藥事管理與法規(guī)模擬試卷51

藥事管理與法規(guī)模擬試卷51

一、A1型題（本題共31題，每題1.。分，共31分。）

1、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范認證證書》有效期為（）°

A、1年

B、2年

C、4年

D、6年

E、5年

標準答案：E

知識點解析：本題考查《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范（GSP）認證管理辦法（試行）》

審批發(fā)證。

2、不屬于藥事管理活動的是（）。

A、制定藥品儲備計劃

B、醫(yī)療保險定點藥店管理

C、醫(yī)藥企業(yè)工商登記管理

D、藥品配送管理

E、政府制定藥品價格

標準答案：C

知識點解析：本題考查藥事管理的目的、意義及主要內容。

3、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)可從哪里購進醫(yī)療器械

A、有《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)

B、有《經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)

C、有《工商營業(yè)執(zhí)照》的企業(yè)

D、有《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的企業(yè)

E、有《稅務登記證》的企業(yè)

標準答案；A,D

知識點解析：暫無解析

4、下列說法不正確的是

A、對藥事組織進行管理的必要性：藥事組織的行為與公眾生命和健康密切相關，

如不進行監(jiān)督管理，將嚴重危及公眾的生命和健康

B、對藥品批發(fā)企業(yè)進行監(jiān)管的目的是保證藥品批發(fā)過程中的藥品質量

C、對藥品生產(chǎn)企業(yè)進行監(jiān)督管理的目的是保證藥品生產(chǎn)質量

D、對藥品零售企業(yè)進行監(jiān)管的目的是保證藥品零售過程中的藥品質量和藥學服務

的質量

E、沒有強制性地將設有藥品質量檢驗機構作為藥品生產(chǎn)企業(yè)的市場準入條件

標準答案；E

知識點血斤：必須設有藥品質量檢驗機構是開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的市場準人條件，但

經(jīng)營企業(yè)不要求：另A、B、C、D可單獨考A型題，也可聯(lián)合考B型題。

5、藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療單位在藥品購銷中發(fā)現(xiàn)假劣藥品或質量可疑藥

品必須

A、就地銷毀

B、及時報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門，不得自行作銷售或退、換貨處理

C、不得自行銷售，但可以退、換貨

Ds采取查封、扣押等行政措施

E、向法院起訴

標準答案：B

知識點解析；參見《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十六條。

6、藥品注冊管理的內容不包括

A、藥品名稱

B、藥品包裝、標簽、說明書的內容

C、藥品包裝

D、藥品質量標準

E、藥品廣告

標準答案；E

知識點解蘇?：藥品注冊管理的內容有：藥品包裝、標簽、說明書、質量標準、商品

名及批準證明文件等。

7、下列屬于假藥的是

A、改變劑型或改變給藥途徑的藥品

B、擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的

C、超過有效期的

D、以其他藥品冒充麻醉藥品的

E、更改生產(chǎn)批號的

標準答案：D

知識點解析：A屬于新藥的范疇，B、C、E屬于劣藥，總的來說假藥可以歸納為”

不是藥“、"不是這種藥”、”該審批未審批或該檢驗未檢驗的藥品”以及“適應證未經(jīng)

審批的藥品”。

8、制定《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理暫行規(guī)定》制度的目的是

As加強藥品監(jiān)督管理

B、規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務業(yè)務

C、保障互聯(lián)網(wǎng)藥品信息的合法性

D、保障互聯(lián)網(wǎng)藥品信息的安全性

E、保障互聯(lián)網(wǎng)藥品信息的真實性

標準答案:A,B,C,D,E

知識點解析；暫無解析

9、使用國務院藥品監(jiān)督管理部門確定的非處方藥活性成分組成新的復方制劑的注

冊應當

As說明其處方依據(jù)及組成

B、進行臨床試驗

C、說明其處方依據(jù)必要時應當進行臨床試驗

D、進行生物等效性試驗

E、必要時進行臨床試驗

標準答案：C

知識點解析：暫無解析

10、在國營藥店供應和調配毒性藥品時，需

A、憑蓋有醫(yī)生所在醫(yī)療單位公章的正式處方，其處方劑量每次不得超過三日極量

B、憑工作證銷售給個人，每次處方劑量不超過兩日極量

C、憑醫(yī)生簽字的正式處方，每次不超過三日極量

D、憑蓋有醫(yī)生所在醫(yī)療單位公章的正式處方，每次不超過二日極量

E、憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方，不超過四日極量

標準答案：D

知識點解析：暫無解析

11、第一類精神藥品的供應僅對

A、各醫(yī)療單位

B、縣以上主管部門指定的醫(yī)療單位

C、在醫(yī)藥門市部零售

D、憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方零售

E、在省級新藥特藥商店零售

標準答案；B

知識點解析：暫無解析

12、下列不得參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動，并以其名義推薦或者監(jiān)制、監(jiān)銷藥品的單位

是

A、藥品監(jiān)督管理部門

B、藥監(jiān)部門設置的藥品檢驗機構

C、己確認的專業(yè)從事藥品檢驗的機構

D、藥監(jiān)部門及其設置的藥品檢驗機構

E、藥監(jiān)部門及其設置的藥品檢驗機構和確定的專業(yè)從事藥品檢驗的機構

標準答案：E

知識點解析：暫無解析

13、醫(yī)療機構制劑室貯藏所用各種物料應

A、按規(guī)定的期限貯存，貯存期內如有特殊情況應及時復驗

B、各種物料要嚴格管理，合格物料、待驗物料及不合格物料應分別存放

C、按其性能與用途合理存放

D、有特殊要求的應按規(guī)定條件貯存

E、按發(fā)性物料或易燃劑應存放在安全處，避免污染其他物料或引起燃燒

標準答案:A,B,C,D,E

知識點解析：暫無解析

14、對重大、復雜的違法藥品經(jīng)營案件組織查處單位是

A、國家藥品監(jiān)督管理局

B、國家發(fā)展計劃委員會

C、國家技術監(jiān)督局

D、中華人民共和國衛(wèi)生部

E、勞動和社會保障部

標準答案；A

知識點解析：暫無解析

15、對不同企業(yè)生產(chǎn)的政府定價的藥品可以申請實行單獨定價的是

A、在其有效性明顯優(yōu)于其他企業(yè)生產(chǎn)的同品種

B、在其有效性，安全性明顯優(yōu)于其他企業(yè)生產(chǎn)的同品種

C、在其安全性明顯優(yōu)于其他企業(yè)生產(chǎn)的同品種

D、治療周期明顯高于其他企業(yè)生產(chǎn)的同品種

E、治療費用明顯高于其他企業(yè)生產(chǎn)的同品種

標準答案：B

知識點解析：暫無解析

16、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范實施細則》要求藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)建立的

