DB12T 535-2014 實驗室誠信管理體系(CMS)通 用要求和評價準(zhǔn)則

DB12DB12/T535—2014實驗室誠信管理體系（CMS）通用要求和評價準(zhǔn)則Creditmanagementsystemsforlaboratoriesgeneralrequirementsandevaluationcriteria2014-08-29發(fā)布2014-09-15實施天津市市場和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會發(fā)布I II III 12規(guī)范性引用文件 1 14通用要求 2 2 2 2 44.5檢查和改進(jìn) 5 7 7 8A.1評價原則 8A.2評價內(nèi)容 8II本標(biāo)準(zhǔn)負(fù)責(zé)起草單位：天津市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督量監(jiān)督檢測天津站、天津市電子儀表實驗所、天津III客觀、科學(xué)的檢測/校準(zhǔn)服務(wù)，向社會出具具有證明作用的本標(biāo)準(zhǔn)結(jié)合實驗室管理特點、資質(zhì)條件、員工素質(zhì)、檢測/校準(zhǔn)質(zhì)量、運行能力、合同履約、社會——'———、\征信：對誠信信息進(jìn)行采集、調(diào)查、處理、使用等的活動，驗證誠1a)建立誠信管理體系以消除或降低實驗室運行活動的相關(guān)失信風(fēng)險；b)實施、保持和持續(xù)改進(jìn)誠信管理體系；c)通過下列方式證實符合誠信管理體系標(biāo)準(zhǔn)，包括：——尋求外部對其自我聲明的確認(rèn)；——外部組織對其誠信管理體系進(jìn)行評價審核。實驗室運行活動中對承諾的履行與可信度的依存關(guān)系，包括相關(guān)方以及誠信管理體系creditmanagementsystem2a)與誠信有關(guān)的法律法規(guī)、政策和其他要求；c)適合實驗室檢測/校準(zhǔn)、服務(wù)、安全和保障的要求；f)形成文件，付諸實施；實驗室應(yīng)建立、實施和保持誠信因素識別和評價控制程序a)技術(shù)管理:人員、設(shè)施和環(huán)境、檢測/校準(zhǔn)方法及確認(rèn)、設(shè)備、測量溯源、抽樣、樣品處置、結(jié)c)行政管理：人力資源、后勤、財務(wù)和資質(zhì)管理等。對于變更或新項目管理，應(yīng)在發(fā)生之前識別與之有關(guān)的誠誠信因素的評價應(yīng)根據(jù)失信可能性和失信結(jié)果影響確定3測/校準(zhǔn)過程、服務(wù)、安全和保障、日常管理等過程中與誠信因素有a)及時獲取這些要求，確保有效；b)確保這些要求應(yīng)用于誠信管理體系的建立及實施；c)通過內(nèi)部制度的確立，確保實驗室全過程運行的規(guī)范化、程序化和制度化。a)客觀的出具準(zhǔn)確數(shù)據(jù)；b)與實驗室資質(zhì)有關(guān)的活動合法合規(guī)；c)依法納稅；e)符合環(huán)境保護(hù)、資源節(jié)約、生態(tài)平衡等要求；f)公共安全；a)確保公平、公正的責(zé)任感；f)建立在誠信原則基礎(chǔ)上的與相關(guān)方的關(guān)系等。4.9實驗室應(yīng)制定形成文件的誠信目標(biāo)，符a)重要誠信因素；c)財務(wù)、信用狀況；44.10針對部門和職能建立方案，方案包括但a)為實現(xiàn)目標(biāo)對職責(zé)和權(quán)限的指定；c)執(zhí)行方案所需要的費用預(yù)算。a)誠信方針和目標(biāo)；b)對誠信管理體系覆蓋范圍的描述；c)對誠信管理體系要素及其相互作用描述的文件，以及相關(guān)文件的查詢途徑；d)對重要誠信因素實施控制所需的管理文件和記錄；e)其他。