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文檔簡介
ICS71.100.70
CCSY42
GDCA
廣東省化妝品學(xué)會團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)
T/GDCA020—2023
化妝品用原料松口蘑提取物
Cosmeticingredients-TRICHOLOMAMATSUTAKEEXTRACT
(征求意見稿)
在提交反饋意見時(shí),請將您知道的相關(guān)專利連同支持性文件一并附上。
XXXX-XX-XX發(fā)布XXXX-XX-XX實(shí)施
廣東省化妝品學(xué)會發(fā)布
T/GDCA020—2023
化妝品用原料松口蘑提取物
1范圍
本文件規(guī)定了化妝品用原料松口蘑(TRICHOLOMAMATSUTAKE)提取物(松茸提取物)的術(shù)語和定義、
質(zhì)量要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存及保質(zhì)期。
2規(guī)范性引用文件
下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中,注日期的引用文件,
僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本
文件。
GB/T191包裝儲運(yùn)圖示標(biāo)志
GB/T6678
GB/T6680
GB/T6682分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和實(shí)驗(yàn)方法
GB/T8170數(shù)值修約規(guī)則與極限數(shù)值的表示和判定
GB/T23188松茸標(biāo)準(zhǔn)
SN/T4260出口植物源食品中粗多糖的測定苯酚-硫酸法
T/GDFDTAEC06靈芝類保健食品中總?cè)频臏y定-分光光度法
《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》
《中華人民共和國藥典》2020年版四部
3術(shù)語和定義
下列術(shù)語和定義適用于本文件。
松口蘑Tricholomamatsutake
又名松茸、松蕈。屬擔(dān)子菌門(Basidiomycota)、擔(dān)子菌綱(Agricales)、傘菌目(Agricales)、
口蘑科(Tricholomataceae)、口蘑屬(Tricholoma),是松櫟等樹木外生的菌根真菌。其子實(shí)體可供
食用,是一種著名的野生食用菌。
松口蘑提取物TRICHOLOMAMATSUTAKEEXTRACT
以口蘑科(Tricholomataceae)子實(shí)體松口蘑(Tricholomamatsutake)為原料,經(jīng)乙醇-水為溶
劑提取制備的適用于化妝品原料的提取物。
4質(zhì)量要求
松口蘑提取物的質(zhì)量指標(biāo)見表1。
1
T/GDCA020—2023
表1松口蘑提取物的質(zhì)量指標(biāo)
項(xiàng)目指標(biāo)檢驗(yàn)規(guī)則
氣味具有松茸特有氣味
感官指標(biāo)
外觀黃色至深黃色液體,久置后可能出現(xiàn)少量沉淀
pH(10%水溶液)4.0~6.5
理化指標(biāo)總?cè)疲╩g/mL)≥6.0
出廠檢驗(yàn)
總多糖(mg/mL)≥10.0
菌落總數(shù)(CFU/g或CFU/mL)≤100
霉菌及酵母菌(CFU/g或
≤10
CFU/mL)
微生物指標(biāo)
大腸桿菌(g或mL)不得檢出
金黃色葡萄球菌(g或mL)不得檢出
銅綠假單胞菌(g或mL)不得檢出
鉛(mg/kg)<10
砷(mg/kg)<2型式檢驗(yàn)
風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)汞(mg/kg)<1
鎘(mg/kg)<5
甲醇?xì)埩簦╩g/kg)<2000
5試驗(yàn)方法
本文件所用試劑和水,在沒有注明其它要求時(shí),均指分析純試劑和GB/T6682規(guī)定的三級水。實(shí)驗(yàn)
中所用標(biāo)準(zhǔn)溶液、制劑及制品,參引《中華人民共和國藥典》的,均按《中華人民共和國藥典》的規(guī)定
制備。《中華人民共和國藥典》方法外的試劑配制方法參照T/GDFDTAEC06方法配制。
氣味
按照GB/T23188評定。
pH值
按照pH值測定法《中華人民共和國藥典》2020年版四部通則0631測定。配制樣品水溶液時(shí),稱取適
量產(chǎn)品加入新沸過并放冷的純化水,使其濃度為10%水溶液。
總?cè)?/p>
參照T/GDFDTAEC06測定,檢測方法見附錄A。
總多糖
參照SN/T4260測定,檢測方法見附錄B。
微生物指標(biāo)的測定
