測試儀器廠電阻應變計質量手冊

質量手冊

依據(jù)1809001:2000標準

審核：年月日

批準：年月日

1.手冊內(nèi)容

本手冊系依據(jù)GB/T19001:2000idtIS09001：2000《質量管理體系要求》和本公司

的實際相結合編制而成，包括：

⑴本公司質量管理體系的范圍，它包括了IS09001：2000標準除了7.3章以外的全部要求;

⑵質量管理標準和本公司質量管理體系要求的所有程序文件；

⑶對質量管理體系所包括的過程順序和相互作用的表述。

2.術語和定義

本手冊采用IS09000：2000《質量管理體系一基礎和術語》的術語和定義。

3.本手冊為本公司的受控文件，由廠長批準頒布執(zhí)行。手冊管理的所有相關事宜均由質

管科統(tǒng)一負責，未經(jīng)管理者代表批準，任何人不得將手冊提供給本公司以外人員。手冊持有

者調離工作崗位時，應將手冊交還質管科，辦理核收登記。

4.本公司生產(chǎn)加工電阻應變計產(chǎn)品，工序過程基本能獨立完成。其中制版需外協(xié)，本公

司對外協(xié)加工質量予以控制。

5.本公司影象成型，上基底膠，上保護膠為特殊過程，對特殊過程進行確認和控制。

6.本公司生產(chǎn)的產(chǎn)品為成熟的定型產(chǎn)品，對有特殊要求的產(chǎn)品做質量計劃，決定對7.3

章，，設計與開發(fā)”進行刪減。

7.手冊持有者應使其妥善保管，不得損壞、丟失、隨意涂抹。

8.在手冊使用期間，如有修改建議，各部門負責人應匯總意見，及時反饋到辦公室；辦

公室應定期對手冊的適用性、有效性進行評審；必要時應對手冊予以修改，執(zhí)行《文件控制

程序》的有關規(guī)定。

質量手冊頒布令

測試儀器廠質量手冊，編號:M?A/1,經(jīng)公司審定，現(xiàn)予批準頒布，自年月日

起實施。

質量手冊是貫徹公司質量方針，實現(xiàn)公司質量目標的綱領性文件，公司全體

員工務必遵照執(zhí)行。

任命書

為了貫徹執(zhí)行IS09001：2000《質量管理體系一要求》，加強質量管理體系

運行的領導，特任命我公司的管理者代表。

目錄

-+4-

早T標題總頁數(shù)

0.0目錄1

0.1質量手冊說明1

0.2頒布令、任命書1

0.3企業(yè)簡況1

0.4質量方針、質量目標1

0.5管理層的承諾1

0.6質量管理體系組織機構1

0.7職責和權限3

1應用范圍1

2引用標準1

3術語、定義和縮略語1

4質量管理體系2

5管理職責2

6資源管理1

7產(chǎn)品的實現(xiàn)4

8測量、分析和改進2

附錄1更改一覽表1

附錄2質量職能分配表1

附錄3程序文件清單1

企業(yè)簡況

測試儀器廠是國內(nèi)最早研制和生產(chǎn)電阻應變計的廠家之一，已有二十五年

電阻應變計的生產(chǎn)歷史。我廠具有一流的凈化設施，生產(chǎn)環(huán)境優(yōu)越，技術力量

雄厚，目前已擁有數(shù)百種不同規(guī)格型號的的應變計品種，其中蠕變自補償系列

應變計可以滿足不同量程的傳感器。

我廠應變計連續(xù)四年經(jīng)國家傳感質量監(jiān)督檢驗中心檢測其主要特性：應變

計電阻、靈敏系數(shù)、機械滯后、蠕變、漂移、絕緣電阻、熱輸出七項指標均已

達到和超過國家“GB/T13992-92電阻應變計"A級標準。

我廠的應變計以獨特的工藝技術，超群品質，長期的穩(wěn)定性、可靠性和最

佳的性價比深受廣大用戶的好評。

測試儀器廠的質量方針是：

堅持質量第一滿足顧客需求

強化過程控制持續(xù)質量改進

特此公布：

廠長：

日期：

測試儀器廠的質量目標是：

1.產(chǎn)品一次交驗合格率282.5%,每年遞增0.6個百分點。

2.顧客滿意率N97%,每年遞增0.2個百分點。

特此公布.

