醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)管理制度匯編

質(zhì)量管理體系文件匯編目錄

一、質(zhì)量方針和服務(wù)公約

二、人員管理職責(zé)

三、醫(yī)療器械首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核制度

四、醫(yī)療器械購進(jìn)管理制度

五、醫(yī)療器械質(zhì)量驗收制度

六、醫(yī)療器械在庫保管、養(yǎng)護(hù)管理制度

七、醫(yī)療器械出庫復(fù)核管理制度

八、醫(yī)療器械銷售管理制度

九、效期醫(yī)療器械管理制度

十、不合格醫(yī)療器械管理制度

十一、醫(yī)療器械質(zhì)量跟蹤制度

十二、醫(yī)療器械不良事件報告制度

十三、醫(yī)療器械質(zhì)量管理文件管理規(guī)定

十四、有關(guān)記錄和憑證管理制度

十五、醫(yī)療器械質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴管理制度

十六、用戶訪問規(guī)定

十七、質(zhì)量信息管理制度

十八、衛(wèi)生和人員健康狀況管理制度

十九、一次性使用無菌醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度

二十、質(zhì)量教育培訓(xùn)及考核管理制度

二H^一、倉庫安全防火管理規(guī)定

二十二、崗位質(zhì)量職責(zé)考核獎懲管理規(guī)定

二十三、質(zhì)量事故報告制度

二十四、醫(yī)療器械退貨質(zhì)量管理制度

二十五、醫(yī)療器械運(yùn)輸管理制度

質(zhì)量方針和服務(wù)公約

質(zhì)量方針

質(zhì)量第一，顧客至上；

一流品質(zhì)，永久動力；

客戶至上，持續(xù)發(fā)展。

醫(yī)療器械經(jīng)營必須認(rèn)貫徹國家的方針政策,滿足醫(yī)療衛(wèi)

生發(fā)展的需求，堅持質(zhì)量第一，依法經(jīng)營，講求實效的經(jīng)營

方針和營銷策略；堅持為人民健康服務(wù)，樹立“用戶至上”

的方針。

服務(wù)公約

靠信譽(yù)圖發(fā)展贏得客戶滿意

保質(zhì)量求生存確保質(zhì)量安全

既守規(guī)要守法提高法律觀念

工作積極服務(wù)熱情顧客滿意

產(chǎn)品要三包做好售后服務(wù)

了解信息反饋確保質(zhì)量跟蹤

用辛勤和汗水奉獻(xiàn)給醫(yī)療事業(yè)

用戶的滿意和期望是我公司對質(zhì)量始終不渝的追求。

先進(jìn)的技術(shù)、科學(xué)的管理及優(yōu)良的服務(wù)是產(chǎn)品質(zhì)量不斷提

高的保證。產(chǎn)品安全是公司的社會責(zé)任。

人員管理職責(zé)

一、法定代表人職責(zé)

法定代表人在國家法律、法規(guī)以及企業(yè)章程規(guī)定的職權(quán)范

圍內(nèi)行使職權(quán)、履行義務(wù)，代表企業(yè)參加民事活動，對企業(yè)

的經(jīng)營和管理全面負(fù)責(zé)，并接受本企業(yè)全體成員和有關(guān)機(jī)關(guān)的

監(jiān)督。

公司法定代表人可以委托他人代行職責(zé)。

公司法定代表人在委托他人代行職責(zé)時，應(yīng)有書面委托。

法律、法規(guī)規(guī)定必須由法定代表人行使的職責(zé)，不得委托他

人代行。

公司法定代表人一般不得同時兼任另一公司法人的法定

代表人c因特殊需要兼任的，只能在有隸屬關(guān)系或聯(lián)營、投資

入股的企業(yè)兼任，并由企業(yè)主管部門或登記主管機(jī)關(guān)從嚴(yán)審

核。

公司法定代表人代表公司利益，按照公司的意志行使公

司權(quán)利。法定代表人在公司內(nèi)部負(fù)責(zé)組織和領(lǐng)導(dǎo)經(jīng)營活動，對

公司的經(jīng)營和管理全面負(fù)責(zé)，

并接受本公司全體成員和有關(guān)機(jī)關(guān)的監(jiān)督；對外代表公

司，全權(quán)處理一切民事活動，如《民事訴訟法》第49條規(guī)定：

法人由其法定代表人進(jìn)行訴訟。其他組織由其主要負(fù)責(zé)人進(jìn)行

訴訟。再如《合同法》第50條規(guī)定：法人或者其他組織的法定

代表人、負(fù)責(zé)人超越權(quán)限訂立的合同，除相對人知道或者應(yīng)當(dāng)

知道其超越權(quán)限的以外，該代表行為有效。因此，法定代表人

的行為通常為公司的行為，依法行使職責(zé)時所產(chǎn)生的責(zé)任由公

司承擔(dān)。

公司法定代表人在委托他人代行職責(zé)時，應(yīng)有書面委托；法

律、法規(guī)規(guī)定必須由法定代表人行使的職責(zé)，不得委托他人代行。

公司法定代表人的簽字應(yīng)向登記主管機(jī)關(guān)備案，法定代表人簽署

的文件是代表公司法人的法律文書。

公司法定代表人的上述職權(quán)是由法律和公司賦予的，公司對

法定代表人的正?；顒映袚?dān)民事責(zé)任，但是法定代表人的行為超

出公司授予的權(quán)利范圍，法定代表人就可能要承擔(dān)行政處分、罰

款甚至被追究刑事責(zé)任，如公司有下列情形之一的，除公司承擔(dān)

責(zé)任外，法定代表人也要承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任：

1、貫徹執(zhí)行國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械監(jiān)

督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》及其他有關(guān)

醫(yī)療器械管理方面的行政規(guī)章。

2、起草企業(yè)醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度，并指導(dǎo)、督促制度的

執(zhí)行。

3、負(fù)責(zé)首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核。

4、負(fù)責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營的醫(yī)療器械并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容

的質(zhì)量檔案。

5、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量的查詢和醫(yī)療器械質(zhì)量事故或質(zhì)量投

訴的調(diào)查、處理及報告。

6、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的驗收和養(yǎng)護(hù)，指導(dǎo)和監(jiān)督醫(yī)療器械保管

和運(yùn)輸中的質(zhì)量工作。

7、負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格醫(yī)療器械的審核，對不合格醫(yī)療器械的

處理過程實施監(jiān)督。

8、收集和分析醫(yī)療器械質(zhì)量信息。

9、參與購進(jìn)計劃的質(zhì)量審核。

10、協(xié)助開展對職工醫(yī)療器械質(zhì)量管理方面的教育或培

訓(xùn)。

11、其他相關(guān)工作。

四、財務(wù)負(fù)責(zé)人職責(zé)

1、全面負(fù)責(zé)企業(yè)財務(wù)工作，為公司負(fù)責(zé)，提供決策依

據(jù)。

2、嚴(yán)格遵守國家有關(guān)財務(wù)法規(guī)和有關(guān)規(guī)定。

3、合理安排企業(yè)姿金,不得簽發(fā)空頭支票。

4、收付現(xiàn)金時,必須嚴(yán)格審核原始憑證,并有經(jīng)辦人和審批

人簽字方可報銷。

5、帳目記錄清晰，嚴(yán)格執(zhí)行財務(wù)管理制度。

6、商品貨款支付，須有質(zhì)量驗收人員簽字。

7、有權(quán)拒絕原始憑證不清的付款。

8、有權(quán)拒絕手續(xù)不全的報銷。

9、支付任何資金時需有所有股東的簽字方可支付，并保留

原始憑據(jù)。

五、倉庫保管員職責(zé)

1、負(fù)責(zé)企業(yè)經(jīng)營商品的管理、貯存和發(fā)放。

2、嚴(yán)格遵守商品迸出庫手續(xù)，進(jìn)貨和發(fā)貨時,必須仔細(xì)核對

品名、規(guī)格、型號、數(shù)量等，進(jìn)出庫時應(yīng)對正確性負(fù)責(zé)。

3、進(jìn)貨時應(yīng)及時辦理手續(xù)，做到庫位按區(qū)、類劃分管理。

4、倉庫帳目清楚，帳、卡、物一致。

5、堅持先進(jìn)先出原則，防止商品的變質(zhì)、損壞。

6、庫房應(yīng)做到防火、防盜、防異物侵入。

7、堆放商品，標(biāo)識清楚，貨位卡正確填寫。

8、有權(quán)拒收違規(guī)和手續(xù)不全的商品。

9、有權(quán)拒收手續(xù)不全的票據(jù)。

六、售后服務(wù)人員職責(zé)

1、目的

為了更好地為顧客服務(wù)，提高公司經(jīng)營信譽(yù)，增強(qiáng)市場競爭

力，特制定本職責(zé)。

2、堅持“質(zhì)量第一，用戶第一”的經(jīng)營思想，將售后服務(wù)工

作提高到與產(chǎn)品質(zhì)量要求同步。

3、與供貨方簽訂質(zhì)量保證協(xié)議時，同時約定同供貨方對醫(yī)

