2024醫(yī)院與科研機(jī)構(gòu)合作開展臨床試驗(yàn)合同3篇

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024醫(yī)院與科研機(jī)構(gòu)合作開展臨床試驗(yàn)合同本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱1.2合同雙方地址1.3合同雙方聯(lián)系方式2.項(xiàng)目背景與目的2.1項(xiàng)目背景2.2項(xiàng)目目的3.研究內(nèi)容與方法3.1研究內(nèi)容概述3.2研究方法3.3研究方案4.試驗(yàn)藥物及設(shè)備4.1試驗(yàn)藥物信息4.2試驗(yàn)設(shè)備信息5.試驗(yàn)分期與進(jìn)度安排5.1試驗(yàn)分期5.2試驗(yàn)進(jìn)度安排6.數(shù)據(jù)收集與處理6.1數(shù)據(jù)收集方法6.2數(shù)據(jù)處理流程7.風(fēng)險(xiǎn)管理7.1風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別7.2風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估7.3風(fēng)險(xiǎn)控制措施8.保密條款8.1保密內(nèi)容8.2保密期限8.3違約責(zé)任9.專利權(quán)歸屬9.1專利申請(qǐng)權(quán)9.2專利權(quán)歸屬10.知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)10.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬10.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)措施11.爭議解決11.1爭議解決方式11.2爭議解決機(jī)構(gòu)12.合同生效與終止12.1合同生效條件12.2合同終止條件13.合同解除與終止后的處理13.1合同解除條件13.2合同終止后的處理14.其他約定事項(xiàng)14.1合同附件14.2合同修訂14.3合同簽署與生效第一部分：合同如下：1.合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱（1）甲方：醫(yī)院（2）乙方：科研機(jī)構(gòu)1.2合同雙方地址（1）甲方地址：省市區(qū)路號(hào)（2）乙方地址：省市區(qū)路號(hào)1.3合同雙方聯(lián)系方式（1）甲方聯(lián)系人：（2）甲方聯(lián)系電話：138xxxx5678（3）乙方聯(lián)系人：（4）乙方聯(lián)系電話：139xxxx87652.項(xiàng)目背景與目的2.1項(xiàng)目背景甲方為提高醫(yī)療水平，乙方為推動(dòng)科研發(fā)展，雙方經(jīng)友好協(xié)商，決定合作開展臨床試驗(yàn)項(xiàng)目。2.2項(xiàng)目目的（1）驗(yàn)證試驗(yàn)藥物的有效性和安全性；（2）為臨床用藥提供科學(xué)依據(jù)；（3）推動(dòng)我國臨床試驗(yàn)研究的發(fā)展。3.研究內(nèi)容與方法3.1研究內(nèi)容概述本研究旨在通過臨床試驗(yàn)，評(píng)估試驗(yàn)藥物在治療疾病中的療效和安全性。3.2研究方法（1）采用隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)；（2）試驗(yàn)對(duì)象為疾病患者；（3）試驗(yàn)分為三個(gè)階段：篩選期、治療期和隨訪期。4.試驗(yàn)藥物及設(shè)備4.1試驗(yàn)藥物信息（1）藥物名稱：；（2）規(guī)格：；（3）生產(chǎn)廠家：。4.2試驗(yàn)設(shè)備信息（1）臨床試驗(yàn)設(shè)備：心電圖機(jī)、血常規(guī)分析儀等；（2）設(shè)備生產(chǎn)廠家：；（3）設(shè)備采購時(shí)間：。5.試驗(yàn)分期與進(jìn)度安排5.1試驗(yàn)分期（1）篩選期：；（2）治療期：；（3）隨訪期：。5.2試驗(yàn)進(jìn)度安排（1）篩選期：完成；（2）治療期：完成；（3）隨訪期：完成。6.數(shù)據(jù)收集與處理6.1數(shù)據(jù)收集方法（1）采用電子病歷系統(tǒng)進(jìn)行數(shù)據(jù)收集；（2）數(shù)據(jù)收集人員經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)。6.2數(shù)據(jù)處理流程（1）數(shù)據(jù)錄入：在臨床試驗(yàn)期間，將數(shù)據(jù)錄入電子病歷系統(tǒng)；（2）數(shù)據(jù)清洗：對(duì)錄入的數(shù)據(jù)進(jìn)行清洗，確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性；（3）數(shù)據(jù)分析：對(duì)清洗后的數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，得出結(jié)論。7.