測試儀器廠管理層負責人員在此鄭重承諾：

帶領全體員工貫徹執(zhí)行本質量管理手冊，實現(xiàn)本公司質量方針和質量目標，確保向顧客

提供最佳產(chǎn)品。

承諾人：

職務簽名日期

廠長

管理者代表

生產(chǎn)科科長

技術科科長

質管科科長

供銷科科長

辦公室主任

質量管理體系組織機構

1質量屬于公司的每一位成員，各級人員都必須清楚地理解本公司的質量方針并堅持貫

徹執(zhí)行；在公司中，從廠長、各部門負責人、直至員工，每個人都對產(chǎn)品質量負有相應責任。

公司各級人員都應遵照質量手冊、質量程序和作業(yè)指導書的要求，開展各項質量管理活動和

作業(yè)，為給予顧客切實的質量保證，各級管理人員應能提供本職工作中滿足規(guī)定要求的有效

證據(jù)和記錄。

2質量職責和權限

2.1廠長

2.1.1規(guī)劃公司的發(fā)展計劃和質量管理水平，貫徹公司的經(jīng)營方針，組織實施公司年度

經(jīng)營計劃和投資方案。

2.1.2確定公司的組織機構，決定各職能部門負責人的職責及任免。

2.1.3制定公司質量方針、質量目標，頒布質量管理手冊。

2.1.4委任管理者代表，授權他對質量體系的有效運行和適宜性進行監(jiān)督檢查。

2.1.5主持管理評審、監(jiān)督檢查部門質量職責的履行情況，積吸協(xié)調各職能/部門組織接

口關系，保證質量體系的正常、有效運行。

2.1.6負責提供充分資源以滿足質量管理系統(tǒng)的有效運行。

2.1.7配合政府部門進行社會活動，建立良好溝通渠道。

2.2管理者代表

廠長指定管理層中的成員作為管理者代表，并授以明確職責：

2.2.1確保按IS09001:2000標準的要求建立、保持質量管理體系；

2.2.2向廠長報告有關質量管理體系的實施情況，包括改進需要；

2.2.3組織內(nèi)部申核，完善、保持、改進質量管理體系：

2.2.4確保公司及時獲得并理解相關法律、法規(guī)的要求并了解顧客的期望和要求；

2.2.5負責就公司質量管理體系有關事宜與外部各方的聯(lián)絡工作。

2.2.6建立良好的內(nèi)部溝通渠道，實現(xiàn)全員參與的效果。

2.2.7批準過程有效運行和控制所需的文件。

2.3供銷科

2.3.1進行市場調研，了解客戶期望，收集并傳達產(chǎn)品使用可靠資料，提出項目建議。

2.3.2收集并分析顧客滿意度數(shù)據(jù)。

2.3.3組織評審合同與定單，授權的銷售人員對常規(guī)合同可直接評審。

2.3.4與客戶聯(lián)系并向其提供服務處理顧客投訴，對顧客提出的經(jīng)濟賠償要求，無爭議的

由供銷科科長簽字認可。

2.3.5負責對倉庫的規(guī)范管理。

2.3.6確保向顧客提供的產(chǎn)品得到有效防護。

2.3.7組織評定合格供方、監(jiān)督和評估供方表現(xiàn)，確定或取消合格供方資格。

