2024年度生物制藥產(chǎn)品安全性試驗(yàn)服務(wù)合同樣本3篇

20XX專(zhuān)業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專(zhuān)業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024年度生物制藥產(chǎn)品安全性試驗(yàn)服務(wù)合同樣本本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1雙方名稱(chēng)1.2法定代表人或負(fù)責(zé)人1.3聯(lián)系方式1.4注冊(cè)地址2.服務(wù)內(nèi)容概述2.1試驗(yàn)?zāi)康?.2試驗(yàn)范圍2.3試驗(yàn)方法2.4試驗(yàn)期限3.服務(wù)費(fèi)用及支付方式3.1服務(wù)費(fèi)用總額3.2費(fèi)用支付方式3.3費(fèi)用支付時(shí)間3.4付款憑證4.試驗(yàn)樣品的提供與保管4.1樣品提供4.2樣品數(shù)量與質(zhì)量要求4.3樣品保管責(zé)任4.4樣品損壞或丟失責(zé)任5.試驗(yàn)數(shù)據(jù)及報(bào)告5.1數(shù)據(jù)記錄與保存5.2試驗(yàn)報(bào)告要求5.3報(bào)告提交時(shí)間5.4報(bào)告修改與補(bǔ)充6.試驗(yàn)結(jié)果的保密6.1保密內(nèi)容6.2保密期限6.3保密責(zé)任7.試驗(yàn)進(jìn)度與期限7.1試驗(yàn)進(jìn)度安排7.2進(jìn)度調(diào)整與延誤責(zé)任7.3合同解除條件8.質(zhì)量保證與驗(yàn)收8.1質(zhì)量保證措施8.2驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)與方法8.3驗(yàn)收不合格責(zé)任9.合同解除與終止9.1合同解除條件9.2合同終止條件9.3合同解除或終止后的處理10.爭(zhēng)議解決10.1爭(zhēng)議解決方式10.2爭(zhēng)議解決程序10.3爭(zhēng)議解決地點(diǎn)11.其他約定事項(xiàng)11.1違約責(zé)任11.2不可抗力11.3合同生效與解除11.4合同附件12.合同簽署與生效12.1簽署日期12.2簽署地點(diǎn)12.3合同生效條件13.合同附件13.1試驗(yàn)樣品清單13.2試驗(yàn)方案13.3其他附件14.合同份數(shù)與保管14.1合同份數(shù)14.2合同保管責(zé)任第一部分：合同如下：第一條合同雙方基本信息1.1雙方名稱(chēng)甲方：[甲方全稱(chēng)]乙方：[乙方全稱(chēng)]1.2法定代表人或負(fù)責(zé)人甲方法定代表人或負(fù)責(zé)人：[甲方法定代表人或負(fù)責(zé)人姓名]乙方法定代表人或負(fù)責(zé)人：[乙方法定代表人或負(fù)責(zé)人姓名]1.3聯(lián)系方式甲方聯(lián)系方式：[甲方聯(lián)系電話]乙方聯(lián)系方式：[乙方聯(lián)系電話]1.4注冊(cè)地址甲方注冊(cè)地址：[甲方注冊(cè)地址]乙方注冊(cè)地址：[乙方注冊(cè)地址]第二條服務(wù)內(nèi)容概述2.1試驗(yàn)?zāi)康谋竞贤荚诿鞔_雙方就2024年度生物制藥產(chǎn)品安全性試驗(yàn)服務(wù)的合作內(nèi)容，確保試驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。2.2試驗(yàn)范圍本次試驗(yàn)包括但不限于對(duì)[具體產(chǎn)品名稱(chēng)]的安全性評(píng)估，包括急性毒性、亞慢性毒性、慢性毒性、致突變性、生殖毒性等。2.3試驗(yàn)方法試驗(yàn)方法將依據(jù)國(guó)家相關(guān)法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，具體試驗(yàn)方法將在試驗(yàn)方案中詳細(xì)說(shuō)明。2.4試驗(yàn)期限本試驗(yàn)服務(wù)合同自雙方簽字之日起生效，試驗(yàn)期限為[具體期限]，自試驗(yàn)開(kāi)始之日起計(jì)算。第三條服務(wù)費(fèi)用及支付方式3.1服務(wù)費(fèi)用總額本次試驗(yàn)服務(wù)費(fèi)用總額為人民幣[具體金額]。3.2費(fèi)用支付方式首付款：合同簽訂后[具體天數(shù)]內(nèi)支付總額的[具體百分比]；中期款：試驗(yàn)進(jìn)行至[具體比例]時(shí)支付總額的[具體百分比]；結(jié)算款：試驗(yàn)完成后[具體天數(shù)]內(nèi)支付剩余金額。3.3費(fèi)用支付時(shí)間甲方應(yīng)按照上述支付方式及時(shí)間節(jié)點(diǎn)支付費(fèi)用。3.4付款憑證甲方支付費(fèi)用后，乙方應(yīng)提供相應(yīng)的付款憑證。第四條試驗(yàn)樣品的提供與保管4.1樣品提供甲方負(fù)責(zé)提供試驗(yàn)所需的樣品，樣品數(shù)量和質(zhì)量應(yīng)符合合同約定。4.2樣品數(shù)量與質(zhì)量要求[具體數(shù)量要求]份，[具體質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)]。4.3樣品保管責(zé)任乙方負(fù)責(zé)樣品的保管，確保樣品在試驗(yàn)期間的安全和完整。4.4樣品損壞或丟失責(zé)任若樣品在試驗(yàn)過(guò)程中發(fā)生損壞或丟失，由乙方承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。第五條試驗(yàn)數(shù)據(jù)及報(bào)告5.1數(shù)據(jù)記錄與保存乙方應(yīng)詳細(xì)記錄試驗(yàn)數(shù)據(jù)，并妥善保存相關(guān)記錄。5.2試驗(yàn)報(bào)告要求試驗(yàn)報(bào)告應(yīng)包含試驗(yàn)?zāi)康?