注：文件要與實驗室的復(fù)雜程度、相關(guān)的誠信因素相匹配4.14最高管理者對誠信管理體系承擔(dān)最終b)對職責(zé)和權(quán)限做出明確規(guī)定，并經(jīng)過溝通形成文件，以提供有效的誠c)任命誠信管理負(fù)責(zé)人，明確規(guī)定其職責(zé)和權(quán)限。a)按照本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立、實施和保持誠信管理體系；b)定期報告誠信管理體系的運行情況；c)外部誠信信息管理；a)誠信方針和誠信管理體系要求的重要性；b)個人在誠信管理方面的作用與職責(zé)；c)個人對實驗室誠信的影響及個人工作改進(jìn)帶來的效益；a)在實驗室各層次和職能部門間進(jìn)行內(nèi)部溝通；5b)與外部相關(guān)方的誠信信息交流，包括誠信風(fēng)險信息收集等；c)接受、記錄和回應(yīng)來自相關(guān)方的信息，并確保其及時、真實和可追溯。程序應(yīng)包括記錄的編制、填寫、更改、識別、收集、索引、存檔、維護(hù)注：誠信檔案可包括實驗室遵紀(jì)守法、履行社會責(zé)任、誠信文化、業(yè)于關(guān)鍵崗位人員誠信檔案，可包括接受的培訓(xùn)、能力資格、誠信獎懲考a)誠信方針、目標(biāo)和所確定的誠信因素的控制活動按計劃進(jìn)行；c)在程序中規(guī)定運行準(zhǔn)則；d)及時糾正各種運行中的偏差；e)必要時，將運行控制程序通報相關(guān)方。采取風(fēng)險規(guī)避、降低、接受、追溯、召回和上報制度等有效措施，預(yù)防或減少因失a)實驗室其他管理體系對誠信的要求；c)相關(guān)方的要求；6a)合規(guī)情況；e)服務(wù)設(shè)施；f)財務(wù)狀況；用于證明公信力的相關(guān)資質(zhì)和材料，應(yīng)在相關(guān)方的視野內(nèi)或得到對適用法律法規(guī)和要求的遵守情況，關(guān)注最新法律法規(guī)、政策b)與外部相關(guān)方信息交流分析結(jié)果，包括顧客滿意度、信貸信用、政府和社會監(jiān)督等；c)實驗室在誠信管理方面取得的成績；e)信用修復(fù)及其他改進(jìn)措施的狀況；f)上一次管理評審的改進(jìn)措施；7h)影響誠信管理體系的任何變更；i)改進(jìn)建議。a)誠信績效；c)資源需求。a)識別和糾正不符合，并采取措施減少失信所造成的影響；b)對不符合進(jìn)行調(diào)查、確定其產(chǎn)生原因，并采取措施避免再發(fā)生；c)評價預(yù)防不符合的措施需求，并采取適當(dāng)措施，以避免不符合的發(fā)生；d)評審所采取措施的有效性和適宜性；e)對誠信影響程度的評價；f)信用修復(fù)所采取的措施應(yīng)與失信事件性質(zhì)和產(chǎn)生影響的嚴(yán)重程度相符。8 A.1評價原則依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)建立、實施并保持誠信管理體系，發(fā)現(xiàn)失信因素合是指按照評價內(nèi)容的要求，基本實施但存在不規(guī)范或出現(xiàn)的不符是按照評價內(nèi)容，沒有實施、實施嚴(yán)重不規(guī)范或A.2評價內(nèi)容4.14.24.34.3.194.3.2法律法規(guī)4.3.3*暫停認(rèn)可資質(zhì)期間不出具報告/證書；*不超認(rèn)可能力范圍出具帶認(rèn)可標(biāo)識的報告/證書；4.3.44.3.54.3.6盡程度，應(yīng)足以描述誠信管理體系協(xié)同運作的情4.44.4.14.4.24.4.3信息交流4.4.44.4.54.4.64