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臨床試驗(yàn)成果權(quán)益共享開發(fā)合同合同編號(hào):__________甲方(成果持有方):__________地址:_________________________聯(lián)系方式:_____________________聯(lián)系人:_______________________乙方(合作開發(fā)方):__________地址:_________________________聯(lián)系方式:_____________________聯(lián)系人:_______________________第一章定義及術(shù)語(yǔ)1.1“臨床試驗(yàn)成果”指甲方在臨床試驗(yàn)過程中產(chǎn)生的所有數(shù)據(jù)、成果、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、技術(shù)秘密等。1.2“合作開發(fā)”指甲乙雙方共同對(duì)臨床試驗(yàn)成果進(jìn)行后續(xù)開發(fā)、利用和實(shí)施的行為。1.3“權(quán)益共享”指甲乙雙方按照本合同約定的比例分享臨床試驗(yàn)成果所產(chǎn)生的經(jīng)濟(jì)利益。第二章合作目標(biāo)2.1甲方同意將臨床試驗(yàn)成果提供給乙方進(jìn)行合作開發(fā)。2.2乙方承諾在合作開發(fā)過程中,充分發(fā)揮自身技術(shù)、經(jīng)驗(yàn)和資源優(yōu)勢(shì),為臨床試驗(yàn)成果的后續(xù)開發(fā)提供支持。第三章權(quán)益分配3.1甲方擁有臨床試驗(yàn)成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)和技術(shù)秘密,乙方在合作開發(fā)過程中產(chǎn)生的成果歸乙方所有。3.2甲方和乙方按照以下比例分享臨床試驗(yàn)成果所產(chǎn)生的經(jīng)濟(jì)利益:(1)甲方:_____%;(2)乙方:_____%。3.3甲方和乙方在合作開發(fā)過程中,對(duì)各自投入的成本和費(fèi)用各自承擔(dān)。第四章合作期限4.1本合同自雙方簽署之日起生效,合作期限為____年,自合同生效之日起計(jì)算。4.2在合作期限屆滿前,如雙方同意延長(zhǎng)合作期限,應(yīng)簽訂書面補(bǔ)充協(xié)議。第五章合作終止與解除5.1在合作期限內(nèi),如發(fā)生以下情況之一,雙方均可提前終止或解除本合同:(1)雙方協(xié)商一致;(2)一方嚴(yán)重違約,經(jīng)另一方書面催告后仍未在合理期限內(nèi)改正;(3)一方發(fā)生重大經(jīng)營(yíng)困難,無法繼續(xù)履行合同義務(wù);(4)法律法規(guī)規(guī)定的其他解除或終止合同的情形。5.2合同終止或解除后,雙方應(yīng)按照以下方式處理:(1)甲方應(yīng)將臨床試驗(yàn)成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)和技術(shù)秘密歸還乙方;(2)乙方應(yīng)按照本合同約定的權(quán)益分配比例,向甲方支付尚未支付的收益;(3)雙方互不承擔(dān)因合同終止或解除而產(chǎn)生的損失賠償責(zé)任,但法律法規(guī)另有規(guī)定的除外。第六章合作開發(fā)計(jì)劃及進(jìn)度6.1雙方應(yīng)共同制定合作開發(fā)計(jì)劃,明確各階段的工作內(nèi)容、時(shí)間節(jié)點(diǎn)和責(zé)任人。6.2合作開發(fā)計(jì)劃應(yīng)包括以下內(nèi)容:(1)臨床試驗(yàn)成果的整理、分析和評(píng)估;(2)后續(xù)研發(fā)工作的具體方案和技術(shù)路線;(3)臨床試驗(yàn)的實(shí)施和監(jiān)管;(4)成果轉(zhuǎn)化和商業(yè)化推廣;(5)其他雙方認(rèn)為有必要的事項(xiàng)。6.3雙方應(yīng)按照合作開發(fā)計(jì)劃推進(jìn)工作,并及時(shí)向?qū)Ψ綀?bào)告進(jìn)展情況。6.4若合作開發(fā)計(jì)劃需要調(diào)整,雙方應(yīng)協(xié)商一致并簽訂書面補(bǔ)充協(xié)議。第七章財(cái)務(wù)及審計(jì)7.1雙方應(yīng)按照國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和本合同的約定,對(duì)合作開發(fā)過程中的財(cái)務(wù)進(jìn)行管理。7.2乙方應(yīng)建立獨(dú)立的賬套,對(duì)合作開發(fā)項(xiàng)目的收入、成本和費(fèi)用進(jìn)行單獨(dú)核算。7.3雙方應(yīng)按照約定的比例承擔(dān)合作開發(fā)過程中的費(fèi)用,并及時(shí)支付。7.4甲方有權(quán)對(duì)乙方的財(cái)務(wù)進(jìn)行審計(jì),乙方應(yīng)予以配合。第八章質(zhì)量控制8.1雙方應(yīng)保證合作開發(fā)過程中的產(chǎn)品質(zhì)量符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。8.2乙方應(yīng)建立健全的質(zhì)量管理體系,對(duì)合作開發(fā)項(xiàng)目進(jìn)行全程質(zhì)量控制。8.3雙方應(yīng)共同制定質(zhì)量處理程序,對(duì)發(fā)生質(zhì)量時(shí)進(jìn)行及時(shí)處理。