按照《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》微生物檢驗(yàn)方法測定。
5.6風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)指標(biāo)的測定
鉛、砷、汞、鎘的檢測方法按照《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》重金屬檢驗(yàn)方法測定。
甲醇?xì)埩魴z測方法按照《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》甲醇檢驗(yàn)方法測定。
6檢驗(yàn)規(guī)則
出廠檢驗(yàn)
由生產(chǎn)廠質(zhì)量檢驗(yàn)部門取樣檢驗(yàn)。氣味,pH(10%水溶液),總?cè)?,總多糖含量,菌落總?shù),霉
菌和酵母菌為出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目。生產(chǎn)廠應(yīng)保證每批出廠的產(chǎn)品都符合本文件的要求。每一批出廠的產(chǎn)品都
2
T/GDCA020—2023
應(yīng)有一定格式的質(zhì)量證書,內(nèi)容包括出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠名稱、生產(chǎn)日期和批號、凈重、
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)編號。
型式檢驗(yàn)
型式檢驗(yàn)每年不應(yīng)少于1次。型式檢驗(yàn)的項(xiàng)目為質(zhì)量要求中的全部項(xiàng)目,有下列情況之一時(shí),也應(yīng)
進(jìn)行型式檢驗(yàn):
——當(dāng)原料、工藝和設(shè)備發(fā)生重大改變時(shí);
——產(chǎn)品首次投產(chǎn)或停產(chǎn)6個(gè)月以上恢復(fù)生產(chǎn)時(shí);
——生產(chǎn)場所改變時(shí);
——國家質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)提出進(jìn)行型式檢驗(yàn)的要求。
結(jié)果判定
檢驗(yàn)結(jié)果若有1項(xiàng)不符合表1要求,應(yīng)重新制雙倍量的包裝中取樣進(jìn)行復(fù)驗(yàn)(微生物檢驗(yàn)除外),復(fù)
驗(yàn)結(jié)果該項(xiàng)指標(biāo)仍不符合標(biāo)準(zhǔn)要求,即整批產(chǎn)品判定為不合格。
采樣規(guī)則
采樣按GB/T6678和GB/T6680中有關(guān)規(guī)定進(jìn)行,將采集的樣品分別裝入四個(gè)潔凈、干燥的取樣瓶
中,采樣量40g/瓶,密封、貼上標(biāo)簽,兩瓶供檢驗(yàn),兩瓶作留樣備查。
數(shù)值修約
檢驗(yàn)結(jié)果的判定按GB/T8170數(shù)值修約值比較法進(jìn)行。
7標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存及保質(zhì)期
標(biāo)志
產(chǎn)品銷售包裝圖示標(biāo)志應(yīng)按GB/T191執(zhí)行,標(biāo)注內(nèi)容為:產(chǎn)品名稱、商標(biāo)(如有)、保質(zhì)期(用生
產(chǎn)日期、保質(zhì)期或生產(chǎn)批號、限期使用日期等方式組合表示)、生產(chǎn)者名稱、地址、凈含量、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
號以及根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)所應(yīng)標(biāo)注的其他內(nèi)容。
包裝
產(chǎn)品采用適宜要求包裝,產(chǎn)品根據(jù)用戶要求包裝。
運(yùn)輸
產(chǎn)品屬于非危險(xiǎn)品,在運(yùn)輸時(shí)應(yīng)防火、防熱、防雨淋、防受潮。
貯存
室溫(10~30℃)干燥處密封保存,避免陽光直射。
保質(zhì)期
在符合規(guī)定的運(yùn)輸和貯存條件下,產(chǎn)品在包裝完整和未啟封的情況下,保質(zhì)期按銷售包裝標(biāo)注執(zhí)行。
3
T/GDCA020—2023
附錄A
(資料性)
總?cè)坪繙y定
A.1目的
通過測定松茸提取物中的總?cè)坪?,建立松口蘑提取物的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),為松口蘑提取物的質(zhì)量控制
提供可行的方法。
