《酪蛋白肽》編制說明

《酪蛋白肽》團體標準編制說明

（報批稿）

一、工作簡況

1、任務來源

本文件根據(jù)中國生產(chǎn)力促進中心協(xié)會發(fā)布的“關于《酪蛋白肽》團體標準立

項的通知”（中生協(xié)標委[2023]28號），《酪蛋白肽》團體標準被列為2023年

標準制修訂計劃，計劃號為：T20231002，主要起草單位：華南理工大學、大連

工業(yè)大學、湖南健明生物科技有限公司、石河子大學食品學院、深圳養(yǎng)世紀科技

有限公司、廣東華肽生物科技有限公司、中國科學院煙臺海岸帶研究所、中國海

洋大學、中國石油大學（華東）、寧波大學、北京凱晟中食管理咨詢中心、中國

生產(chǎn)力促進中心協(xié)會特醫(yī)食品及生物活性肽工作委員會、煙臺嘉惠海洋生物科技

有限公司等，計劃完成時間2024年。

2、主要工作過程

（1）起草階段：

2023年9月，由中國生產(chǎn)力促進中心協(xié)會啟動開展《酪蛋白肽》團體標準

的起草工作，組織成立標準起草工作組，并在華南理工大學協(xié)助下擬定了標準（草

案）。通過網(wǎng)絡溝通，向起草單位征集意見、收集國內(nèi)外的同類標準及相關資料，

根據(jù)參與標準起草單位的討論意見，整理形成標準文本（討論稿一）。

2023年11月1日，由中國生產(chǎn)力促進中心協(xié)會特醫(yī)食品及生物活性肽工作

委員會組織召開了《酪蛋白肽》團體標準第一次起草工作會。會后，根據(jù)參與標

準起草單位的討論意見，整理形成標準文本（討論稿二）。

2023年11月，完成酪蛋白肽樣品的征集、測定及數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析工作，根據(jù)

分析結(jié)果，通過線上討論，完善形成標準文本（討論稿三）。

2023年11月20日，組織召開標準第二次起草工作會，開展起草單位內(nèi)部

討論，參與標準起草工作的各單位對標準文本（討論稿三）發(fā)表了意見和建議，

根據(jù)起草工作組意見反饋情況形成標準文本征求意見稿。

（2）征求意見階段：

2024年**月，通過郵件、信函等形式向全行業(yè)公開征求意見。

2024年**月，對征集意見進行匯總，并對標準進行修改，形成送審稿。

（3）審查階段：

（4）報批階段：

3、主要參加單位和工作組成員及其所作的工作等

略。

二、標準編制原則

標準的制定符合產(chǎn)業(yè)發(fā)展的原則，以規(guī)范酪蛋白肽產(chǎn)品行業(yè)的健康發(fā)展，確

保食品安全，保障公眾健康為宗旨，參照《中華人民共和國標準化法》和《中華

人民共和國食品安全法》的有關規(guī)定，充分考慮國內(nèi)企業(yè)的實際情況和產(chǎn)品特點，

以確保標準的科學性、先進性、可操作性。本標準按照GB/T1.1《標準化工作導

則第1部分：標準的結(jié)構(gòu)和編寫》中的原則和要求進行編寫。

三、標準主要內(nèi)容

1、標準名稱

本文件名稱為“酪蛋白肽”，適用于以酪蛋白或酪蛋白制品為主要原料，經(jīng)酶

解、過濾、濃縮、滅菌、干燥等工序制成的酪蛋白肽。

2、范圍

本文件規(guī)定了酪蛋白肽的定義、技術(shù)要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標簽、標