2.3.8確保采購產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。

2.5生產(chǎn)科

2.5.1選擇過程特性監(jiān)控辦法、驗證過程能力，發(fā)現(xiàn)關鍵工序矢控、立即停產(chǎn)整改。

2.5.2負責工裝使用管理。

2.5.3建立、保持產(chǎn)品及狀態(tài)標識。

2.5.4負責對操作人員進行工藝紀律檢查，對違紀人員進行教育或處罰。

2.5.5對過程實施改進措施。

2.5.6保持生產(chǎn)區(qū)域的清潔，確保安全生產(chǎn)，發(fā)現(xiàn)隱患立即整改。

2.5.7對生產(chǎn)過程配置必要的設施，制訂預防性維修計劃并監(jiān)督實施。

2.6技術科

2.6.1制定樣機樣品的試生產(chǎn)質量策劃。

2.6.2制定生產(chǎn)工藝、編制工藝過程流程卡，編制作業(yè)指導書。

2.6.3負責技術文件的管理，確保生產(chǎn)現(xiàn)場使用有效文件。

2.6.4負責工裝圖紙和制作工藝的編制。

2.7質管科

2.7.1制訂檢驗規(guī)程和編制檢驗指導書。

2.7.2負責對產(chǎn)品的監(jiān)視和測量。對測量結果進行數(shù)據(jù)分析，提供改進措施。

2.7.3負責對不合格品的評審處置。

2.7.4負責顧客對產(chǎn)品質量投訴處理。

2.7.5負責對糾正和預防措施實施的跟蹤和驗證。

2.7.6對不合格原輔材料有權拒收，對不合格的產(chǎn)成品不準出廠行使質量否決權。

2.7.7協(xié)助管理者代表實施內(nèi)部審核。

2.7.8負責對計量器具及檢測設備的管理。

2.7.9對材料和產(chǎn)品進行標記或驗證標識。

2.9辦公室

2.9.1負責人員培訓并評審培訓結果，對不符合任職要求的人員組織培訓或提出任免

建議。

2.9.2負責對管理文件的管理。

2.9.3確保內(nèi)部溝通活動有效開展。

2.9.4協(xié)助廠長實施管理評審。

3內(nèi)部交流

3.1公司確保在不同層次和職能之間，就質量體系的過程，包括質量要求，質量目標

及完成情況，以實施有效性，進行溝通，達到相互了解、相互信任，實現(xiàn)全員參與的效果。

3.2質量管理體系有關的各種信息溝通，可采用各種會議、宣傳布告欄等形式。

3.3公司召集各部門負責人的會議應形成會議紀要，經(jīng)主持人簽字認可。

1應用范圍

1.1體系適用于公司、各部門的質量管理，以達到顧客滿意并滿足相關法律、法規(guī)要求。

1.2體系適用于公司產(chǎn)品（電阻應變計）的加工，生產(chǎn)和服務。

1.3適用于第三方體系認證。

1.4可作為與顧客之間的合同條件。

2引用標準

2.1質量管理體系標準

2.1.1TS09000:2000

2.1.2GB/T19001-2000idtIS09001:2000

2.2適用的法律法規(guī)

