2#研發(fā)樓、3#生產(chǎn)廠房、4#綜合樓、5#生產(chǎn)廠房、6#生產(chǎn)廠房、7#生產(chǎn)廠房、8#生產(chǎn)廠房、9#倉儲樓、10#危險品庫以及廠區(qū)污水處理設(shè)施。本次環(huán)評營運(yùn)期投入使用的構(gòu)筑物為1#辦公樓、類》（GB/T4754-2017）的C2720化學(xué)藥品制劑制造，對照《建設(shè)項目環(huán)境影響評價分類管理名錄》（2021年版），本項目屬于“二十四、醫(yī)藥制造業(yè)—47、化學(xué)藥品制劑制造272”中“單純藥品復(fù)配且產(chǎn)生廢水或揮發(fā)性有機(jī)物的；僅化學(xué)表2-1環(huán)評類別判定表環(huán)評類別項目類別報告書報告表登記表二十四、醫(yī)藥制造業(yè)2747化學(xué)藥品原料藥制造271；化學(xué)藥品制劑制造272；獸用藥品制造275；生物藥品制品制造276全部（含生產(chǎn)中試；不含單純藥品復(fù)配、分裝；不含化學(xué)藥品制劑制造的）單純藥品復(fù)配且產(chǎn)生廢水或單純藥品復(fù)配且產(chǎn)生廢水或揮發(fā)性有機(jī)物的；僅化學(xué)藥品制劑制造/建設(shè)地點(diǎn)：******；序號生產(chǎn)內(nèi)規(guī)格型號包裝方式產(chǎn)品效果圖設(shè)計生產(chǎn)能力年生產(chǎn)時12重酒石酸去甲素注射藥品濃西林瓶萬瓶/司美格魯肽注射液藥品濃注射器萬支/藥品濃注射器34利福霉素鈉注射液藥品濃西林瓶萬瓶/醋酸奧射液藥品濃西林瓶萬瓶/序號設(shè)計數(shù)值規(guī)劃限值單位備注1總用地面積66091.8366091.832/2總建筑面積/2/2.1地上計容總建筑面積130729.67≥99137.752/≤165229.58/2.11工業(yè)廠房102051.81//2.12生活服務(wù)設(shè)施18537.5014.18%其中綜合樓12076.22/2/辦公樓6461.28/2/2.13生產(chǎn)配套設(shè)施9820.1627.51%其中研發(fā)9820.16/2/2.14危險品庫/2/2.15廠區(qū)污水處理設(shè)施61.20/2/2.16/2/2.2地下建筑面積19270.33/2/其中地下室建筑面積2798.644626.4324.23%其它建筑面積16471.69/2/4容積率1.5-2.5//5建筑密度44.5050%/6綠地率20%/7機(jī)動車停車位625625/其中地面停車位33/地下停車位592/8非機(jī)動車停車位14861486/9建筑高度41.8035.00m/類別名稱本項目備注主體工程8#生產(chǎn)廠房1棟，3層，H=23.7m，建筑面積16422.9m2，用于生產(chǎn)重酒石酸去甲腎上腺素注射液、司美格魯肽注射液、利福霉素鈉注射液、醋酸奧曲肽注射液新建，本次環(huán)評營運(yùn)期使用2#研發(fā)樓1棟，7層，H=31.65m，建筑面積9820.16m2新建，本次環(huán)評營運(yùn)期暫不使用3#生產(chǎn)廠房1棟，5層，H=31.3m，建筑面積12410.7m25#生產(chǎn)廠房1棟，3層，H=23.7m，建筑面積19418.7m26#生產(chǎn)廠房1棟，4層，H=31.7m，建筑面積17427.9m27#生產(chǎn)廠房1棟，4層，H=31.65m，建筑面積17952.8m210#危險品庫1棟，1層，H=6.3m，建筑面積195m2貯運(yùn)工程輔助工程9#倉儲樓1棟，4層，H=23.7m，建筑面積18418.81m2，用于產(chǎn)品貯存新建，本次環(huán)評營運(yùn)期使用1#辦公樓1棟，8層，H=40.2m，建筑面積6461.28m24#綜合樓1棟，8層，H=34.9m，建筑面積12076.22m2新建，本次環(huán)評營運(yùn)期暫不使用門衛(wèi)1#門衛(wèi)1處，H=4.8m，建筑面積32m2新建，本次環(huán)評營運(yùn)期使用2#門衛(wèi)1處，H=4.8m，建筑面積32m2工程給水31515.48t/a市政管網(wǎng)排水市政管網(wǎng)蒸汽系統(tǒng)輸送園區(qū)蒸汽空壓站5臺螺桿空壓機(jī)（制備能力：19m3/m新建供配電系統(tǒng)來自當(dāng)?shù)仉娋W(wǎng)冷卻循環(huán)水系統(tǒng)新建純化水制備系統(tǒng)1套，制水能力2t/h，純水的年制備能力為14400t/a，本項目純水的使用量為11230.3t/a，年純水使用量小于年純水制備能力，滿足需求。新建注射用水制備系1套，制水能力0.8t/h，注射水的年制備能力為5760t/a，本項目注射水的使用量為3483.6t射水使用量小于年注射水制備能力，滿足需求。新建環(huán)保工程廢水廠區(qū)污水處理設(shè)施1座，設(shè)計處理能力150t/d，采用“A/O+混凝沉淀工藝”新建，本次環(huán)評營運(yùn)期使用廢氣廠區(qū)污水處理設(shè)施廢氣1座，建筑面積104.5m2，經(jīng)一套二級活性炭吸附裝置（TA001）+15m排氣筒（DA001）處理后有組織排放新建危廢暫存間廢經(jīng)負(fù)壓收集后通過一套一級活性炭吸附裝置（TA002）處理后無組織排放投料粉塵經(jīng)潔凈車間空氣凈化系統(tǒng)（TA003）處理后無組織排采用設(shè)備減振、廠房隔聲、距離衰減、綠化遮擋等措施進(jìn)行治理，確保廠界噪聲達(dá)標(biāo)新建一般固廢暫存間1處，建筑面積100m2新建危險廢物暫存間1處，建筑面積50m2應(yīng)急事故池1座，容積200m3（配備雨水排放口切換閥）項目名稱組分、包裝規(guī)格形態(tài)年耗量最大暫存存貯位置原料輔料重酒石酸去甲腎上腺素0.1噸儲樓司