《口腔綜合治療臺(tái)水路清洗消毒技術(shù)規(guī)范》

ICS

團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)

T/WSJDXX—2022

口腔綜合治療臺(tái)水路清洗消毒技術(shù)規(guī)范

TechnicalSpecificationforwaterlinescleaninganddisinfectionofdentalchairunit

征求意見稿

XXXX～XX～XX發(fā)布XXXX～XX～XX實(shí)施

中國(guó)衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)會(huì)發(fā)布

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T/WSJDXX—2022

口腔綜合治療臺(tái)水路清洗消毒技術(shù)規(guī)范

1范圍

本文件規(guī)定了口腔綜合治療臺(tái)水路的管理要求、清洗消毒、監(jiān)測(cè)及維護(hù)方法。

本文件適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展口腔疾病預(yù)防、診斷、治療服務(wù)的口腔綜合治療臺(tái)水路的管理。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，

僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本

文件。

GBZ2.1工作場(chǎng)所有害因子職業(yè)接觸限值

GB5749生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

GB9706.1醫(yī)用電氣設(shè)備第１部分：安全通用要求

GB18466醫(yī)療機(jī)構(gòu)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)

GB28234酸性電解水生成器衛(wèi)生要求

GB28931二氧化氯消毒劑發(fā)生器安全與衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

GB/T5750.5生活飲用水檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)方法無(wú)機(jī)非金屬指標(biāo)

GB/T5750.11生活飲用水標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法消毒劑指標(biāo)

GB/T5750.12生活飲用水標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法微生物指標(biāo)

GB/T36758含氯消毒劑衛(wèi)生要求

WS628消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)技術(shù)要求

WS/T528小型集中式供水消毒技術(shù)規(guī)范

WS/T535醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒劑現(xiàn)場(chǎng)快速檢測(cè)方法

YY/T1043.2牙科學(xué)牙科治療機(jī)第2部分:氣、水、吸引和廢水系統(tǒng)

消毒技術(shù)規(guī)范（2002年版）衛(wèi)生部

生活飲用水消毒劑和消毒設(shè)備衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)范（試行）（2005年版）衛(wèi)生部

3術(shù)語(yǔ)和定義

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下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。

3.1

口腔綜合治療臺(tái)dentalunitsanddentalpatientchairs

又稱牙科治療設(shè)備或牙科綜合治療臺(tái)，由地箱、牙科椅、牙科治療機(jī)等組成。是用于口腔診療的基

本設(shè)備，包括口腔燈、牙科椅、回吸設(shè)備、痰盂、操作面板、電動(dòng)機(jī)、電器開關(guān)、連接診療器械、水、

氣管路接口等。

[來(lái)源：DB22/T2714-2017，3.4，有修改]

3.2

口腔綜合治療臺(tái)水路dentalunitswaterlines

口腔綜合治療臺(tái)用水輸入與排出的管道系統(tǒng)，也包括獨(dú)立儲(chǔ)水罐等。以下簡(jiǎn)稱“水路”。

[來(lái)源：DB11/T1703—2019，3.2]

3.3

輸入水incomingwater

供給口腔綜合治療臺(tái)使用的水，作為診療用水使用和非診療用水使用。

[來(lái)源：YY/T1043.2-2018，3.15，有修改]

3.4

輸入水的連接端口incoming-waterconnectionpoint

口腔綜合治療臺(tái)水管路上，用于連接外部集中供水的任何端口。

[來(lái)源：YY/T1043.2-2018，3.16，有修改]

3.5

診療用水proceduralwater

在診療過程中，通過口腔綜合治療臺(tái)水路，經(jīng)牙科手機(jī)、三用噴槍、潔牙機(jī)和水杯注水器等進(jìn)入口

腔的水。

[來(lái)源：DB11/T1703—2019，3.4，有修改]

3.6

集中供水centralizedwatersupply

通過生活飲用水直接接入到口腔綜合治療臺(tái)進(jìn)水管道，或生活飲用水經(jīng)過處理后直接接入或者在儲(chǔ)

水容器儲(chǔ)存并進(jìn)入到口腔綜合治療臺(tái)入水管道的供水方式。

[來(lái)源：DB33/T2307-2021，3.6，有修改]

3.7

獨(dú)立儲(chǔ)水罐供水independentwaterreservoirs

與外部集中供水系統(tǒng)分離，由獨(dú)立儲(chǔ)水罐供給單個(gè)口腔綜合治療臺(tái)診療用水的供水方式。

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[來(lái)源：YY/T1043.2-2018，3.5，有修改]

3.8

防回流裝置backflowpreventiondevice

防止水和/或其他介質(zhì)經(jīng)口腔綜合治療臺(tái)水路流回到輸入水供應(yīng)系統(tǒng)的裝置。

[來(lái)源：DB11/T1703—2019，3.7，有修改]

