T-WSJD 67-2024 職業(yè)病診斷質量控制評估指南

/WSJDGuidelinefortheevaluat中國衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)會發(fā)布I II 1 1 1 2 2 4 4 5 13本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分：標準化文件的結構和起草規(guī)則》的規(guī)定本文件起草單位：江蘇省疾病預防控制中心、江陰市博醫(yī)家康復醫(yī)院、南京市職業(yè)病防治院、山本文件主要起草人：丁幫梅、繆榮明、趙圓、張紅兵、曹曉燕、閆永建、匡興亞、高茜茜、韓磊。1職業(yè)病診斷質量控制評估指南本文件規(guī)定了職業(yè)病診斷機構及其職業(yè)病診斷工作質量控制的要素、評估指標及評估結果的判定。本文件適用于職業(yè)病診斷質量控制管理機構對備案開展職業(yè)病診斷的醫(yī)療衛(wèi)生機構進行質量控制下列文件對于本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅所注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本職業(yè)病診斷前質量控制qualitycontrolbeforeoccupationaldiseasesd對職業(yè)病診斷資料收集、資料確認、爭議問題處理、疾病的診斷過程以及所使用的各種文書規(guī)范職業(yè)病診斷后質量控制qualitycontrolafteroccupationaldiseasesd對職業(yè)病信息報告、職業(yè)病診斷檔案的管理進行質量控制考職業(yè)病診斷質量控制管理機構administrativeOrganizationforqualitycontroccupationaldiseasediag24職業(yè)病診斷質量控制評估基本要求4.1對備案的職業(yè)病診斷醫(yī)療衛(wèi)生機構進行質量控制評估時，應依據《職業(yè)病診斷與鑒定管理辦法》中職業(yè)病診斷機構的備案條件（簡稱：機構備案基本條件）對其備案信息進行核查，即職業(yè)病診構質量評估。同時應對職業(yè)病診斷機構職業(yè)病診斷工作質量依據有關的法律、法規(guī)和標準開展職診斷工作質量核查和評估，即職業(yè)病診斷工作質量評估。職業(yè)病診斷質量評估應對機構備案條件4.2職業(yè)病診斷質量控制評估工作可通過現場考核、人員技能考核和室間質評等方法開展?，F場考核主要形式為現場查看職業(yè)病診斷機構各功能檢查及實驗室等工作場所、儀器設備，審查文件、檔案等資料。專業(yè)技能考核指通過現場口試、筆試及實操等形式對職業(yè)病診斷醫(yī)師或者功能檢查醫(yī)師等專業(yè)技術人員開展相應的專業(yè)案例分析、X線胸片攝片及診斷、純音測聽操作作等技能考核。室間質評是指職業(yè)病診斷機構參加由職業(yè)病診斷質量控制管理機構組織的職業(yè)衛(wèi)生生4.3為降低抽樣誤差，進行質量控制評估時，隨機抽查每個類別的職業(yè)業(yè)病診斷機構在考核周期內單類別職業(yè)病診斷檔案數量未達到上述要求，所有檔案全部核查。5職業(yè)病診斷質量控制評估要素和指標5.1組織架構及資源配置5.1.1組織機構a)機構應當具有《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》和《放射診療b）法定代表人資格或法定代表人授權資格證明材料;d)具有與職業(yè)病診斷類別相適應的診療科目設置，如：職業(yè)5.1.2人員構成a）基本人員構成，從事職業(yè)病診斷相關工作的醫(yī)師需取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，護士需取得執(zhí)業(yè)護士資格，并在本機構登記注冊。技術負責人、質量負責人應為本醫(yī)療機構在冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，具有高級衛(wèi)生專業(yè)技術職務任職資格、熟悉職業(yè)病診斷相關法律法規(guī)、標準、技術規(guī)范?；救藛T的專業(yè)和配置數量應b）與職業(yè)病診斷類別有關的專業(yè)技術人員構成，10大類職業(yè)病中備案診斷的職業(yè)病類別，至少具有15.1.3工作場所配置b)具有與診療科目及職業(yè)病診斷類別相適應的功能檢查場所；5.1.4儀器設備配置5.1.4.1從事職業(yè)病診斷的醫(yī)療衛(wèi)生機構應具備與診療科目相適應的常規(guī)檢測儀器配置a)常規(guī)功能檢查儀器的種類和數量應符合機構備案基35.1.4.2與職業(yè)病診斷類別有關的特殊儀器設備配置b)10大類職業(yè)病中備案診斷的職業(yè)病類別，具有從事該類職業(yè)病診斷的實驗室檢查儀器。5.2質量管理體系建立及運行情況b)職業(yè)病診斷程序文件包含職業(yè)病診斷過程質量控制管理程序、職業(yè)病診斷結果發(fā)放管理程序、職業(yè)蓋章、信息報告、數據上傳、檔案管理等各項工作的操作規(guī)程。