ISO9001各要求審核技巧

ISO9001各要求審核技巧（一）質(zhì)量方針1、在各部門隨機(jī)抽取若干人員了解其對(duì)質(zhì)量方針、目標(biāo)的理解程度，并詢問如何反映在其日常工作中2、看看目標(biāo)是否分解、量化可評(píng)估，該目標(biāo)如何計(jì)算而得，權(quán)責(zé)人員是否清楚一致。3、該質(zhì)量方針是否有經(jīng)高階層管理者簽署（二）組織及職責(zé)1、查看有無(wú)組織圖及職責(zé)劃分規(guī)定且是否與現(xiàn)況吻合。2、特別留意各過程是否歸落實(shí)各相關(guān)部門，與其他規(guī)定有否沖突3、有無(wú)管理者代表的任命資料，其職責(zé)是否包括條文中所規(guī)定的項(xiàng)目2021/6/281ISO9001各要求審核技巧（三）管理審查1、詢問管審會(huì)什么人應(yīng)該出席，對(duì)照記錄、文件去核對(duì)2、對(duì)照文件規(guī)定查記錄，看應(yīng)審查的議題是否均有，審查資料全否3、查看決議事項(xiàng)是否包括資源需求、改善的需求，有無(wú)跟催（四）QM審查1、ISO9001要求是否均涵蓋，有否漏缺2、有無(wú)附體系所使用的程序文件，該架構(gòu)與現(xiàn)況相符嗎3、是否對(duì)范圍作了闡述（五）產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃1、先了解產(chǎn)品系列分為幾大類2、每一系列或機(jī)種是否均已擬定質(zhì)量計(jì)劃，該計(jì)劃是否項(xiàng)目完整2021/6/282（規(guī)格/數(shù)量/交期等）ISO9001各要求審核技巧（六）合同審查調(diào)閱并查看其持有的文件該訂單如何作內(nèi)部通知是否符合規(guī)定（如：價(jià)目表/產(chǎn)能表/產(chǎn)品型錄）若不一致,該變更如何產(chǎn)生及處理標(biāo)準(zhǔn)品與非標(biāo)準(zhǔn)品訂單分別抽樣（亦可從出貨記錄往回追）審查記錄Q/C/D/P如何審？有無(wú)佐證資料與出貨記錄核對(duì)是否一致文件的其他規(guī)定的查看2021/6/283（版次/簽收等）（最好有修訂過的）ISO9001各要求審核技巧(七)文件控制調(diào)閱并查看其持有的文件調(diào)閱文件總鑒表并查看QM/QP/WI分別抽樣（原件）其編號(hào)版次是否與總覽表一致其制作格式是否符合規(guī)定文件的其他規(guī)定的審核查看其分發(fā)記錄到若干收文單位核對(duì)收受件是否與原件一致修訂件是否符合程序（申請(qǐng)/原審核單位審核/收回及重新分發(fā)/舊版識(shí)別等）作成/審核/批準(zhǔn)是否符合規(guī)定2021/6/284亦可由其他渠道回追，如：來料檢驗(yàn)/收貨單/入庫(kù)單等（廠商/Q/C/D/P/S審核人）

是否有明顯的遺漏如：包裝、校正、運(yùn)輸提供廠商待遇（如請(qǐng)購(gòu)單需求計(jì)劃）ISO9001各要求審核技巧（八）采購(gòu)調(diào)閱并查看其持有的文件了解采購(gòu)物料的種類每一類分別抽1-2采購(gòu)單采購(gòu)單本身的查看需求來源是否一致價(jià)格是否與報(bào)/議價(jià)一致中間有無(wú)跟催/變更如何處理詢問這些廠商是如何選擇的查看合格廠商名錄有無(wú)這些廠商這些廠商登錄的條件是否符合規(guī)定這些廠商定期評(píng)價(jià)記錄的查看文件其他規(guī)定的審核2021/6/285ISO9001各要求審核技巧（九）生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)調(diào)閱并查看其持有的文件到生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)了解當(dāng)天所生產(chǎn)產(chǎn)品查看其生產(chǎn)指令調(diào