療器械的維修條款。

4、公司建立顧客回訪服務(wù)，采取不定期上門訪問、書面征

求意見或利用各種機(jī)會等方式廣泛征求顧客對本公司商品質(zhì)量、

服務(wù)質(zhì)量的意見和要求，同時做好記錄。對顧客反映的意見應(yīng)及

進(jìn)反饋到有關(guān)部六領(lǐng)導(dǎo)，提出改進(jìn)措施，并組織實施。

5、對顧客來信、來電、來訪提出的問題，有關(guān)部門應(yīng)認(rèn)真做

好接待處理工作，做到態(tài)度熱情虛心，處理及時公正。不管顧客

提出的意見正確與否，都應(yīng)虛心聽取，溝通和加強(qiáng)與顧客之間的

聯(lián)系，并做好相關(guān)記錄。

6、公司建立客戶檔案卡；認(rèn)真處理客戶來信、來訪。每件來

函、編號；按產(chǎn)品分別歸檔管理。

7、對顧客在商品質(zhì)量方面的反饋意見，應(yīng)及時分析研究處

理，認(rèn)真解決用戶提出的問題，同時將處理意見上報質(zhì)量管理部

門。

8、制定切實可行的崗位責(zé)任制，逐漸使額度服務(wù)工作制度

化、標(biāo)準(zhǔn)化，不斷提高服務(wù)質(zhì)量。

9、隨時了解市場信息，掌握同行業(yè)產(chǎn)品價格，質(zhì)量信息，及

時反饋給企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)，促使領(lǐng)導(dǎo)正確決策。

七、驗收員職責(zé)

1、管理責(zé)任：采購部、質(zhì)檢部共同負(fù)責(zé)。

2、重點檢查項目：

(1)對其外觀的形狀和醫(yī)療器械內(nèi)外包裝及標(biāo)識進(jìn)行檢

查。

(2)對照產(chǎn)品注冊證，檢查產(chǎn)品外包裝上的產(chǎn)品注冊證編號

是否正確。

(3)對照醫(yī)療器械注冊登記表，檢查產(chǎn)品的規(guī)格型號是否與

醫(yī)療器械注冊登記表規(guī)定的一致，產(chǎn)品說明書描述的產(chǎn)品性能和

適用范圍是否與醫(yī)療器械注冊登記表的描述一致。

(4)如果產(chǎn)品為效期產(chǎn)品，需檢查其是否符合公司效期產(chǎn)品

管理制度的規(guī)定，超出規(guī)定的按不合格產(chǎn)品處理。

(5)購物發(fā)票檢查：購物發(fā)票描述的產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、

數(shù)量應(yīng)與產(chǎn)品實際標(biāo)示的一致，實物與購物發(fā)票不一致，應(yīng)辦理

退貨。

3、產(chǎn)品質(zhì)量驗收完畢，驗收員應(yīng)簽署驗收結(jié)論并要有記錄，

各項檢查記錄應(yīng)完整、規(guī)范、驗收記錄內(nèi)容包括購進(jìn)日期、供貨

單位、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號或生產(chǎn)日期、

驗收結(jié)論、驗收人等。

4、驗收員根據(jù)檢驗結(jié)果通知庫房管理員將檢驗合格的產(chǎn)品

放珞到合格區(qū)，檢驗不合格的產(chǎn)品放入退貨區(qū)，并辦理退貨等相

關(guān)手續(xù)。

八、業(yè)務(wù)部職責(zé)

1、堅持“按需進(jìn)貨，擇優(yōu)選購”的原則，把好進(jìn)貨第一

關(guān)。

2、制定采購計劃，采購過程中比價，議價的處理事宜。

3、對首營企業(yè)、首營品種的填報審核承擔(dān)直接責(zé)任。建立

合格供貨單位和合法銷售單位檔案，保證公司經(jīng)營醫(yī)療器械的

合法性和安全性。

4、了解供貨單位的質(zhì)量狀況，及時反饋信息，為質(zhì)管部開

展質(zhì)量控制提供依據(jù)。

5、簽訂購貨合同時，必須按規(guī)定明確必要的質(zhì)量條款，或

與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。

6、購進(jìn)、銷售產(chǎn)品應(yīng)開具合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購進(jìn)、

銷售記錄，做到票、帳、貨相符。

7、嚴(yán)格遵循“先產(chǎn)先銷”、“近期先銷”的原則，對近效

期醫(yī)療器械及滯銷醫(yī)療器械加緊促銷，避免給公司造成經(jīng)濟(jì)損

失。

8、及時反饋市場信息，分析銷售，合理調(diào)整庫存，優(yōu)化醫(yī)

療器械結(jié)構(gòu)。

9、掌握購銷過程中的質(zhì)量動態(tài)，積極向質(zhì)量管理部反饋信

息。

10、每年會同質(zhì)量管理部進(jìn)行醫(yī)療器械、供應(yīng)商質(zhì)量評

審。

11、重視質(zhì)量查詢、投訴，認(rèn)真跟進(jìn)，做好記錄。

12、注意收集由本公司售出的醫(yī)療器械的不良事件反映情況,

發(fā)現(xiàn)不良事件情況應(yīng)按規(guī)定上報質(zhì)量管理部。

醫(yī)療器械首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核制度

一、首營企業(yè)：指購進(jìn)時，與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的醫(yī)療器

械生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)。

首營品種：指本企業(yè)向某醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)首次購進(jìn)的醫(yī)療

器械。包括新型號、新規(guī)格、新包裝。

二、首營企業(yè)審核內(nèi)容：

（一）審核供貨企業(yè)是否持有《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《衛(wèi)生許

可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》等。

（二）審核證照中生產(chǎn)或經(jīng)營范圍是否與供應(yīng)的品種范圍相符。

（三）對企業(yè)的銷售人員的身份進(jìn)行審核6看是否具有法人授權(quán)

委托書并提供身份證復(fù)印件等

（四）審核是否具備質(zhì)量保證能力，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。

三、首營企業(yè)質(zhì)量保證能力有疑問時，采購部應(yīng)會同質(zhì)管部進(jìn)行

實地考察。

四、首營品種審核內(nèi)容為；醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證、醫(yī)療器械產(chǎn)品

生產(chǎn)制造認(rèn)可表、注冊產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、當(dāng)批號的醫(yī)療器械檢驗報告單

等。

五、對首次經(jīng)營企業(yè)和品種，采購員應(yīng)填報《首次經(jīng)營企業(yè)審批

表》《首次經(jīng)營品種審批表》，并將所附規(guī)定資料報采購部初審，報質(zhì)

管部對資質(zhì)審核及財務(wù)部對價格審核報總經(jīng)理審批。

六、首次經(jīng)營品種，質(zhì)管部門要求建立產(chǎn)品檔案。

醫(yī)療器械購進(jìn)管理制度

一、醫(yī)療器械的采購必須嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、

《經(jīng)濟(jì)合同法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》等有關(guān)法律法規(guī)和政策，合法經(jīng)營。

二、采購人員須經(jīng)培訓(xùn)合格上崗。

三、米購業(yè)務(wù)：

（一）采購醫(yī)療器械應(yīng)選擇具有法定資格的供貨單位。

（二）進(jìn)口醫(yī)療器械必須由國家藥品監(jiān)督管理局出具的《醫(yī)療器

械注冊證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表》等復(fù)印件。以上批準(zhǔn)文件應(yīng)

加蓋有供方單位的原印章。

（三）堅持“按需進(jìn)貨、擇優(yōu)采購”的原則，注重醫(yī)療器械采購

的時效性和合理性，做到質(zhì)量優(yōu)、費(fèi)用省、供應(yīng)及時，結(jié)構(gòu)合理。

（四）簽定醫(yī)療器械購銷合同應(yīng)明確以下質(zhì)量條款：

1、醫(yī)療器械的質(zhì)量符合規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求；

2、附產(chǎn)品合格證；

3、包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求；

4、購入進(jìn)口產(chǎn)品時，供應(yīng)方應(yīng)提供符合規(guī)定的證書和文件。

（五）、首營企業(yè)和首營品種按本公司醫(yī)療器械首營企業(yè)和首營

品種質(zhì)量審核制度執(zhí)行。

（六）、購進(jìn)醫(yī)療器械要有合法票據(jù)，購進(jìn)醫(yī)療器械必須建立完

整的醫(yī)療器械購進(jìn)記錄。購進(jìn)記錄必須記載：購貨日期、供貨單

位、購進(jìn)數(shù)量、單價、品名、規(guī)格（型號）、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量情況、

經(jīng)辦人等。醫(yī)療器械購進(jìn)記錄必須保存至超過有效期或保質(zhì)期滿后2

四、每年年底對供貨單位的質(zhì)量進(jìn)行評估，并保留評估記錄°

醫(yī)療器械質(zhì)量驗收制度

一、根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等有關(guān)規(guī)定，為保證入庫醫(yī)

療器械質(zhì)量完好，數(shù)量準(zhǔn)確，特制定本制度。

二、驗收人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)，熟悉醫(yī)療器械法律及專業(yè)知識，考試

合格上崗。

三、醫(yī)療器械驗收應(yīng)根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等有關(guān)法規(guī)

的規(guī)定辦理。對照商品和送貨憑證，進(jìn)行品名、規(guī)格、型號、生產(chǎn)廠

家、批號（生產(chǎn)批號、滅菌批號）、有效期、產(chǎn)品注冊證號、數(shù)量等的

核對，對貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢固、標(biāo)示模糊等問題，不得

入庫，并上報質(zhì)管部門。

四、進(jìn)口醫(yī)療器械驗收應(yīng)符合以下規(guī)定：

（一）進(jìn)口醫(yī)療器械驗收，供貨單位必須提供加蓋供貨單位的原

印章《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表》等的復(fù)印件。

（二）1.核對進(jìn)口醫(yī)療器械包裝、標(biāo)簽、說明書，是否用使用中文,

2.標(biāo)明的產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號是否與產(chǎn)品注冊證書規(guī)定一致，

3.說明書的適用范圍是否符合注冊證中規(guī)定的適用范圍，

4.產(chǎn)品商品名的標(biāo)注是否符合《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽、包裝標(biāo)示

管理規(guī)定》，

5.標(biāo)簽"包裝標(biāo)示是否符合國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)

