《健肝樂顆粒治療肝功能異常臨床應(yīng)用專家共識》

專家共識

GS/CACM×××—201×

代替×××××××

健肝樂顆粒治療肝功能異常

臨床應(yīng)用專家共識

ExpertConsensusonUseofJianganleGranulesforPatientsWithLiver

dysfunctioninClinicalPractice

（稿件類型：審核定版）

（本稿完成時間：2021年5月20日）

201×-××-××發(fā)布

中華中醫(yī)藥學(xué)會發(fā)布

健肝樂顆粒治療肝功能異常臨床應(yīng)用專家共識

1推薦意見/共識建議概要表

共識推薦意見/共識建議概要表

本共識達(dá)成5條推薦意見和10條共識建議，具體見表1和表2：

表1共識推薦意見概要表

共識條目證據(jù)質(zhì)量推薦強(qiáng)度

1、健肝樂顆粒主治的西醫(yī)疾病是藥物性肝損傷D級強(qiáng)推薦

2、健肝樂顆粒主治的西醫(yī)疾病是慢性乙型病毒性肝炎D級強(qiáng)推薦

3、健肝樂顆粒主治的西醫(yī)疾病是非酒精性脂肪性肝病D級強(qiáng)推薦

4、使用健肝樂顆粒能降低患者轉(zhuǎn)氨酶（ALT、AST、GGT、ALP）D級強(qiáng)推薦

5、使用健肝樂顆粒能夠降低患者膽紅素水平（TBIL、DBIL、IBIL）D級弱推薦

表2共識建議概要表

共識條目建議強(qiáng)度

1、健肝樂顆粒主治的西醫(yī)疾病是酒精性肝病建議

2、健肝樂顆粒主治的中醫(yī)疾病是肝著建議

3、健肝樂顆粒主治的中醫(yī)疾病為脅痛建議

4、健肝樂顆粒主治的中醫(yī)疾病是肝癖建議

5、健肝樂顆粒的主要適用證候是肝陰不足證建議

6、健肝樂顆粒的主要治則是養(yǎng)血柔肝、緩急止痛建議

7、健肝樂顆粒的最佳用藥劑量是6g/次，2次/日，最佳療程是8～12周建議

8、使用健肝樂顆粒能改善患者脅痛及部分消化系統(tǒng)癥狀（腹脹、腹痛、噯氣、

建議

乏力、納差等）

9、健肝樂顆粒與其他治療本病的藥物聯(lián)合應(yīng)用沒有風(fēng)險建議

10、健肝樂顆粒能單獨(dú)使用建議

2范圍

本共識推薦了健肝樂顆粒在治療肝功能異常（包括病毒性肝炎、非酒精性脂肪性肝炎等

多種肝臟疾病所致的肝功能異常）的用法、用量、療程、療效、治則治法、安全性及聯(lián)合用

藥等問題。

本共識主要面向從事肝病診療的三級、二級醫(yī)院的臨床醫(yī)生在運(yùn)用健肝樂顆粒治療肝功

能異常時使用。

1

3藥物基本信息

3.1處方來源

健肝樂顆粒處方源自張仲景《傷寒雜病論》中經(jīng)典名方--“芍藥甘草湯”,經(jīng)過現(xiàn)代工

藝制備而成。

3.2藥物組成

白芍420g、甘草280g

以上二味，加水煎煮二次，每次1.5小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至約700ml，加乙