3.9

防回吸裝置Anti-suctiondevice

防止水、空氣或其他介質(zhì)逆流重新返回口腔綜合治療臺(tái)或與其連接的口腔器械的裝置。

[來(lái)源：DB11/T1703—2019，3.6，有修改]

4管理要求

4.1制度

4.1.1制定并落實(shí)水路清洗消毒相關(guān)制度與標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，至少應(yīng)包括：清洗消毒制度、消毒效果監(jiān)

測(cè)制度、人員培訓(xùn)制度。

4.1.2將水路的清洗消毒、維護(hù)、監(jiān)測(cè)等工作納入醫(yī)院消毒管理，定期進(jìn)行消毒效果評(píng)價(jià)。

4.2人員培訓(xùn)

4.2.1口腔科相關(guān)醫(yī)務(wù)人員應(yīng)定期接受與其崗位職責(zé)相應(yīng)的培訓(xùn)和繼續(xù)教育，應(yīng)掌握以下知識(shí)與技能：

a)水處理設(shè)備、消毒劑及清洗消毒設(shè)備的使用方法；

b)水路清洗消毒、監(jiān)測(cè)等知識(shí)與技能；

c)水路及其連接的口腔器械構(gòu)造特點(diǎn)與維護(hù)知識(shí)；

d)醫(yī)院感染預(yù)防與控制及個(gè)人防護(hù)知識(shí)。

4.2.2由經(jīng)過培訓(xùn)并考核合格的人員負(fù)責(zé)水路的清洗消毒、維護(hù)及監(jiān)測(cè)，宜留存記錄至少6個(gè)月。

4.3口腔綜合治療臺(tái)及用水

4.3.1口腔綜合治療臺(tái)宜設(shè)置具有各管道水路排空功能的裝置。

4.3.2輸入水應(yīng)符合GB5749，宜使用生活飲用水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方

法制得的純化水。獨(dú)立儲(chǔ)水罐宜使用純化水，連續(xù)使用時(shí)間應(yīng)≤24小時(shí)。

4.3.3診療用水菌落總數(shù)，營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基培養(yǎng)≤100CFU/mL；若使用R2A營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基或者其他

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確認(rèn)能夠提供相同結(jié)果的培養(yǎng)基進(jìn)行水樣的微生物檢測(cè)，菌落總數(shù)≤500CFU/mL。不應(yīng)檢出致病菌。

4.3.4口腔綜合治療臺(tái)排放的污水應(yīng)符合GB18466要求。

4.4消毒產(chǎn)品

4.4.1新消毒產(chǎn)品應(yīng)持有消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件，需要進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)的消毒產(chǎn)品應(yīng)具有合格的衛(wèi)

生安全評(píng)價(jià)報(bào)告，其中水路消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)符合附錄A的規(guī)定，檢測(cè)方法和結(jié)果判定應(yīng)符合國(guó)家相

關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范要求。

4.4.2宜選擇能夠?qū)λ愤B續(xù)消毒的消毒產(chǎn)品。

4.4.3使用的消毒產(chǎn)品應(yīng)對(duì)人員安全，對(duì)水路材質(zhì)及口腔器械無(wú)腐蝕性，不影響口腔材料臨床使用壽

命。

4.4.4自產(chǎn)消毒因子的消毒器械使用的原料應(yīng)符合相關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。

4.4.5消毒器械宜具備在線監(jiān)測(cè)、主要檢測(cè)指標(biāo)儲(chǔ)存和打印等功能。

4.4.6消毒器械應(yīng)按照產(chǎn)品說明書的要求定期維護(hù)保養(yǎng)。

5清洗消毒

5.1清洗消毒方式

5.1.1口腔綜合治療臺(tái)自帶水路消毒裝置消毒的，應(yīng)按照設(shè)備使用說明書的要求進(jìn)行清洗消毒。

5.1.2利用口腔綜合治療臺(tái)自帶的獨(dú)立儲(chǔ)水罐消毒的，宜每天應(yīng)用獨(dú)立儲(chǔ)水罐對(duì)水路進(jìn)行清洗消毒，

方法參見附錄B。

5.1.3外置水路消毒裝置消毒，包括外來(lái)消毒因子的外置水路消毒裝置消毒、自產(chǎn)消毒因子的外置水

路消毒裝置消毒、利用集中供水的純化水處理設(shè)備消毒。

5.1.3.1外來(lái)消毒因子的外置水路消毒裝置應(yīng)遵循設(shè)備使用說明書進(jìn)行清洗消毒。

5.1.3.2自產(chǎn)消毒因子的外置水路消毒裝置，宜選用次氯酸消毒劑生成器或二氧化氯消毒劑發(fā)生器以

及其它衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)合格的消毒器械。次氯酸消毒劑生成器和二氧化氯消毒劑發(fā)生器對(duì)水路的清洗消毒