美格魯肽0.61噸利福霉素鈉5.01噸2噸醋酸奧曲肽碳酸氫鈉0.16噸焦亞硫酸鈉0.16噸磷酸氫二鈉氫氧化鈉0.16噸包裝材料設(shè)備維護(hù)西林瓶儲樓西林瓶西林瓶膠塞膠塞直徑：11mm西林瓶膠塞膠塞直徑：13mm鋁塑組合蓋組合蓋直徑：10.5mm鋁塑組合蓋組合蓋直徑：12.5mm注射器注射器注射器封蓋/西林瓶包裝盒注射器包裝盒產(chǎn)品標(biāo)簽0.35噸0.1噸硅膠軟管/紙箱/潤滑油廠區(qū)污水處理設(shè)施聚合氯化鋁廠區(qū)污水處理設(shè)施聚丙烯酰胺名稱CAS號理化特性燃燒爆炸毒理毒性重酒石酸去甲51-40-1白色結(jié)晶性粉末，沸點(diǎn)：442.6oC，閃點(diǎn)：221.5oC，密度：1.3g/cm3，本品在水中易溶，在乙醇中微溶，在三氯甲烷或乙醚中不不燃低毒司美格魯肽99291-20-0白色結(jié)晶性粉末，用于治療成年2型糖尿病患者的藥物。密度：1.306g/cm3，閃點(diǎn)：770.679°C，沸點(diǎn)：1350.706°C。不燃低毒利福霉素鈉14897-39-3橙紅色或暗紅色結(jié)晶性粉末。熔點(diǎn)300℃（140℃分解），密度：1.35g/cm3。易溶于甲醇、乙醇、丙醇、乙酸乙酯，微溶于水、石油醚，溶于乙醚、碳酸氫鹽溶液。水溶液較穩(wěn)定，能在室溫下保存。無臭、味苦。不燃低毒醋酸奧83150-76-9白色結(jié)晶性粉末，沸點(diǎn)：1447.228°C，閃點(diǎn)：829.053°C，密度：1.395g/cm3。不燃低毒聚合氯化鋁1327-41-9聚合氯化鋁（PAC）是一種無機(jī)物，一種新型凈水材料、無機(jī)高分子混凝劑，熔點(diǎn)：不燃穩(wěn)定性差，有腐蝕性，如不慎濺到皮膚上要立即用水沖洗干凈。聚丙烯酰胺9003-05-8白色粉末，溶于水，常作為水處理劑使用，密度：1.302g/cm3?？扇紵o資料焦亞硫酸鈉7681-57-4焦亞硫酸鈉（Na2S2O5），是一種無機(jī)化合物，外觀為白色或黃色結(jié)晶，帶有強(qiáng)烈的刺激性氣味。溶于水，水溶液呈酸性。熔點(diǎn)：不燃無資料磷酸氫二鈉7558-79-4磷酸氫二鈉，又名磷酸一氫鈉，化學(xué)式為Na2HPO4，是磷酸生成的鈉鹽酸式鹽之一。熔點(diǎn)：243-245℃;密度：1.064g/cm3；溶解性：易溶于水，不溶于醇。不燃無資料氫氧化1310-73-2無色透明晶體，易溶于水、乙醇、甘露醇，不溶于丙酮、乙醚；熔點(diǎn)(℃)：318.4，沸點(diǎn)(℃)：1390，密度：2.13g/cm3。不燃LD50：40mg/kg(小鼠腹腔)碳酸氫144-55-8分子式為NaHCO?,密度：2.2g/cm3。是一種無機(jī)鹽，呈白色結(jié)晶性粉末，無臭，味堿，易溶于水。在潮濕空氣或熱空氣中即緩慢分解，產(chǎn)生二氧化碳，加熱至270℃完全分解。遇酸則強(qiáng)烈分解即產(chǎn)生二氧化碳。不燃LD50:4220mg/kg（大鼠經(jīng)口）投入（t/a）產(chǎn)出（t/a）序號物料名稱數(shù)量去向名稱數(shù)量1重酒石酸去甲腎上腺素0.37產(chǎn)品重酒石酸去甲腎上腺素注射液1802碳酸氫鈉廢氣顆粒物0.0001553焦亞硫酸鈉過期化學(xué)品4磷酸氫二鈉///5氫氧化鈉///6注射水179.575///合計合計表2-8司美格魯肽注射液物料平衡表（規(guī)格：3ml/支單位：t/a）投入（t/a）產(chǎn)出（t/a）序號物料名稱數(shù)量去向名稱數(shù)量1司美格魯肽產(chǎn)品司美格魯肽注射液1502碳酸氫鈉廢氣顆粒物3焦亞硫酸鈉過期化學(xué)品0.00413234磷酸氫二鈉0.01133///5氫氧化鈉///6注射水///合計150.00423合計150.00423表2-9司美格魯肽注射液物料平衡表（規(guī)格：6ml/支單位：t/a）投入（t/a）產(chǎn)出（t/a）序號物料名稱數(shù)量去向名稱數(shù)量1司美格魯肽產(chǎn)品司美格魯肽注射液2碳酸氫鈉廢氣顆粒物3焦亞硫酸鈉過期化學(xué)品4磷酸氫二鈉///5氫氧化鈉///6注射水///合計合計表2-10利福霉素鈉注射液物料平衡表（投入（t/a）產(chǎn)出（t/a）序號物料名稱數(shù)量去向名稱數(shù)量1利福霉素鈉5.01產(chǎn)品利福霉素鈉注射液2碳酸氫鈉0.02廢氣顆粒物0.00163焦亞硫酸鈉0.02過期化學(xué)品0.0244磷酸氫二鈉0.0076///5氫氧化鈉0.02///6注射水94.948///合計100.0256合計100.0256投入（t/a）產(chǎn)出（t/a）序號物料名稱數(shù)量去向名稱數(shù)量1醋酸奧曲肽0.008產(chǎn)品醋酸奧曲肽注射液602碳酸氫鈉0.013廢氣顆粒物0.0000183焦亞硫酸鈉0.013過期化學(xué)品0.0117824磷酸氫二鈉0.0108///5氫氧化鈉0.013///6注射水59.954///合計60.0118合計60.0118序號名稱設(shè)備型號設(shè)備用途12ME2044原料稱量PBK989-A3434西林瓶、注射器脫包48膠塞、鋁蓋脫包5配液機(jī)/產(chǎn)品配制6滅菌柜BPS6915D膠塞、鋁蓋滅菌7灌裝機(jī)FXS2052產(chǎn)品灌裝8軋蓋機(jī)VRK4010B產(chǎn)品軋蓋9澄明度檢測儀YB-Ⅱ4產(chǎn)品檢測純水制備機(jī)制水能力2t/h1純水制備注射用水制備機(jī)（多效蒸餾）制水能力0.8t/h1注射用水制備貼簽機(jī)/4產(chǎn)品貼簽空壓機(jī)制備能力：19m3/min5壓縮空氣制備冷卻水塔循環(huán)量40m3/h1用于設(shè)備冷卻空調(diào)制冷機(jī)/1保持車間恒溫恒濕16自動進(jìn)出料系統(tǒng)/1物料輸送17熱敏打印機(jī)/1合計103/行復(fù)配、分裝。