質量領導組織的職能包括

A、組織并監(jiān)督企業(yè)實施國家藥事法律法規(guī)、企業(yè)質量方針

B、負責企業(yè)質量管理部門的設置.，確定各部門質量管理職能

C、審定企業(yè)質量管理制度

D、研究和確定企業(yè)質量管理工作的重大問題

E、確定企業(yè)質量獎懲措施

標準答案：A,B,C,D,E

知識點解析；暫無解析

17、個人發(fā)現(xiàn)藥品引起可疑不良反應，應及時向

A、所在省級藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構或藥品監(jiān)督管理局報告

B、所在地藥品檢定所報告

C、國家藥品監(jiān)督管理局報告

D、國家藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構報告

E、所在地衛(wèi)生局報告

標準答案：A

知識點解析：暫無解析

18、在經(jīng)批準的國內生產(chǎn)或進口的藥品使用說明書基礎上和相關書籍刊物報道的資

料書寫的化學藥品說明書項是

A、藥理毒理、藥代動力學

Bs適應癥、用法用量、藥物過量

C、不良反應、禁忌癥、藥物相互作用

D、注意事項、孕婦及哺乳期婦女用藥

E、兒童用藥、老年患者用藥

標準答案：A,B,C,D,E

知識點解析：暫無解析

19、根據(jù)《關于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》，應以受賄論處的行為有

A、經(jīng)營者銷售商品，以明示方式給予對方折扣，且未如實入賬

B、經(jīng)營者銷售商品，以明示方式給予對方現(xiàn)金，且未如實入賬

C、經(jīng)營者購買商品時，接受對方以明示方式給予的實物，且未如實入賬

D、經(jīng)營者購買商品時，接受對方以明示方式給予的折扣，且如實入賬

E、經(jīng)營者銷售商品，以現(xiàn)金退給對方單位一定比例的商品價款，并如實入賬

標準答案：C

知識點解析：B、C均為商業(yè)賄賂行為，其中C為受賄，B為行賄。

20、下列關于同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，包裝和標簽不正確的是

A、藥品規(guī)格和包裝規(guī)格均相同的，其標簽的內容、格式及顏色必須一致

B、藥品規(guī)格不同，但包裝規(guī)格相同的，其標簽應當明顯區(qū)別或者規(guī)格項明顯標注

C、藥品規(guī)格相同，但包裝規(guī)格不同的，其標簽應當明顯區(qū)別或者規(guī)格項明顯標注

D、分別按處方藥與非處方藥管理的，兩者的包裝顏色應當明顯區(qū)別

E、分別按處方藥與非處方藥管理的，兩者的標簽格式應當明顯區(qū)別

標準答室.F

知識點而斤；暫無解析

21、公民、法人或者其他組織直接向人民法院提起訴訟的，應當在知道作出具體行

政行為之日起多長時間內提出

As一個月

B、二個月

C、三個月

D、六個月

E、十二個月

標準答案：C

知識點解析：暫無解析

22、藥品生產(chǎn)企業(yè)可以從事以下活動()。

A、在藥品集貿市場銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品

B、將處方藥銷售給非處方藥經(jīng)營單位

C、銷售更改生產(chǎn)批號但質量合格的藥品

D、向消費者推薦介紹本企業(yè)生產(chǎn)的優(yōu)質處方新藥

E、在外地設立辦事機構銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品

標準答案；E

知識點解析：《藥品流通監(jiān)督管理辦法》藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售的監(jiān)督管理

23、《國家基本藥物目錄》原則上

A、每一年調整一次

B、每兩年調整一次

C、每三年調整一次

D、每四年調整一次

E、每五年調整一次

標準答案；B

知識點解析：暫無解析

24、藥品監(jiān)督管理部門對可能危害人體健康的藥品采取的查封汨押行政強制措施，

如果不須檢驗

A、應在3日內作出行政處理決定

B、應在4日內作出行政處理決定

C、應在5日內作出行政處理決定

D、應在7日內作出行政處理決定

E、應在15日內作出行政處理決定

標準答案：D

知識點解析：哲無解析

25、《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》規(guī)定，零售藥店對處方的留存期限為

0

A、半年以上

B、1年以上

C2年以上

Ds3年以上

E、5年以上

標準答案：C

知識點解析；《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》；藥店零售

26、使用必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產(chǎn)的藥品()

A、按假藥論處

B、按劣藥論處

C、不得繼續(xù)生產(chǎn)

D、不得繼續(xù)使用

E、己經(jīng)生產(chǎn)的，可以繼續(xù)銷售

標準答案：A

知識點解析；《中華人民共和國藥品管理法》；藥品管理

27、藥品出庫必須進行（）

A、復核

Bs質量核對

C、抽查檢驗

D、化驗

E、復核和質量檢查

標準答案：E

知識點解析：《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》：藥品批發(fā)^—出庫與運輸

28、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規(guī)定，藥品零售企業(yè)

A、須經(jīng)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準方可從事精神藥品零售業(yè)務

B、銷售第一類精神藥品應憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售

C、不得向老年人銷售第二類精神藥品

D、禁止無處方銷售第二類精神藥品

E、銷售第二類精神藥品將處方保存1年備查

標準答案：D

知識點解析：暫無解析

29、麻醉藥品的片劑、酊劑、糖漿劑的每張?zhí)幏讲怀^

A、2日常用量,連續(xù)使用不超過7天

B、3日常用量,連續(xù)使用不超過7天

C、3日常用量,連續(xù)使用不超過6天

D、4日常用量,連續(xù)使用不超過7天

E、2日常用量,連續(xù)使用不超過6天

標準答案：B

知識點解析；暫無解析

30、由原發(fā)證機關注銷《藥品經(jīng)營許可證》的情形不包括

A、《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的

B、藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或關閉的

C、《藥品經(jīng)營許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回和繳銷的

D、不可抗力導致《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項無法實施的

E、違反藥品廣告規(guī)定的

標準答案：E

知識點解析：本題考查《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》?！端幤方?jīng)營許可證管理辦

法》第二十六條：有下列情形之一的，《藥品經(jīng)營許可證》由原發(fā)證機關注銷：

（一）《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的；（二）藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或

者關閉的；（三）《藥品經(jīng)營許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回、繳銷或者宣

布無效的：（四）不可抗力導致《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項無法實施的：（五）法

律、法規(guī)規(guī)定的應當注銷行政許可的其他情形。（食品）藥品監(jiān)督管理部門（機構）注

銷《藥品經(jīng)營許可證》的，應當自注銷之日起5個工作日內通知有關工商行政管理

部門。

31、《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法》規(guī)定，處方外配是指

As參保人員持醫(yī)療機構處方，在定點零售藥店購藥的行為

B、參保人員持定點醫(yī)療機構處方，在零售藥店購藥的行為

C、參保人員持定點醫(yī)療機構處方，在定點零售藥店購藥的行為

D、參保人員持醫(yī)療機構處方，在零售藥店購藥的行為

E、參保人員持醫(yī)療機構醫(yī)生處方，在零售連鎖藥店購藥的行為

標準答案：C

知識點解析：本題考查《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法》。

第二條本辦法所稱的定點零售藥店，是指經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動保障行政部門審查，并

經(jīng)社會保險經(jīng)辦機構確定的，為城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險參保人員提供處方外配服務

的零售藥店。處方外配是指參保人員持定點醫(yī)療機構處方，在定點零售藥店購藥的

行為。

二、B1型題（本題共367題，每題1.0分，共367分。）

A.藥品注冊管理B.藥品生產(chǎn)、流通和使用管理C.藥品廣告管理D.藥品的價

格管理E.藥品的監(jiān)督查處

32、對生產(chǎn)、上市和使用的藥品的合法性進行監(jiān)督，對非法藥品依法進行處罰

A、

B、

C、

D、

E、

標準答案.E

知識點解析：暫無解析

33、對藥品進入市場時采取的必要的事前管理

A、

B、

C、

D、

E、

標準答案；A

知識點解析：暫無解析

34、對藥品流通、銷售等進行監(jiān)督管理

A、

B、

C、

D^

E、

標準答案；B

知識點解析：暫無解析

35、包括新藥管理、藥品生產(chǎn)上市管理、進口藥品注冊管理、非處方藥注冊管理等

A、

B、

C、

D、

E、

標準答案；A

知識點解析；暫無解析

A,應分類相對集中存放，按批號及效期遠近依次或分開堆碼并有明顯標志B,控

制堆放高度，定期翻垛C.應分開存放D.應與其他藥品分開存放E.專庫或專柜

存放并指定雙人雙鎖保管、專帳記錄

36、麻醉藥品、第一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品

A、

B、

C、

D、

E、

標準答案.E

知識點解析；暫無解析

37、怕壓商品

A、

B、

C、

D、

E、

標準答案：B

知識點解析：暫無解析

38、藥品與非藥品、內用藥與外用藥、處方藥與非處方藥之間

A、

B、

c、

D、

E、

標準答案.r

知識點解扁暫無解析

39、有效期的藥品

As

B、

C、

D、

E、

標準答案：A

知識點解析：暫無解析

40、易串味的藥品、中藥材、中藥飲片以及危險品

A、

B、

C、

D、

E、

標準答案：D

知識點解析：暫無解析

A.定點醫(yī)療機構醫(yī)師開具，有醫(yī)師簽名和定點醫(yī)療機構蓋章B.勞動保障行政部

門及藥品監(jiān)督管理部門、物價、醫(yī)藥行業(yè)主管部門的監(jiān)督C,經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動保障

