2024年度醫(yī)療器械注冊代理服務(wù)合同模板3篇

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024年度醫(yī)療器械注冊代理服務(wù)合同模板本合同目錄一覽1.合同訂立與生效1.1合同雙方基本信息1.2合同訂立時(shí)間與地點(diǎn)1.3合同生效條件2.服務(wù)內(nèi)容與范圍2.1注冊代理服務(wù)內(nèi)容概述2.2具體服務(wù)項(xiàng)目與工作內(nèi)容2.3服務(wù)期限與交付成果3.服務(wù)費(fèi)用與支付方式3.1服務(wù)費(fèi)用總額及支付方式3.2預(yù)付款與進(jìn)度款支付比例3.3違約責(zé)任與滯納金4.保密條款4.1保密信息范圍4.2保密義務(wù)與責(zé)任4.3保密信息的披露限制5.知識產(chǎn)權(quán)歸屬5.1服務(wù)過程中產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán)歸屬5.2合作研發(fā)成果的知識產(chǎn)權(quán)歸屬5.3知識產(chǎn)權(quán)糾紛解決方式6.保密協(xié)議6.1保密協(xié)議簽訂時(shí)間與生效條件6.2保密協(xié)議內(nèi)容與條款6.3保密協(xié)議解除與終止條件7.違約責(zé)任7.1違約情形與違約責(zé)任7.2違約金計(jì)算與支付7.3違約責(zé)任免除條件8.爭議解決8.1爭議解決方式與程序8.2爭議解決地點(diǎn)與管轄法院8.3爭議解決費(fèi)用的承擔(dān)9.合同解除與終止9.1合同解除條件9.2合同終止條件9.3合同解除與終止程序10.合同變更與補(bǔ)充10.1合同變更條件與程序10.2合同補(bǔ)充條款10.3合同變更與補(bǔ)充的效力11.合同生效與履行11.1合同生效條件11.2合同履行義務(wù)與責(zé)任11.3合同履行期限與交付標(biāo)準(zhǔn)12.合同解除與終止12.1合同解除條件12.2合同終止條件12.3合同解除與終止程序13.合同附件與補(bǔ)充協(xié)議13.1合同附件清單13.2補(bǔ)充協(xié)議簽訂與效力13.3合同附件與補(bǔ)充協(xié)議的修改14.合同解除與終止后的處理14.1合同解除與終止后的費(fèi)用結(jié)算14.2合同解除與終止后的知識產(chǎn)權(quán)歸屬14.3合同解除與終止后的保密義務(wù)與責(zé)任第一部分：合同如下：1.合同訂立與生效1.1合同雙方基本信息1.1.1甲方（委托方）名稱：____________________1.1.2甲方（委托方）地址：____________________1.1.3甲方（委托方）聯(lián)系人：____________________1.1.4甲方（委托方）聯(lián)系電話：____________________1.1.5乙方（代理方）名稱：____________________1.1.6乙方（代理方）地址：____________________1.1.7乙方（代理方）聯(lián)系人：____________________1.1.8乙方（代理方）聯(lián)系電話：____________________1.2合同訂立時(shí)間與地點(diǎn)1.2.1合同訂立時(shí)間：____________________1.2.2合同訂立地點(diǎn)：____________________1.3合同生效條件1.3.1雙方簽字蓋章后生效。1.3.2本合同自簽訂之日起生效。2.服務(wù)內(nèi)容與范圍2.1注冊代理服務(wù)內(nèi)容概述2.1.1乙方受甲方委托，負(fù)責(zé)甲方醫(yī)療器械注冊代理事宜。2.1.2乙方根據(jù)甲方要求，協(xié)助甲方完成醫(yī)療器械注冊所需的各項(xiàng)手續(xù)。2.2具體服務(wù)項(xiàng)目與工作內(nèi)容2.2.1協(xié)助甲方準(zhǔn)備注冊申請文件。2.2.2協(xié)助甲方辦理注冊申請手續(xù)。2.2.3協(xié)助甲方與相關(guān)部門進(jìn)行溝通與協(xié)調(diào)。2.2.4協(xié)助甲方跟蹤注冊進(jìn)度，及時(shí)反饋相關(guān)信息。2.3服務(wù)期限與交付成果2.3.1服務(wù)期限：自合同生效之日起至醫(yī)療器械注冊手續(xù)辦理完畢之日止。2.3.2交付成果：提供完整的注冊申請文件、辦理完畢的注冊證書等相關(guān)文件。3.服務(wù)費(fèi)用與支付方式3.1服務(wù)費(fèi)用總額及支付方式3.1.1服務(wù)費(fèi)用總額：人民幣____________________元。a)預(yù)付款：人民幣____________________元，于合同簽訂后五個工作日內(nèi)支付；b)進(jìn)度款：人民幣____________________元，于每個服務(wù)階段完成后五個工作日內(nèi)支付；c)尾款：人民幣____________________元，于醫(yī)療器械注冊手續(xù)辦理完畢后五個工作日內(nèi)支付。3.2預(yù)付款與進(jìn)度款支付比例3.2.1預(yù)付款比例為服務(wù)費(fèi)用總額的30%。3.2.2進(jìn)度款比例為服務(wù)費(fèi)用總額的40%。3.3違約責(zé)任與滯納金3.3.1若甲方未按約定支付費(fèi)用，應(yīng)向乙方支付滯納金，滯納金按每日千分之五計(jì)算。3.3.2若乙方未按約定提供服務(wù)，應(yīng)向甲方支付違約金，違約金按每日千分之五計(jì)算。4.保密條款4.1保密信息范圍4.1.1本合同項(xiàng)下涉及的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、客戶信息等均為保密信息。4.1.2保密信息包括但不限于：技術(shù)資料、產(chǎn)品配方、工藝流程、銷售數(shù)據(jù)、客戶名單等。4.2保密義務(wù)與責(zé)任4.2.1雙方對本合同項(xiàng)下的保密信息負(fù)有保密義務(wù)，未經(jīng)對方同意，不得向任何第三方泄露。4.2.2違反保密義務(wù)的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。4.3保密信息的披露限制4.3.1在法律法規(guī)要求或司法程序需要的情況下，披露保密信息前，應(yīng)事先通知對方。