藥品安全協(xié)管員管理辦法

藥品安全協(xié)管員管理辦法合同編號：__________藥品安全協(xié)管員管理辦法合同甲方：__________乙方：__________鑒于甲乙雙方共同關注藥品安全問題，為加強藥品安全協(xié)管工作，保障公眾用藥安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品安全管理條例》等相關法律法規(guī)，經(jīng)甲乙雙方友好協(xié)商，特制定本藥品安全協(xié)管員管理辦法。一、甲方的權利和義務1.甲方負責提供藥品安全協(xié)管員所需的工作條件，包括辦公場所、設備、資料等。2.甲方應當對乙方進行藥品安全相關知識的培訓，確保乙方具備必要的藥品安全知識和技能。3.甲方應制定藥品安全協(xié)管員的崗位職責和工作要求，并對乙方進行指導和監(jiān)督。4.甲方應對乙方的藥品安全協(xié)管工作進行定期評估，并根據(jù)評估結果對乙方進行獎懲。5.甲方應按照法律法規(guī)的規(guī)定，及時向乙方提供藥品安全相關信息，并協(xié)助乙方處理藥品安全事故。二、乙方的權利和義務1.乙方應當遵守甲方的管理制度和工作要求，認真履行藥品安全協(xié)管員的職責。2.乙方應積極參加甲方組織的藥品安全相關知識培訓，提高自身藥品安全知識和技能水平。3.乙方發(fā)現(xiàn)藥品安全問題時，應及時報告甲方，并協(xié)助甲方處理。4.乙方應按照法律法規(guī)的規(guī)定，保守甲方提供的藥品安全相關信息，不得泄露給第三方。5.乙方在藥品安全協(xié)管工作中取得的成果，歸甲方所有。三、合同期限本藥品安全協(xié)管員管理辦法自雙方簽字之日起生效，有效期為____年。合同期滿后，如雙方無異議，本合同自動續(xù)約。四、違約責任1.任何一方違反本合同的約定，應承擔相應的違約責任，向對方支付違約金，并賠償因此給對方造成的損失。2.如因法律法規(guī)的修改導致本合同的條款與之相抵觸，雙方應根據(jù)法律法規(guī)的要求及時修改本合同。3.本合同未盡事宜，雙方可另行協(xié)商補充。五、爭議解決1.本合同的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。2.雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭議，應通過友好協(xié)商解決；如協(xié)商不成，任何一方均有權向合同簽訂地人民法院提起訴訟。六、其他約定1.本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。2.本合同的修改和補充必須采用書面形式，經(jīng)甲乙雙方簽字蓋章后生效。甲方（蓋章）：__________乙方（蓋章）：__________簽訂日期：__________一、附件列表：1.藥品安全協(xié)管員管理辦法合同2.藥品安全相關知識培訓資料3.藥品安全協(xié)管員崗位職責和工作要求4.藥品安全評估標準和方法5.藥品安全事故處理流程和guidelines6.藥品安全相關信息保密協(xié)議7.法律法規(guī)及相關政策文件二、違約行為及認定：1.甲方未能提供約定的工作條件：包括但不限于辦公場所、設備、資料等。2.甲方未能對乙方進行規(guī)定的藥品安全相關知識培訓。3.甲方未制定崗位職責和工作要求，或未能對乙方進行指導和監(jiān)督。4.甲方未對乙方進行定期評估，或評估結果不真實、不公正。5.甲方未向乙方提供及時、準確的藥品安全相關信息。6.乙方未遵守甲方的管理制度和工作要求，未認真履行藥品安全協(xié)管員職責。7.乙方未積極參加甲方組織的藥品安全相關知識培訓。8.乙方發(fā)現(xiàn)藥品安全問題未及時報告甲方，或未協(xié)助甲方處理。9.乙方泄露甲方提供的藥品安全相關信息給第三方。10.乙方未按照法律法規(guī)規(guī)定保守藥品安全信息。三、法律名詞及解釋：1.藥品安全協(xié)管員：指在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等環(huán)節(jié)，協(xié)助甲方進行藥品安全管理的專業(yè)人員。2.崗位職責：藥品安全協(xié)管員在工作中應承擔的職責和任務。3.定期評估：甲方對乙方藥品安全協(xié)管工作進行的定期檢查和評價。4.獎懲：甲方對乙方藥品安全協(xié)管工作中的表現(xiàn)進行獎勵或處罰。5.藥品安全相關信息：與藥品安全相關的數(shù)據(jù)、資料和信息。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.工作條件不完善：與甲方溝通，提出具體改善要求，協(xié)商解決。2.知識培訓不足：要求甲方增加培訓次數(shù)、時長或提供培訓資料，提高自身知識水平。3.崗位職責不明確：與甲方溝通，明確崗位職責和工作要求，制定詳細的工作計劃。4.評估結果不公正：要求甲方提供評估標準和依據(jù)，對評估結果進行申訴和復議。5.信息提供不及時：與甲方溝通，建立和完善信息共享機制，確保信息的及時性和準確性。6.保密協(xié)議違反：要求乙方遵守保密協(xié)議，如有泄露，要求乙方承擔違約責任。五、所有應用場景：1.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)與第三方專業(yè)機構合作開展藥品安全協(xié)管工作。2.醫(yī)療機構、藥店等藥品使用單位內部設立藥品