志、包裝、運輸、貯存要求。

3、規(guī)范性引用文件

描述了本文件中涉及引用的方法標準和標簽等食品安全標準。

4、術(shù)語和定義

本文件定義的“酪蛋白肽”是：以酪蛋白或酪蛋白制品為主要原料，經(jīng)前處理、

酶解、過濾、濃縮、滅菌、干燥、收粉、包裝等工序生產(chǎn)的粉末狀產(chǎn)品。

5、技術(shù)要求

（1）原輔料要求

酪蛋白應符合GB31638的規(guī)定和SC/T3121中的規(guī)定；酶制劑應符合GB

1886.174和GB/T23527的規(guī)定；其他原輔料應符合相應的食品標準或規(guī)定。

（2）感官要求

根據(jù)酪蛋白肽的實際形狀，從色澤、組織形態(tài)、滋、氣味和雜質(zhì)四個方面給

出感官要求。見表1。

表1感官要求

項目要求

色澤白色或淡黃色

組織形態(tài)均勻粉末或顆粒狀，無結(jié)塊

滋、氣味具有產(chǎn)品應有的氣味和滋味，無異味

雜質(zhì)無肉眼可見雜質(zhì)

（3）理化指標

①水分含量

用于測定產(chǎn)品含水量的指標，其結(jié)果可反映出產(chǎn)品質(zhì)量，該指標的限制，也

可確保產(chǎn)品在運輸與貯存時的穩(wěn)定性。水分不但是酪蛋白肽的質(zhì)量指標，也是其

它肽產(chǎn)品的主要指標。根據(jù)實際產(chǎn)品的檢測情況（見表2）分析，水分含量最高

為5.40%，對比現(xiàn)有的酪蛋白肽的企業(yè)標準及其他肽類產(chǎn)品標準（見附錄2），

將酪蛋白肽產(chǎn)品的水分指標規(guī)定為≤7.0%。

表2酪蛋白肽產(chǎn)品理化指標情況統(tǒng)計

項目賦值依據(jù)

水分/（%）共統(tǒng)計3家生產(chǎn)酪蛋白肽的企業(yè)，3組樣品，水分含量均≤5.40

灰分/（%）共統(tǒng)計3家生產(chǎn)酪蛋白肽的企業(yè)，3組樣品，灰分含量均≤6.30

蛋白質(zhì)（以干基計）/（g/100g）共統(tǒng)計3生產(chǎn)酪蛋白肽的企業(yè)，3組樣品，蛋白質(zhì)含量均≥92.80

肽含量（以干基計）/（g/100g）共統(tǒng)計1家生產(chǎn)酪蛋白肽的企業(yè)，1組樣品，蛋白質(zhì)含量均≥50.0

酪蛋白序列來源的特征性肽

依據(jù)酪蛋白的序列特點分析及文獻，特征性肽片段

片段含量/（以干基計，

含量可達

g/100g）≥1%-2%

相對分子質(zhì)量小于5000Da的蛋白共統(tǒng)計2家生產(chǎn)酪蛋白肽的企業(yè)，2組樣品，相對分子質(zhì)量小于5000Da

水解物所占比例/（%）的蛋白水解物所占比例均≥95；

②灰分含量

檢查的目的是用于檢查產(chǎn)品中所引入的無機雜質(zhì)，該指標限度的制定，可檢

查產(chǎn)品純雜程度。根據(jù)實際樣品的檢測情況（見表2）分析，灰分含量最高為

6.30%。對比現(xiàn)有的酪蛋白肽產(chǎn)品企業(yè)標準及其他肽類產(chǎn)品標準（見附錄2），

將酪蛋白肽產(chǎn)品的灰分指標規(guī)定為≤8.0%。

③蛋白質(zhì)含量

蛋白質(zhì)含量是酪蛋白肽的營養(yǎng)指標之一，根據(jù)實際樣品的檢測情況（見表2）

分析，蛋白質(zhì)含量最低為92.80%；對比酪蛋白肽的企業(yè)標準及其他肽類產(chǎn)品標

準（見附錄2）將酪蛋白肽產(chǎn)品的蛋白質(zhì)含量指標規(guī)定為≥85%。

④肽含量

肽含量是酪蛋白肽具有生理活性的重要指標，根據(jù)實際樣品的檢測情況（見

表2）分析，產(chǎn)品的肽含量大于50%；對比酪蛋白肽的企業(yè)標準及其他肽類產(chǎn)