8.4若合作開發(fā)成果涉及第三方檢測(cè)、認(rèn)證等,雙方應(yīng)共同承擔(dān)相關(guān)費(fèi)用。第九章保密及知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)9.1雙方應(yīng)對(duì)在合作開發(fā)過程中獲知的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密和知識(shí)產(chǎn)權(quán)承擔(dān)保密義務(wù)。9.2乙方應(yīng)尊重甲方的知識(shí)產(chǎn)權(quán),不得侵犯甲方擁有的臨床試驗(yàn)成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。9.3雙方應(yīng)采取必要措施,保護(hù)合作開發(fā)成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。9.4如雙方在合作開發(fā)過程中產(chǎn)生新的知識(shí)產(chǎn)權(quán),雙方應(yīng)按照本合同約定的權(quán)益分配比例享有相應(yīng)權(quán)益。第十章爭(zhēng)議解決10.1雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭(zhēng)議,應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決。10.2若協(xié)商不成,任何一方均有權(quán)將爭(zhēng)議提交至有管轄權(quán)的人民法院訴訟解決。10.3爭(zhēng)議期間,雙方應(yīng)繼續(xù)履行本合同的其他條款,除非爭(zhēng)議事項(xiàng)涉及合同的根本履行。10.4雙方同意,本合同的簽訂、履行、解釋及爭(zhēng)議解決均適用中華人民共和國(guó)法律。第十一章合作變更11.1雙方同意,在合作期限內(nèi),如因法律法規(guī)、政策變化等原因?qū)е潞献鲀?nèi)容需要調(diào)整,雙方應(yīng)協(xié)商一致并進(jìn)行相應(yīng)的變更。11.2任何一方提出的變更請(qǐng)求,應(yīng)書面通知對(duì)方,對(duì)方應(yīng)在收到通知后____個(gè)工作日內(nèi)給予答復(fù)。11.3變更內(nèi)容應(yīng)詳細(xì)說明變更原因、變更方案及對(duì)合作開發(fā)計(jì)劃的影響,雙方應(yīng)簽訂書面變更協(xié)議。11.4變更協(xié)議一旦簽訂,即成為本合同不可分割的一部分,對(duì)雙方具有同等法律效力。第十二章合作解除后的處理12.1若本合同因任何原因解除,雙方應(yīng)按照以下方式處理:(1)雙方應(yīng)立即停止合作開發(fā)活動(dòng);(2)甲方應(yīng)將臨床試驗(yàn)成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)和技術(shù)秘密歸還乙方;(3)乙方應(yīng)按照本合同約定的權(quán)益分配比例,向甲方支付尚未支付的收益;(4)雙方應(yīng)辦理合同解除后的相關(guān)手續(xù),包括但不限于財(cái)務(wù)結(jié)算、資產(chǎn)返還等。12.2合同解除后,雙方對(duì)在合作期間獲取的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密和知識(shí)產(chǎn)權(quán)仍應(yīng)承擔(dān)保密義務(wù)。第十三章違約責(zé)任13.1雙方應(yīng)嚴(yán)格履行本合同的約定,如任何一方違反合同義務(wù),應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。13.2違約方應(yīng)向守約方支付違約金,違約金為本合同總金額的_____%。13.3若因違約導(dǎo)致合同無法履行,守約方有權(quán)要求違約方賠償損失,包括直接損失和可得利益損失。13.4雙方同意,違約金和損失賠償?shù)挠?jì)算和支付方式應(yīng)在違約事件發(fā)生后____個(gè)工作日內(nèi)協(xié)商確定。第十四章一般條款14.1本合同未盡事宜,雙方可根據(jù)實(shí)際情況協(xié)商補(bǔ)充。14.2本合同的修改、補(bǔ)充均應(yīng)以書面形式進(jìn)行,經(jīng)雙方簽字蓋章后生效。14.3本合同的任何條款如與法律法規(guī)相抵觸,應(yīng)以法律法規(guī)為準(zhǔn)。14.4本合同一式兩份,雙方各執(zhí)一份,具有同等法律效力。第十五章附件15.1本合同附件包括以下內(nèi)容:(1)臨床試驗(yàn)成果清單;(2)合作開發(fā)計(jì)劃;(3)財(cái)務(wù)預(yù)算及費(fèi)用分配方案;(4)其他雙方認(rèn)為有必要的相關(guān)文件。15.2附件與本合同具有同等法律效力,雙方應(yīng)共同遵守。甲方(成果持有方):__________地址:_________________________聯(lián)系方式:_____________________聯(lián)系人:_______________________簽字:_________________________日期:_________________________乙方(合作開發(fā)方):_
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