醇1640ml，攪勻，靜置48小時，濾過，沉淀加18％乙醇，攪勻，靜置，濾過，合并濾液，

回收乙醇，濃縮至相對密度為1.38～1.40(25℃)的清膏，加乳糖粉適量，制成顆粒，干燥，

噴加桔子香精適量，混勻，制成400g，即得[21]。

3.3功能主治

養(yǎng)血護(hù)肝，解毒止痛。有降低轉(zhuǎn)氨酶，消褪疸以及改善各類肝炎臨床癥狀的作用。用于

治療急慢性病毒性肝炎等。

3.4政策準(zhǔn)入情況

健肝樂顆粒于2019年被納入國家醫(yī)保目錄（乙類），且收錄《中藥成方制劑第十七冊》

之中。

4臨床問題清單

本共識擬回答的臨床問題

序號臨床問題

1健肝樂顆粒主治的西醫(yī)疾病是否為藥物性肝損傷

2健肝樂顆粒主治的西醫(yī)疾病是否為酒精性肝病

3健肝樂顆粒主治的西醫(yī)疾病是否為慢性乙型病毒性肝炎

4健肝樂顆粒主治的西醫(yī)疾病是否為非酒精性脂肪性肝病

5健肝樂顆粒主治的中醫(yī)疾病是否為脅痛

2

6健肝樂顆粒主治的中醫(yī)疾病是否為肝著

7健肝樂顆粒主治的中醫(yī)疾病是否為肝癖

8健肝樂顆粒的主要適用證候是否為肝陰不足證

9健肝樂顆粒的主要治則是否為養(yǎng)血柔肝、緩急止痛

10健肝樂顆粒的最佳用藥劑量是否為6g/次,2次/日,最佳療程是8-12周

11使用健肝樂顆粒是否能降低患者轉(zhuǎn)氨酶(ALT、AST、GGT、ALP)指標(biāo)

12使用健肝樂顆粒是否能夠降低患者膽紅素水平(TBIL、DBL、IBIL)

13使用健肝樂顆粒是否能改善患者脅痛及部分消化系統(tǒng)癥狀(腹脹、腹痛、噯氣、乏力、納差、等)

14健肝樂顆粒與其他治療本病的藥物聯(lián)合應(yīng)用是否沒有風(fēng)險

15健肝樂顆粒能否單獨(dú)使用

5疾病診斷

5.1中醫(yī)診斷

中醫(yī)診斷：脅痛；TCD編碼：BNG010。在《黃帝內(nèi)經(jīng)》有關(guān)脅痛的記載中，明確指出

脅痛發(fā)生主要與肝膽有關(guān)，如《素問·臟氣法時論》“肝病者，兩脅下痛引少腹?！薄鹅`樞·五

邪篇》云：“邪在肝，則兩脅中痛”[22]，脅痛診斷及辨證分型參照《中醫(yī)內(nèi)科常見病診療指

南?中醫(yī)病證部分》[23]脅痛的診斷標(biāo)準(zhǔn)。健肝樂顆粒養(yǎng)血柔肝、緩急止痛，適用于多種肝

系疾病引起的以肝絡(luò)失養(yǎng)、不榮則痛為基本病機(jī)的脅痛。

5.2西醫(yī)診斷

西醫(yī)診斷：肝功能異常；ICD-10編碼：K76.806。各種原因和肝臟疾?。ㄈ缂甭愿?/p>

炎、酒精性肝病、非酒精性脂肪肝病、藥物性肝損傷等）均可導(dǎo)致肝功能異常，肝功能異常

的診斷及治療標(biāo)準(zhǔn)參照具體的疾病的臨床指南，如《慢性乙型肝炎防治指南》（2019版），

藥物性肝炎參照《藥物性肝炎診斷標(biāo)準(zhǔn)》（2019版）等。

5.3診斷要點(diǎn)

本共識認(rèn)為健肝樂顆粒按照“肝陰不足”證辨治更好。（共識建議：建議）

西醫(yī)臨床表現(xiàn)：肝功能異常的臨床癥狀，主要表現(xiàn)為脅痛伴乏力、發(fā)熱、黃疸、惡心、

嘔吐等，可結(jié)合病史及輔助檢查如肝功能作出診斷。

中醫(yī)臨床表現(xiàn)：脅痛、肝著、肝癖等中醫(yī)疾病中肝血虧虛、肝陰不足所致的脅痛癥狀。

3

治療原則：養(yǎng)血柔肝、緩急止痛。（共識建議：建議）

6臨床應(yīng)用建議

6.1適應(yīng)癥

6.1.1癥狀體征

健肝樂顆粒能夠改善患者：1）脅痛；2）肝功能異常：轉(zhuǎn)氨酶升高、膽紅素升高；3）

部分消化系統(tǒng)癥狀（腹脹、腹痛、噯氣、乏力、納差等）。

6.1.2藥物性肝損傷引起的肝功能異常

健肝樂顆粒治療藥物性肝損傷患者，能夠發(fā)揮保護(hù)肝臟、降低丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）、

天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）（證據(jù)級別：D級；共識推薦意見：強(qiáng)推薦）和降低總膽紅素

