藥品安全協(xié)管員管理辦法

藥品安全協(xié)管員管理辦法合同編號(hào)：__________藥品安全協(xié)管員管理辦法合同甲方：__________乙方：__________鑒于甲乙雙方共同關(guān)注藥品安全問題，為加強(qiáng)藥品安全協(xié)管工作，保障公眾用藥安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品安全管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)，經(jīng)甲乙雙方友好協(xié)商，特制定本藥品安全協(xié)管員管理辦法。一、甲方的權(quán)利和義務(wù)1.甲方負(fù)責(zé)提供藥品安全協(xié)管員所需的工作條件，包括辦公場(chǎng)所、設(shè)備、資料等。2.甲方應(yīng)當(dāng)對(duì)乙方進(jìn)行藥品安全相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)，確保乙方具備必要的藥品安全知識(shí)和技能。3.甲方應(yīng)制定藥品安全協(xié)管員的崗位職責(zé)和工作要求，并對(duì)乙方進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督。4.甲方應(yīng)對(duì)乙方的藥品安全協(xié)管工作進(jìn)行定期評(píng)估，并根據(jù)評(píng)估結(jié)果對(duì)乙方進(jìn)行獎(jiǎng)懲。5.甲方應(yīng)按照法律法規(guī)的規(guī)定，及時(shí)向乙方提供藥品安全相關(guān)信息，并協(xié)助乙方處理藥品安全事故。二、乙方的權(quán)利和義務(wù)1.乙方應(yīng)當(dāng)遵守甲方的管理制度和工作要求，認(rèn)真履行藥品安全協(xié)管員的職責(zé)。2.乙方應(yīng)積極參加甲方組織的藥品安全相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)，提高自身藥品安全知識(shí)和技能水平。3.乙方發(fā)現(xiàn)藥品安全問題時(shí)，應(yīng)及時(shí)報(bào)告甲方，并協(xié)助甲方處理。4.乙方應(yīng)按照法律法規(guī)的規(guī)定，保守甲方提供的藥品安全相關(guān)信息，不得泄露給第三方。5.乙方在藥品安全協(xié)管工作中取得的成果，歸甲方所有。三、合同期限本藥品安全協(xié)管員管理辦法自雙方簽字之日起生效，有效期為____年。合同期滿后，如雙方無異議，本合同自動(dòng)續(xù)約。四、違約責(zé)任1.任何一方違反本合同的約定，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，向?qū)Ψ街Ц哆`約金，并賠償因此給對(duì)方造成的損失。2.如因法律法規(guī)的修改導(dǎo)致本合同的條款與之相抵觸，雙方應(yīng)根據(jù)法律法規(guī)的要求及時(shí)修改本合同。3.本合同未盡事宜，雙方可另行協(xié)商補(bǔ)充。五、爭(zhēng)議解決1.本合同的簽訂、履行、解釋及爭(zhēng)議解決均適用中華人民共和國法律。2.雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；如協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。六、其他約定1.本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。2.本合同的修改和補(bǔ)充必須采用書面形式，經(jīng)甲乙雙方簽字蓋章后生效。甲方（蓋章）：__________乙方（蓋章）：__________簽訂日期：__________一、附件列表：1.藥品安全協(xié)管員管理辦法合同2.藥品安全相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)資料3.藥品安全協(xié)管員崗位職責(zé)和工作要求4.藥品安全評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)和方法5.藥品安全事故處理流程和guidelines6.藥品安全相關(guān)信息保密協(xié)議7.法律法規(guī)及相關(guān)政策文件二、違約行為及認(rèn)定：1.甲方未能提供約定的工作條件：包括但不限于辦公場(chǎng)所、設(shè)備、資料等。2.甲方未能對(duì)乙方進(jìn)行規(guī)定的藥品安全相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)。3.甲方未制定崗位職責(zé)和工作要求，或未能對(duì)乙方進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督。4.甲方未對(duì)乙方進(jìn)行定期評(píng)估，或評(píng)估結(jié)果不真實(shí)、不公正。5.甲方未向乙方提供及時(shí)、準(zhǔn)確的藥品安全相關(guān)信息。6.乙方未遵守甲方的管理制度和工作要求，未認(rèn)真履行藥品安全協(xié)管員職責(zé)。7.乙方未積極參加甲方組織的藥品安全相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)。8.乙方發(fā)現(xiàn)藥品安全問題未及時(shí)報(bào)告甲方，或未協(xié)助甲方處理。9.乙方泄露甲方提供的藥品安全相關(guān)信息給第三方。10.乙方未按照法律法規(guī)規(guī)定保守藥品安全信息。三、法律名詞及解釋：1.藥品安全協(xié)管員：指在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等環(huán)節(jié)，協(xié)助甲方進(jìn)行藥品安全管理的專業(yè)人員。2.崗位職責(zé)：藥品安全協(xié)管員在工作中應(yīng)承擔(dān)的職責(zé)和任務(wù)。3.定期評(píng)估：甲方對(duì)乙方藥品安全協(xié)管工作進(jìn)行的定期檢查和評(píng)價(jià)。4.獎(jiǎng)懲：甲方對(duì)乙方藥品安全協(xié)管工作中的表現(xiàn)進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì)或處罰。5.藥品安全相關(guān)信息：與藥品安全相關(guān)的數(shù)據(jù)、資料和信息。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.工作條件不完善：與甲方溝通，提出具體改善要求，協(xié)商解決。2.知識(shí)培訓(xùn)不足：要求甲方增加培訓(xùn)次數(shù)、時(shí)長(zhǎng)或提供培訓(xùn)資料，提高自身知識(shí)水平。3.崗位職責(zé)不明確：與甲方溝通，明確崗位職責(zé)和工作要求，制定詳細(xì)的工作計(jì)劃。4.評(píng)估結(jié)果不公正：要求甲方提供評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)和依據(jù)，對(duì)評(píng)估結(jié)果進(jìn)行申訴和復(fù)議。5.信息提供不及時(shí)：與甲方溝通，建立和完善信息共享機(jī)制，確保信息的及時(shí)性和準(zhǔn)確性。6.保密協(xié)議違反：要求乙方遵守保密協(xié)議，如有泄露，要求乙方承擔(dān)違約責(zé)任。五、所有應(yīng)用場(chǎng)景：1.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)與第三方專業(yè)機(jī)構(gòu)合作開展藥品安全協(xié)管工作。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥店等藥品使用單位內(nèi)部設(shè)立藥品