風(fēng)險(xiǎn)管理7.1風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別（1）試驗(yàn)藥物安全性風(fēng)險(xiǎn)；（2）試驗(yàn)過程中可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)；（3）數(shù)據(jù)收集和處理過程中的風(fēng)險(xiǎn)。7.2風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估（1）對(duì)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估，確定風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)；（2）制定風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施。7.3風(fēng)險(xiǎn)控制措施（1）加強(qiáng)試驗(yàn)藥物安全性監(jiān)測(cè)；（2）嚴(yán)格執(zhí)行試驗(yàn)方案，確保試驗(yàn)質(zhì)量；（3）加強(qiáng)數(shù)據(jù)收集和處理過程中的質(zhì)量控制。8.保密條款8.1保密內(nèi)容（1）雙方在合作過程中獲得的涉及臨床試驗(yàn)的任何技術(shù)、商業(yè)、財(cái)務(wù)信息；（2）雙方在合作過程中討論的任何商業(yè)計(jì)劃、市場(chǎng)策略、研發(fā)計(jì)劃等；（3）任何未公開的試驗(yàn)數(shù)據(jù)、臨床試驗(yàn)結(jié)果等。8.2保密期限（1）自合同簽訂之日起，至臨床試驗(yàn)結(jié)束后五年；（2）對(duì)于任何特定信息的保密期限，以雙方另行約定的期限為準(zhǔn)。8.3違約責(zé)任（1）任何一方違反保密義務(wù)，導(dǎo)致對(duì)方遭受損失，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任；（2）違約方應(yīng)立即停止泄露保密信息，并采取一切必要措施防止信息進(jìn)一步泄露。9.專利權(quán)歸屬9.1專利申請(qǐng)權(quán)（1）雙方合作產(chǎn)生的任何專利申請(qǐng)權(quán)歸乙方所有；（2）甲方同意將合作過程中產(chǎn)生的專利申請(qǐng)權(quán)無償轉(zhuǎn)讓給乙方。9.2專利權(quán)歸屬（1）乙方擁有合作產(chǎn)生的專利權(quán)；（2）甲方不得對(duì)乙方擁有的專利權(quán)提出異議。10.知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)10.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬（1）合作產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸乙方所有；（2）甲方不得對(duì)乙方擁有的知識(shí)產(chǎn)權(quán)提出異議。10.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)措施（1）乙方負(fù)責(zé)申請(qǐng)和保護(hù)合作產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)；（2）甲方應(yīng)協(xié)助乙方進(jìn)行知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)工作。11.爭議解決11.1爭議解決方式（1）雙方應(yīng)友好協(xié)商解決爭議；（2）協(xié)商不成的，提交仲裁委員會(huì)仲裁。11.2爭議解決機(jī)構(gòu)（1）仲裁委員會(huì)；（2）仲裁地點(diǎn)：市。12.合同生效與終止12.1合同生效條件（1）雙方簽署并蓋章；（2）合同經(jīng)雙方法定代表人或授權(quán)代表簽字。12.2合同終止條件（1）臨床試驗(yàn)項(xiàng)目完成；（2）合同約定的其他終止條件。13.合同解除與終止后的處理13.1合同解除條件（1）一方嚴(yán)重違約；（2）不可抗力導(dǎo)致合同無法履行。13.2合同終止后的處理（1）雙方應(yīng)妥善處理試驗(yàn)藥物、設(shè)備等；（2）終止合同后，雙方應(yīng)相互退還已支付的款項(xiàng)；（3）雙方應(yīng)妥善處理剩余的試驗(yàn)數(shù)據(jù)。14.其他約定事項(xiàng)14.1合同附件（1）臨床試驗(yàn)方案；（2）試驗(yàn)藥物說明書；（3）其他相關(guān)文件。14.2合同修訂（1）合同的任何修訂必須以書面形式進(jìn)行；（2）修訂后的合同具有同等法律效力。14.3合同簽署與生效（1）本合同一式兩份，雙方各執(zhí)一份；（2）本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方定義（1）第三方是指除甲方、乙方之外的，參與本合同履行過程中的任何自然人、法人或其他組織；（2）第三方包括但不限于中介方、試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、數(shù)據(jù)管理公司、咨詢機(jī)構(gòu)等。15.2第三方介入條件（1）第三方介入需經(jīng)甲方和乙方書面同意；（2）第三方介入應(yīng)符合國家相關(guān)法律法規(guī)及本合同的規(guī)定。