（TBIL）、直接膽紅素（DBIL）、間接膽紅素（IBIL）的作用[8-11]（證據(jù)級別：D級；共識

推薦意見：弱推薦）；能改善患者脅痛及部分消化系統(tǒng)癥狀（腹脹、腹痛、噯氣、乏力、納

差等）（共識建議）；健肝樂顆?？梢詥为?dú)用于治療藥物性肝損傷（共識建議）；健肝樂顆粒

與其他治療本病的藥物聯(lián)合應(yīng)用沒有風(fēng)險（共識建議）。

6.1.3慢性乙型病毒性肝炎引起的肝功能異常

健肝樂顆粒治療慢性乙型病毒性肝炎患者，能夠發(fā)揮保護(hù)肝臟、降低丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶

（ALT）、天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）（證據(jù)級別：D級；共識推薦意見：強(qiáng)推薦）和降低

總膽紅素（TBIL）、直接膽紅素(DBIL)、間接膽紅素（IBIL）的作用[12-19]（證據(jù)級別：D級；

共識推薦意見：弱推薦）；能改善患者脅痛及部分消化系統(tǒng)癥狀（腹脹、腹痛、噯氣、乏力、

納差等）（共識建議）；健肝樂顆粒可以單獨(dú)用于治療慢性乙型病毒性肝炎引起的肝損傷（共

識建議）；健肝樂顆粒與其他治療本病的藥物聯(lián)合應(yīng)用沒有風(fēng)險（共識建議）。

6.1.4非酒精性脂肪性肝病引起的肝功能異常

健肝樂顆粒治療非酒精性脂肪性肝病患者，能夠發(fā)揮保護(hù)肝臟、降低丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶

（ALT）、天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）（證據(jù)級別：D級；共識推薦意見：強(qiáng)推薦）和降低

4

總膽紅素（TBIL）、直接膽紅素（DBIL）、間接膽紅素（IBIL）的作用[20]（證據(jù)級別：D級；

共識推薦意見：弱推薦）；能改善患者脅痛及部分消化系統(tǒng)癥狀（腹脹、腹痛、噯氣、乏力、

納差等）（共識建議）；健肝樂顆粒可以單獨(dú)用于治療非酒精性脂肪性肝病引起的肝損傷（共

識建議）；健肝樂顆粒與其他治療本病的藥物聯(lián)合應(yīng)用沒有風(fēng)險（共識建議）。

6.1.5酒精性肝病引起的肝功能異常

健肝樂顆粒治療酒精性肝病患者，能夠發(fā)揮保護(hù)肝臟、降低丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）、

天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）（證據(jù)級別：D級；共識推薦意見：強(qiáng)推薦）和降低總膽紅素

（TBIL）、直接膽紅素（DBIL）、間接膽紅素（IBIL）的作用（證據(jù)級別：D級；共識推薦

意見：弱推薦）；能改善患者脅痛及部分消化系統(tǒng)癥狀（腹脹、腹痛、噯氣、乏力、納差等）

（共識建議）；健肝樂顆粒可以單獨(dú)用于治療酒精性肝病引起的肝損傷（共識建議）；健肝樂

顆粒與其他治療本病的藥物聯(lián)合應(yīng)用沒有風(fēng)險。（共識建議）。

6.2用法用量

健肝樂顆粒治療肝功能異常的用藥劑量是6g/次，2次/日（共識建議）。

6.3療程

健肝樂顆粒治療肝功能異常的用藥療程為8-12周（共識建議）。

7安全性

7.1不良反應(yīng)

本共識起草期間收集國家藥品監(jiān)督管理局（CFDA）不良反應(yīng)監(jiān)測中心2011-2021年間健

肝樂顆粒不良反應(yīng)的數(shù)據(jù)資料，對其所有不良反應(yīng)進(jìn)行了統(tǒng)計（見附錄B），均為輕度不良

反應(yīng)癥狀（包括腹瀉、惡心、嘔吐等），所有不良反應(yīng)均經(jīng)停藥或?qū)ΠY處理后痊愈或緩解。

5

7.2禁忌

根據(jù)前期調(diào)研結(jié)果歸納目前臨床醫(yī)師使用健肝樂顆粒的臨床經(jīng)驗(yàn)，本共識總結(jié)健肝樂顆

粒的禁忌證包括：1）對本產(chǎn)品任何成分過敏或有嚴(yán)重不良反應(yīng)者：2）肝腎功能衰竭者；3）

根據(jù)“十八反和十九畏”的配伍禁忌，不能與含有甘遂、大戟、海藻、芫花、藜蘆的藥物共

用。

7.3注意事項(xiàng)