4.3.2在披露保密信息時(shí)，應(yīng)采取合理的保密措施，確保信息不被泄露。5.知識產(chǎn)權(quán)歸屬5.1服務(wù)過程中產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán)歸屬5.1.1在服務(wù)過程中，乙方為完成甲方委托事項(xiàng)而創(chuàng)作的任何作品，其知識產(chǎn)權(quán)歸甲方所有。5.1.2乙方在服務(wù)過程中使用甲方提供的任何知識產(chǎn)權(quán)，應(yīng)遵守相關(guān)法律法規(guī)，并確保不侵犯他人的知識產(chǎn)權(quán)。5.2合作研發(fā)成果的知識產(chǎn)權(quán)歸屬5.2.1雙方合作研發(fā)產(chǎn)生的成果，其知識產(chǎn)權(quán)歸屬雙方按約定或法律法規(guī)規(guī)定。5.2.2雙方應(yīng)就合作研發(fā)成果的知識產(chǎn)權(quán)歸屬達(dá)成書面協(xié)議。5.3知識產(chǎn)權(quán)糾紛解決方式5.3.1發(fā)生知識產(chǎn)權(quán)糾紛時(shí)，雙方應(yīng)友好協(xié)商解決。5.3.2協(xié)商不成的，可向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。8.保密協(xié)議8.1保密協(xié)議簽訂時(shí)間與生效條件8.1.1本保密協(xié)議于____年____月____日簽訂。8.1.2本保密協(xié)議自雙方簽字蓋章之日起生效。8.2保密協(xié)議內(nèi)容與條款8.2.1本保密協(xié)議約定雙方對在業(yè)務(wù)往來中知悉的對方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、客戶信息等進(jìn)行保密。8.2.2保密信息的定義：包括但不限于技術(shù)數(shù)據(jù)、商業(yè)計(jì)劃、財(cái)務(wù)信息、客戶名單、市場分析等。8.2.3保密期限：本保密協(xié)議約定的保密期限為____年，自保密信息知悉之日起計(jì)算。8.3保密協(xié)議解除與終止條件8.3.1在保密信息已經(jīng)公開或雙方同意解除的情況下，本保密協(xié)議可予以解除。8.3.2在一方違約的情況下，守約方有權(quán)解除本保密協(xié)議。9.違約責(zé)任9.1違約情形與違約責(zé)任9.1.1若乙方未按時(shí)完成服務(wù)，甲方有權(quán)要求乙方支付違約金，違約金按逾期服務(wù)天數(shù)計(jì)算，每日按服務(wù)費(fèi)用總額的1%計(jì)算。9.1.2若甲方未按時(shí)支付費(fèi)用，乙方有權(quán)要求甲方支付滯納金，滯納金按逾期付款金額的0.5%計(jì)算。9.2違約金計(jì)算與支付9.2.1違約金應(yīng)在違約事實(shí)發(fā)生后五個工作日內(nèi)支付。9.2.2逾期支付的違約金，按日計(jì)收復(fù)利。9.3違約責(zé)任免除條件9.3.1因不可抗力導(dǎo)致違約的，雙方互不承擔(dān)違約責(zé)任。9.3.2因法律法規(guī)變動導(dǎo)致違約的，按新法律法規(guī)執(zhí)行。10.爭議解決10.1爭議解決方式與程序10.1.1雙方應(yīng)友好協(xié)商解決合同執(zhí)行中發(fā)生的爭議。10.1.2協(xié)商不成的，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。10.2爭議解決地點(diǎn)與管轄法院10.2.1爭議解決地點(diǎn)：合同簽訂地。10.2.2管轄法院：合同簽訂地人民法院。10.3爭議解決費(fèi)用的承擔(dān)10.3.1爭議解決過程中產(chǎn)生的費(fèi)用，由敗訴方承擔(dān)。10.3.2雙方協(xié)商解決的，費(fèi)用由雙方各自承擔(dān)。11.合同解除與終止11.1合同解除條件11.1.1任何一方違反合同約定，經(jīng)對方書面通知后未在合理期限內(nèi)糾正的。11.1.2因不可抗力導(dǎo)致合同無法繼續(xù)履行的。11.2合同終止條件11.2.1合同約定的服務(wù)期限屆滿。11.2.2雙方協(xié)商一致解除合同。11.3合同解除與終止程序11.3.1合同解除或終止，雙方應(yīng)書面通知對方。12.合同變更與補(bǔ)充12.1合同變更條件與程序12.1.1合同變更需經(jīng)雙方協(xié)商一致，并以書面形式作出。12.1.2合同變更自雙方簽字蓋章之日起生效。12.2合同補(bǔ)充條款12.2.1本合同未盡事宜，可由雙方另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議。12.3合同變更與補(bǔ)充的效力12.3.1合同變更與補(bǔ)充協(xié)議具有同等法律效力。12.3.2合同變更與補(bǔ)充協(xié)議與本合同有沖突的，以補(bǔ)充協(xié)議為準(zhǔn)。13.合同生效與履行13.1合同生效條件13.1.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。13.2合同履行義務(wù)與責(zé)任13.2.1雙方應(yīng)按照合同約定履行各自的權(quán)利和義務(wù)。13.2.2任何一方違反合同約定，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。13.3合同履行期限與交付標(biāo)準(zhǔn)13.3.1合同履行期限：自合同生效之日起至合同約定的服務(wù)期限屆滿。13.3.2交付標(biāo)準(zhǔn)：乙方應(yīng)按照醫(yī)療器械注冊的相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求，完成注冊代理服務(wù)。14.合同解除與終止后的處理14.1合同解除與終止后的費(fèi)用結(jié)算14.1.1合同解除或終止后，雙方應(yīng)進(jìn)行結(jié)算，結(jié)清所有費(fèi)用。14.1.2結(jié)算應(yīng)包括已支付的費(fèi)用、未支付的費(fèi)用以及違約金等。14.2合同解除與終止后的知識產(chǎn)權(quán)歸屬14.2.1合同解除或終止后，雙方應(yīng)確保各自知識產(chǎn)權(quán)的歸屬。