臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)共享權(quán)益共享協(xié)議

臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)共享權(quán)益共享協(xié)議合同編號：__________甲方基本信息：________________________（甲方名稱填寫）________________________（甲方聯(lián)系地址填寫）________________________（甲方聯(lián)系方式填寫）乙方基本信息：________________________（乙方名稱填寫）________________________（乙方聯(lián)系地址填寫）________________________（乙方聯(lián)系方式填寫）第一章：定義與解釋1.1定義除非本協(xié)議上下文另有規(guī)定，以下詞語應(yīng)具有以下含義：“臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)”指甲方在臨床試驗(yàn)過程中產(chǎn)生的所有數(shù)據(jù)，包括但不限于原始數(shù)據(jù)、統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果、研究報(bào)告等?！肮蚕頇?quán)益”指雙方根據(jù)本協(xié)議約定，共同享有臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的使用、發(fā)表、授權(quán)等權(quán)益。1.2解釋本協(xié)議項(xiàng)下的所有條款及子條款的解釋，應(yīng)遵循中華人民共和國法律的規(guī)定。第二章：數(shù)據(jù)共享范圍與方式2.1共享范圍甲方同意將臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)共享給乙方，共享范圍包括但不限于以下內(nèi)容：（1）原始數(shù)據(jù)；（2）統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果；（3）研究報(bào)告；（4）其他與臨床試驗(yàn)相關(guān)的數(shù)據(jù)。2.2共享方式甲方通過以下方式向乙方共享臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)：（1）提供電子版數(shù)據(jù)；（2）提供紙質(zhì)版報(bào)告；（3）其他雙方協(xié)商確定的方式。第三章：權(quán)益共享3.1權(quán)益分配甲乙雙方按照以下比例共享臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的使用、發(fā)表、授權(quán)等權(quán)益：甲方：_______%乙方：_______%3.2權(quán)益行使甲乙雙方同意，就臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的使用、發(fā)表、授權(quán)等事宜，雙方應(yīng)共同行使權(quán)益，未經(jīng)對方同意，任何一方不得單獨(dú)行使。第四章：保密義務(wù)4.1保密內(nèi)容雙方應(yīng)對以下信息承擔(dān)保密義務(wù)：（1）臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)；（2）本協(xié)議的簽訂及履行情況；（3）其他雙方明確約定的保密信息。4.2保密期限雙方對保密信息的保密義務(wù)，自本協(xié)議簽訂之日起算，至臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)公開之日止。第五章：違約責(zé)任5.1違約行為雙方應(yīng)嚴(yán)格履行本協(xié)議約定的義務(wù)。如一方違反本協(xié)議，視為違約。5.2違約責(zé)任（1）違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向守約方支付違約金，違約金為協(xié)議總金額的_______%。（2）如違約行為導(dǎo)致守約方遭受損失的，違約方還應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。第六章：數(shù)據(jù)使用與發(fā)表6.1數(shù)據(jù)使用乙方在獲得甲方授權(quán)后，可以使用臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行以下活動(dòng)：（1）科學(xué)研究；（2）學(xué)術(shù)論文撰寫與發(fā)表；（3）專利申請；（4）其他雙方協(xié)商一致的使用方式。6.2發(fā)表作品甲乙雙方就使用臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)發(fā)表的學(xué)術(shù)論文、報(bào)告等作品，作者單位應(yīng)注明雙方單位名稱，并按照實(shí)際貢獻(xiàn)確定作者排名。第七章：授權(quán)與許可7.1授權(quán)范圍甲方授權(quán)乙方在以下范圍內(nèi)使用臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)：（1）非商業(yè)性研究；（2）教育、培訓(xùn)等非盈利性活動(dòng)；（3）雙方約定的其他用途。7.2許可權(quán)乙方在授權(quán)范圍內(nèi)，享有對臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的以下許可權(quán)：（1）使用權(quán)；（2）復(fù)制權(quán)；（3）分發(fā)權(quán)；（4）展示權(quán)。第八章：費(fèi)用與支付8.1費(fèi)用承擔(dān)甲乙雙方根據(jù)以下原則承擔(dān)與臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)共享及權(quán)益共享相關(guān)的費(fèi)用：（1）數(shù)據(jù)處理與分析費(fèi)用由甲方承擔(dān)；（2）發(fā)表作品的相關(guān)費(fèi)用由乙方承擔(dān)；（3）其他與權(quán)益共享相關(guān)的費(fèi)用，由雙方協(xié)商承擔(dān)。8.2支付方式雙方同意采用以下方式支付相關(guān)費(fèi)用：（1）電匯；（2）支票；（3）其他雙方協(xié)商一致的方式。第九章：爭議解決9.1協(xié)商解決雙方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決。9.2訴訟如協(xié)商不成，任何一方均可向甲方所在地人民法院提起訴訟。第十章：協(xié)議的變更與解除10.1協(xié)議變更本協(xié)議的任何變更，需雙方協(xié)商一致，并以書面形式確認(rèn)。10.2協(xié)議解除以下情況下，一方有權(quán)解除本協(xié)議：（1）對方嚴(yán)重違反本協(xié)議，導(dǎo)致無法實(shí)現(xiàn)協(xié)議目的；（2）因不可抗力原因，導(dǎo)致協(xié)議無法履行；（3）雙方協(xié)商一致解除。第十一章：知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)11.1知識產(chǎn)權(quán)歸屬甲乙雙方同意，臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)及其衍果的知識產(chǎn)權(quán)歸雙方共同所有。11.2使用限制未經(jīng)雙方共同同意，任何一方不得單獨(dú)將臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)及其衍果用于商業(yè)目的。第十二章：信息更新與通知12.1信息更新甲乙雙方應(yīng)保持聯(lián)系信息的準(zhǔn)確性，如有變更，應(yīng)在變更發(fā)生后5個(gè)工作日內(nèi)通知對方。12.2通知方式雙方同意采用以下方式進(jìn)行通知：（1）郵件；（2）快遞；（3）其他雙方確認(rèn)的有效方式。第十三章：不可抗力13.1不可抗力定義本協(xié)議所指的不可抗力包括自然災(zāi)害、行為、社會(huì)異常事件等，致使一方或雙方無法履行或部分履行本協(xié)議的情況。13.2不可抗力處理遭受不可抗力影響的一方，應(yīng)立即通知對方，并提供相關(guān)證明文件。在不可抗力事件持續(xù)期間，免除受影響方的履行義務(wù)。第十四章：法律適用與合規(guī)性14.1法律適用本協(xié)議的簽訂、效力、履行、解釋及爭議解決等，均適用中華人民共和國法律。14.2合規(guī)性甲乙雙方應(yīng)保證本協(xié)議的簽訂與履行符合相關(guān)法律法規(guī)的要求。第十五章：其他條款15.1完整協(xié)議本協(xié)議及其附件構(gòu)成甲乙雙方關(guān)于臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)共享權(quán)益共享的完整協(xié)議，取代了所有之前的口頭或書面協(xié)議。15.2附件本協(xié)議的附件是協(xié)議不可分割的一部分，與本協(xié)議具有同等法律效力。15.3繼續(xù)有效本協(xié)議項(xiàng)下的權(quán)利義務(wù)，在協(xié)議終止或解除后，仍具有法律效力。簽字部分：甲方：_________