1）重癥高血壓及水腫病人慎用；

2）妊娠及哺乳期婦女慎用。

8利益相關(guān)說明

8.1資助情況

健肝樂顆粒治療肝功能異常臨床應(yīng)用專家共識制定全過程經(jīng)費(fèi)由武漢康樂藥業(yè)股份有

限公司資助。

8.2利益沖突情況

收集利益聲明34份，利益聲明表均實(shí)名制填寫，電子版提交共識歸口單位存檔。

在共識制定過程中，所有相關(guān)參與者均無利益沖突；企業(yè)人員主要負(fù)責(zé)組織、服務(wù)等事務(wù)性

工作，不參與任何共識決策工作。

附錄A

（資料性附錄）

基礎(chǔ)研究材料

A.1中醫(yī)理論基礎(chǔ)

健肝樂顆粒的處方源自經(jīng)典名方“芍藥甘草湯”，由甘草和白芍兩味藥材組成。原方出

6

自張仲景中醫(yī)經(jīng)典《傷寒雜病論》：“傷寒，脈浮，自汗出，小便數(shù)，心煩，微惡寒，腳攣急。

反與桂枝欲攻其表，此誤也。得之便厥，咽中干，煩躁吐逆者，作甘草干姜湯與之，以復(fù)其

陽；若厥愈足溫者，更作芍藥甘草湯與之，其腳即伸。”在上千年的歷史臨床應(yīng)用中，芍藥

甘草湯主要用于治療傷寒傷陰、筋脈失濡、腿腳攣急等癥，該復(fù)方被歷朝醫(yī)家加減運(yùn)用。芍

藥甘草湯的組方精簡，芍藥為君，甘草為臣。其中白芍性微寒，味酸、苦，能夠養(yǎng)血調(diào)經(jīng)、

斂陰止汗、柔肝止痛、平抑肝陽；甘草性平，味甘，能夠補(bǔ)脾益氣、清熱解毒、緩急止痛、

調(diào)和諸藥。兩藥合用，酸甘化陰，養(yǎng)血柔肝、緩急止痛[24]。

A.2藥學(xué)研究

健肝樂顆粒的處方是由甘草和白芍組成。現(xiàn)代化學(xué)成分研究結(jié)果顯示，白芍包含多種生

物活性物質(zhì)：苷類、萜類、黃酮類、鞣質(zhì)類、揮發(fā)油類、酚類和糖類等化合物，其中最主要

的活性成分是苷類化合物，如芍藥苷、芍藥內(nèi)酯苷等[25-29]；甘草包含有三萜類、黃酮類、香

豆素類、氨基酸類、生物堿類、雌激素和有機(jī)酸等化合物，其中最主要的活性成分是三萜皂

苷，如甘草酸、甘草苷等[30-34]。王學(xué)海等[35]對健肝樂顆粒進(jìn)行指紋圖譜研究，并對其中相

對峰面積較大，含量較高的色譜峰進(jìn)行單體分離檢測，得到7個純度為90％以上的單體粗

品，分別是甘草酸、芍藥新苷、苯甲酸、甘草苷、芍藥苷、芍藥內(nèi)酯苷、對羥基苯乙酸。

健肝樂顆粒的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中以芍藥苷作為含量測定指標(biāo)，根據(jù)文獻(xiàn)研究的結(jié)果，芍藥苷具

有抗炎保肝的藥理作用，且在指紋圖譜中峰面積占比超過20%，因此將芍藥苷作為含量測

定指標(biāo)基本可以反映藥品的質(zhì)量情況。還有研究從定性、定量的角度，對經(jīng)典名方—芍藥甘

草湯的物質(zhì)基準(zhǔn)進(jìn)行了初步研究，建立了芍藥甘草湯穩(wěn)定、簡便的UPLC測定方法，測定

其中7種水溶性活性成分含量。相似度評價與含量測定結(jié)果顯示，11批次芍藥甘草湯相似

度均大于0.98，表明批次間差異小，各產(chǎn)地及批次藥材質(zhì)量較為穩(wěn)定，對芍藥甘草湯的基礎(chǔ)

研究及臨床應(yīng)用提供一定參考意義[36]。

綜上所述，現(xiàn)階段健肝樂顆粒的物質(zhì)基礎(chǔ)以甘草酸、芍藥新苷、甘草苷、芍藥苷、芍藥

內(nèi)酯苷為主，其物質(zhì)基礎(chǔ)基本清晰并且各產(chǎn)地及批次藥材質(zhì)量穩(wěn)定，質(zhì)量均一性好可控性強(qiáng)。