、方法、結(jié)果、結(jié)論等內(nèi)容，格式應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。5.3報(bào)告提交時(shí)間試驗(yàn)完成后，乙方應(yīng)在[具體天數(shù)]內(nèi)提交試驗(yàn)報(bào)告。5.4報(bào)告修改與補(bǔ)充若試驗(yàn)報(bào)告存在遺漏或錯(cuò)誤，乙方應(yīng)在接到甲方通知后[具體天數(shù)]內(nèi)進(jìn)行修改或補(bǔ)充。第六條試驗(yàn)結(jié)果的保密6.1保密內(nèi)容本合同項(xiàng)下的試驗(yàn)結(jié)果、數(shù)據(jù)等信息屬于保密內(nèi)容。6.2保密期限保密期限自合同簽訂之日起至[具體期限]。6.3保密責(zé)任雙方均應(yīng)嚴(yán)格遵守保密義務(wù)，未經(jīng)對(duì)方同意，不得向任何第三方泄露保密信息。第七條試驗(yàn)進(jìn)度與期限7.1試驗(yàn)進(jìn)度安排試驗(yàn)進(jìn)度安排將在試驗(yàn)方案中詳細(xì)說(shuō)明，包括各階段的時(shí)間節(jié)點(diǎn)和具體任務(wù)。7.2進(jìn)度調(diào)整與延誤責(zé)任如遇不可抗力或其他特殊情況導(dǎo)致試驗(yàn)進(jìn)度延誤，雙方應(yīng)協(xié)商調(diào)整進(jìn)度，并承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。7.3合同解除條件若乙方未能在合同約定的期限內(nèi)完成試驗(yàn)，甲方有權(quán)解除合同，并要求乙方承擔(dān)違約責(zé)任。第八條質(zhì)量保證與驗(yàn)收8.1質(zhì)量保證措施乙方應(yīng)確保試驗(yàn)過(guò)程中的質(zhì)量，包括但不限于使用合格設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)操作程序、嚴(yán)格的數(shù)據(jù)記錄和質(zhì)量控制。8.2驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)與方法驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)將依據(jù)國(guó)家相關(guān)法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及本合同約定執(zhí)行。驗(yàn)收方法包括但不限于現(xiàn)場(chǎng)檢查、數(shù)據(jù)審核、報(bào)告評(píng)審等。8.3驗(yàn)收不合格責(zé)任若驗(yàn)收結(jié)果顯示試驗(yàn)結(jié)果不合格，乙方應(yīng)在接到通知后[具體天數(shù)]內(nèi)進(jìn)行復(fù)驗(yàn)，復(fù)驗(yàn)仍不合格的，乙方應(yīng)承擔(dān)全部責(zé)任，包括但不限于重新試驗(yàn)、賠償損失等。第九條合同解除與終止9.1合同解除條件一方嚴(yán)重違約；合同目的無(wú)法實(shí)現(xiàn)；發(fā)生不可抗力事件，導(dǎo)致合同無(wú)法履行。9.2合同終止條件合同履行完畢或雙方協(xié)商一致解除合同，合同即終止。9.3合同解除或終止后的處理合同解除或終止后，雙方應(yīng)立即停止履行各自的權(quán)利和義務(wù)，并就剩余費(fèi)用、樣品處理、數(shù)據(jù)歸屬等問(wèn)題進(jìn)行協(xié)商處理。第十條爭(zhēng)議解決10.1爭(zhēng)議解決方式發(fā)生爭(zhēng)議時(shí)，雙方應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決。協(xié)商不成的，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。10.2爭(zhēng)議解決程序提起訴訟的一方應(yīng)提前[具體天數(shù)]書(shū)面通知對(duì)方，并附上爭(zhēng)議的具體內(nèi)容和理由。10.3爭(zhēng)議解決地點(diǎn)爭(zhēng)議解決地點(diǎn)為合同簽訂地。第十一條其他約定事項(xiàng)11.1違約責(zé)任任何一方違反本合同約定，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于支付違約金、賠償損失等。11.2不可抗力不可抗力包括但不限于自然災(zāi)害、戰(zhàn)爭(zhēng)、政府行為等，如發(fā)生不可抗力事件，雙方應(yīng)相互理解，并協(xié)商解決。11.3合同生效與解除本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。除法律另有規(guī)定外，任何一方不得擅自解除合同。11.4合同附件本合同附件包括但不限于試驗(yàn)樣品清單、試驗(yàn)方案等。第十二條合同簽署與生效12.1簽署日期本合同自[具體日期]起生效。12.2簽署地點(diǎn)本合同在[具體地點(diǎn)]簽署。12.3合同生效條件本合同經(jīng)雙方簽字蓋章后生效，一式[具體份數(shù)]份，甲乙雙方各執(zhí)[具體份數(shù)]份。第十三條合同附件13.1試驗(yàn)樣品清單[具體產(chǎn)品名稱(chēng)]試驗(yàn)樣品清單。13.2試驗(yàn)方案[具體產(chǎn)品名稱(chēng)]試驗(yàn)方案。13.3其他附件[其他相關(guān)附件名稱(chēng)]。第十四條合同份數(shù)與保管14.1合同份數(shù)本合同一式[具體份數(shù)]份，甲乙雙方各執(zhí)[具體份數(shù)]份。14.2合同保管責(zé)任雙方應(yīng)妥善保管合同文本，確保合同的有效性和完整性。第二部分：第三方介入后的修正第一條第三方定義及范圍1.1第三方定義本合同所指第三方包括但不限于中介方、技術(shù)支持方、數(shù)據(jù)分析方、試驗(yàn)機(jī)構(gòu)等在合同履行過(guò)程中提供協(xié)助或服務(wù)的主體。