2.2.1中華人民共和國：《合同法》、《質量法》、。

2.3適用技術標準

GB/T13992-92（電阻應變計）

如特殊要求以與顧客商定的標準為準。

3術語、定義和縮略語

3.1公司質量體系采用IS09000:2000質量管理體系一基礎和術語的定義。

3.2為方便公司人員使用，摘要如下術語、定義及縮略語：

3.2.1公司：“測試儀器廠”的簡稱。

3.2.2顧客；公司提供產(chǎn)品的接受者。

3.2.3供方：向公司提供原輔材料的供應方。

3.2.4合格：滿足要求。

3.2.5不合格：未滿足要求。

4質量管理體系

4.1總要求

公司按照IS09001：2000標準要求建立了質量管理體系，形成文件，加以保持和實施，

并予以持續(xù)改進。為此做到下述要求：

a）公司對質量管理體系所需要的過程進行識別，并編制相應的程序文件；這些過程可以

是從識別顧客需求到顧客評價的大過程，也可以是具體的質量活動的子過程；

b）明確了過程控制的方法及過程之間相互順序和接口關系；通過識別、確定、監(jiān)控、測

量分析等對過程進行管理；

c）對過程進行管理的目的是實施質量管理體系，實現(xiàn)組織的質量方針和目標；

d）對過程進行測量、監(jiān)控和分析及采用改進措施，是為了所策劃的結果，并進行持續(xù)的

改進；

C）對提供制版的外協(xié)供方實施質量控制，確保公司的產(chǎn)品符合規(guī)定要求。

4.2體系文件要求

4.2.1公司質量管理體系以予文件化（以下簡稱體系文件）。

體系文件詳細描述質量管理體系過程，過程的順序及其相互接口關系；規(guī)定過程有效運

作及控制的準則和方法；過程的監(jiān)測、分析和改進的方法。體系文件包括IS09001:2000標準

規(guī)定的文件化程序和必要的文件化程序及質量記錄

公司的體系文件包括：

a）質量手冊

b）程序文件

c）過程的有效運行和控制所需的文件

（包括各種管理制度、崗位職責和任職要求，技術標準、法律法規(guī)、作業(yè)指導書、質量

記錄等）

d）質量記錄

公司的體系文件詳見文件清單。

4.2.2質量手冊

管理者代表組織《質量手冊》的編制；《質量手冊》由廠長批準發(fā)布。

質量手冊包括但不限于：

a）質量管理體系的范圍；

b）描述質量管理體系各要素及其相互關系；

c）體系程序或其他引用文件；

d）《質量手冊》的管理見《文件的控制》程序。

4.2.3文件控制

建立-4.1-A/0《文件的控制》程序，以控制質量管理體系運行所要求的書面及電腦文件,

包括：適用法律、法規(guī)、體系文件、技術文件.程序確保：

a）文件發(fā)布前進行批準，保證其適用性。

b）必要時對文件進行評審、更新并予以重新批準；文件更改由該文件原審批職能部門審

批。

c）編制文件利資料清單，用于識別現(xiàn)行文件的版本/修訂狀況。

d）在對質量管理體系有效運行起重要作用的場所，都能得到相應的有效文件。

e）規(guī)定文件編號規(guī)則，使之容易識別和檢索。

f）對外來文件進行標識和登錄，規(guī)定發(fā)放范圍。

g）從所有發(fā)放或使用場所撤出作廢的文件：為法律或積累知識的目的所保留的任何作廢

文件，在保留的作廢文件蓋上“作廢保留”章予以標識。

4.2.4質量記錄的控制

編制-4.2-A/0《質量記錄的控制》程序，控制質量管理體系所需的質量記錄，并維護記

錄的標識、收集、保管、處理；保存適當?shù)馁|量記錄，以證明符合要求及有效的實施質量管

理體系；編制質量記錄清單以方便使用。

5管理職責

5.1管理承諾

5.1.1廠長為公司質量管理體系的發(fā)展和不斷完善作出鄭重承諾，具體體現(xiàn)在：

a）向公司人員灌輸實現(xiàn)顧客及相應法律、法規(guī)要求的重要性；

b）確定質量方針、實施質量目標；

c）主持管理評審，確保質量管理體系持續(xù)改進、持續(xù)有效；

d）保證必要的資源，滿足體系有效運行。

5.1.2管理層對質量管理體系實施和改善的承諾見0.5章節(jié)。

5.2以顧客為關注的焦點

5.2.1廠長確保顧客的需求與期望能予以滿足，同時應考慮到相關法律、法規(guī)的規(guī)定，以

實現(xiàn)達到顧客滿意的目的。

5.2.2根據(jù)公司產(chǎn)品的市場定位及顧客的普遍需求與期望，規(guī)定公司提供產(chǎn)品的基本要求

如下：

a）公司生產(chǎn)電阻應變計；

b）持續(xù)改進產(chǎn)品和服務的質量、更好滿足顧客的需要和期望；

c）按期及安全交付產(chǎn)品。

5.2.3顧客的具體需求在簽約前以明確并保證認識一致，當現(xiàn)有體系不能滿足要求時，應

進行產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃。

5.2.4公司通過市場調研及顧客意見反饋等信息來源，對顧客需求及期望進行分析、評估,

在管理評審中予以補充或修訂。

5.3質量方針

質量方針由廠長確定并頒布，公司質量方針見質量管理手冊0.4章節(jié)。