15.3第三方責(zé)任劃分（1）第三方在履行本合同時(shí)，應(yīng)遵守本合同的相關(guān)規(guī)定，并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任；（2）第三方在履行本合同時(shí)，其行為應(yīng)視為甲方或乙方行為的一部分，甲方或乙方對(duì)第三方的行為承擔(dān)連帶責(zé)任。16.甲乙方額外條款16.1甲方額外條款（1）甲方應(yīng)確保第三方具備履行本合同所需的專業(yè)能力和資質(zhì)；（2）甲方應(yīng)監(jiān)督第三方按照合同約定履行義務(wù)；（3）甲方對(duì)第三方的違約行為，有權(quán)要求乙方承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。16.2乙方額外條款（1）乙方應(yīng)向甲方提供第三方的基本信息，包括但不限于名稱、地址、聯(lián)系方式等；（2）乙方應(yīng)確保第三方按照合同約定履行義務(wù)；（3）乙方對(duì)第三方的違約行為，有權(quán)要求甲方承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。17.第三方責(zé)任限額17.1責(zé)任限額定義（1）責(zé)任限額是指第三方在履行本合同時(shí)，因自身原因造成甲方或乙方損失的賠償上限；（2）責(zé)任限額由甲方和乙方在合同中約定。17.2責(zé)任限額約定（1）本合同約定的第三方責(zé)任限額為人民幣萬元；（2）責(zé)任限額不包括因第三方故意或重大過失造成的損失。17.3責(zé)任限額的調(diào)整（1）責(zé)任限額的調(diào)整需經(jīng)甲方和乙方書面同意；（2）責(zé)任限額的調(diào)整應(yīng)以書面形式明確約定。18.第三方介入的程序18.1第三方介入申請(qǐng)（1）第三方需向甲方和乙方提出書面介入申請(qǐng)；18.2第三方介入審查（1）甲方和乙方應(yīng)共同審查第三方的介入申請(qǐng)；（2）審查內(nèi)容包括：第三方是否符合介入條件、是否具備履行本合同所需的專業(yè)能力和資質(zhì)等。18.3第三方介入決定（1）甲方和乙方應(yīng)在收到第三方介入申請(qǐng)后日內(nèi)，共同決定是否同意第三方介入；（2）決定同意第三方介入的，雙方應(yīng)在日內(nèi)簽訂補(bǔ)充協(xié)議，明確第三方在合同中的地位、權(quán)利和義務(wù)。19.第三方介入的終止19.1第三方介入終止條件（1）本合同終止；（2）第三方完成其在本合同中的全部義務(wù)；（3）其他經(jīng)甲方和乙方書面同意的終止條件。19.2第三方介入終止程序（1）第三方介入終止，需經(jīng)甲方和乙方書面同意；（2）終止后，第三方應(yīng)立即停止履行本合同中的義務(wù)；（3）終止后，甲方和乙方應(yīng)按照合同約定處理剩余的試驗(yàn)藥物、設(shè)備等。20.第三方介入的其他約定20.1第三方介入的費(fèi)用（1）第三方介入的費(fèi)用由甲方和乙方根據(jù)實(shí)際情況協(xié)商確定；（2）第三方介入的費(fèi)用應(yīng)包含在合同總價(jià)中。20.2第三方介入的信息保密（1）第三方在介入過程中，應(yīng)遵守本合同的信息保密條款；（2）第三方不得泄露本合同中涉及的商業(yè)秘密和技術(shù)秘密。第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：1.臨床試驗(yàn)方案詳細(xì)要求：包括研究目的、方法、受試者選擇、給藥方案、療效指標(biāo)、安全性指標(biāo)、數(shù)據(jù)收集和處理方法等。說明：該方案需經(jīng)雙方同意并簽字確認(rèn)，作為合同附件。2.試驗(yàn)藥物說明書詳細(xì)要求：包括藥物名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、適應(yīng)癥、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌癥等。說明：該說明書需為官方批準(zhǔn)版本，作為合同附件。3.第三方資質(zhì)證明文件詳細(xì)要求：包括第三方營業(yè)執(zhí)照、相關(guān)資質(zhì)證書、專業(yè)能力證明等。說明：第三方介入前，需提供相關(guān)資質(zhì)證明文件，作為合同附件。4.第三方保密協(xié)議詳細(xì)要求：包括保密內(nèi)容、保密期限、違約責(zé)任等。說明：第三方介入時(shí)，需與雙方簽訂保密協(xié)議，作為合同附件。5.專利申請(qǐng)文件詳細(xì)要求：包括專利申請(qǐng)請(qǐng)求書、說明書、權(quán)利要求書等。說明：如產(chǎn)生專利申請(qǐng)，相關(guān)文件需作為合同附件。6.數(shù)據(jù)收集和處理協(xié)議詳細(xì)要求：包括數(shù)據(jù)收集方法、數(shù)據(jù)處理流程、數(shù)據(jù)安全等。說明：該協(xié)議需明確數(shù)據(jù)收集和處理的相關(guān)事宜，作為合同附件。7.爭議解決協(xié)議詳細(xì)要求：包括爭議解決方式、爭議解決機(jī)構(gòu)等。說明：該協(xié)議需明確爭議解決的相關(guān)事宜，作為合同附件。8.合同修訂記錄詳細(xì)要求：包括修訂日期、修訂內(nèi)容、修訂雙方簽字等。說明：合同修訂時(shí)，需記錄修訂內(nèi)容，作為合同附件。