14.2.2雙方在合同解除或終止后，不得侵犯對方的知識產(chǎn)權(quán)。14.3合同解除與終止后的保密義務(wù)與責(zé)任14.3.1合同解除或終止后，雙方仍應(yīng)遵守本合同約定的保密條款。14.3.2任何一方違反保密義務(wù)，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。第二部分：第三方介入后的修正1.第三方介入的定義與范圍1.1定義1.1.1本合同所稱第三方，是指除甲乙雙方以外的，在合同履行過程中，因特定目的而介入合同關(guān)系的獨(dú)立第三方。1.1.2第三方包括但不限于中介方、咨詢方、檢測機(jī)構(gòu)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)等。1.2范圍1.2.1第三方介入的范圍包括但不限于提供咨詢服務(wù)、檢測服務(wù)、認(rèn)證服務(wù)、法律服務(wù)等。1.2.2第三方介入的具體內(nèi)容應(yīng)根據(jù)甲乙雙方的具體需求確定。2.第三方介入的同意與選擇2.1同意2.1.1甲乙雙方同意，在合同履行過程中，可以引入第三方提供相關(guān)服務(wù)。2.1.2引入第三方前，甲乙雙方應(yīng)協(xié)商一致，并取得對方的書面同意。2.2選擇2.2.1第三方的選擇由甲乙雙方共同決定，并應(yīng)考慮第三方的資質(zhì)、信譽(yù)和服務(wù)能力。2.2.2第三方的資質(zhì)、信譽(yù)和服務(wù)能力應(yīng)在合同中予以明確。3.第三方介入的合同關(guān)系3.1合同關(guān)系3.1.1第三方與甲乙雙方之間不構(gòu)成合同關(guān)系，但應(yīng)遵守甲乙雙方之間的合同約定。3.1.2第三方應(yīng)獨(dú)立承擔(dān)其服務(wù)的責(zé)任。3.2責(zé)權(quán)利劃分3.2.1第三方根據(jù)甲乙雙方的要求提供服務(wù)，其權(quán)利和義務(wù)由甲乙雙方與第三方另行約定。3.2.2第三方服務(wù)的費(fèi)用由甲乙雙方協(xié)商確定，并納入本合同的費(fèi)用總額。4.第三方責(zé)任限額4.1責(zé)任限額4.1.1第三方因自身原因?qū)е碌姆?wù)瑕疵或違約，其責(zé)任限額由甲乙雙方與第三方在服務(wù)合同中約定。4.1.2若第三方責(zé)任限額不足以覆蓋損失，甲乙雙方應(yīng)根據(jù)各自的責(zé)任分擔(dān)原則承擔(dān)超出部分的損失。4.2責(zé)任承擔(dān)4.2.1第三方在履行服務(wù)過程中，若因故意或重大過失造成甲方或乙方的損失，甲乙雙方有權(quán)要求第三方承擔(dān)全部或部分責(zé)任。4.2.2第三方因不可抗力導(dǎo)致的服務(wù)瑕疵或違約，其責(zé)任免除，但甲乙雙方應(yīng)承擔(dān)由此產(chǎn)生的合理費(fèi)用。5.第三方介入的合同變更5.1變更程序5.1.1第三方介入導(dǎo)致合同內(nèi)容變更的，甲乙雙方應(yīng)書面通知對方，并經(jīng)雙方協(xié)商一致后，對合同進(jìn)行變更。5.1.2合同變更自雙方簽字蓋章之日起生效。5.2變更內(nèi)容5.2.1變更內(nèi)容應(yīng)包括第三方的名稱、服務(wù)內(nèi)容、費(fèi)用、責(zé)任限額等。5.2.2變更內(nèi)容應(yīng)與本合同的其他條款相協(xié)調(diào)。6.第三方介入的爭議解決6.1爭議解決方式6.1.1第三方介入引起的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決。6.1.2協(xié)商不成的，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。6.2爭議解決地點(diǎn)與管轄法院6.2.1爭議解決地點(diǎn)：合同簽訂地。6.2.2管轄法院：合同簽訂地人民法院。7.第三方介入的合同解除與終止7.1解除條件7.1.1第三方介入不符合合同約定的條件，甲乙雙方有權(quán)解除合同。7.1.2第三方因自身原因無法履行合同義務(wù)，甲乙雙方有權(quán)解除合同。7.2終止程序7.2.1解除合同，甲乙雙方應(yīng)書面通知對方，并經(jīng)雙方協(xié)商一致后，對合同進(jìn)行解除。7.2.2合同解除自雙方簽字蓋章之日起終止。8.第三方介入的合同附件8.1第三方介入的合同附件應(yīng)包括：8.1.1第三方的基本信息，包括名稱、地址、聯(lián)系人、聯(lián)系電話等。8.1.2第三方的資質(zhì)證明文件。8.1.3第三方提供服務(wù)的詳細(xì)內(nèi)容、費(fèi)用和責(zé)任限額。8.1.4甲乙雙方與第三方協(xié)商一致的其他條款。第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：1.合同雙方營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件2.合同雙方法定代表人或授權(quán)代表身份證明3.合同雙方簽訂合同的人員授權(quán)委托書4.第三方資質(zhì)證明文件5.第三方服務(wù)協(xié)議6.第三方費(fèi)用支付憑證7.第三方服務(wù)報(bào)告8.第三方檢測報(bào)告9.第三方認(rèn)證證書10.合同變更協(xié)議11.合同解除協(xié)議12.合同終止協(xié)議13.爭議解決相關(guān)文件14.其他與本合同相關(guān)的文件附件詳細(xì)要求和說明：1.合同雙方營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件：用于證明合同雙方的合法主體資格。2.合同雙方法定代表人或授權(quán)代表身份證明：用于證明簽訂合同人員的合法身份。3.合同雙方簽訂合同的人員授權(quán)委托書：用于證明簽訂合同人員的授權(quán)資格。4.第三方資質(zhì)證明文件：用于證明第三方具備提供相關(guān)服務(wù)的資質(zhì)和能力。5.第三方服務(wù)協(xié)議：用于明確第三方提供服務(wù)的具體內(nèi)容、費(fèi)用和責(zé)任。6.第三方費(fèi)用支付憑證：用于證明已支付第三方服務(wù)費(fèi)用的憑證。7.第三方服務(wù)報(bào)告：用于證明第三方已完成服務(wù)并提供的服務(wù)成果。8.第三方檢測報(bào)告：用于證明第三方檢測結(jié)果的報(bào)告。9.