重酒石酸去甲腎上腺素注射液重酒石酸去甲腎上腺素注射液1條生產(chǎn)線的最大生產(chǎn)能力為2150瓶/h，生司美格魯肽注射液1條生產(chǎn)線的最大生產(chǎn)能力為3500支/h，生產(chǎn)線設(shè)置4條，年工作7200h，則司美格魯肽注射液生產(chǎn)線的最大生產(chǎn)能力為10080萬支/利福霉素鈉注射液1條生產(chǎn)線的最大生產(chǎn)能力為750瓶/h，生產(chǎn)線設(shè)置4條，年工作7200h，則利福霉素鈉注射液生產(chǎn)線的最大生產(chǎn)能力為2160萬瓶/醋酸奧曲肽注射液1條生產(chǎn)線的最大生產(chǎn)能力為750瓶/h，生產(chǎn)線設(shè)置4條，年工作7200h，則醋酸奧曲肽注射液生產(chǎn)線的最大生產(chǎn)能力為2160萬瓶/備冷卻循環(huán)用水、空調(diào)機(jī)組循環(huán)冷卻用水以及綠化用水。車間地面采用干式清本項目勞動定員200人，年工作300天，根據(jù)《建筑給水排水設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)》（GB50015-2019）中的相關(guān)用水定額，用水量標(biāo)準(zhǔn)為50L/（人*d），則生活用前，需先使用新鮮水對設(shè)備內(nèi)部進(jìn)行清洗。一次設(shè)備清洗用水的年用量為工，得到注射水（純水和注射水的制備比例為1.2:1）。設(shè)備清洗用水使用的純水量為7050t/a、注射水清洗用水量為2700t/a，進(jìn)入產(chǎn)品的注射用水量為本項目純水制備采用樹脂+RO膜方式制備。離子交換階段：使用離子交換本項目注射用水水質(zhì)應(yīng)符合《2010中國藥典》所收載的注射用水標(biāo)準(zhǔn)。注射用水采用注射用水制備機(jī)進(jìn)行制備。注射用水制備機(jī)采取的加熱方式為電加純化水:水中的電解質(zhì)幾乎完全去除，水中不溶解的膠體物質(zhì)與微生物顆劑的配制。通常，純化水中的剩余含鹽量應(yīng)控制在0.1mg/L以下，水溫25℃注射用水:水的純度與純化水相類似，與純化水的主要區(qū)別是水中不含微生物和熱原物質(zhì)，是純化水經(jīng)蒸餾所得。一般80℃以上儲存、65℃以上保溫循環(huán)或4℃以下無菌狀態(tài)存放，并在制備12小時內(nèi)使用。《中國藥典》所得，是注射用水經(jīng)滅菌所制得的水，是無菌、無熱原的水，可認(rèn)為是一種制設(shè)備名稱及個數(shù)清洗水用量（t/次）設(shè)備名稱數(shù)量（臺/套）純化水用量注射水用量灌裝機(jī)20205自動進(jìn)出料系統(tǒng)155配液罐228一次清洗用水47年清洗合計70502700本項目空調(diào)系統(tǒng)循環(huán)冷卻水循環(huán)水量為30t/d（9000t/a），空調(diào)機(jī)組在運(yùn)行需定期排放部分廢水，排放周期為一年一次，排放量為30t/a。為保證空調(diào)機(jī)組水量為40m3/h，年運(yùn)行7200h，循環(huán)總量為288000t/a，冷卻水需適時補(bǔ)充損耗的0.1%~0.2%，本項目取0.15%，根據(jù)計算得出，本項目飛濺損失水量約為6.48t/a，則本項目冷卻水損耗量約為4326.48t/a，循環(huán)冷卻水的水槽容積為5m綠化澆灑規(guī)模為13218.366m2，根據(jù)《建筑給水排水設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)》（GB50015-），24002400生活用水科學(xué)園污水處理廠15407.7新鮮水31525.483000化糞池?fù)p耗2設(shè)備清洗用水1次設(shè)備清洗廢水作為危廢，委托有資質(zhì)單位處置13007.7廠區(qū)污水處理設(shè)施純水制備濃水4812.74812.75640損耗1410設(shè)備清洗用水純水制備2次設(shè)備清洗廢水56407050損耗54021602160損耗696.722700注射用水制備注射水清洗用水3次設(shè)備清洗廢水4180.3783.6進(jìn)入產(chǎn)品損耗4326.48設(shè)備冷卻水4331.483955循環(huán)數(shù)量288000損耗180空調(diào)機(jī)組循環(huán)冷卻用水30循環(huán)數(shù)量9000損耗7931綠化用水蒸汽冷凝水損耗60024002400生活用水科學(xué)園污水處理廠15407.7新鮮水31525.483000化糞池?fù)p耗2設(shè)備清洗用水1次設(shè)備清洗廢水作為危廢，委托有資質(zhì)單位處置13007.7廠區(qū)污水處理設(shè)施純水制備濃水4812.74812.75640損耗1410設(shè)備清洗用水純水制備2次設(shè)備清洗廢水56407050損耗54021602160損耗696.722700注射用水制備注射水清洗用水3次設(shè)備清洗廢水4180.3783.6進(jìn)入產(chǎn)品損耗4326.48設(shè)備冷卻水4331.483955循環(huán)數(shù)量288000損耗180空調(diào)機(jī)組循環(huán)冷卻用水30循環(huán)數(shù)量9000損耗7931綠化用水蒸汽冷凝水160432107931損耗90450外輸蒸汽450外輸蒸汽秦淮河本項目位于******，北側(cè)為空地，東側(cè)為空地，南側(cè)為空地，西側(cè)為南京康本項目主要建設(shè)的構(gòu)筑物為1#辦公樓、2#研發(fā)樓、3#生產(chǎn)廠房、4#綜合樓、5#生產(chǎn)廠房、6#生產(chǎn)廠房、7#生產(chǎn)廠房、8#生產(chǎn)廠房、9#倉儲樓、10#危險其中，本次環(huán)評營運(yùn)期投入使用的構(gòu)筑物為1#辦公樓、8#生產(chǎn)廠房、9#倉房位于廠區(qū)南側(cè)，設(shè)置注射液生產(chǎn)線、危廢暫存間以及一般固廢暫存間（生產(chǎn)）；）；本項目位于******，經(jīng)實(shí)地勘察項目地塊目前已完成土地平整。