a）質量方針與公司總體經(jīng)營方針相一致。

b）質量方針對產(chǎn)品要求及使顧客滿意作出承諾，對持續(xù)改進作出承諾。

c）質量方針提供了制定和評審質量目標框架。

d）質量方針在組織內(nèi)得到溝通和理解。

e）質量方針在持續(xù)適宜性方面得到評審。

5.4策劃

5.4.1質量目標

質量目標由廠長確定并頒布，公司質量目標見質量管理手冊0.4章節(jié)。

質量目標應是可量度的，并與質量方針保持一致性；

質量目標的設定是不斷改進提高質量，使顧客滿意；

質量目標分解到有關的職能部門中。

5.4.2質量管理體系策劃

為實現(xiàn)質量方針、質量目標，公司制定-5.1-A/0《質量管理體系策劃》程序應對質量管理

體系的過程，所需的資源及質量管理體系的持續(xù)改進進行策劃。質量管理體系的總體策劃體

現(xiàn)在質量管理手冊及相應的質量程序中。策劃的更改，原則上通過管理評審研討后由廠長確

定，以確保質量管理體系的完整性得到保持。

5.5職責、權限和溝通

以下條文敘述質量管理體系的行政管理。

5.5.1職責和權限

a）公司質量管理體系組織機構見質量管理手冊0.6章節(jié)。

b）職責和權限見質量管理手冊0.7章節(jié)。

5.5.2管理者代表

廠長指定管理層中的成員作為管理者代表,見質量管理手冊0.2章節(jié)，并授以明確職責，：

a）確保按IS09001:2000標準的要求建立、保持質量管理體系；

b）向廠長報告有關質量管理體系的實施情況，包括改進需要；

c）確保公司及時獲得并理解相關法律、法規(guī)的實施要求，并了解顧客的要求；

d）就公司質量管理體系有關事宜與外部各方的聯(lián)絡工作。

5.5.3內(nèi)部交流

規(guī)定質量管理體系實施過程中在各部門之間的內(nèi)部交流活動。（見質量手冊0.7章節(jié)）

5.6管理評審

5.6.1制定-5.2-A/0《管理評審》程序。廠長每年至少召開一次管理評審會議對質量管理

體系進行評審，以確保持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。管理評審對質量方針和目標的實現(xiàn)

程度進行評價并審議，是否需要對公司質量管理體系進行修訂或改進。

5.6.2評審輸入

管理評審的輸入包括目前體系運行情況和改進的需要：

a）質量管理體系審核結果；

b）顧客的反饋意見；

c）過程執(zhí)行狀況和產(chǎn)品的符合性分析；

d）預防和糾正措施的狀況；

e）上一次管理評審措施的跟蹤；

f）可能影響質量管理體系的變化。

5.6.3評審輸出

管理評審的輸出包括與以下活動有關的措施：

a）質量管理體系的改進；

b）公司提供產(chǎn)品過程的改進以適應法律、法規(guī)的要求和顧客的需求。

c）所需的資源。

5.6.4管理評審期間處理的事項及決議均應形成文件。由管理者代表保存。管理者代表

負責對管理評審會議決定中，所確定的糾正和預防措施的有效性進行跟蹤，并予以記錄。

6資源管理

6.1資源的提供

公司及時地確定并提供必要的資源，以滿足需要：

a）質量管理體系過程的實施與改進；

b）法律、法規(guī)及顧客滿意。

6.2人力資源

6.2.1人員配置

公司根據(jù)人員的學歷、培訓、技能和資歷，委派在質量管理體系中承擔規(guī)定職責的人員，

確保能勝任其工作。

6.2.2意識能力和培訓

公司應：

a）鑒別從事影響質量的活動的人員的能力需求；

b）提供培訓，以滿足所確定的需求；

c）對所提供培訓的有效性進行評價；

確保所有員工知道他們的活動的關聯(lián)性和重要性，以及如何通過自己的努力來達到質量

目標。

保存有關學歷、培訓、技能和資歷適宜的記錄。

詳見-6.1-A/0《人力資源及培訓》程序。

6.3設施

公司設施主要包括生產(chǎn)、檢驗及搬運設施。詳見-6.2-A/0《生產(chǎn)設施和工作環(huán)境控制》

程序及-7.6-A/0《監(jiān)視和測量設施的控制》程序。

6.4工作環(huán)境

公司識別和管理所需工作環(huán)境中人和物的因素，以實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性。詳見-6.2-A/0《生產(chǎn)設施和工

作環(huán)境控制》程序。

7.產(chǎn)品的實現(xiàn)

7.1實現(xiàn)過程的策劃

7.1.1本章編制的質量程序文件、操作規(guī)程規(guī)定了公司提供產(chǎn)品所需的過程順序及其接口

關系。

7.1.2公司在新產(chǎn)品開發(fā)時，對其實現(xiàn)過程進行策劃，并形成質量計劃（包括產(chǎn)品實現(xiàn)規(guī)

范）。

7.1.3產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃與質量管理體系的其他要求保持一致性。產(chǎn)品質量策劃包括以