1.2第三方范圍第三方介入的范圍包括但不限于樣品提供、試驗(yàn)執(zhí)行、數(shù)據(jù)分析、報(bào)告編制、質(zhì)量保證等環(huán)節(jié)。第二條甲乙方在第三方介入時(shí)的額外條款2.1甲乙方責(zé)任劃分在第三方介入的情況下，甲方和乙方應(yīng)明確各自的責(zé)任范圍，確保合同目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。2.2第三方選擇及評(píng)估甲方和乙方應(yīng)共同選擇合適的第三方，并對(duì)其資質(zhì)、能力進(jìn)行評(píng)估，確保第三方能夠滿足合同要求。2.3第三方合同簽訂甲方和乙方應(yīng)與第三方簽訂補(bǔ)充協(xié)議或服務(wù)合同，明確第三方在合同中的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任。第三條第三方責(zé)任限額3.1責(zé)任限額定義本合同中的責(zé)任限額是指第三方在履行合同過(guò)程中因自身原因造成損失時(shí)，應(yīng)承擔(dān)的最高賠償責(zé)任。3.2責(zé)任限額確定第三方的業(yè)務(wù)規(guī)模和財(cái)務(wù)狀況；合同金額和合同期限；相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和慣例。3.3責(zé)任限額條款第三方對(duì)甲方和乙方的賠償責(zé)任不超過(guò)[具體金額]；責(zé)任限額不適用于因第三方故意或重大過(guò)失造成的損失。第四條第三方權(quán)利與義務(wù)4.1第三方權(quán)利第三方有權(quán)要求甲方和乙方按照合同約定支付費(fèi)用；第三方有權(quán)在合同范圍內(nèi)行使合同賦予的權(quán)利。4.2第三方義務(wù)第三方應(yīng)按照合同約定履行相關(guān)服務(wù)；第三方應(yīng)保證其提供的服務(wù)符合合同要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；第三方應(yīng)遵守合同保密條款，未經(jīng)甲方和乙方同意，不得向任何第三方泄露合同內(nèi)容。第五條第三方與其他各方的溝通與協(xié)作5.1溝通機(jī)制甲方、乙方和第三方應(yīng)建立有效的溝通機(jī)制，確保信息暢通和及時(shí)反饋。5.2協(xié)作要求甲方和乙方應(yīng)協(xié)助第三方完成其工作；第三方應(yīng)與甲方和乙方保持密切合作，及時(shí)解決合同履行過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題。第六條第三方介入的審批程序6.1審批權(quán)限甲方和乙方應(yīng)明確第三方介入的審批權(quán)限，任何一方不得擅自決定引入第三方。6.2審批流程引入第三方前，甲方和乙方應(yīng)共同評(píng)估第三方資質(zhì)，并按照約定的審批流程進(jìn)行審批。第七條第三方介入的合同變更7.1變更條件在第三方介入的情況下，如需變更合同內(nèi)容，應(yīng)經(jīng)甲方、乙方和第三方協(xié)商一致。7.2變更流程提出變更請(qǐng)求；協(xié)商變更內(nèi)容；簽署變更協(xié)議；通知相關(guān)方。第八條第三方介入的合同解除8.1解除條件如第三方違反合同約定或造成合同無(wú)法履行，甲方或乙方有權(quán)解除與第三方的合同。8.2解除程序發(fā)出解除通知；協(xié)商解除事宜；簽署解除協(xié)議；完成合同解除手續(xù)。第三部分：其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一：附件列表：1.試驗(yàn)樣品清單詳細(xì)要求：列出試驗(yàn)樣品的名稱(chēng)、數(shù)量、規(guī)格、來(lái)源等信息。說(shuō)明：樣品清單是試驗(yàn)的重要依據(jù)，確保試驗(yàn)樣品的正確性和完整性。2.試驗(yàn)方案詳細(xì)要求：包括試驗(yàn)?zāi)康?、方法、步驟、設(shè)備、人員、時(shí)間安排等。說(shuō)明：試驗(yàn)方案是試驗(yàn)執(zhí)行的指導(dǎo)文件，確保試驗(yàn)的科學(xué)性和規(guī)范性。3.試驗(yàn)數(shù)據(jù)記錄表詳細(xì)要求：記錄試驗(yàn)過(guò)程中的各項(xiàng)數(shù)據(jù)，包括時(shí)間、溫度、壓力、濃度等。說(shuō)明：數(shù)據(jù)記錄表是試驗(yàn)數(shù)據(jù)的原始記錄，確保數(shù)據(jù)的真實(shí)性和可靠性。4.試驗(yàn)報(bào)告詳細(xì)要求：包括試驗(yàn)?zāi)康?、方法、結(jié)果、結(jié)論、建議等。5.費(fèi)用支付憑證詳細(xì)要求：包括支付日期、金額、收款人、支付方式等信息。說(shuō)明：費(fèi)用支付憑證是雙方履行合同義務(wù)的證據(jù)，確保費(fèi)用的正確支付。6.保密協(xié)議詳細(xì)要求：明確雙方在合同履行過(guò)程中的保密義務(wù)和責(zé)任。說(shuō)明：保密協(xié)議確保合同內(nèi)容的安全性和保密性。7.第三方合同詳細(xì)要求：包括第三方名稱(chēng)、服務(wù)內(nèi)容、費(fèi)用、期限、責(zé)任等。說(shuō)明：第三方合同是明確第三方權(quán)利和義務(wù)的文件，確保第三方服務(wù)的質(zhì)量和效果。說(shuō)明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.違約行為甲乙雙方未按合同約定支付費(fèi)用；第三方未按合同約定提供合格的服務(wù)；甲乙雙方未按合同約定提供準(zhǔn)確的信息；試驗(yàn)數(shù)據(jù)造假或篡改；合同一方未按時(shí)履行合同義務(wù)。2.責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于：支付違約金；賠償損失；重新試驗(yàn)；承擔(dān)其他合理費(fèi)用。