項目建設(shè)期在基礎(chǔ)開挖、地基處理（巖土工程）與基礎(chǔ)施工時，由于挖土機(jī)、運(yùn)土卡），排放生活污水4m3/d。本環(huán)評建議在施工期項目地設(shè)置可移動廁所，生活污水接預(yù)計每天產(chǎn)生施工廢水5m3，主要以SS污染為養(yǎng)護(hù)廢水中也還有大量SS，排入沉淀池進(jìn)行處理；機(jī)械和車輛沖洗廢水則主要施工期有少量地面揚(yáng)塵產(chǎn)生。根據(jù)類比調(diào)查，揚(yáng)塵濃度約為3.5mg/m3，會而消除。施工單位嚴(yán)格按照2001年國家環(huán)保總局和建設(shè)部共同發(fā)布的《關(guān)于有效控制城市揚(yáng)塵污染的通知》(環(huán)發(fā)[2001]56號文)和《江蘇省大氣顆粒物污染防治管理辦法》（省政府令第91號）以及《南京市揚(yáng)塵污染防治管理辦法》（政嚴(yán)格按照上面提出的揚(yáng)塵控制措施，在施工過程中遵守濕法作業(yè)、打圍作刷、油漆、噴涂等），涂料的揮發(fā)將會對項目所在地的大氣環(huán)境產(chǎn)生一定的影在建設(shè)項目施工期使用的施工機(jī)具，如起重機(jī)、推土機(jī)等，其噪聲值在70-90dB之間；其余的如打樁機(jī)等噪聲也較大，瞬時噪聲在90-110dB。項目應(yīng)嚴(yán)格Ⅱ合理布置施工總平面，將高噪聲設(shè)備盡量遠(yuǎn)離項目周邊環(huán)境敏感保護(hù)目礎(chǔ)上，施工期場界噪聲能達(dá)到《建筑施工場界環(huán)境噪聲排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB12523-2011）標(biāo)準(zhǔn)要求。接收暫存S10不合格品S12一般包裝材料S-固廢N-噪聲G-廢氣W-廢水接收暫存S10不合格品S12一般包裝材料S-固廢N-噪聲G-廢氣W-廢水霉素鈉注射液以及醋酸奧曲肽注射液，四種產(chǎn)品的工藝流程相同，僅原輔料種重酒石酸去甲腎上腺素、司美格魯肽、利福霉素鈉、醋酸奧曲肽膠塞、注射器封蓋鋁蓋（已滅菌、消毒）重酒石酸去甲腎上腺素、司美格魯肽、利福霉素鈉、醋酸奧曲肽膠塞、注射器封蓋鋁蓋脫包S4：一般包裝材料脫包一般包裝脫包S4：一般包裝材料脫包一般包裝材料稱量、投料脫包上瓶G1：投料粉塵S2：沾染藥品的廢包裝材料N1：噪聲注射用水碳酸氫鈉、焦亞硫酸鈉、磷酸氫二碳酸氫鈉、焦亞硫酸鈉、磷酸氫二鈉、氫氧化鈉配制S3：沾染藥品的廢包裝材料外輸蒸汽潔凈S3：沾染藥品的廢包裝材料外輸蒸汽外輸蒸汽W2蒸汽滅菌廢水滅菌W1蒸汽滅菌廢水滅菌柜滅菌柜滅菌W2蒸汽滅菌廢水滅菌W1蒸汽滅菌廢水滅菌柜滅菌柜滅菌灌裝接收暫存W3設(shè)備清洗廢水N1噪聲接收暫存封裝潔凈傳遞封裝潔凈傳遞S8廢封裝蓋N2噪聲潔凈傳遞軋蓋S9廢鋁蓋、N3噪聲軋蓋燈檢貼簽產(chǎn)品標(biāo)簽S11貼簽產(chǎn)品標(biāo)簽裝盒、裝箱成品入庫（1）稱量、投料：根據(jù)生產(chǎn)指令從倉儲樓領(lǐng)取原輔料，利用電子臺秤對原霉素鈉、醋酸奧曲肽）放入配液機(jī)藥罐中，此過程會產(chǎn)生投料粉塵G1、噪聲N1（2）配制：本項目四種注射液產(chǎn)品的原料重酒石酸去甲腎上腺素、司美格（3）灌裝、封裝：本項目購進(jìn)西林瓶、注射器均為外部消毒滅菌后的成膠塞、注射器封蓋經(jīng)脫包后采用滅菌柜消毒后使用，蒸汽滅菌柜的滅菌溫度為生一般包裝材料S1、廢棄灌裝器皿S6、廢硅膠軟管S7、廢封裝蓋S8、蒸汽滅（4）軋蓋：鋁蓋經(jīng)滅菌柜滅菌后，傳入軋蓋區(qū)域，封裝后的產(chǎn)品經(jīng)自動進(jìn)類別編號產(chǎn)生工序污染物治理措施排放去向廢氣G1、G2投料粉塵顆粒物經(jīng)潔凈車間空氣凈化系統(tǒng)（TA003）處理后無組織排放無組織排放/廠區(qū)污水處理設(shè)施的廢氣氨氣、硫化氫、臭氣濃度二級活性炭吸附裝置（TA001）有組織排/危廢暫存間廢氨氣、硫化氫、臭氣濃度一級活性炭吸附裝置無組織排放廢水W1蒸汽滅菌廢水廠區(qū)污水處理設(shè)施科學(xué)園污水處理廠W2蒸汽滅菌廢水W3設(shè)備清洗廢水COD、SS、氨氮、總磷、總氮/純水制備系統(tǒng)廢水/蒸汽冷凝水/空調(diào)機(jī)組循環(huán)冷卻水/生活污水COD、SS、氨氮、總磷、總氮化糞池固體廢物S1脫包上瓶一般包裝材料外售綜合利用S2稱量、投料沾染藥品的一般包裝材料委托有資質(zhì)單位處置S3配制沾染藥品的一般包裝材料脫包一般包裝材料外售綜合利用S5脫包一般包裝材料灌裝廢棄灌裝器皿委托有資質(zhì)單位處置S7灌裝廢硅膠軟管封裝廢封裝蓋軋蓋廢鋁蓋S10燈檢不合格S11貼簽一般包裝材料外售綜合利用S12裝盒、裝箱一般包裝材料/純水制備/純水制備廢純水濾芯/注射水制備廢過濾膜/廢氣處理廢活性炭委托有資質(zhì)單位處置/廢水處理污水處理設(shè)施污泥/設(shè)備維護(hù)廢潤滑油/設(shè)備維護(hù)廢油桶/廢氣處理除塵灰/原料存儲廢藥品/空氣壓縮空壓機(jī)含油廢液/設(shè)備清洗一次設(shè)備清洗廢水/職工生活生活垃圾環(huán)衛(wèi)部門清運(yùn)南京盈諾生物科技有限公司位于******，該廠址處于閑置空地狀態(tài)，不存在—40—三、區(qū)域環