過程審核程序（程序文件）

1目的

對產(chǎn)品/產(chǎn)品組的過程質(zhì)量能力進(jìn)行評定。

2適用范圍

適用于本公司內(nèi)部過程審核。

3職責(zé)

3.1管理者代表編制年度過程審核計(jì)劃（納入年度審核計(jì)劃），經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。

管理者代表指定過程審核組組長及審核員，幫助解決過程審核糾正措施中存在的問題。

3.2過程審核組組長制定過程審核實(shí)施計(jì)劃，并具體組織審核員實(shí)施過程審核。

3.3被審核部門配合過程審核組工作，并負(fù)責(zé)不符合項(xiàng)的整改。

3.4過程審核報(bào)告、記錄由經(jīng)理辦公室負(fù)責(zé)分發(fā)、存檔。

4定義無

5工作程序

5.1過程審核計(jì)劃

5.1.1產(chǎn)品過程開發(fā)階段的過程審核計(jì)劃由工程部過程開發(fā)人員在適當(dāng)時(shí)機(jī)臨時(shí)制定過

程審核實(shí)施計(jì)劃，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后實(shí)施，以驗(yàn)證過程質(zhì)量能力滿足顧客要求及產(chǎn)

品特殊特性要求。

5.1.2批量生產(chǎn)階段的過程審核計(jì)劃

批量生產(chǎn)階段的過程審核一般與質(zhì)量體系內(nèi)審?fù)瑫r(shí)進(jìn)行，年度過程審核計(jì)劃納入

年度審核計(jì)劃之中，一般每年6月、12月各進(jìn)行一次過程審核，并應(yīng)覆蓋所有的班次。

5.1.3對于失控的過程、有問題的過程，可由工程部/品質(zhì)部/生產(chǎn)部臨時(shí)制定過程審核

實(shí)施計(jì)劃，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后實(shí)施，以尋找過程不符合的原因，制定糾正措施，避