下幾方面的內(nèi)容：

a）產(chǎn)品的質量目標；

b）建立所需的過程文件，并提供特定的資源；

c）驗證和確認的各項活動的結果，并制定接受準則；

d）為過程和產(chǎn)品的結果的符合性提供需要的相關記錄。

詳見-7.1-A/0《產(chǎn)品質量策劃》程序。

7.2與顧客有關的過程

7.2.1顧客要求的識別

明確顧客對公司提供產(chǎn)品的各項要求。

a）顧客明示的及必須履行的法律法規(guī)要求。

b）顧客沒有明確要求，但預期或規(guī)定的用途必須的產(chǎn)品要求。

c）可用性、交付、支持服務、價格等要求。

顧客沒有規(guī)定，但國家強制性標準及法律法規(guī)有規(guī)定的要求。

組織確定的任何附加要求

7.2.2產(chǎn)品要求的評審

在向顧客承諾提供產(chǎn)品前，對合同進行評審以確保：

a）明確顧客的具體需求；

b）合同或訂單中與以前表述不一致的地方己經(jīng)解決；

公司有能力滿足已明確的要求；必要時，應進行質量策劃。

若產(chǎn)品要求發(fā)生變更，組織應確保相關文件得到修改，并確保相關人員知道己變更的要

求。

詳見-7.2-A/0《與顧客有關的過程控制》程序。

7.2.3顧客溝通

公司保持與顧客的聯(lián)系，以保證公司了解顧客的需求，顧客了解公司提供的產(chǎn)品及服務。

與顧客的交流涉及：

a）產(chǎn)品質量信息；

b）聽取和接受顧客對公司工作的意見，包括顧客投訴；

c）合同定單處理。

詳見-7.2-A/0《與顧客有關的過程控制》程序。

設計和開發(fā)為對應而保留

7.4采購

7.4.1采購過程控制

公司對物資和服務的采購進行控制，以確保采購的產(chǎn)品符合要求?？刂频姆绞胶统潭雀?/p>

據(jù)采購的物資和服務對公司提供產(chǎn)品的實際影響而定。根據(jù)供方提供產(chǎn)品的能力來評價并選

擇合格供方；選擇和定期評定的準則；評定的結果及跟蹤措施予以記錄。

7.4.2采購信息

采購文件（含采購合同）應包括擬采購產(chǎn)品的信息；適當時可包括：

a）對供方的產(chǎn)品、程序、過程；人員提出有關批準資格或鑒定要求。

b）質量管理體系要求。

采購訂單在發(fā)放前，對訂單中所列要求的充分性進行審批。

7.4.3采購產(chǎn)品的驗證

公司確定并實施對采購產(chǎn)品進行驗證所必需的活動。

當公司或顧客提出在供方資源處進行驗證時，公司在采購文件中規(guī)定預期的驗證安排和

產(chǎn)品的放行方法。

采購控制詳見-7.4-A/0《采購控制》程序。

7.5生產(chǎn)利服務提供

7.5.1生產(chǎn)和服務提供的控制

公司對產(chǎn)品生產(chǎn)和服務過程的提供進行控制，保證產(chǎn)品質量。運作控制應通過：

a）制定產(chǎn)品生產(chǎn)的過程計劃；

b）使用和維護適合的生產(chǎn)設備設施，保持預防性維修，確保設施正常運轉：

c）具備并使用監(jiān)視和測量設施；

d）必要的作業(yè)指導書；

實施監(jiān)視活動；

獲得表示產(chǎn)品特性的信息；

本公司“影象成型”、“上基底膠”、“上保護膠”工藝過程為特殊工序，因為這些工藝復

雜，質量容易波動，對操作技能要求高。對特殊工序監(jiān)視活動包括：人員控制、工藝參數(shù)控

制、監(jiān)視和測量設施控制等。

嚴格實施規(guī)定的放行和交付程序。

詳見-7.5-A/0《生產(chǎn)和服務運作的控制》程序。

5.2過程確認

公司對確認做出安排。主要是特殊工序。

過程能力鑒定；

操作人員的資格并開展繼續(xù)教育；

規(guī)定適當?shù)脑O備,并定期維護和鑒定，設定合理工藝參數(shù)，編制必要的作業(yè)指導書；

充分的標識和記錄；

需要時再確認。

過程確認控制詳見-7.5-A/0《生產(chǎn)和服務的運作控制》程序。

7.5.3標識和可追溯性

公司規(guī)定并實施產(chǎn)品標識的方法及標識內(nèi)容，包括檢測前后的狀態(tài)標識。當有可追溯性要求時，公司

控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標識。

詳見-7.5-A/0《生產(chǎn)和服務的運作控制》程序。

顧客財產(chǎn)