方法參見附錄C、附錄D。

5.1.3.3采用純化水處理設(shè)備集中供水時(shí)，可按照水處理設(shè)備企業(yè)提供的方法，定期對(duì)水處理設(shè)備和

水路進(jìn)行清洗消毒。

5.2清洗消毒要求

5.2.1水路應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況選擇適宜的消毒方法定期或連續(xù)消毒。

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5.2.2對(duì)傳染病患者進(jìn)行口腔操作后可能導(dǎo)致水路污染者，應(yīng)在操作后對(duì)該患者使用的水路進(jìn)行清洗

消毒。

5.2.3每天診療工作結(jié)束后宜對(duì)水路進(jìn)行消毒，消毒后進(jìn)行充分沖洗。

5.2.4口腔綜合治療臺(tái)停用≥72小時(shí)，宜進(jìn)行水路消毒后使用。

6監(jiān)測(cè)

6.1日常監(jiān)測(cè)

6.1.1監(jiān)測(cè)指標(biāo)

消毒劑有效成分含量、pH值（限于二氧化氯和次氯酸消毒劑）、消毒器械的主要?dú)⒕蜃訌?qiáng)度。

6.1.2監(jiān)測(cè)頻次

水路連續(xù)消毒時(shí)宜每天開診前進(jìn)行一次。

6.1.3檢測(cè)方法

按消毒產(chǎn)品相關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范規(guī)定的方法對(duì)診療用水進(jìn)行檢測(cè)，宜采用現(xiàn)場(chǎng)快速檢測(cè)的方法。

6.1.4結(jié)果判定

按消毒產(chǎn)品相關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范判定。若無(wú)，可按照產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)判定。

6.2定期監(jiān)測(cè)

6.2.1監(jiān)測(cè)指標(biāo)

消毒劑有效成分含量、pH值（限于二氧化氯和次氯酸消毒劑）、消毒器械的主要?dú)⒕蜃訌?qiáng)度、氧

化還原電位（限電解法）、殘留氯離子（限電解法）和細(xì)菌菌落總數(shù)及致病菌。

6.2.2監(jiān)測(cè)頻次

理化指標(biāo)檢測(cè)，水路連續(xù)消毒時(shí)應(yīng)至少1次/年，定期消毒時(shí)應(yīng)每次消毒前進(jìn)行；微生物檢測(cè)宜1次

/季度。

6.2.3檢測(cè)方法

按消毒產(chǎn)品相關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范規(guī)定的方法對(duì)診療用水進(jìn)行檢測(cè)，其中微生物采樣及檢測(cè)方法

見附錄E。

6.2.4結(jié)果判定

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理化指標(biāo)檢測(cè)按消毒產(chǎn)品相關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范規(guī)定判定，若無(wú)，可按照產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)判定。

微生物檢測(cè)結(jié)果應(yīng)符合4.3.3。

6.3應(yīng)急監(jiān)測(cè)

醫(yī)院感染暴發(fā)或疑似暴發(fā)懷疑與口腔綜合治療臺(tái)水路有關(guān)時(shí)，應(yīng)進(jìn)行目標(biāo)微生物檢測(cè)。

6.4監(jiān)測(cè)要求

6.4.1微生物指標(biāo)檢測(cè)每年每臺(tái)口腔綜合治療臺(tái)至少進(jìn)行一次，采樣點(diǎn)至少應(yīng)包括高速手機(jī)用水、潔

牙機(jī)（若有）用水，采樣時(shí)機(jī)應(yīng)選擇每天診療前。

6.4.2口腔綜合治療臺(tái)或水路消毒裝置新安裝、移位、有可能導(dǎo)致水路污染的故障維修后，或更換水

路消毒劑或方式、水路污染消毒處理后，應(yīng)進(jìn)行水路微生物的檢測(cè)，檢測(cè)結(jié)果合格方可使用。

7維護(hù)

7.1日常維護(hù)

7.1.1每天開診前，應(yīng)對(duì)水路各管路沖洗至少3min。沖洗痰盂下水管道，對(duì)吸唾管道抽吸沖洗不少于

30s。

7.1.2每次治療結(jié)束后，應(yīng)沖洗吸唾管道、痰盂，每天診療結(jié)束后宜對(duì)其清洗消毒。

7.1.3每天診療結(jié)束，應(yīng)清洗吸唾管道的污物過濾網(wǎng)、痰盂下水管道的污物收集器。漱口水過濾器應(yīng)遵

循設(shè)備說明書定期清洗。

7.1.4每次治療開始前和結(jié)束后，應(yīng)及時(shí)踩腳閘沖洗口腔綜合治療臺(tái)手機(jī)連接管管腔至少30s。

7.1.5每天診療結(jié)束，水路應(yīng)沖洗至少3min，宜將管路中的水排空。使用獨(dú)立儲(chǔ)水罐供水的口腔綜合

治療臺(tái)，應(yīng)取下獨(dú)立儲(chǔ)水罐，清洗消毒干燥存放。

7.2定期維護(hù)