第三方認(rèn)證證書：用于證明第三方提供認(rèn)證服務(wù)的有效憑證。10.合同變更協(xié)議：用于記錄合同變更的內(nèi)容和生效日期。11.合同解除協(xié)議：用于記錄合同解除的原因和生效日期。12.合同終止協(xié)議：用于記錄合同終止的原因和生效日期。13.爭議解決相關(guān)文件：用于記錄爭議解決過程中的相關(guān)文件。14.其他與本合同相關(guān)的文件：包括但不限于與合同履行相關(guān)的各類證明文件、通知、函件等。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.違約行為：1.1甲方違約行為：a)未按約定支付服務(wù)費(fèi)用；b)未按時(shí)提供所需材料；c)未按照合同約定履行其他義務(wù)。1.2乙方違約行為：a)未按時(shí)完成服務(wù)；b)提供的服務(wù)不符合合同約定；c)未按照合同約定履行其他義務(wù)。1.3第三方違約行為：a)未按時(shí)完成服務(wù)；b)提供的服務(wù)不符合合同約定；c)未按照合同約定履行其他義務(wù)。2.責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：2.1甲方違約責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：a)按照合同約定支付違約金；b)按照合同約定賠償乙方因此遭受的損失。2.2乙方違約責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：a)按照合同約定支付違約金；b)按照合同約定賠償甲方因此遭受的損失。2.3第三方違約責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：a)乙方有權(quán)要求第三方按照服務(wù)協(xié)議支付違約金；b)乙方有權(quán)要求第三方賠償因此遭受的損失。3.違約示例說明：3.1甲方未按時(shí)支付服務(wù)費(fèi)用，乙方有權(quán)要求甲方按照合同約定支付滯納金，并賠償因此遭受的損失。3.2乙方未按時(shí)完成服務(wù)，甲方有權(quán)要求乙方按照合同約定支付違約金，并賠償因此遭受的損失。3.3第三方未按時(shí)完成服務(wù)，乙方有權(quán)要求第三方按照服務(wù)協(xié)議支付違約金，并賠償因此遭受的損失。全文完。2024年度醫(yī)療器械注冊代理服務(wù)合同模板1合同目錄一、合同概述1.合同名稱2.合同簽訂雙方3.合同簽訂日期4.合同生效日期5.合同期限6.合同保密條款二、服務(wù)內(nèi)容1.醫(yī)療器械注冊服務(wù)范圍2.注冊申報(bào)材料準(zhǔn)備3.注冊申報(bào)提交與跟蹤4.注冊審批流程管理5.注冊審批意見反饋與溝通6.注冊證書領(lǐng)取與備案三、服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量保證1.服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)2.質(zhì)量保證措施3.服務(wù)成果驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)四、費(fèi)用及支付方式1.服務(wù)費(fèi)用總額2.費(fèi)用構(gòu)成3.支付方式及時(shí)間4.預(yù)付款及尾款比例5.違約責(zé)任五、知識產(chǎn)權(quán)歸屬1.代理服務(wù)成果知識產(chǎn)權(quán)歸屬2.客戶提供資料的知識產(chǎn)權(quán)歸屬3.雙方合作開發(fā)成果知識產(chǎn)權(quán)歸屬六、保密條款1.保密內(nèi)容2.保密期限3.違約責(zé)任七、違約責(zé)任及爭議解決1.違約情形及責(zé)任2.爭議解決方式3.爭議解決期限八、合同解除與終止1.合同解除條件2.合同終止條件3.合同解除與終止后的處理九、合同生效與修改1.合同生效條件2.合同修改程序3.合同附件效力十、通知與送達(dá)1.通知方式2.送達(dá)地址3.送達(dá)方式十一、其他約定1.合同附件2.合同解除與終止的補(bǔ)償3.合同解除與終止后的保密義務(wù)十二、法律法規(guī)1.適用法律法規(guī)2.法律法規(guī)變更3.違法行為處理十三、合同附件1.附件一：醫(yī)療器械注冊代理服務(wù)內(nèi)容明細(xì)2.附件二：醫(yī)療器械注冊申報(bào)材料清單3.附件三：費(fèi)用明細(xì)表4.附件四：保密協(xié)議5.附件五：爭議解決機(jī)制十四、合同簽訂1.合同簽訂雙方簽字蓋章2.合同生效時(shí)間3.合同備案與登記合同編號_________一、合同概述1.合同名稱：2024年度醫(yī)療器械注冊代理服務(wù)合同2.合同簽訂雙方：甲方（醫(yī)療器械注冊申請人）和乙方（醫(yī)療器械注冊代理機(jī)構(gòu)）3.合同簽訂日期：____年__月__日4.合同生效日期：自雙方簽字蓋章之日起生效5.合同期限：自合同生效之日起至____年__月__日止6.合同保密條款：雙方對本合同內(nèi)容負(fù)有保密義務(wù)，未經(jīng)對方同意，不得向任何第三方泄露。二、服務(wù)內(nèi)容1.醫(yī)療器械注冊服務(wù)范圍：乙方提供甲方醫(yī)療器械在中國境內(nèi)注冊的全部代理服務(wù)。2.注冊申報(bào)材料準(zhǔn)備：乙方負(fù)責(zé)根據(jù)中國醫(yī)療器械注冊相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，協(xié)助甲方準(zhǔn)備注冊申報(bào)材料。3.注冊申報(bào)提交與跟蹤：乙方負(fù)責(zé)將注冊申報(bào)材料提交至國家藥品監(jiān)督管理局，并跟蹤申報(bào)進(jìn)度。4.注冊審批流程管理：乙方負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)與國家藥品監(jiān)督管理局的溝通，確保注冊審批流程順利進(jìn)行。5.注冊審批意見反饋與溝通：乙方負(fù)責(zé)將國家藥品監(jiān)督管理局的審批意見反饋給甲方，并協(xié)助甲方進(jìn)行必要的溝通和調(diào)整。6.注冊證書領(lǐng)取與備案：乙方協(xié)助甲方領(lǐng)取注冊證書，并完成備案手續(xù)。