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文檔簡介

自檢管理制度第一章總則第一條目的與依據(jù)依據(jù)企業(yè)發(fā)展需要和生產(chǎn)管理的實際要求,訂立本《自檢管理制度》(以下簡稱本制度)。本制度的訂立旨在加強(qiáng)自檢工作,提高產(chǎn)品質(zhì)量,確保生產(chǎn)過程的安全性、可靠性和穩(wěn)定性。本制度依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)以及企業(yè)的內(nèi)部管理體系要求進(jìn)行訂立。第二條適用范圍本制度適用于企業(yè)全部崗位從事生產(chǎn)、加工、質(zhì)量檢驗等相關(guān)工作的人員,對于產(chǎn)品的自檢工作負(fù)有責(zé)任和義務(wù)。第三條定義自檢:指生產(chǎn)過程中,由生產(chǎn)人員對生產(chǎn)設(shè)備、原材料子、半產(chǎn)品、產(chǎn)品及相關(guān)記錄進(jìn)行的自我檢查和確認(rèn)的活動。人藥:指企業(yè)生產(chǎn)和銷售的藥品產(chǎn)品。第二章自檢責(zé)任與義務(wù)第四條自檢責(zé)任生產(chǎn)人員應(yīng)當(dāng)認(rèn)真履行自檢工作,具體負(fù)有自檢的責(zé)任,并對本身的自檢結(jié)果負(fù)責(zé)。相關(guān)部門的負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)掌握和監(jiān)督自檢工作的開展情況,確保自檢工作的有效進(jìn)行。第五條自檢義務(wù)生產(chǎn)人員應(yīng)當(dāng)依照操作規(guī)程和工藝要求進(jìn)行自檢,確保生產(chǎn)過程符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。生產(chǎn)人員應(yīng)當(dāng)及時發(fā)現(xiàn)和矯正生產(chǎn)過程中的問題,確保產(chǎn)品質(zhì)量合格。生產(chǎn)人員應(yīng)當(dāng)認(rèn)真記錄自檢過程中的數(shù)據(jù)和結(jié)果,并及時上報相關(guān)部門。第三章自檢流程與方法第六條自檢流程生產(chǎn)過程中,自檢應(yīng)在崗位人員完成工作后進(jìn)行,在巡檢前進(jìn)行,確保在正常生產(chǎn)流程中進(jìn)行自檢。自檢應(yīng)依照規(guī)定的頻次進(jìn)行,具體自檢頻次由相關(guān)部門依據(jù)生產(chǎn)情況和質(zhì)量要求確定。自檢工作應(yīng)依照固定的流程進(jìn)行,包含檢查、記錄、確認(rèn)和上報。第七條自檢方法檢查:生產(chǎn)人員應(yīng)通過目視、觸摸、聞等方式,對生產(chǎn)設(shè)備、原材料子、半產(chǎn)品、產(chǎn)品進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時處理。記錄:生產(chǎn)人員應(yīng)依照相關(guān)要求,對自檢過程中的數(shù)據(jù)進(jìn)行記錄,保證記錄的準(zhǔn)確性和完整性。確認(rèn):生產(chǎn)人員應(yīng)對自檢結(jié)果進(jìn)行確認(rèn),確保自檢結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。上報:生產(chǎn)人員應(yīng)將自檢結(jié)果及時上報給相關(guān)部門,以便進(jìn)行跟蹤和分析。第四章自檢掌控與改進(jìn)第八條自檢掌控相關(guān)部門應(yīng)對自檢結(jié)果進(jìn)行監(jiān)督和掌控,確保自檢工作的有效性。對于自檢中發(fā)現(xiàn)的問題,相關(guān)部門應(yīng)及時進(jìn)行記錄、分析和處理,追蹤問題的根源,訂立改進(jìn)措施,并對改進(jìn)措施的實施情況進(jìn)行跟蹤和評估。第九條自檢改進(jìn)企業(yè)應(yīng)定期組織自檢工作的評估和改進(jìn),找出存在的問題和不足,提出改進(jìn)看法并加以解決。相關(guān)部門應(yīng)樂觀支持自檢改進(jìn)工作,供應(yīng)工藝技術(shù)和管理方面的支持和引導(dǎo),確保改進(jìn)工作的順利進(jìn)行。企業(yè)應(yīng)建立自檢經(jīng)驗數(shù)據(jù)庫,記錄和共享自檢工作中的經(jīng)驗和教訓(xùn),為自檢工作的改進(jìn)供應(yīng)參考。第五章自檢培訓(xùn)與評估第十條自檢培訓(xùn)企業(yè)應(yīng)定期組織自檢培訓(xùn),提高生產(chǎn)人員的自檢技能和水平。自檢培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包含自檢流程、自檢方法、自檢記錄等方面的知識和技能。自檢培訓(xùn)應(yīng)針對不同崗位進(jìn)行差別化培訓(xùn),確保培訓(xùn)效果的最大化。第十一條自檢評估企業(yè)應(yīng)定期對自檢工作進(jìn)行評估,檢查自檢工作的執(zhí)行情況和效果。自檢評估應(yīng)包含自檢的全面性、準(zhǔn)確性和有效性等方面的考核。自檢評估結(jié)果應(yīng)及時反饋給相關(guān)部門,并提出改進(jìn)看法和建議。第六章附則第十二條質(zhì)量記錄管理生產(chǎn)人員應(yīng)嚴(yán)格依照要求填寫和保管自檢記錄,確保質(zhì)量記錄的完整性和可追溯性。相關(guān)部門應(yīng)對自檢記錄進(jìn)行審核和管理,確保記錄的可靠性和準(zhǔn)確性。第十三條懲罰與嘉獎對于自檢工作中存在的違規(guī)行為和失職行為,將依據(jù)企業(yè)規(guī)定進(jìn)行相應(yīng)懲罰。對于自檢工作中表現(xiàn)優(yōu)異的個人和團(tuán)隊,可以予以稱贊和嘉獎,鼓舞他們在自檢工作中做出更大貢獻(xiàn)。第七章附則第十四條解釋權(quán)本制度的解釋權(quán)歸企業(yè)管理負(fù)責(zé)人全部,并由相關(guān)部門負(fù)責(zé)解釋和執(zhí)行。第十五條生效時間本制度自頒布之日起生效,作

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