7.2.1集中供水時(shí)，應(yīng)在每臺(tái)口腔綜合治療臺(tái)輸入水的連接端口處設(shè)防回流裝置，且至少安裝一個(gè)有

效孔徑≤100μm的微粒過濾器于輸入水的連接端口，若水路安裝有細(xì)菌過濾器，應(yīng)遵照YY/T1043.2

的要求，限制0.22μm以上的污染物通過。防回流裝置、微粒過濾器、細(xì)菌過濾器按照企業(yè)提供的維

護(hù)說明書和維護(hù)計(jì)劃時(shí)間表進(jìn)行維護(hù)。

7.2.2定期監(jiān)測(cè)手機(jī)防回吸性能及手機(jī)連接管水管路回吸量，測(cè)試方法見附錄F。

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附錄A

(規(guī)范性)

口腔綜合治療臺(tái)水路消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)項(xiàng)目

為了準(zhǔn)確評(píng)價(jià)消毒劑和消毒器械對(duì)水路消毒的效果，參照WS628的相關(guān)要求制定檢驗(yàn)項(xiàng)目。

表A.1水路消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)項(xiàng)目

消毒產(chǎn)品類別

檢驗(yàn)項(xiàng)目

消毒劑消毒器械m

有效成分含量測(cè)定a+

殺滅微生物因子強(qiáng)度

+

（含溫度變化曲線）b

穩(wěn)定性試驗(yàn)+

主要?dú)⒕蜃佑行勖點(diǎn)+

pH值c+±

鉛、砷、汞的測(cè)定c+±

金屬腐蝕性試驗(yàn)c+±

副產(chǎn)物d±±

工作環(huán)境空氣中相應(yīng)有害殺微生物

±±

因子的測(cè)定e

金黃色葡萄球菌殺滅試驗(yàn)

++

(含中和劑鑒定試驗(yàn))f

大腸桿菌殺滅試驗(yàn)

++

(含中和劑鑒定試驗(yàn))f

銅綠假單胞菌殺滅試驗(yàn)

±±

（含中和劑鑒定試驗(yàn)）f

黑曲霉菌殺滅試驗(yàn)

++

（含中和劑鑒定）

脊髓灰質(zhì)炎病毒滅活試驗(yàn)g

±±

(含中和劑鑒定試驗(yàn))

龜分枝桿菌殺滅試驗(yàn)h

±±

（含中和劑鑒定）

枯草桿菌黑色變種芽孢殺滅試驗(yàn)i

±±

(含中和劑鑒定試驗(yàn))

模擬現(xiàn)場(chǎng)消毒試驗(yàn)

**

現(xiàn)場(chǎng)消毒試驗(yàn)

生物膜去除效果j±±

急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)+±

一次完整皮膚刺激試驗(yàn)+±

眼刺激試驗(yàn)k±±

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一項(xiàng)致突變?cè)囼?yàn)l+±

注1“+”為必須做的項(xiàng)目，“±”為選做項(xiàng)目,“*”為任選其一項(xiàng)目。

注2同一個(gè)消毒產(chǎn)品，不同消毒劑量應(yīng)分別檢測(cè)相應(yīng)的指標(biāo)微生物的殺滅效果。

注3產(chǎn)品標(biāo)簽說明書標(biāo)注僅用于水路中輕度污染水（指未產(chǎn)生生物膜、無(wú)疑似或確診傳染病患者

使用、未發(fā)生醫(yī)院感染暴發(fā)）的連續(xù)性消毒，也可參照《生活飲用水消毒劑及消毒器械衛(wèi)生安全

評(píng)價(jià)規(guī)范》進(jìn)行測(cè)定。

a限于單純化學(xué)成分。

b物理因子的消毒器械測(cè)定溫度變化曲線和殺滅微生物因子強(qiáng)度（有溫度調(diào)節(jié)功能的還應(yīng)測(cè)定溫

度變化曲線），外來(lái)化學(xué)因子的消毒器械測(cè)定消毒劑原液濃度，自產(chǎn)化學(xué)因子的消毒器械測(cè)定產(chǎn)

生消毒劑原液濃度。

c自產(chǎn)化學(xué)因子的消毒器械測(cè)定產(chǎn)生消毒液的pH值、鉛、砷、汞和金屬腐蝕性。

d二氧化氯消毒劑采用二元包裝以及二氧化氯生成器采用亞氯酸鹽法制備消毒液的應(yīng)測(cè)定水中亞

氯酸鹽副產(chǎn)物；采用氯酸鹽法制備消毒液的應(yīng)測(cè)定水中氯酸鹽、亞氯酸鹽副產(chǎn)物；臭氧消毒的應(yīng)