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.違約行為甲方或乙方未按照合同約定履行合同義務(wù)；甲方或乙方泄露對(duì)方商業(yè)秘密；第三方未按照合同約定履行義務(wù)；不可抗力導(dǎo)致合同無法履行。2.責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償對(duì)方因此遭受的損失；若違約行為導(dǎo)致對(duì)方人身傷害或財(cái)產(chǎn)損失的，違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任；若違約行為導(dǎo)致合同無法履行的，違約方應(yīng)賠償對(duì)方因此遭受的直接損失。3.違約示例說明甲方未按時(shí)提供試驗(yàn)藥物，導(dǎo)致臨床試驗(yàn)進(jìn)度延誤，乙方有權(quán)要求甲方賠償因延誤造成的損失；乙方泄露甲方商業(yè)秘密，甲方有權(quán)要求乙方承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任；第三方未按時(shí)完成數(shù)據(jù)收集，導(dǎo)致數(shù)據(jù)分析延誤，雙方有權(quán)要求第三方承擔(dān)違約責(zé)任。全文完。2024醫(yī)院與科研機(jī)構(gòu)合作開展臨床試驗(yàn)合同1本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱1.2合同雙方法定代表人1.3合同雙方聯(lián)系方式2.合作項(xiàng)目背景及目的2.1合作項(xiàng)目背景2.2合作項(xiàng)目目的3.合作項(xiàng)目內(nèi)容及范圍3.1項(xiàng)目具體內(nèi)容3.2項(xiàng)目研究范圍4.合作雙方權(quán)利與義務(wù)4.1醫(yī)院權(quán)利與義務(wù)4.2科研機(jī)構(gòu)權(quán)利與義務(wù)5.合作項(xiàng)目資金及使用5.1資金總額5.2資金使用原則5.3資金使用監(jiān)管6.合作項(xiàng)目進(jìn)度安排6.1項(xiàng)目啟動(dòng)時(shí)間6.2項(xiàng)目執(zhí)行階段6.3項(xiàng)目結(jié)束時(shí)間7.合作項(xiàng)目成果及權(quán)益7.1成果形式7.2成果分享方式7.3成果權(quán)益分配8.合作項(xiàng)目保密事項(xiàng)8.1保密范圍8.2保密期限8.3保密責(zé)任9.合作項(xiàng)目爭議解決9.1爭議解決方式9.2爭議解決機(jī)構(gòu)10.合同生效及終止10.1合同生效條件10.2合同終止條件11.合同附件11.1附件一：合作項(xiàng)目詳細(xì)計(jì)劃11.2附件二：資金使用明細(xì)11.3附件三：保密協(xié)議12.合同簽署12.1簽署時(shí)間12.2簽署地點(diǎn)12.3簽署人員13.合同修改與補(bǔ)充13.1修改方式13.2補(bǔ)充方式14.其他約定事項(xiàng)第一部分：合同如下：1.合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱（1）甲方：醫(yī)院（2）乙方：科研機(jī)構(gòu)1.2合同雙方法定代表人（1）甲方法定代表人：（2）乙方法定代表人：1.3合同雙方聯(lián)系方式2.合作項(xiàng)目背景及目的2.1合作項(xiàng)目背景為推動(dòng)醫(yī)學(xué)科學(xué)研究與臨床實(shí)踐相結(jié)合，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，甲方與乙方?jīng)Q定開展臨床試驗(yàn)合作。2.2合作項(xiàng)目目的（1）提高臨床試驗(yàn)水平，確保試驗(yàn)結(jié)果的科學(xué)性和可靠性；（2）促進(jìn)醫(yī)學(xué)研究成果的轉(zhuǎn)化，為患者提供更優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)；（3）加強(qiáng)甲乙雙方在醫(yī)學(xué)研究領(lǐng)域的合作與交流。3.合作項(xiàng)目內(nèi)容及范圍3.1項(xiàng)目具體內(nèi)容本項(xiàng)目旨在研究某新型藥物在治療某疾病中的療效和安全性。3.2項(xiàng)目研究范圍（1）研究藥物對(duì)某疾病的治療效果；（2）評(píng)估藥物的安全性及耐受性；（3）分析藥物在不同患者群體中的療效差異。4.合作雙方權(quán)利與義務(wù)4.1醫(yī)院權(quán)利與義務(wù)（1）權(quán)利：獲得項(xiàng)目成果的優(yōu)先使用權(quán)，參與項(xiàng)目成果的推廣與應(yīng)用；（2）義務(wù)：提供符合要求的臨床試驗(yàn)場(chǎng)所、設(shè)備和人員，確保試驗(yàn)的順利進(jìn)行。4.2科研機(jī)構(gòu)權(quán)利與義務(wù)（1）權(quán)利：獲得項(xiàng)目成果的優(yōu)先使用權(quán)，參與項(xiàng)目成果的推廣與應(yīng)用；（2）義務(wù)：提供項(xiàng)目所需的研究方案、試驗(yàn)藥品及數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析支持，確保試驗(yàn)的科學(xué)性和嚴(yán)謹(jǐn)性。