藥品檢測(cè)管理實(shí)施辦法

藥品檢測(cè)管理實(shí)施辦法合同編號(hào)：__________甲方：__________地址：__________聯(lián)系方式：__________乙方：__________地址：__________聯(lián)系方式：__________鑒于甲方為藥品生產(chǎn)企業(yè)，乙方為藥品檢測(cè)機(jī)構(gòu)，雙方為共同確保藥品質(zhì)量，保障公眾健康，根據(jù)《中華人民共和國(guó)合同法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，經(jīng)甲乙雙方友好協(xié)商，特訂立本藥品檢測(cè)管理實(shí)施辦法合同，共同遵守。第一條檢測(cè)范圍與標(biāo)準(zhǔn)1.1乙方按照甲方的要求，對(duì)甲方生產(chǎn)的藥品進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)，包括但不限于藥品成分、含量、純度、穩(wěn)定性、生物利用度等項(xiàng)目的檢測(cè)。1.2乙方應(yīng)按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測(cè)，確保檢測(cè)結(jié)果的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和可靠性。第二條檢測(cè)流程與時(shí)間2.1甲方應(yīng)按照乙方要求，提供合格的樣品，并保證樣品的真實(shí)性、合法性。2.2乙方收到樣品后，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行檢測(cè)，并在合同約定的時(shí)間內(nèi)出具檢測(cè)報(bào)告。2.3乙方在檢測(cè)過(guò)程中，如發(fā)現(xiàn)異常情況，應(yīng)及時(shí)通知甲方，并共同協(xié)商解決。第三條檢測(cè)費(fèi)用與支付3.1甲乙雙方按照約定，乙方應(yīng)向甲方收取檢測(cè)費(fèi)用，具體金額及支付方式詳見(jiàn)附件。3.2甲方應(yīng)在乙方出具檢測(cè)報(bào)告后，按照約定時(shí)間支付檢測(cè)費(fèi)用。第四條檢測(cè)結(jié)果的運(yùn)用4.1乙方應(yīng)保證檢測(cè)報(bào)告的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和可靠性，作為甲方藥品質(zhì)量管理的依據(jù)。4.2甲方應(yīng)按照檢測(cè)報(bào)告的結(jié)果，及時(shí)調(diào)整生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制措施，確保藥品質(zhì)量符合法律法規(guī)要求。4.3雙方應(yīng)對(duì)檢測(cè)過(guò)程中獲知的甲方商業(yè)秘密予以保密，未經(jīng)甲方同意，不得向第三方泄露。第五條違約責(zé)任5.1乙方未按照約定時(shí)間出具檢測(cè)報(bào)告的，甲方有權(quán)要求乙方支付違約金，違約金計(jì)算方式詳見(jiàn)附件。5.2甲方未按照約定時(shí)間支付檢測(cè)費(fèi)用的，乙方有權(quán)拒絕出具檢測(cè)報(bào)告，并追究甲方的違約責(zé)任。5.3乙方在檢測(cè)過(guò)程中存在過(guò)錯(cuò)，導(dǎo)致檢測(cè)結(jié)果不真實(shí)、不準(zhǔn)確的，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。第六條爭(zhēng)議解決6.1雙方在履行本合同過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。第七條其他約定7.1本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為_(kāi)___年，自合同生效之日起計(jì)算。7.2本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。甲方（蓋章）：__________乙方（蓋章）：__________代表（簽名）：__________代表（簽名）：__________日期：__________日期：__________附件：1.檢測(cè)費(fèi)用明細(xì)表2.違約金計(jì)算方式一、附件列表：1.檢測(cè)費(fèi)用明細(xì)表2.違約金計(jì)算方式二、違約行為及認(rèn)定：1.乙方未按照約定時(shí)間出具檢測(cè)報(bào)告，視為違約。2.甲方未按照約定時(shí)間支付檢測(cè)費(fèi)用，視為違約。3.乙方在檢測(cè)過(guò)程中存在過(guò)錯(cuò)，導(dǎo)致檢測(cè)結(jié)果不真實(shí)、不準(zhǔn)確，視為違約。三、法律名詞及解釋：1.藥品生產(chǎn)企業(yè)：指依法取得藥品生產(chǎn)許可證，從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)的企業(yè)。2.藥品檢測(cè)機(jī)構(gòu)：指依法取得藥品檢測(cè)資格，從事藥品檢測(cè)活動(dòng)的機(jī)構(gòu)。3.檢測(cè)報(bào)告：指藥品檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)藥品進(jìn)行檢測(cè)后，出具的關(guān)于藥品質(zhì)量的書面文件。4.商業(yè)秘密：指不為公眾所知悉，具有商業(yè)價(jià)值并經(jīng)甲方采取保密措施的技術(shù)信息、經(jīng)營(yíng)信息等。四、執(zhí)行中遇到的問(wèn)題及解決辦法：1.乙方延遲出具檢測(cè)報(bào)告：甲方可以要求乙方支付違約金，并有權(quán)根據(jù)合同約定追究乙方的其他違約責(zé)任。2.甲方延遲支付檢測(cè)費(fèi)用：甲方應(yīng)在合同約定的時(shí)間內(nèi)支付檢測(cè)費(fèi)用，否則乙方有權(quán)拒絕出具檢測(cè)報(bào)告。3.檢測(cè)過(guò)程中出現(xiàn)爭(zhēng)議：雙方應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決，協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。4.檢測(cè)結(jié)果不真實(shí)、不準(zhǔn)確：甲方有權(quán)要求乙方重新檢測(cè)，并有權(quán)根據(jù)合同約定追究乙方的法律責(zé)任。五、所有應(yīng)用場(chǎng)景：1.藥品生產(chǎn)企業(yè)與藥品檢測(cè)機(jī)構(gòu)之間，就藥品質(zhì)量檢測(cè)服務(wù)進(jìn)行合作。2.藥品生產(chǎn)企業(yè)需要對(duì)生產(chǎn)的藥品進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)