定。

五、驗收首營品種應(yīng)有首批到貨同批號的醫(yī)療器械出廠質(zhì)量檢驗

合格報告單。

六、外包裝上應(yīng)標(biāo)明生產(chǎn)許可證號及產(chǎn)品注冊證號；包裝箱內(nèi)沒

有合格證的醫(yī)療器械一律不得收貨。

七、對與驗收內(nèi)容不相符的，驗收員有權(quán)拒收，填寫'拒收通知

單'，對質(zhì)量有疑問的填寫'質(zhì)量復(fù)檢通知單'，報告質(zhì)管部處理，質(zhì)

管部進(jìn)行確認(rèn)，必要的時候送相關(guān)的檢測部門進(jìn)行檢測：確認(rèn)為內(nèi)在

質(zhì)量不合格的按照不合格醫(yī)療器械管理制度進(jìn)行處理，為外在質(zhì)量不

合格的由質(zhì)管部通知采購部門與供貨單位聯(lián)系退換貨事宜。

八、對銷貨退回的醫(yī)療器械，要逐批驗收，合格后放入合格品區(qū)，

并做好退回驗收記錄。質(zhì)量有疑問的應(yīng)抽樣送檢。

九、入庫商品應(yīng)先入待驗區(qū)，待驗品未經(jīng)驗收不得取消待驗入庫,

更不得銷售6

十、入庫時注意有效期，一般情況下有效期不足六個月的不得入

庫Q

十一、經(jīng)檢查不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有疑問的醫(yī)療器械，應(yīng)單獨(dú)存放,

作好標(biāo)記。并立即書面通知業(yè)務(wù)和質(zhì)管部進(jìn)行處理。未作出決定性處

理意見之前，不得取消標(biāo)記，更不得銷售。

十二、驗收完畢，做好醫(yī)療器械入庫驗收記錄。入庫驗收記錄必

須記載：驗收日期、供貨單位、驗收數(shù)量、品名、規(guī)格（型號）、生產(chǎn)

廠商、批號（生產(chǎn)批號、滅菌批號、有效期、注冊號、質(zhì)量情況、經(jīng)

辦人等。醫(yī)療器械入庫驗收記錄必須保存至超過有效期或保質(zhì)期滿后

2年。

醫(yī)療器械在庫保管、養(yǎng)護(hù)制度

一、要根據(jù)不同季節(jié)、氣候變化，做好庫房的溫濕度管理工作,

堅持每日兩次（上午9:00?10:00,下午2:00300）按時觀察庫內(nèi)溫、

濕度的變化，認(rèn)真填寫“溫濕度記錄表”，并根據(jù)具體情況和醫(yī)療器械

的性質(zhì)及時調(diào)節(jié)溫濕度，保證醫(yī)療器械貯存質(zhì)量。溫度控制：常溫庫

為10—30℃,陰涼庫為溫度＜20℃,冷庫溫度為2—10℃；濕度控制

在45?75%之間。

二、養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)對在庫醫(yī)療器械每季度至少養(yǎng)護(hù)檢查一次，可以

按照“三三四”循環(huán)養(yǎng)護(hù)檢查，（所謂三三四指一個季度為庫存循環(huán)的

一個周期，第一個月循環(huán)庫存的30%,第二個月循環(huán)庫存的30%,第

三個月循環(huán)庫存的40%）并做好養(yǎng)護(hù)記錄，發(fā)現(xiàn)問題，應(yīng)掛黃牌停止

發(fā)貨并及時填寫“質(zhì)量復(fù)檢通知單”交質(zhì)管部門處理。

四、養(yǎng)護(hù)員對近效期商品掛牌標(biāo)示、按月填報醫(yī)療器械近效期催

銷報表表，督促業(yè)務(wù)部門及時催銷，以防過期失效。

六、做好貨賀的清潔衛(wèi)生，做好防火、防塵、防潮、防熱、防霉、

防蟲、防鼠、防鳥、防污染等工作。

七、醫(yī)療器械實行分類管理；

（-）一次性使用無菌醫(yī)療器械單獨(dú)存放；

（二）一、二、三類醫(yī)療器械分開存放；

（三）整零分開存放；

（四）有效期器械分開存放；

（五）精密器械分開存放。

八、在庫醫(yī)療器械均應(yīng)實行色標(biāo)管理。

其統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)是：待驗區(qū)、退貨區(qū)為黃色；合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)為綠

色；不合格品區(qū)為紅色。

醫(yī)療器械出庫復(fù)核制度

一、醫(yī)療器械出庫，必須有銷售出庫復(fù)核清單。倉庫要認(rèn)真審查

銷售出庫復(fù)核清單，如有問題必須由銷售人員重開方為有效。

二、醫(yī)療器械出庫，倉庫要把好復(fù)核關(guān)，必須按出庫憑證所列項

目，逐項復(fù)核購貨單位品名、規(guī)格、型號、批號（生產(chǎn)批號、滅菌批

號）、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、銷售日期、質(zhì)量狀況和復(fù)核人員等項

目。做到數(shù)量準(zhǔn)確，質(zhì)量完好，包裝牢固。

三、醫(yī)療器械出庫必須遵循先產(chǎn)先出、近期先出和按批號發(fā)貨的

原則。出庫按發(fā)貨憑證對實物進(jìn)行外觀質(zhì)量檢查和數(shù)量、項目的核對。

如發(fā)現(xiàn)以下問題要停止發(fā)貨，填寫出庫拒發(fā)單，報有關(guān)部門處理；

（一）外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴(yán)重?fù)p壞等

現(xiàn)象。

（二）包裝標(biāo)識模糊不清或脫落；

（三）已超出有效期。

四、出庫后，如對帳時發(fā)現(xiàn)錯發(fā)，應(yīng)立即追回或補(bǔ)換、如無法立

即解決的，應(yīng)填寫查詢單聯(lián)系，并留底立案，及時與有關(guān)部門聯(lián)系,

配合協(xié)作，認(rèn)真處理。

五、發(fā)貨復(fù)核完畢，要做好醫(yī)療器械出庫復(fù)核記錄。出庫復(fù)核記

錄包括：銷售日期、銷往單位、品名、規(guī)格（型號）、數(shù)量、批號（生

產(chǎn)批號、滅菌批號）、有效期至、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量情況、經(jīng)手人等，記

錄要按照規(guī)定保存至超過有效期或保質(zhì)期滿后2年。

醫(yī)療器械銷售管理制度

一、醫(yī)療器械的銷售必須嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、

《經(jīng)濟(jì)合同法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》等有關(guān)法律法規(guī)和政策，合法經(jīng)營。

二、銷售人員須經(jīng)培訓(xùn)合格上崗°

三、銷售醫(yī)療器械應(yīng)選擇具有法定資格的單位。

四、售出醫(yī)療器械按要求開具合法票據(jù)，按規(guī)定建立銷售記

錄，記錄內(nèi)容要詳細(xì)具體，便于質(zhì)量追蹤，銷售記錄包括：銷售口

期、銷往單位、品名、規(guī)格（型號）、數(shù)量、單價、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量

情況、經(jīng)手人等，記錄要按照規(guī)定保存至超過有效期或保質(zhì)期滿后2

年。

五、醫(yī)療器械銷售應(yīng)做到100%出庫復(fù)核，保證質(zhì)量，杜絕不合格

品出庫。

六、銷售員應(yīng)定期或不定期上門征求或函詢客戶意見，認(rèn)真協(xié)助

質(zhì)管部處理客戶投訴和質(zhì)量問題，及時進(jìn)行改進(jìn)服務(wù)質(zhì)量。

效期醫(yī)療器械管理制度

一、為合理控制醫(yī)療器械的儲存管理，防止醫(yī)療器械的過期失效,

減少公司的經(jīng)濟(jì)損失，保障醫(yī)療器械的使用安全，特制定本制度。

二、標(biāo)明有效期的器械，驗收員要核對醫(yī)療器械的有效期是否與

驗收憑證一致；驗收憑證上沒有注明的，驗收員要注明。

三、保管員在接到入庫清單后，應(yīng)根據(jù)單上注明的效期，逐一對

商品進(jìn)行核實，如發(fā)現(xiàn)實物效期與入庫單效期不符時，要及時通知驗

收員核實，入庫后，效期產(chǎn)品單獨(dú)存放，按照效期遠(yuǎn)近依次存放。

四、在醫(yī)療器械保管過程中，要經(jīng)常注意有效期限，隨時檢查,

發(fā)貨時要嚴(yán)格執(zhí)行“先產(chǎn)先出”、“近期先出”、“按照批號發(fā)貨”原則

問題，防止過期失效。

五、公司規(guī)定，距離有效期差6個月的醫(yī)療器械定為近效期醫(yī)療

器械，對近效期醫(yī)療器械倉庫每月應(yīng)填寫醫(yī)療器械近效期催銷報表,

通知相關(guān)部門盡快處理。

六、過期失效醫(yī)療器械報廢時，要按照不合格醫(yī)療器械處理程序

和審批權(quán)限辦理報廢手續(xù)，并要查清原因，總結(jié)經(jīng)驗教訓(xùn)。

不合格醫(yī)療器械管理制度

一、不合格醫(yī)療器械是指質(zhì)量不符合法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)法律

法規(guī)及規(guī)章的要求，包括內(nèi)在質(zhì)量和外在質(zhì)量不合格的醫(yī)療器械。

二、質(zhì)管部是負(fù)責(zé)對不合格醫(yī)療器械實行有效控制管理的部門,

做好不合格醫(yī)療器械的管理工作。如因主觀原因?qū)е虏缓细襻t(yī)療器械

進(jìn)入流通渠道，視其情節(jié)輕重，給予有關(guān)人員相應(yīng)的處罰。

三、不合格醫(yī)療器械的確認(rèn)：

（一）質(zhì)量驗收人員在驗收的過程當(dāng)中發(fā)現(xiàn)的外觀質(zhì)量、包裝質(zhì)

