JJG 1162-2019醫(yī)用電子體溫計

中華人民共和國國家計量檢定規(guī)程

JJG1162—2019

醫(yī)用電子體溫計

ClinicalElectronicThermometers

2019-12-31發(fā)布2020-03-31實施

國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布

JJG1162—2019

醫(yī)用電子體溫計檢定規(guī)程??

???????????????

??

?—?

VerificationRegulationofJJG11622019

?????????????

??

??

ClinicalElectronicThermometers

歸口單位全國溫度計量技術(shù)委員會

:

主要起草單位浙江省計量科學(xué)研究院

:

浙江省方正校準有限公司

中國計量大學(xué)

參加起草單位福建省計量科學(xué)研究院

:

聯(lián)勤保障部隊藥品儀器監(jiān)督檢驗總站

浙江健拓醫(yī)療儀器科技有限公司

本規(guī)程委托全國溫度計量技術(shù)委員會負責(zé)解釋

JJG1162—2019

本規(guī)程主要起草人

:

沈才忠浙江省計量科學(xué)研究院

()

周連琴浙江省計量科學(xué)研究院

()

成英淑浙江省方正校準有限公司

()

陳樂中國計量大學(xué)

()

參加起草人

:

林軍福建省計量科學(xué)研究院

()

李詠雪聯(lián)勤保障部隊藥品儀器監(jiān)督檢驗總站

()

任云華浙江健拓醫(yī)療儀器科技有限公司

()

JJG1162—2019

目錄

引言

………………………(Ⅱ)

范圍

1……………………(1)

引用文件

2………………(1)

術(shù)語

3……………………(1)

概述

4……………………(1)

計量性能要求

5…………(2)

示值誤差

5.1……………(2)

通用技術(shù)要求

6…………(2)

外觀

6.1…………………(2)

溫度顯示范圍

6.2………………………(2)

溫度顯示分辨力

6.3……………………(2)

提示功能

6.4……………(2)

最大值保持功能

6.5……………………(3)

記憶功能

6.6……………(3)

自動關(guān)機功能

6.7………………………(3)

計量器具控制

7…………(3)

檢定條件

7.1……………(3)

檢定項目

7.2……………(4)

檢定方法

7.3……………(4)

檢定結(jié)果的處理

7.4……………………(7)

檢定周期

7.5……………(7)

附錄醫(yī)用電子體溫計檢定原始記錄參考格式

A……(8)

附錄醫(yī)用電子體溫計檢定證書內(nèi)頁格式

B()……(13)

附錄醫(yī)用電子體溫計檢定結(jié)果通知書內(nèi)頁格式

C()……………(14)

附錄醫(yī)用電子體溫計示值誤差不確定度評定示例一

D()………(15)

附錄醫(yī)用電子體溫計示值誤差不確定度評定示例二

E()………(18)

附錄年國際溫標(biāo)規(guī)定的標(biāo)準鉑電阻溫度計在時的參考函數(shù)表

F1990(30~45)℃…

…………………………(21)

Ⅰ

JJG1162—2019

引言

本規(guī)程以醫(yī)用電子體溫計和年版帶

GB/T21416—2008《》OIMLR115(1995)《

最大值顯示裝置的醫(yī)用電子體溫計

》(Clinicalelectricalthermometerswithmaximum

為基礎(chǔ)修改采用了的范圍術(shù)語以及外觀要求檢定用標(biāo)準儀

device),OIMLR115、,

器和恒溫槽溫度場分布要求與一致并參考了

OIMLR115,ASTME1112-00(2018)

間歇測量患者體溫的醫(yī)用電子溫度計標(biāo)準規(guī)范

《》(StandardSpecificationforElectronic

和

ThermometerforIntermittentDeterminationofPatientTemperature)JIST1140—

電子體溫計等標(biāo)準進行制定

2014《》。

本規(guī)程為首次發(fā)布

。

Ⅱ

JJG1162—2019

醫(yī)用電子體溫計檢定規(guī)程

1范圍

本規(guī)程適用于間歇測量人體腋下口腔直腸等不同部位的體溫用且具有最大值

、、,

保持功能的接觸式醫(yī)用電子體溫計的首次檢定后續(xù)檢定和使用中檢查

、。

2引用文件

本規(guī)程引用了下列文件

:

工作用玻璃液體溫度計

JJG130—2011

標(biāo)準水銀溫度計

JJG161—2010

凡是注日期的引用文件僅所注日期的版本適用于本規(guī)程凡是不注日期的引用文

,;

件其最新版本包括所有的修改單適用于本規(guī)程

,()。

3術(shù)語

醫(yī)用電子體溫計

3.1clinicalelectronicthermometer

使用傳感器和電路用于臨床測量人體體溫的溫度計

。

一體式醫(yī)用電子體溫計

3.2compactclinicalelectronicthermometer

溫度探頭和電路不可分離兩者緊密連成一體的醫(yī)用電子體溫計

,。

分體式醫(yī)用電子體溫計

3.3assembledclinicalelectronicthermometer

溫度探頭和電路可分離兩者通過導(dǎo)線連接的醫(yī)用電子體溫計

,。

溫度探頭

3.4temperatureprobe

由溫度傳感器和感溫外套等組成用于將傳感器定位在測溫的規(guī)定位置

,