行政部門審查，并經(jīng)過社會保障經(jīng)機構確定的職工基本醫(yī)療保障參保人員提供處方

外配服務的零售藥店D.參保人員持定點醫(yī)療機構處方，在定點零售藥店購藥的行

為E.分別管理，單獨建賬

41、定點零售藥店是指

A、

B、

C、

D、

E、

標準答案.C

知識點解黑暫無解析

42、外配處方必須由

As

B、

C、

D、

E、

標準答案：A

知識點解析；暫無解析

43、處方外配是指

A、

B、

C、

D、

E、

標準答案：D

知識點解析：暫無解析

44、定點零售藥店的處方外配服務和管理必須接受

A、

B、

C、

D、

E、

標準答案：B

知識點解析：暫無解析

45、定點零售藥店外配處方管理工作要實行

A、

B、

C、

D、

E、

標準答案：E

知識點解析：暫無解析

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品經(jīng)營企業(yè)C.醫(yī)療機構D.醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構

E.政府價格主管部門

46、（）應當向患者提供所用藥品的價格清單。

A、

B、

C、

D、

E、

標準答案，C

知識點解析：《中華人民共和國藥品管理法》藥品價格的管理

47、（）應當按照規(guī)定的辦法如實公布其常用藥品的價格，加強合理用藥的管理。

A、

B、

C、

D^

E、

標準答案；D

知識點解析：《中華人民共和國藥品管理法》藥品價格的管理

48、（）應當依法向政府價格主管部門如實提供藥品的生產(chǎn)經(jīng)營成本，不得拒報、虛

報、瞞報Q

A、

B、

C、

D、

E、

標準答案；A

知識點解析：《中華人民共和國藥品管理法》藥品價格的管理

49、（）負責對實行政府定價、政府指導價的藥品制定和調整價格。

A、

B、

C、

D、

E、

標準答窠：E

知識點3析：《中華人民共和國藥品管理法實施條例》藥品價格的管理

50、（）掌握企業(yè)和醫(yī)療機構藥品的實際購銷價格和購銷數(shù)量等資料。

A、

B、

C、

D、

E、

標準答案：E

知識點解析；《中華人民共和國藥品管理法》藥品價格的管理

A.育霉素類等高致敏性藥品B.P-內酰胺類藥品C.放射性藥品D.強毒微生物

及芽泡菌制品E.活疫苗與滅活疫苗

51、（）必須使用獨立的廠房與設施。

A、

B、

c、

D、

E、

標準答案；A

知識點解析：《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范(GMP)》廠房與設施

52、()分裝室應保持相對負壓，排至室外的廢氣應經(jīng)凈化處理并符合要求，排風口

應遠離其他空氣凈化系統(tǒng)的進風口。

A、

B、

C、

D、

E、

標準答案：A

知識點解析：《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范(GMP)》廠房與設施

53、()必須使用專用設備和獨立的空氣凈化系統(tǒng)，并與其他藥品生產(chǎn)區(qū)域嚴格分

開。

A、

B、

C、

D、

E、

標準答案：B

知識點解析：《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范(GMP)》廠房與設施

A.購銷記錄B.購進記錄C,零售業(yè)務D.批發(fā)業(yè)務E.及時報告

54、從事藥品批發(fā)業(yè)務的經(jīng)營企業(yè)，必須建有真實、完整的()。

A、

B、

C、

D、

E、

標準答案，A

知識點解析：《藥品流通監(jiān)督管理辦法》藥品經(jīng)營的監(jiān)督管理

55、從事藥品零售業(yè)務的經(jīng)營企業(yè)，必須建有真實、完整的()。

A、

B、

C、

D、

E、

標準答案：B

知識點解析：《藥品流通監(jiān)督管理辦法》藥品經(jīng)營的監(jiān)督管理

56、醫(yī)療機構采購藥品，必須建有真實、完整的()。

A、

B、

C、

Ds

E、

標準答案：B

知識點解析；《藥品流通監(jiān)督管理辦法》藥品經(jīng)營的監(jiān)督管理

57、未經(jīng)批準，藥品批發(fā)企業(yè)不得從事藥品()。

A、

B、

C、

D、

E、

標準答案；C

知識點解析：《藥品流通監(jiān)督管理辦法》藥品經(jīng)營的監(jiān)督管理

A.以生產(chǎn)、販賣毒品論處B.由司法機關追究刑事責任C.由藥品監(jiān)督管理部門

責令改正，沒收違法交易的藥品，并處罰款D.吊銷其執(zhí)業(yè)證書E.并沒收違法所

得和違法銷售的藥品

58、未按照麻醉藥品和精神藥品年度生產(chǎn)計劃安排生產(chǎn)的，應()。

A、

B、

C、

D、

E、

標準答案；E

知識點解扁：《麻醉藥品和精神藥品管理條例》法律責任

59、未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具麻醉藥品和第

一類精神藥品處方，造成嚴重后果的，應()。

A、

B、

C、

D、

Es

標準答案，D

知識點解析?：《麻醉藥品和精神藥品管理條例》法律責任

60、未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具麻醉藥品和第

一類精神藥品處方，構成犯罪的，應()。

A、

B、

C、

D、

E、

標準答案：B

知識點解析；《麻醉藥品和精神藥品管理條例》法律責任

61、定點生產(chǎn)企業(yè)、定點批發(fā)企業(yè)和其他單位使用現(xiàn)金進行麻醉藥品和精神藥品交

易的，應()。

A、

B、

C、

D、

E、

標準答案：C

知識點解析：《麻醉藥品和精神藥品管理條例》法律責任

A.處3年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處罰金B(yǎng).處3年以上10年以下有期

