質(zhì)量受權(quán)人管理制度

質(zhì)量受權(quán)人管理制度1、目的為保證產(chǎn)品質(zhì)量，明確產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任，保證企業(yè)提供的產(chǎn)品優(yōu)質(zhì)高效。2、范圍本制度包括合用于產(chǎn)品生產(chǎn)整個(gè)過(guò)程，包括原材料質(zhì)量放行、生產(chǎn)過(guò)程產(chǎn)品放行、產(chǎn)品檢查放行、成品質(zhì)量放行。3、職責(zé)與權(quán)限3.1總質(zhì)量受權(quán)人的職責(zé)權(quán)限：3.1.1負(fù)責(zé)組織貫徹執(zhí)行產(chǎn)品質(zhì)量管理的法律法規(guī)，組織和規(guī)范企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作；3.1.2負(fù)責(zé)本企業(yè)質(zhì)量管理體系建立并保持有效運(yùn)行；3.1.3負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量放行制度的建立與實(shí)行，包括原材料質(zhì)量放行、生產(chǎn)過(guò)程產(chǎn)品（半成品）的質(zhì)量放行、產(chǎn)品檢查放行和成品出廠放行程序；3.1.4負(fù)責(zé)審核原材料、生產(chǎn)過(guò)程產(chǎn)品（半成品）及產(chǎn)品質(zhì)量檢查受權(quán)人放行的產(chǎn)品（合用有二級(jí)受權(quán)人的企業(yè)或部門）；3.1.5負(fù)責(zé)每批原材料、生產(chǎn)過(guò)程產(chǎn)品（半成品）及產(chǎn)品質(zhì)量檢查受權(quán)人放行審核同意（合用無(wú)二級(jí)受權(quán)人的企業(yè)或部門）；3.1.6負(fù)責(zé)每批成品出廠的審核同意；3.1.7負(fù)責(zé)不合格產(chǎn)品處理措施、產(chǎn)品召回措施的同意；3.1.8質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)的同意；3.1.9原材料、半成品及成品質(zhì)量控制原則的同意；3.1.10風(fēng)險(xiǎn)管理匯報(bào)的同意；3.1.11合格供應(yīng)商的同意；3.1.12工藝驗(yàn)證、關(guān)鍵程序和特殊過(guò)程參數(shù)的同意。3.2原材料質(zhì)量受權(quán)人職責(zé)權(quán)限：3.2.1負(fù)責(zé)原材料的質(zhì)量管理；3.2.2負(fù)責(zé)原材料檢查措施的審核；3.2.3負(fù)責(zé)審核每批原材料采購(gòu)信息（采購(gòu)信息包括：合格供應(yīng)商信息、檢查匯報(bào)、運(yùn)送信息等）；3.2.4負(fù)責(zé)原材料的質(zhì)量放行的原則；3.2.5負(fù)責(zé)原材料不合格品的處理；3.2.6負(fù)責(zé)跟蹤原材料不合格改善。3.3過(guò)程質(zhì)量受權(quán)人職責(zé)權(quán)限：3.3.1負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程產(chǎn)品（半成品）的質(zhì)量管理；3.3.2負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程產(chǎn)品（半成品）檢查措施的制定；3.3.3負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程產(chǎn)品（半成品）檢查信息的審核（包括：檢查匯報(bào)、檢查設(shè)備狀態(tài)、生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)設(shè)備運(yùn)行狀況）；3.3.4負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程產(chǎn)品（半成品）是質(zhì)量放行的同意；3.3.5負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程產(chǎn)品（半成品）不合格品的處理；3.3.6負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程產(chǎn)品（半成品）不合格改善。3.4成品檢查質(zhì)量受權(quán)人的職責(zé)權(quán)限3.4.1負(fù)責(zé)成品檢查的質(zhì)量管理；3.4.2負(fù)責(zé)成品檢查的檢查措施的制定；3.4.3負(fù)責(zé)成品檢查信息的審核（包括：檢查匯報(bào)、檢查設(shè)備、檢查環(huán)境、檢查試劑、樣品狀況等）；3.4.4負(fù)責(zé)成品檢查質(zhì)量放行的同意；3.4.5負(fù)責(zé)不合格改善的跟蹤。