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文檔簡介

二級文件清單

序號文件名稱

1文件控制程序

2記錄管理程序

3公正性保證程序

4不符合檢測工作控制程序

5預防措施管理程序

6保護客戶機密和所有權程序

7風險評估及風險控制程序

8人員管理程序

9人員培訓程序

10設施和環(huán)境條件控制程序

11安全作業(yè)與內務管理程序

12檢測中心環(huán)境保護程序

13非固定場所檢測控制程序

14設備管理程序

15標準物質管理程序

16設備的量值溯源工作程序

17服務和供應品采購管理程序

18檢測工作分包管理行序

19要求、標書和合同評審程序

20測試方法及方法的確認程序

21樣品管理程序

22測量不確定度的評定和應用程序

23測試結果保證程序

24檢測報告管理程序

25投訴處理程序

26數(shù)據(jù)控制程序和信息系統(tǒng)管理

27改進工作程序

28糾正措施管理程序

29管理體系內審程序

30管理評審程序

文件控制程序

1目的

為對與管理體系有關的文件進行控制,確保各有關場所使用文件的版本是有效的,特制定

本程序。

2適用范圍

本程序適用范圍包括法律法規(guī)、標準、規(guī)范性文件,以及通知、計一劃、圖紙、圖表、軟件、

規(guī)范、手冊、指導書、記錄表單。

3職責

3.1檢測中心主任負責質量手冊和程序文件的批準、發(fā)布;

3.2質量負資人負責質量手冊、程序文件的審核、相關質量管理作業(yè)指導書與其它文件的批

準,負責組織有關人員對現(xiàn)有體系進行評審;

3.3質量管理部負責質量手冊、程序文件的編制,所有受控文件、外來文件的發(fā)放、回收、

銷毀及原稿的保存;

3.4技術負責人負責相關技術類作業(yè)指導書的批準;

3.5各部門負責相關文件的編制和使用保管、外來文件的審查與獲取,各部門負責人負責本

部門相關作業(yè)指南文件的審核。

4工作程序

4.1文件與資料的分類

4.1.1文件和資料分為以下幾類

a)質量手冊;

b)程序文件;

c)技術性文件(包括標準技術文件、服務過程標準等);

d)其它內、外部資料(如法律、規(guī)定、制度等)。

4.1.2文件和資料分為受控文件和非受控文件。檢測中心管理體系運行中作為執(zhí)行依據(jù)的文

件為受控文件;僅供參考或提供給客戶及第三方參閱的文件為非受控文件。受控文件

分發(fā)時須加蓋“受控文件”E1章并注明分發(fā)號;非受控文件分發(fā)時不加蓋“受控文件”。

4.2文件的編號

4.2.2各類文件編號統(tǒng)一由綜合辦公室文檔管理員負責,文件編制部門在編制文件時,在綜

合辦公室文檔管理員處取得文件(含記錄)的編號。

4.2.3文件編號方法

4.2.3.1質量手冊的編號方法

由機構代號(SK)、檢測中心管理體系代碼(CQM)組成,示例:SK-CQM.

4.2.3.2程序文件的編號方法

由機構代號(SK)、質量程序文件代碼(QP)、流水號(兩位數(shù)字)組成,示例:SK-QP-01。

4.2.3.3作業(yè)指導書的編號方法

由機構代號(SK)、作業(yè)指導書文件代碼(陽)、順序號(三位數(shù)字)組成。不同文件類

型按區(qū)間進行編號,“檢測方法”順序號區(qū)間為“001?300”,“儀器操作指南”順

序號區(qū)間為“301?500”,“儀器校準、期間核查規(guī)程”順序號區(qū)間為“501?800”,

“檢測中心工作流程”順序號區(qū)間為“801?900"。示例:SK-WI-001o

4.2.3.4記錄表格的編號方法

4.2.3.4.1從程序文件中引出的表格的編號方法

由程序文件編號+順序號(2位數(shù)字)+版本號組成,示例:SK-QP-01-01-A/0o

4.2.3.4.2從作業(yè)指導書中引出的表格的編號方法

由機構代號(SK)、技術記錄碼(TR)、順序號(3位數(shù)字)組成。示例:SK-TR-001-A/0。

4.2,3.5版本狀態(tài)

由“版本/修改次數(shù)”表示?!鞍姹尽庇葾為最初版本,根據(jù)質量手冊要求進行換版,

換版后修改為B、C…,依次類推,I、。除外?!靶薷拇螖?shù)”由0?9表示。示例:A/0o

4.2.3.6外來文件的編號方法

由機構代碼(SK)、外來文件接收年份號(四位數(shù)字)、流水號(三位數(shù)字)組成,示例:

SK-2019-001o

4.3文件的編制與審批

4.3.1各類文件的審批權限見下表:

序文件名稱設計審核批準備注

1質量手冊質量管理部質量負責人檢測中心主任

2程序文件質量管理部質埴負責人檢測中心主任

3質量管理類作業(yè)指導書各相關部門部門負責人檢測中心主任

4技術類作業(yè)指導書各相關部門部門負責人檢測中心主任

5記錄文件各相關部門/部門負責人

6外發(fā)企業(yè)/單位文件各相關部門質量負責人檢測中心主任

4.3.2管理體系運行之后編制的質量文件,文件編制人員須充分征求可能使用文件的部門人

員的意見后,填寫《文件報批申請表》,同文件正本送至文件審核人員審核內容和分

發(fā)范圍,并由相關部門確認后報主任批準。批準后的質量文件正本及審批后的《文件

報批申請表》送至綜合辦公室,綜合辦公室文檔管理員在相應的文件清單上登記。

4.4文件的發(fā)放

4.4.1綜合辦公室根據(jù)《文件報批申請表》批準的發(fā)放范圍,準備文件的副本,加蓋“受控

文件”章并編上分發(fā)號。對標準文件的受控,附上《標準文本的查新記錄》。

4.4.2文件發(fā)放時,綜合辦公室應填寫《文件發(fā)放/領用登記表》,文件領用人簽名并領取注

有分發(fā)號和加蓋受控印章的文件。

4.4.3當需使用文件的人員未領到文件時,不得隨意借用他人的文件復印,應填寫《文件發(fā)

放/領用申請表》,經(jīng)該部匚負責人審批后到綜合辦公室辦理領用手續(xù)。檢測中心內不

得使用未加蓋“受控版本”印章的復印文件,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)立即由綜合辦公室收回并且銷毀。