免類似問題的重復(fù)發(fā)生，當(dāng)出現(xiàn)下述情況時(shí)應(yīng)進(jìn)行過程審核：

a）產(chǎn)品質(zhì)量下降；

b）發(fā)生重大質(zhì)量事故；

c）顧客退貨或抱怨；

d）生產(chǎn)工藝流程更改；

e）強(qiáng)制降低成本；

f）內(nèi)部部門的愿望。

5.1.4年度過程審核計(jì)劃內(nèi)容：

a）審核目的；

b）審核日期；

c）審核的過程范圍/審核內(nèi)容：確定審核的產(chǎn)品/產(chǎn)品組過程范圍、工序、涉及的部

門、車間及相關(guān)質(zhì)量要素。

5.1.5過程審核實(shí)施計(jì)劃內(nèi)容：

a）審核目的；

b）審核日期；

c）審核的過程范圍/審核內(nèi)容:確定審核的產(chǎn)品/產(chǎn)品組過程范圍、工序涉及的部門、

車間及相關(guān)質(zhì)量要素；

d）審核依據(jù)的文件：例如質(zhì)量手冊、程序文件、質(zhì)量計(jì)劃（控制計(jì)劃）、PFMEA、

工藝規(guī)程、檢驗(yàn)規(guī)程、顧客要求、用戶質(zhì)量反饋等；

e）審核日程/流程；

f）審核組長、審核員及其分工；

g）審核報(bào)告及分發(fā)名單。

5.2審核前的準(zhǔn)備工作

5.2.1由管理者代表按年度審核計(jì)劃中過程審核的要求或臨時(shí)決定的過程審核，一般在

審核前十天內(nèi)指定審核組長、審核員組成過程審核組，過程審核員需具備下列條件：

a）高中或以上學(xué)歷；

b）相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)一年以上：

c）良好的理解能力；

d）能撰寫審核報(bào)告；

e）經(jīng)培訓(xùn)考核合格；

f）與所審核的具體活動或范圍無直接責(zé)任關(guān)系。

5.2.2過程審核組組長制定本次過程審核實(shí)施計(jì)劃，并報(bào)管理者代表批準(zhǔn)。

5.2.3過程審核組組長提前五天將批準(zhǔn)的過程審核實(shí)施計(jì)劃遞交經(jīng)理辦公室，由經(jīng)理辦

公室按《文件和資料控制程序》分發(fā)至總經(jīng)理、管理者代表、各審核員、被審核部門。

524按照過程審核實(shí)施計(jì)劃內(nèi)容及審核分工，審核員進(jìn)行過程描述，確定過程影響參

數(shù)，依據(jù)VDA6.3要求編寫各自范圍的《過程審核提問表》，提問表需經(jīng)審核組組長確

認(rèn)，提問表應(yīng)考慮：

a）符合質(zhì)量手冊、程序文件、質(zhì)量計(jì)劃（包括控制計(jì)劃）的規(guī)定；

b）上次體系審核和過程審核時(shí)提出的糾正措施的實(shí)施情況；

c）最近或最容易發(fā)生的質(zhì)量問題；

d）產(chǎn)品特殊特性要求。

5.2.5被審核部門做好接受審核的準(zhǔn)備工作，在審核的當(dāng)日，適當(dāng)安排生產(chǎn)任務(wù)，確定

陪審人員，陪審人員應(yīng)了解現(xiàn)場情況有相關(guān)過程的專業(yè)知識和經(jīng)驗(yàn)。

5.3審核的實(shí)施

5.3.1首次會議

審核組全體成員、被審核部門負(fù)責(zé)人，管理者代表參加，應(yīng)由審核組長說明審核

的目的、程序（確定過程范圍、審核提問表、評分定級方法）和框架條件（責(zé)任分工，

現(xiàn)場的實(shí)施，在接受提問時(shí)需脫崗的人員等）。

在會議結(jié)束前，所有參加人員均有機(jī)會澄清尚未清楚的問題。

5.3.2審核過程

5.3.2.1審核員依據(jù)提問表內(nèi)容進(jìn)行現(xiàn)場審核，既可按照編碼順序也可隨機(jī)提問，并在

提問表“檢查記錄”檢內(nèi)做好記錄。

5.322在審核中發(fā)現(xiàn)不符合文件規(guī)定的證據(jù)，而提問表中未涉及，可補(bǔ)充檢查項(xiàng)目，

并做好記錄。

5.323通過提問把現(xiàn)場人員也納入到審核過程中，多次用“5W+1H”提問有利于對過

程工藝進(jìn)行深入的分析，隨時(shí)記錄發(fā)現(xiàn)的優(yōu)點(diǎn)以及不足之處。

5.3.2.4為避免在未次會議上發(fā)生沖突，必須盡量在現(xiàn)場澄清不明之處并達(dá)成一致意見。

5.3.2.5在審核中如發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷，必須與過程負(fù)責(zé)人共同制訂并采取緊急措施。

532.6在審核中應(yīng)重點(diǎn)檢查顧客的要求和產(chǎn)品特殊特性的受控情況、持續(xù)改進(jìn)的情況。

5.3.2.7審核員在現(xiàn)場審核完畢后三天內(nèi)填寫好《過程審核不符合項(xiàng)報(bào)告》,《過程審核：

提問評分一覽表》，《過程審核評價(jià)報(bào)告》，交審核組長確認(rèn)，評分和定級方法，參見

《VDA6.3過程審核》中評分和定級（P26?P29）。5.3.3末次會議

過程審核組全體成員，被審核部門負(fù)責(zé)人，管理者代表參加。審核組長及審核員對審

核結(jié)果進(jìn)行說明解釋，說明什么地方有缺陷及有改進(jìn)的潛力，說明審核結(jié)果的理由，確定糾正

措施的完成期限，以及復(fù)審的要求和日期，被審核方負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)《過程審核不符合項(xiàng)報(bào)告》，被審核方亦可說

明自己的觀點(diǎn)。

5.4過程審核組長在末次會議后二天內(nèi)整理好資料，并填寫好《過程審核結(jié)果一覽表》，

交管理者代表確認(rèn)?！哆^程審核評價(jià)報(bào)告》、《過程審核結(jié)果一覽表》、《過程審核：提問

評分一覽表》、《過程審核不符合項(xiàng)報(bào)告》由審核組長交經(jīng)理辦公室，經(jīng)理辦公室按《文

件和資料控制程序》分發(fā)至總經(jīng)理、副總經(jīng)理、管理者代表、相關(guān)部門負(fù)責(zé)人，審核

組成員?！哆^程審核不符合項(xiàng)報(bào)告》還應(yīng)分發(fā)至責(zé)任部門或人員。

5.5審核組與采取糾正措施的責(zé)任部門有意見分歧時(shí)，由管理者代表作出決定。

5.6糾正措施及其有效性驗(yàn)證

5.6.1糾正措施

責(zé)任部門接到不符合項(xiàng)報(bào)告后，必須在5天之內(nèi)進(jìn)行原因分析，制定切實(shí)的糾正措施

交審核組組長，并同時(shí)實(shí)施整改。對以前發(fā)生過的重復(fù)出現(xiàn)的不符合項(xiàng)應(yīng)運(yùn)用8D法

實(shí)施整改。

5.6.2有效性驗(yàn)證

審核員負(fù)責(zé)對不符合項(xiàng)的糾正措施的實(shí)施進(jìn)行追蹤和有效性驗(yàn)證，并做好記錄，

若驗(yàn)證糾正措施實(shí)施無效時(shí)，責(zé)任部門應(yīng)重新分析原因，重新制訂糾正措施，審核員

對糾正措施的實(shí)施重新進(jìn)行追蹤和有效性驗(yàn)證。對于重新驗(yàn)證中仍未能糾正的不符合

項(xiàng)，應(yīng)由審核組組長向管理者弋表匯報(bào)，并商討具體措施，直至措施實(shí)施有效為止。

5.7審核報(bào)告及存檔

整套的全部過程審核記錄、報(bào)告，包括《過程審核實(shí)施計(jì)劃》、《過程審核提問表》、

《過程審核：提問評分一覽表》、《過程審核不符合項(xiàng)報(bào)告》、《過程審核結(jié)果一覽表》、

《過程審核評價(jià)報(bào)告》，在不符合項(xiàng)已得到糾正后，由審核組長匯總后交經(jīng)理辦公室按

《質(zhì)量記錄控制程序》要求存檔。

6相關(guān)文件

6.1《VDA6.3過程審核》

6.2ZYQ.05.01《文件和資料控制程序》

6.3ZYQ.Q14.01《糾正和預(yù)防措施控制程序》

6.4ZYQ.Q02.06《持續(xù)改進(jìn)控制程序》

6.5ZYQ.Q16.01《質(zhì)量記錄控制程序》

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