5.合作項(xiàng)目資金及使用5.1資金總額本項(xiàng)目資金總額為人民幣壹佰萬元整（￥1000000.00）。5.2資金使用原則（1）?？顚Ｓ茫瑖?yán)格按照項(xiàng)目需求使用；（2）資金使用需經(jīng)雙方共同審核批準(zhǔn)。5.3資金使用監(jiān)管（1）雙方設(shè)立資金使用監(jiān)管小組，負(fù)責(zé)監(jiān)督資金使用情況；（2）定期向雙方報(bào)告資金使用情況。6.合作項(xiàng)目進(jìn)度安排6.1項(xiàng)目啟動(dòng)時(shí)間本項(xiàng)目于2024年1月1日正式啟動(dòng)。6.2項(xiàng)目執(zhí)行階段（1）試驗(yàn)設(shè)計(jì)階段：2024年1月1日至2024年2月28日；（2）試驗(yàn)實(shí)施階段：2024年3月1日至2024年12月31日；（3）數(shù)據(jù)分析階段：2025年1月1日至2025年3月31日。6.3項(xiàng)目結(jié)束時(shí)間本項(xiàng)目于2025年3月31日結(jié)束。8.合作項(xiàng)目保密事項(xiàng)8.1保密范圍（1）項(xiàng)目涉及的技術(shù)、數(shù)據(jù)、方法、成果等；（2）合作雙方在項(xiàng)目過程中知悉的對(duì)方商業(yè)秘密；（3）合作雙方在項(xiàng)目過程中知悉的其他保密信息。8.2保密期限保密期限自合同簽訂之日起至項(xiàng)目終止后三年。8.3保密責(zé)任（1）雙方對(duì)本合同項(xiàng)下保密信息負(fù)有保密義務(wù)，未經(jīng)對(duì)方同意，不得向任何第三方泄露；（2）違反保密義務(wù)的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。9.合作項(xiàng)目爭議解決9.1爭議解決方式合作雙方發(fā)生爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，提交合同簽訂地人民法院訴訟解決。9.2爭議解決機(jī)構(gòu)爭議解決機(jī)構(gòu)為合同簽訂地人民法院。10.合同生效及終止10.1合同生效條件本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。10.2合同終止條件（1）項(xiàng)目完成并經(jīng)雙方確認(rèn)；（2）因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行；（3）雙方協(xié)商一致解除合同。11.合同附件11.1附件一：合作項(xiàng)目詳細(xì)計(jì)劃（1）項(xiàng)目背景及目的；（2）研究方案；（3）試驗(yàn)方法；（4）數(shù)據(jù)收集與分析；（5）預(yù)期成果。11.2附件二：資金使用明細(xì)（1）資金來源；（2）資金使用方向；（3）資金使用進(jìn)度。11.3附件三：保密協(xié)議附件三為雙方簽訂的保密協(xié)議，明確保密范圍、保密期限和保密責(zé)任。12.合同簽署12.1簽署時(shí)間本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。12.2簽署地點(diǎn)合同簽署地點(diǎn)為雙方約定的地點(diǎn)。12.3簽署人員（1）甲方代表：（2）乙方代表：13.合同修改與補(bǔ)充13.1修改方式本合同的修改與補(bǔ)充，需經(jīng)雙方協(xié)商一致，并以書面形式簽訂補(bǔ)充協(xié)議。13.2補(bǔ)充方式補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。14.其他約定事項(xiàng)14.1本合同未盡事宜，由雙方另行協(xié)商解決。14.2本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。14.3本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入的概述15.1第三方的概念在本合同中，“第三方”是指除甲乙雙方之外的任何個(gè)人、法人或其他組織，包括但不限于中介方、顧問、審計(jì)機(jī)構(gòu)、數(shù)據(jù)管理公司、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)等。15.2第三方的介入目的第三方的介入旨在提高項(xiàng)目效率、確保項(xiàng)目質(zhì)量、提供專業(yè)服務(wù)或協(xié)助甲乙雙方完成合同規(guī)定的各項(xiàng)任務(wù)。16.第三方介入的審批程序16.1第三方選擇甲乙雙方應(yīng)共同協(xié)商確定第三方，并確保第三方具備完成合同規(guī)定任務(wù)的能力和資質(zhì)。16.2第三方審批第三方選擇后，甲乙雙方應(yīng)將第三方的相關(guān)信息報(bào)送對(duì)方審批，包括但不限于第三方資質(zhì)證明、服務(wù)內(nèi)容、費(fèi)用預(yù)算等。16.3審批結(jié)果審批結(jié)果應(yīng)在收到審批材料后十個(gè)工作日內(nèi)通知第三方。17.