4.5文件的更改、換版和作廢

4.5.1文件需要更改時,應由文件更改申請部門人員填寫《文件更改評審表》,說明更改原

因,主要的更改(如技術標準等)還應附有充分的證據(jù)。

4.5.2文件更改后應重新進行簽批下發(fā),審核、批準依據(jù)4.3.1的審核權限執(zhí)行。

4.5.3文件的更改由綜合辦公室負責,更改方法如下:

a)打印更改頁,隨附《文件更改評審表》發(fā)至各相關部門/人,同時收回舊頁。

b)根據(jù)《文件更改評審表》,綜合辦公室可直接在現(xiàn)有文件上用不易褪色的筆在更改處打一

橫線,在上部或旁邊空位處清晰寫上更改內容,加蓋更改章并簽上名字和日期。

4.5.4文件經(jīng)更改后,應在相應文件的《文件履歷表》做修訂狀態(tài)標識并更新《文件清單》

上登記。

4.5.4文件經(jīng)多次更改(修訂狀態(tài)從。到9時)或文件需進行大幅度修改時應進行換版,原版次

文件作廢,換發(fā)新版本,并在新文件上做好修訂狀態(tài)標識。

4.5.5作廢的文件由綜合辦公室按照《文件發(fā)放/領用登記表》收回并做好記錄。作廢文件

加蓋“作廢”印章。需作保留的作廢的文件,由申請人填寫《文件留用申請單》,經(jīng)

質量負責人批準后,由文檔管理員加蓋“留用文件”印章方可留用,其它作廢文件作

銷毀處理。

4.6文件的管理

4.6.1文件應有序的存放以便于存取和查閱。

4.6.2不得在受控文件上亂涂亂畫,不得私自外借。確保文件的清晰、整潔和完好。

4.6.3本檢測中心運作方式以及外部法律、法規(guī)及標準變更時,應及時更改相應文件。

4.6.4正本文件由文檔管理員填寫在《文件清單》中,并按類別歸檔保管。存入磁盤的文件

應進行歸檔登記。為防止文件丟失,所有存入磁盤的文件均應有備份。

4.6.5當文件使用人將文件丟失后,應按本程序4.4條款辦理申請領用手續(xù)。但必須在申請

書中作出說明。文檔管理員在補發(fā)受控文件時應給予新的分發(fā)號,并注明丟失的分發(fā)

號作廢。必要時將作廢文件的分發(fā)號通知各相關部門,防止誤用。

4.6.6當文件使用人的文件嚴重破損,影響使用時,應到綜合辦公室填寫《文件發(fā)放/領用

申請表》,交回破損文件,由質量負責人批準后,補發(fā)新文件。新文件的分發(fā)號仍沿

用原文件的分發(fā)號,文檔管理員負責將破損文件銷毀。

4.6.7需臨時借用文件的人員,到綜合辦公室填寫《文件借閱登記表》,經(jīng)文檔管理員批準

后方可借閱。借閱期間,借閱者應保護好文件,不得損失、涂畫、丟失等,否則對借

閱者進行相應考核。借用者應在指定日期歸還文件,到期不歸還由文檔管理員收回。

正本一律不外借,以防丟失或損壞。

4.6.8質量文件持布者若調離崗位或離開本公司,應如數(shù)將文件歸還給綜合辦公室,綜合辦

公室主動辦理有關交接手續(xù),由于綜合辦公室未及時收回文件而造成文件丟失的,由

綜合辦公室負責。

4.6.9質量管理部負責在每次內部質量管理體系審核前全面檢查各類在用文件的有效性,發(fā)

現(xiàn)問題時及時處理。

4.7外部文件的控制

4.7.1各類外部文件(包含外培用資料)由部門負責人進行審查,審查批準后交由綜合辦公室

登記、編號、發(fā)放。發(fā)放時加蓋“外來文件”印章。

4.7.2國家、國際標準,綜合辦公室可以不留存。其他外來文件如法規(guī)、期刊等應存一份備案。

4.7.3為保持外來文件的有效性,各部門負責人保持與有關主管部門的聯(lián)系及跟蹤,并在每

次管理評審前,由質量負責人組織各部門對外部文件的有效性進行審查。

4.7.4外部文件在體系中使用,應轉化為受控文件進行管理。

4.8發(fā)外文件的控制

4.8.1發(fā)外文件必須由質量負責人批準后方可發(fā)外。

4.8.2提供給客戶的文件,不加差受控印章,不做更改(換)控制,但需做好發(fā)放記錄。

4.8.3發(fā)給企業(yè)及相關單位的紅頭文件,由各部門提出、編寫,由綜合辦公室文檔管理員編

號、審核、校對、存檔記錄,檢測中心主任批準。

5相關文件

《記錄管理程序》SK-QP-02

6相關表格

《文件報批申請表》

《標準文本的查新記錄》

《文件發(fā)放/領用登記表》

《文件發(fā)放/領用申請表》

《文件更改評審表》

《文件履歷表》

《文件借閱登記表》

《文件留用申請單》

《文件清單》

記錄管理程序

1目的

為滿足質量要求或為體系各要素運行提供有效的客觀證據(jù),達到檢測的追溯,必須對質量

體系所有記錄進行有效的控制和管理。

2適應范圍

本程序適用于質量體系活動中所產(chǎn)生的所有記錄。

3職責

3.1記錄的內容和格式由該項工作的執(zhí)行人或管理者提出。

3.2質量記錄格式由質量負責人審批,技術記錄格式由技術負責人審批。

3.3相關工作人員負責填寫各自承擔工作產(chǎn)生的記錄.

3.4文檔管理員負責收集、保存、管理記錄。

3.5檢測原始記錄由檢測室指定檢測人員校核。

4工作程序

4.1記錄的產(chǎn)生

在各級質量活動中均應對活動情況、原始觀察現(xiàn)象和數(shù)據(jù)做客觀、詳細的描述和記載,

形成記錄。

4.2記錄的類型:質量記錄和技術性記錄。

4.2.1質量記錄

a)質量體系文件的編制、審批、發(fā)放、處理等情況類型記錄;

b)質量體系的評審及內部質量體系審核活動的記錄;

c)投訴處理類型記錄;

d)外部支持服務類型記錄;

e)不符合糾正和預防措施的類型記錄;

d)質量體系運行產(chǎn)生的其它記錄。

4.2.2技術性記錄

a)檢測環(huán)境條件監(jiān)測情況記錄;

b)檢測原始記錄;

c)儀器設備的購置、損壞、更新、修理、報廢等情況記錄;

d)比對和驗證報告;

e)樣品的收發(fā)、交接、處置等情況記錄;

f)檢測報告更改、補發(fā)、登記等情況記錄;

g)各類人員培訓考核記錄及人員檔案;

h)儀器設備檔案;

i)其它技術記錄。

4.3記錄的制定與印刷

記錄的格式由各使用部門提出樣表,經(jīng)部門負責人審批、編號、備案并負責印刷。

4.4記錄的填寫、更改、編號

4.4.1記錄只能用黑色鋼筆、簽字筆或圓珠筆填寫;

4.4.2記錄應字跡清晰、端正、內容齊全,必須有填寫人簽名,檢測原始記錄還須有核驗員

簽名;

4.4.3檢測原始記錄采用法定計量單位,其數(shù)據(jù)有效位數(shù)應符合檢驗規(guī)程、作業(yè)指導書的要求;