4質(zhì)量受權(quán)人應(yīng)具有的條件4.1總質(zhì)量受權(quán)人應(yīng)具有的條件4.1.1具有牢固的產(chǎn)品質(zhì)量意識(shí)和責(zé)任意識(shí)，遵紀(jì)遵法，堅(jiān)持原則，實(shí)事求是，在履行有關(guān)職責(zé)時(shí)能把公眾利益放在首位，把產(chǎn)品安全有效作為出廠放行的最高原則；4.1.2熟悉、掌握并對(duì)的執(zhí)行國(guó)家有關(guān)產(chǎn)品監(jiān)督管理法律、法規(guī)和有關(guān)規(guī)范性文獻(xiàn)，對(duì)的理解和掌握產(chǎn)品國(guó)標(biāo)、行業(yè)原則；4.1.3熟悉國(guó)家食品藥物監(jiān)督管理局產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范；4.1.4熟悉產(chǎn)品生產(chǎn)、質(zhì)量管理過(guò)程，具有指導(dǎo)或監(jiān)督企業(yè)各部門按規(guī)定實(shí)行產(chǎn)品國(guó)標(biāo)、行業(yè)原則的專業(yè)技能和處理實(shí)際問(wèn)題的能力；4.1.5具有良好的組織、溝通和協(xié)調(diào)質(zhì)量管理能力；4.1.6無(wú)違法違規(guī)不良記錄；4.1.7具有生產(chǎn)產(chǎn)品有關(guān)專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷，并具有3年以上生產(chǎn)、質(zhì)量、研發(fā)、技術(shù)管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)或具有中級(jí)以上（含中級(jí)）有關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱，并具有三年以上（含三年）化妝品生產(chǎn)和質(zhì)量管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，熟悉和理解企業(yè)自有產(chǎn)品生產(chǎn)工藝和質(zhì)量原則。4.2原材料質(zhì)量受權(quán)人應(yīng)具有的條件：4.2.1履行有關(guān)職責(zé)時(shí)能遵紀(jì)遵法，堅(jiān)持原則，實(shí)事求是；4.2.2熟悉、掌握并對(duì)的執(zhí)行國(guó)家有關(guān)產(chǎn)品鑒定管理法律、法規(guī)和有關(guān)規(guī)范性文獻(xiàn)，對(duì)的理解和掌握產(chǎn)品各級(jí)原則（國(guó)際原則、國(guó)標(biāo)、行業(yè)原則、注冊(cè)原則及內(nèi)控原則）；4.2.3具有指導(dǎo)和協(xié)助處理實(shí)際問(wèn)題的能力；4.2.4熟悉多種原材料的采購(gòu)原則和質(zhì)量規(guī)定；4.2.5應(yīng)具有生產(chǎn)產(chǎn)品有關(guān)專業(yè)大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或中級(jí)以上職稱，并具有3年以上生產(chǎn)、質(zhì)量、研發(fā)、技術(shù)管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)；應(yīng)具有對(duì)應(yīng)的專業(yè)知識(shí)背景，并具有所在行業(yè)的從業(yè)經(jīng)驗(yàn)。4.3生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量受權(quán)人應(yīng)具有的條件：4.3.1履行有關(guān)職責(zé)時(shí)能遵紀(jì)遵法，堅(jiān)持原則，實(shí)事求是；4.3.2熟悉、掌握并對(duì)的執(zhí)行國(guó)家有關(guān)產(chǎn)品鑒定管理法律、法規(guī)和有關(guān)規(guī)范性文獻(xiàn)，對(duì)的理解和掌握產(chǎn)品各級(jí)原則（國(guó)際原則、國(guó)標(biāo)、行業(yè)原則、注冊(cè)原則及內(nèi)控原則）；4.3.3具有指導(dǎo)和協(xié)助處理實(shí)際問(wèn)題的能力；4.3.4熟悉生產(chǎn)過(guò)程產(chǎn)品（半成品）多種崗位操作規(guī)程、檢查操作規(guī)程和多種質(zhì)量規(guī)定；4.3.5應(yīng)具有生產(chǎn)產(chǎn)品有關(guān)專業(yè)大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或中級(jí)以上職稱，并具有3年以上生產(chǎn)、質(zhì)量、研發(fā)、技術(shù)管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)；應(yīng)具有對(duì)應(yīng)的專業(yè)知識(shí)背景，并具有所在行業(yè)的從業(yè)經(jīng)驗(yàn)。4.4成品檢查質(zhì)量受權(quán)人應(yīng)具有的條件：4.4.1在履行有關(guān)職責(zé)時(shí)能遵紀(jì)遵法，堅(jiān)持原則，實(shí)事求是；4.4.2熟悉、掌握并對(duì)的執(zhí)行國(guó)家有關(guān)產(chǎn)品鑒定管理法律、法規(guī)和有關(guān)規(guī)范性文獻(xiàn)，對(duì)的理解和掌握產(chǎn)品各級(jí)原則（國(guó)際原則、國(guó)標(biāo)、行業(yè)原則、注冊(cè)原則及內(nèi)控原則）；4.4.3具有指導(dǎo)和協(xié)助處理實(shí)際問(wèn)題的能力；4.4.4熟悉成品檢查操作規(guī)程；4.4.5掌握成品檢查信息（包括：成品檢查匯報(bào)、檢查樣品信息、檢查環(huán)境、檢查人員、檢查設(shè)備等）；4.4.6應(yīng)具有生產(chǎn)產(chǎn)品有關(guān)專業(yè)大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或中級(jí)以上職稱，并具有3年以