藥品零售質(zhì)量管理規(guī)范

藥品零售質(zhì)量管理規(guī)范合同編號：__________藥品零售質(zhì)量管理規(guī)范合同甲方：__________乙方：__________鑒于甲方為藥品零售企業(yè)，乙方為提供藥品零售質(zhì)量管理服務(wù)的企業(yè)，雙方為共同確保藥品質(zhì)量，保障公眾用藥安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)，經(jīng)雙方友好協(xié)商，特訂立本合同，以便共同遵守。第一條質(zhì)量管理體系1.1乙方應(yīng)根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，為甲方建立和完善藥品質(zhì)量管理體系，確保甲方藥品零售業(yè)務(wù)的正常運營。1.2乙方應(yīng)對甲方員工進行藥品質(zhì)量管理培訓(xùn)，使其熟悉并遵守藥品質(zhì)量管理規(guī)范，提高藥品質(zhì)量管理水平。第二條質(zhì)量監(jiān)督與檢查2.1乙方應(yīng)定期對甲方的藥品質(zhì)量進行監(jiān)督與檢查，確保甲方銷售的藥品符合法律法規(guī)的要求。2.2乙方應(yīng)對甲方的藥品儲存、陳列、銷售等環(huán)節(jié)進行指導(dǎo)和監(jiān)督，確保藥品在適宜的環(huán)境下保存和銷售。第三條質(zhì)量問題處理3.1乙方在檢查過程中發(fā)現(xiàn)甲方的藥品質(zhì)量存在問題，應(yīng)立即通知甲方，并共同分析原因，制定整改措施。3.2乙方應(yīng)協(xié)助甲方處理因藥品質(zhì)量問題引發(fā)的投訴、糾紛，確保甲方的合法權(quán)益。第四條信息溝通與交流4.1甲乙雙方應(yīng)建立有效的信息溝通機制，及時交流藥品質(zhì)量管理相關(guān)信息，共同提高藥品質(zhì)量管理水平。4.2乙方應(yīng)定期向甲方報告藥品質(zhì)量管理情況，并提供改進建議。第五條保密條款5.1乙方應(yīng)對在合同執(zhí)行過程中獲得的甲方商業(yè)秘密、客戶信息等予以保密，不得泄露給第三方。5.2甲方應(yīng)對乙方提供的質(zhì)量管理服務(wù)內(nèi)容予以保密，不得未經(jīng)乙方同意向第三方披露。第六條合同期限本合同自雙方簽字之日起生效，有效期為____年，期滿后雙方可協(xié)商續(xù)簽。第七條違約責(zé)任7.1任何一方違反本合同的約定，導(dǎo)致合同無法履行，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。7.2乙方未按照約定履行質(zhì)量管理職責(zé)，導(dǎo)致甲方遭受損失的，乙方應(yīng)承擔(dān)賠償責(zé)任。第八條爭議解決8.1雙方在履行合同過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決。8.2如協(xié)商無果，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。第九條其他約定9.1本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。9.2本合同未盡事宜，可由雙方另行簽訂補充協(xié)議。甲方（蓋章）：__________乙方（蓋章）：__________簽訂日期：__________一、附件列表：1.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范2.藥品質(zhì)量管理培訓(xùn)資料3.藥品儲存、陳列、銷售規(guī)范4.藥品質(zhì)量管理檢查記錄表5.投訴、糾紛處理流程6.商業(yè)秘密、客戶信息保密協(xié)議7.補充協(xié)議模板二、違約行為及認(rèn)定：1.乙方未按照約定建立和完善藥品質(zhì)量管理體系，導(dǎo)致甲方無法正常運營。2.乙方未對甲方員工進行藥品質(zhì)量管理培訓(xùn)，或培訓(xùn)效果不符合要求。3.乙方未定期對甲方的藥品質(zhì)量進行監(jiān)督與檢查，或檢查結(jié)果不符合要求。4.乙方未對甲方的藥品儲存、陳列、銷售等環(huán)節(jié)進行指導(dǎo)和監(jiān)督，或指導(dǎo)監(jiān)督不到位。5.乙方未協(xié)助甲方處理因藥品質(zhì)量問題引發(fā)的投訴、糾紛。6.乙方泄露甲方商業(yè)秘密、客戶信息等。7.甲方未對乙方提供的質(zhì)量管理服務(wù)內(nèi)容予以保密。三、法律名詞及解釋：1.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范：指國家藥品監(jiān)督管理部門制定的關(guān)于藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理的要求和標(biāo)準(zhǔn)。2.藥品質(zhì)量管理：指藥品經(jīng)營企業(yè)在藥品采購、儲存、陳列、銷售等環(huán)節(jié)對藥品質(zhì)量進行控制和保證的活動。3.商業(yè)秘密：指不為公眾所知悉、能為權(quán)利人帶來經(jīng)濟利益、具有實用性并經(jīng)權(quán)利人采取保密措施的技術(shù)信息和經(jīng)營信息。4.違約行為：指合同一方未履行合同約定的義務(wù)或履行義務(wù)不符合約定的行為。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.問題：乙方未按照約定建立和完善藥品質(zhì)量管理體系。解決辦法：甲方有權(quán)要求乙方在規(guī)定時間內(nèi)整改，并有權(quán)解除合同。2.問題：乙方未對甲方員工進行藥品質(zhì)量管理培訓(xùn)。解決辦法：甲方有權(quán)要求乙方盡快安排培訓(xùn)，并要求培訓(xùn)后進行考核。3.問題：乙方未定期對甲方的藥品質(zhì)量進行監(jiān)督與檢查。解決辦法：甲方有權(quán)要求乙方定期進行監(jiān)督與檢查，并提供檢查報告。4.問題：乙方未對甲方的藥品儲存、陳列、銷售等環(huán)節(jié)進行指導(dǎo)和監(jiān)督。解決辦法：甲方有權(quán)要求乙方加強對藥品儲存、陳列、銷售等環(huán)節(jié)的指導(dǎo)和監(jiān)督。5.問題：乙方未協(xié)助甲方處理因藥品質(zhì)量問題引發(fā)的投訴、糾紛。解決辦法：甲方有權(quán)要求乙方盡快協(xié)助處理，并有權(quán)要求乙方承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。6.問題：乙方泄露甲方商業(yè)秘密、客戶信息。解決辦法：甲方有權(quán)要求乙方立即停止泄露，并有權(quán)要求乙方承擔(dān)違約責(zé)任。7.問題：甲方未對乙方提供的質(zhì)量管理服務(wù)內(nèi)容予以保密。解決辦法：甲方應(yīng)加強對乙方提供的質(zhì)量管理服務(wù)內(nèi)容的保密，違反保密義務(wù)的，乙方有權(quán)要求甲方承擔(dān)違約責(zé)任。五、所有應(yīng)用場景：本