4.4.4記錄的更改

a)記錄的更改必須是原填寫人;

b)采用杠改,并在更改處簽字或等效標識,同時標注修改日期。

4.4.5記錄的編號是本檢測中心唯一的,記錄的編號按《檢測報告管理程序》執(zhí)行。

4.4.6人員檔案、儀器設備檔案按《人員管理程序》、《設備管理程序》有關規(guī)定執(zhí)行。

4.5記錄的發(fā)放和歸檔

4.5.1體系運行的記錄表單由質量負責人審核印刷后由綜合辦公室統(tǒng)一發(fā)放各部門使用,并

按記錄中的說明歸檔保管;

4.5.2檢測的原始記錄表單經(jīng)技術負責人審核后,由綜合辦公室統(tǒng)一發(fā)放各檢測中心使用,

填寫完成后,原始記錄由各技術負責人交綜合辦公室進行保管;

4.5.3原始記錄分項目按檢測報告編號的次序以年裝訂成冊,封面打印原始記錄名稱、起止

時間等。

4.6記錄的查閱

4.6.1需要杳閱時,須經(jīng)保管人批準并辦理登記手續(xù),填寫《文件借閱登記表》;

4.6.2未經(jīng)質量負責人審批不得擅自查閱;

4.6.3外單位人員需查閱記錄時,必須憑其單位介紹信,經(jīng)記錄保管人同意,質量負責人批

準后方可查閱;

4.6.4記錄一律不得外借、復制、遺失或毀壞,套閱時不得涂改,閱后立即歸還,且只限于

現(xiàn)場查閱。

4.6.5屬于委托方保密的原始記錄,必須經(jīng)委托方同意,檢測中心主任批準后方可查閱。

4.7記錄的保存

4.7.1檢測原始記錄及相應的儀器使用記錄和環(huán)境條件監(jiān)測記錄保存期至少為6年,儀器設

備的損壞、故障、更新、修理記錄長期保存直至儀器報廢后至少6年;人員培訓、考

核記錄長期保存,直至人員調離本系統(tǒng)后至少6年;其它記錄的保存期至少為6年。

4.7.2記錄應保存在資料柜中,存放整齊,應能防盜、防蛀、防潮、防塵。

4.8記錄的保密及銷毀

4.8.1查閱人員未經(jīng)許可,不得查閱無關的記錄,不得擅自摘抄,不得失密和泄密;

4.8.2文檔管理員對所保管的記錄負有保密責任,謹防發(fā)生失密事故;

4.8.3存放在計算機中的檢測原始記錄必須采取加密措施,并用磁盤備份副木;

4.8.4文檔管理員工作調動時,必須辦理移交手續(xù);

4.8.5發(fā)現(xiàn)失密、泄密現(xiàn)象,應立即向所質量負責人匯報,并采取補救措施,并對事故責任

人進行嚴肅處理,后果嚴重的應給予紀律處分;

4.8.6各部門應定期鑒定、清理超過保存期和失去保存價值的記錄。若需銷毀的,應填寫《記

錄/檔案銷毀登記表》,報質量負責人同意后,由綜合辦公室派專人監(jiān)督銷毀,涉及本

單位機密的記錄文件須經(jīng)單位領導監(jiān)督銷毀。

5.相關文件

《人員管理程序》

《設備管理程序》

6.相關表格

《記錄/檔案銷毀登記表》

公正性保證程序

1目的

為保證檢測工作的公正性和誠實性,維護本檢測中心的信譽及客戶的權益。

2適用范圍

適用于本檢測中心公正性措施的制定、宣貫、監(jiān)督和維護。

3職責

3.1檢測中心主任:

3.1.1發(fā)布本檢測中心的公正性聲明,確保公正性、誠實性措施的實施;

3.1.2組織宣貫本檢測中心的公正性措施,對貫徹執(zhí)行情況給予高度的重視,安排經(jīng)常性的

監(jiān)督、檢查,使保證獨立性、公正性落到實處:

3.1.3對執(zhí)行中出現(xiàn)的問題給予及時的糾正,維護其嚴肅性和有效性,并帶頭抵制來自任何

方面對檢測工作獨立性和公正性的干擾;

3.1.4負責批準并執(zhí)行對產(chǎn)生不公正行為的處理。

3.2質量負責人:

3.2.1對不公正性事件進行調查和提出處理意見;

3.2.2把執(zhí)行本程序文件的情況納入內審計劃,組織內審員審核公正性措施和行

為準則的貫

徹實施情況。

3.3質量監(jiān)督員:

3.3.1對各項公正性、誠實性的實施進行監(jiān)督;

3.3.2及時制止違反誠實和公正的行為并如實向技術和質量負責人反饋。

3.4全體員工應:

3.4.1自覺遵守和維護檢測中心的公正性措施,確保檢測工作的公正性;

3.4.2貫徹檢測中心的質量方針和檢測服務宗旨,保證檢測能力和管理體系的持續(xù)改進;

3.4.3接受監(jiān)督和檢查,有責任、義務和權利抵制一切可能會降低檢測中心技術能力、公正

性的活動和行為。

4工作程序

4.1公正性

4.1.1檢測中心主任負責檢測中心的管理工作。

4.1.2檢測中心主任公開發(fā)表聲明,排除和抵制任何干擾和不正當壓力的影響。

4.1.3檢測中心的管理層應確保檢測中心所有人員的工作不受任何行政干預,不受來自商業(yè)、

財務和其它方面的不適當壓力。

4.1.4為了避免任何可能降低本檢測中心的技術能力、公正性、判斷或運行、誠實性的活動,

檢測中心每個人員必須遵守以下規(guī)定:

A.檢測人員不得私自留用、試用檢測申請方提供的被檢樣品;

B.檢測人員能獨立公正的做出判斷,為客戶保守機密信息,尊重客戶的知識產(chǎn)權,實事求是;

C.檢測人員應能嚴格按照檢測標準和方法進行檢測,不依靠自己的主觀臆斷提供數(shù)據(jù)和檢測

結果;

D.檢測人員不得涉及被測樣品的設計、開發(fā)和生產(chǎn);

E.所有檢測人員有權抵制一切背離本檢測中心質量方針、程序的行政干預和壓力;

F.檢測中心任何人員不得阻攔檢測申請方與檢測有關的申訴。

G.所有人員應嚴格遵守職業(yè)道德和公正性措施,堅持客觀、科學、公正和保密性原則,否則

將受到嚴厲的懲罰,甚至承擔相應的法律責任。

4.1.5通過日常監(jiān)督、客戶投訴、內部人員反饋等方式識別工作中的違反公正性、誠實性和

損害客戶所有權的情況,如果發(fā)現(xiàn)不公正行為,應及時報告管理層和阻止不公正行為,

并安排其它人員代替存在不公正行為人員的工作以確保檢測結果的公正性。

4.1.6質量負責人組織相關人員對不公正的行為和人員進行調查和分析,制定和實施相應的

措施,上報檢測中心主任,對相關人員進行不公正行為的處理。

4.2違反調查

4.2.1當檢測中心發(fā)生違背自律、公正性及相關規(guī)定時,由質量負責人組織人員進行調查,

調查情況記錄于《不符合工作記錄表》。

4.2.2當內審和管理評審發(fā)現(xiàn)對公正性存在理解、掌握和執(zhí)行的問題時,檢測中心主任應組

織專題研究并組織一定范圍內或者直至全體員工的培訓,以期統(tǒng)一認識,統(tǒng)一行動。

4.3獎懲措施

4.3.1檢測中心主任對自覺維護質量檢測中心信譽、堅持原則、忠于職守、維護檢測工作公

正性從而避免檢測中心信譽受到傷害的典型人和事給予表揚和獎勵。

4.3.2若發(fā)現(xiàn)員工違背自律、公正性及相關規(guī)定時,由質量負責人提出處理意見,經(jīng)檢測中

心主任批準后實施。情況嚴重者予以警告直至追究其法律責任。

4.4公正性風險識別

質量負責人按照《風險評估與風險控制程序》定期(每年至少1次)組織識別公正性風險,

輸出公正性的《風險和機遇評估分析表》,公正性風險一般來源于利益關聯(lián),因此檢測

中心一般從以下方面進行公正性風險的識別:

a.組織架構中執(zhí)行與管理/監(jiān)督人員的利益關聯(lián);

b.人員兼職的風險;

c.各類活動中的利益關聯(lián),如投訴,內審,不符合處理等;

d.客戶要求帶來的風險,如偏離、樣品異常等。

4.5質量負責人根據(jù)識別出來的公正性風險制定相應的應對措施,減小或消除公正性風險。

對于日常管理中發(fā)現(xiàn)的公正性事件,發(fā)現(xiàn)人員應及時反饋,主任應組織相關人員對不公

正性行為和人員進行調查和分析,制定和落實相應的措施對相關人員進行處理。

5.相關文件

《風險評估與風險控制程序》

6.相關表格

《不符合工作記錄表》

《風險和機遇評估分析表》

不符合檢測工作控制程序

1目的

確保及時發(fā)現(xiàn)、識別在管理體系活動、技術活動中的不符合工作,并能及時給予糾正,有

效防止不符合工作的擴大化,消除或減少不符合工作造成的不良影響,保障檢測工作的順

利開展。

2適用范圍

廣東三和控股有限公司檢測中心所有員工

3職責

3.1本檢測中心所有員工有責任對質量管理體系和技術操作的各環(huán)節(jié)出現(xiàn)的不符合工作進

行識別;

3.2質量負責人負責組織對員工提出的不符合項進行評估;

3.3技術負責人負責組織對技術不符合項進行原因調查;

3.4各相關責任人負責對不符合工作采取糾正措施和跟進;

3.5綜合辦公室負責記錄的保存。

4工作程序(流程圖及內容)

4.1不符合工作的發(fā)現(xiàn)

4.1.1不符合檢測工作是指檢測工作的任一方面或該工作的結果不符合檢測中心的程序要

求或與客戶的約定要求。

4.1.2檢測中心各類人員在日常檢測工作中,可以從以下環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)不符合工作(但不限于):

A,消耗性材料(試劑)的驗收核查;

B.客戶投訴和索賠:★

C.原始記錄、數(shù)據(jù)處理及計算機出現(xiàn)的錯誤;

D.內部審核和外部審核;★

E.管理評審:★

F.質量監(jiān)督員對檢測工作的監(jiān)督:

G.環(huán)境條件不滿足要求;

H.不恰當?shù)姆椒ǎ?/p>

I.儀器設備、參考標準的校準和期間核查;

J.標準物質期間核查;

K.質量控制結果超過規(guī)定的限制;

L.檢測報告的核查;

M.分包方的失誤;

N.各級主管在日常監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)的問題;

0.人員差錯;

P.試驗樣品的處置時間不滿足要求;

Q.試樣未在規(guī)定的時間內檢測;

K.能力驗證或檢測中心間比對結果不滿意。

4.2不符合工作的識別

發(fā)現(xiàn)不符合工作后,應立即報告質量負責人,由其組織相關人員對該不符合工作盡快進

行識別。一旦不符合工作被識別出來,應遵循條款4.3之流程對不符合工作進行控制,

其中4.1.2中帶★號的項目,其不符合工作的處理應遵循相應的程序。

4.3不符合工作的控制

4.3.1不符合工作的記錄

相關責任人將不符合工作記錄在《不符合工作記錄表》中。

4.3.2不符合工作的嚴重性評價

A.嚴重不符合,包含:

?影響檢測中心誠信(如認可材料不真實,原始記錄不真實或不能提供原始記錄,故意違

反認可要求);

?與質量體系標準要求嚴重不符合;

?可導致質量體系失效;

?不能確保所提供測試的質量;

?會產(chǎn)生嚴重后果;

?違反質量體系要求的一般不符合項數(shù)量太多;

?樣品丟失;

?人員未經(jīng)評估授權即單獨為客戶做測試;

?對結果的準確性或有效性有顯著影響的設備未經(jīng)校準即投入使用;

?能力驗證結果不滿意;

?出現(xiàn)了檢測事故;

?接到了重大投訴,并責任在我方的。

B.一般不符合,包含:

?與質量體系標準要求輕微不符合;

?違反質量體系要求的孤立的(單獨的)事件。

4.3.3不符合工作的可接受性評價

4.3.3.1質量負責人在接到不符合工作報告后,由其組織相關人員確定該不符合工作,對產(chǎn)

生不符合工作的原因進行調查,如涉及技術問題,可請技術負責人予以協(xié)助調查,

根據(jù)4.3.2的嚴重性評價原則對不符合工作的可接受性進行評價。

4.3.3.2如該不符合_12作可被檢測中心接受,可按照《測試方法及方法的確認程序》及《預

防措施管理程序》進行,如不符合工作不可被接受時,檢測中心主任根據(jù)報告可采

取以下行動(但不限于):

A.暫停簽發(fā)或停發(fā)檢測報告的通知;

B.必要時通知客戶取消檢測工作;

C.責成相關責任人員糾正不符合工作。

4.4糾正/糾正措施的采取和跟進

4.4.1技術負責人對不符合工作立即采取糾正行動,以避免差錯的擴大而造成更嚴重的后果。

4.4.2當評估表明該不符合工作可能會再度發(fā)生、或對檢測中心的運作與自身政策和程序的

符合性存在懷疑時,必須立即采取糾正措施程序。對嚴重不符合項,相應的工作應立

即停止,直到驗證不符合項的根本原因已經(jīng)消除。被暫停工作需要得到技術負責人和

質量負責人的批準方可恢復正常。

4.5記錄的保存

綜合辦公室應收集有關不符合工作記錄,并保存管理。

5.相關文件

《測試方法及方法的確認程序》

《投訴處理程序》

《糾正措施管理程序》

《管理體系內審程序》

《管理評審程序》

《預防措施管理程序》

6.相關記錄

《不符合工作記錄表》

預防措施管理程序

1目的

對檢測中心管理體系或技術運作過程中的潛在的不符合,采取的預防措施,以實現(xiàn)檢測中

心管理體系的持續(xù)改進。

2范圍

適用于本檢測中心對可能發(fā)生潛在不符合的預防控制的管理。

3職責

3.1檢測中心主任:負責重大預防措施的批準。

3.2技術負責人:負責檢測工作技術運作方面預防措施的評價和批準工作。

3.3質量負責人:主持檢測中心管理體系改進工作,負責管理體系運行過程中質量管理方面

的預防措施的評價和批準工作。

3.4質量監(jiān)督員:負責預防措施實施的監(jiān)督和跟蹤驗證。

3.5相關部門、崗位:負責預防措施的制定和實施。

4工作程序

4.1持續(xù)改進

41.1木公司通過質量方針和目標的落實貫徹、內外部審核結果、客戶投訴、信息反饋、數(shù)

