藥品保管儲(chǔ)存管理制度

藥品保管儲(chǔ)存管理制度1.前言為了保證藥品的安全性和有效性，保障生產(chǎn)環(huán)境的良好、乾凈和合理使用藥品的機(jī)制，訂立本規(guī)章制度。本制度適用于本公司全部部門、全部藥品保管儲(chǔ)存工作。2.藥品保管責(zé)任和權(quán)限2.1部門負(fù)責(zé)人負(fù)有藥品保管儲(chǔ)存的重要責(zé)任，包含但不限于：藥品入庫(kù)、出庫(kù)及庫(kù)存管理；藥品的驗(yàn)收、存儲(chǔ)、保管和發(fā)放；藥品消耗的監(jiān)控和庫(kù)存的增補(bǔ)；藥品的保質(zhì)期管理和過(guò)期藥品處理；藥品儲(chǔ)存條件的維護(hù)和記錄；藥品滅菌、包裝和質(zhì)量檢查；藥品庫(kù)房的環(huán)境清潔和衛(wèi)生。2.2部門負(fù)責(zé)人應(yīng)確保相關(guān)員工熟識(shí)本制度，并進(jìn)行培訓(xùn)，確保其有本領(lǐng)履行相應(yīng)的職責(zé)。2.3藥品保管人員應(yīng)依照規(guī)定的權(quán)限進(jìn)行操作，并保證相關(guān)記錄的準(zhǔn)確性。2.4本公司建立藥品保管儲(chǔ)存管理委員會(huì)，負(fù)責(zé)藥品保管儲(chǔ)存的相關(guān)決策和監(jiān)督。3.藥品入庫(kù)管理3.1藥品的入庫(kù)必需經(jīng)過(guò)驗(yàn)收程序，并依照國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和公司相關(guān)規(guī)定進(jìn)行操作。3.2驗(yàn)收時(shí)應(yīng)核對(duì)藥品的品名、劑型、規(guī)格、數(shù)量和質(zhì)量，并與進(jìn)貨票據(jù)進(jìn)行比對(duì)，驗(yàn)收合格后方可入庫(kù)。3.3入庫(kù)時(shí)應(yīng)對(duì)藥品的保質(zhì)期和有效期進(jìn)行記錄和管理。3.4藥品應(yīng)依照適當(dāng)?shù)臏囟?、濕度、光照和通風(fēng)條件進(jìn)行存放，并做好相應(yīng)的標(biāo)識(shí)。3.5藥品的存放位置和入庫(kù)時(shí)間應(yīng)做好相應(yīng)的記錄，確保庫(kù)存的追溯本領(lǐng)。3.6藥品的存放須分區(qū)分架管理，不同種類的藥品應(yīng)分開存放，防止交叉污染和混淆。3.7藥品庫(kù)房應(yīng)保持干燥、清潔、通風(fēng)，杜絕濕氣、陽(yáng)光直射和異味。3.8對(duì)于特殊要求的藥品，如易燃、易爆、有毒等，應(yīng)依照相應(yīng)的規(guī)定進(jìn)行存儲(chǔ)和保管。4.藥品出庫(kù)管理4.1藥品出庫(kù)必需經(jīng)過(guò)審批程序，由指定人員進(jìn)行操作，并依照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行記錄和反饋。4.2出庫(kù)時(shí)應(yīng)認(rèn)真核對(duì)藥品的品名、劑型、規(guī)格和數(shù)量與出庫(kù)票據(jù)進(jìn)行比對(duì)，確保準(zhǔn)確無(wú)誤。4.3藥品出庫(kù)應(yīng)依照先進(jìn)先出原則，確保較早入庫(kù)的藥品先出庫(kù)，避開藥品過(guò)期。4.4藥品出庫(kù)時(shí)應(yīng)注意包裝的完整性和藥品的質(zhì)量，對(duì)于有損壞或異常的藥品，應(yīng)予以退回或處理。5.藥品庫(kù)存管理5.1公司應(yīng)建立健全的庫(kù)存管理制度，包含定期盤點(diǎn)、庫(kù)存增補(bǔ)和庫(kù)存報(bào)表的錄入和分析。5.2藥品庫(kù)存應(yīng)依照相應(yīng)分類進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和管理，確保庫(kù)存的實(shí)時(shí)性和準(zhǔn)確性。