量不符合要求的或通過質(zhì)量復(fù)檢確認(rèn)為不合格的；

（二）醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門的質(zhì)量公報品種、通知禁售的品種,

并經(jīng)公司質(zhì)管部核對確認(rèn)的；

（三）在保管養(yǎng)護(hù)過程中發(fā)現(xiàn)過期、失效、淘汰及其他有質(zhì)量問

題的醫(yī)療器械；

四、不合格醫(yī)療器械的報告；

（一）在入庫驗收過程中發(fā)現(xiàn)不合格品，應(yīng)存放于不合格品區(qū),

報質(zhì)量管理部，同時填寫有關(guān)單據(jù)，并及時通知供貨方，明確退貨或

報廢銷毀等處理辦法。

（二）在養(yǎng)護(hù)檢查及出庫復(fù)核中發(fā)現(xiàn)，應(yīng)立即停止銷售，經(jīng)質(zhì)管

部門確認(rèn)后，按銷售記錄追回售出的不合格品，并將不合格醫(yī)療器械

移放入不合格醫(yī)療器械區(qū)，掛紅牌標(biāo)志

（三）藥監(jiān)部門檢查中發(fā)現(xiàn)的或公布的不合格醫(yī)療器械，要立即

進(jìn)行追回，集中置于不合格品區(qū)，按照監(jiān)管部門的意見處置。

五、不合格品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行報損和銷毀。

（-）凡屬報損商品，倉庫要填寫不合格醫(yī)療器械報告單，質(zhì)管

部審核，并填寫報損銷毀審批表，經(jīng)總經(jīng)理審批簽字后，按照規(guī)定在

質(zhì)管部的監(jiān)督下進(jìn)行銷毀。

（二）發(fā)生質(zhì)量問題的相關(guān)記錄，銷毀不合格品的相關(guān)記錄及

明細(xì)表，應(yīng)予以保存。

六、不合格醫(yī)療器械的處理應(yīng)嚴(yán)格按不合格醫(yī)療器械的管理程序

執(zhí)行。

醫(yī)療器械退貨質(zhì)量管理制度

一、銷貨退回的醫(yī)療器械由驗收員憑業(yè)務(wù)部開具的退貨憑證收貨,

并將退貨存放于退貨區(qū)。

二、驗收人員按正常的購進(jìn)驗收程序進(jìn)行驗收后，做好“銷貨退

回醫(yī)療器械入庫驗收記錄”，（記錄內(nèi)容：驗收日期、退貨單位、品名、

規(guī)格、型號、注冊號、生產(chǎn)廠商、批號、有效期、數(shù)量、質(zhì)量情況、

經(jīng)手人等）。

三、退回醫(yī)療器械與原發(fā)貨記錄相符的，報業(yè)務(wù)部辦理沖退；不

符的要通過業(yè)務(wù)經(jīng)理及質(zhì)管部處理。

四、銷貨退回醫(yī)療器械內(nèi)外包裝有破損或有污染，不能入庫銷售，

采購員應(yīng)根據(jù)質(zhì)管部門意見及時與供貨方聯(lián)系或作其它處理。

五、判定為不合格醫(yī)療器械，應(yīng)報質(zhì)管部進(jìn)行確認(rèn)后，將醫(yī)療器

械移入不合格品區(qū)存放，并按不合格品程序處理。

六、非質(zhì)量問題且內(nèi)外包裝完好退貨，經(jīng)驗收合格后，按采購醫(yī)

療器械辦理入庫手續(xù)后方可繼續(xù)銷售6

七、購進(jìn)醫(yī)療器械退貨（即采購?fù)顺觯┯刹少弳T和供貨方聯(lián)系并

同意后辦理退貨手續(xù)。

八、醫(yī)療器械退回、退出均應(yīng)辦理交結(jié)手續(xù)，認(rèn)真做好退貨的

有關(guān)記錄，按要求保存退貨記錄。

醫(yī)療器械質(zhì)量跟蹤制度

一、醫(yī)療器械的質(zhì)量跟蹤工作由質(zhì)量管理部門組織，銷售部門協(xié)

助進(jìn)行6且應(yīng)加強(qiáng)對無菌器械的質(zhì)量跟蹤。

二、質(zhì)量跟蹤應(yīng)做到從采購到銷售能追查到每批商品的質(zhì)量情況。

三、質(zhì)量跟蹤從采購工作開始，從購進(jìn)驗收記錄、到銷售出庫記

錄，對售后質(zhì)量跟蹤可采用信訪（寫信、傳真、電話），走訪及召開座

談會等形式進(jìn)行，由銷售部門負(fù)責(zé)。

四、質(zhì)管部門負(fù)責(zé)資料的分類匯總，及時將信息反饋到有關(guān)部門。

醫(yī)療器械質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴管理制度

一、公司質(zhì)量查詢和投訴的管理部門是公司質(zhì)量管理部，責(zé)任部

門是公司各部門。

（一）公司應(yīng)設(shè)置質(zhì)量查詢和投訴登記表與電話，銷售部負(fù)責(zé)接

聽、登記、調(diào)查、處理和回復(fù)。

（二）對客戶的質(zhì)量查詢和投訴意見應(yīng)當(dāng)及時調(diào)查、研究、落實，

答復(fù)準(zhǔn)確；客戶反映醫(yī)療器械質(zhì)量問題的意見必須認(rèn)真對待，查明原

因，鄭重處理，一般情況下，一周內(nèi)必須給予答復(fù)。

二、不論任何部門，收到客戶投訴的信件，應(yīng)于收到之日后的

一個工作日內(nèi)將信件（包括信封及實樣等）送至質(zhì)管部。

（一）銷售部應(yīng)填寫“顧客投訴登記表”交質(zhì)管部負(fù)責(zé)人（附投

訴者之原信件，實樣等），協(xié)助處理。

（二）售人員在業(yè)務(wù)交往中，有關(guān)客戶口頭反映的質(zhì)量情況亦

應(yīng)按照上述規(guī)定交由質(zhì)管部處理。

三、從收到銷售部該表到處理完畢于七個工作日內(nèi)完成。質(zhì)管部

負(fù)責(zé)人處理完畢后，應(yīng)及時將處理結(jié)果反饋給客戶，做到“件件有交

待，樁樁有落實”。

四、質(zhì)量查詢工作的要求是“憑證齊全，問題清楚，查詢及時,

逐筆查詢，記錄完整”。

（-）憑證齊全；質(zhì)量查詢要注意憑證的有效性和完整性，首先

要把查詢所需的憑證收集完整。如：驗收記錄、養(yǎng)護(hù)記錄、銷貨退回

憑證、銷售記錄、有關(guān)部門的檢驗報告單等憑證，同時要注意憑證的

有效性，如記錄是否完整，合同、報告單的合法性等。

（二）問題清楚：質(zhì)量查詢的品種所存在質(zhì)量問題要清楚，要列

明不符合有關(guān)規(guī)定或標(biāo)準(zhǔn)項目和內(nèi)容，不能含糊不清或模棱兩可。

（三）查詢及時：發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題要迅速進(jìn)行質(zhì)量查詢。

（四）查詢：質(zhì)量查詢時，要逐筆進(jìn)行，不宜在同一函中同時進(jìn)

行多筆質(zhì)量查詢。

（五）記錄完整：質(zhì)量查詢要有完整的記錄，并把該品種的質(zhì)量

問題和處理結(jié)果存入質(zhì)量檔案。

五、質(zhì)量投訴的工作程序，可按質(zhì)量查詢執(zhí)行。

醫(yī)療器械不良事件報告制度

一、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)收集、分析、整理上報企業(yè)醫(yī)療器械不良

事件信息。

二:各業(yè)務(wù)部門應(yīng)注意收集正在經(jīng)營的醫(yī)療器械的不良事件的信

息。上報給質(zhì)量管理部門。

三、質(zhì)量管理部門集中各業(yè)務(wù)部門的信息，對經(jīng)營品種做出調(diào)整,

提醒業(yè)務(wù)部門注意。

四、發(fā)生醫(yī)療器械不良事件隱情不報者，根據(jù)情節(jié)嚴(yán)重，在考核

中進(jìn)行處理。

衛(wèi)生和人員健康狀況管理制度

一、為保證醫(yī)療器械質(zhì)量，創(chuàng)造一個有利器械質(zhì)量管理的優(yōu)良工

作環(huán)境，保證員工身體健康，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等的規(guī)