品標準（見附錄2）將酪蛋白肽產(chǎn)品的肽含量指標規(guī)定為≥45%。

⑤酪蛋白序列來源的特征性肽片段含量

酪蛋白序列來源的特征性肽片段含量是酪蛋白肽具有生理活性的重要指標，

根據(jù)酪蛋白的序列特點分析及文獻，酪蛋白序列來源的特征性肽片段含量可達

1%-2%；酪蛋白序列來源的特征性肽片段含量指標規(guī)定為≥0.5%。

⑥相對分子質(zhì)量小于5000的蛋白水解物所占比例

GB31645《食品安全國家標準膠原蛋白肽》和GB/T22492《大豆肽粉》中

分別對相對分子質(zhì)量小于10000、2000和5000的蛋白水解物所占比例規(guī)定了范圍；

企業(yè)標準乳杭州康源食品科技有限公司：Q/HZK0013S-2022《酪蛋白肽（酪蛋

白水解肽、水解酪蛋白肽）》和廣東華肽生物科技有限公司：Q/HTSW0008S-2019

《酪蛋白肽》，也都有相應指標。不同廠家、不同酶解工藝、不同的分離純化工

藝制備酪蛋白肽的分子量分布存在差異，尤其是不同的分離純化工藝，如使用預

訂的膜分離，可以直接干擾分子量的大小。根據(jù)實際樣品的檢測情況分析，不同

企業(yè)檢測出的蛋白水解物在各相對分子質(zhì)量區(qū)間所占比例有所差異，尤其是相對

分子質(zhì)量小于3000的蛋白水解物所占比例的差異較大。綜合考慮酪蛋白肽產(chǎn)品的

檢測數(shù)據(jù)及國內(nèi)同類產(chǎn)品對蛋白水解物指標的規(guī)定，經(jīng)討論，本文件將此指標確

定為相對分子質(zhì)量小于5000Da的蛋白水解物所占比例≥80%。

⑦鉛

應符合GB2762的規(guī)定。根據(jù)GB2762《食品安全國家標準食品中污染物限

量》中乳及乳制品中污染物限量規(guī)定，主要涉及指標為對人體有明顯毒性的鉛。

不同企業(yè)生產(chǎn)酪蛋白肽所用的原料不同，檢測出的結(jié)果差異較大，但均符合國標

GB2762的規(guī)定。

⑧黃曲霉毒素M1

應符合GB2761的規(guī)定。根據(jù)GB2761《食品安全國家標準食品中真菌毒素

限量》中乳及乳制品中真菌毒素限量規(guī)定，主要涉及指標為對人體有明顯危害的

黃曲霉毒素M1。不同企業(yè)生產(chǎn)酪蛋白肽所用的原料不同，檢測出的結(jié)果差異較

大，但均符合國標GB2761的規(guī)定。

根據(jù)以上①-⑦的分析，酪蛋白肽的理化指標見表3

表3理化指標

項目指標

水分/（%）≤7.0

灰分/（%）≤8.0

蛋白質(zhì)（以干基計）/（g/100g）≥85.0

肽含量（以干基計）/（g/100g）≥40.0

酪蛋白序列來源的特征性肽片段含量/（以干基計，

0.5

g/100g）≥

相對分子質(zhì)量小于5000的蛋白水解物所占比例/（%）≥80.0

鉛（以Pb計）/（mg/kg）≤0.2

黃曲霉毒素M1/（μg/kg）≤0.5

（4）微生物指標

根據(jù)對國內(nèi)外標準法規(guī)分析及起草會議討論意見，也結(jié)合酪蛋白肽產(chǎn)品的檢

測情況（見表5）分析和行業(yè)現(xiàn)狀，微生物限量見表5。

表5酪蛋白肽產(chǎn)品微生物檢測

樣品編號賦值依據(jù)