檢測(cè)溴酸鹽副產(chǎn)物。

e臭氧消毒器應(yīng)做環(huán)境中臭氧濃度測(cè)定。

f選擇其中一個(gè)指標(biāo)菌進(jìn)行中和劑鑒定試驗(yàn)。

g產(chǎn)品標(biāo)簽說明書中標(biāo)注可用于病毒滅活或每天工作結(jié)束后消毒的消毒產(chǎn)品應(yīng)做本項(xiàng)試驗(yàn)。

h產(chǎn)品標(biāo)簽說明書中標(biāo)注可用于中水平消毒的消毒產(chǎn)品應(yīng)做本項(xiàng)試驗(yàn)。

i產(chǎn)品標(biāo)簽說明書中標(biāo)注可用于高水平消毒或可殺滅細(xì)菌芽孢的消毒產(chǎn)品應(yīng)做本項(xiàng)試驗(yàn)。

j產(chǎn)品標(biāo)簽說明書中標(biāo)注可去除生物膜的消毒產(chǎn)品應(yīng)做本項(xiàng)試驗(yàn)。

k產(chǎn)品標(biāo)簽說明書中標(biāo)注可用于連續(xù)消毒的消毒產(chǎn)品應(yīng)做本項(xiàng)試驗(yàn)。

l基因突變?cè)囼?yàn)或染色體畸變?cè)囼?yàn)任選一項(xiàng)。

m自產(chǎn)或外來(lái)化學(xué)因子的消毒器械用于連續(xù)消毒的應(yīng)做毒理學(xué)試驗(yàn)。

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附錄B

（資料性）

獨(dú)立儲(chǔ)水罐對(duì)口腔綜合治療臺(tái)水路的清洗消毒方法

B.1消毒劑及其含量

水路消毒可選擇40mg/L有效氯濃度的次氯酸消毒液、20mg/L二氧化氯消毒液、2%過氧化氫消毒

液或其它衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)合格的消毒劑。

B.2清潔消毒方法

B.2.1清洗

獨(dú)立儲(chǔ)水罐釋放壓力后卸下，給儲(chǔ)水罐中裝入清洗劑，進(jìn)行充分的浸泡后刷洗，清水沖洗干凈，再

次將儲(chǔ)水罐裝滿清洗劑，安裝到口腔綜合治療臺(tái)上，卸下口腔綜合治療臺(tái)上連接的口腔診療器械，把各

管路出水端口插入固定設(shè)施上，開啟腳踏開關(guān)使水路管道得到徹底清洗，清洗劑的濃度和在管道內(nèi)的接

觸時(shí)間參考清洗劑使用說明，之后沖洗水管路3min以上。

B.2.2消毒

獨(dú)立儲(chǔ)水罐內(nèi)裝滿按要求濃度配制的消毒液進(jìn)行浸泡消毒，之后開啟腳踏讓消毒液在各水管道內(nèi)充

滿并浸泡一定時(shí)間后，再將管道沖洗干凈。消毒劑在儲(chǔ)水罐及各水管路具體浸泡的時(shí)間遵照相應(yīng)消毒劑

的使用說明書進(jìn)行。

B.2.3排空

關(guān)閉口腔綜合治療臺(tái)進(jìn)水開關(guān)，抬高牙椅，宜排空管道內(nèi)水，關(guān)閉電源，取下獨(dú)立儲(chǔ)水罐，將剩余

水傾倒后干燥存放。

B.3注意事項(xiàng)

B.3.1每次定期消毒后，宜測(cè)定消毒劑的殘留濃度。

B.3.2定期清洗消毒水路管道時(shí)應(yīng)將出水量調(diào)至最大。

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T/WSJDXX—2022

附錄C

（資料性）

次氯酸消毒劑生成器對(duì)口腔綜合治療臺(tái)水路的清洗消毒方法

C.1安裝運(yùn)行要求

C1.1次氯酸消毒劑生成器（以下簡(jiǎn)稱“生成器”）應(yīng)按照產(chǎn)品說明書的規(guī)定安裝運(yùn)行。

C.1.2工作環(huán)境：溫度5℃～40℃，相對(duì)濕度≤80%。在說明書規(guī)定的額定電源電壓和頻率條件下，

生成器應(yīng)能連續(xù)正常運(yùn)行。

C.1.3工作場(chǎng)所：應(yīng)放置在陰涼、通風(fēng)良好的獨(dú)立區(qū)域；宜放置在獨(dú)立房間，使用空間應(yīng)滿足設(shè)備自

身運(yùn)行要求，應(yīng)配備水、電、機(jī)械通風(fēng)、排水設(shè)施、個(gè)人防護(hù)用品和應(yīng)急設(shè)施。安裝現(xiàn)場(chǎng)周圍無(wú)強(qiáng)磁場(chǎng)、