據(jù)分析、糾正和預防措施的實施及管理評審的結果,尋找體系持續(xù)改進的機會,持續(xù)

改進管理體系的有效性。

4.2預防措施

4.2.1潛在不符合的識別

4.2.1.1潛在不符合的信息來源包括:市場調查、行業(yè)信息、政府文件、媒體報道、內審、

外審、管理評審、質量趨勢及客戶和社會的要求和期望、本檢測室內部比對或能力

驗證結果等方面。各部門、崗位人員應就質量管理和技術運作各環(huán)節(jié)與相關的管理

工作,收集、報告潛在不符合的有關信息。如主檢人員負責檢測過程潛在的不符合

的收集和報告,綜合辦公室負責客戶反饋信息的收集和報告等;

4.2.2潛在不符合的原因分析、預防措施計劃的制定

4.2.2.1責任部門、責任崗位或有關人員對已識別的潛在不符合進行原因分析,如人力資源、

儀器設備、客戶要求、方法和程序及數(shù)據(jù)分析,確定潛在不符合的原因和改進的機

會(見《實施預防措施記錄表》)o

4.2.2.2制定目的在于消除潛在不符合原因,防止不符合發(fā)生的預防措施計劃。

4.2.2.3預防措施計劃需經(jīng)質量/技術負責人評價和批準,以確保其適宜有效性。質量負責

人負責質量管理方面預防措施的評價、批準,技術負責人負責技術運作方面預防措

施的評價、批準。

4.2.3預防措施計劃的實施

4.2.3.1相應貢任崗位人員負貢落實確定的預防措施的實施;

4.2.3.2質量監(jiān)督員進行預防措旅實施的跟蹤驗證,并評價其有效性。若未達到要求,應重

新分析原因,制定預防措施。

4.3預防措施若引起文件的更改,按《文件控制和管理程序》執(zhí)行。

4.4文檔管理員保存預防措施的原因分析、制定、實施和驗證的有關記錄,并提交管理評審。

5.相關文件

《文件控制程序》

《不符合檢測工作控制程序》

《記錄管理程序》

《管理體系內審程序》

《管理評審程序》

6.相關表格

《實施預防措施記錄表》

保護客戶機密和所有權程序

1目的

為維護委托方利益,切實保護委托方所有權,對委托方的技術、數(shù)據(jù)和商業(yè)機密保密。

2適用范圍

適用于開展檢測服務時涉及到的委托方所有權和各種機密的保護。

3職責

3.1客服管理員負責與檢測有關的保密和保護所有權的管理工作;

3.2文檔管理員負責對有保密要求的文件和資料實行歸檔保存;

3.3質量監(jiān)督員負責對各項保密性和保護客戶機密信息和所有權措施的實施進行監(jiān)督;

3.4質量負責人負責對泄密事件進行調查和提出處理意見;

3.5各部門負責人負責本部門的保密和保護所有權的具體工作。

4工作程序

4.1保護所有權

4.1.1當委托方提供的檢測所需的技術資料等需要保密時由客服管理員隨同樣品一起接收。

轉交檢測人員時需要辦理資料交接手續(xù)。檢測工作結束后應盡快將有關資料轉交文檔

管理員保管,任何人未經(jīng)委托方同意不得復??;

4.1.2檢測用樣品所有權屬委托方,檢測后由委托方確定樣品的處置方式;

4.1.3檢測人員不得利用委托方技術從事技術服務或產(chǎn)品開發(fā)。

4.2保密

4.2.1樣品接收時若附有資料,經(jīng)辦人應咨詢委托方是否需特別保密,并做好標識;

4.2.2委托方提供有關資料若需保存的由文檔管理員統(tǒng)一存檔,因工作需要借閱需經(jīng)檢測中

心主任批準;

4.2.3檢測的原始記錄及結果應妥善保管,檢測原始記錄由各室存檔,采用計算機進行檢測

或數(shù)據(jù)處理的應加密;

4.2.4檢測報告的發(fā)放按《檢測報告管理程序》執(zhí)行;

4.2.5所有需保密的資料,非文檔保管人員未經(jīng)批準辦理手續(xù)不得查閱,也不得詢問其內容;

42.6委托方要求電話、電傳、傳直或者其它電子、電磁方式傳遞檢測結果時,按《檢測報

告管理程序》執(zhí)行;

4.2.7對委托方的樣品應妥善保管,以防泄露委托方的技術秘密。

4.3本檢測中心工作人員違反保密規(guī)定泄露或損壞委托方所有權的,籽視情節(jié)輕重給予相應

的行政處分和經(jīng)濟處罰。

5相關文件

5.1《檢測報告管理程序》

風險評估及風險控制程序

1目的

為了能夠在檢測T作中持續(xù)進行風險識別、風險評估和實施必要的捽制措施.

2適用范圍

適用于本檢測中心檢測工作中所涉及的風險評估和風險控制領域。

3職責

3.1各崗位人員負責識別在檢測工作中可能存在的各類風險以及風險預防和控制措施的實

施;

3.2技術負責人負責組織識別出的風險的分析;

3.3質量負責人負責組織風險的評估和采取何種預防和控制措施;

3.4檢測中心主任負責批準風險預防和控制的措施:

3.5各部門負責人負責風險的監(jiān)控和預防控制措施的跟蹤驗證。

4工作程序

4.1風險的識別

4.1.1對于風險的識別需要本檢測中心所有人員參與,根據(jù)質量管理的要求,對檢測前、檢

測中、檢測后和其它方面的風險進行識別。

4.1.2檢測前的主要風險因素

A.合同評審的風險:

?檢驗檢測標準/方法不適用于檢測樣品;

?檢驗檢測標準/方法不能滿足客戶需求;

?測試委托合同一般內容填寫不全或填寫錯誤;

?測試委托合同遺漏相關責任人員的簽名等風險。

B.樣品風險:

?檢驗檢測樣品信息與檢驗檢測委托單不符;

?樣品保存條件不符等風險。

C.信息保密風險:

?在與客戶溝通時泄露其它客戶檢驗檢測過程中提供的樣品、文件及傳遞過程中的信息等

風險。

D.溝通風險:

?未能將客戶的檢驗檢測需求有效地傳遞給相關人員等風險。

E.其它風險:

?對客戶或公司的利益造成不利影響的風險。

4.1.3檢測中的主要風險因素

A.人員風險:

?檢驗檢測人員資質不足;

?人員不具備檢驗檢測能力等風險。

B.儀器設備風險:

?儀器設備不能滿足檢測要求,性能異常;

?未定期校準或核查;

?沒有使用和維護記錄;

?無狀態(tài)標識管理;

?設備檔案記錄不完整等風險。

C.試劑耗材風險:

?使用未進行符合性驗證的試劑耗材:

?使用過期、失效的試劑/耗材;

?使用無證標準物質;

?沒有標準溶液配制記錄;

?沒有安全使用及管理試劑耗材等風險。

D.檢驗檢測方法風險:

?未按檢驗檢測方法進行檢驗檢測;

?未識別樣品基質對檢驗檢測方法帶來的干擾;

?檢驗檢測過程中未按要求進行質量控制或質量控制不全等風險。

E.環(huán)境風險:

?未對檢驗檢測環(huán)境進行有效監(jiān)控;

?檢驗檢測環(huán)境條件與檢驗檢測要求不符等風險。

F.安全風險:

?未識別不同檢驗檢測工作的性質、地點、檢驗檢測方式導致的健康、安全、環(huán)境等方面

的風險;(比如化學品、玻璃器皿、電、火、高低溫、粉塵、噪音、爆炸等方面的風險);

?操作有毒有害試劑檢測項目時未佩戴防護用具;

?未按要求處理廢棄物等風險。

G.信息保密風險:

?在檢測過程中對于客戶資料、樣品、數(shù)據(jù)結果等信息的泄露;

?對公司內部文件、檢驗檢測方法信息泄露等風險。

4.1.4檢測后的主要風險因素

A.樣品存儲和處理的風險:

?未按規(guī)定對樣品進行銷毀處理等風險。

B.數(shù)據(jù)結果風險:

?未進行有效的復核,原始記錄遺漏相關責任人員的簽名;

?人為更改或偽造檢驗檢測結果、原始數(shù)據(jù)錯誤、原始記錄更改不規(guī)范、原始記錄描述錯

誤等風險。

C.報告風險:

?報告中對產(chǎn)品/樣品的描述不準確導致異議;

?檢驗檢測報告缺乏完整性;

?檢驗檢測報告未審核簽字;

?可疑值未得到及時報告;

?報告文字描述有錯別字或漏字;

?報告的信息與原始記錄(或提供的其它資料)不一致;

?拒絕為客戶提供檢驗檢測結果的解釋和咨詢服務;

?超授權范圍使用認證及認可標識章等風險。

D.信息安全和保密風險:

?客戶信息、報告和數(shù)據(jù)、報價、樣品等方面信息泄露的風險。

5.4其它方面的風險因素

A.質量管理風險:

?未按照CNAS的頻次要求參加能力驗證;

?能力驗證、檢測中心間比對所得結果有問題或不滿意;

?未按質量監(jiān)督控制計劃實施質量管理;

?質量監(jiān)督控制管理記錄資料缺漏;

?未按要求進行內審、管理評審等風險。

B.體系文件的風險:

?使用未授控文件、非最新標準文件、外部文件未授控的風險;

?體系文件偏離認可要求等風險。

C.檔案管理風險:

?歸檔資料信息與實際不符;

?歸檔資料雜亂無序;

?未按要求銷毀過期文件檔案等風險。

D.環(huán)境衛(wèi)生安全風險:

?檢測中心檢測環(huán)境構造不恰當;

?5s工作不到位,檢驗檢測環(huán)境雜亂等風險。

6風險評估

對已識別的風險的嚴重度、發(fā)生頻度以及可探測性進行評價,其評價的要求應依據(jù)本程序

所規(guī)定的評價準則進行,風險的嚴重度和發(fā)生頻度用以確定風險系數(shù),之后根據(jù)風險系數(shù)確

定對風險應采取的措施。

6.1風險的嚴重程度(代號S)評價準則

A.風險嚴重度用于評價潛在風險可能造成的損害程度,根據(jù)對潛在風險的評估量化。若

潛在風險發(fā)生后,其會導致的各方面的影響以及危害程度,對風險的嚴重程度進行區(qū)分,

風險嚴重度分為以下五類:

a.非常嚴重b.嚴重c.一般d.輕微

B.下表為依據(jù)風險影響和影響程度的多少進行量化,在對風險的嚴重程度進行評價

時,下表作為評價風險嚴重度的準則:

嚴重程度(S)描述等級評分

非常嚴重產(chǎn)生經(jīng)濟糾紛、人身安全或者違反法律法規(guī)的風險5

嚴重直接影響到質量管理體系的風險4

一般對檢測結果和報告有影響的風險3

輕微對檢測報告和內容沒有影響的風險1

C.嚴重度判定過程中,當多個因素的判定其嚴重程度不一致時,應遵循從嚴原則進行判

定,即當多個因素中僅其中一個或部分因素其嚴重度級別更高時,依據(jù)嚴重級別高的因素作

為風險嚴重度進行判定。根據(jù)上表內容確定風險的嚴重度后,將嚴重等級數(shù)字填入《風險和

機遇評估分析表》中。

6.2風險的發(fā)生頻率(代號0)評價準則

A.風險的發(fā)生頻率是指潛在風險出現(xiàn)的頻率,為便于識別和定義,將風險頻度定義為4

級,如下所示:

a.極少發(fā)生;b.很少發(fā)生;c.有時發(fā)生;d.經(jīng)常發(fā)生;

B.通過對上述的不確定因素進行評價風險發(fā)生的頻度,風險發(fā)生頻率的評價以其可能發(fā)

生的頻率進行量化確認作為風險的發(fā)生頻率的評價準則(代號0):

發(fā)生頻度(0)等級評分

極少發(fā)生1

很少發(fā)生2

有時發(fā)生3

經(jīng)常發(fā)生4

C.發(fā)生頻度判定過程中,當一個或多個因素在判定過程中其發(fā)生頻度不一致時,應遵循

從嚴原則進行判定,即當多個因素中僅其中一個或部分因素其發(fā)生較為頻繁時,依據(jù)發(fā)

生頻率較高的因素作為風險發(fā)生度進行判定。根據(jù)上表內容確定風險的嚴重度后,將嚴

重等級數(shù)字填入《風險和機遇評估分析表》中。

6.3風險可探測性(代號D)評價準則

風險的可探測性是指風險發(fā)生前,根據(jù)現(xiàn)有控制措施,能控制或減少風險出現(xiàn)的概率。

為便于識別和定義,將風險可探測性定義為4級,如下所示:

可探測性描述(D)等級評分

沒有控制措施,不能探測4

控制措施不能控制風險3

控制措施能控制到風險可能性小且不能防止危害影響到后續(xù)流程2

控制措施能相應減少風險的可能性1

6.4分析現(xiàn)有的控制措施

A.針對識別出的風險嚴重度、發(fā)生頻率和可探測性,檢查是否有對應的控制措施(如:

制度、規(guī)范、操作指引等;

B,分析控制措施是否可以降低風險的嚴重度、發(fā)生頻率的可能性和風險帶來的影響;

C.《風險和機遇評估分析表》會自動算出風險的值;