3.違約責(zé)任示例示例1：若甲方未按時(shí)支付中期款，乙方有權(quán)暫停試驗(yàn)，并要求甲方支付違約金，違約金為中期款金額的[具體百分比]。示例2：若第三方未按合同約定提供合格的分析報(bào)告，甲方有權(quán)要求乙方重新試驗(yàn)，乙方應(yīng)承擔(dān)重新試驗(yàn)的費(fèi)用。示例3：若試驗(yàn)數(shù)據(jù)造假，違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，并賠償由此造成的損失。全文完。2024年度生物制藥產(chǎn)品安全性試驗(yàn)服務(wù)合同樣本1本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱(chēng)1.2合同雙方地址1.3合同雙方聯(lián)系方式1.4合同雙方法定代表人或授權(quán)代表2.合同標(biāo)的2.1產(chǎn)品名稱(chēng)2.2產(chǎn)品規(guī)格2.3產(chǎn)品批號(hào)2.4產(chǎn)品來(lái)源3.試驗(yàn)?zāi)康呐c要求3.1安全性試驗(yàn)?zāi)康?.2試驗(yàn)方法與標(biāo)準(zhǔn)3.3試驗(yàn)指標(biāo)與結(jié)果4.試驗(yàn)內(nèi)容4.1生物學(xué)安全性試驗(yàn)4.1.1細(xì)胞毒性試驗(yàn)4.1.2遺傳毒性試驗(yàn)4.1.3生化毒性試驗(yàn)4.2生理學(xué)安全性試驗(yàn)4.2.1急性毒性試驗(yàn)4.2.2亞慢性毒性試驗(yàn)4.2.3慢性毒性試驗(yàn)4.3臨床前安全性評(píng)價(jià)5.試驗(yàn)進(jìn)度安排5.1試驗(yàn)啟動(dòng)時(shí)間5.2試驗(yàn)進(jìn)度節(jié)點(diǎn)5.3試驗(yàn)報(bào)告提交時(shí)間6.試驗(yàn)費(fèi)用6.1試驗(yàn)費(fèi)用總額6.2費(fèi)用支付方式6.3費(fèi)用支付時(shí)間7.試驗(yàn)資料與報(bào)告7.1試驗(yàn)資料提供要求7.2試驗(yàn)報(bào)告編制要求7.3試驗(yàn)報(bào)告提交時(shí)間8.違約責(zé)任8.1違約情形8.2違約責(zé)任承擔(dān)8.3違約責(zé)任賠償9.保密條款9.1保密內(nèi)容9.2保密期限9.3違反保密義務(wù)的責(zé)任10.合同解除10.1合同解除條件10.2合同解除程序10.3合同解除后的處理11.爭(zhēng)議解決11.1爭(zhēng)議解決方式11.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)11.3爭(zhēng)議解決程序12.合同生效與終止12.1合同生效條件12.2合同終止條件12.3合同終止程序13.合同附件13.1試驗(yàn)方案13.2試驗(yàn)報(bào)告13.3其他相關(guān)文件14.合同簽訂與生效14.1合同簽訂時(shí)間14.2合同生效條件14.3合同生效時(shí)間第一部分：合同如下：1.合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱(chēng)a)甲方：生物制藥公司b)乙方：安全性試驗(yàn)服務(wù)提供商1.2合同雙方地址a)甲方地址：省市區(qū)街道號(hào)b)乙方地址：省市區(qū)街道號(hào)1.3合同雙方聯(lián)系方式1.4合同雙方法定代表人或授權(quán)代表a)甲方法定代表人：b)乙方法定代表人：2.合同標(biāo)的2.1產(chǎn)品名稱(chēng)：生物制藥產(chǎn)品2.2產(chǎn)品規(guī)格：mg/粒2.3產(chǎn)品批號(hào)：20240012.4產(chǎn)品來(lái)源：國(guó)內(nèi)某知名藥企3.試驗(yàn)?zāi)康呐c要求3.1安全性試驗(yàn)?zāi)康模簩?duì)生物制藥產(chǎn)品進(jìn)行安全性評(píng)價(jià)，確保其安全性和可靠性。3.2試驗(yàn)方法與標(biāo)準(zhǔn)：按照《藥品注冊(cè)管理辦法》和《生物制品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行試驗(yàn)。3.3試驗(yàn)指標(biāo)與結(jié)果：包括細(xì)胞毒性、遺傳毒性、生化毒性、急性毒性、亞慢性毒性和慢性毒性等指標(biāo)，試驗(yàn)結(jié)果需符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。4.試驗(yàn)內(nèi)容4.1生物學(xué)安全性試驗(yàn)4.1.1細(xì)胞毒性試驗(yàn)：采用MTT法檢測(cè)細(xì)胞活性，觀察藥物對(duì)細(xì)胞的毒性作用。4.1.2遺傳毒性試驗(yàn)：采用Ames試驗(yàn)和染色體畸變?cè)囼?yàn)，檢測(cè)藥物對(duì)遺傳物質(zhì)的損傷。4.1.3生化毒性試驗(yàn)：檢測(cè)藥物對(duì)酶活性的影響，如乳酸脫氫酶活性檢測(cè)。4.2生理學(xué)安全性試驗(yàn)4.2.1急性毒性試驗(yàn)：觀察藥物對(duì)動(dòng)物急性毒性的影響，確定LD50值。4.2.2亞慢性毒性試驗(yàn)：觀察藥物對(duì)動(dòng)物亞慢性毒性的影響，確定NOAEL值。4.2.3慢性毒性試驗(yàn)：觀察藥物對(duì)動(dòng)物慢性毒性的影響，確定NOAEL值。4.3臨床前安全性評(píng)價(jià)：根據(jù)試驗(yàn)結(jié)果，評(píng)估藥物的安全性，為臨床研究提供依據(jù)。5.試驗(yàn)進(jìn)度安排5.1試驗(yàn)啟動(dòng)時(shí)間：2024年1月1日5.2試驗(yàn)進(jìn)度節(jié)點(diǎn)a)2024年1月1日至2024年2月28日：完成細(xì)胞毒性試驗(yàn)b)2024年3月1日至2024年4月30日：完成遺傳毒性試驗(yàn)和生化毒性試驗(yàn)c)2024年5月1日至2024年6月30日：完成急性毒性試驗(yàn)d)2024年7月1日至2024年8月31日：完成亞慢性毒性試驗(yàn)e)2024年9月1日至2024年10月31日：完成慢性毒性試驗(yàn)5.3試驗(yàn)報(bào)告提交時(shí)間：2024年11月30日前6.