徒刑，并處罰金C.處10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金D.處

2年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處罰金E.處2年以上7年以下有期徒刑并

處罰金《中華人民共和國刑法》關于生產(chǎn)、銷售偽劣商品罪規(guī)定

62、生產(chǎn)、銷售假藥，足以嚴重危害人體健康的

A、

B、

C、

D、

E、

標準答案：A

知識點解析：暫無解析

63、生產(chǎn)，銷售假藥，對人體健康造成嚴重危害的

A、

B、

C、

D、

E、

標準答案：B

知識點解析；暫無解析

64、生產(chǎn)者、銷售者在產(chǎn)品中摻雜、摻假、以次充好，銷售金額在5萬元以上不滿

20萬元的

A、

B、

C、

D、

E、

標準答案：D

知識點解析；暫無解析

65、生產(chǎn)，銷售假藥致人死亡或對人體健康造成特別嚴重危害的

A、

B、

C、

D、

E、

標準答案；C

知識點解析：暫無解析

A.3個月B.6個月C.1年D.3年E.5年

66、藥品申報者在申報臨床試驗時，提供虛假資料，情節(jié)嚴重的，不受理該藥品申

報者申報該藥品的期限是()。

A、

B、

C、

D、

E、

標準答案：D

知識點解析；《中華人民共和國藥品管理法實施條例》法律責任

67、違反藥品管理法有關藥品廣告的管理規(guī)定的，依照《中華人民共和國廣告法》

的規(guī)定處罰，并由發(fā)給廣告批準文號的藥品監(jiān)督管理部門撤銷廣告批準文號，且不

受理該品種的廣告審批申請的期限是()o

A、

B、

C、

D、

E、

標準答案：C

知識點解析：《中華人民共和國藥品管理法》法律責任

68、提供虛假的證明、文件資料樣品或者采取其他欺騙手段取得藥品批準證明文件

的，吊銷藥品批準證明文件，且不受理其申請的期限是()。

A、

B、

C、

D、

E、

標準答案：E

知識點解析；《中華人民共和國藥品管理法》法律責任

A.1次用量B.3日常用量C.5日常用量D.7日常用量E.15日常用量《處方

管理辦法》規(guī)定

69、哌替呢注射劑每張?zhí)幏较蘖渴?/p>

A、

B、

C、

D、

E、

標準答案：A

知識點解析：暫無解析

70、鹽酸二氫埃托啡每張?zhí)幏较蘖渴?/p>

A、

B、

C、

D、

E、

標準答案：A

知識點解析：暫無解析

71、磷酸可待因緩釋片的處方限量是

A、

B、

C、

D、

E、

標準答案：D

知識點解析：暫無解析

72s鹽酸丁丙諾啡片的處方限員是

A、

B、

c、

D、

E、

標準答案；B

知識點解析：暫無解析

A.國藥準字H+4位年號+4位順序號B.國藥證字H+4位年號+4位順序號

C.H+4位年號+4位順序號D.HC+4位年號+4位順序號E.國藥準字J+4位年號

+4位順序號

73、在境內分包裝的某進口化學藥品，其批準文號的格式應為

A、

B、

C、

D、

E、

標準答案；E

知識點解析；暫無解析

74、國內生產(chǎn)的某化學藥品，其批準文號的格式應為

A、

B、

C、

D、

E、

標準答案：A

知識點解析：暫無解析

A.藥學工作人員對服務對象的職業(yè)道德規(guī)范B.藥學工作人員對社會的職業(yè)道德

規(guī)范C.藥學工作者同仁間的職業(yè)道德規(guī)范D.藥學工作者對藥學事業(yè)的職業(yè)道德

規(guī)范E.藥學工作人員對自身的職業(yè)道德規(guī)范

75、宣傳醫(yī)藥知識，承擔保健職責是

A、

B、

C、

D、

E、

標準答案：B

知識點解析：暫無解析

76、仁愛救人，文明服務是

A、

B、

c、

D、

E、

標準答案；A

知識點解析：暫無解析

77、嚴謹治學，理明術精是

As

B、

C、

D、

E、

標準答案：A

知識點解析：暫無解析

78、謙虛謹慎，團結協(xié)作是

A、

B、

C、

D、

E、

標準答案：C

知識點解析：暫無解析

A.國家食品藥品監(jiān)督管理部門B.省級食品藥品監(jiān)督管理部門C.省以上食品藥

品監(jiān)督管理部門D,設區(qū)的市食品藥品監(jiān)督管理部門E,直轄市設的縣食品藥品監(jiān)