)閱相關(guān)的控制計(jì)劃對(duì)每一制逐一審核制程產(chǎn)品是否按規(guī)定作識(shí)別制程品是否可追溯制程不合格品是否有效標(biāo)識(shí)/區(qū)隔/處置/該采取糾正措施時(shí)有無(wú)發(fā)動(dòng)1、有無(wú)作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書并按其執(zhí)行2、有無(wú)規(guī)定質(zhì)量特性/操作條件的查檢頻率并確定執(zhí)行3、有無(wú)設(shè)備操作說明及日常點(diǎn)檢2021/6/286ISO9001各要求審核技巧（十）生產(chǎn)管理調(diào)閱并查看其持有的文件查看當(dāng)期生產(chǎn)計(jì)劃生產(chǎn)計(jì)劃制定依據(jù)計(jì)劃與實(shí)際執(zhí)行狀況是否吻合進(jìn)度查核延誤如何處理文件其他規(guī)定的審核2021/6/287ISO9001各要求審核技巧（十一）生產(chǎn)管理調(diào)閱并查看其持有的文件查看當(dāng)期生產(chǎn)計(jì)劃生產(chǎn)計(jì)劃依據(jù)計(jì)劃與實(shí)際執(zhí)行狀況延誤如何處理進(jìn)度查核文件其他規(guī)定的審核2021/6/288ISO9001各要求審核技巧（十二）設(shè)備/模具管理查看文件抽取若干臺(tái)設(shè)備（包括停用修理）查看設(shè)備總覽表查看定期保養(yǎng)計(jì)劃及記錄保養(yǎng)項(xiàng)目是否與規(guī)定一致查看其維修記錄與履歷表設(shè)備/模具有無(wú)明確識(shí)別文件其他規(guī)定的審核2021/6/289ISO9001各要求審核技巧（十三）來料檢驗(yàn)/不合格品控制/糾正預(yù)防措施/數(shù)據(jù)分析1、主項(xiàng)查看文件需檢驗(yàn)來料種類的了解各抽一張檢驗(yàn)報(bào)告（包括不合格）數(shù)量與來料憑證核對(duì)對(duì)照記錄/標(biāo)準(zhǔn)查該抽樣數(shù)是否正確查看檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)該檢驗(yàn)的項(xiàng)目是否已檢驗(yàn)結(jié)果判定是否有依據(jù)、正確記錄是否有檢驗(yàn)人簽名檢測(cè)儀器是否有維護(hù)校正標(biāo)識(shí)檢測(cè)狀況的標(biāo)識(shí)是否符合規(guī)定不合格是否有效標(biāo)識(shí)/區(qū)隔/記錄不合格品是否檢討/處置（記錄）不合格有無(wú)由供應(yīng)商采取糾正措施并保留記錄了解來料檢驗(yàn)應(yīng)該用什么統(tǒng)計(jì)技術(shù)來進(jìn)行數(shù)據(jù)分析有無(wú)應(yīng)用并實(shí)施正確（記錄）2021/6/2810ISO9001各要求審核技巧2、輔項(xiàng)（一）查看相關(guān)資料是否有緊急放行物料是否標(biāo)識(shí)和記錄可追溯查看相關(guān)資料是否有免檢物料有無(wú)廠商所附材質(zhì)證明或出廠成績(jī)單3、輔項(xiàng)（二）誰(shuí)核準(zhǔn)這些物料可免檢的該證明有無(wú)依標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)過查證符合要求2021/6/2811ISO9001各要求審核技巧（十四）成品檢驗(yàn)/不合格品控制/糾正預(yù)防措施/數(shù)據(jù)分析查看文件需檢驗(yàn)成品種類的了解各抽一張檢驗(yàn)報(bào)告數(shù)量與成品繳庫(kù)憑證核對(duì)查看檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)查看抽樣數(shù)是否正確該檢驗(yàn)的項(xiàng)目是否已檢驗(yàn)結(jié)果判定是否有依據(jù)正確