檢驗與檢測管理制度

檢驗與檢測管理制度1.前言本檢驗與檢測管理制度的目的是規(guī)范醫(yī)院內(nèi)全部與檢驗與檢測相關(guān)的工作，確保檢驗與檢測工作的準確性、可靠性和安全性，以提高醫(yī)療服務(wù)的質(zhì)量和效率。本制度適用于醫(yī)院內(nèi)全部的檢驗與檢測部門和相關(guān)人員。2.質(zhì)控要求2.1檢驗與檢測部門應(yīng)建立和執(zhí)行質(zhì)量管理體系，確保全部的檢驗與檢測工作符合相關(guān)法律法規(guī)和標準的要求。2.2檢驗與檢測部門應(yīng)配備具備相應(yīng)資質(zhì)和專業(yè)知識的人員，并定期進行崗位培訓(xùn)，保證人員的專業(yè)素養(yǎng)和技能水平。2.3檢驗與檢測部門應(yīng)建立標準操作規(guī)程（SOP），明確操作流程和質(zhì)量掌控要求，并定期進行審查和更新。2.4檢驗與檢測部門應(yīng)建立健全的設(shè)備管理制度，確保使用的設(shè)備符合相關(guān)標準和要求，并定期進行維護和校準，保證設(shè)備的正常運行和準確性。2.5檢驗與檢測部門應(yīng)建立和執(zhí)行樣本管理制度，確保樣本的手記、標識、保管和運輸符合標準要求，防止樣本污染和交叉污染。3.檢驗與檢測流程3.1樣本接收與注冊3.1.1檢驗與檢測部門應(yīng)明確樣本接收點，并指定特地人員接收樣本。3.1.2樣本接收人員應(yīng)核對樣本相關(guān)信息，并在樣本上進行標識和登記，確保樣本的唯一性和追溯性。3.1.3樣本接收人員應(yīng)及時將樣本送至對應(yīng)檢驗與檢測科室，并記錄樣本的送檢時間。3.2樣本處理與分析3.2.1檢驗與檢測科室應(yīng)依照標準操作規(guī)程進行樣本的處理和分析，確保操作的準確性和可靠性。3.2.2檢驗與檢測科室應(yīng)保障樣本的安全性和機密性，防止樣本泄露和欠妥使用。3.2.3檢驗與檢測科室應(yīng)及時報告檢驗與檢測結(jié)果，并將結(jié)果準確記錄并通知相關(guān)部門和醫(yī)務(wù)人員。3.3檢驗結(jié)果的解讀與報告3.3.1檢驗與檢測科室應(yīng)由具備相應(yīng)資質(zhì)和專業(yè)知識的醫(yī)務(wù)人員進行檢驗結(jié)果的解讀，并確保解讀的準確性和可靠性。3.3.2檢驗與檢測科室應(yīng)及時向醫(yī)務(wù)人員供應(yīng)檢驗結(jié)果解讀的參考看法，并做好相關(guān)解釋工作。3.3.3檢驗與檢測科室應(yīng)依據(jù)醫(yī)務(wù)人員的要求及時供應(yīng)檢驗結(jié)果的紙質(zhì)或電子報告，并記錄報告的發(fā)送時間和接收人員。4.質(zhì)量掌控與不合格處理4.1檢驗與檢測部門應(yīng)訂立和執(zhí)行質(zhì)量掌控計劃，包含設(shè)立質(zhì)控樣本、參加外部質(zhì)評和內(nèi)部質(zhì)量評價等措施，確保檢驗與檢測結(jié)果的準確性和穩(wěn)定性。4.2檢驗與檢測部門應(yīng)建立不合格樣本和檢驗結(jié)果的處理流程，包含錯誤標本、無法接受的樣本、異常結(jié)果等情況的處理措施。4.3檢驗與檢測部門應(yīng)建立矯正措施和防備措施的跟蹤和記錄機制，及時處理和防止仿佛問題的再次發(fā)生。5.安全管理5.1檢驗與檢測部門應(yīng)建立和執(zhí)行安全管理制度，包含試驗室的安全設(shè)施、員工的個人防護、樣本的處理和廢棄物的管理等內(nèi)容。5.2檢驗與檢測部門應(yīng)訂立應(yīng)急預(yù)案，并定期進行演練和培訓(xùn)，確保應(yīng)對突發(fā)事件的本領(lǐng)和水平。5.3檢驗與檢測部門應(yīng)建立藥品和試劑的管理制度，包含采購、存儲、使用和廢棄等環(huán)節(jié)的規(guī)范和監(jiān)督。6.績效評估與連續(xù)改進6.1檢驗與檢測部門應(yīng)定期進行績效評估，包含檢驗項目的準確率、靈敏度和特異性等指標的監(jiān)測，并分析評估結(jié)果，及時采取改進措施。6.2檢驗與檢測部門應(yīng)建立和執(zhí)行連續(xù)改進機制，包含定期召開績效評估會議、開展團隊學(xué)習和技術(shù)溝通等形式，促進工作的連續(xù)優(yōu)化和提升。7.法律與責任7.1檢驗與檢測部門應(yīng)遵守相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度，結(jié)合實際情況訂立具體的工作程序和管理制度。7.2檢驗與檢測部門應(yīng)建立和完善工作記錄和檔案管理制度，保存相關(guān)的原始數(shù)據(jù)和報告資料，以備審計和證明之需。7.3檢驗與檢測部門應(yīng)明確工作責任和追究機制，建立投訴舉報處理程序，嚴厲處理違規(guī)行為和欠妥操作。8.落實與監(jiān)督8.1醫(yī)院管理部門應(yīng)加強對檢驗與檢測部門的日常管理和監(jiān)督，包含設(shè)立相應(yīng)崗位和機構(gòu)，定期進行檢查和評估，及時處理發(fā)現(xiàn)的問題和隱患。8.2醫(yī)院管理部門應(yīng)與檢驗與檢測部門保持緊密聯(lián)系，共同訂立檢驗與檢測工作的目標和計劃，及時協(xié)調(diào)解決工作中的問題和困難。8.3檢驗與檢測部門應(yīng)及時向醫(yī)院管理部門報告工作情況和問題，接受監(jiān)督和引導(dǎo)，確保檢驗與檢測工作的順利進行。9.附則9.1本制度的解釋權(quán)歸醫(yī)院管理部門全部，如有需要，可依據(jù)實際情況進行調(diào)整和完善。9.2本制