A.2原理
松口蘑及其制品中三萜類物質(zhì)在高氯酸作用下和香草醛反應(yīng)生成有色物質(zhì),以齊墩果酸為對照品,
在一定的濃度范圍內(nèi),其吸光度與化合物含量符合朗伯比爾定律,可測定試樣中總?cè)频暮俊?/p>
A.3試劑和材料
除非另有規(guī)定,本文件所用試劑均為分析純,水為GB/T6682規(guī)定的三級水,測試樣品為松口蘑提
取物。
測試所用試劑如下:
——高氯酸(HClO4);
——冰醋酸(CH3COOH)。
A.4溶液配制
A.4.1齊墩果酸標(biāo)準(zhǔn)溶液:準(zhǔn)確稱取齊墩果酸對照品適量,加甲醇溶解定容制成約0.2mg/mL對照品溶
液。
A.4.2待測樣品溶液:精密移取0.5mL樣品置于10mL容量瓶中,加甲醇定容至刻度,搖勻,再取1mL定
容至10mL,搖勻,即得。
A.5測試方法
按附表A.1將各試管編號后加入相應(yīng)溶液,并按步驟操作。0-7號為標(biāo)準(zhǔn)曲線,S1、S2為檢測樣品。
標(biāo)準(zhǔn)曲線的繪制:以齊墩果酸的濃度(μg/mL)為橫坐標(biāo),吸光度值為縱坐標(biāo),繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線。以
0號管為空白校正,于波長546nm處檢測其他各管吸光度。
表A.1總?cè)坪繙y定方法
試管編號1234567S1S2
對照品溶液
0.00.10.20.40.60.81.00.00.0
(mL)
樣品溶液
0.00.00.00.00.00.00.01.01.0
(mL)
沸水浴中揮干溶劑
5%香草醛-
冰醋酸溶液0.40.40.40.40.40.40.40.40.4
(mL)
高氯酸1.61.61.61.61.61.61.61.61.6
搖勻,密塞于70℃水浴顯色15min,置冰水浴中冷卻5分鐘
冰醋酸定容至10mL
A.5.1計(jì)算公式
提取物總?cè)频臐舛扔?jì)算公式見A.1。
?0×10×10×10(A.1)
?=0.5×1000··············································
4
T/GDCA020—2023
式中:
C0——樣品稀釋后紫外檢測到的濃度,單位(μg/mL)
C——原樣品濃度,單位(mg/mL)
5
T/GDCA020—2023
附錄B
(資料性)
總多糖含量測定
B.1目的
通過測定松茸提取物中的總多糖含量,建立松口蘑提取物的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),為松口蘑提取物的質(zhì)量控制
提供可行的方法。
B.2原理
松口蘑及其制品中的多糖在濃硫酸的作用下,先水解成單糖,并迅速脫水生成糖醛衍生物,與苯酚
反應(yīng)生成橙黃色溶液,在490nm處有特征吸收,與標(biāo)準(zhǔn)比較定量,可測定試樣中總多糖的含量。
B.3試劑和材料
除非另有規(guī)定,本文件所用試劑均為分析純,水為GB/T6682規(guī)定的三級水,測試樣品為松口蘑提
取物。
測試所用試劑如下:
——苯酚(C6H6O);
——硫酸(H2SO4);
——葡萄糖(C6H12O6),使用前應(yīng)于105℃恒溫烘干至恒重。
B.4溶液配制
5%苯酚(C6H6O)溶液:精密稱取苯酚5.0g,加適量純化水溶解,定量轉(zhuǎn)移至100mL棕色容量瓶中,
緩緩加水定容至刻度,攪勻,制備成5%的苯酚水溶液。避光保存。
B.4.1葡萄糖標(biāo)準(zhǔn)品溶液:精密稱取對照品葡萄糖適量,置25mL容量瓶中,加純化水至刻度,搖勻,
配成濃度為1.0mg/mL的標(biāo)準(zhǔn)葡萄糖母液(于4℃保存)。
B.4.2松茸提取物待測樣品溶液:精密吸取本品1.0mL至10mL離心管中,加無水乙醇4.0mL,搖勻,置
4℃12h以上。3000rpm/min離心30min,去掉上清液。加5mL純化水溶解,轉(zhuǎn)移至10mL比色管中,加純化
水稀釋至刻度,搖勻,即得。
B.5測試方法
按表B.1將各試管編號后加入相應(yīng)溶液,并按步驟操作。0-5號為標(biāo)準(zhǔn)曲線,S1、S2為檢測樣品。
標(biāo)準(zhǔn)曲線的繪制:以葡萄糖的濃度(μg/mL)為橫坐標(biāo),吸光度值為縱坐標(biāo),繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線。以0
號管為空白校正,于波長490nm處檢測其他各管吸光度。
表B.1總多糖含量測定方法
試管編號012345S1S2
對照品溶液(mL)--0.20.40.60.81.0----
樣品溶液(mL)------------0.50.5
純化水(mL)1.00.80.60.40.200.50.5
5%苯
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