D.風險系數(shù)二風險嚴重度評分X風險頻度評分X風險可探測性評分(SOD);

E.風險等級分為:低、中、高三個級別。

風險值《16,風險等級為低;

16V風險值W32,風險等級為中;

風險值>32,風險等級為高。

F.中、高級別風險必須采取措施減少或規(guī)避風險處理,低級別風險可以不處理。

7風險處置

7.1當涉及到相關程序時,以相關程序要求優(yōu)先對風險進行處置。

7.2對與風險指數(shù)小于10的風險,由質量負責人記錄在《風險和機遇評估分析表》中,

組織安排相關人員對其進行監(jiān)控。

7.3對于風險指數(shù)大于等于10的風險,若沒有相關程序對其進行要求的,則由質量負責人

組織相關人員,制定風險控制計劃,填寫《風險和機遇評估分析表》,質量負責人審批

通過后,由相關人員按照計劃要求實施控制及驗證工作,確保風險消除或減小到可接受

范圍內。對于無法消除的風險仍需進行監(jiān)控。

8風險監(jiān)控

對風險實施監(jiān)控的人員需填寫《風險和機遇評估分析表》,當風險擴大到不可接受的程度

時,應立即向質量負責人報告,并按照風險處置的要求對不可接受的風險進行處置。

9記錄

《風險和機遇評估分析表》

人員管理程序

1目的

檢測中心應建立和保持人員管理程序,確保人員的錄用、培訓、管理等規(guī)范進行。檢測中

心應確保人員理解他們工作的重要性和相關性,明確實現(xiàn)管理體系質量目標的職費。

2范圍

適用于本檢測中心人員的監(jiān)督及授權等方面的管理。

3職責

3.1檢測中心主任負責人員的招聘規(guī)劃、聘用及任命.

3.2質量負責人負責各個崗位人員工作的監(jiān)督。

3.3全體員工按檢測中心人員管理程序要求進行檢測工作。

4工作程序

4.1人員崗位要求

4.1.1檢測中心主任

A.具有大學學歷、中級職稱、從本專業(yè)技術和管理工作5年以上。

B.全權負責檢測中心各項工作全面運作及資源調配。

C.貫徹執(zhí)行黨和國家的路線、方針和政策、法律、法規(guī)和規(guī)程。

D.負責組織建立、實施和維持與本檢測中心活動范圍相適應的管理體系,并確保其持續(xù)適

應、有效,提供管理體系運行的必備資源。

E.主持制訂質量方針和目標,批準頒布質量手冊和程序文件。主持策劃管理評審工作,保

證檢測工作的科學、公正、準確。

F.按客戶要求完成約定和承諾的檢測工作,保證優(yōu)質高效的為用戶服務。

G.組織職工參加有關的業(yè)務學習和培訓,吸收新技術、新方法,不斷提高檢測人員的自身

素質,以保證檢測質量。

H.做好日常思想教育工作,組織全本檢測中心開展文明建設活動,嚴格執(zhí)行安全制度和安

全操作規(guī)程,并對執(zhí)行情況進行監(jiān)督檢查。

I.有人事任免權,對檢測人員有獎勵和處罰權,對人員、資金和資源有調配權。

J.須由母體公司授權任命。

4.1.2質量負責人

A.具有大學學歷,從事本專業(yè)技術工作5年以上。

B.負責建立、實施和維持與本檢測中心活動范圍相適應的管理體系,并確保其

持續(xù)適應和有效,全面負責本檢測中心的質量管理工作。

C.負責完成管理體系運行中的文件控制、檢測報告、申訴和投訴、不合格的控

制、糾正和預防措施、內部審核、服務和供應品采購要素的工作及負責上述

要素涉及相關程序的實施和有效運行。

D.負責組織管理評審工作,準備管理評審輸入信息、做管理評審會議記錄和總

結,并對管理評審提出的問題的糾正、糾正和預防措施的實施進行跟蹤驗證。

E.協(xié)辦管理體系運行中記錄的控制、合同評審、環(huán)境和設施、檢測方法和作業(yè)