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀、環(huán)境保護(hù)目標(biāo)及評價標(biāo)準(zhǔn)區(qū)域環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀（1）基本污染物標(biāo)準(zhǔn)的天數(shù)為299天，同比增加8天，達(dá)標(biāo)率為81.9%，同比上升2.2個百分），上升3.6%；PM10年均值為52μg/m3，達(dá)標(biāo)，同比上升2.0%；NO2年均值為污染物年評價指標(biāo)現(xiàn)狀濃度/(μg/m3)標(biāo)準(zhǔn)值(μg/m3)率%超標(biāo)頻率%達(dá)標(biāo)情況年平均質(zhì)量濃610/達(dá)標(biāo)年平均質(zhì)量濃2767.5/達(dá)標(biāo)PM10年平均質(zhì)量濃527074.3/達(dá)標(biāo)年平均質(zhì)量濃2935/達(dá)標(biāo)24小時平均第95百分位數(shù)22.5/達(dá)標(biāo)38小時平均第超標(biāo)天數(shù)160//不達(dá)標(biāo)空氣質(zhì)量改善目標(biāo)任務(wù)，以減碳和治污協(xié)同推進(jìn)、PM2.5和O3協(xié)同防控、VOC和NOx協(xié)同治理為主線，全面開展大氣污染防治攻堅。圍繞工業(yè)源、移動源、完善“直通董事長”機(jī)制，向全市重點(diǎn)工業(yè)企業(yè)、工地主要負(fù)責(zé)人宣—41—繞VOC專項治理、重點(diǎn)行業(yè)整治、移動源污染防治、餐飲油煙防治、秸稈禁監(jiān)測點(diǎn)名稱監(jiān)測點(diǎn)坐標(biāo)/m監(jiān)測因子監(jiān)測時段相對廠址方位相對廠界距離/mXYG1正大天晴藥業(yè)集團(tuán)南京順欣制藥有限公司118.89785231.934873氨、硫化14:00~15:0020:00~21:00NW571本次引用的大氣評價因子現(xiàn)狀監(jiān)測由江蘇正康檢測技術(shù)有限公司于2023年7月10日~7月16日進(jìn)行監(jiān)測所得，連續(xù)監(jiān)測7天。各評價因子均每日監(jiān)測4次），監(jiān)測點(diǎn)監(jiān)測點(diǎn)坐標(biāo)/m污染物平均評價標(biāo)(mg/m3)監(jiān)測濃度范圍(μg/m3)最大濃度超標(biāo)率達(dá)標(biāo)情況XYG1118.89785231.934873小時0.12/達(dá)標(biāo)G1118.89785231.934873硫化氫小時0.0170/—42—0.0070150300mG1571m本項目目標(biāo)的42個地表水?dāng)嗝嫠|(zhì)優(yōu)良（《地表水環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》Ⅲ類及以上）率2023年，長江南京段干流：水質(zhì)總體狀況為優(yōu)，5個監(jiān)測斷面水質(zhì)均達(dá)到4個水質(zhì)為Ⅲ類，水質(zhì)優(yōu)良率為100%，與上年相比，水質(zhì)狀況無明顯變化。秦淮新河水質(zhì)總體狀況為優(yōu)，2個監(jiān)測斷面水質(zhì)均為Ⅱ類，與上年相比，水質(zhì)狀況類水質(zhì)目標(biāo)。本次評價引用污水處理廠下游市考斷面上坊門橋斷面2022年例行—43—表3-4納污河流地表水監(jiān)測斷面數(shù)據(jù)一覽表單位斷面名稱所屬水采樣日期pH氨氮總磷CODcr上坊門橋（與科學(xué)園污水處理廠排口距離：秦淮河2022.01.0518:150.9160.139秦淮河2022.02.1018:328.0(7.9℃)0.9350.14秦淮河2022.03.0318:248.4(11.8℃)0.3170.07秦淮河2022.04.0617:368.2(18.2℃)0.2320.08秦淮河2022.05.0518:007.4(22.8℃)0.3470.09秦淮河2022.06.0618:207.5(27.7℃)0.8600.14秦淮河2022.07.0417:328.7(31.8℃)0.1680.10秦淮河2022.08.0218:207.7(31.8℃)0.2410.12秦淮河2022.09.0511:307.8(26.1℃)0.0750.107秦淮河2022.10.0917:048.0(18.3℃)0.6410.126秦淮河2022.11.0216:587.9(18.3℃)0.1610.089《地表水環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》（GB3838-2002）Ⅲ類標(biāo)準(zhǔn)6～90.220根據(jù)上表可知，秦淮河上坊門橋斷面常規(guī)因子pH、COD、氨氮、總足《地表水環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》（GB3838—2002）Ⅲ類標(biāo)準(zhǔn)，地表水環(huán)境質(zhì)量良根據(jù)《2023年南京市生態(tài)環(huán)境狀況公報》，全市區(qū)域噪聲監(jiān)測點(diǎn)位534個。