公司妥善保管顧客提供的財產(chǎn)，對其進行標識、驗證、防護和維護。如發(fā)現(xiàn)顧客的財產(chǎn)丟

失、損壞或不適用時，記錄并報告顧客。詳見-7.5-A/0《生產(chǎn)和服務的運作控制》程序。

7.5.5產(chǎn)品的防護

為保證公司的產(chǎn)品自生產(chǎn)直至交付到合同規(guī)定的交付地，對采購物資和公司產(chǎn)品進行有

效的防護，對采購物資和產(chǎn)品的標識、搬運、包裝、貯存和保護進行控制。

詳見-7.5-A/0《生產(chǎn)和服務的運作控制》程序。

7.6監(jiān)視和測量裝置的控制

對要進行的測量作業(yè)作出規(guī)定，同時要規(guī)定用于證實產(chǎn)品符合規(guī)定要求的監(jiān)視和測量設

備.

并控制監(jiān)視和測量設施以保證測量能力與測量要求保持一致。

對監(jiān)視和測量設施應：

a）進行周期檢定或在使用前進行調校。送外檢定時，應選擇計量所或被政府認可的計量

單位；自己檢定的，規(guī)定并記錄校注的基準，其基礎應可溯源至國際或國家標準；

b）在搬運、維修和儲存時，應安善保護、防止損壞失準；

c）給予合適的狀態(tài)標識并保留檢定記錄；

d）當失準時，應重新評估先前測量結果的有效性，并采取糾正措施；對用于規(guī)定要求的

監(jiān)視和測量軟件，在使用前應予以確認。

詳見-7.6-A/0《監(jiān)視和測量裝置的控制》程序。

8測量、分析和改進

8.1策劃

為確定產(chǎn)品的符合性和質量管理體系的持續(xù)改進，制定計劃，實施監(jiān)視和測量，包括確

定是否需要和使用統(tǒng)計技術。

8.2監(jiān)視和測量

8.2.1顧客滿意度

收集有關顧客對公司工作滿意卻或不滿意的信息、，作為質量管理體系成效的一種測量手

段；規(guī)定收集并分析這些信息的方法。詳見-8.1-A/0《顧客滿意度的評估》程序。

8.2.2內(nèi)部審核

8.2.2.1公司每年至少進行一次內(nèi)部審核，以證實體系：

a）符合IS09001:2000的要求。

b）得到有效實施并保持。

822.2制定審核計劃時，考慮到被審核的活動和區(qū)域的狀態(tài)和重要性，以及以前審核的結果，個別部

門或近程可相應增加審核頻次；明確審核的范圍、頻次和方法；及審核員的獨立性。

822.3審核程序包括實施審核的職責和要求，確保審核的獨立性，記錄審核結果，并向被審核方的管

理者報告。

S.2.2.4被審核方對在審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項及時采取糾正措施，跟蹤措施包括糾正措施的實施情況的