A.3藥理研究

丁虹等[37]建立小鼠酒精性脂肪肝、藥源性肝損傷、免疫性肝損傷、Sprague-Dawley大

鼠肝纖維化、膽汁淤積型黃疸這五種常見肝損傷模型，探討健肝樂在護(hù)肝方面的藥效學(xué)作用，

試驗(yàn)結(jié)果發(fā)現(xiàn)，對于酒精性肝損傷、藥源性肝損傷、肝纖維化，健肝樂顆粒各劑量組能顯著

7

降低模型鼠血清中ALT、AST活性，升高鼠肝臟SOD、GSH-PX活性，降低MDA含量，

提示健肝樂顆粒是通過抑制自由基介導(dǎo)的脂質(zhì)過氧化反應(yīng)來應(yīng)對肝臟的損傷，從而發(fā)揮保護(hù)

肝臟結(jié)構(gòu)和功能的作用；卡介苗可使T淋巴細(xì)胞致敏，引起肝竇中的Kupffer細(xì)胞聚集，脂

多糖再刺激可激發(fā)致敏細(xì)胞釋放TNFα、白介素等對肝細(xì)胞有毒的細(xì)胞因子，從而激活凋亡

通路、誘導(dǎo)氧化應(yīng)激等一系列反應(yīng)，導(dǎo)致肝損傷；健肝樂顆粒各劑量組可顯著降低免疫性肝

損傷模型鼠血清中的ALT、AST活性及TNFα、IL-1β細(xì)胞因子的含量，對肝組織中MDA

含量及SOD、GSH-PX活性有改善作用，提示健肝樂顆粒通過抑制致敏細(xì)胞釋放有毒因子、

和阻滯氧化應(yīng)激途徑，從而達(dá)到改善肝損傷的效果；對于ANIT誘導(dǎo)的膽汁淤積型，健肝樂

顆粒各劑量組可顯著性降低血清中ALP和γ-GT活性和TBIL含量，其中，中、低劑量組還

可顯著降低血清ALT、AST活性，有明顯改善黃疸致肝損傷的作用。

綜合以上五個肝損傷實(shí)驗(yàn)，健肝樂顆粒各劑量組都呈現(xiàn)出一定的保肝作用。其中，中、

低劑量組的保肝效果明顯且穩(wěn)定。綜上健肝樂顆粒是治療肝損傷且保肝作用穩(wěn)定的藥物，為

臨床護(hù)肝用藥提供了可靠的理論依據(jù)。

A.4非臨床安全性研究

長期毒性實(shí)驗(yàn)采用大鼠靜脈點(diǎn)滴[500、1000和2000mg/(kg·d)，連續(xù)給藥30d與90d和

狗靜脈點(diǎn)滴[280與560mg/(kg·d),連續(xù)給藥90d]，長期給藥后這兩種動物除血小板數(shù)目增高

外，其攝食、體重、血尿常規(guī)、肝腎功能均無明顯改變，對兩種動物的心、腦、肝、腎等

18個重要臟器與組織的病理組織學(xué)觀察亦無明顯毒性作用[38]。致畸變試驗(yàn)研究表明，白芍

總苷鼠傷寒沙門菌回復(fù)突變試驗(yàn)(1-10000μg/mL)，中國倉鼠肺細(xì)胞染色體試驗(yàn)

(37-333.3μg/mL)和微核試驗(yàn)(39.06-2500mg/kg)均呈陰性[39]。長期中醫(yī)實(shí)驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)白芍對人