定，特制定本制度。

二、營業(yè)場所應(yīng)明亮，地面整潔，無垃圾，無污水，無污染物。

三、辦公室地面、桌面等每天清潔，每周進(jìn)行徹底清潔。

四、倉庫環(huán)境整潔、地面平整，門窗嚴(yán)密牢固，物流暢通有序。

并有安全防火、防蟲、防鼠設(shè)施，無粉塵、無污染源。

五、在崗員工個人衛(wèi)生整潔，精神飽滿。

六、每年組織一次健康檢查。公司分管質(zhì)量的負(fù)責(zé)人、質(zhì)管人員、

驗收、保管、養(yǎng)護(hù)、復(fù)核等直接接觸醫(yī)療器械的人員必須進(jìn)行健康檢

查。其中驗收員、養(yǎng)護(hù)員必須有視力的體檢。

七、按照規(guī)定的體檢項目進(jìn)行檢查，不得有漏檢行為或找人替檢

行為，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，公司將嚴(yán)肅處理

八、經(jīng)體檢的員工，如患有精神病、傳染病、化膿性皮膚病的患

者，立即調(diào)離直接接觸醫(yī)療器械的崗位，待身體恢復(fù)健康并經(jīng)檢查合

格后，方可工作。

九、建立員工健康檔案，檔案至少保存至員工離職后一年。

質(zhì)量教育培訓(xùn)及考核管理制度

一、為了提高員工的質(zhì)量教育，業(yè)務(wù)水平，更好的為客戶服務(wù),

根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等的規(guī)定，特制定本制度。

二、質(zhì)量管理、驗收、保管、養(yǎng)護(hù)及銷售等的工作的人員，必須

經(jīng)過培訓(xùn)，考試合格方可上崗。

三、辦公室負(fù)責(zé)組織公司的員工質(zhì)量教育、培訓(xùn)和考核工作。

四、質(zhì)量管理部根據(jù)公司制定的年度培訓(xùn)計劃合理安排全年的質(zhì)

量教育、培訓(xùn)及考核工作，建立職工質(zhì)量教育培訓(xùn)檔案。

五、公司員工質(zhì)量知識學(xué)習(xí)，以公司定期組織集中學(xué)習(xí)和自學(xué)方

式為主。根據(jù)培訓(xùn)的內(nèi)容不同選擇筆試、口試、現(xiàn)場操作等考核方式，

考核結(jié)果與工資掛鉤。

六、公司員工上崗前進(jìn)行崗前質(zhì)量教育培訓(xùn)I,主要內(nèi)容為《醫(yī)療

器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械分類辦法》、各項質(zhì)量管理制度及操作

程序、各類質(zhì)量臺帳，以及有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理監(jiān)督等方面的法律、

法規(guī)等，培訓(xùn)結(jié)束根據(jù)考核結(jié)果擇優(yōu)錄取。

七、當(dāng)公司因經(jīng)營狀況調(diào)整而需要員工轉(zhuǎn)崗時，轉(zhuǎn)崗員工為適應(yīng)

新工作崗位需進(jìn)行質(zhì)量教育培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容和時間視新崗位與原崗位

差異度而定。

醫(yī)療器械質(zhì)量管理文件管理規(guī)定

一、為規(guī)范質(zhì)量管理文件的制定、執(zhí)行、修訂、廢除等一系列管

理活動，確保文件的合法性、有效性，使質(zhì)量管理活動有章可循、有

據(jù)可依、有憑可查，特制定本制度。

二、文件的制定和審核

（-）公司管理文件由質(zhì)管部負(fù)責(zé)組織編寫，其內(nèi)容必須符合相

關(guān)文件的管理規(guī)定

（二）在編寫過程中與文件涉及的其它部門討論協(xié)商，征求意見,

使文件一旦實施后具有可行性。

（三）文件制定后，質(zhì)量管理部門及相關(guān)部門進(jìn)行審核，要點：

與現(xiàn)行法律法規(guī)是否一致；是否具有可行性；文字簡練、確切、易懂，

不能有兩種以上的解釋；同公司已生效的其他文件沒有相悖的含義。

（四）審核后文件，如需改正，交回原編寫人進(jìn)行修改，直至符

合要求為止。

三、文件的批準(zhǔn)和生效

（一）制定的文件由質(zhì)量管理部門按標(biāo)準(zhǔn)的格式打印，經(jīng)文件起

草人、審核人審核簽字后，交總經(jīng)理批準(zhǔn)。

（二）總經(jīng)理審批后簽署姓名和日期，并確定文件的執(zhí)行日期。

四、文件的編碼

文件形成后，所有文件必須有系統(tǒng)的編碼，并且整個公司內(nèi)部保

持一致，以便于識別，控制及跟綜，同時可避免使用或發(fā)放過時的文

件。文件的編碼形式為****.**.***.*求

第一組前兩位編號為企業(yè)識別代碼用HZ表示湖北華中醫(yī)療器械

有限公司，后兩位編號為企業(yè)經(jīng)營類別用qx表示醫(yī)療器械。

第二組兩位編碼為文件內(nèi)容的性質(zhì)用QM表示質(zhì)量管理制度文件,

QP表示質(zhì)量控制程序文件，QD表示質(zhì)量管理職責(zé)文件，QS表示崗

位操作指導(dǎo)文件

第三組編號為文件序號，用三位阿拉伯?dāng)?shù)字表示，代表文件序列

號,

第四組編號為文件修訂號用二位阿拉伯?dāng)?shù)字表示。

五、文件的發(fā)放

文件批準(zhǔn)后，發(fā)放至相關(guān)部門，并做好記錄，同時收回舊文件。

文件的發(fā)放由公司辦公室負(fù)責(zé)。

六、文件使用者培訓(xùn)

文件在執(zhí)行前應(yīng)對文件使用者進(jìn)行專題培訓(xùn)，可由起草人、審核

人、批準(zhǔn)人進(jìn)行培訓(xùn)，保證每個文件使用者知道如何使用文件。

七、文件的歸檔

文件的歸檔包括現(xiàn)行文件和各種結(jié)果記錄的歸檔。各種記錄完成

后，整理分類歸檔，保留至規(guī)定期限，存于相應(yīng)的部門Q

八、文件的修訂和廢除

（-）文件一旦制定，未經(jīng)批準(zhǔn)不得隨意更改。但文件的使用及

管理人員有權(quán)提出修改申請，并提出理由，交給質(zhì)管部，經(jīng)審核人審

核，以及批準(zhǔn)人評價了變更的可行性后簽署意見。修改文件再按新文

件制定程序執(zhí)行。

（二）質(zhì)管理部門負(fù)責(zé)檢查文件修改引起的其它相關(guān)文件的變更,

并將修改情況記錄在案，以便跟蹤檢查。

（三）文件的廢除須由質(zhì)管部提出書面意見，交企業(yè)負(fù)責(zé)人審核

批準(zhǔn)。

用戶訪問規(guī)定

一、對用戶的訪問工作由質(zhì)管部門組織，銷售部協(xié)助進(jìn)行°

二、調(diào)查訪問的內(nèi)容為：所銷醫(yī)療器械的質(zhì)量，對本公司服務(wù)質(zhì)

量的評價和改進(jìn)意見等。

三、用戶訪問采用信訪、電話、傳真、走訪及召開用戶座談會等

方式不定期進(jìn)行，由銷售部負(fù)責(zé)。

四、質(zhì)管部門負(fù)責(zé)訪問資料分類匯總，并及時將信息反饋到有關(guān)

部門。

五、對用戶反映的問題，要及時處理，做到樁樁有答復(fù)，件件有

結(jié)果°

倉庫安全防火管理規(guī)定

一、倉庫要有分管副總主管安全工作，建立并健全治保、消防等

安全組織，經(jīng)常開展活動，切實做好防火、防盜、防破壞、防工傷事

故、防自然災(zāi)害、防霉變殘損等工作，確保人身、醫(yī)療器械和設(shè)備的

安全。

二、要認(rèn)真貫徹《中華人民共和國消防條例》、《倉庫防火安全管

理規(guī)則》，嚴(yán)格執(zhí)行“預(yù)防為主，防消結(jié)合”的方針，切實做好“六防”

工作Q

三、倉庫防火工作實行分區(qū)管理，分級負(fù)責(zé)的制度，并指定各庫、

各級防火負(fù)責(zé)人，定期檢查，消除隱患。

五、倉庫消防器材不準(zhǔn)挪作它用，指定專人負(fù)責(zé)定期保管、檢查

和維護(hù)，并做好記錄，不準(zhǔn)在消防設(shè)備區(qū)域堆放各種雜物。

六、倉庫必須嚴(yán)格管理電源和水源。嚴(yán)禁攜帶火種進(jìn)入倉庫，嚴(yán)

禁在倉庫內(nèi)吸煙、用火。倉庫電器設(shè)備必須符合安全用電要求，每次

作業(yè)完畢和每天下班前要將庫房的電源切斷。

七、對倉庫所用消防設(shè)施和設(shè)備每季進(jìn)行檢查、維護(hù)。每年進(jìn)行

年檢。

八、倉庫實行逐級負(fù)責(zé)的安全檢查制度，保管員每天上、下班前

要對本人負(fù)責(zé)庫、區(qū)各檢查一次，倉儲部主任、公司領(lǐng)導(dǎo)要定期檢查，

遇有惡劣天氣，或特殊情況，要隨時抽查，在汛期、霉雨、夏防、冬

防等時期和重大節(jié)日前，公司領(lǐng)導(dǎo)要組織力量對倉庫進(jìn)行全面檢查。

九、非工作時間和非倉庫工作人員，不得隨意開庫門和進(jìn)倉庫,

進(jìn)倉庫必須兩人陪同，倉庫內(nèi)嚴(yán)禁存放私人物品，嚴(yán)禁帶包入內(nèi)。

十、倉庫內(nèi)商品要按照規(guī)定進(jìn)行分類，分垛存放。庫區(qū)內(nèi)要整潔、

安全，走道暢通。

崗位責(zé)任質(zhì)量考核獎懲管理規(guī)定

一、為增強(qiáng)全體員工的責(zé)任意識，不斷提高員工綜合素質(zhì)和工作

能力，調(diào)動員工以公司為家的積極性，促進(jìn)經(jīng)營業(yè)務(wù)的長足發(fā)展和經(jīng)

濟(jì)效益的提高，特制定本辦法。

二、考核獎懲的范圍履蓋公司所有崗位和人員，獎懲措施將采取

精神和經(jīng)濟(jì)相結(jié)合的辦法逐步推開。擬采取“分步實施，逐步到位”

