藥品檢查驗收管理制度

藥品檢查驗收管理制度第一章總則第一條為了確保公司藥品檢查驗收工作的順利進行，規(guī)范藥品檢查驗收流程，保證藥品質(zhì)量安全，特訂立本制度。第二條本制度適用于公司全部生產(chǎn)經(jīng)營活動中涉及藥品檢查驗收的部門和人員。藥品檢查驗收包含原輔料子檢查驗收和產(chǎn)品藥品檢查驗收。第三條藥品檢查驗收應(yīng)堅持以下原則：依法依規(guī)進行，嚴格遵守國家相關(guān)法律法規(guī)和政策；全程監(jiān)控，確保每個環(huán)節(jié)的藥品質(zhì)量安全；獨立、公正、透亮的原則，保證檢查驗收結(jié)果真實有效；依據(jù)標準進行，藥品檢查驗收應(yīng)依據(jù)國家藥品質(zhì)量標準進行。第二章藥品檢查驗收程序第四條藥品檢查驗收程序包含以下環(huán)節(jié)：采購計劃訂立：依據(jù)生產(chǎn)需要和庫存情況，編制藥品采購計劃；藥品供應(yīng)商評估：對供應(yīng)商進行評估，篩選合格供應(yīng)商；藥品采購申請：依據(jù)采購計劃，提交藥品采購申請；藥品采購審批：經(jīng)過評審決策，由相關(guān)部門審批藥品采購申請；藥品采購執(zhí)行：與供應(yīng)商簽訂合同，進行采購操作；藥品入庫驗收：依據(jù)合同要求和質(zhì)量標準，對進貨藥品進行驗收；藥品出庫審核：依據(jù)需求計劃和標準操作程序，對藥品出庫進行審核；藥品出庫執(zhí)行：完成藥品出庫操作；藥品檢查驗收：對藥品進行抽樣檢驗，確保藥品質(zhì)量符合要求；藥品驗收結(jié)果處理：依據(jù)實際情況，對藥品驗收結(jié)果進行處理和決策；檢驗記錄和歸檔：對藥品檢查驗收過程中的相關(guān)記錄進行歸檔。第三章藥品檢查驗收人員要求第五條藥品檢查驗收人員應(yīng)符合以下條件：具備相關(guān)藥學(xué)、化學(xué)等專業(yè)知識和技能，了解國家藥品質(zhì)量標準和檢驗方法；具備肯定的工作經(jīng)驗，熟識藥品檢查驗收流程和操作規(guī)范；具備較強的責任心和敬業(yè)精神，能夠認真細致地進行工作；具備良好的溝通本領(lǐng)和團隊合作精神，能夠與相關(guān)部門協(xié)調(diào)搭配。第四章藥品檢查驗收結(jié)果處理第六條藥品檢查驗收結(jié)果分為合格和不合格兩種情況。第七條合格的藥品檢驗結(jié)果處理：合格藥品應(yīng)及時入庫，并依照相關(guān)規(guī)定進行標識、分類和存儲；對合格藥品的相關(guān)信息進行記錄和歸檔。第八條不合格的藥品檢驗結(jié)果處理：不合格藥品應(yīng)立刻進行隔離和封存，禁止連續(xù)使用；對不合格藥品進行原因分析和整改措施訂立；對不合格藥品的處理結(jié)果進行記錄和歸檔。第五章藥品檢查驗收記錄管理第九條藥品檢查驗收記錄應(yīng)包含以下內(nèi)容：藥品信息：包含藥品名稱、規(guī)格、批號、生產(chǎn)日期、有效期等；檢驗結(jié)果：包含合格或不合格的判定結(jié)果；檢驗方法和標準：包含藥品檢驗所采用的方法和依據(jù)的標準；檢驗人員：包含進行藥品檢查驗收的相關(guān)人員信息；歸檔：藥品檢查驗收記錄應(yīng)依照肯定的分類和歸檔規(guī)定進行存檔。第十條對于緊要的藥品檢查驗收記錄，應(yīng)進行備份和保存，確保數(shù)據(jù)的安全和完整性。第六章藥品檢查驗收的監(jiān)督和考核第十一條公司將建立藥品檢查驗收的監(jiān)督機制，加強對藥品檢查驗收工作的監(jiān)督和考核。第十二條監(jiān)督和考核包含以下方面：定期對藥品檢查驗收工作進行核查，確保工作流程的規(guī)范性和有效性；檢查藥品檢查驗收記錄的完整性和準確性；進行定期的藥品質(zhì)量評估，對藥品驗收結(jié)果進行統(tǒng)計和分析；對藥品檢查驗收工作進行滿意度調(diào)查，聽取相關(guān)部門和人員的看法和建議。第七章附則第十三條本制度的修改和解釋權(quán)歸企業(yè)管理負責人及公司總經(jīng)理辦公室全部。第十四條本制度自發(fā)布之日起執(zhí)行，原有相關(guān)規(guī)定與本制度不全都的，以本制度為準。第十五條本制度未盡事宜，由企業(yè)管理負責人及公司總經(jīng)理辦公室解釋和決議