試驗(yàn)費(fèi)用6.1試驗(yàn)費(fèi)用總額：人民幣萬(wàn)元整6.2費(fèi)用支付方式：甲方按試驗(yàn)進(jìn)度節(jié)點(diǎn)支付費(fèi)用，乙方提供相應(yīng)發(fā)票。6.3費(fèi)用支付時(shí)間：每個(gè)進(jìn)度節(jié)點(diǎn)后5個(gè)工作日內(nèi)支付相應(yīng)費(fèi)用。7.試驗(yàn)資料與報(bào)告7.1試驗(yàn)資料提供要求：乙方需提供完整的試驗(yàn)記錄、報(bào)告和原始數(shù)據(jù)。7.2試驗(yàn)報(bào)告編制要求：試驗(yàn)報(bào)告需按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)格式編制，內(nèi)容完整、準(zhǔn)確。7.3試驗(yàn)報(bào)告提交時(shí)間：每個(gè)試驗(yàn)階段結(jié)束后10個(gè)工作日內(nèi)提交試驗(yàn)報(bào)告。8.違約責(zé)任8.1違約情形a)乙方未按照合同約定時(shí)間完成試驗(yàn)任務(wù)；b)乙方提供虛假試驗(yàn)數(shù)據(jù)或報(bào)告；c)乙方未按照合同約定提供試驗(yàn)資料；d)甲方未按照合同約定支付費(fèi)用；e)任何一方未履行合同約定的保密義務(wù)。8.2違約責(zé)任承擔(dān)a)乙方未按時(shí)完成試驗(yàn)任務(wù)的，每延遲一天，應(yīng)向甲方支付相當(dāng)于合同總金額的0.5%的違約金；b)乙方提供虛假數(shù)據(jù)或報(bào)告的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，并賠償甲方因此遭受的損失；c)乙方未提供試驗(yàn)資料的，甲方有權(quán)終止合同，并要求乙方支付已發(fā)生費(fèi)用；d)甲方未按時(shí)支付費(fèi)用的，每延遲一天，應(yīng)向乙方支付相當(dāng)于未付款項(xiàng)的0.5%的滯納金；e)違反保密義務(wù)的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。8.3違約責(zé)任賠償a)任何一方的違約行為導(dǎo)致合同無(wú)法履行，應(yīng)賠償對(duì)方因此遭受的直接經(jīng)濟(jì)損失；b)因違約行為造成對(duì)方損失的，違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。9.保密條款9.1保密內(nèi)容a)雙方在履行合同過(guò)程中知悉的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密和其他保密信息；b)合同內(nèi)容、試驗(yàn)數(shù)據(jù)、試驗(yàn)報(bào)告等。9.2保密期限a)自合同簽訂之日起至合同終止后5年。9.3違反保密義務(wù)的責(zé)任a)違反保密義務(wù)的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，并賠償對(duì)方因此遭受的損失。10.合同解除10.1合同解除條件a)合同約定的解除條件成就；b)一方違約，另一方有權(quán)解除合同；c)不可抗力導(dǎo)致合同無(wú)法履行。10.2合同解除程序a)提出解除合同的一方應(yīng)提前30日書(shū)面通知對(duì)方；b)雙方協(xié)商一致解除合同的，簽訂解除合同協(xié)議；c)因違約解除合同的，違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。10.3合同解除后的處理a)合同解除后，雙方應(yīng)立即停止履行合同；c)雙方應(yīng)按照合同約定處理合同解除后的費(fèi)用結(jié)算。11.爭(zhēng)議解決11.1爭(zhēng)議解決方式a)通過(guò)友好協(xié)商解決；b)協(xié)商不成，提交仲裁委員會(huì)仲裁。11.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)a)仲裁委員會(huì)。11.3爭(zhēng)議解決程序a)雙方應(yīng)在仲裁機(jī)構(gòu)規(guī)定的時(shí)間內(nèi)提交仲裁申請(qǐng)；b)仲裁機(jī)構(gòu)應(yīng)在收到仲裁申請(qǐng)后5個(gè)工作日內(nèi)組成仲裁庭；c)仲裁庭應(yīng)在仲裁規(guī)則規(guī)定的期限內(nèi)作出仲裁裁決。12.合同生效與終止12.1合同生效條件a)雙方簽字蓋章；b)合同經(jīng)省市區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局備案。12.2合同終止條件a)合同約定的終止條件成就；b)合同解除；c)合同履行完畢。12.3合同終止程序a)雙方簽訂合同終止協(xié)議；b)合同終止協(xié)議經(jīng)雙方簽字蓋章后生效。13.合同附件13.1試驗(yàn)方案13.2試驗(yàn)報(bào)告13.3其他相關(guān)文件14.合同簽訂與生效14.1合同簽訂時(shí)間：2024年1月1日14.2合同生效條件：合同雙方簽字蓋章，經(jīng)省市區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局備案。14.3合同生效時(shí)間：2024年2月1日。第二部分：第三方介入后的修正1.第三方介入的定義1.1第三方介入是指在本合同履行過(guò)程中，甲方或乙方為了實(shí)現(xiàn)合同目的，引入的具有專(zhuān)業(yè)資質(zhì)或特殊能力的獨(dú)立第三方，包括但不限于中介方、技術(shù)支持方、咨詢方等。2.