JJF 2180-2024嬰兒輻射保暖臺(tái)校準(zhǔn)規(guī)范

中華人民共和國(guó)國(guó)家計(jì)量技術(shù)規(guī)范

JJF2180—2024

嬰兒輻射保暖臺(tái)校準(zhǔn)規(guī)范

CalibrationSpecificationforInfantRadiantWarmers

2024-10-19發(fā)布2025-04-19實(shí)施

國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布

JJF2180—2024

嬰兒輻射保暖臺(tái)校準(zhǔn)規(guī)范??

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CalibrationSpecificationforInfantJJF21802024

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RadiantWarmers

歸口單位全國(guó)醫(yī)學(xué)計(jì)量技術(shù)委員會(huì)

:

主要起草單位重慶市計(jì)量質(zhì)量檢測(cè)研究院

:

中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院

參加起草單位寧波戴維醫(yī)療器械股份有限公司

:

南京信息職業(yè)技術(shù)學(xué)院

本規(guī)范委托全國(guó)醫(yī)學(xué)計(jì)量技術(shù)委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋

JJF2180—2024

本規(guī)范主要起草人

:

任婷婷重慶市計(jì)量質(zhì)量檢測(cè)研究院

()

周鳳中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院

()

徐陽重慶市計(jì)量質(zhì)量檢測(cè)研究院

()

參加起草人

:

朱建平中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院

()

郭永兵寧波戴維醫(yī)療器械股份有限公司

()

胡德龍重慶市計(jì)量質(zhì)量檢測(cè)研究院

()

姚紹衛(wèi)南京信息職業(yè)技術(shù)學(xué)院

()

JJF2180—2024

目錄

引言

………………………(Ⅱ)

范圍

1……………………(1)

引用文件

2………………(1)

術(shù)語和定義

3……………(1)

概述

4……………………(2)

計(jì)量特性

5………………(2)

溫度均勻度

5.1…………(2)

皮膚溫度傳感器控溫誤差

5.2…………(2)

皮膚溫度傳感器示值誤差

5.3…………(2)

氧氣監(jiān)護(hù)儀氧傳感器示值誤差如適用

5.4()()…………………(2)

校準(zhǔn)條件

6………………(2)

環(huán)境條件

6.1……………(2)

測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)及其他設(shè)備

6.2………………(2)

校準(zhǔn)項(xiàng)目和校準(zhǔn)方法

7…………………(3)

溫度均勻度

7.1…………(3)

皮膚溫度傳感器控溫誤差

7.2…………(4)

皮膚溫度傳感器示值誤差

7.3…………(4)

氧氣監(jiān)護(hù)儀氧傳感器誤差的校準(zhǔn)如適用

7.4()()………………(4)

校準(zhǔn)結(jié)果表達(dá)

8…………(5)

復(fù)校時(shí)間間隔

9…………(5)

附錄試驗(yàn)裝置的參考制作方法

A……………………(6)

附錄嬰兒輻射保暖臺(tái)原始記錄推薦格式樣式

B()………………(7)

附錄校準(zhǔn)證書內(nèi)頁推薦格式樣式

C()……………(9)

附錄皮膚溫度傳感器示值誤差測(cè)量不確定度評(píng)定示例

D…………(10)

附錄氧氣監(jiān)護(hù)儀氧傳感器示值誤差測(cè)量不確定度評(píng)定示例

E()………………(12)

Ⅰ

JJF2180—2024

引言

國(guó)家計(jì)量校準(zhǔn)規(guī)范編寫規(guī)則通用計(jì)量術(shù)語及定義和

JJF1071《》、JJF1001《》

測(cè)量不確定度評(píng)定與表示共同構(gòu)成支撐本規(guī)范制定工作的基礎(chǔ)性系列

JJF1059.1《》

文件

。

本規(guī)范的制定參考了醫(yī)用電子體溫計(jì)嬰兒

JJG1162—2019《》、JJF1260—2010《

培養(yǎng)箱校準(zhǔn)規(guī)范醫(yī)用電氣設(shè)備第部分嬰兒輻射保暖臺(tái)安全專用要

》、YY0455《2:

求醫(yī)用電氣設(shè)備呼吸氣體監(jiān)護(hù)儀的基本安全和主要性能專用要

》、YY0601—2009《

求醫(yī)用電氣設(shè)備第部分嬰兒輻射保暖臺(tái)的基本安全和基

》、IEC60601-2-21《2-21:

本性能專用要求塑料實(shí)驗(yàn)室光源暴露方法第部分通用指

》、ISO4892-1-2016《1:

南

》。

本規(guī)范為首次發(fā)布

。

Ⅱ

JJF2180—2024

嬰兒輻射保暖臺(tái)校準(zhǔn)規(guī)范

1范圍

本規(guī)范適用于嬰兒輻射保暖臺(tái)的校準(zhǔn)

。

2引用文件

本規(guī)范引用了下列文件

:

醫(yī)用電子體溫計(jì)檢定規(guī)程

JJG1162—2019

嬰兒培養(yǎng)箱校準(zhǔn)規(guī)范

JJF1260—2010

醫(yī)用電氣設(shè)備第部分嬰兒輻射保暖臺(tái)安全專用要求

YY04552:

醫(yī)用電氣設(shè)備呼吸氣體監(jiān)護(hù)儀的基本安全和主要性能專用要求

YY0601—2009

醫(yī)用電氣設(shè)備第部分嬰兒輻射保暖臺(tái)的基本安全和基本

IEC60601-2-212-21:

性能專用要求

(Medicalelectricalequipment—Part2-21:Particularrequirementsfor

thebasicsafetyandessentialperformanceofinfantradiantwarmers)

塑料實(shí)驗(yàn)室光源暴露方法第部分通用指南

ISO4892-1:20161:(Plastic—

Methodsofexposuretolaboratorylightsources—Part1:Generalguidance)

凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本規(guī)范凡是不注日期的引用文

,;

件其最新版本包括所有的修改單適用于本規(guī)范

,()。

3術(shù)語和定義

界定的及下列術(shù)語和定義適用于本規(guī)范

YY0455—2011。

皮膚溫度傳感器

3.1skintemperaturesensor

一種信號(hào)傳感裝置包括與嬰兒輻射保暖臺(tái)的連接部分用來測(cè)量嬰兒皮膚的

,,

溫度

。

試驗(yàn)裝置

3.2testdevice

一種完全無光澤的黑化圓盤在嬰兒輻射保暖臺(tái)試