記錄是否有檢驗(yàn)人員簽名檢測(cè)儀器是否有校正標(biāo)識(shí)檢測(cè)狀況的標(biāo)識(shí)是否符合規(guī)定不合格是否有標(biāo)識(shí)/區(qū)隔/通知不合格品是否檢討/處置（記錄）不合格有無(wú)采取糾正措施并保留記錄成品檢驗(yàn)應(yīng)該用什么統(tǒng)計(jì)技術(shù)來進(jìn)行數(shù)據(jù)分析有無(wú)應(yīng)用并實(shí)施正確（記錄）2021/6/2812ISO9001各要求審核技巧（十五）改善1、糾正及預(yù)防措施查看文件發(fā)動(dòng)糾正及預(yù)防措施的時(shí)機(jī)是否明確所有的糾正措施是否有追蹤及有效有無(wú)預(yù)防措施的案例2021/6/2813ISO9001各要求審核技巧2、持續(xù)改善了解確認(rèn)最高管理者關(guān)于這方面的意識(shí)查看有無(wú)利用管審/數(shù)據(jù)分析等挖掘改善機(jī)會(huì)查看改善案的相關(guān)資料確認(rèn)改善過程及最后的結(jié)果是否有效查看確認(rèn)持續(xù)改善已形成機(jī)制/不斷循環(huán)2021/6/2814ISO9001各要求審核技巧（十六）檢測(cè)儀器的控制查看文件查看儀器一覽表抽取若干臺(tái)儀器有無(wú)訂樣正周期和校正計(jì)劃查看其校正記錄自校有無(wú)校正作業(yè)指導(dǎo)書是否有校正標(biāo)識(shí)觀察校正場(chǎng)所有無(wú)符合規(guī)定查看失效的處理元寶及執(zhí)行情形查看儀器的保管方式是否符合規(guī)定文件其他規(guī)定的審核2021/6/2815(十七)倉(cāng)庫(kù)管理1.主項(xiàng)ISO9001各要求審核技巧是否依規(guī)定盤點(diǎn)是否依規(guī)定定期評(píng)估庫(kù)存品質(zhì)量是否依規(guī)定先進(jìn)先出查看相關(guān)文件查看帳冊(cè)并抽若干種物料查看若干筆收發(fā)進(jìn)出的憑證是否與帳冊(cè)一樣至實(shí)物存放場(chǎng)所物品是否易于搜尋物品是否明確標(biāo)識(shí)料帳是否吻合2021/6/2816(易潮-易腐蝕-懼光-易燃-有毒-危險(xiǎn)性)2.輔項(xiàng)ISO9001各要求審核技巧觀察現(xiàn)場(chǎng)搬運(yùn)是否符合規(guī)定重要搬運(yùn)工具是否維護(hù)保養(yǎng)特定搬運(yùn)人員是否經(jīng)資格檢定控制下的物品有否作好防護(hù)查看儲(chǔ)存期限的物品是否擰定保存期限現(xiàn)場(chǎng)有否超限的物品而未重檢2021/6/2817(十八)記錄ISO9001各要求審核技巧查看其持有的文件質(zhì)量記錄總覽表的查看各記錄的保存期限是否擰定-定的是否合理各部門審核時(shí)順便審核記錄的填寫、保管及取閱情形2021/6/2818(十九)審核內(nèi)部查看文件抽取若干組或全部查看年度計(jì)劃?rùn)z查查檢表(內(nèi)容是否完整)查看最近的審核安排計(jì)劃是否涵蓋全品質(zhì)系統(tǒng)及部門是否追蹤確認(rèn)直至完全改善有無(wú)記錄事實(shí)證據(jù)不符合部分有無(wú)轉(zhuǎn)開CAR有無(wú)按期提出可付諸執(zhí)行的糾正措施時(shí)間分配是否合理、人員安排是否合理CAR有無(wú)經(jīng)受審部門簽認(rèn)所安排審核員是否為合格人員且具獨(dú)立性ISO9001各要求審核技巧2021/6/2819(二十)教育訓(xùn)練1、培訓(xùn)2、資格ISO9001各要求審核技巧查看文件培訓(xùn)記錄表與計(jì)劃核對(duì)查看培訓(xùn)計(jì)劃有無(wú)依規(guī)定執(zhí)行狀況并留下記錄有無(wú)依規(guī)定執(zhí)行有效評(píng)估了解人員資格認(rèn)可的規(guī)定各類人員分別抽若干名該等人員的審定的記錄驗(yàn)證實(shí)際是否具備