城區(qū)晝間區(qū)域環(huán)境噪聲均值為53.5dB，同比下降0.3dB；郊區(qū)本項目廠界周邊50m均為工業(yè)企業(yè)，不存在聲環(huán)境保護(hù)目標(biāo)，根據(jù)《建設(shè)），本項目利用位于******的閑置工業(yè)用地—44—行站、雷達(dá)等電磁輻射類項目，根據(jù)《建設(shè)項目環(huán)境影響報告表編制技術(shù)指南—45—序號名稱坐標(biāo)/m保護(hù)對象保護(hù)內(nèi)容環(huán)境功能規(guī)模戶數(shù)/人數(shù)相對廠址方位相對距離 /mXY1周旺村118.92542331.908343居住人群二類300SW4522松崗廟118.93936531.902703居住人群二類320NE351土壤環(huán)境問題的可能性很小，不存在地下水、土壤污染，本項目無需進(jìn)行地下—46—水經(jīng)廠區(qū)污水處理設(shè)施預(yù)處理后一并經(jīng)市政污水管網(wǎng)接管排入科學(xué)園污水處理根據(jù)《混裝制劑類制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》(GB21908-2008)的適用范江寧科學(xué)園污水處理廠接管標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行《污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB8978-1996）表4三級標(biāo)準(zhǔn)，其中氨氮和總磷執(zhí)行《污水排入城鎮(zhèn)下水道水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)》（GB/T31962-2015）表1中B等級標(biāo)準(zhǔn)；污水處理廠尾水排放執(zhí)行《地表水環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》Ⅳ類標(biāo)準(zhǔn)，其中TN執(zhí)行《城鎮(zhèn)污水處理廠污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》項目污染物名稱標(biāo)準(zhǔn)值執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)江寧科學(xué)園污水處理廠接管標(biāo)準(zhǔn)6-9《污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》(GB8978-1996)表4中三級標(biāo)準(zhǔn)、《污水排入城鎮(zhèn)下水道水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)》（GB/T31962-2015）表1中B標(biāo)準(zhǔn)5008400NH3-N4570項目排放標(biāo)準(zhǔn)值標(biāo)準(zhǔn)來源NH3-N6-9《地表水環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》Ⅳ類標(biāo)準(zhǔn)，其中TN執(zhí)行《城鎮(zhèn)污水處理廠污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB18918-2002）表1中一級A標(biāo)準(zhǔn)≤30≤0.3≤5≤1.5≤15—47—廠區(qū)污水處理設(shè)施產(chǎn)生的主要污染物為H2S、NH3、臭氣濃度，有組織排放執(zhí)行《制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（DB32/4042—2021）表3污水處理站廢標(biāo)準(zhǔn)》(GB14554-93)表1惡臭污染物廠界標(biāo)準(zhǔn)值，臭氣濃度排放執(zhí)行《制藥工業(yè)投料粉塵無組織排放執(zhí)行《大氣污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》（DB32/4041-2021）排氣筒污染物最高允許排放濃度（mg/m3）監(jiān)控位置標(biāo)準(zhǔn)來源DA001排氣筒硫化氫5車間或生產(chǎn)設(shè)施排氣筒《制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（DB32/4042—2021）表3標(biāo)準(zhǔn)20臭氣濃度污染物項目監(jiān)控濃度限值（mg/m3）監(jiān)控位置標(biāo)準(zhǔn)來源硫化氫臭氣濃度顆粒物廠界《惡臭污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》(GB14554-93)表1標(biāo)準(zhǔn)1.520(無量綱)《制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（DB32/4042—2021）表7標(biāo)準(zhǔn)《大氣污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》（DB32/4041-2021）表3標(biāo)準(zhǔn)施工期建設(shè)項目廠界噪聲執(zhí)行《建筑施工場界環(huán)境噪聲排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB12523-2011）限值。（GB12348-2008）中的2類標(biāo)準(zhǔn)。序號晝間（dB夜間（dB（A標(biāo)準(zhǔn)來源17055《建筑施工場界環(huán)境噪聲排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB12523-2011）類別晝間（dB夜間（dB（A標(biāo)準(zhǔn)來源250《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB12348-2008）—48—控制標(biāo)準(zhǔn)》（GB18599-2020）的要求。