督管理部門

79、負責GSP認證

A、

B、

C、

D、

E、

標準答案，B

知識點解析：暫無解析

80、負責制定GMP、GSP實施辦法和步驟

A、

B、

C、

D、

E、

標準答案：A

知識點解析：暫無解析

A.GPPB.GCPC.GMPD.GLPE.GSP

81、藥物非臨床安全性評價機構必須遵守()。

A、

B、

Cs

D、

E、

標準答案；D

知識點解析：藥品質量管理規(guī)范的名稱及適用范圍

82、藥物臨床試驗機構必須遵守()。

A、

B、

C、

D、

E、

標準答案：B

知識點解析：藥品質量管理規(guī)范的名稱及適用范圍

A.沒收違法所得，并處違法所得1倍以上3倍以下的罰款：沒有違法所得的，處

2萬元以上10萬元以下的罰款B.沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處

違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款C.沒收違法生產(chǎn)、銷售的

藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額1倍以上3倍以下的罰款

D.沒收全部收入，并處違法收入50%以上3倍以下的罰款；杓成犯罪的，依法追

究刑事責任E.依法給予處分，沒收違法所得；構成犯罪的，依法追究刑事責任

83、藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)的負責人、采購人員等有關人員在藥品購銷中收受

其他生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予的財物或者其他利益的()。

A、

B、

C、

D、

E、

標準答案；E

知識點解析：《中華人民共和國藥品管理法》法律責任

84、生產(chǎn)、銷售劣藥的()。

As

B、

C、

D、

E、

標準答案：C

知識點解析；《中華人民共和國藥品管理法》法律責任

85、生產(chǎn)、銷售假藥的0。

A、

Bs

C、

D、

E、

標準答案：B

知識點解析：《中華人民共和國藥品管理法》法律責任

86、知道或者應當知道屬于假劣藥品而為其提供運輸、保管、倉儲等便利條件的

()。

A、

B、

C、

D、

E、

標準答案：D

知識點解析：《中華人民共和國藥品管理法》法律責任

A.虎骨B.杜仲C.山茱萸D.薄荷E.芍藥

87、列入國家二級重點保護野生藥材物種名錄的藥材是()。

A、

B、

C、

D、

E、

標準答案：B

知識點解析：《野生藥材資源保護管理條例》

88、禁止采獵的野生藥材是()。

A、

B、

C、

D、

Es

標準答案：A

知識點解析：《野生藥材資源保護管理條例》

89、瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材是()。

A、

B、

C、

D^

E、

標準答案；A

知識點解析：《野生藥材資源保護管理條例》

90、屬于資源嚴重減少的野生藥材是()。

A、

B、

C、

D、

E、

標準答案；C

知識點解析；《野生藥材資源保護管理條例》

91、不得出口的藥材是()。

A、

B、

C、

D、

E、

標準答案：A

知識點解析：《野生藥材資源保護管理條例》

A.定點藥品零售企業(yè)B.疫苗批發(fā)企業(yè)C.縣級疾病預防控制機構D.設區(qū)的市

級以上疾病預防控制機構E.國家疾病預防控制機構根據(jù)《疫苗流通和預防接種

管理條例》

92、可以向省級疾病預防控制機構供應第一類疫苗的是

A、

B、

C、

D、

E、

標準答案：B

知識點解析：暫無解析

93、不得從事疫苗經(jīng)營活動的是

A、

B、

c、

D、

E、

標準答案；A

知識點解析：暫無解析

94、可以向接種單位、其他疫苗批發(fā)企業(yè)銷售第二類疫苗的是

As

B、

C、

D、

E、

標準答案：B

知識點解析：暫無解析

A.按醫(yī)生處方購買和使用B.說明治愈率或者有效率C使用無毒、無害等表明

安全性的斷言D.醫(yī)療用語或者易與藥品混淆的用語E.利用廣播、電影、電視、

報紙、期刊發(fā)布廣告

95、藥品、醫(yī)療器械廣告不得有的內容是()。

A、

B、

C、

D、

E、

標準答案：B

知識點解析：《中華人民共和國廣告法》廣告準則

96、應當在醫(yī)生指導下使用的治療性藥品廣告必須注明的是()。

A、

B、

C、

D、

E、

標準答案，A

知識點解析：《中華人民共和國廣告法》廣告準則

A.醫(yī)療機構配制的制劑B.處方藥C.甲類非處方藥D.保健食品E.麻醉藥品

97、憑醫(yī)師處方只能在本醫(yī)療機構使用的是

A、

B、

C、

D、

E、

標準答案：A

知識點解析：暫無解析

98、憑醫(yī)師處方才能在零售藥店購買的是

A、

B、

Cs

D、

E、

標準答案；B

知識點解析：暫無解析

A.中級以上技術職務任職資格B.高級技術職務任職資格C.藥學或藥學管理專

業(yè)本科以上學歷并具有本專業(yè)中級技術職務任職資格D.藥學或藥學管理專業(yè)專科

以上學歷并具有本專業(yè)高級以上技術職務任職資格E.藥學專業(yè)本科以上學歷并具

有得中級以上藥學專業(yè)技術資格根據(jù)《醫(yī)療機構藥事管理暫行規(guī)定》

99、二級醫(yī)院藥學部門負責人的任職資格是

A、

B、

C、

D、

E、

標準答案：C

知識點解析：暫無解析

100.二級醫(yī)院藥事管理委員會委員的任職資格是

A、

B、

C、

D、

Ex

標準答案：A

知識點解析，暫無解析

101、三級醫(yī)院藥事管理委員會委員的任職資格是

A、

B、

C、

Ds

E、

標準答案：B

知識點解析：暫無解析

102s臨床藥師應具有的資格是

A、

B、

C、

D、

E、

標準答案，E

知識點解析：暫無解析

A.敬業(yè)愛崗，盡職盡責B.尊重科學，精益求精C.不為名利，廉潔奉公D.語

言親切，態(tài)度和藹E.尊重人格，保護隱私

103、藥學職業(yè)道德準則的重要內容之一是()。

A、

B、

C、

D、

E、

標準答案：B

知識點解析：藥學人員的道德準則

104、作為一個有良好藥學職業(yè)道德的人的最低要求是()。

A、

B、

C、

D、

E、

標準答案：C

知識點解析：藥學人員的道德準則

A.只能在醫(yī)學、藥學專業(yè)期刊上發(fā)布廣告B.可以在大眾媒介上發(fā)布廣告C.禁

止發(fā)布廣告D.可以按企業(yè)自擬的內容發(fā)布廣告E.廣告中可以含有說明書以外的

理論、觀點等內容根據(jù)《藥品廣告審查管理辦法》

105、阿奇霉素沖劑

A、

B、

C、

D、

Es

標準答案：A

知識點解析：暫無解析

106、維C銀翹片

A、

B、

C、

D^

E、

標準答案；B

知識點解析：暫無解析

107、艾司睫侖片

A、

B、

C、

D、

E、

標準答案；C

知識點解析；暫無解析

A,國家食品藥品監(jiān)督管理局B.各級衛(wèi)生主管部門C,省級（食品）藥品監(jiān)督管理

局D.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機構E.國家

108、（）主管本行政區(qū)域內的藥品不良反應監(jiān)測工作。

A、

B、

C、

D、

E、

標準答案：C

知識點解析：《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》省級（食品）藥品監(jiān)督管理局的

行政職能

109、（）主管全國藥品不良反應監(jiān)測工作。

A、

B、

C、

D、

E、

標準答案：A

知識點解析：《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》國家食品藥品監(jiān)督管理局的行

政職能

110、（）負責醫(yī)療衛(wèi)生機構中與實施藥品不良反應報告制度有關的管理工作。

A、

B、

C、

D、

E、

標準答案：B

知識點解析：《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》各級衛(wèi)生主管部門的行政職能

Ills()應按規(guī)定報告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應。

A、

B、

C、

D、

E、

標準答案：D

知識點解析：《藥品不良反應報告和臨測管理辦法》藥品生產(chǎn)經(jīng)營及醫(yī)療衛(wèi)生機構

的行政職能

112、()鼓勵有關單位和個人報告藥品不良反應。

A、

B、

C、

D、

E、

標準答案；E

知識點解猛：《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》總則

A.國務院藥品監(jiān)督管理部門B,衛(wèi)生行政部門C中醫(yī)藥管理部門D,發(fā)展與改

革宏觀調控部門E.海關

113、負責中藥和民族醫(yī)藥的技術標準的制定、修訂工作的是

A、

B、

C、

D、

E、

標準答案：C

知識點解析；暫無解析

114、負責藥品進口與出口的監(jiān)管的是

A、

B、

C、

D、

E、

標準答案：E

知識點解析：暫無解析

115、管理國家藥品儲備的是

A、

B、

Cs

D、

E、

標準答案；D

知識點解析：暫無解析

A.分類管理制度B.不良反應報告制度C.中藥品種保護制度D.特殊藥品管理

制度E.注冊審批制度

116、對毒品、麻醉藥品、精神藥品我國實行()。

A、

B、

C、

D、

E、

標準答案：D

知識點解析：《中華人民共和國藥品管理法》藥品管理

117、依藥品的品種、規(guī)格、適應證、劑量及給藥途徑不同，我國對藥品實行()。

A、

B、

C、

D、

E、

標準答案；A

知識點解析：《中華人民共和國藥品管理法》藥品管理

118、對未曾在我國上市銷售的新藥，我國實行()。

As

B、

C、

D、

E、

標準答案：E

知識點解析：《中華人民共和國藥品管理法》藥品管理

119、藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)和醫(yī)療機構對已經(jīng)批準上市銷售的藥品實行()。

A、

B、

C、

D^

E、

標準答案；B

知識點解析：《中華人民共和國藥品管理法》藥品監(jiān)督

A.生產(chǎn)企業(yè)、批準文號B.廣告審查批準文號C.藥理作用D.商品名E.調出

單位

120、藥品的標簽或說明書上必須注明

A、

B、

C、

D、

E、

標準答案：A

知識點解析：暫無解析

121、中藥材的包裝上必須注明

A、

B、

C、

D、

E、

標準答案：E

知識點解析：暫無解析

A.1年B.5年C.3年D.4年E.2年

122、藥品批發(fā)企業(yè)對進貨情況進行質量評審的周期是()。

A、

B、

C、

D、

E、

標準答案：A

知識點解析：《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》藥品零售一關于進貨與驗收

123、藥品批發(fā)企業(yè)直接接觸藥品的人員健康檢查的周期是()。

A、

B、

c、

D、

E、

標準答案；A

知識點解析：《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》藥品批發(fā)一關于人員與培訓

124、藥品驗收記錄保存至超過藥品有效期是()。

As

B、

C、

D、

E、

標準答案：A

知識點解析：《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》藥品零售一關于進貨與驗收

125、藥品驗收記錄保存不得少于()。

A、

B、

C、

D、

E、

標準答案：C

知識點解析：《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》藥品零售一關于進貨與驗收

A.適應證B.用法用量C.藥物相互作用D.不良反應E.注意事項根據(jù)《化學

藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細則》

126、按療程服用的藥品，其療程期限應列在

A、

B、

C、

D、

Ex

標準答案：B

知識點解析，暫無解析

127、使用該藥品需要觀察過敏反應的內容應列在

A、

B、

C、

Ds

E、

標準答案：E

知識點解析：暫無解析

128、該藥品與其他藥品合并用藥的注意事項應列在

A、

B、

C、

D、

Ex

標準答案，C

知識點解析：暫無解析

129、需要慎用該藥品（如肝、腎功能問題）的內容應列在

A、

B、

C、

D、

E、

標準答案：E

知識點解析：暫無解析

A.篡改經(jīng)批準的藥品廣告內容進行虛假宣傳的B.對任意擴大產(chǎn)品適應證（功能主

治）范圍、絕對化夸大藥品療效、嚴重欺騙和誤導消費者的違法廣告C.對提供虛

假材料申請藥品廣告審批，被藥品廣告審查機關在受理審查中發(fā)現(xiàn)的D.對提供虛

假材料申請藥品廣告審批，取得藥品廣告批準文號的E.異地發(fā)布藥品廣告未向發(fā)