三、服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量保證1.服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)：乙方將按照中國醫(yī)療器械注冊相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，提供專業(yè)、高效的服務(wù)。2.質(zhì)量保證措施：乙方將建立完善的質(zhì)量管理體系，確保服務(wù)質(zhì)量和效率。3.服務(wù)成果驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)：乙方提供的服務(wù)成果將符合國家藥品監(jiān)督管理局的審批要求，甲方有權(quán)進(jìn)行驗(yàn)收。四、費(fèi)用及支付方式1.服務(wù)費(fèi)用總額：根據(jù)雙方協(xié)商確定的費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)，總額為人民幣____元。2.費(fèi)用構(gòu)成：包括但不限于注冊申報(bào)費(fèi)、咨詢費(fèi)、差旅費(fèi)等。3.支付方式及時(shí)間：甲方應(yīng)按照約定的支付方式進(jìn)行支付，具體支付時(shí)間及比例詳見附件三。4.預(yù)付款及尾款比例：甲方應(yīng)于合同簽訂后____個工作日內(nèi)支付預(yù)付款，剩余款項(xiàng)在服務(wù)完成后支付。5.違約責(zé)任：若甲方未按時(shí)支付費(fèi)用，乙方有權(quán)暫停或終止服務(wù)，并要求甲方支付違約金。五、知識產(chǎn)權(quán)歸屬1.代理服務(wù)成果知識產(chǎn)權(quán)歸屬：乙方提供的服務(wù)成果的知識產(chǎn)權(quán)歸甲方所有。2.客戶提供資料的知識產(chǎn)權(quán)歸屬：甲方提供的資料知識產(chǎn)權(quán)歸甲方所有。3.雙方合作開發(fā)成果知識產(chǎn)權(quán)歸屬：雙方合作開發(fā)成果的知識產(chǎn)權(quán)歸雙方共有，具體分配比例由雙方另行協(xié)商。六、保密條款1.保密內(nèi)容：涉及雙方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、客戶信息等內(nèi)容。2.保密期限：自合同簽訂之日起至合同終止后____年。3.違約責(zé)任：若任何一方違反保密義務(wù)，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。七、違約責(zé)任及爭議解決1.違約情形及責(zé)任：若任何一方違反合同約定，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，包括但不限于支付違約金、賠償損失等。2.爭議解決方式：雙方應(yīng)友好協(xié)商解決爭議，協(xié)商不成的，可提交至有管轄權(quán)的人民法院訴訟解決。3.爭議解決期限：自爭議發(fā)生之日起____個工作日內(nèi)提交爭議解決請求。八、合同解除與終止1.合同解除條件：任何一方在合同履行過程中，如遇不可抗力或其他法定情形，可向?qū)Ψ教岢鼋獬贤⑻崆癬___個工作日通知對方。2.合同終止條件：合同履行完畢或雙方協(xié)商一致解除合同。3.合同解除與終止后的處理：合同解除或終止后，雙方應(yīng)立即終止各自的權(quán)利和義務(wù)，并按照合同約定進(jìn)行結(jié)算。九、合同生效與修改1.合同生效條件：本合同經(jīng)雙方簽字蓋章后生效。2.合同修改程序：合同任何修改需經(jīng)雙方協(xié)商一致，并以書面形式簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。3.合同附件效力：本合同附件與本合同具有同等法律效力。十、通知與送達(dá)1.通知方式：通過書面形式、電子郵件、傳真等方式進(jìn)行。2.送達(dá)地址：甲方：______；乙方：______3.送達(dá)方式：以掛號信或特快專遞等方式送達(dá)。十一、其他約定1.合同附件：包括但不限于附件一至附件五。2.合同解除與終止的補(bǔ)償：合同解除或終止后，除非因乙方違約，甲方應(yīng)向乙方支付相當(dāng)于已提供服務(wù)部分相應(yīng)比例的費(fèi)用。3.合同解除與終止后的保密義務(wù)：合同解除或終止后，雙方仍應(yīng)履行保密義務(wù)。十二、法律法規(guī)1.適用法律法規(guī)：本合同適用中華人民共和國法律法規(guī)。2.法律法規(guī)變更：如相關(guān)法律法規(guī)發(fā)生變更，雙方應(yīng)按照變更后的法律法規(guī)履行合同義務(wù)。3.違法行為處理：任何一方違反法律法規(guī)的行為，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。十三、合同附件1.附件一：醫(yī)療器械注冊代理服務(wù)內(nèi)容明細(xì)2.附件二：醫(yī)療器械注冊申報(bào)材料清單3.附件三：費(fèi)用明細(xì)表4.附件四：保密協(xié)議5.附件五：爭議解決機(jī)制十四、合同簽訂1.合同簽訂雙方簽字蓋章：本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，自雙方簽字蓋章之日起生效。甲方（醫(yī)療器械注冊申請人）：________乙方（醫(yī)療器械注冊代理機(jī)構(gòu)）：________甲方代表（簽字）：________乙方代表（簽字）：________日期：____年__月__日日期：____年__月__日多方為主導(dǎo)時(shí)的，附件條款及說明一、當(dāng)甲方為主導(dǎo)時(shí)，增加的多項(xiàng)條款及說明1.甲方主導(dǎo)權(quán)條款說明：甲方作為主導(dǎo)方，對本合同中的服務(wù)內(nèi)容、進(jìn)度安排和費(fèi)用調(diào)整擁有最終決定權(quán)。條款：（1）甲方有權(quán)決定醫(yī)療器械注冊的具體方案和申報(bào)材料內(nèi)容。（2）甲方有權(quán)要求乙方按照甲方的要求調(diào)整服務(wù)進(jìn)度和費(fèi)用。（3）甲方有權(quán)對乙方的服務(wù)進(jìn)行監(jiān)督和評估，并提出改進(jìn)意見。2.