采用庫房貯存，其貯存過程應(yīng)滿足相應(yīng)染控制標(biāo)準(zhǔn)》（GB18597-2023）中有關(guān)規(guī)定、《省生態(tài)環(huán)境廳關(guān)于印發(fā)〈江蘇省固體廢物全過程環(huán)境監(jiān)管工作意見〉的通知》（蘇環(huán)辦〔2024〕16號）、—49—總量控制指標(biāo)表3-12本項目污染物排放總量（單類別污染物名稱產(chǎn)生量削減量排放量廢氣有組織排2S無組織排02S0顆粒物廢水廢水量15407.7015407.7/15407.711.005.728SS5.251.6593.591/0.154氨氮0.3610.2330.1320.0410.395/0.231一般固廢0危險固廢15.85915.8590生活垃圾30300（1）大氣污染物32S接管量為：廢水量15407.7t/a、COD5.272t/a、SS3.591四、主要環(huán)境影響和保護(hù)措施施工期環(huán)境保護(hù)措施本項目建設(shè)期建設(shè)施工方面要做到建設(shè)施工現(xiàn)的建筑材料應(yīng)存入庫、池內(nèi)，遮蓋率達(dá)100%；建設(shè)施工場地主要道路硬化率100%；建設(shè)施工現(xiàn)場余土集中堆放，采取固化、覆蓋、綠化等措施落實(shí)率為100%；施工現(xiàn)場出場車輛沖洗設(shè)施及沖洗制度落實(shí)率為100%；運(yùn)輸建筑渣土等本項目施工期產(chǎn)生的廢水主要是施工人員生活活污水如果直接排放，對附近的河道會產(chǎn)生一定基礎(chǔ)施工中的泥漿污水，應(yīng)經(jīng)沉淀后上清水回用車輛等）或施工灑水降塵，如有其他廢水產(chǎn)生，本項目施工期噪聲主要來自于施工作業(yè)噪聲和來的噪聲對周圍人員生活工作的影響，施工現(xiàn)場產(chǎn)生的噪聲管理必須嚴(yán)格執(zhí)行《建筑施工場界環(huán)境噪聲排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB12523-2011）的要求，夜間禁止施工，本項目建筑施工過程中將產(chǎn)生一定量的建筑棄運(yùn)營期環(huán)境影響和保護(hù)措施存間廢氣。本項目根據(jù)《污染源源強(qiáng)核算技術(shù)指南準(zhǔn)則》（HJ884-2018），源理設(shè)施采用的工藝為“格柵+調(diào)節(jié)池+厭氧池+好氧池+混凝反應(yīng)池+協(xié)管沉淀池+惡臭物質(zhì)化學(xué)式臭域值（ppm）臭氣特征1.54刺激味硫化氫2S臭蛋味（1）異味的危害二甲苯等刺激性異味氣體會使血壓出現(xiàn)先下降后上升，脈搏先減慢后加快的現(xiàn)臭氣強(qiáng)度分級臭氣濃度(無量綱)嗅覺感覺010無臭120能稍微感覺到極弱臭味，臭味似有似無251能辨別出何種氣味的臭味3117能明顯嗅到臭味4265強(qiáng)烈臭氣味5強(qiáng)烈惡臭氣味、使人感到惡心、嘔吐、頭疼，進(jìn)而可以引起氣管炎的強(qiáng)烈氣味本項目廠區(qū)污水處理設(shè)施產(chǎn)生的廢氣經(jīng)一套二級活性炭吸附裝置（TA+15m排氣筒（DA001）處理后有組織排放的情況下，惡臭對周邊環(huán)境的影響較本項目注射液生產(chǎn)車間均為潔凈區(qū)，潔凈區(qū)是一個密閉空間的循環(huán)過濾系鈉、氫氧化鈉的使用量為6.538t/a，顆粒物產(chǎn)生量參術(shù)》（中國環(huán)境科學(xué)出版社）中“表1-12卸料的排放因子（P28）”中的被卸空氣凈化系統(tǒng)處理后無組織排放，處理效率為50%，投料工序年工作時間為存量為0.88t。本項目廢潤滑油存儲于密閉的廢油桶中，污水處理設(shè)施污泥存儲于雙層密閉防滲噸袋中，貯存期間安全密閉暫存，逸散的揮發(fā)性有機(jī)廢氣量極運(yùn)營期環(huán)境影響和保護(hù)措施序號產(chǎn)生工污染物物料名稱物料用量源強(qiáng)來源產(chǎn)污系數(shù)產(chǎn)生量t/a收集方式設(shè)計風(fēng)量m3/h收集效率有組織產(chǎn)生量t/a無組織產(chǎn)生量t/a1廠區(qū)污水處理設(shè)施//美國EPA對污水處理廠惡臭污染物產(chǎn)生情況的研加蓋密閉95%2硫化氫//加蓋密閉95%3投料粉顆粒物原料*《逸散性工業(yè)粉塵控制技術(shù)》（中國環(huán)境科學(xué)出版社）中“表1-12卸料的排放因子（P28）”被卸物料的排放系數(shù)///注：固體原料包括重酒石酸去甲腎上腺素、司美格魯肽、利福霉素鈉、醋酸奧曲肽、碳酸氫鈉、焦亞硫酸鈉、磷酸氫二鈉以及氫氧化鈉。產(chǎn)污工序污染物污染物產(chǎn)生情況治理措施污染物排放情況排氣筒編號濃度mg/m3速率kg/h產(chǎn)生量t/a治理措處理效率%是否為可行技風(fēng)量m3/h濃度mg/m3速率kg/h排放量t/a廠區(qū)污水處理設(shè)施NH3二級活性炭700.15DA001排氣筒70注：考慮一次清洗廢水、二次清洗廢水、純水制備濃水、循環(huán)冷卻水排水、空調(diào)機(jī)組循環(huán)冷卻排水以及蒸汽冷凝水的排放頻次，本項目廠區(qū)污水處理設(shè)施的年運(yùn)行時間按2400h計。