布地藥品廣告審查機關備案的

130、由藥品監(jiān)督管理部門責令立即停止該藥品廣告的發(fā)布，撤銷該品種藥品廣告

批準文號，1年內不受理該品種的廣告審批申請

A、

B、

C、

D、

E、

標準答案：A

知識點解析：暫無解析

131、由藥品廣告審查機關撤銷該藥品廣告批準文號，并3年內不受理該企業(yè)該品

種的廣告審批申請

A、

B、

C、

D、

E、

標準答案：D

知識點解析：暫無解析

132、由發(fā)布地藥品廣告審查機關責令限期辦理備案手續(xù)，逾期不改正的，停上發(fā)

布

A、

B、

Cs

D、

E、

標準答搴.n

知識點解力暫無解析

A.國家藥品監(jiān)督管理局B.國家藥品監(jiān)督管理局注冊司C.國家藥品監(jiān)督管理局

藥品審評中心D.國家藥典委員會E.中國藥品生物制品檢定所

133、具體負責藥品注冊管理的業(yè)務部門是()。

A、

B、

C、

D、

E、

標準答案：B

知識點解析：藥品注冊管理的機構

134、我國法定的藥品注冊管理機構是()。

A、

B、

C、

D、

E、

標準答案；A

知識點解析：藥品注冊管理的機構

135、負責國家標準的制定是()。

As

B、

C、

D、

E、

標準答案：D

知識點解析：藥品注冊管理的機構

136、負責藥品質量標準復核是()。

A、

B、

C、

D^

E、

標準答案；E

知識點解析：藥品注冊管理的機構

A.國家食品藥品監(jiān)督管理局B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.藥品審評中心D.藥

品評價中心E.國家藥典委員會

137、對仿制藥注冊申請進行審批的是

A、

B、

C、

D、

E、

標準答案，A

知識點解析：暫無解析

138、對仿制藥注冊申請進行技術審評的是

A、

B、

C、

D、

E、

標準答案：C

知識點解析：暫無解析

139、負責藥品再評價、淘汰藥品的審核是

A、

B、

C、

D、

E、

標準答案；A

知識點解析：暫無解析

A,使用同一臺混合設備生產(chǎn)的一次混合量B,在同一生產(chǎn)周期內，顆粒干燥后，

使用同一臺混合設備生產(chǎn)的一次混合員C.同一批原料在同一天分裝的產(chǎn)品D.經(jīng)

最后混合具有均一性的成品E.同一批藥液使用同一臺凍干設備在同一生產(chǎn)周期內

生產(chǎn)的產(chǎn)品

140、原料藥的一個批號()。

A、

B、

C、

D^

E、

標準答案；D

知識點解析：《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范(GMP)》附錄

141、軟膏劑的一個批號()。

A、

B、

C、

D、

E、

標準答案；A

知識點解析；《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范(GMP)》附錄

A.醫(yī)療機構配制的制劑B,醫(yī)療機構購進的國產(chǎn)藥品C.醫(yī)療機構購進的進口藥

品D.常用藥品和急救藥品E.醫(yī)療機構向患者提供的藥品

142、不得發(fā)布廣告的是()。

A、

B、

C、

D、

E、

標準答案：A

知識點解析：《中華人民共和國廣告法》廣告準則

143、應當與診療范圍相適應并憑醫(yī)師處方調配的是()。

A、

B、

C、

D、

E、

標準答案；E

知識點解析：《中華人民共和國廣告法》廣告準則

A.常用藥品價格B.藥品價格清單C,藥品招標價格D,藥品零售價格E.藥品

購銷價格根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》

144、醫(yī)療機構向患者提供所用藥品時應當提供

A、

B、

C、

D、

E、

標準答案：B

知識點解析：暫無解析

145、醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構應當按照規(guī)定如實公布其

A、

B、

C、

D、

E、

標準答案：A

知識點解析：暫無解析

146、藥品經(jīng)營企業(yè)購銷記錄必須注明

A、

B、

C、

D、

E、

標準答搴.F

知識點3析；暫無解析

A.處方藥B,非處方藥C,醫(yī)療機構制劑D,藥品零售企業(yè)E,藥品認證

147、醫(yī)療機構根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準而配制、自用的固定處方制劑為()。

A、

B、

C、

D、

Ex

標準答案：C

知識點解析；《中華人民共和國藥品管理法實施條例》名詞

148、藥品監(jiān)督管理部門對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位實施相應質量管理規(guī)

范進行檢查、評價并決定是否發(fā)給相應認證證書的過程為()。

A、

B、

C、

D、

E、

標準答案：E

知識點解析：《中華人民共和國藥品管理法實施條例》名詞

A.國務院藥品監(jiān)督管理部門B.國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院農(nóng)業(yè)主管部

HC.國務院公安部門D.國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院公安部門、國務院

衛(wèi)生主管部門E.縣級以上地方公安機關

149、審批全國性麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)企業(yè)()0

As

B、

C、

D、

E、

標準答案：A

知識點解析：《麻醉藥品和精神藥品管理條例》經(jīng)營

150、審批由于特殊地理原因，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)就近向其他省取得麻醉藥品和第一

類精神藥品使用資格的醫(yī)療機構銷售藥品()。

A、

B、

C^

D、

E、

標準答案：A

知識點解析；《麻醉藥品和精神藥品管理條例》經(jīng)營

A.1年B,2年C,3年D,4年E,5年

151、麻醉藥品處方至少保存()。

A、

B、

C、

D、

E、

標準答案：C

知識點解析；《麻醛藥品和精神藥品管理條例》使用

152、第一類精神藥品處方至少保存()。

A、

B、

C、

Ds

E、

標準答案：B

知識點解析：《麻醉藥品和精神藥品管理條例》使用

153、第二類精神藥品處方至少保存()°

A、

B、

C、

D、

E、

標準答案，B

知識點解析：《麻醉藥品和精神藥品管理條例》使用

A.3年B.5年C.不超過5年D.7年E.10年

154、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的有效期為()。

A、

B、

C、

D、

E、

標準答案：B

知識點解析：《藥品注冊管理辦法》藥品的再注冊

155、對藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設立的監(jiān)測期為()。

A、

B、

C、

D、

E、

標準答案：C

知識點解析：《藥品注冊管理辦法》藥品的再注冊

156、《進口藥品注冊證》的有效期為()。

A、

B、

C、

Ds

E、

標準答案：B

知識點解析：《藥品注冊管理辦法》藥品的再注冊

A.淡紅色，處方右上角分別標注“麻”B.淡紅色，處方右上角分別標注“精一”