無(wú)火源，避免有重粉塵、油霧、腐蝕性氣體及可燃性氣體。

C.1.4工作條件：水壓0.1MPa～0.3MPa，流量≥5L/min，水溫≤35℃。

C.1.5輸送次氯酸消毒液應(yīng)設(shè)置獨(dú)立專用管道，不應(yīng)與其他用水或生活飲用水交叉混用，管路材質(zhì)宜

選用耐腐蝕、避光且無(wú)溶出物的材料。

C.1.6生成器宜具有有效指標(biāo)在線監(jiān)測(cè)及異常報(bào)警、原料不足提醒、進(jìn)水流量不足和漏電保護(hù)、貯存

容器水滿自動(dòng)待機(jī)、自動(dòng)運(yùn)行等功能。

C.1.7生成器的電氣安全性，應(yīng)符合GB9706.1的要求。

C.2消毒操作方法

C.2.1每天消毒前檢查生成器是否正常運(yùn)行。

C.2.2使用電解法生成器（含GB28234中微酸性電解水生成器）的，將低濃度鹽酸和（或）氯化鈉按

照說明書要求方法添加至生成器，打開進(jìn)水閥門，接通電源，啟動(dòng)工作開關(guān)，生成器開始工作，調(diào)節(jié)進(jìn)

水流量，設(shè)定電解槽工作電流，控制系統(tǒng)精確控制電解原料與水的混合比例進(jìn)入有隔膜或者無(wú)隔膜式電

解槽進(jìn)行電解。

使用化學(xué)法生成器的，將堿性的次氯酸鹽和酸性原料按照使用說明書要求的方法分別加入相應(yīng)儲(chǔ)液

槽中。打開進(jìn)水閥門，接通電源，啟動(dòng)工作開關(guān)，生成器開始工作，設(shè)置口腔綜合治療臺(tái)水路消毒的濃

度，控制系統(tǒng)精確將相應(yīng)儲(chǔ)液槽中的溶液按規(guī)定的用量泵入反應(yīng)器中。

C.2.3根據(jù)口腔綜合治療臺(tái)的用水量，控制系統(tǒng)自動(dòng)調(diào)節(jié)水中次氯酸含量、pH值等指標(biāo)，連續(xù)對(duì)水路

進(jìn)行消毒。首次消毒使用40mg/L有效氯濃度的次氯酸消毒液對(duì)水路流動(dòng)浸泡消毒至水路各出水端水質(zhì)

達(dá)到按照附錄E采樣檢測(cè)合格后，日常連續(xù)應(yīng)用10mg/L有效氯濃度的次氯酸消毒液對(duì)水管路進(jìn)行消毒

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T/WSJDXX—2022

處理。次氯酸濃度依據(jù)按照GB/T36758附錄C計(jì)算。

C.2.4每天開診前及每位患者治療結(jié)束后，口腔綜合治療臺(tái)的出水口放水至少3min。

C.2.5當(dāng)設(shè)備生產(chǎn)的次氯酸消毒液濃度或pH有偏差時(shí)，可微調(diào)校正。

C.2.6每天消毒工作結(jié)束后，關(guān)閉設(shè)備總進(jìn)水閥、關(guān)閉工作電源。

C.2.7消毒操作流程應(yīng)符合所用產(chǎn)品使用說明書的具體要求。

C.3注意事項(xiàng)

C.3.1生成器產(chǎn)生的不穩(wěn)定次氯酸消毒液應(yīng)現(xiàn)用現(xiàn)制備。

C.3.2首次使用時(shí)，應(yīng)加強(qiáng)對(duì)診療用水微生物的監(jiān)測(cè)，根據(jù)監(jiān)測(cè)結(jié)果及時(shí)調(diào)整生成器生成的次氯酸消

毒液濃度。

C.3.3應(yīng)嚴(yán)格按照產(chǎn)品使用說明書操作，定期維護(hù)保養(yǎng)。

C.4檢測(cè)

C.4.1定期檢測(cè)

C.4.1.1檢測(cè)指標(biāo)

主要有效成分（有效氯/次氯酸）、pH值、氧化還原電位（限電解法）、殘留氯離子（限電解法），

其中微酸性電解水生成器的檢測(cè)指標(biāo)應(yīng)遵照GB28234，其余指標(biāo)應(yīng)符合產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。

C.4.1.2檢測(cè)頻次

應(yīng)至少每年對(duì)診療用水進(jìn)行檢測(cè)。檢測(cè)的數(shù)值可用于校準(zhǔn)生成器的有效指標(biāo)在線監(jiān)測(cè)系統(tǒng)。

C.4.1.3檢測(cè)方法

C.4.1.3.1有效成分含量檢測(cè)