序號面源名稱產(chǎn)污環(huán)節(jié)污染物名稱產(chǎn)生量t/a產(chǎn)生速率kg/h排放量t/a排放速率kg/h面源面積m面源高1廠區(qū)污水處理設(shè)施污水處理32硫化氫3生產(chǎn)車間投料粉塵顆粒物3運(yùn)營期環(huán)境影響和保護(hù)措施 廠區(qū)污水處理設(shè)施廢氣排放危廢暫存間廢氣無排風(fēng)量排放 廠區(qū)污水處理設(shè)施廢氣排放危廢暫存間廢氣無排風(fēng)量排放排放方式廢氣發(fā)生源廢氣收集方式廢氣處理工藝排放方式UV等離子除臭+二級活性炭(TA001)一級活性炭吸附裝置潔凈區(qū)空氣凈化系統(tǒng)圖4-1本項目廢氣處理工藝流程圖活性炭吸附原理：活性炭對苯、醇、酮、酯、醚、烷、醛、酚、汽油類、氨、硫化氫等廢氣有良好的吸附回收作用，活性炭是一種非常優(yōu)良的吸附劑，是以含碳量較高的物質(zhì)如木材、煤、果殼、骨、石油殘渣等，通過物理和化學(xué)方法對原料進(jìn)行破碎、過篩、催化劑活化、漂洗、烘干和篩選等一系列工序加工制造而成。其中以椰子殼為最常用的原料，在同等條件下，椰殼的活性質(zhì)量及其他特性是最好的，因其有最大的比表面。正是活性炭具有很大的比表面積，而且炭粒中還有更細(xì)小的孔——毛細(xì)管。這種毛細(xì)管具有很強(qiáng)的吸附能力，所以能與氣體（雜質(zhì)）充分接觸，當(dāng)這些氣體（雜質(zhì)）碰到毛細(xì)管就被吸根據(jù)《吸附法工業(yè)有機(jī)廢氣治理工程技術(shù)規(guī)范》（HJ2026-2013）中對活性炭的要求，本項目TA001裝置采用蜂窩活性炭，活性炭填充尺寸為L900mm×1.2m/s，滿足要求。本項目TA002裝置采用蜂窩活性炭，活性炭填充尺寸為=0.69m/s，小于1.2m/s，滿足要求。本項目有機(jī)廢氣處理裝置具體參數(shù)見表4-表4-6TA001活性炭吸附裝置相序號參數(shù)參數(shù)1級活性炭活性炭種類蜂窩活性炭單個箱體尺寸單個活性炭尺寸≥650≥750水分含量（%）≤5橫向抗壓強(qiáng)度縱向強(qiáng)度動態(tài)吸附量（%）10一次裝填量（kg）324更換頻次2活性炭種類蜂窩活性炭單個箱體尺寸單個活性炭尺寸≥650≥750水分含量（%）≤5橫向抗壓強(qiáng)度縱向強(qiáng)度動態(tài)吸附量（%）10一次裝填量（kg）324更換頻次表4-7有機(jī)廢氣處理裝置（TA002）具體參數(shù)表序號參數(shù)數(shù)值1一級活性炭吸附裝置單個箱體尺寸單個箱體活性炭填充量≥750橫向抗壓強(qiáng)度縱向強(qiáng)度水分含量(%)<5動態(tài)吸附量(%)1030更換頻次本次根據(jù)《環(huán)保設(shè)備設(shè)計手冊-大氣污染控制設(shè)備》（化學(xué)工業(yè)出版社）第間的廢氣處理設(shè)備風(fēng)機(jī)設(shè)計風(fēng)量為1000m3/h。綜上，危廢暫存間的風(fēng)量設(shè)計具本次根據(jù)《環(huán)保設(shè)備設(shè)計手冊-大氣污染控制設(shè)備》（化學(xué)工業(yè)出版社）第V：密閉空間的容積，取V=100m3。則廠區(qū)污水處理設(shè)施的計算風(fēng)量為3000m3/根據(jù)《制定地方大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)方法》（GB/T3840-1991）中Vc=V×（2.303）1/K/Г（1+1/K）K=0.74+0.19VГ(λ)----函數(shù)，λ=1+1/K；本項目建成后排氣筒的出口排氣風(fēng)速均滿足《制定地方大氣污染物排放標(biāo)排氣筒編號參數(shù)排放口類型主要污染物風(fēng)機(jī)風(fēng)量（m3/h）排風(fēng)風(fēng)速DA0011515.7一般排放口氨、硫化氫綜上，根據(jù)《大氣污染治理工程技術(shù)導(dǎo)則》（HJ2000-2排氣筒的流速宜取15m/s左右，能夠滿足要求；企業(yè)在項目工藝設(shè)計時已考慮到自身的特點(diǎn)，對項目產(chǎn)生的廢氣通過合理規(guī)劃布局，對不同廢氣單元由于距離及風(fēng)量限制不能合并的，按照要求規(guī)范排氣筒高度，并且各排氣筒內(nèi)徑的設(shè)綜上所述，本項目所設(shè)排氣筒可以滿足環(huán)保要求。因此，項目所設(shè)排氣筒對照《排污許可證申請與核發(fā)技術(shù)規(guī)范制藥工業(yè)—化學(xué)藥品制劑制造》（HJ1063—2019）表A.1中，對于共用單元中的廠區(qū)可采用吸收、吸附、生物凈化、氧化等技術(shù)。本項目采用二級活性炭吸附裝置根據(jù)《排污單位自行監(jiān)測技術(shù)指南總則》（HJ819-201污染種類測點(diǎn)位置監(jiān)測項目監(jiān)測頻次執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)有組織廢DA001出口氨、硫化氫、臭氣濃一年監(jiān)測一次《制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（DB32/4042—2021）表3標(biāo)準(zhǔn)無組織廢廠界上風(fēng)向1個點(diǎn)、下風(fēng)向3個氨、硫化氫一年監(jiān)測一次《惡臭污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》(GB14554-93)表1標(biāo)準(zhǔn)臭氣濃度《制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（DB32/4042—2021）表7標(biāo)準(zhǔn)顆粒物《大氣污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》 （DB32/4041-2021）表3標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)為周旺村、松崗廟村，廠區(qū)污水處理設(shè)施產(chǎn)生的廢氣收集后經(jīng)“二級活