C.白色，處方右上角標注“精二”D.白色E,黃色

157、急診處方是,

A、

B、

C、

D、

Ex

標準答案：E

知識點解析：暫無解析

158、第一類精神藥品處方是

A、

B、

C、

D、

E、

標準答案：B

知識點解析；暫無解析

159、麻醉藥品處方是

A、

B、

C、

D、

E、

標準答案：A

知識點解析：暫無解析

160、第二類精神藥品處方

A、

B、

C、

D、

Ex

標準答案：C

知識點解析，暫無解析

A.藥品監(jiān)督管理部門B.公安部C.社會發(fā)展與改革委員會D.政府價格管理部

HE.工商行政管理部門

161、對藥品價格進行行政管理的是

A、

B、

C、

D、

E、

標準答案：D

知識點解析：暫無解析

162、依法參與特殊管理藥品管理的是

A、

B、

Cs

D、

E、

標準答案；B

知識點解析：暫無解析

163、對藥品廣告監(jiān)督管理的是

A、

B、

C、

D、

E、

標準答案：E

知識點解析：暫無解析

164、確定國家基本藥物品種目錄的是

A、

B、

C、

D、

E、

標準答案：A

知識點解析：暫無解析

A.藥學工作B.依法執(zhí)業(yè)，質量第一C.提高藥品質量、保證藥品安全有效

D.提高人口質量和生命質量E.藥學工作者

165、醫(yī)藥事業(yè)的根本目的

As

B、

C、

D、

E、

標準答案：C

知識點解析：暫無解析

166、醫(yī)療活動的重要基礎是

A、

B、

C、

D^

E、

標準答案；A

知識點解析：暫無解析

167、醫(yī)藥人員的社會職責

A、

B、

C、

D、

E、

標準答案；D

知識點解析；暫無解析

A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級人民政府價格主管部門C.國務院價格主管部

門D.縣級人民政府價格主管部門E.地(市)級藥品監(jiān)督管理部門

168、負責全國藥品價格工作的是()。

A、

B、

C、

D、

E、

標準答案：C

知識點解析：國務院價格主管部門的職能

169、實行藥品政府指導價，其地方定價目錄的制定機關是()。

A、

B、

C、

D、

E、

標準答案；B

知識點解析：省級人民政府價格主管部門的職能

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品批發(fā)企業(yè)C,藥品零售企業(yè)D,藥品使用機構E,藥品

研發(fā)組織

170、()是保證藥品質量的前位關鍵環(huán)節(jié)。

A、

B、

C、

D、

E、

標準答案：A

知識點解析：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營組織

171、（）經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥應當配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認定

的藥學技術人員，負責審核處方、調配和提供用藥指導。

A、

B、

C、

D、

E、

標準答案：C

知識點解析；藥品零售組織

172、（）采購、倉儲、運輸、批發(fā)銷售行為對所經(jīng)營藥品質量有直接的影響。

A、

B、

C、

D、

E、

標準答案：B

知識點解析：藥品批發(fā)組織

173、（）對其藥品調配、供應及藥學服務活動所規(guī)定的條件、行為規(guī)范的內容和方

式，與藥品零售企業(yè)相似，但沒有許可證審批的前置性管理。

A、

B、

C、

D、

E、

標準答案，D

知識點解析：藥品使用組織

A.藥品注冊管理B.藥品生產(chǎn)管理C.藥品流通管理D.藥品使用管理E.藥品

監(jiān)督查處

174、新藥審批并頒發(fā)新藥證書（）。

As

B、

C、

D、

E、

標準答案：A

知識點解析；藥品監(jiān)督管理體制

175、非處方藥登記管理()。

A、

Bs

C、

D、

E、

標準答案：A

知識點解析：藥品監(jiān)督管理體制

176、對藥品的合法性進行監(jiān)督管理()。

A、

B、

C、

D、

E、

標準答案：E

知識點解析：藥品監(jiān)督管理體制

A.處兩年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處銷售金額百分之五十以上二倍以下

罰金B(yǎng).處三年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處銷售金額百分之五十以上二倍

以下罰金C,處三年以上十年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以

下罰金D,處十年以上有期徒刑，無期徒刑或死刑，并處銷售金額百分之五十以上

二倍以下罰金或沒收財產(chǎn)E.處十年以上有期徒刑，無期徒刑，并處銷售金額百分

之五十以上二倍以下罰金或沒收財產(chǎn)

177、生產(chǎn)、銷售劣藥，對人體健康造成嚴重危害，后果特別嚴重的

A、

B、

C、

D、

E、

標準答案；E

知識點解析：暫無解析

178、生產(chǎn)者、銷售者在產(chǎn)品中摻雜、摻假，以假充真，以次充好，或者以不合格

品冒充合格產(chǎn)品，銷售金額五萬元以上不滿二十萬元的

A、

B、

c、

D、

E、

標準答案；A

知識點解析：暫無解析

179、生產(chǎn)、銷售假藥，足以危害人體健康的

As

B、

C、

D、

E、

標準答案：B

知識點解析：暫無解析

180、生產(chǎn)、銷售假藥，對人體健康造成嚴重危害的

A、

B、

C、

D、

E、

標準答案：C

知識點解析：暫無解析

181、生產(chǎn)、銷售假藥，致人死亡或者對人體健康造成特別嚴重危害的

A、

B、

C、

D、

E、

標準答案；D

知識點解析：暫無解析

A.國務院藥品監(jiān)督管理部門B,省級藥品監(jiān)督管理部門C.省以上藥品監(jiān)督管理

部門D.設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門E.縣以上藥品監(jiān)督管理部門

182、審批全國性麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)企業(yè)()。

A、

B、

C、

Ds

E、

標準答案：A

知識點解析：《麻醉藥品和精神藥品管理條例》經(jīng)營

183、審批區(qū)域性麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)企業(yè)()。

A、

B、

C、

D、

E、

標準答案，B

知識點解析：《麻醉藥品和精神藥品管理條例》經(jīng)營

184、審批專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務的企業(yè)()。

A、

B、

C、

D、

E、

標準答案：B

知識點解析：《麻醉藥品和精神藥品管理條例》經(jīng)營

185、審批從事第二類精神藥品零售業(yè)務的藥品零售連鎖企業(yè)()。

A、

B、

C、

D、

E、

標準答案；D

知識點解析：《麻醉藥品和精神藥品管理條例》經(jīng)營

A.GLPB.GCPC.GMPD.GSPE.GAP

186、藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范

A、

B、

C、

Ds

E、

標準答案：C

知識點解析：暫無解析

187、藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范

A、

B、

c、

D、

E、

標準答案；D

知識點解析：暫無解析

188、藥物臨床試驗質量管理規(guī)范

As

B、

C、

D、

E、

標準答案：B

知識點解析：暫無解析

189、藥物非臨床研究質量管理規(guī)范

A、

B、

C、

D、

E、

標準答案：A

知識點解析：暫無解析

190、中藥材生產(chǎn)質量管理規(guī)范

A、

B、

C、

D、

E、

標準答案.￡

知識點解暫無解析

A,提供藥品B.現(xiàn)貨銷售藥品C,銷售醫(yī)療機制制劑D,銷售處方藥和甲類非處

方藥E.銷售乙類處方藥

191、藥品經(jīng)營企業(yè)不得以博覽會等方式()。

A、

B、

C、

Ds

E、

標準答案：B

知識點解析：《藥品流通監(jiān)督管理辦法》藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購銷藥品的監(jiān)督管理

192s藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師或其他依法經(jīng)資格認定的藥學技術人員不在崗時，應

掛牌告之并停止()。

A、

B、

C、

Ds

E、

標準答案：D

知識點解析；《藥品流通監(jiān)督管理辦法》藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購銷藥品的監(jiān)督管理

193、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)知道他人從事無證經(jīng)營藥品行為的，不得為其()。

A、

B、

C、

D、

E、

標準答案：A

知識點解析：《藥品流通監(jiān)督管理辦法》藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購銷藥品的監(jiān)督管理

194、藥品經(jīng)營企業(yè)不得()。

A、

B、

C、

D、

E、

標準答案：C

知識點解析：《藥品流通監(jiān)督管理辦法》藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購銷藥品的監(jiān)督管理

A.撤銷該藥品批準證明文件，并予以公布B.不得生產(chǎn)或者進口、銷售和使用

C.當?shù)?食品)藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者處理D.采取停止生產(chǎn)、銷售、使