有效氯含量按照《消毒技術(shù)規(guī)范》（2002年版）中2.2.1.2.1方法檢測(cè)。次氯酸含量按照GB/T36758

附錄C計(jì)算。

C.4.1.3.2pH值檢測(cè)

按《消毒技術(shù)規(guī)范》（2002年版）2.2.1.4的方法檢測(cè)。

C.4.1.3.3氧化還原電位檢測(cè)

按照WS/T535中4.2.1.3方法檢測(cè)。

C.4.1.3.4殘留氯離子檢測(cè)

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T/WSJDXX—2022

按照GB/T5750.5中2.1或2.2方法檢測(cè)。

C.4.2日常檢測(cè)

C.4.2.1檢測(cè)指標(biāo)

有效氯和pH值。

C.4.2.2檢測(cè)頻次

每天診療前宜對(duì)診療用水進(jìn)行快速檢測(cè)。

C.4.2.3檢測(cè)方法

C.4.2.3.1有效氯含量檢測(cè)

按照WS/T535中4.1或WS/T528中附錄A方法檢測(cè)。

C.4.2.3.2pH值檢測(cè)

按消毒技術(shù)規(guī)范（2002年版）2.2.1.4的方法檢測(cè)。

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T/WSJDXX—2022

附錄D

（資料性）

二氧化氯消毒劑發(fā)生器對(duì)口腔綜合治療臺(tái)水路的清洗消毒方法

D.1安裝運(yùn)行要求

D.1.1二氧化氯消毒劑發(fā)生器（以下簡(jiǎn)稱“發(fā)生器”）應(yīng)按照產(chǎn)品說明書的規(guī)定安裝運(yùn)行。

D.1.2工作環(huán)境：溫度5℃～40℃，相對(duì)濕度≤80%。常用工作電源電壓為220V±22V，可使用110V

±11V，50Hz±1Hz。

D.1.3工作場(chǎng)所：應(yīng)放置在陰涼、通風(fēng)良好的獨(dú)立區(qū)域；宜放置在獨(dú)立的房間，使用空間應(yīng)能滿足操

作和安全要求。消毒間應(yīng)通水、通電，干燥，通風(fēng)良好，配備個(gè)人防護(hù)和事故應(yīng)急設(shè)施，并有排水設(shè)施。

周圍環(huán)境無(wú)爆炸介質(zhì)、無(wú)燃物、無(wú)障礙、無(wú)腐蝕性氣體。

D.1.4工作條件：水壓0.2MPa～0.5MPa、流量≥10L/min。

D.1.5輸送二氧化氯消毒水應(yīng)設(shè)置獨(dú)立專用管道，管路材質(zhì)宜選用耐腐蝕、避光、無(wú)溶出物的材料。

D.1.6發(fā)生器配套的各控制單元應(yīng)具備接收在線監(jiān)測(cè)信號(hào)，實(shí)現(xiàn)自動(dòng)連續(xù)運(yùn)行，對(duì)不符合設(shè)定參數(shù)部

分具有自動(dòng)報(bào)警停機(jī)功能。

D.2消毒操作方法

D.2.1每天消毒前檢查生成器是否正常運(yùn)行。

D.2.2添加原料的工作人員將主料和活化劑按照使用說明書要求的比例分別加入相應(yīng)儲(chǔ)液槽中。接通

電源，啟動(dòng)工作開關(guān)，設(shè)置水路消毒的濃度，發(fā)生器開始工作，將相應(yīng)儲(chǔ)液槽中的溶液按規(guī)定的用量泵

入反應(yīng)器中。反應(yīng)器產(chǎn)生二氧化氯，在混合管道內(nèi)溶解在口腔綜合治療臺(tái)用水中，即時(shí)在線生產(chǎn)相應(yīng)濃

度的二氧化氯消毒液，直接供給口腔綜合治療臺(tái)水路使用，水中連續(xù)含有二氧化氯消毒因子。

D.2.3根據(jù)口腔綜合治療臺(tái)用水量的變化，控制系統(tǒng)自動(dòng)調(diào)節(jié)投加量以保證水路中二氧化氯的濃度。

日常可連續(xù)應(yīng)用10mg/L二氧化氯消毒液對(duì)水管路進(jìn)行消毒處理。

D.2.4每天開診前及每位患者治療結(jié)束后，口腔綜合治療臺(tái)的出水口放水至少3min。

D.2.5工作結(jié)束后，關(guān)閉工作電源。

D.2.6消毒操作流程還應(yīng)符合所用產(chǎn)品使用說明書的具體要求。

D.3注意事項(xiàng)

D.3.1發(fā)生器以亞氯酸鈉為主要原料時(shí)，亞氯酸鈉屬于強(qiáng)氧化劑，性質(zhì)活潑，遇到碰撞或者摩擦容易

爆炸，儲(chǔ)存和運(yùn)輸要求嚴(yán)格，使用時(shí)要輕拿輕放，不能與皮膚直接接觸。

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T/WSJDXX—2022

D.3.2鹽酸、硫酸在采購(gòu)、儲(chǔ)存、使用時(shí)應(yīng)按照《危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理?xiàng)l例》的規(guī)定管理。