菌落總數(shù)/(CFU/g)抽檢的2組酪蛋白肽產(chǎn)品的菌落總數(shù)≤70

大腸菌群/(CFU/g)抽檢的2組酪蛋白肽產(chǎn)品的大腸菌群＜10

表6微生物限量

采樣方案a及限量

項目

ncmM

菌落總數(shù)/(CFU/g)521035×104

大腸菌群/(CFU/g)5210102

注：n為同一批次產(chǎn)品應采集的樣品件數(shù)；c為最大可允許超出m值的樣品數(shù)；m為微生物指標可接受水

平的限量值；M為微生物指標的最高安全限量值。

a樣品的采樣及處理按GB4789.1執(zhí)行。

（6）食品添加劑

食品添加劑的使用應符合GB2760規(guī)定。

（7）凈含量

凈含量應符合JJF1070的規(guī)定。

6、生產(chǎn)加工過程的衛(wèi)生要求

根據(jù)酪蛋白肽實際生產(chǎn)加工要求，本文件規(guī)定生產(chǎn)加工過程的衛(wèi)生要求應符

合GB14881的規(guī)定。

7、試驗方法

（1）感官檢驗

取5g左右的被測樣品置于潔凈的白色搪瓷皿中，在自然光下用肉眼觀察其色

澤和外觀形態(tài)。

取5g左右的被測樣品置于透明玻璃燒杯內(nèi),用100mL60℃左右蒸餾水充分溶

解后，立即嗅其氣味，辨其滋味，靜置2min后，觀察燒杯底部有無雜質(zhì)。

（2）理化檢驗

水分：應按GB5009.3的規(guī)定測定。

灰分：應按GB5009.4的規(guī)定測定。

蛋白質(zhì)：應按GB5009.5的規(guī)定測定。

肽含量：應按GB/T22492的規(guī)定測定。

酪蛋白序列來源的特征性肽片段含量：按GB/Z35959液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用分

