2024年醫(yī)療器械生產(chǎn)許可轉(zhuǎn)讓協(xié)議

2024年醫(yī)療器械生產(chǎn)許可轉(zhuǎn)讓協(xié)議合同編號(hào)：__________甲方（轉(zhuǎn)讓方）：公司名稱：____________________地址：____________________聯(lián)系方式：____________________地址：____________________乙方（受讓方）：公司名稱：____________________地址：____________________聯(lián)系方式：____________________地址：____________________第一章總則1.1定義1.1.1“醫(yī)療器械”是指符合國(guó)家醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門規(guī)定的，用于診斷、治療、康復(fù)和預(yù)防疾病的設(shè)備、儀器、器具、材料等。1.1.2“許可”是指甲方持有的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。1.1.3“轉(zhuǎn)讓”是指甲方將其持有的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證轉(zhuǎn)移給乙方。1.2合同目的本協(xié)議旨在明確甲乙雙方在醫(yī)療器械生產(chǎn)許可轉(zhuǎn)讓過程中的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任，保證雙方合法權(quán)益。第二章轉(zhuǎn)讓許可2.1轉(zhuǎn)讓范圍2.1.1甲方同意將其持有的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（證書編號(hào)：_____________）整體轉(zhuǎn)讓給乙方。2.1.2乙方同意接受甲方轉(zhuǎn)讓的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，并按照本協(xié)議約定的條款履行相關(guān)義務(wù)。2.2轉(zhuǎn)讓條件2.2.1甲方應(yīng)保證所轉(zhuǎn)讓的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證真實(shí)、有效，且在轉(zhuǎn)讓前無任何權(quán)利瑕疵。2.2.2乙方應(yīng)具備國(guó)家規(guī)定的醫(yī)療器械生產(chǎn)條件，并承諾在轉(zhuǎn)讓后按照國(guó)家法律法規(guī)和本協(xié)議約定進(jìn)行生產(chǎn)。2.3轉(zhuǎn)讓手續(xù)2.3.1甲方應(yīng)協(xié)助乙方辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的過戶手續(xù)，包括但不限于提供相關(guān)資料、文件等。2.3.2乙方應(yīng)在辦理過戶手續(xù)過程中，按照國(guó)家規(guī)定繳納相關(guān)費(fèi)用。第三章轉(zhuǎn)讓費(fèi)用及支付3.1轉(zhuǎn)讓費(fèi)用3.1.1甲方和乙方協(xié)商確定醫(yī)療器械生產(chǎn)許可轉(zhuǎn)讓費(fèi)用為人民幣（大寫）：________元整（小寫）：________元。3.1.2轉(zhuǎn)讓費(fèi)用包括但不限于甲方持有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證期間的投入、無形資產(chǎn)等。3.2支付方式3.2.1乙方應(yīng)在簽訂本協(xié)議之日起____個(gè)工作日內(nèi)，向甲方支付轉(zhuǎn)讓費(fèi)用。3.2.2乙方支付轉(zhuǎn)讓費(fèi)用后，甲方應(yīng)向乙方開具正規(guī)發(fā)票。第四章保密與知識(shí)產(chǎn)權(quán)4.1保密4.1.1乙方應(yīng)對(duì)本協(xié)議內(nèi)容及醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證相關(guān)信息予以保密，不得向第三方泄露。4.1.2保密期限自本協(xié)議簽訂之日起至醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證過戶手續(xù)辦理完畢之日止。4.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)4.2.1甲方保證其持有的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證所涉及的知識(shí)產(chǎn)權(quán)合法、有效，不存在侵權(quán)行為。