的辦法，在定崗定責(zé)的基礎(chǔ)上不斷探索和完善。

三、考核內(nèi)容相同的多崗位考核辦法。

（-）未按規(guī)定填寫傳遞單據(jù)，每次對當(dāng)事人罰款10元。

（二）工作責(zé)任區(qū)衛(wèi)生不合格，每次對當(dāng)事人罰款10元。

（三）未請假不參加培訓(xùn)或培訓(xùn)不合格，每次對當(dāng)事人罰款10元

（四）所負(fù)責(zé)的設(shè)施、設(shè)備因使用不當(dāng)造成損失，由當(dāng)事人按原

價賠償10—50%（如：電腦、檢測儀器等）。

（五）對“不合格品”的信息未及時傳遞或違反有關(guān)規(guī)定，致使

其流入市場，依據(jù)情節(jié)輕重、造成的影響及損失情況，按質(zhì)量事故管

理辦法對有關(guān)部門做出相應(yīng)的處理。

（六）違反退貨管理規(guī)定，每人次罰款20-30元。

四、具體崗位考核辦法：

（一）采購人員：

1、從非法渠道進(jìn)貨的，對當(dāng)事人給予辭退處理，由此造成的損失

由責(zé)任人全額賠償：

2、向供應(yīng)商索取資料不全的，每次對當(dāng)事人罰款20元；

3、假劣品損失由經(jīng)辦人賠償10—50%；

4、未及時簽訂購銷合同或質(zhì)量保證協(xié)議書的，每次對當(dāng)事人罰款

50元。部門負(fù)責(zé)任人作出相應(yīng)的處理。

（二）質(zhì)量驗收人員

1、未按質(zhì)量驗收（規(guī)定）開展工作，應(yīng)在驗收過程中可以杜絕的

質(zhì)量問題，而未能發(fā)現(xiàn)的，對當(dāng)事人處每個品種100元罰款；如造成

損失，由當(dāng)事人賠償50%：

2、未及時驗收，對當(dāng)事人處每個品種10元罰款；

3、驗收記錄填寫不規(guī)范，扣5元；

4、未在驗收憑證上簽字，一次扣2.5元。

（三）質(zhì)量管理人員

1、在驗收、養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題應(yīng)抽送檢驗而未抽樣檢驗的，

對當(dāng)事人處每個品種20元罰款；

2、首次經(jīng)營企業(yè)（品種）資料審核不嚴(yán)，資料收集不齊，每次扣

20元

（四）保管員

1、在庫發(fā)生失竊，當(dāng)事人及倉儲負(fù)責(zé)人全額賠償，嚴(yán)重交司法機(jī)

關(guān)

2、將未驗收的商品進(jìn)行入庫，每次對當(dāng)事人罰款20元；

3、未按規(guī)定堆碼貨物、倒置、批號混放，對當(dāng)事人處每個品種10

元的罰款；

4、保管不善而造成變質(zhì)或野蠻裝運(yùn)造成損壞，由責(zé)任人賠償10-

50%；

5、發(fā)貨出現(xiàn)差錯的，由當(dāng)事人賠償損失的50%：

6、在發(fā)貨單上未簽全名的，對當(dāng)事人處每單2?5元罰款；

7、未按批號發(fā)貨，或沒做到“先產(chǎn)先出、近期先出”，造成批號

積壓，對當(dāng)事人處每個品種20元罰款；

（五）養(yǎng)護(hù)員

1、未按制度規(guī)定做好養(yǎng)護(hù)檢查，扣罰每個品種5元，

2、未按規(guī)定做溫濕度記錄，或溫濕度超標(biāo)未采取措施的，每次對

當(dāng)事人處10元罰款；

3、對近效期商品未及時進(jìn)行催銷的，造成過期失效按損失的50%

賠償。

（六）復(fù)核員

1、復(fù)核員必須在發(fā)貨憑證上簽名，否則，對當(dāng)事人處每張憑證5

元的罰款；

2、對發(fā)貨差錯未復(fù)核糾正，由當(dāng)事人賠償損失的50%。

（七）銷售員

1、將商品銷給不具備合法資格的客戶，公司對銷售員作辭退處理,

并向其追究造成的損失；

2、未及時收取客戶證照，每次對當(dāng)事人罰款50元：

3、未及時反饋客戶意見的，對當(dāng)事人處每次20元罰款；

4、不按銷售規(guī)定，開錯票、低價開票，由當(dāng)事人全額賠償損

失。

（八）辦公室：未及時組織質(zhì)量培訓(xùn)，健康檢查，每次對當(dāng)事

人扣罰30元。

（九）財會人員：入庫憑證無質(zhì)量驗收人員的簽名而承付貨款的,

每次對當(dāng)事人罰款50元，由此造成損失的，有經(jīng)辦人賠償50%。

質(zhì)量信息管理制度

一、質(zhì)量管理員應(yīng)按有關(guān)規(guī)定及時、準(zhǔn)確填報《醫(yī)療器械質(zhì)量信

息傳遞反饋單》，報質(zhì)管部。質(zhì)量信息的內(nèi)容分類如下：

（-）宏觀質(zhì)量信息。主要指國家和行業(yè)有關(guān)質(zhì)量政策、法令、

法規(guī)等。

（二）貨源信息。主要指供貨單位的人員、設(shè)備、工藝制度等生

產(chǎn)質(zhì)量保證能力情況。

（三）競爭質(zhì)量信息。主要指在同一市場的同行競爭對手的質(zhì)量

措施、質(zhì)量水平、質(zhì)量效益等。

（四）內(nèi)部質(zhì)量信息。主要指企業(yè)內(nèi)部與質(zhì)量有關(guān)的數(shù)據(jù)、資料、

記錄、報表、文件等。包括商品質(zhì)量、環(huán)境質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、工作質(zhì)

量各個方面。

（五）監(jiān)督質(zhì)量信息,主要指上級質(zhì)量監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的與本公

司相關(guān)的質(zhì)量信息。

（六）用戶反饋信息。主要指客戶的質(zhì)量查詢、質(zhì)量反饋和質(zhì)量

投訴等。

二、質(zhì)量信息的收集必須準(zhǔn)確及時適用，公司內(nèi)部信息通過統(tǒng)計

報表，各部門填寫信息反饋單及員工意見等方法收集，公司外部信息

通過報紙，上網(wǎng)及問卷等方法進(jìn)行收集。

三、對收集的信息材料、質(zhì)量狀況進(jìn)行加工整理，綜合分析、分

類歸檔。將其有價值的信息資料反饋給領(lǐng)導(dǎo)和業(yè)務(wù)部門，以便指導(dǎo)業(yè)

務(wù)經(jīng)營。

四、各有關(guān)部門應(yīng)明確職責(zé)和工作內(nèi)容。對反饋的信息，協(xié)調(diào)研

究，采取有效的措施并作出處理。不定期收集和征求用戶意見，掌握

醫(yī)療器械質(zhì)量和包裝質(zhì)量等方面的情況。

五、質(zhì)量信息實行分類分級管理；

（一）一類信息由公司領(lǐng)導(dǎo)決策，質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)組織傳遞督促

執(zhí)行；

（二）二類信息由主管協(xié)調(diào)部門決策并督促執(zhí)行，質(zhì)量管理部組

織傳遞和反饋；

（三）三類信息由部門決策并協(xié)調(diào)執(zhí)行并將結(jié)果報質(zhì)管部匯總Q

有關(guān)記錄和憑證管理制度

一、為保證質(zhì)量工作的規(guī)范性、跟蹤性及完整性，根據(jù)《醫(yī)療器

械監(jiān)督管理條例》等法律、法規(guī)制定本項制度。

二、記錄和憑證的需求由使用部門提出，使用部門按照記錄、憑

證的管理職責(zé)，分別對各自管轄范圍內(nèi)的記錄、憑證的使用、保存及

管理負(fù)責(zé)。

三、記錄、憑證由各崗位人員負(fù)責(zé)填寫，由各部門主管人員每年

整理，并按規(guī)定歸檔與妥善保管。

四、記錄要求：

（一）本制度中的記錄僅指質(zhì)量體系運(yùn)行中涉及的各種質(zhì)量記錄。

（二）質(zhì)量記錄應(yīng)符合以下要求：

①質(zhì)量記錄格式統(tǒng)一由質(zhì)量管理部編寫；

②質(zhì)量記錄由各崗位人員填寫；

③質(zhì)量記錄字跡清楚，正確完整。具有真實性、規(guī)范性和可追溯

性；

④質(zhì)量記錄可用文字，可用計算機(jī)，應(yīng)便于檢索；

⑤質(zhì)量記錄應(yīng)妥善保管，防止損壞、丟失。

五、憑證要求：

（一）本制度中的憑證主要指購進(jìn)票據(jù)和銷售票據(jù)。

（二）購進(jìn)醫(yī)療器械和銷售醫(yī)療器械要有合法票據(jù)，并按規(guī)定建

立購銷記錄，做到帳、票、貨相符。

（三）購進(jìn)票據(jù)和銷售票據(jù)應(yīng)妥善保管。

六、辦公室、質(zhì)管部負(fù)責(zé)對記錄和憑證的審核工作，對其中不

符合要求的提出改進(jìn)意見。

質(zhì)量事故報告制度

一、質(zhì)量事故指醫(yī)療器械經(jīng)營活動各環(huán)節(jié)中，因器械質(zhì)量問題而

發(fā)生的危及人身健康安全或?qū)е陆?jīng)濟(jì)損失的異常情況。

二、按照質(zhì)量事故報告程序?qū)|(zhì)量事故進(jìn)行報告。

三、質(zhì)量事故部門填報質(zhì)量事故處理表，對事故原因進(jìn)行分析。

四、質(zhì)量管理部門給出處理意見并督促處理措施的執(zhí)行。

五、重大質(zhì)量事故的處理要上報總經(jīng)理

六、相關(guān)部門對質(zhì)量事故責(zé)任人進(jìn)行處罰，對員工進(jìn)行教育，采

取防范措施。

七、質(zhì)量管理部對質(zhì)量事故進(jìn)行分析匯總。

八、對質(zhì)量事故的處理應(yīng)按：事故原因分析不清不放過、事故

責(zé)任者和群眾沒有受到教育不放過、沒有防范措施不放過的“三不

放過”原則執(zhí)行，并要作好記錄，做到有據(jù)可查。

一次性使用無菌醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度

一、為了加強(qiáng)一次性使用無菌醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，保證產(chǎn)品安