甲方提供資料的責(zé)任條款說明：甲方應(yīng)確保向乙方提供的資料真實(shí)、完整、準(zhǔn)確，并對資料的真實(shí)性負(fù)責(zé)。條款：（1）甲方應(yīng)在合同簽訂后____個工作日內(nèi)向乙方提供全部注冊申報(bào)所需資料。（2）甲方提供的資料如有虛假、遺漏或錯誤，導(dǎo)致注冊申報(bào)失敗或延誤，甲方應(yīng)承擔(dān)全部責(zé)任。（3）甲方應(yīng)保證提供的資料不侵犯任何第三方的知識產(chǎn)權(quán)。3.甲方支付費(fèi)用的義務(wù)條款說明：甲方應(yīng)按照合同約定及時(shí)支付各項(xiàng)費(fèi)用，包括但不限于預(yù)付款、進(jìn)度款和尾款。條款：（1）甲方應(yīng)在合同簽訂后____個工作日內(nèi)支付預(yù)付款。（2）甲方應(yīng)在乙方完成每個階段的服務(wù)后____個工作日內(nèi)支付進(jìn)度款。（3）甲方應(yīng)在合同履行完畢后____個工作日內(nèi)支付尾款。二、當(dāng)乙方為主導(dǎo)時(shí)，增加的多項(xiàng)條款及說明1.乙方主導(dǎo)權(quán)條款說明：乙方作為主導(dǎo)方，對本合同中的服務(wù)內(nèi)容、進(jìn)度安排和費(fèi)用調(diào)整擁有最終決定權(quán)。條款：（1）乙方有權(quán)根據(jù)醫(yī)療器械注冊相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，決定注冊方案和申報(bào)材料內(nèi)容。（2）乙方有權(quán)要求甲方按照乙方的要求提供資料和調(diào)整服務(wù)進(jìn)度。（3）乙方有權(quán)對甲方的配合程度和服務(wù)需求進(jìn)行評估，并提出改進(jìn)建議。2.乙方服務(wù)質(zhì)量承諾條款說明：乙方應(yīng)保證提供的服務(wù)達(dá)到國家規(guī)定的醫(yī)療器械注冊服務(wù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。條款：（1）乙方應(yīng)按照國家相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，提供專業(yè)、高效的服務(wù)。（2）乙方應(yīng)確保注冊申報(bào)材料的質(zhì)量，避免因材料問題導(dǎo)致注冊失敗或延誤。（3）乙方應(yīng)定期向甲方報(bào)告服務(wù)進(jìn)度和遇到的問題，并及時(shí)解決。3.乙方費(fèi)用調(diào)整權(quán)條款說明：乙方有權(quán)根據(jù)服務(wù)難度、工作量等因素調(diào)整費(fèi)用。條款：（1）乙方在合同履行過程中，如遇特殊情況導(dǎo)致服務(wù)難度或工作量增加，有權(quán)向甲方提出費(fèi)用調(diào)整申請。（2）甲方應(yīng)在收到乙方費(fèi)用調(diào)整申請后____個工作日內(nèi)給予答復(fù)。（3）如甲方不同意費(fèi)用調(diào)整，雙方應(yīng)協(xié)商解決，協(xié)商不成的，可提交仲裁或訴訟解決。三、當(dāng)有第三方中介時(shí)，增加的多項(xiàng)條款及說明1.第三方中介條款說明：本合同中涉及的第三方中介，應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì)和信譽(yù)，并由甲方或乙方指定。條款：（1）第三方中介的選定由甲方或乙方負(fù)責(zé)，并提前通知對方。（2）第三方中介的資質(zhì)和信譽(yù)由甲方或乙方負(fù)責(zé)核實(shí)。（3）第三方中介的服務(wù)費(fèi)用由甲方或乙方承擔(dān)。2.第三方中介責(zé)任條款說明：第三方中介應(yīng)按照合同約定，履行其職責(zé)，并對自身行為承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。條款：（1）第三方中介應(yīng)保證其提供的服務(wù)符合國家相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。（2）第三方中介應(yīng)確保其提供的服務(wù)不侵犯任何第三方的知識產(chǎn)權(quán)。（3）第三方中介因自身原因?qū)е路?wù)失敗或延誤，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。3.第三方中介爭議解決條款說明：若第三方中介與甲方或乙方發(fā)生爭議，應(yīng)按照合同約定或法律法規(guī)進(jìn)行處理。條款：（1）第三方中介與甲方或乙方發(fā)生爭議，應(yīng)協(xié)商解決。（2）協(xié)商不成的，可提交仲裁或訴訟解決。（3）爭議解決過程中，第三方中介應(yīng)繼續(xù)履行合同義務(wù)。附件及其他補(bǔ)充說明一、附件列表：1.附件一：醫(yī)療器械注冊代理服務(wù)內(nèi)容明細(xì)2.附件二：醫(yī)療器械注冊申報(bào)材料清單3.附件三：費(fèi)用明細(xì)表4.附件四：保密協(xié)議5.附件五：爭議解決機(jī)制6.附件六：甲方提供的醫(yī)療器械相關(guān)資料7.附件七：第三方中介資質(zhì)證明8.附件八：合同簽訂雙方的授權(quán)委托書二、違約行為及認(rèn)定：1.違約行為：甲方未按時(shí)支付費(fèi)用；乙方未按時(shí)完成服務(wù)；任何一方泄露對方商業(yè)秘密；任何一方未按照合同約定履行保密義務(wù)；任何一方違反合同約定的其他行為。2.違約行為的認(rèn)定：甲方未按時(shí)支付費(fèi)用，經(jīng)乙方催告后仍不支付的；任何一方泄露對方商業(yè)秘密，造成對方損失的；任何一方未按照合同約定履行保密義務(wù)，造成對方損失的；任何一方違反合同約定的其他行為，經(jīng)對方催告后仍未改正的。三、法律名詞及解釋：1.醫(yī)療器械注冊：指將醫(yī)療器械投入市場前，向國家藥品監(jiān)督管理局申請注冊并獲得注冊證書的過程。2.不可抗力：指不能預(yù)見、不能避免并不能克服的客觀情況，如自然災(zāi)害、戰(zhàn)爭等。3.保密協(xié)議：雙方簽訂的具有保密性質(zhì)的協(xié)議，約定雙方對特定信息保密的條款。4.爭議解決機(jī)制：指雙方在發(fā)生爭議時(shí)，選擇的解決爭議的方式和程序。5.