4.2.2乙方在取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證后，應(yīng)尊重并維護(hù)甲方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。第五章違約責(zé)任5.1甲方違約責(zé)任5.1.1甲方違反本協(xié)議約定的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向乙方支付違約金，違約金為轉(zhuǎn)讓費(fèi)用的____%。5.1.2甲方未按照約定協(xié)助乙方辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證過戶手續(xù)的，乙方有權(quán)解除本協(xié)議，并要求甲方承擔(dān)違約責(zé)任。5.2乙方違約責(zé)任5.2.1乙方未按照約定支付轉(zhuǎn)讓費(fèi)用的，甲方有權(quán)解除本協(xié)議，并要求乙方承擔(dān)違約責(zé)任。5.2.2乙方違反保密義務(wù)的，甲方有權(quán)要求乙方支付違約金，違約金為轉(zhuǎn)讓費(fèi)用的____%。第六章許可使用及維護(hù)6.1許可使用6.1.1乙方在取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證后，應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和本協(xié)議約定進(jìn)行醫(yī)療器械的生產(chǎn)、銷售等活動(dòng)。6.1.2乙方不得將醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證用于非法目的，不得超越許可范圍進(jìn)行生產(chǎn)活動(dòng)。6.2許可維護(hù)6.2.1乙方應(yīng)負(fù)責(zé)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的日常維護(hù)，包括但不限于定期檢查、更新設(shè)備、保證產(chǎn)品質(zhì)量等。6.2.2乙方應(yīng)保證醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的有效性，如遇許可證到期、變更等情況，乙方應(yīng)及時(shí)辦理相關(guān)手續(xù)。第七章技術(shù)支持與培訓(xùn)7.1技術(shù)支持7.1.1甲方應(yīng)在轉(zhuǎn)讓過程中向乙方提供必要的技術(shù)支持，包括但不限于生產(chǎn)流程、設(shè)備使用、質(zhì)量控制等方面的指導(dǎo)。7.1.2甲方應(yīng)保證提供的技術(shù)支持真實(shí)、有效，符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)要求。7.2培訓(xùn)7.2.1甲方應(yīng)負(fù)責(zé)對(duì)乙方員工進(jìn)行醫(yī)療器械生產(chǎn)相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)，保證乙方員工具備相應(yīng)的生產(chǎn)技能和質(zhì)量意識(shí)。7.2.2培訓(xùn)內(nèi)容包括但不限于醫(yī)療器械生產(chǎn)法規(guī)、生產(chǎn)流程、質(zhì)量控制、產(chǎn)品知識(shí)等。第八章質(zhì)量保證與售后服務(wù)8.1質(zhì)量保證8.1.1乙方應(yīng)保證其生產(chǎn)的醫(yī)療器械質(zhì)量符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求，不得生產(chǎn)、銷售不符合質(zhì)量要求的醫(yī)療器械。8.1.2乙方應(yīng)建立健全質(zhì)量管理體系，持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量，保證產(chǎn)品的安全性和有效性。8.2售后服務(wù)8.2.1乙方應(yīng)提供完善的售后服務(wù)，對(duì)客戶在使用過程中遇到的問題及時(shí)予以解決。8.2.2乙方應(yīng)建立客戶檔案，定期回訪客戶，了解產(chǎn)品使用情況，收集客戶反饋意見。第九章糾紛解決9.1爭(zhēng)議解決方式9.1.1雙方在履行本協(xié)議過程中如發(fā)生糾紛，應(yīng)首先通過友好協(xié)商的方式解決。9.1.2若協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證所在地的仲裁委員會(huì)申請(qǐng)仲裁。9.2仲裁程序9.2.1仲裁應(yīng)按照醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證所在地的仲裁委員會(huì)仲裁規(guī)則進(jìn)行。