D.3.3采用化學(xué)法二氧化氯消毒劑發(fā)生器消毒的，主料與活化劑不應(yīng)混合存放，消毒人員添加原料時(shí)

應(yīng)做好個(gè)人防護(hù)。

D.3.4應(yīng)嚴(yán)格按照產(chǎn)品使用說明書操作、定期維護(hù)保養(yǎng)。定期檢查設(shè)備外部狀況，如有液體泄漏應(yīng)立

即檢查處理。

D.3.5發(fā)生器使用場(chǎng)所的空氣中二氧化氯最大允許濃度值應(yīng)該符合GBZ2.1的要求。

D.4檢測(cè)

D.4.1定期檢測(cè)

D.4.1.1檢測(cè)指標(biāo)

二氧化氯濃度、pH值，指標(biāo)應(yīng)符合產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。

D.4.1.2檢測(cè)頻次

應(yīng)至少每年對(duì)診療用水進(jìn)行檢測(cè)。檢測(cè)的數(shù)值可用于校準(zhǔn)生成器的有效指標(biāo)在線監(jiān)測(cè)系統(tǒng)。

D.4.1.3檢測(cè)方法

D.4.1.3.1二氧化氯的濃度檢測(cè)

按照《消毒技術(shù)規(guī)范》（2002版）中2.2.1.2.6方法檢測(cè)。

D.4.1.3.2pH值檢測(cè)

按照《消毒技術(shù)規(guī)范》（2002年版）中2.2.1.4方法檢測(cè)。

D.4.2日常檢測(cè)

D.4.2.1檢測(cè)指標(biāo)

二氧化氯濃度和pH值，指標(biāo)應(yīng)符合產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。

D.4.2.2檢測(cè)頻次

每天診療前宜對(duì)診療用水進(jìn)行快速檢測(cè)。

D.4.2.3檢測(cè)方法

D.4.2.3.1二氧化氯濃度檢測(cè)

按照WS/T535中4.1或GB5750.11中4.4方法檢測(cè)。

D.4.2.3.2pH值檢測(cè)

按照《消毒技術(shù)規(guī)范》（2002年版）中2.2.1.4方法檢測(cè)。

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T/WSJDXX—2022

附錄E

（規(guī)范性）

口腔綜合治療臺(tái)水路采樣及檢測(cè)方法

E.1采樣方法

按照無(wú)菌操作原則，使用無(wú)菌容器直接采樣，不應(yīng)用水樣涮洗，避免采樣污染。水樣包括手機(jī)用水、

三用槍噴水、潔牙機(jī)用水、水杯注水器水、獨(dú)立儲(chǔ)水罐水、集中供水的輸入水等。

E.1.1三用槍出水采樣

更換無(wú)菌三用槍頭，按壓三用槍噴水按鈕，連續(xù)放水30s，用無(wú)菌采樣容器接取三用槍出水10mL。

E.1.2牙科手機(jī)連接管出水采樣

不安裝牙科手機(jī)，將牙科手機(jī)連接管金屬帽后退，連接頭用75%酒精擦拭消毒后，放水30s，再用

無(wú)菌采樣容器接取水樣10mL。

E.1.3水杯注水器出水采樣

用酒精棉球擦拭消毒漱口水管出水端口后，連續(xù)放水30s，用無(wú)菌采樣容器接取水樣10mL。

E.1.4潔牙機(jī)連接管出水采樣

不安裝潔牙機(jī)，對(duì)潔牙機(jī)連接管的出水端口用75%酒精擦拭消毒后，放水30s，再用無(wú)菌采樣容器

接取水樣10mL

E.1.5獨(dú)立儲(chǔ)水罐水采樣

按照口腔綜合治療臺(tái)說明書，釋放氣壓，卸下儲(chǔ)水罐，用無(wú)菌吸管吸取儲(chǔ)水罐內(nèi)水樣10mL。

E.1.6集中供水的輸入水采樣

有采樣口的輸入水，用75%酒精棉球擦拭采樣點(diǎn)后，連續(xù)放水30s，用無(wú)菌采樣容器接取水樣10mL。

無(wú)采樣口的輸入水，用無(wú)菌吸管吸取儲(chǔ)水容器內(nèi)水樣10mL。

E.1.7樣本送檢

采樣后應(yīng)盡快對(duì)樣品進(jìn)行檢測(cè)，送檢時(shí)間不超過4h；若樣品保存于0℃～4℃時(shí)，送檢時(shí)間≤24h。

E.2檢測(cè)方法及結(jié)果判定

依據(jù)GB5749.12和《中華人民共和國(guó)藥典》（2020