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文檔簡介
臨床試驗合同糾紛解決效力協(xié)議合同編號:__________甲方(合同簽署方):公司名稱:____________________地址:____________________聯(lián)系方式:____________________地址:____________________乙方(合同簽署方):公司名稱:____________________地址:____________________聯(lián)系方式:____________________地址:____________________第一章定義與術(shù)語1.1甲方:指甲方(合同簽署方)。1.2乙方:指乙方(合同簽署方)。1.3合同:指甲乙雙方為進行臨床試驗而簽訂的協(xié)議。1.4臨床試驗:指甲乙雙方共同進行的臨床試驗活動。1.5爭議:指甲乙雙方在履行合同過程中出現(xiàn)的任何糾紛或爭議。第二章合同目的與效力2.1本協(xié)議旨在明確甲乙雙方在臨床試驗過程中的權(quán)利、義務及糾紛解決方式。2.2本協(xié)議自雙方簽字蓋章之日起生效,對甲乙雙方具有法律約束力。第三章糾紛解決方式3.1本協(xié)議項下的爭議,應首先通過友好協(xié)商解決。3.1.1協(xié)商應在爭議發(fā)生后30日內(nèi)進行,并由雙方指定的代表進行。3.1.2若協(xié)商無果,雙方同意將爭議提交至_______________(仲裁機構(gòu)名稱)進行仲裁。3.2仲裁裁決是終局的,對甲乙雙方均有約束力。3.3若爭議涉及知識產(chǎn)權(quán)等法律問題,雙方同意按照中華人民共和國相關(guān)法律法規(guī)處理。第四章保密條款4.1甲乙雙方在履行合同過程中所獲悉的對方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場信息等,應予以嚴格保密。4.1.1保密期限自合同生效之日起算,至合同終止或履行完畢之日止。4.1.2保密義務不因合同終止或履行完畢而終止,仍應對獲悉的對方秘密予以保密。4.2未經(jīng)對方書面同意,不得向第三方披露或泄露對方的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場信息等。第五章違約責任5.1若甲乙任何一方違反本協(xié)議的約定,應承擔違約責任,向?qū)Ψ街Ц哆`約金,并賠償因此造成的一切損失。5.1.1違約金為合同總金額的_____%。5.1.2若違約行為導致合同無法履行,違約方應承擔合同總金額的_____%作為違約金。5.2任何一方因不可抗力導致無法履行合同,應及時通知對方,并在合理期限內(nèi)提供證明。5.2.1不可抗力包括自然災害、戰(zhàn)爭、行為等。5.2.2因不可抗力導致合同無法履行,雙方互不承擔違約責任。甲方(合同簽署方):公司名稱:____________________地址:____________________聯(lián)系方式:____________________地址:____________________乙方(合同簽署方):公司名稱:____________________地址:____________________聯(lián)系方式:____________________地址:____________________第六章合同履行6.1甲乙雙方應按照本協(xié)議的約定履行合同義務。6.1.1甲方應按照約定提供臨床試驗所需的場地、設備、人員等資源。6.1.2乙方應按照約定提供臨床試驗所需的技術(shù)支持、試驗材料等。6.2合同履行期間,甲乙雙方應保持密切溝通,共同解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題。6.2.1甲乙雙方應至少每季度進行一次項目進度匯報會議。6.2.2甲乙雙方應及時向?qū)Ψ酵▓笈R床試驗的重大進展和變化。第七章質(zhì)量控制7.1甲乙雙方應保證臨床試驗的質(zhì)量符合相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標準。7.1.1甲方應負責臨床試驗的現(xiàn)場管理和質(zhì)量控制。