第三方介入的引入程序2.1甲方或乙方需提前30日書(shū)面通知對(duì)方，說(shuō)明引入第三方的必要性、第三方的基本信息、介入的具體內(nèi)容等。2.2對(duì)方收到通知后，應(yīng)在7個(gè)工作日內(nèi)給予書(shū)面回復(fù)，表達(dá)同意或不同意的意見(jiàn)。3.第三方介入的職責(zé)和權(quán)利3.1第三方應(yīng)按照合同約定，獨(dú)立履行其職責(zé)，對(duì)甲方或乙方提供的服務(wù)或產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)督、評(píng)估或咨詢。3.2第三方有權(quán)要求甲方或乙方提供必要的資料和條件，以完成其職責(zé)。3.3第三方有權(quán)根據(jù)實(shí)際情況，向甲方或乙方提出合理化的建議。4.第三方介入的責(zé)任4.1第三方應(yīng)保證其提供的服務(wù)或產(chǎn)品符合相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。4.2第三方對(duì)其提供的服務(wù)或產(chǎn)品承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，包括但不限于違約責(zé)任、侵權(quán)責(zé)任等。5.第三方責(zé)任限額5.1第三方的責(zé)任限額由甲方或乙方與第三方協(xié)商確定，并在合同中明確約定。5.2若第三方責(zé)任限額無(wú)法確定，則按照相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。6.第三方與其他各方的劃分說(shuō)明6.1第三方與甲方、乙方之間的關(guān)系為獨(dú)立第三方關(guān)系，第三方不參與甲方與乙方的合同履行過(guò)程。6.2第三方對(duì)甲方或乙方的服務(wù)或產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)督、評(píng)估或咨詢時(shí)，應(yīng)保持客觀、公正，不得偏袒任何一方。6.3第三方不得泄露甲方或乙方的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密和其他保密信息。7.第三方介入的費(fèi)用7.1第三方介入的費(fèi)用由引入方承擔(dān)，具體費(fèi)用由雙方在合同中約定。7.2第三方介入的費(fèi)用包括但不限于咨詢費(fèi)、評(píng)估費(fèi)、監(jiān)督費(fèi)等。8.第三方介入的合同變更8.1若第三方介入導(dǎo)致合同內(nèi)容變更，雙方應(yīng)協(xié)商一致，簽訂補(bǔ)充協(xié)議，對(duì)合同進(jìn)行修改。8.2補(bǔ)充協(xié)議作為本合同的一部分，與本合同具有同等法律效力。9.第三方介入的合同解除9.1若第三方介入導(dǎo)致合同無(wú)法履行，任何一方有權(quán)解除合同，但應(yīng)提前30日書(shū)面通知對(duì)方。9.2合同解除后，第三方應(yīng)立即停止履行其職責(zé)，并退還已收取的費(fèi)用。10.第三方介入的爭(zhēng)議解決10.1第三方介入引起的爭(zhēng)議，通過(guò)協(xié)商解決；協(xié)商不成的，提交仲裁委員會(huì)仲裁。10.2第三方介入引起的爭(zhēng)議，仲裁費(fèi)用由引起爭(zhēng)議的一方承擔(dān)。11.第三方介入的其他事項(xiàng)11.1第三方介入的具體內(nèi)容、職責(zé)和權(quán)利，由雙方在合同中明確約定。11.2第三方介入的變更、解除和爭(zhēng)議解決，均參照本合同的相關(guān)條款執(zhí)行。第三部分：其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一：附件列表：1.試驗(yàn)方案詳細(xì)要求和說(shuō)明：試驗(yàn)方案應(yīng)包括試驗(yàn)?zāi)康?、方法、步驟、預(yù)期結(jié)果等內(nèi)容，需符合相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。附件說(shuō)明：試驗(yàn)方案為試驗(yàn)執(zhí)行的指導(dǎo)文件，需由乙方編制并提交甲方審核。2.試驗(yàn)報(bào)告詳細(xì)要求和說(shuō)明：試驗(yàn)報(bào)告應(yīng)包括試驗(yàn)概述、試驗(yàn)方法、試驗(yàn)結(jié)果、結(jié)論等內(nèi)容，需真實(shí)、準(zhǔn)確、完整地反映試驗(yàn)過(guò)程和結(jié)果。附件說(shuō)明：試驗(yàn)報(bào)告為試驗(yàn)結(jié)果的正式記錄，需由乙方編制并提交甲方審核。3.試驗(yàn)原始數(shù)據(jù)詳細(xì)要求和說(shuō)明：試驗(yàn)原始數(shù)據(jù)應(yīng)包括試驗(yàn)記錄、觀察記錄、檢測(cè)數(shù)據(jù)等，需真實(shí)、完整、可追溯。附件說(shuō)明：試驗(yàn)原始數(shù)據(jù)為試驗(yàn)結(jié)果的依據(jù)，需由乙方妥善保存，并在需要時(shí)提供給甲方。4.試驗(yàn)設(shè)備清單詳細(xì)要求和說(shuō)明：試驗(yàn)設(shè)備清單應(yīng)包括試驗(yàn)設(shè)備名稱(chēng)、型號(hào)、規(guī)格、數(shù)量等信息。附件說(shuō)明：試驗(yàn)設(shè)備清單為試驗(yàn)過(guò)程中使用的設(shè)備清單，需由乙方提供。5.試驗(yàn)環(huán)境記錄詳細(xì)要求和說(shuō)明：試驗(yàn)環(huán)境記錄應(yīng)包括試驗(yàn)溫度、濕度、壓力等環(huán)境參數(shù)，需符合試驗(yàn)要求。附件說(shuō)明：試驗(yàn)環(huán)境記錄為試驗(yàn)環(huán)境條件的記錄，需由乙方提供。6.甲方提供的資料清單詳細(xì)要求和說(shuō)明：甲方提供的資料清單應(yīng)包括試驗(yàn)所需的所有資料，如產(chǎn)品信息、試驗(yàn)要求等。