體有毒性，白芍總苷的動物毒性研究也顯示白芍總苷無明顯毒性損害，安全范圍大[40]。

有研究對甘草進(jìn)行了系統(tǒng)的安全性試驗(yàn)。結(jié)果顯示，遺傳毒性試驗(yàn)均為陰性結(jié)果，表明

甘草無明顯的致突變作用；致畸試驗(yàn)研究結(jié)果表明，甘草對大鼠不具母體毒性、胚胎毒性和

致畸作用；通過大鼠亞慢性毒性試驗(yàn)觀察到的甘草最大無作用劑量雌雄大鼠均為6.42g/kg

BW，按甘草藥材劑量計為25.0g/kgBW。在本實(shí)驗(yàn)條件下，未觀察到甘草對哺乳動物產(chǎn)生

遺傳毒性、致畸性和亞慢性毒性作用[41]。

綜上所述，從藥材的毒理研究結(jié)果可知，健肝顆粒在說明書劑量范圍內(nèi)是安全性很高的

藥品。

8

附錄B

（規(guī)范性附錄）

不良反應(yīng)數(shù)據(jù)資料

B.1不良反應(yīng)數(shù)據(jù)資料表

國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心

健肝樂顆粒不良反應(yīng)2011.10-2019.12

用藥不良反不良

首次/跟嚴(yán)重姓性用藥開用藥不良反

出生日期原患疾病生產(chǎn)廠家用法用量終止應(yīng)發(fā)生不良反應(yīng)過程描述反應(yīng)

蹤報告程度名別始時間原因應(yīng)名稱

時間時間結(jié)果

患者因慢性乙型肝炎就診，2011年10月4日醫(yī)

武漢康樂藥乙型囑給予健肝樂顆?？诜咳?次，每次15克，停藥

不乙型肝炎,口服15g/2011-102011-惡心,頭2011-10

首次報告一般男1963-05-10業(yè)股份有限肝炎,患者服用該藥2天后出現(xiàn)惡心，嘔吐，血壓升高，后痊

詳慢性次2次/日-0410-06暈-06

公司慢性BP150/110hm,咨詢醫(yī)生，醫(yī)囑停用該藥，2天后愈

惡心，頭暈癥狀逐漸好轉(zhuǎn)，血壓平穩(wěn)。

血清

因血清谷丙轉(zhuǎn)酶測定ALT（SG－PT）:126U/L。

武漢康樂藥谷丙停藥

不血清谷丙轉(zhuǎn)口服15g/2012-022012-2012-02口服健肝樂顆粒，服藥3天，患者全身出現(xiàn)紅色

首次報告一般男1992-02-27業(yè)股份有限轉(zhuǎn)氨皮疹后痊

詳氨酶升高次2次/日-2502-27-27皮疹等癥狀，給予對癥治療，患者上述癥狀逐漸

公司酶升愈

好轉(zhuǎn)。

高

武漢康樂藥患者因患肝炎，來院治療，給予健肝樂顆粒一日停藥

不口服6g/2014-102014-2014-10

首次報告一般男1976-10-22肝炎業(yè)股份有限肝炎惡心兩次，一次6克服用，患者服藥第二天出現(xiàn)惡心后好

詳次2次/日-2110-27-22

公司癥狀，立即停藥，休息半天后，癥狀好轉(zhuǎn)。轉(zhuǎn)

9

患者于3月21日因藥物性肝炎給予健肝樂顆粒

6g每日3次沖服，3月24日查房患者訴昨日

武漢康樂藥輸還原型谷胱甘肽時出現(xiàn)乏力、心慌、出汗不適，停藥

不口服6g/2015-032015-乏力、心2015-03

首次報告嚴(yán)重男1965-03-26藥物性肝炎業(yè)股份有限護(hù)肝3月26查房患者訴口服健肝樂后仍有輕度乏力、后痊

詳次3次/日-2103-26悸、多汗-24

公司心慌、出汗不適，無其他特殊不適。結(jié)合患者既愈

往用藥史，考慮患者對甘草類制劑過并停用健肝

樂顆粒，3月28日患者未訴不適。

患者因慢性乙型病毒性肝炎，給予健肝樂顆粒

6g/次，po,bid,服藥至今第三天，出現(xiàn)惡心，胃不

武漢康樂藥乙型停藥

不乙型肝炎,口服6g/2015-052015-惡心、胃2015-06適，今來院求診，查體，T36.8℃，

首次報告一般男1970-06-01業(yè)股份有限肝炎,后好

詳慢性次2次/日-3006-01不適-01BP120/70mmHg,R25次/min,囑停用健肝樂，給予

公司慢性轉(zhuǎn)