7.1.2乙方應負責提供的技術(shù)支持和試驗材料的質(zhì)量控制。7.2甲乙雙方應共同建立臨床試驗質(zhì)量管理體系,并定期進行審核。7.2.1質(zhì)量管理體系應包括但不限于試驗方案設計、數(shù)據(jù)收集、記錄保管等。7.2.2審核結(jié)果應記錄并存檔,以備查驗。第八章數(shù)據(jù)與成果分享8.1臨床試驗產(chǎn)生的數(shù)據(jù)和信息屬于甲乙雙方共有。8.1.1甲乙雙方應對共有數(shù)據(jù)和信息進行合理利用,共同享有成果。8.2乙方對臨床試驗成果享有優(yōu)先使用權(quán)。8.2.1優(yōu)先使用權(quán)期限為合同終止或履行完畢之日起______個月。8.3未經(jīng)雙方同意,任何一方不得對外公開或使用對方的商標、專利等知識產(chǎn)權(quán)。第九章費用與支付9.1臨床試驗費用按照本協(xié)議附件的預算執(zhí)行。9.1.1附件預算經(jīng)甲乙雙方確認后,作為合同不可分割的一部分。9.2甲方應按照約定的進度向乙方支付臨床試驗費用。9.2.1支付方式為______(現(xiàn)金、轉(zhuǎn)賬、支票等)。9.2.2支付期限為每______(月/季度)支付一次。9.3若臨床試驗費用發(fā)生變動,甲乙雙方應協(xié)商一致,并簽訂補充協(xié)議。第十章合同變更與終止10.1合同的任何變更應書面提出,經(jīng)甲乙雙方協(xié)商一致后簽訂補充協(xié)議。10.1.1補充協(xié)議與本協(xié)議具有同等法律效力。10.2合同在以下情況下終止:10.2.1合同約定的臨床試驗項目完成。10.2.2甲乙雙方協(xié)商一致決定終止合同。10.3合同終止后,甲乙雙方應按照約定處理善后事宜。10.3.1甲乙雙方應完成臨床試驗的總結(jié)報告,并妥善處理剩余試驗材料。10.3.2合同終止后,甲乙雙方仍應遵守本協(xié)議的保密條款。甲方(合同簽署方):公司名稱:____________________地址:____________________聯(lián)系方式:____________________地址:____________________乙方(合同簽署方):公司名稱:____________________地址:____________________聯(lián)系方式:____________________地址:____________________第十一章違約賠償11.1若甲方未能履行本協(xié)議項下的義務,乙方有權(quán)要求甲方支付違約賠償金。11.1.1違約賠償金計算方式為:合同總金額的_____%乘以未履行部分的百分比。11.2若乙方未能履行本協(xié)議項下的義務,甲方有權(quán)要求乙方支付違約賠償金。11.2.1違約賠償金計算方式為:合同總金額的_____%乘以未履行部分的百分比。第十二章不可抗力12.1若因不可抗力事件導致一方無法履行本協(xié)議項下的義務,該方應立即通知對方,并提供相關(guān)證明。12.1.1不可抗力事件包括但不限于自然災害、戰(zhàn)爭、命令、疫情等。12.2在不可抗力事件發(fā)生期間,受影響方應盡力減少損失,并在事件結(jié)束后盡快恢復正常履行。第十三章爭議解決13.1凡因本協(xié)議引起的或與本協(xié)議有關(guān)的一切爭議,首先應通過友好協(xié)商解決。13.1.1若協(xié)商無果,任何一方均可向_______________(法院/仲裁機構(gòu))提起訴訟或仲裁。13.2爭議解決期間,除爭議事項外,本協(xié)議的其他部分仍應繼續(xù)履行。第十四章終止后的權(quán)利和義務14.1本協(xié)議終止后,甲乙雙方應繼續(xù)履行本協(xié)議項下未完成的義務。14.1.1終止后,甲乙雙方應按照約定處理與臨床試驗相關(guān)的善后事宜。14.2本協(xié)議終止后,甲乙雙方仍應遵守本協(xié)議的保密條款和知識產(chǎn)權(quán)條款。第十五章一般條款15.1本協(xié)議的任何修改和補充均應以書面形式作出,經(jīng)甲乙雙方簽署后生效。15.1.1修改和補充協(xié)議與本協(xié)議具有同等法律效力。15.2本協(xié)議
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