第三方的權(quán)利與義務(wù)17.1第三方的權(quán)利（1）根據(jù)合同規(guī)定，獲得相應(yīng)的報(bào)酬；（2）在合同規(guī)定的范圍內(nèi)，獨(dú)立行使職權(quán)，完成相關(guān)工作；（3）在甲乙雙方授權(quán)范圍內(nèi)，對(duì)外代表甲乙雙方。17.2第三方的義務(wù)（1）遵守國家法律法規(guī)和本合同規(guī)定；（2）保守甲乙雙方的商業(yè)秘密；（3）按照合同規(guī)定，按時(shí)、保質(zhì)完成工作任務(wù)；（4）接受甲乙雙方的監(jiān)督和檢查。18.第三方與其他各方的劃分說明18.1第三方與甲方的劃分第三方與甲方的關(guān)系為委托代理關(guān)系，甲方為委托方，第三方為代理方。18.2第三方與乙方的劃分第三方與乙方的關(guān)系為委托代理關(guān)系，乙方為委托方，第三方為代理方。18.3第三方與甲乙雙方的關(guān)系第三方與甲乙雙方的關(guān)系為合作關(guān)系，甲乙雙方共同委托第三方完成合同規(guī)定的任務(wù)。19.第三方的責(zé)任限額19.1責(zé)任限額的確定第三方的責(zé)任限額應(yīng)根據(jù)第三方的工作性質(zhì)、合同規(guī)定和甲乙雙方協(xié)商確定。19.2責(zé)任限額的承擔(dān)（1）第三方在履行合同過程中因自身原因造成損失的，由第三方承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任；（2）因甲乙雙方原因?qū)е碌谌綋p失，甲乙雙方按比例承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任；（3）因不可抗力導(dǎo)致第三方損失，甲乙雙方互不承擔(dān)責(zé)任。20.第三方介入后的合同調(diào)整20.1合同內(nèi)容的調(diào)整第三方介入后，甲乙雙方應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況調(diào)整合同內(nèi)容，包括但不限于工作范圍、費(fèi)用預(yù)算、責(zé)任劃分等。20.2合同調(diào)整的審批合同調(diào)整需經(jīng)甲乙雙方協(xié)商一致，并以書面形式簽訂補(bǔ)充協(xié)議。20.3合同調(diào)整的生效合同調(diào)整后的補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。21.第三方介入后的爭議解決21.1爭議解決方式第三方介入后的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，提交合同簽訂地人民法院訴訟解決。21.2爭議解決機(jī)構(gòu)爭議解決機(jī)構(gòu)為合同簽訂地人民法院。22.其他約定事項(xiàng)22.1本合同未盡事宜，由甲乙雙方另行協(xié)商解決。22.2本合同附件中關(guān)于第三方的約定，與本合同具有同等法律效力。第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：1.附件一：合作項(xiàng)目詳細(xì)計(jì)劃詳細(xì)要求：包括項(xiàng)目背景、目的、研究方案、試驗(yàn)方法、數(shù)據(jù)收集與分析、預(yù)期成果等。說明：此附件為合作項(xiàng)目的基礎(chǔ)文件，用于指導(dǎo)項(xiàng)目實(shí)施和評(píng)估項(xiàng)目進(jìn)展。2.附件二：資金使用明細(xì)詳細(xì)要求：包括資金來源、使用方向、使用進(jìn)度、資金使用責(zé)任人等。說明：此附件用于監(jiān)督資金使用情況，確保資金按照合同規(guī)定合理使用。3.附件三：保密協(xié)議詳細(xì)要求：包括保密范圍、保密期限、保密責(zé)任、違約責(zé)任等。說明：此附件用于保護(hù)雙方在合作過程中知悉的保密信息。4.附件四：第三方資質(zhì)證明詳細(xì)要求：包括第三方營業(yè)執(zhí)照、專業(yè)資格證書、相關(guān)業(yè)績證明等。說明：此附件用于證明第三方具備完成合同規(guī)定任務(wù)的能力和資質(zhì)。5.附件五：第三方服務(wù)合同詳細(xì)要求：包括服務(wù)內(nèi)容、服務(wù)期限、服務(wù)費(fèi)用、責(zé)任劃分等。說明：此附件用于明確第三方在合作項(xiàng)目中的權(quán)利和義務(wù)。6.附件六：項(xiàng)目進(jìn)度報(bào)告詳細(xì)要求：包括項(xiàng)目進(jìn)展情況、存在問題、下一步工作計(jì)劃等。說明：此附件用于跟蹤項(xiàng)目進(jìn)展，確保項(xiàng)目按計(jì)劃進(jìn)行。7.附件七：項(xiàng)目成果報(bào)告詳細(xì)要求：包括研究成果、數(shù)據(jù)分析、結(jié)論建議等。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.違約行為：未按合同規(guī)定的時(shí)間節(jié)點(diǎn)完成項(xiàng)目任務(wù)；未按合同規(guī)定使用資金；未按合同規(guī)定提供保密信息；未按合同規(guī)定履行保密義務(wù)；未按合同規(guī)定履行第三方責(zé)任。2.