全有效，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《一次性使用無菌醫(yī)療器械

監(jiān)督管理辦法》特制定本制度。

二、一次性無菌醫(yī)療器械是指無菌、無熱原、經(jīng)檢驗合格在有效

期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。

三、次性無菌醫(yī)療器械的購進(jìn)需供貨單位提供；

（-）加蓋有供貨企業(yè)的印章的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或

《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》及產(chǎn)品合格證。

（二）加蓋有供貨企業(yè)印章和法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定

代表人的委托授權(quán)書原件，委托授權(quán)書應(yīng)明確授權(quán)范圍。

（三）銷售人員的身份證復(fù)印件。

四、一次性無菌醫(yī)療器械的儲存應(yīng)避光、通風(fēng)、無污染，要有防

塵、防污染、防蚊蠅、方、防蟲鼠和防異物混入等設(shè)施。

五、建立完整的無菌器械的購銷記錄，記錄內(nèi)容必須真實完整，

有購銷日期、購銷對象、購銷數(shù)量、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)單位，型號規(guī)格、

生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期、經(jīng)手人、負(fù)責(zé)人簽名等。

六、對無菌器械進(jìn)行質(zhì)量跟蹤，按照醫(yī)療器械質(zhì)量跟蹤制度進(jìn)行。

七、發(fā)現(xiàn)不合格無菌器械應(yīng)立即停止銷售，及時報告當(dāng)?shù)厥称丰t(yī)

療器械監(jiān)督管理部門，通知供貨企業(yè)及購貨單位停止銷售和使用。對

不合格無菌器械，應(yīng)在當(dāng)?shù)厥称丰t(yī)療器械監(jiān)督管理部門監(jiān)督下予以處

理。

八、一次性無菌醫(yī)療器械的相關(guān)證及記錄保存至產(chǎn)品有效期滿

后二年。

醫(yī)療器械運(yùn)輸管理制度

一、認(rèn)真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及國家各項交通運(yùn)

輸管理規(guī)定，系統(tǒng)規(guī)范地做好運(yùn)輸管理工作。

二、認(rèn)真做好醫(yī)療器械的裝卸和發(fā)運(yùn)、托運(yùn)工作，嚴(yán)格核對品名、

規(guī)格、型號、件數(shù)、批號，發(fā)運(yùn)起始地點、進(jìn)出貨單位、運(yùn)輸方式以

及運(yùn)輸時間等，以防錯發(fā)錯運(yùn)，其包裝應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定。

三、運(yùn)輸時，應(yīng)針對運(yùn)送包裝條件和外包裝圖示標(biāo)志及道路狀況,

采取相應(yīng)措施，防止破損和混淆。盡可能直達(dá)運(yùn)輸，減少中轉(zhuǎn)環(huán)節(jié),

保證貨物安全。運(yùn)輸途中如有丟失，要認(rèn)真查找，并及時報公安部門

及上級主管部門。

四、拒絕發(fā)運(yùn)包裝破損、污染或標(biāo)志不清等影響運(yùn)輸安全的醫(yī)療

器械。

五、必須對所發(fā)運(yùn)的醫(yī)療器械認(rèn)真負(fù)責(zé)，不得丟失損壞，做好

運(yùn)轉(zhuǎn)的安全工作，做到手續(xù)齊全完備。

第一章管理大綱

第一條為了加強(qiáng)公司管理，完善各項工作制度，促進(jìn)公司發(fā)展壯大，提高經(jīng)濟(jì)效益，根據(jù)國家

有關(guān)法律、法規(guī)及公司章程的規(guī)定，特制訂本管理細(xì)則。

第二條公司全體員工都必須遵守公司章程，遵守公司的規(guī)章制度和各項決定、紀(jì)律。

第三條公司的財產(chǎn)歸投資創(chuàng)辦人所有。公司禁止任何部門、個人利用任何手段侵占或破壞公

司財產(chǎn)。

第四條公司禁止任何所屬部門、個人損害公司的形象、聲譽(yù)。

第五條公司禁止任何所屬部門、個人為小集體、個人利蓑而損害公司利益或破壞公司發(fā)展。

第六條公司通過發(fā)揮全體員工的積極性、創(chuàng)造性和提高全體員工的技術(shù)、管理、經(jīng)營水平，不

新完善公司的經(jīng)營、管理體系，不斷壯大公司實力和提高經(jīng)濟(jì)效益。

第七條公司提倡全體員工刻苦學(xué)習(xí)科學(xué)技術(shù)文化知識，公司為員工提供學(xué)習(xí)、深造的條件和

機(jī)會，努力提高員工的素質(zhì)和水平，造就一支思想和業(yè)務(wù)過硬的員工隊伍。

第八條公司鼓勵員工發(fā)揮才能，多作貢獻(xiàn)。對有突出貢獻(xiàn)者，公司子以獎勵、表彰。

第九條公司為員工提供平等的競爭環(huán)境和晉升機(jī)會，鼓勵員工積極向上。

第十條公司倡導(dǎo)員工團(tuán)結(jié)互助，同舟共濟(jì)，發(fā)揚(yáng)集體合作和集體創(chuàng)造精神。

第十一條公司鼓勵員工積極參與公司的決策和管理，歡迎員工就公司事務(wù)及發(fā)展提出合理化

建議，對作出貢獻(xiàn)者公司予以獎勵、表彰。

第十二條公司尊重知識分子的辛勤勞動，為其創(chuàng)造良好的工作條件，提供應(yīng)有的待遇，充分發(fā)

揮其知識為公司多作貢獻(xiàn)。

第十三條公司為員工提供收入、住房和福利保證，并隨著經(jīng)濟(jì)效益的提高而提高員工各方面

的待遇。

第十四條公司實行“定崗定酬”、“多勞多得”的分配制度。

第十五條公司推行崗位責(zé)任制，實行考勤、考核制度，端正工作作風(fēng)和提高工作效率，反對辦

事拖拉和不負(fù)賁任的工作態(tài)度。

第十六條公司提倡厲行節(jié)約，反對鋪張浪費(fèi)；降低消耗，增加收入，提高效益。

第十七條維護(hù)公司紀(jì)律，對任何人違反公司章程和各項制度的行為，都要予以追究。

第二章行政人事管理制度

第一節(jié)總則

第一條為規(guī)范公司的行政人事管理，特制定本制度，本制由辦公室督促并具體實施。

第二條本公司員工的聘用、考勤、休假、行為規(guī)范等事項均按本制度辦理。

第三條本公司各級員工，均應(yīng)遵守本制度各項規(guī)定。

第二節(jié)員工守則

第一條遵紀(jì)守法，忠于職守，克己奉公。

第二條積極進(jìn)取，勇于開拓，創(chuàng)新貢獻(xiàn)。

第三條服從領(lǐng)導(dǎo),關(guān)心下屬,團(tuán)結(jié)互助。

第四條愛護(hù)公物,節(jié)約開支,杜絕浪費(fèi)。

第五條努力學(xué)習(xí),提高水平,精通業(yè)務(wù)。

第六條言行一致,誠實信用;信守公德。

第七條維護(hù)公司聲譽(yù)，保護(hù)公司利益。

第三節(jié)公司組織架構(gòu)

業(yè)

配

務(wù)

貨

員

討

忤

—

第四節(jié)部門設(shè)置及職能

第一條辦公室職能

一、計劃管理

根據(jù)公司的戰(zhàn)略規(guī)劃及方針目標(biāo)，起草公司年度行政工作計劃，經(jīng)批準(zhǔn)后組織實施。

二、制度建設(shè)

擬定公司行政管理方面的基本規(guī)章制度、管理辦法和業(yè)務(wù)流程，經(jīng)批準(zhǔn)后組織實施。

三、機(jī)枸設(shè)置

結(jié)合內(nèi)部實際情況，擬定內(nèi)部組織和業(yè)務(wù)機(jī)構(gòu)，經(jīng)批準(zhǔn)后實施。

四、思想教育

負(fù)責(zé)及時傳達(dá)、宣傳、貫徹上級指示及公司的方針、政策及有關(guān)文件精神，掌握員工思想動態(tài),

嚴(yán)防違紀(jì)違規(guī)事件發(fā)生，杜絕員工參與非法組織。

五、員工培訓(xùn)

負(fù)責(zé)本部門各類人員的培訓(xùn)工作，以思想素質(zhì)、業(yè)務(wù)技術(shù)、各項規(guī)章制度為主要內(nèi)容，定期開