甲氧氯普胺片口服5mg/次，tid，三天后復(fù)查，

患者訴癥狀好轉(zhuǎn)。

患者因服用抗肺結(jié)核藥引起肝功能異常，給予健

肝樂顆粒口服護(hù)肝，每日三次，每次一包，患者

武漢康樂藥停藥

不口服6g/2015-072015-肺結(jié)腹部疼2015-07服后感覺腹部疼痛，惡心，繼續(xù)服用該藥兩天，

首次報告一般男1948-07-20肺結(jié)核業(yè)股份有限后痊

詳次3次/日-2007-24核痛，惡心-20每次服用后都出現(xiàn)相同的癥狀，急來院就診，囑

公司愈

其停用該藥，換用口服護(hù)肝片，未見病人反映有

不適癥狀。

乙型

武漢康樂藥患者因乙肝、伴功能異常gop90，gtp120，于停藥

不乙型病毒性口服6g/2015-082015-病毒2015-08

首次報告一般女1970-03-08業(yè)股份有限腹瀉2015年8月18日給予該藥口服，8月21日患者后好

詳肝炎次2次/日-1808-21性肝-21

公司出現(xiàn)腹瀉，遂停服該藥，患者癥狀緩解。轉(zhuǎn)

炎

武漢康樂藥患者因慢性肝炎來我院就診，醫(yī)囑給與健肝樂顆停藥

不口服6g/2016-032016-慢性2016-03

首次報告一般女1965-03-11慢性肝炎業(yè)股份有限惡心粒一盒，一日三次，一次一包，患者在第一次服后好

詳次3次/日-1103-11肝炎-11

公司藥約半小時后出現(xiàn)惡心的癥狀，立即停藥，并囑轉(zhuǎn)

10

咐其多喝水，約20分鐘后癥狀消失。

武漢康樂藥患者服用健肝樂顆粒后，出現(xiàn)腹脹，同時出現(xiàn)腹停藥

不口服6g/2016-082016-腹脹、腹2016-08

首次報告一般男1934-08-23骨結(jié)核業(yè)股份有限護(hù)肝瀉癥狀，查大便常規(guī)無異常，遂停藥。停藥后癥后痊

詳次3次/日-1608-23瀉-23

公司狀好轉(zhuǎn)。愈

武漢康樂藥停藥

不口服6g/2016-102016-過敏反2016-10患者用藥后出現(xiàn)手、腳及面部浮腫癥狀，停藥后

首次報告一般女1946-10-03肝炎業(yè)股份有限肝炎后痊

詳次2次/日-0310-03應(yīng)-03浮腫癥狀漸好轉(zhuǎn)，最終消失。

公司愈

武漢康樂藥患者用藥后出現(xiàn)腹瀉不適，一天解黃色稀水便3停藥

不自家免疫性口服6g/2016-112016-2016-11

首次報告一般女1954-01-15業(yè)股份有限護(hù)肝腹瀉次。無惡心、嘔吐，無胸悶、心慌。囑其停用健后痊

詳肝炎次2次/日-1011-11-11

公司肝樂顆粒后，腹瀉好轉(zhuǎn)。愈

武漢康樂藥停藥

不冠心病支架口服6g/2017-032017-2017-03患者服用上述兩種藥品后出現(xiàn)心悸癥狀，自行停

首次報告一般男1935-05-16業(yè)股份有限護(hù)肝心悸后好

詳植入術(shù)后次2次/日-1003-14-14藥后癥狀好轉(zhuǎn)。

公司轉(zhuǎn)

2017-04-26？16:28病程記錄：患者口服健肝

樂顆粒后四肢出現(xiàn)散在皮疹伴瘙癢，無發(fā)熱、頭

昏、心慌、腹痛、腹瀉等，查體：四肢見散在紅

武漢康樂藥色丘疹，有抓痕。考慮健肝樂顆粒藥物過敏，停停藥

不口服6g/2017-042017-瘙癢、皮2017-04

首次報告一般男1949-04-26血吸蟲病業(yè)股份有限護(hù)肝用健肝樂顆粒，予以撲爾敏片對癥治療，繼續(xù)觀后好

詳次2次/日-2204-26疹-26

公司察病情變化。2017-04-27？16:40主治醫(yī)師查房轉(zhuǎn)

記錄：患者停用健肝樂顆粒后四肢皮疹大部分消

褪，僅右上肢見一次皮疹，伴瘙癢。2017-04-29？

10:53病程記錄：患者精神可，皮疹消退。

武漢康樂藥患者于今日口服此藥物后，大約40分鐘后出現(xiàn)停藥

不口服15g/2017-062017-惡心、腹2017-06

首次報告一般男1957-06-28黃疸業(yè)股份有限黃疸惡心，伴輕度腹瀉不適，囑患者多喝溫開水、休后痊

詳次2次/日-2406-24瀉-24