責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：違約行為一經(jīng)確認(rèn)，責(zé)任方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任；違約責(zé)任包括但不限于賠償損失、支付違約金、承擔(dān)法律責(zé)任等；違約責(zé)任的認(rèn)定依據(jù)合同規(guī)定和法律法規(guī)。3.示例說明：示例一：若乙方未按合同規(guī)定的時(shí)間節(jié)點(diǎn)完成項(xiàng)目任務(wù)，導(dǎo)致甲方遭受損失，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任；示例二：若第三方泄露了甲乙雙方的商業(yè)秘密，第三方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任；示例三：若甲方未按合同規(guī)定使用資金，乙方有權(quán)要求甲方退還資金或承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。全文完。2024醫(yī)院與科研機(jī)構(gòu)合作開展臨床試驗(yàn)合同2本合同目錄一覽1.合作雙方基本信息1.1合作醫(yī)院名稱及地址1.2科研機(jī)構(gòu)名稱及地址1.3雙方聯(lián)系人及聯(lián)系方式2.合作項(xiàng)目概述2.1項(xiàng)目名稱2.2項(xiàng)目目的2.3項(xiàng)目周期2.4項(xiàng)目預(yù)算3.項(xiàng)目內(nèi)容3.1試驗(yàn)方案3.2研究對(duì)象3.3數(shù)據(jù)收集與分析3.4試驗(yàn)結(jié)果報(bào)告4.權(quán)利與義務(wù)4.1醫(yī)院的權(quán)利與義務(wù)4.2科研機(jī)構(gòu)的權(quán)利與義務(wù)4.3雙方的保密義務(wù)5.項(xiàng)目實(shí)施5.1實(shí)施階段5.2進(jìn)度安排5.3質(zhì)量控制6.項(xiàng)目成果歸屬6.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬6.2成果轉(zhuǎn)化與應(yīng)用7.經(jīng)費(fèi)預(yù)算與支付7.1經(jīng)費(fèi)來源7.2經(jīng)費(fèi)分配7.3支付方式及時(shí)間8.項(xiàng)目變更與終止8.1變更程序8.2終止條件8.3終止后的處理9.違約責(zé)任9.1違約情形9.2違約責(zé)任承擔(dān)10.爭議解決10.1爭議解決方式10.2爭議解決機(jī)構(gòu)11.合同生效與終止11.1合同生效條件11.2合同終止條件12.其他約定12.1合同附件12.2合同補(bǔ)充協(xié)議13.合同簽署13.1簽署日期13.2簽署人14.合同份數(shù)及保存14.1合同份數(shù)14.2合同保存方式第一部分：合同如下：1.合作雙方基本信息1.1合作醫(yī)院名稱：醫(yī)院1.2合作醫(yī)院地址：省市區(qū)路號(hào)1.3科研機(jī)構(gòu)名稱：科研機(jī)構(gòu)1.4科研機(jī)構(gòu)地址：省市區(qū)路號(hào)1.5雙方聯(lián)系人：、2.合作項(xiàng)目概述2.1項(xiàng)目名稱：基于藥物的病臨床試驗(yàn)2.2項(xiàng)目目的：通過臨床試驗(yàn)評(píng)估藥物在病治療中的安全性和有效性2.3項(xiàng)目周期：自2024年1月1日起至2024年12月31日止2.4項(xiàng)目預(yù)算：人民幣100萬元3.項(xiàng)目內(nèi)容3.1試驗(yàn)方案：采用隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)3.2研究對(duì)象：年齡在1870歲之間，符合病診斷標(biāo)準(zhǔn)的患者3.3數(shù)據(jù)收集與分析：收集患者的基線資料、用藥情況、療效和安全性數(shù)據(jù)，由雙方指定的數(shù)據(jù)管理團(tuán)隊(duì)進(jìn)行數(shù)據(jù)分析4.權(quán)利與義務(wù)4.1醫(yī)院的權(quán)利與義務(wù)4.1.1提供符合要求的臨床試驗(yàn)場(chǎng)所和設(shè)備4.1.2指定臨床試驗(yàn)負(fù)責(zé)人和參與研究人員4.1.3負(fù)責(zé)患者的招募、篩選、治療和隨訪4.1.4保護(hù)患者的隱私和權(quán)益4.2科研機(jī)構(gòu)的權(quán)利與義務(wù)4.2.2負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的監(jiān)督和指導(dǎo)4.2.3提供臨床試驗(yàn)所需的藥物和試劑5.項(xiàng)目實(shí)施5.2進(jìn)度安排：具體進(jìn)度安排見附件一《臨床試驗(yàn)進(jìn)度表》5.3質(zhì)量控制：雙方共同設(shè)立臨床試驗(yàn)質(zhì)量監(jiān)控小組，負(fù)責(zé)監(jiān)督臨床試驗(yàn)的執(zhí)行和質(zhì)量控制6.項(xiàng)目成果歸屬6.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬：雙方共同擁有臨床試驗(yàn)過程中產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)6.2成果轉(zhuǎn)化與應(yīng)用：雙方共同協(xié)商成果的轉(zhuǎn)化與應(yīng)用方式7.