展多種形式的培訓(xùn)，并對培訓(xùn)效果定期檢查、考核、評比6

六、文件管理

（1）起草公司公文、領(lǐng)導(dǎo)講話、工作總結(jié)等文字材料，負(fù)責(zé)文件資料的管理工作；

（2）負(fù)責(zé)各類文件、報刊、雜志、郵件、獎狀（除技術(shù)類獎項）、禮品等資料的歸口管理工作，

包括收發(fā)、登記、整理、印制、送（傳）閱、催辦、存檔、提供利用等工作，做好行文、辦文、存

檔的規(guī)范和質(zhì)量管理；

（3）負(fù)責(zé)公司印章使用、保管、呈批登記等工作。

七、會議籌備

負(fù)責(zé)公司各類會議及大型活動的組織籌備、記錄和會議紀(jì)要的整理，做好對外接待工作。

八、督辦事務(wù)

負(fù)責(zé)對總經(jīng)理指令、公司重大決策、重要會議決議及相關(guān)重要事項跟蹤督辦，計劃落實和任務(wù)

完成情況檢查等管理工作，及時反饋督辦結(jié)果。

九、文化宣傳

負(fù)責(zé)公司對外形象的策劃、發(fā)展動態(tài)的宣傳及刊物的編制，建立與溝通對外關(guān)系，加強(qiáng)公司精

神文明建設(shè)，弘揚(yáng)企業(yè)文化。

十、信息收集

負(fù)責(zé)收集企業(yè)改革、經(jīng)營、管理以及國家政策、行業(yè)和競爭對手動態(tài)等各方面工作信息，梃出

工作建議和意見。

十一、協(xié)調(diào)服務(wù)

1、負(fù)責(zé)與公司內(nèi)部各個部門的您合協(xié)調(diào)工作；

2、加強(qiáng)公司各個部門溝通協(xié)作，提高工作效率。

十二、費(fèi)產(chǎn)管理

1、負(fù)責(zé)公司辦公及非生產(chǎn)性開支的預(yù)算和管理，包括辦公文具的采購、保管、登記、領(lǐng)用辦公

廠房（設(shè)備）的分配、調(diào)整、使用與維修保養(yǎng)；

2、負(fù)責(zé)車輛調(diào)配使用，嚴(yán)格車輛的報修手續(xù)，加強(qiáng)油料登記管理，安全行車。

第二條業(yè)務(wù)部職能

一、銷售過程管理

1、參與商務(wù)談判（報價、交期），訂單接收、下達(dá)訂單計劃。

2、編制商品買賣合同，協(xié)助合同簽訂。

3、跟進(jìn)訂單備貨、安排出貨，督促聯(lián)系車輛、裝車發(fā)貨。

4、采集客戶使用意見，接受客戶投訴，反饋并提出改進(jìn)建議。

二、銷售檔案管理

1、訂單計劃檔案整理歸檔，出庫單及發(fā)貨清單檔案整理及歸檔。

2、合同分區(qū)域存檔備案。

3、月季度/年季度銷售報表編制。

三、客戶管理

1＞建立準(zhǔn)客戶檔案，制訂回訪計劃，定期準(zhǔn)時回訪客戶。

2、建立已合作客戶檔案，制訂回訪計劃，定期準(zhǔn)時回訪客戶。

3、排除暫時無供需合作可能客戶，建立否定客戶檔案，備查并跟進(jìn)后續(xù)合作可能。

四、協(xié)助倉儲、物流管理

1、協(xié)助物流運(yùn)輸?shù)募皶r性和安全性。

2、協(xié)助物流運(yùn)輸費(fèi)用控制°

3、協(xié)助到貨及貨物出庫點驗。

四、制度建設(shè)

1、負(fù)責(zé)建立、完善本部門管理制度。

2、負(fù)責(zé)建立、完善本部門管理流程。

五、標(biāo)書制作

1、根據(jù)公司自身條件，結(jié)合招標(biāo)文件組織編制商務(wù)標(biāo)、技術(shù)標(biāo)，按要求裝訂，交付。

2、有特殊要求的標(biāo)書應(yīng)聯(lián)系標(biāo)書技術(shù)對口的外緩人員制作。

六、工作計劃、總結(jié)、匯報

1、負(fù)責(zé)銷售周計劃、月計劃、季度計劃、年度計劃出庫表的制作上交。

2、負(fù)責(zé)周、月、季度、年度銷售工作總結(jié)匯報。

七、營銷類會議組織

1、負(fù)責(zé)季度、年度菅銷會議的準(zhǔn)備和召開。

九、人事管理

1、按照人事管理制度，負(fù)責(zé)本部門的用人申請、招聘面試，及人員任用、調(diào)配與淘汰。

2、負(fù)責(zé)協(xié)助人事部門制定本部門的薪酬管理體系。

3、負(fù)賁協(xié)助人事部門制定本部門的考核評價體系。

4、負(fù)責(zé)本部門員工的業(yè)務(wù)培訓(xùn)，配合人事部門進(jìn)行其它培訓(xùn)。

十、臨時性工作。

第三條財務(wù)部職能

一、監(jiān)督指導(dǎo)企業(yè)財務(wù)管理、核算。

二、根據(jù)企業(yè)發(fā)展規(guī)劃編制和下達(dá)企業(yè)財務(wù)預(yù)算，并對預(yù)算的實施情況進(jìn)行管理。

三、負(fù)責(zé)公司財務(wù)預(yù)算的編制、預(yù)算報表的報送、年度經(jīng)營測算、利潤指標(biāo)的下達(dá)等工作。

四、企業(yè)成本核算、管理與控制、相關(guān)報表編制等工作。

五、對公司的正常經(jīng)營、資金運(yùn)行情況進(jìn)行核算。

六、向總經(jīng)理反饋公司資金的營運(yùn)預(yù)警和提示6

七、負(fù)責(zé)企業(yè)資金管理、債權(quán)清收、報表編制等工作。

八、保護(hù)公司財務(wù)應(yīng)用軟件系統(tǒng)、計算機(jī)硬件系統(tǒng)的安全正常運(yùn)行,管理機(jī)內(nèi)會計數(shù)據(jù)。

第四條采購部職能

一、貫徹執(zhí)行公司制定的各項戰(zhàn)略、方針、規(guī)劃、制度及綜合性計劃；

二、負(fù)責(zé)公司梟購業(yè)務(wù)方面的管理，配合需求部門完成采購需求及業(yè)務(wù)目標(biāo)；

三、負(fù)責(zé)建立完整、嚴(yán)密的采購管理制度，規(guī)范采購工作流程、工作規(guī)范及各項采購業(yè)務(wù)標(biāo)準(zhǔn)，

并監(jiān)督檢查執(zhí)行情況；

四、負(fù)責(zé)協(xié)助公司制定本部門的（年、季、月、周）階段工作計劃及各個專項工作計劃并組織

實施；

五、負(fù)責(zé)年度采購指標(biāo)的分解并組織實施日常采購工作。

六、負(fù)責(zé)組織配置本部門的各類資源，在優(yōu)化物資供給源結(jié)構(gòu)；

七、負(fù)責(zé)監(jiān)督購入物資的進(jìn)、銷、存工作，加強(qiáng)存貨的監(jiān)控調(diào)配，降低公司營運(yùn)成本；

八、負(fù)責(zé)與供應(yīng)商的日常事務(wù)聯(lián)絡(luò)及相關(guān)問題的處理；

九、定期召開部門例會，檢查督促各崗位工作職責(zé)的執(zhí)行情況及工作計劃的完成情況，最大限

度地減少、避免因滯銷、損耗造成的經(jīng)濟(jì)損失；

十、定期評估考核本部門人員業(yè)績及業(yè)務(wù)素質(zhì)，定期安排有關(guān)采購業(yè)務(wù)及采購管理技能等方面

的培訓(xùn)；

十一、公司各項采購成本及本部門辦公費(fèi)用的控制；

十二、負(fù)責(zé)進(jìn)行本部門各項業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)及相關(guān)資料的統(tǒng)計分析及維護(hù)，定期向相關(guān)部門及人員

提供統(tǒng)計分析結(jié)果；

十三、負(fù)責(zé)各類果購協(xié)議、合同及供應(yīng)商資料等采購業(yè)務(wù)方面檔案管理；

十四、負(fù)責(zé)處理本部門發(fā)生的各類突發(fā)事件。

第五條物管部職能

一、負(fù)責(zé)公司所有物資的管理，

二、負(fù)責(zé)物費(fèi)的出入庫管理。

三、對物資進(jìn)行分類、分項、編號管理。

四、做好倉儲賬目管理，及時掌握動態(tài)數(shù)據(jù)，每日反饋達(dá)到或低于安全庫存量的實際數(shù)量。

五、配合銷售部門對現(xiàn)場物資的管理工作。

六、為財務(wù)部門進(jìn)行成本核算提供基礎(chǔ)數(shù)據(jù)。

第五節(jié)員工聘用及崗位管理

第一條新員工招聘管理

一、公司所需員工，一律按照公開、公平、公正之原則公開面向社會招聘或內(nèi)部晉升。

二、公司聘用各級員工首重品德，以學(xué)識、能力、經(jīng)驗適合于工作崗位需要為原則。

三、新進(jìn)員工的聘用：根據(jù)業(yè)務(wù)需要，由各部門填報《人才招聘申請表》報辦公莖統(tǒng)一安排招

聘；辦公室在收到應(yīng)聘者簡歷后進(jìn)行簡歷篩選及初試，對符合條件者安排用人部門經(jīng)理進(jìn)行復(fù)試,

部門經(jīng)理（主管）以上級別或有特別需求者須經(jīng)過總經(jīng)理或副總經(jīng)理第三次復(fù)試后方可錄用。

四、復(fù)試合格者由辦公室對其學(xué)歷證明等進(jìn)行資格審查并通知其到指定醫(yī)院進(jìn)行體檢。必檢項

目有：肝功能、B超、心電圖等。經(jīng)檢查有乙肝等傳染病、有重大病