仲裁：指由雙方當(dāng)事人共同選定的仲裁機(jī)構(gòu)，根據(jù)仲裁規(guī)則對爭議進(jìn)行裁決的司法活動。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.問題：甲方提供的資料不完整或不準(zhǔn)確。解決辦法：乙方應(yīng)及時(shí)通知甲方補(bǔ)充或修正資料，甲方應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成。2.問題：乙方未按時(shí)完成服務(wù)。解決辦法：甲方有權(quán)要求乙方加快進(jìn)度，乙方應(yīng)立即采取措施，確保按時(shí)完成服務(wù)。3.問題：第三方中介服務(wù)存在問題。解決辦法：雙方應(yīng)與第三方中介協(xié)商解決，協(xié)商不成的，可提交仲裁或訴訟。五、所有應(yīng)用場景：1.適用于醫(yī)療器械注冊申請人在中國境內(nèi)進(jìn)行醫(yī)療器械注冊。2.適用于醫(yī)療器械注冊申請人需要專業(yè)機(jī)構(gòu)提供注冊代理服務(wù)。3.適用于醫(yī)療器械注冊申請人希望確保注冊流程的順利進(jìn)行。4.適用于醫(yī)療器械注冊申請人希望保護(hù)自身商業(yè)秘密。5.適用于醫(yī)療器械注冊申請人希望有明確的服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量保證。全文完。2024年度醫(yī)療器械注冊代理服務(wù)合同模板2合同編號_________一、合同主體1.甲方（委托方）：名稱：（填寫甲方名稱）地址：（填寫甲方地址）聯(lián)系人：（填寫甲方聯(lián)系人）聯(lián)系電話：（填寫甲方聯(lián)系電話）2.乙方（代理方）：名稱：（填寫乙方名稱）地址：（填寫乙方地址）聯(lián)系人：（填寫乙方聯(lián)系人）聯(lián)系電話：（填寫乙方聯(lián)系電話）3.其他相關(guān)方：名稱：（如有，填寫相關(guān)方名稱）地址：（如有，填寫相關(guān)方地址）聯(lián)系人：（如有，填寫相關(guān)方聯(lián)系人）聯(lián)系電話：（如有，填寫相關(guān)方聯(lián)系電話）二、合同前言2.1背景本合同依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及相關(guān)法律法規(guī)，為規(guī)范醫(yī)療器械注冊代理服務(wù)行為，明確甲乙雙方的權(quán)利義務(wù)，經(jīng)雙方友好協(xié)商一致，達(dá)成如下協(xié)議。2.2目的本合同旨在明確甲乙雙方在醫(yī)療器械注冊代理服務(wù)過程中的權(quán)利義務(wù)，確保醫(yī)療器械注冊代理服務(wù)的順利進(jìn)行，保障醫(yī)療器械注冊申請的成功。三、定義與解釋3.1專業(yè)術(shù)語（1）醫(yī)療器械：指為預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護(hù)人體健康所用的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)、分析、檢測、試驗(yàn)等物品；（2）注冊：指國家食品藥品監(jiān)督管理部門對醫(yī)療器械進(jìn)行審查、批準(zhǔn)并予以登記的過程；（3）代理：指一方（代理人）受另一方（委托人）的委托，以委托人的名義處理委托事務(wù)的行為。3.2關(guān)鍵詞解釋（1）醫(yī)療器械注冊代理服務(wù)：指乙方受甲方委托，按照國家相關(guān)法律法規(guī)和醫(yī)療器械注冊要求，代理甲方辦理醫(yī)療器械注冊事宜的服務(wù)；（2）合同期限：指本合同約定的甲乙雙方履行合同義務(wù)的時(shí)間范圍；（3）服務(wù)費(fèi)用：指乙方為甲方提供醫(yī)療器械注冊代理服務(wù)所收取的費(fèi)用。四、權(quán)利與義務(wù)4.1甲方的權(quán)利和義務(wù)（1）甲方有權(quán)要求乙方按照約定的時(shí)間和標(biāo)準(zhǔn)提供醫(yī)療器械注冊代理服務(wù)；（2）甲方應(yīng)按照約定向乙方支付服務(wù)費(fèi)用；（3）甲方應(yīng)配合乙方完成醫(yī)療器械注冊申請所需的各項(xiàng)手續(xù)和資料；（4）甲方應(yīng)保證提供的資料真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。4.2乙方的權(quán)利和義務(wù)（1）乙方應(yīng)按照約定的時(shí)間和標(biāo)準(zhǔn)為甲方提供醫(yī)療器械注冊代理服務(wù)；（2）乙方應(yīng)保證提供的代理服務(wù)符合國家相關(guān)法律法規(guī)和醫(yī)療器械注冊要求；（3）乙方應(yīng)按照約定收取服務(wù)費(fèi)用；（4）乙方應(yīng)保守甲方商業(yè)秘密，不得泄露甲方提供的資料。五、履行條款5.1合同履行時(shí)間本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，合同期限為____年。5.2合同履行地點(diǎn)醫(yī)療器械注冊代理服務(wù)的履行地點(diǎn)為國家食品藥品監(jiān)督管理部門指定的醫(yī)療器械注冊受理機(jī)構(gòu)。5.3合同履行方式乙方應(yīng)在合同履行期限內(nèi)，按照約定為甲方辦理醫(yī)療器械注冊事宜，確保醫(yī)療器械注冊申請的成功。六、合同的生效和終止6.1生效條件本合同經(jīng)甲乙雙方簽字蓋章后生效。6.2終止條件（1）合同期限屆滿；（2）甲乙雙方協(xié)商一致解除合同；（3）因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行。6.3終止程序（1）甲乙雙方協(xié)商一致解除合同的，應(yīng)簽訂書面協(xié)議；（2）因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行的，甲方應(yīng)及時(shí)通知乙方，并提交相關(guān)證明材料。6.4終止后果（1）合同終止后，乙方應(yīng)將已完成的醫(yī)療器械注冊事宜及相關(guān)資料移交給甲方；（2）合同終止后，甲乙雙方應(yīng)按照約定結(jié)算服務(wù)費(fèi)用。