驗證和驗證結果的報告。

8.2.2.5詳見-8.2-A/0《內(nèi)部審核》程序。

8.2.3過程的監(jiān)視和測量

對滿足顧客要求所必須的產(chǎn)品實現(xiàn)過程進行監(jiān)視和測量，以證實過程是否持續(xù)地滿足其

預期的目的。

審核員的選擇和審核的實施應確保審核過程的客觀性和公正性。審核員不應審核自己的

工作。

詳見-8.3-A/0《過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量》程序。

8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量

對產(chǎn)品的性能及采購的物資進行監(jiān)視和測量，以驗證產(chǎn)品是否滿足要求。制定檢驗計劃,

在實現(xiàn)產(chǎn)品的過程的規(guī)定階段中實施。

符合所使用的接收準則的證據(jù)均予以文件化。記錄表明產(chǎn)品放行的責任人。

除非得到有關授權人員的批準，適用時得到顧客的批準，否則在策劃的安排已圓滿完成

之前，不應放行產(chǎn)品和交付服務。

詳見-8.3-A/0《過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量》程序。

8.3不合格的控制

為確保不符合要求的產(chǎn)品得到識別并處于受控狀態(tài)，以防止非預期使用或交付。包括：

a）不合格生產(chǎn)過程應及時糾正。

b）不合格產(chǎn)品經(jīng)評審，決定處理方式并實施；不合格產(chǎn)品在得到糾正后，應重新驗證以

證實其符合性。

C）當不合格產(chǎn)品在交付或投入使用后發(fā)現(xiàn)，公司應針對不合格的后果采取適當措施。

詳見-8.4-A/0《不合格品的控制》程序。

8.4數(shù)據(jù)分析

應收集和分析適用數(shù)據(jù)，以確定質量管理體系的適用性和有效性，并規(guī)定采取的改進的措施。包括通

過監(jiān)視和測量活動以及其他相關來源所產(chǎn)生的數(shù)據(jù)。公司應分析這些數(shù)據(jù)，以獲得下列信息：

a）顧客的滿意和/或不滿意；

顧客要求的符合性；

過程、產(chǎn)品以及其趨勢的特性；

供方。

詳見-8.5-A/0《數(shù)據(jù)分析》程序。

8.5改進

8.5.1持續(xù)改進的策劃

策劃和確定用于質量管理體系的持續(xù)改進所必須的過程。通過貫徹質量方針、質量目標,

體系審核結果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預防措施和管理評審來促進質量管理體系的持續(xù)改進。

8.5.2糾正措施

采取糾正措施以消除不合格的原因，防止不合格再次發(fā)生；糾正措施與所發(fā)現(xiàn)問題的影

響性相適應。

糾正措施的文件化程序應規(guī)定：

a）識別不合格（包括顧客投訴）；

b）確定不合格的原因；

c）評價所需采取的措施，以確保不合格不再發(fā)生；

d）確定和實施所需采取的糾正措施

e）記錄所采取措施的結果；

評審所采取的糾正措施的成效。

詳見-8.6-A/0《糾正和預防措施控制》程序

8.5.3預防措施

采取預防措施以消除不合格的潛在原因，防止不合格發(fā)生；預防措施與所發(fā)現(xiàn)問題的影響性相適應。

對于預防措施的文件化程序的規(guī)定：

a）識別潛在的不合格及其原因；

b）確定并確保所需要的預防措施的實現(xiàn)；

c）記錄所采取措施的結果；

d）評審所采取的預防措施的成效.

詳見-8.6-A/0《糾正和預防措施控制》程序。

更改一覽表

修訂次修改內(nèi)容條款號

擬制

簽名：職務：日期；

審核

簽名：職務：日期：

批準

簽名：職務：日期：

測試儀器廠手冊文件號：M-A/1

標題：附錄2質量職能分配表版本號/修訂次：A/1頁次1/2

管

部門辦技生質車供

r理

者

公術產(chǎn)管銷

代

過程長

表

室.科科科間科

4質量管理體系總要求■OOOOOOO

kl

質

文件要求的總則O?OOOOOO

量

4.24.2.1

文

管

質量手冊

件O?OOOOOO

理

4.2.2

要

體文件控制

求OO??OOOO

系4.2.3

質量記錄的控制OO?OOOOO

4.2.4

管理承諾?

5.1

以顧客為中心?OOOOOOO

5.5.2

管質量方針?OOOOOOO

理5.3

職質量目標和質量管理體?OOOOOOO

責5.4系策劃

職責、權限和溝通■OOOOOOO

5.5

管理評審■OOOOOOO

5.6

資源的提供■OO

6.6.1

資人力資源的提供?OOOOO

源6.2

管基礎設施O?O

理6.3

工作環(huán)境O?O

6.4

修改人

修改審批修改生效日期

測試儀器廠質量手冊文件號：M-A/1

頁次2/2I

標題：附錄2質量職能分配表版本號/修訂次：A/1

r管辦技生質車供

理

者公術產(chǎn)管銷

代

過程長衣室科科科間科

■

7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃

OOOO?

7.2與顧客有關的過程

7.3設計和開發(fā)為章節(jié)對應而保留

ZOO?

產(chǎn)7.4采購

品O?OOO

實7.5.1生產(chǎn)和服務提供的控制

7.生5

現(xiàn)

產(chǎn)O?

7.5.2生產(chǎn)和服務提供過程的確

和

服認

務O?O

提7.5.3標識和可追溯性

供