用的緊急控制措施E.責令修改藥品說明書，暫停生產(chǎn)、銷售和使用的措施

195、根據(jù)國家藥品不良反應監(jiān)測中心的分析評價結果，國家食品藥品監(jiān)督管理局

可以采取

A、

B、

C、

D、

Es

標準答案：E

知識點解析：暫無解析

196、對不良反應大或者其他原因危害人體健康的藥品，國家食品藥品監(jiān)督管理局

應當

A、

B、

C、

D、

E、

標準答案：A

知識點解析；暫無解析

197、己被撤銷批準證明文件的藥品

A、

B、

C、

D、

E、

標準答案；B

知識點解析：暫無解析

A.國家食品藥品監(jiān)督管理局B.省級藥品監(jiān)督管理局C.國家信息產(chǎn)業(yè)主管部門

D.省級信息產(chǎn)業(yè)主管部門E.國家衛(wèi)生行政部門

198、對全國提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務活動的網(wǎng)站實施監(jiān)督管理的是()。

A、

B、

C、

D、

E、

標準答案：A

知識點解析；《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理辦法》瓦聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的管理規(guī)定

199、核發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》的是()。

A、

B、

C、

D、

E、

標準答案：B

知識點解析：《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理辦法》互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的管理規(guī)定

A.100級潔凈室B.10000級潔凈室C.100000級潔凈室D.300000級潔凈室

E.10000級以上區(qū)域潔凈室

200、不得設置地漏的是

A、

B、

C、

D、

Ex

標準答案：A

知識點解析：暫無解析

201、一般要求操作人員不得裸手操作的是

A、

B、

C、

D、

E、

標準答案：A

知識點解析；暫無解析

202、使用的傳輸設備不得穿越較低級別區(qū)域的是

A、

B、

C、

D、

E、

標準答案：B

知識點解析：暫無解析

203、潔凈工作服應在潔凈室（區(qū)）內洗滌、干燥、整理，必要時滅菌的是

A、

B、

C、

D、

Ex

標準答案：E

知識點解析，暫無解析

204、不得檢出大于等于5微米微粒的是

A、

B、

C、

Ds

E、

標準答案：A

知識點解析：暫無解析

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品經(jīng)營企業(yè)C.醫(yī)療機構D.醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構

E.政府價格主管部門

205、（）應當向患者提供所用藥品的價格清單

A、

B、

Cs

D、

E、

標準答案；c

知識點就斤：《中華人民共和國藥品管理法》：藥品價格與廣告管理

206、（）應當按照規(guī)定的辦法如實公布其常用藥品的價格，加強合理用藥的管理

A、

B、

C、

D、

E、

標準答案：D

知識點解析：《中華人民共和國藥品管理法》：藥品價格與廣告管理

207、（）應當依法向政府價格主管部門如實提供藥品的生產(chǎn)經(jīng)營成本，不得拒報、

虛報、瞞報

A、

B、

C、

D、

E、

標準答案：A

知識點解析：《中華人民共和國藥品管理法》；藥品價格與廣告管理

208、（）負責對實行政府定價、政府指導價的藥品制定和調整價格

A、

B、

C、

D、

E、

標準答案：E

知識點解析：《中華人民共和國藥品管理法》：藥品價格與廣告管理

209、（）掌握企業(yè)和醫(yī)療機構藥品的實際購銷價格和購銷數(shù)量等資料

A、

B、

C、

D、

Ex

標準答案：E

知識點解析：《中華人民共和國藥品管理法》：藥品價格與廣告管理

A,技術和質量文件B.質量和銷售C.進行生產(chǎn)D.文件和記錄E.指導和監(jiān)督

委托生產(chǎn)藥品

210、委托方負責委托生產(chǎn)藥品的()

A、

B、

C、

D、

E、

標準答案；B

知識點解析：暫無解析

211、委托方應當向受托方提供委托生產(chǎn)藥品的()

A、

B、

C、

D、

E、

標準答窠：A

知識點解析：哲無解析

212、委托方應當對受托方生產(chǎn)全過程進行()

A、

B、

C、

D、

E、

標準答案：E

知識點解析；暫無解析

213、受托方應當按照規(guī)定保存所有受托生產(chǎn)藥品的()

A、

B、

C、

D、

E、

標準答案：D

知識點解析：暫無解析

A.當日有效B.不得超過3天C.2日極量D.7日用量E.3日用量

214、處方一般不得超過()

A、

B、

C、

D、

E、

標準答案：D

知識點解析：暫無解析

215、急診處方一般不得超過()

A、

B、

C、

D、

E、

標準答案：E

知識點解析：暫無解析

216、處方為開具()

A、

B、

C、

D、

E、

標準答案：A

知識點解析：暫無解析

217、處方開具后特殊情況下需要延長有效期的，最長()

A、

B、

C、

D、

E、

標準答案：B

知識點解析：暫無解析

A,購銷記錄B.購進記錄C.零售業(yè)務D.批發(fā)業(yè)務E.及時報告

218、從事藥品批發(fā)業(yè)務的經(jīng)營企業(yè)，必須建有真實、完整的()

A、

B、

C、

D、

E、

標準答案，A

知識點解析：暫無解析

219、醫(yī)療機構采購藥品，必須建有真實、完整的()

A、

B、

C、

D、

E、

標準答案；B

知識點解析：暫無解析

220、未經(jīng)批準，藥品批發(fā)企業(yè)不得從事藥品()

A、

B、

C、

D、

E、

標準答案：C

知識點解析：暫無解析

221、未經(jīng)批準藥品零售企業(yè)不得從事藥品()

A、

B、

C、

D、

E、

標準答案：D

知識點解析：暫無解析

A.市(地)級藥品監(jiān)督管理機構B.國務院工商行政管理部門C.省級人民政府藥

品監(jiān)督管理部門D.省級人民政府工商行政管理部門E.國務院藥品監(jiān)督管理部門

222、組織制定和公布直接接觸藥品的包裝材料和容器的藥用要求與標準的部門是

0

As

B、

c、

D、

E、

標準答案：E

知識點/扁：首先要確定藥品的包裝材料和容器的批準部門為國務院藥品監(jiān)督管理

部門，因為藥品包裝是隨同新藥報批材料一同上報批準的，所以直接接觸藥品的包

裝材料和容器其藥用要求與標準均為國務院藥品監(jiān)督管理部門批準，故答案為Co

223、醫(yī)療機構配制制劑所使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器，批準的部門是

0

A、

B、

C、

D、

E、

標準答案：C

知識點解析：首先要確定醫(yī)療機構配制制劑的批準部門為藥品監(jiān)督管理部門，再考

慮是藥品監(jiān)督管理部門的哪一級，明確醫(yī)療機構配制制劑的批準部門為省級藥品監(jiān)

督管理部門，故答案為

A.檢測和調節(jié)溫、濕度的設施B.設置中藥標本室(柜)C.明亮、整潔、無環(huán)境

污染源D.專門的生活區(qū)和辦公區(qū)E.必要的場所及與經(jīng)營品種和規(guī)模相適應的化

驗儀器、設備

224、醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)的營業(yè)場所應()

A、

B、

C、

D、

E、

標準答案：c

知識點麻斤：《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》：藥品批發(fā)——關于設施與設備

225、庫區(qū)內應有()

As

B、

C、

D、

Ex

標準答案：D

知識點解析：《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》：藥品批發(fā)——關于設施與設備

226、醫(yī)藥商品倉庫內應具備()

A、

B、

C>

D、

Ex

標準答案：A

知識點解析；《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)——關于設施與設備

227、企業(yè)檢驗商品必須有()

A、

B、

C、

Ds

E、

標準答案：E

知識點面析；《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》；藥品批發(fā)——