七、費(fèi)用與支付7.1費(fèi)用構(gòu)成（1）代理費(fèi)用：根據(jù)甲方提交的醫(yī)療器械注冊申請的具體內(nèi)容和要求，乙方將按照市場行情和雙方協(xié)商確定的標(biāo)準(zhǔn)收取代理費(fèi)用；（2）差旅費(fèi)用：乙方在履行合同過程中產(chǎn)生的合理差旅費(fèi)用，包括交通費(fèi)、住宿費(fèi)、餐費(fèi)等；（3）其他費(fèi)用：包括但不限于文件制作費(fèi)、郵寄費(fèi)、公證費(fèi)等。7.2支付方式（1）代理費(fèi)用：甲方應(yīng)在合同簽訂后____個工作日內(nèi)支付50%作為預(yù)付款，剩余50%在醫(yī)療器械注冊申請批準(zhǔn)后支付；（2）差旅費(fèi)用：實(shí)際發(fā)生時(shí)，甲方應(yīng)在乙方提出費(fèi)用清單后____個工作日內(nèi)支付；（3）其他費(fèi)用：按照雙方約定的方式支付。7.3支付時(shí)間（1）預(yù)付款：合同簽訂后____個工作日內(nèi)；（2）剩余代理費(fèi)用：醫(yī)療器械注冊申請批準(zhǔn)后____個工作日內(nèi)；（3）差旅費(fèi)用及其他費(fèi)用：實(shí)際發(fā)生后____個工作日內(nèi)。7.4支付條款（1）甲方應(yīng)通過銀行轉(zhuǎn)賬方式支付費(fèi)用，并將支付憑證作為附件發(fā)送至乙方指定郵箱；（2）乙方應(yīng)在收到甲方支付憑證后____個工作日內(nèi)確認(rèn)收到款項(xiàng)；（3）如甲方未按約定時(shí)間支付費(fèi)用，乙方有權(quán)暫停或終止服務(wù)，并要求甲方支付違約金。八、違約責(zé)任8.1甲方違約（1）甲方未按約定時(shí)間支付費(fèi)用的，應(yīng)向乙方支付____%的違約金；（2）甲方提供的資料不真實(shí)、不準(zhǔn)確、不完整的，乙方有權(quán)拒絕服務(wù)，并要求甲方承擔(dān)因此產(chǎn)生的額外費(fèi)用。8.2乙方違約（1）乙方未按約定時(shí)間和標(biāo)準(zhǔn)提供服務(wù)的，應(yīng)向甲方支付____%的違約金；（2）乙方泄露甲方商業(yè)秘密的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。8.3賠償金額和方式（1）違約金的具體金額由雙方根據(jù)實(shí)際情況協(xié)商確定；（2）賠償金額應(yīng)以人民幣計(jì)算，支付方式為銀行轉(zhuǎn)賬。九、保密條款9.1保密內(nèi)容本合同項(xiàng)下涉及的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、客戶信息等均屬保密內(nèi)容。9.2保密期限保密期限自合同簽訂之日起____年。9.3保密履行方式（1）雙方應(yīng)采取合理的保密措施，防止保密內(nèi)容的泄露；（2）未經(jīng)對方同意，不得向任何第三方泄露保密內(nèi)容。十、不可抗力10.1不可抗力定義不可抗力是指合同簽訂后發(fā)生的，不能預(yù)見、不能避免并不能克服的客觀情況。10.2不可抗力事件包括但不限于自然災(zāi)害、戰(zhàn)爭、政府行為、社會異常事件等。10.3不可抗力發(fā)生時(shí)的責(zé)任和義務(wù)（1）發(fā)生不可抗力事件，雙方應(yīng)及時(shí)通知對方；（2）雙方應(yīng)盡力減輕不可抗力事件的影響；（3）在不可抗力事件持續(xù)期間，合同履行期限相應(yīng)順延。10.4不可抗力實(shí)例地震、洪水、臺風(fēng)、戰(zhàn)爭、政府禁令、罷工等。十一、爭議解決11.1協(xié)商解決雙方發(fā)生爭議時(shí)，應(yīng)友好協(xié)商解決。11.2調(diào)解、仲裁或訴訟協(xié)商不成的，可提交調(diào)解、仲裁或訴訟解決。十二、合同的轉(zhuǎn)讓12.1轉(zhuǎn)讓規(guī)定未經(jīng)對方同意，任何一方不得轉(zhuǎn)讓本合同。12.2不得轉(zhuǎn)讓的情形（1）合同約定的保密條款；（2）合同約定的其他不得轉(zhuǎn)讓的情形。十三、權(quán)利的保留13.1權(quán)力保留（1）本合同中未明確規(guī)定的權(quán)利，雙方均予以保留；（2）任何一方未經(jīng)對方同意，不得擅自轉(zhuǎn)讓或以其他方式處置其在本合同項(xiàng)下的權(quán)利。13.2特殊權(quán)力保留（1）甲方保留對乙方提供的醫(yī)療器械注冊代理服務(wù)的監(jiān)督權(quán)；（2）乙方保留對甲方提供的資料進(jìn)行保密的權(quán)利。十四、合同的修改和補(bǔ)充14.1修改和補(bǔ)充程序合同的修改和補(bǔ)充，應(yīng)由雙方協(xié)商一致，并以書面形式作出。14.2修改和補(bǔ)充效力合同的修改和補(bǔ)充與本合同具有同等法律效力。十五、協(xié)助與配合15.1相互協(xié)作事項(xiàng)雙方應(yīng)在本合同履行過程中，相互協(xié)作，共同完成醫(yī)療器械注冊代理服務(wù)。15.2協(xié)作與配合方式（1）甲方應(yīng)按時(shí)、按質(zhì)提供相關(guān)資料；（2）乙方應(yīng)按時(shí)、按標(biāo)準(zhǔn)提供服務(wù)；（3）雙方應(yīng)按照約定及時(shí)溝通，解決合同履行過程中出現(xiàn)的問題。十六、其他條款16.1法律適用本合同適用中華人民共和國法律。16.2合同的完整性和獨(dú)立性本合同為雙方之間的完整協(xié)議，構(gòu)成雙方之間關(guān)于醫(yī)療器械注冊代理服務(wù)關(guān)系的全部內(nèi)容。16.3增減條款任何增減條款，均應(yīng)以書面形式作出，并經(jīng)雙方簽字蓋章后生效。十七、簽字、日期、蓋章甲方（委托方）：簽字：（_________）日期：（_________）蓋章：（_________）乙方（代理方）：簽字：（_________）日期：（_________）蓋章：（_________）附件及其他說明解釋一、附件列表：1.甲方提供的醫(yī)療器械注冊申請相關(guān)資料；2.乙方提供的醫(yī)療器械注冊代理服務(wù)協(xié)議；3.乙方出具的醫(yī)療器械注冊代理服務(wù)費(fèi)用清單；4.乙方出具的醫(yī)療器械注冊代理服務(wù)進(jìn)度報(bào)告；5.乙方