附件說(shuō)明：甲方提供的資料清單為試驗(yàn)所需資料的清單，需由甲方提供。7.合同補(bǔ)充協(xié)議詳細(xì)要求和說(shuō)明：合同補(bǔ)充協(xié)議為對(duì)合同內(nèi)容進(jìn)行修改、補(bǔ)充或約定的協(xié)議。附件說(shuō)明：合同補(bǔ)充協(xié)議為合同的一部分，需雙方簽字蓋章后生效。說(shuō)明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.違約行為未按時(shí)完成試驗(yàn)任務(wù)：乙方未按照合同約定的時(shí)間完成試驗(yàn)任務(wù)。提供虛假數(shù)據(jù)或報(bào)告：乙方提供的試驗(yàn)數(shù)據(jù)或報(bào)告存在虛假、誤導(dǎo)性內(nèi)容。未按照合同約定提供試驗(yàn)資料：乙方未按照合同約定提供試驗(yàn)所需資料。未按時(shí)支付費(fèi)用：甲方未按照合同約定支付試驗(yàn)費(fèi)用。違反保密義務(wù)：任何一方泄露合同中涉及的保密信息。2.責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)未按時(shí)完成試驗(yàn)任務(wù)：每延遲一天，乙方應(yīng)向甲方支付相當(dāng)于合同總金額的0.5%的違約金。提供虛假數(shù)據(jù)或報(bào)告：乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，并賠償甲方因此遭受的損失。未按照合同約定提供試驗(yàn)資料：甲方有權(quán)終止合同，并要求乙方支付已發(fā)生費(fèi)用。未按時(shí)支付費(fèi)用：每延遲一天，甲方應(yīng)向乙方支付相當(dāng)于未付款項(xiàng)的0.5%的滯納金。違反保密義務(wù)：違反保密義務(wù)的一方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，并賠償對(duì)方因此遭受的損失。3.違約示例說(shuō)明示例一：乙方未按時(shí)完成細(xì)胞毒性試驗(yàn)，導(dǎo)致試驗(yàn)進(jìn)度延誤一周，乙方應(yīng)向甲方支付相當(dāng)于合同總金額的0.5%×7天=3.5%的違約金。示例二：乙方在試驗(yàn)報(bào)告中出現(xiàn)錯(cuò)誤數(shù)據(jù)，導(dǎo)致甲方無(wú)法繼續(xù)后續(xù)試驗(yàn)，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，并賠償甲方因此遭受的損失。示例三：甲方未按時(shí)支付試驗(yàn)費(fèi)用，乙方有權(quán)暫停試驗(yàn)，并要求甲方支付相當(dāng)于未付款項(xiàng)的0.5%的滯納金。全文完。2024年度生物制藥產(chǎn)品安全性試驗(yàn)服務(wù)合同樣本2本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1雙方名稱(chēng)及全稱(chēng)1.2法定代表人或授權(quán)代表姓名1.3住所及聯(lián)系方式2.服務(wù)內(nèi)容2.1試驗(yàn)項(xiàng)目概述2.2試驗(yàn)?zāi)康呐c要求2.3試驗(yàn)方法及流程3.服務(wù)期限3.1試驗(yàn)開(kāi)始時(shí)間3.2試驗(yàn)結(jié)束時(shí)間4.服務(wù)費(fèi)用及支付方式4.1服務(wù)費(fèi)用總額4.2支付方式及時(shí)間4.3付款憑證5.服務(wù)成果5.1試驗(yàn)報(bào)告及資料5.2試驗(yàn)結(jié)果及分析5.3試驗(yàn)報(bào)告提交時(shí)間6.保密條款6.1保密范圍6.2保密義務(wù)6.3違約責(zé)任7.違約責(zé)任7.1違約情形7.2違約責(zé)任承擔(dān)7.3違約賠償8.合同解除8.1解除條件8.2解除程序8.3解除后的處理9.爭(zhēng)議解決9.1爭(zhēng)議解決方式9.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)9.3爭(zhēng)議解決期限10.合同生效及終止10.1合同生效條件10.2合同終止條件10.3合同終止后的處理11.其他約定事項(xiàng)11.1不可抗力11.2通知與送達(dá)11.3合同附件12.合同附件清單12.1附件名稱(chēng)12.2附件內(nèi)容13.合同簽署13.1簽署日期13.2簽署地點(diǎn)13.3簽署人簽字或蓋章14.合同份數(shù)及生效14.1合同份數(shù)14.2合同生效條件14.3合同生效時(shí)間第一部分：合同如下：1.合同雙方基本信息1.1雙方名稱(chēng)及全稱(chēng)甲方：生物制藥有限公司乙方：藥物安全性試驗(yàn)中心1.2法定代表人或授權(quán)代表姓名甲方法定代表人：乙方法定代表人：1.3住所及聯(lián)系方式甲方住所：省市區(qū)路號(hào)聯(lián)系電話：0215678乙方住所：省市區(qū)路號(hào)聯(lián)系電話：021876543212.服務(wù)內(nèi)容2.1試驗(yàn)項(xiàng)目概述本合同涉及生物制藥產(chǎn)品安全性試驗(yàn)，包括急性毒性試驗(yàn)、亞慢性毒性試驗(yàn)、慢性毒性試驗(yàn)等。2.2試驗(yàn)?zāi)康呐c要求通過(guò)本試驗(yàn)，評(píng)估生物制藥產(chǎn)品的安全性，為后續(xù)臨床研究提供數(shù)據(jù)支持。2.3試驗(yàn)方法及流程乙方按照國(guó)家相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，采用科學(xué)、規(guī)范的試驗(yàn)方法，完成試驗(yàn)項(xiàng)目，并提供試驗(yàn)報(bào)告。3.服務(wù)期限3.1試驗(yàn)開(kāi)始時(shí)間2024年1月1日3.2試驗(yàn)結(jié)束時(shí)間2024年12月31日4.