醫(yī)療器械資源回收規(guī)范

醫(yī)療器械資源回收規(guī)范合同編號(hào)：__________地址：聯(lián)系方式：地址：聯(lián)系方式：鑒于甲方從事醫(yī)療器械的銷售與維修業(yè)務(wù)，乙方從事醫(yī)療器械的回收與再處理業(yè)務(wù)，雙方本著平等自愿、誠實(shí)守信的原則，就甲方將其醫(yī)療器械資源交由乙方進(jìn)行回收規(guī)范的事宜，達(dá)成如下協(xié)議：一、醫(yī)療器械的定義1.1甲乙雙方認(rèn)同，本合同所指的醫(yī)療器械是指依法取得醫(yī)療器械注冊(cè)證或者備案憑證，用于預(yù)防、診斷、治療疾病，或者改變生理功能的設(shè)備、器具、材料或者其他類似產(chǎn)品。1.2甲乙雙方認(rèn)同，本合同所指的醫(yī)療器械資源包括但不限于：二手醫(yī)療器械、報(bào)廢醫(yī)療器械、維修后的醫(yī)療器械、以及其他與醫(yī)療器械相關(guān)的廢棄物和配件。二、醫(yī)療器械資源的交付2.1甲方應(yīng)按照本合同約定的時(shí)間和方式，將醫(yī)療器械資源交付給乙方。2.2甲方應(yīng)確保其交付給乙方的醫(yī)療器械資源符合我國(guó)法律法規(guī)的要求，不得含有任何非法或者侵犯他人知識(shí)產(chǎn)權(quán)的成分。2.3甲方應(yīng)向乙方提供醫(yī)療器械資源的相關(guān)技術(shù)資料和文件，以便乙方進(jìn)行有效的回收規(guī)范工作。三、醫(yī)療器械資源的回收規(guī)范3.1乙方應(yīng)按照我國(guó)法律法規(guī)和相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求，對(duì)甲方交付的醫(yī)療器械資源進(jìn)行規(guī)范的回收處理。3.2乙方應(yīng)確保其回收處理的醫(yī)療器械資源不侵犯任何第三方的合法權(quán)益，包括但不限于知識(shí)產(chǎn)權(quán)、商業(yè)秘密等。3.3乙方應(yīng)對(duì)回收的醫(yī)療器械資源進(jìn)行分類、標(biāo)識(shí)、記錄，并按照規(guī)定的程序進(jìn)行處理。3.4乙方應(yīng)對(duì)回收處理的醫(yī)療器械資源的環(huán)境影響進(jìn)行評(píng)估，并采取有效措施減少對(duì)環(huán)境的不利影響。四、合同的履行和監(jiān)督4.1甲乙雙方應(yīng)嚴(yán)格按照本合同的約定履行各自的權(quán)利和義務(wù)。4.2甲乙雙方應(yīng)對(duì)本合同的履行情況進(jìn)行監(jiān)督，并相互提供必要的協(xié)助。4.3甲乙雙方應(yīng)對(duì)因履行本合同而獲得的對(duì)方的信息和資料予以保密，不得泄露給任何第三方。五、合同的變更和解除5.1甲乙雙方同意，本合同的變更或者解除應(yīng)采取書面形式，并由雙方簽字或者蓋章確認(rèn)。5.2甲乙雙方同意，本合同的變更或者解除不得影響已經(jīng)產(chǎn)生的權(quán)利和義務(wù)。六、爭(zhēng)議解決6.1甲乙雙方因履行本合同而產(chǎn)生的任何爭(zhēng)議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決。6.2如果協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。七、其他7.1本合同自雙方簽字或者蓋章之日起生效，有效期為____年。7.2本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。甲方（簽字/蓋章）：日期：____年____月____日乙方（簽字/蓋章）：日期：____年____月____日一、附件列表：1.醫(yī)療器械注冊(cè)證或備案憑證2.醫(yī)療器械技術(shù)資料和文件3.醫(yī)療器械資源清單4.醫(yī)療器械回收處理流程和標(biāo)準(zhǔn)5.醫(yī)療器械環(huán)境影響評(píng)估報(bào)告6.雙方簽署的保密協(xié)議7.法律法規(guī)和相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)二、違約行為及認(rèn)定：1.甲方未按約定時(shí)間交付醫(yī)療器械資源2.甲方交付的醫(yī)療器械資源不符合法律法規(guī)要求3.乙方未按約定進(jìn)行醫(yī)療器械資源的回收規(guī)范處理4.乙方未確?；厥盏尼t(yī)療器械資源不侵犯第三方合法權(quán)益5.乙方未按約定履行合同監(jiān)督職責(zé)6.甲方或乙方泄露對(duì)方的信息和資料7.甲方或乙方未履行合同變更或解除程序三、法律名詞及解釋：1.醫(yī)療器械：依法取得醫(yī)療器械注冊(cè)證或者備案憑證，用于預(yù)防、診斷、治療疾病，或者改變生理功能的設(shè)備、器具、材料或者其他類似產(chǎn)品。2.醫(yī)療器械資源：包括但不限于二手醫(yī)療器械、報(bào)廢醫(yī)療器械、維修后的醫(yī)療器械、以及其他與醫(yī)療器械相關(guān)的廢棄物和配件。3.回收規(guī)范：按照法律法規(guī)和相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)醫(yī)療器械資源進(jìn)行分類、標(biāo)識(shí)、記錄，并按照規(guī)定的程序進(jìn)行處理。4.違約行為：違反合同約定，未能履行合同義務(wù)的行為。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.問題：甲方未按約定時(shí)間交付醫(yī)療器械資源。解決辦法：雙方協(xié)商確定合理的交付時(shí)間，并提前通知對(duì)方。2.問題：甲方交付的醫(yī)療器械資源不符合法律法規(guī)要求。解決辦法：甲方應(yīng)重新交付符合要求的醫(yī)療器械資源，或乙方協(xié)助甲方進(jìn)行整改。3.問題：乙方未按約定進(jìn)行醫(yī)療器械資源的回收規(guī)范處理。解決辦法：乙方應(yīng)按照法律法規(guī)和相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行回收規(guī)范處理，并向甲方報(bào)告處理情況。4.問題：乙方未確?；厥盏尼t(yī)療器械資源不侵犯第三方合法權(quán)益。解決辦法：乙方應(yīng)進(jìn)行充分的市場(chǎng)調(diào)查和知識(shí)產(chǎn)權(quán)查詢，確?；厥盏尼t(yī)療器械資源不侵犯第三方合法權(quán)益。5.問題：甲方或乙方泄露對(duì)方的信息和資料。解決辦法：雙方簽署保密協(xié)議，加強(qiáng)對(duì)信息和資料的保護(hù)措施。五、所有應(yīng)用場(chǎng)景：1.甲方為醫(yī)療器械銷售商