經(jīng)費(fèi)預(yù)算與支付7.1經(jīng)費(fèi)來源：本項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)由醫(yī)院和科研機(jī)構(gòu)共同承擔(dān)7.2經(jīng)費(fèi)分配：具體分配比例見附件二《經(jīng)費(fèi)分配表》7.3支付方式及時(shí)間：按照附件三《經(jīng)費(fèi)支付計(jì)劃》執(zhí)行，每月支付一次，雙方確認(rèn)無誤后進(jìn)行支付8.項(xiàng)目變更與終止8.1變更程序：8.1.1任何一方提出項(xiàng)目變更，需以書面形式提交對(duì)方8.1.2雙方應(yīng)在收到變更請(qǐng)求后15日內(nèi)協(xié)商確定變更內(nèi)容8.1.3經(jīng)雙方同意的變更，應(yīng)形成書面協(xié)議，作為本合同的附件8.2終止條件：8.2.1項(xiàng)目因不可抗力原因無法繼續(xù)進(jìn)行的8.2.2一方嚴(yán)重違約，經(jīng)另一方通知后30日內(nèi)未采取補(bǔ)救措施的8.2.3雙方協(xié)商一致決定終止項(xiàng)目的8.3終止后的處理：8.3.1雙方應(yīng)共同完成已收集的數(shù)據(jù)整理和分析8.3.2雙方應(yīng)確保患者的權(quán)益得到妥善處理8.3.3項(xiàng)目終止后的剩余經(jīng)費(fèi)，按照本合同約定的比例分配9.違約責(zé)任9.1違約情形：9.1.1一方未按約定履行合同義務(wù)的9.1.2一方未按約定提供數(shù)據(jù)或資料的9.1.3一方泄露對(duì)方商業(yè)秘密的9.2違約責(zé)任承擔(dān)：9.2.1違約方應(yīng)承擔(dān)由此產(chǎn)生的直接經(jīng)濟(jì)損失9.2.2違約方應(yīng)承擔(dān)對(duì)方因此遭受的合理費(fèi)用9.2.3違約方應(yīng)承擔(dān)由此產(chǎn)生的法律責(zé)任10.爭議解決10.1爭議解決方式：10.1.1雙方應(yīng)友好協(xié)商解決爭議10.1.2協(xié)商不成的，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟10.2爭議解決機(jī)構(gòu)：10.2.1本合同爭議解決機(jī)構(gòu)為省市區(qū)人民法院11.合同生效與終止11.1合同生效條件：11.1.1雙方代表在本合同上簽字蓋章11.1.2合同經(jīng)雙方約定的生效日期生效11.2合同終止條件：11.2.1本合同約定的項(xiàng)目周期屆滿11.2.2本合同約定的終止條件成就11.2.3本合同依法被解除12.其他約定12.1合同附件：12.1.1附件一：臨床試驗(yàn)進(jìn)度表12.1.2附件二：經(jīng)費(fèi)分配表12.1.3附件三：經(jīng)費(fèi)支付計(jì)劃12.2合同補(bǔ)充協(xié)議：12.2.1本合同如有未盡事宜，可由雙方另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力13.合同簽署13.1簽署日期：____年____月____日13.2簽署人：13.2.1醫(yī)院代表：____13.2.2科研機(jī)構(gòu)代表：____14.合同份數(shù)及保存14.1合同份數(shù)：一式兩份，雙方各執(zhí)一份14.2合同保存方式：14.2.1本合同自雙方簽署之日起，各保存一份正本14.2.2合同副本用于存檔和備查第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入的定義與范圍15.1第三方介入：指在履行本合同時(shí)，由甲乙雙方共同邀請(qǐng)或選擇的專業(yè)機(jī)構(gòu)、專家、顧問或其他第三方參與合同相關(guān)活動(dòng)。15.2第三方介入的范圍：包括但不限于臨床試驗(yàn)的監(jiān)督、數(shù)據(jù)管理、倫理審查、藥物供應(yīng)、市場(chǎng)推廣、法律咨詢等。16.第三方介入的邀請(qǐng)與選擇16.1甲乙雙方應(yīng)共同商定第三方介入的具體事項(xiàng)，并確定介入方。16.2第三方介入方的選擇應(yīng)基于其專業(yè)能力、信譽(yù)及與合同項(xiàng)目的相關(guān)性。16.3甲乙雙方應(yīng)在合同中明確第三方的資質(zhì)要求，包括但不限于營業(yè)執(zhí)照、專業(yè)資質(zhì)證書等。17.第三方介入方的責(zé)任與權(quán)利17.1第三方介入方應(yīng)按照甲乙雙方的要求，履行其在合同中的職責(zé)。17.2第三方介入方有權(quán)獲得與其職責(zé)相關(guān)的合理報(bào)酬，并有權(quán)要求甲乙雙方提供必要的工作條件和信息。17.3第三方介入方有權(quán)拒絕甲乙雙方不合理的要求，但應(yīng)提前通知甲乙雙方。18.第三方介入方的責(zé)任限額18.1第三方介入方的責(zé)任限額應(yīng)根據(jù)其提供的專業(yè)服務(wù)類型、合同約定及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)確定。18.2第三方介入方的責(zé)任限額應(yīng)在合同中明確約定，并作為本合同的附件。18.3第三方介入方的責(zé)任限額不包含因甲乙雙方違約行為導(dǎo)致的損失。