DB51T 2168-2016 微生物檢測實驗室安全管理指南

DB51DB51/T2168—2016微生物檢測實驗室安全管理指南2016-05-18發(fā)布2016-10-01實施四川省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布I 1 1 1 3 3 4 5 7 驗檢測院，成都市食品藥品監(jiān)督管理局，成都產(chǎn)品質(zhì)量檢驗的應(yīng)急處理措施；實驗室應(yīng)建立并保持環(huán)境保護程序，具備相應(yīng)的設(shè)施設(shè)備，確保檢測/校準(zhǔn)產(chǎn)生的廢二是實驗室廢棄物,如有害物質(zhì)，致病微生物，如病毒和致病菌等的處理，須保證不危及社會和環(huán)境安1本標(biāo)準(zhǔn)適用于二級生物安全及以下的實驗室生物安全管理，并滿足國家認證認可監(jiān)督管理委員會GB/T27025-2008檢測和校準(zhǔn)實驗DB51/T2153化學(xué)分析實驗室安GB/T19000、GB19489中界定的和下23生物安全防護bio-safetycon注：實驗室生物安全防護分為一級防護屏障和二級防護屏障，各種一級注：一級防護屏障包括生物安全柜和類似設(shè)備及個人防護裝備等，分為三個級別.個體防護裝備personalprotectiveequipm4.3實驗室應(yīng)在微生物危害風(fēng)險評估的基礎(chǔ)上確定實驗活動所需實驗室生物安全水平、生物安4.4安全管理體系要素包括管理機構(gòu)、文件化體系、安全評估、安全設(shè)施、應(yīng)急管理與應(yīng)急預(yù)4.5實驗室應(yīng)事先對所有擬從事活動的風(fēng)險進行評估，除病原微生物危害評估外，還涉及各種4.7實驗室最高管理者應(yīng)為實驗室生物安全管理提供必要的資源，將安全管理作為管理評審的45.1實驗室應(yīng)建立并保持微生物危害風(fēng)險評估和風(fēng)險控制程序，以便于生物安全實驗室設(shè)計者與使用5.3應(yīng)經(jīng)常收集與危險程度相關(guān)的新資料或來自科學(xué)文獻的其他相關(guān)信息，定期評審并修訂風(fēng)險評估5.5采取風(fēng)險控制措施時，首先應(yīng)考慮危害源的消除（如可行），其次考慮降低潛在傷害發(fā)生的可能5.6實驗室風(fēng)險評估和控制的復(fù)雜程度應(yīng)與實驗室所面臨的風(fēng)險相適應(yīng)。某些情況下，不一定需要復(fù)56.1實驗室除對微生物危害進行風(fēng)險評估外，還應(yīng)針對人員、環(huán)境、設(shè)施設(shè)備、試劑和材料、工作過），7.1.2實驗室應(yīng)單獨或在實驗室的安全管理機構(gòu)內(nèi)設(shè)立生物安全委員會，其負責(zé)人應(yīng)為實驗室有定職7.2.1應(yīng)建立與實驗室規(guī)模、實驗室活動的復(fù)雜程度相適應(yīng)且便于理解和操作的文件體系，包括安全67.2.4應(yīng)根據(jù)實驗室安全管理的具體內(nèi)容以及相應(yīng)的危害因子和風(fēng)險因素識別、評估結(jié)果及其處置要7.3.1建筑設(shè)計，實驗室的建筑消防設(shè)計應(yīng)符合GB50016的要求，生物安全布局設(shè)計應(yīng)符合GB194897.3.3安全標(biāo)志，實驗室的安全標(biāo)志設(shè)置和使用應(yīng)符合DB/T××××《化學(xué)分析實驗室安全標(biāo)志使用7A.2.1微生物實驗室應(yīng)根據(jù)所接觸微生物的種類、危害程度、傳播途徑、易感人群、不同實驗活動等A.2.2參加風(fēng)險評估的人員應(yīng)定期收集實驗室涉及的所有病原微生物實驗室研究、相關(guān)疾病監(jiān)測、流8A.3.3應(yīng)綜合分析病原微生物背景資料和擬從事實驗活動的危險性后，得到風(fēng)險評估結(jié)論，包括各種A.4.2當(dāng)收集到的資料表明實驗室涉及的病原微生物的致病性、毒力或傳播途徑等發(fā)生變化時，應(yīng)及A.4.4工作人員在實際操作中，發(fā)現(xiàn)存在原評估報告未涉及的危害，或在內(nèi)、外部檢查督導(dǎo)中發(fā)現(xiàn)原A.5風(fēng)險控制9注：危害程度低如致瀉大腸埃希