析方法通則測定。

相對分子質(zhì)量小于5000的蛋白水解物所占比例：應按GB31645的規(guī)定測定。

黃曲霉毒素：應按GB5009.24的規(guī)定測定。

菌落總數(shù)：應按GB4789.2的規(guī)定測定。

大腸菌群：應按GB4789.3的規(guī)定測定。

凈含量：應按JJF1070的規(guī)定測定

8、檢驗規(guī)則

（1）組批：以同一批投料、同一條生產(chǎn)線生產(chǎn)、包裝完好的產(chǎn)品為一“組

批”。

（2）抽樣方法和抽樣數(shù)量：每批產(chǎn)品按銷售包裝萬分之一比例隨機抽取，

尾數(shù)不足一萬的以一萬計，每次抽樣不少于檢測所需3倍量抽樣，所抽取樣品總

量不應少于100g。樣品分為3份，一份用于感官理化指標的檢驗，一份用于微

生物指標的檢驗，一份留樣備查。

（3）檢驗分類：檢驗分出廠檢驗和型式檢驗。

（4）出廠檢驗：產(chǎn)品出廠需經(jīng)工廠檢驗部門逐批檢驗合格，附產(chǎn)品合格證

方能出廠。出廠檢驗項目包括感官要求、水分、灰分、蛋白質(zhì)、菌落總數(shù)、大腸

菌群、凈含量。

（5）型式檢驗

型式檢驗項目：本文件4.2～4.5規(guī)定的全部項目。

正常生產(chǎn)時每年進行一次型式檢驗；有下列情況時也應進行型式檢驗。

a)新產(chǎn)品試制鑒定時；

b)正式生產(chǎn)時，如原料、工藝有較大改變可能影響到產(chǎn)品的質(zhì)量時；

c)出廠檢驗的結(jié)果與上次型式檢驗有較大差異時；

d)停產(chǎn)三個月以上，重新恢復生產(chǎn)時；

e)國家市場監(jiān)督管理總局提出檢驗要求時。

（6）判定規(guī)則

檢驗結(jié)果如有微生物指標不符合本文件規(guī)定的，不得復檢，該批產(chǎn)品判為不

合格；有其他指標不符合本文件規(guī)定時，可從同批產(chǎn)品中加倍抽樣復檢，以復檢

結(jié)果為準，如仍有指標不符合本文件的，則該批產(chǎn)品判為不合格。

9、標志、包裝、運輸和貯存

均需符合相應國家標準或規(guī)定。

三、主要試驗（或驗證）情況

本次共征集3家企業(yè)3組樣品，基本涵蓋我國市場的主要廠家和產(chǎn)品。本標

準和各項指標制定，是在各主要酪蛋白肽生產(chǎn)企業(yè)實際生產(chǎn)經(jīng)驗和數(shù)據(jù)的基礎

上，按照先進性原則，并在各企業(yè)內(nèi)部和行業(yè)內(nèi)兩級討論制定，因此本標準既有

生產(chǎn)實踐基礎，保證標準制定的合理性，又充分體現(xiàn)本標準的先進性。

四、標準中涉及專利情況

本標準不涉及專利問題。

五、預期達到的社會效益、對產(chǎn)業(yè)發(fā)展的作用等情況

酪蛋白是牛奶中含量最多的一種蛋白，高達80%，其資源豐富、來源廣泛、

營養(yǎng)價值高，對產(chǎn)品開發(fā)極具優(yōu)勢。酪蛋白中的序列組成特殊，含有較多的生物

活性肽，如降血壓、抗氧化、抗焦慮以及改善睡眠肽等。酪蛋白肽是將生物酶解

技術(shù)運用于酪蛋白加工過程，經(jīng)酶解制成，可應用于功能食品、保健食品、特醫(yī)

食品中，具有改善睡眠、抗焦慮等功效。

隨著酪蛋白肽相關產(chǎn)品的銷量不斷提高，自然也亟需與之配套的產(chǎn)品標準予

以規(guī)范。目前并未在美國標準學會(ANSI)、歐洲標準學會(CEN)、德國標準學會

(DIN)、澳大利亞標準學會(SA)、新西蘭標準學會(NZSO)等檢索到酪蛋白肽的標

準，且國內(nèi)尚無酪蛋白肽國標、行標及地方標準，大多數(shù)為企業(yè)制定并使用的企

業(yè)標準。經(jīng)藥智數(shù)據(jù)、企業(yè)標信息公共服務平臺查詢，酪蛋白肽相關企業(yè)標準有

6條。已制定的酪蛋白肽企業(yè)標準存在諸多問題，如檢測項目過于簡單，無法充

分反映產(chǎn)品的內(nèi)在質(zhì)量；未根據(jù)產(chǎn)品工藝和質(zhì)量對產(chǎn)品進行分級管理；缺乏肽分

子量范圍和特征功效成分的檢測項目等。因此，制定規(guī)范的酪蛋白肽標準，統(tǒng)一

酪蛋白肽的產(chǎn)品標準，不但可以規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)，同時還可以將制定的標準作為監(jiān)

管部門監(jiān)管依據(jù)，減少酪蛋白肽生產(chǎn)企業(yè)存在的安全隱患，保障酪蛋白肽的食品

質(zhì)量和安全。

本次標準的制定，符合酪蛋白肽產(chǎn)品行業(yè)的實際需要，彌補了酪蛋白肽企業(yè)

