醫(yī)療器材質(zhì)控管理制度

醫(yī)療器材質(zhì)控管理制度第一章總則第一條目的和依據(jù)本制度的目的是為了規(guī)范醫(yī)院內(nèi)醫(yī)療器材質(zhì)控管理工作，提高醫(yī)療器材的質(zhì)量和安全性，確保醫(yī)療過程中的器材使用順暢、安全有效，依據(jù)國家有關(guān)醫(yī)療器械管理法規(guī)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。第二條適用范圍本制度適用于醫(yī)院內(nèi)全部涉及醫(yī)療器材的管理工作，包含醫(yī)療器材的采購、驗(yàn)收、存儲(chǔ)、使用、維護(hù)、清潔、消毒和報(bào)廢等環(huán)節(jié)。第三條重要職責(zé)醫(yī)院管理負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)全面組織、協(xié)調(diào)和監(jiān)督醫(yī)療器材質(zhì)控管理工作，并確保全部相關(guān)人員嚴(yán)格遵守本制度。第二章醫(yī)療器材質(zhì)控管理的流程第四條醫(yī)療器材采購管理流程采購需求確實(shí)定：醫(yī)院各科室提出醫(yī)療器材采購需求并經(jīng)過審批。供應(yīng)商選擇：醫(yī)院依據(jù)需求，選擇具備合法資質(zhì)和可靠信譽(yù)的供應(yīng)商。采購程序：訂立采購招投標(biāo)文件，公開招標(biāo)或邀請(qǐng)供應(yīng)商投標(biāo)。評(píng)審與比較：評(píng)審?fù)稑?biāo)商供應(yīng)的資質(zhì)、價(jià)格、質(zhì)量、服務(wù)等信息，進(jìn)行比較與評(píng)定。合同簽訂：確定采購商后，簽訂采購合同，明確雙方責(zé)任和權(quán)利。驗(yàn)收與入庫：醫(yī)療器材送達(dá)后，進(jìn)行驗(yàn)收，并按規(guī)定進(jìn)行倉庫管理。第五條醫(yī)療器材存儲(chǔ)管理流程醫(yī)療器材分區(qū)：設(shè)立不同的存儲(chǔ)區(qū)域，依照醫(yī)療器材的特性進(jìn)行分類存放。儲(chǔ)物柜管理：對(duì)不同類型的器材使用專用儲(chǔ)物柜，編號(hào)、標(biāo)明負(fù)責(zé)人，確保器材有序存放。溫濕度掌控：依據(jù)醫(yī)療器材的要求，確保管儲(chǔ)環(huán)境的合適溫度和濕度。定期檢查：醫(yī)院配備專業(yè)人員，定期巡查存儲(chǔ)區(qū)域，檢查器材的數(shù)量、質(zhì)量和有效期。不合格處理：如發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器材存在質(zhì)量問題或過期，及時(shí)處理，布置報(bào)廢或送修。第六條醫(yī)療器材使用管理流程負(fù)責(zé)人授權(quán)：醫(yī)護(hù)人員需依據(jù)職責(zé)和資質(zhì)，由醫(yī)院負(fù)責(zé)人進(jìn)行授權(quán)方可使用醫(yī)療器材。醫(yī)療器材使用登記：醫(yī)院要求醫(yī)護(hù)人員在使用前進(jìn)行登記，記錄使用者、用途、時(shí)間等信息。操作規(guī)范：醫(yī)院應(yīng)組織培訓(xùn)，確保醫(yī)護(hù)人員熟識(shí)并依照操作規(guī)范正確使用醫(yī)療器材。定期檢驗(yàn)：設(shè)立定期檢驗(yàn)制度，確保醫(yī)療器材的正常運(yùn)行和有效性。事故報(bào)告：發(fā)生醫(yī)療器材相關(guān)事故時(shí)，醫(yī)護(hù)人員應(yīng)立刻向上級(jí)匯報(bào)，并進(jìn)行事故調(diào)查和處理。第七條醫(yī)療器材維護(hù)與清潔管理流程維護(hù)計(jì)劃訂立：依據(jù)醫(yī)用器械的特性和要求，訂立定期維護(hù)計(jì)劃。維護(hù)和修理人員資質(zhì)：醫(yī)院設(shè)立專職或兼職的醫(yī)療器材維護(hù)和修理人員，需具備相關(guān)資質(zhì)和經(jīng)驗(yàn)。定期保養(yǎng)：依照維護(hù)計(jì)劃，對(duì)醫(yī)療器材進(jìn)行定期保養(yǎng)和維護(hù)和修理，確保器材處于良好狀態(tài)。清潔消毒：嚴(yán)格依照醫(yī)療器材的特性和要求進(jìn)行清潔和消毒，確保器材的衛(wèi)生安全。記錄與跟蹤：對(duì)維護(hù)和清潔消毒的過程進(jìn)行記錄，并跟蹤處理結(jié)果。第八條醫(yī)療器材報(bào)廢管理流程報(bào)廢標(biāo)準(zhǔn)和程序：醫(yī)院訂立醫(yī)療器材報(bào)廢標(biāo)準(zhǔn)和程序，確保在合規(guī)的情況下進(jìn)行報(bào)廢處理。報(bào)廢申請(qǐng)與審批：醫(yī)用器械報(bào)廢需經(jīng)過申請(qǐng)，并經(jīng)過醫(yī)院負(fù)責(zé)人審批，明確廢棄原因和識(shí)別方式。廢棄物處理：醫(yī)院應(yīng)嚴(yán)格依照相關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行廢棄物的集中收集、分類、處理和處理。監(jiān)督與監(jiān)測：醫(yī)院應(yīng)建立定期的醫(yī)療器材報(bào)廢監(jiān)督與監(jiān)測機(jī)制，確保廢棄工作得到有效的執(zhí)行。第三章監(jiān)督與懲罰第九條監(jiān)督檢查醫(yī)院設(shè)立醫(yī)療器材質(zhì)控管理部門，負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器材質(zhì)控工作的監(jiān)督和檢查。隨機(jī)抽查：醫(yī)院隨機(jī)抽選部分器材進(jìn)行抽查，檢查是否符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。第十條懲罰措施對(duì)違反醫(yī)療器材質(zhì)控管理制度的責(zé)任人，依據(jù)醫(yī)院管理規(guī)定予以相應(yīng)懲罰。違反質(zhì)掌控度行為涉及到犯罪的，按法律法規(guī)進(jìn)行處理，涉嫌違法犯罪應(yīng)及時(shí)報(bào)案。第四章附則第十一條宣傳教育醫(yī)院應(yīng)加強(qiáng)醫(yī)療器材質(zhì)控管理的宣傳教育工作，提高全體醫(yī)務(wù)人員對(duì)醫(yī)療器材質(zhì)控管理的重視和理解。第十二條評(píng)估與改進(jìn)醫(yī)院應(yīng)定期進(jìn)行醫(yī)療器材質(zhì)控管理的評(píng)估，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)和問題，及時(shí)改進(jìn)管理制度和工作方法。第十三條生效與修訂本制度自頒布之日起生效。對(duì)本制度的任何修改和增補(bǔ)