5.3對(duì)于過(guò)期的藥品應(yīng)及時(shí)處理，記錄并上報(bào)，以免影響藥品質(zhì)量和患者的用藥安全。5.4庫(kù)存盤點(diǎn)應(yīng)依照規(guī)定的時(shí)間和程序進(jìn)行，確保庫(kù)存的真實(shí)準(zhǔn)確。5.5庫(kù)存管理應(yīng)做好相關(guān)記錄，包含藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、保質(zhì)期等信息，以便于追溯和統(tǒng)計(jì)。6.藥品質(zhì)量管理6.1公司應(yīng)建立完善的藥品質(zhì)量管理體系，確保藥品的質(zhì)量符合相關(guān)要求。6.2藥品質(zhì)量管理應(yīng)包含藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、入庫(kù)、出庫(kù)和使用等各個(gè)環(huán)節(jié)，并建立相應(yīng)的記錄和評(píng)估機(jī)制。6.3藥品質(zhì)量異常和不良反應(yīng)的處理應(yīng)及時(shí)有效，并做好相應(yīng)記錄和報(bào)告，以便于后續(xù)的跟蹤和改進(jìn)。6.4藥品質(zhì)量管理應(yīng)與相關(guān)部門和資質(zhì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行溝通和合作，確保質(zhì)量管理的有效性和連續(xù)改進(jìn)。7.藥品安全管理7.1藥品安全管理應(yīng)包含藥品保管、儲(chǔ)存、運(yùn)輸和使用等方面的影響，確保藥品安全可靠。7.2藥品保管人員應(yīng)熟識(shí)藥品安全操作規(guī)程，并依照相關(guān)要求進(jìn)行操作，確保藥品不受損壞和污染。7.3藥品運(yùn)輸應(yīng)依照相應(yīng)規(guī)定進(jìn)行，保證藥品在運(yùn)輸過(guò)程中的安全性和完整性。7.4藥品使用時(shí)要求嚴(yán)格依照醫(yī)囑和相關(guān)規(guī)定進(jìn)行，避開藥品濫用、重復(fù)使用和交叉感染。7.5對(duì)于有毒、易制爆、易燃等特殊藥品，應(yīng)建立相應(yīng)的安全管理要求和操作規(guī)程。8.藥品廢棄物處理8.1藥品廢棄物應(yīng)依照相關(guān)法律法規(guī)和環(huán)境保護(hù)要求進(jìn)行分類和處理。8.2對(duì)于過(guò)期、損壞和廢棄的藥品，應(yīng)依照規(guī)定的程序進(jìn)行妥當(dāng)處理，并做好相應(yīng)記錄和報(bào)告。8.3藥品廢棄物的處理應(yīng)重視環(huán)境保護(hù)和資源循環(huán)利用，避開對(duì)環(huán)境和健康造成不良影響。9.藥品保管儲(chǔ)存管理的監(jiān)督和檢查9.1公司應(yīng)建立藥品保管儲(chǔ)存管理的監(jiān)督和檢查機(jī)制，確保制度的有效執(zhí)行和落實(shí)。9.2監(jiān)督檢查應(yīng)包含定期檢查和不定期抽查兩種形式，確保藥品的合規(guī)性和安全性。9.3監(jiān)督檢查結(jié)果應(yīng)及時(shí)整理和報(bào)告，對(duì)不符合要求的問(wèn)題應(yīng)及時(shí)整改和改進(jìn)。9.4公司應(yīng)定期組織藥品保管儲(chǔ)存管理的培訓(xùn)和溝通活動(dòng)，提高相關(guān)人員的專業(yè)素養(yǎng)和工作本領(lǐng)。10.附則10.1本制度自發(fā)布之日起實(shí)施，如有需要修改或增補(bǔ)，應(yīng)經(jīng)相關(guān)部門和人員的審批和批準(zhǔn)。10.2對(duì)于違反本制度和相關(guān)規(guī)定的行為，將會(huì)受到相應(yīng)的紀(jì)律處分，甚至?xí)肪糠韶?zé)任。10.3對(duì)于本制度未涉及的事項(xiàng)，應(yīng)參照國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和