標準存在的諸多不足。該標準的實施，將規(guī)范企業(yè)按照標準化的方式來組織生產(chǎn)、

經(jīng)營、管理和服務，有助于提高企業(yè)及其產(chǎn)品的信用和權(quán)威性，為酪蛋白肽的國

內(nèi)生產(chǎn)及銷售、出口及開展對外技術(shù)、經(jīng)濟交流提供法規(guī)依據(jù)。此外，該標準的

實施有助于保障酪蛋白肽的食品質(zhì)量和安全，進而保證人民身體健康，提高消費

者生活水平，促進整個行業(yè)的高速發(fā)展，使我國制定的標準達到國際領先水平，

用標準化工作助力中國更高水平的對外開放。

六、與國內(nèi)標準的對比情況

本文件與3家企業(yè)共4個酪蛋白肽企業(yè)標準進行了對比，相關企業(yè)標準如下：

（1）杭州康源食品科技有限公司：Q/HZK0006S-2022《酪蛋白水解物》；

Q/HZK0013S-2022《酪蛋白肽（酪蛋白水解肽、水解酪蛋白肽）》；

（2）廣東華肽生物科技有限公司：Q/HTSW0008S-2019《酪蛋白肽》；

（3）廣東華活之光生物科技有限公司：Q/HHZG0001S-202S《水解酪蛋

白肽粉》；

本文件參考了國內(nèi)其他肽類產(chǎn)品的標準，相關標準如下：

（1）GB31637《食品安全國家標準食品營養(yǎng)強化劑酪蛋白磷酸肽》

（2）GB31645《食品安全國家標準膠原蛋白肽》

（3）GB/T22492《大豆肽粉》

根據(jù)國內(nèi)產(chǎn)品的實際情況，參考上述企業(yè)標準、國內(nèi)其他肽類產(chǎn)品的標準進

行制定（對比指標情況詳見附錄2）。

七、在標準體系中的位置，與現(xiàn)行相關法律、法規(guī)、規(guī)章及相關標準、特別是強

制性標準的協(xié)調(diào)性

圖1食品發(fā)酵領域標準體系框架圖

本專業(yè)領域標準體系框架圖見圖1。

本標準屬于食品行業(yè)發(fā)酵制品領域標準體系“生物資源提取”類中的“動物

源”。

本標準與現(xiàn)行相關法律、法規(guī)、規(guī)章及相關標準協(xié)調(diào)一致。

八、重大分歧意見的處理經(jīng)過和依據(jù)

無。

九、標準性質(zhì)的建議說明

建議本標準的性質(zhì)為*。

十、貫徹標準的要求和措施建議

建議本標準批準發(fā)布*個月后實施。

十一、廢止現(xiàn)行相關標準的建議

無。

十二、其他應予說明的事項

無。

附錄2酪蛋白肽企業(yè)標準及其他肽類產(chǎn)品指標

酪蛋白肽團其他肽類產(chǎn)品標準

酪蛋白肽企業(yè)標準

體標準

Q/HHZG0001S-2021《水解GB/TGBGB/T22492《大豆肽粉》

Q/HZK酪蛋白肽粉》31617《食31645

T/GZHPSPS

0013S-202品安全國《食品

A005-2021Q/HZKQ/HTSW

標準編號及名稱2《酪蛋白家標準食安全國

《水解酪蛋006S-20220008S-201

肽（酪蛋白品營養(yǎng)強家標準

白肽粉（酶《酪蛋白9《酪蛋白

水解肽、水水解酪水解酪水解酪化劑酪蛋膠原蛋一級二級三級

解酪蛋白肽水解物》肽》

解酪蛋白蛋白肽蛋白肽蛋白肽白磷酸肽》白肽》

粉）》

肽）》粉（一）粉粉（三）

（二）

總氮（以干

基計）≥/1210////101513//

/(g/100g)

水分/%≤7777777777

灰分/%≤1420108149122076.588

理

蛋白質(zhì)

化≥70//85708080//908580

/(g/100g)

指

肽含量

標≥50//50606-2030-50//807055

/(g/100g)

酪蛋白磷

酸肽含量

///////符合聲稱////

（以干基

計），W/%

相對分子

質(zhì)量小于

2000Da的

≥/////////80//

蛋白水解

物所占比

例/%

相對分子

質(zhì)量小于

5000Da的

≥///80///////80

蛋白水解

物所占比

例/%

相對分子

質(zhì)量小于

10000Da

≥/70//////90///

的蛋白水

解物所占

比例/%

鉛（以Pb

污

計）≤0.30.20.20.20.521/

染

物/(mg/kg)

指

黃曲霉毒

標

≤//0.50.5//

素

M1/(μg/kg

)

菌落總數(shù)，≤

1000100005000300010000300010000/

CF