職業(yè)病診斷相關的法律、法規(guī)和標準收集及應用的操作規(guī)程;5.2.3質量管理體系運行情況b)每次質控考核存在問題及整改結果的證明材料如整改報告等。c)登記人員應當對勞動者提交的《職業(yè)病診斷就診登記表b)診斷資料技術審核情況：與診斷有關資料的種類及信息應齊全，如勞動者職業(yè)史的內容和信息。在c)勞動者對資料認可情況及爭議問題的處理：針對相關法律、法規(guī)要求勞動者對用人單位提交資料是否存在爭議問題進行確認，確認結果有異議的，應及時進行處理，相關處理的文書應存檔。需要所屬地衛(wèi)生健康主管部門協(xié)助處理的問題，應當有提請協(xié)助處理的公函，處理結果的回函。需要提請勞動仲裁的，應當及時書面通知勞動者，并抄送用人單位，勞動爭議問題處理結果應當得到雙方簽字認可；職業(yè)病診斷結論闡述符合有關職業(yè)病診斷標準的要求。職業(yè)病診斷討論記錄的格式和內容符合相關標準填寫的要求，結論描述符合有關診斷標準的要求；職業(yè)病診斷醫(yī)師簽名、日期無缺4e)職業(yè)病診斷證明書的格式和內容符合有關法律、法規(guī)和標準的要求，診斷依據不應引用過期標準，見GBZ／T267。文書時限符合程序的要求，職業(yè)病診斷醫(yī)師簽名、機構審核蓋章無缺漏。職業(yè)病診斷證a)職業(yè)病診斷信息報送，職業(yè)病診斷證明書出具后15日內應當進行職業(yè)病診斷信息報告，診斷為職業(yè)病的，還應向所在地的衛(wèi)生健康主管部門書面b)職業(yè)病診斷檔案管理，按照有關要求收集完善職業(yè)病診斷檔案信息，按照檔案管理要求整理、及時歸檔。包括職業(yè)病診斷證明書，職業(yè)病診斷記錄，用人單位、勞動者和相關部門、機構提交的有關資5.4技術人員技能考核評估和實驗室質控5.4.1技術人員的技能考核評估a)職業(yè)病診斷相關技術人員應參加操作技能考核，包括案例分析、胸片攝片及診斷讀片、電測聽操作5.4.2實驗室質控a)職業(yè)病診斷機構應當參加各級組織的臨檢室間質評b)從事職業(yè)性化學物中毒診斷的機構應當參加省級以職業(yè)病診斷質量控制考核評估表包含備案機構質量和職業(yè)病診斷工作質量兩個維度，每個維度各2個要素，共4個要素，12個一級指標，下設33個二級指標及所考核的內容和評估標準.其中，職業(yè)病診斷機構質量包括2個要素，7個一級指標，21個二級指標；職業(yè)病診斷工作質量包括2個要素，5個一級指標，12個二級指標及所考核內容和評估標準，詳見5法定代表人資格或法定代表人授權a1核查有法定代表人資格或法定代表人授權資格證明材料并與醫(yī)療結構執(zhí)業(yè)許可證法醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證和放射診療許a2核查醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證和放射診療許可證是否在有效期內。二證均在在有效期內為合格，二證均不在有限期之內或沒有任醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證副本是否登記a3核查醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證中有備案的項目醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證與職業(yè)病診斷a4按照機構備案基本條件，核查醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證中有無職業(yè)病科等相關專業(yè)科目設置，缺一個專業(yè)為不合格，專業(yè)齊全為6成a5a6器a7a87項類a9a置aaa8aab件b9項類爭議問題處理、檢驗檢測、功能檢查、疑似職業(yè)病觀察和治療、診斷文書出具、檔案管理、信息報告等操作規(guī)程。具有職業(yè)病診斷相關的法律、法規(guī)和標準收集及應用的操bbbbabab項類aaa送a理b核bbbB.1本文件不包含職業(yè)性放射性疾病診斷質量控制考核。職業(yè)病診斷機構開展內部質量控制考核時可織架構及資源配置中人員配置和儀器設備配置按照職業(yè)病分類分專業(yè)設置了考核指標，在考核時根據機構備案的項目決定考核的項目，沒有備案的項目與之相應的指標可以不B.3考核過程中發(fā)現質量問題，職業(yè)病診斷機構質量控制考核評估表中二級指標分為關鍵項和非關鍵項，關鍵項項類標識為a，非關鍵項項類標識為b。關鍵項考核結果為合格和不合格2種。非關鍵項考專業(yè)有關的關鍵項有一項不合格，其他關鍵項全部合格，表明該專業(yè)考核結果不合格。跟專業(yè)無關鍵項有一項不合格即為不合格，表明考核結果為合結果為不合格。關鍵項全部合格，非關鍵項格，綜合結果即為基本合格。關鍵項全部合格，非關鍵項基基本合格。關鍵項全部合格，非關鍵項基本合格和合格項項達到6項，綜合結果即為合格。合結果為不合格。關鍵項全部合格，非關鍵項格，綜合結果即為基本合格。關鍵項全部合格，