9.2.2仲裁裁決是終局的，對(duì)雙方均有約束力。第十章其他條款10.1合同修改與補(bǔ)充10.1.1本協(xié)議的任何修改或補(bǔ)充均應(yīng)以書面形式作出，經(jīng)雙方簽字蓋章后生效。10.1.2本協(xié)議的修改或補(bǔ)充不得違反國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)。10.2合同解除與終止10.2.1除本協(xié)議另有約定外，雙方不得隨意解除或終止本協(xié)議。10.2.2如因不可抗力等因素導(dǎo)致本協(xié)議無法繼續(xù)履行，雙方可協(xié)商解除或終止本協(xié)議。10.3合同效力10.3.1本協(xié)議自雙方簽字蓋章之日起生效。10.3.2本協(xié)議的有效期為____年，自生效之日起計(jì)算。10.4通知與送達(dá)10.4.1雙方在履行本協(xié)議過程中，所有通知、文件等應(yīng)以書面形式送達(dá)對(duì)方指定的聯(lián)系地址。10.4.2通知、文件送達(dá)后，視為對(duì)方已收到。10.5法律適用10.5.1本協(xié)議的簽訂、履行、解釋及爭(zhēng)議解決均適用中華人民共和國(guó)法律法規(guī)。10.5.2如本協(xié)議的任何條款與國(guó)家法律法規(guī)相抵觸，應(yīng)以國(guó)家法律法規(guī)為準(zhǔn)。第十一章稅費(fèi)與保險(xiǎn)11.1稅費(fèi)11.1.1雙方應(yīng)按照國(guó)家相關(guān)稅收法律法規(guī)的規(guī)定，各自承擔(dān)應(yīng)繳納的稅費(fèi)。11.1.2甲方應(yīng)向乙方提供與轉(zhuǎn)讓費(fèi)用相關(guān)的稅務(wù)發(fā)票，乙方應(yīng)按甲方提供的發(fā)票金額支付相關(guān)稅費(fèi)。11.2保險(xiǎn)11.2.1乙方應(yīng)為其生產(chǎn)的醫(yī)療器械投保產(chǎn)品責(zé)任保險(xiǎn)，保障因產(chǎn)品質(zhì)量問題導(dǎo)致的第三方損害賠償。11.2.2乙方應(yīng)在保險(xiǎn)合同中明確約定甲方為共同受益人，保證甲方在保險(xiǎn)范圍內(nèi)的權(quán)益。第十二章違約賠償12.1賠償范圍12.1.1任何一方違反本協(xié)議的約定，導(dǎo)致對(duì)方損失的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。12.1.2賠償范圍包括但不限于直接經(jīng)濟(jì)損失、合理的法律費(fèi)用、為實(shí)現(xiàn)債權(quán)所產(chǎn)生的費(fèi)用等。12.2賠償方式12.2.1違約方應(yīng)在判決或仲裁裁決生效后____個(gè)工作日內(nèi)，向守約方支付賠償金。12.2.2賠償金的計(jì)算方式應(yīng)按照實(shí)際損失金額確定，如有爭(zhēng)議，可委托第三方專業(yè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行評(píng)估。第十三章不可抗力13.1不可抗力13.1.1本協(xié)議中的不可抗力指的是不能預(yù)見、不能避免并不能克服的客觀情況，如自然災(zāi)害、行為、戰(zhàn)爭(zhēng)等。13.1.2若任何一方因不可抗力無法履行本協(xié)議，應(yīng)及時(shí)通知對(duì)方，并在合理時(shí)間內(nèi)提供證明。13.2不可抗力影響13.2.1因不可抗力導(dǎo)致本協(xié)議無法履行或部分無法履行，雙方互不承擔(dān)違約責(zé)任。13.2.2雙方應(yīng)共同努力，采取一切合理措施減輕不可抗力造成的損失。第十四章合同的繼承與轉(zhuǎn)讓14.1合同繼承14.1.1如一方發(fā)生合并、分立等情況，本協(xié)議對(duì)其繼承人、繼受主體具有法律約束力。14.1.2繼承人或繼受主體應(yīng)繼續(xù)履行本協(xié)議項(xiàng)下的權(quán)利和義務(wù)。14.2合同轉(zhuǎn)讓14.2.1除非本協(xié)議另有約定，任何一方未經(jīng)對(duì)方書面同意，不得將本協(xié)議項(xiàng)下的任何權(quán)利和義務(wù)轉(zhuǎn)讓給第三方。14.2.2經(jīng)對(duì)方同意的轉(zhuǎn)讓，應(yīng)書面明確轉(zhuǎn)讓的權(quán)利和義務(wù)范圍。第十五章附則15.1合同正本15.1.1本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。15.1.2本協(xié)議的附件與本協(xié)議具有同等法律效力。15.2簽字蓋章15.2.1本協(xié)議由甲乙雙方代表簽字，并加蓋公章。