指導書、設備和標準物質、量值溯源、檢測結果質量控制、檢測工作、檢測

人員能力要素及執(zhí)行要素涉及的相關程序。

F.負責提出管轄范圍內的機溝設置、管理人員和質量活動中的相關職能人員選

擇的建議。

G.負責管理體系運行的考核工作。

4.1.3技術負責人

A.具有大專以上化工相關專業(yè)學歷、中級技術職稱、從事本專業(yè)技術工作8年以

上。

B.建立、實施和維持與檢測中心活動范圍相適應的管理體系,并確保其持續(xù)適

應和有效,全面負責檢測中心的技術工作。

C.負責完成管理體系運行中的記錄的控制、合同評審、環(huán)境和設施、檢測方法

和作業(yè)指導書、設備和標準物質、量值溯源、檢測送檢樣品、檢測結果質量

控制、檢測工作、檢測人員能力等要素的技術管理和上述要素涉及相關程序

的實施和有效運行。

D.協(xié)辦管理體系中的文件控制、檢測報告、申訴和投訴、不合格的控制、糾正

和預防措施、內部審核、管理評審、服務和供應品采購要素及執(zhí)行上述要素

涉及的相關程序。

E.負責提出管轄范圍內的機溝設置、管理人員和質量活動中的相關職能人員選

擇的建議,負責對檢測人員的培訓和考核。

4.1.4檢測室負責人

A.由具有大學及以上學歷、中級及以上技術職稱、精通本專業(yè)檢測業(yè)務和技術、

熟悉業(yè)務管理、了解相關法律法規(guī)的人員擔任。

B.貫徹執(zhí)行國家的法律、法規(guī)及有關方針政策,按照本科的工作范圍開展工作。

C.負責對直接影響檢測結果的因素,按照相關的程序文件進行有效的控制:按照要求的標

準、方法和程序進行檢測;保證檢測人員持證上崗并定期對其進行業(yè)務技術培訓;確保

儀器設備的正常使用和維護保養(yǎng);檢驗環(huán)境條件要達到檢測標準和儀器設備使用要求。

D.審核檢測人工檢測表,對檢測數(shù)據(jù)的準確性、正確性和有效性負責。

E.負責對抱怨的處理及偏離的糾正、糾正和預防措施的落實和實施。

F.負責組織編制檢測規(guī)程、驗證方法和儀器設備操作規(guī)程等作業(yè)指導書,保管本檢測室管

理體系文件和相關的標準、規(guī)程和細則。

G.參加管理體系運行和管理體系內部審核及管理評審,完成管理體系運行涉及的本部門的

各項工作。

H,參加能力驗證和內部質量控制活動。

I.做好本部門的內務管理工作,確保安全檢測和規(guī)范操作。

J.有權對本部門人員的工作調配、獎勵和處罰。

4.1.5檢驗員

A.由具有大學及以上學歷、精通本專業(yè)檢測業(yè)務和技術、熟悉業(yè)務管理、了解

相關法律法規(guī)的人員擔任。

B.經(jīng)過檢測技術培訓和考核,取得上崗資格和持證上崗,從事的工作必須與崗

位培訓項目相符。

C.應熟悉檢測方法,嚴格執(zhí)行作業(yè)指導書,認真正確填寫檢測記錄,按照規(guī)定

對檢測數(shù)據(jù)進行采集、運算、修約和處理,檢測記錄字跡清晰,數(shù)字準確無

誤,對檢測數(shù)據(jù)的準確性和正確性負責。

D.正確操作和使用儀器設備,熟練掌握其性能并負責維護、保養(yǎng),使其保持良

好的技術狀態(tài)。儀器使用前后進行記錄,發(fā)現(xiàn)異常停止使用,及時報修。

E.負責對直接影響檢測結果的因素,按照相關的程序文件進行有效的控制:按

照要求的標準、方法和程序進行檢測;對檢測送檢樣品前要檢查、確認和準

備;定期接受進行業(yè)務技術培訓;確保儀器設備的正常使用和維護保養(yǎng);檢

驗環(huán)境條件要達到檢測標準和儀器設備使用要求;管理和維護檢測環(huán)境,使

其達到標準的控制要求。

F.參加能力驗證和內部質量控制活動。

G.參加管理體系運行和管理沐系內部審核及管理評審,完成管理體系運行涉及

的本部門的各項工作。

H.有權拒絕任何人迫使其違反程序,或使用未經(jīng)檢定合格的儀器設備進行檢測。

4.1.6質量監(jiān)督員

A.具備大學及以上學歷,從本專業(yè)技術工作5年以上;由經(jīng)過管理體系相關知識

培訓取得資格證書和質量負責人授權;熟悉標準和方法,了解檢測過程和檢

測目的,懂得評價檢測結果。

B.負責檢測工作的日常監(jiān)督,對從檢測活動開始至檢測結果報告的整個活動中

各個環(huán)節(jié)進行有效的監(jiān)督,發(fā)現(xiàn)問題及時制止,報告質量負責人,并做好記

錄。

C.對檢測活動的有效性和檢測結果的正確性負責。

4.1.7內審員

A.具備大學及以上學歷,必須由經(jīng)過管理體系相關知識培訓取得資格證書和質

量負責人授權;熟悉工作程序和管理體系的要求,有能力判定管理體系各環(huán)

節(jié)是否達到規(guī)定要求。

B.審核員參加管理體系的審核工作,按照《管理體系內審程序》,要尊重事實、

不屈服于壓力、不遷就任何需求,認真填寫不符合項報告。

4.1.8文檔管理員

A.按照《文件控制程序》、《記錄管理程序》和《檢測報告管理程序》對管理

體系文件進行控制、維護和管理,確保文件的現(xiàn)行有效。

B.對外來技術文件進行登記、編號、發(fā)放、控制和管理。

C.管理檢測標準和方法檔案、檢測報告和檢測記錄檔案、質量活動中形成的各

類檔案、設備和標準物質檔案和人員檔案。

D.對本公司使用文件的有效性負責,做好文件的保密工作。

E.負責資料的清潔完整,做好資料的防火,防霉、防蟲蛀等工作。

4.1.9設備管理員

A.執(zhí)行《設備管理程序》和《設備的量值溯源工作程序》。

B.負責新購和修復后的儀器設備的驗收,負責儀器設備的維護保養(yǎng)、修理、降

級和報廢及更新等工作,辦理相關手續(xù),建立儀器設備臺帳和消耗品目錄及

檔案。

C.負責制定年度儀器設備的量值溯源計劃并組織實施,對溯源結果進行確認和

統(tǒng)計,對儀器設備進行標識管理。

D.有權制止違反《設備管理程序》和《設備的量值溯源工作程序》的行為,對

儀器設備的完好性和量值的溯源性負責。

E,執(zhí)行《標準物質管理程序》,作好標準物質的管理工作。

4.1.10客服管理員

A.執(zhí)行《測試方法及方法的確認程序》,作好樣品報檢登記工作。

B.按照《要求、標書和合同評審程序》的相關要求,負責報檢樣品資料審核,

確認報檢樣品檢測的需求。

C.負責檢測樣品的資料檢查、接收、登記、編號和下達檢測任務,辦理相關手

續(xù)。

D.對客戶提供的報檢樣品的相關技術資料負有保密責任。

4.1.11樣品管理員

A.執(zhí)行《樣品管理程序》,作好樣品管理工作。

B.負責按測試委托合同要求處理檢完的樣品。

4.1.12采購員

A.執(zhí)行《服務和供應品采購管理程序》,做好檢測中心物質的采購工作。

4.1.13授權簽字人

A.具有大學學歷、從事本專業(yè)技術工作5年以上;掌握質量管理程序、簽字領域

的標準和方法、報告簽發(fā)程序;對檢測結果有正確的判斷力;熟悉計量認證

準則和相關的法律法規(guī)。

B.執(zhí)行《檢測報告管理程序》,審核和簽發(fā)授權范圍內的檢測報告。

C.對檢測報告的完整性、檢測依據(jù)和檢測結論的正確性、檢測數(shù)據(jù)的準確性和

有效性進行審核和確認,并對審查結論負責;

D.對檢測報告提供意見和解釋。

5.能力評估和授權

5.1綜合辦公室根據(jù)本檢測中心現(xiàn)有的人力資源和能力狀況,制定從事管理、技

術和關鍵支持人員崗位職責。

5.2技術負責人、授權簽字人必須具備中級以上(含中級)技術職稱或具備同等能

力,熟悉業(yè)務,經(jīng)培訓考核合格。

5.3從事操作專門設備、采樣、檢測、評價檢測結果和批準簽發(fā)報告人員應具有

相關的專業(yè)知識和工作經(jīng)驗,設備操作員、檢測員必須經(jīng)過培訓取得資格后,

持證上崗。

5.4對檢測報告提供意見和解釋人員,須經(jīng)技術負責人組織有關人員評價認可,

檢測中心主任授權批準。除具備相應資格、經(jīng)驗和檢測知識外,還需具備:①

被檢測樣品的使用方法有關知識,在使用過程中可能出現(xiàn)的缺陷的有關知識;

②法律、法規(guī)和標準中闡明的通用要求知識;③檢查時出現(xiàn)不符合工作的嚴

重性判斷知識。

5.5試用期、見習期檢測人員上崗前由綜合辦公室組織擬使用部門對其培訓,合

格后上崗,并由質量負責人安排質量監(jiān)督員或相應人員而其進行適當?shù)母?/p>

和監(jiān)督,以確保檢測工作質量。

5.6從事特定崗位人員,綜合辦公室列入人員培訓計劃,確保其培訓合格后上崗。

6.人員檔案管理

新員工入職后,應填寫《個人信息表》和《保密與公正性承諾書》交給崗位主管。文

檔管理員對每一位員工分別建立人員檔案,人員檔案的內容如下:

a)個人信息表

b)學歷、教育經(jīng)歷

c)培訓經(jīng)歷

d)職稱(如果有)

e)保密與公正性承諾書

f)培訓清單(含培訓簽到表和試卷)

g)

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