服務(wù)費(fèi)用及支付方式4.1服務(wù)費(fèi)用總額人民幣伍拾萬(wàn)元整（￥500,000.00）4.2支付方式及時(shí)間甲方于合同簽訂后10個(gè)工作日內(nèi)支付30%的預(yù)付款，剩余70%的款項(xiàng)在乙方完成試驗(yàn)并提交試驗(yàn)報(bào)告后30日內(nèi)支付。4.3付款憑證甲方支付款項(xiàng)后，乙方應(yīng)出具正式發(fā)票。5.服務(wù)成果5.1試驗(yàn)報(bào)告及資料乙方應(yīng)按照約定時(shí)間提交完整的試驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)資料。5.2試驗(yàn)結(jié)果及分析乙方應(yīng)對(duì)試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行詳細(xì)分析，并形成書(shū)面報(bào)告。5.3試驗(yàn)報(bào)告提交時(shí)間試驗(yàn)報(bào)告應(yīng)在試驗(yàn)結(jié)束后的30個(gè)工作日內(nèi)提交給甲方。6.保密條款6.1保密范圍本合同內(nèi)容、試驗(yàn)數(shù)據(jù)、技術(shù)資料等均為保密信息。6.2保密義務(wù)雙方均應(yīng)保守本合同內(nèi)容及保密信息，未經(jīng)對(duì)方同意不得向任何第三方泄露。6.3違約責(zé)任任何一方違反保密義務(wù)，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償對(duì)方因此遭受的損失。7.違約責(zé)任7.1違約情形任何一方未按約定履行合同義務(wù)，均屬違約情形。7.2違約責(zé)任承擔(dān)違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償守約方因此遭受的損失。7.3違約賠償違約賠償金額按實(shí)際損失計(jì)算，包括但不限于直接損失和間接損失。頭8.合同解除8.1解除條件8.1.1合同雙方協(xié)商一致8.1.2甲方或乙方發(fā)生嚴(yán)重違約行為8.1.3不可抗力事件導(dǎo)致合同無(wú)法履行8.2解除程序8.2.1雙方書(shū)面通知8.2.2解除合同的正式文件8.3解除后的處理8.3.1合同解除后的費(fèi)用結(jié)算8.3.2保密信息的處理8.3.3知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬9.爭(zhēng)議解決9.1爭(zhēng)議解決方式9.1.1協(xié)商解決9.1.2仲裁解決9.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)9.2.1甲方所在地仲裁委員會(huì)9.2.2乙方所在地仲裁委員會(huì)9.3爭(zhēng)議解決期限9.3.1協(xié)商解決期限：自爭(zhēng)議發(fā)生之日起30日內(nèi)9.3.2仲裁解決期限：自仲裁申請(qǐng)之日起6個(gè)月內(nèi)10.合同生效及終止10.1合同生效條件10.1.1雙方簽字蓋章10.1.2合同簽訂日期10.2合同終止條件10.2.1試驗(yàn)?zāi)康倪_(dá)成10.2.2合同雙方協(xié)商一致10.2.3合同約定的其他終止條件10.3合同終止后的處理10.3.1費(fèi)用結(jié)算10.3.2保密信息的處理10.3.3知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬11.其他約定事項(xiàng)11.1不可抗力11.1.1不可抗力事件包括自然災(zāi)害、戰(zhàn)爭(zhēng)、政府行為等11.1.2發(fā)生不可抗力事件，雙方應(yīng)及時(shí)通知對(duì)方11.1.3不可抗力事件導(dǎo)致合同無(wú)法履行，雙方可根據(jù)實(shí)際情況協(xié)商解決11.2通知與送達(dá)11.2.1通知應(yīng)以書(shū)面形式發(fā)送11.2.2送達(dá)地址為合同雙方約定的住所11.3合同附件11.3.1本合同附件包括但不限于試驗(yàn)方案、試驗(yàn)報(bào)告、費(fèi)用清單等12.合同份數(shù)及生效12.1合同份數(shù)本合同一式肆份，甲方、乙方各執(zhí)貳份，具有同等法律效力。12.2合同生效本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。13.合同簽署13.1簽署日期本合同簽訂日期為2024年1月1日。13.2簽署地點(diǎn)本合同簽訂地點(diǎn)為省市區(qū)路號(hào)。13.3簽署人簽字或蓋章甲方代表簽字/蓋章：乙方代表簽字/蓋章：第二部分：第三方介入后的修正14.第三方介入14.1第三方定義14.1.1本合同中所指的第三方包括但不限于中介方、咨詢顧問(wèn)、檢測(cè)機(jī)構(gòu)、法律顧問(wèn)等。14.1.2第三方應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì)和能力，能夠獨(dú)立承擔(dān)法律責(zé)任。14.2第三方介入條件14.2.1甲方或乙方根據(jù)本合同約定，需要引入第三方提供專(zhuān)業(yè)服務(wù)或協(xié)助履行合同。14.2.2第三方介入應(yīng)經(jīng)甲方和乙方雙方同意，并簽訂書(shū)面協(xié)議。14.3第三方責(zé)任14.3.1第三方在介入本合同履行過(guò)程中，應(yīng)遵守國(guó)家法律法規(guī)和本合同約定。14.3.2第三方應(yīng)按照合同約定履行其職責(zé)，并對(duì)自己的行為負(fù)責(zé)。14.3.3第三方因自身原因?qū)е潞贤瑹o(wú)法履行或造成損失的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。14.4第三方責(zé)任限額14.4.1第三方責(zé)任限額應(yīng)根據(jù)第三方提供的